專利名稱：一種用于失眠多夢的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發明屬于中藥藥物技術領域，具體的，涉及一種治療失眠多夢的藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
失眠是最常見的睡眠障礙，主要臨床表現為入睡困難，睡后易醒，醒后難以入睡， 早醒伴有多夢，頭暈，頭疼，精神萎靡不振，四肢疲乏無力，記憶力持續性減退，反應遲鈍等， 患者次日感到體力恢復不佳，甚至有焦慮、緊張不安或壓抑感，嚴重者有心率加快，體溫升高，周圍血管收縮等自主神經癥狀，覺醒后仍有倦怠不快、頭腦昏沉等不適感。其多由七情內傷、思慮太過、暴受驚恐、稟賦不足或年邁體虛等所致，氣血失和，陰陽失調，臟腑功能失調，以至心神疲勞，神不守舍不得寐。美國1992的一項調查也發現，有1/3的成年人在過去一年內有過失眠，世界衛生組織對14個國家15個基地的25916例在基層醫療機構就診患者的調查結果顯示，27%的人有睡眠問題，而且被診斷為失眠癥的患者接近實際患病人數的一半。失眠病癥一般原則上西醫從以下三方面入手1、用鎮靜催眠藥物以阻斷腦干網狀結構的上行激動系統，從而達到鎮靜催眠的作用，代表藥物有安定、舒樂安定等。2、中樞興奮藥因失眠患者夜間不能入睡，大腦得不到休息，白天困倦，用中樞興奮藥促使白天興奮， 代表藥有咖啡因等。3、調節營養植物神經的藥物；失眠病例中有相當的比例是因植物神經功能紊亂引起的，初期可選用調節營養植物神經的藥物，極少數病人可獲得一定效果。代表藥有谷維素片、維生素Bi、維生素B6片。一旦患有失眠癥，有些人會采用西藥治療，但在治療過程中往往會發現自己困倦乏力，走路不穩；記憶力下降，健忘，口渴等，還有的人會出現興奮、焦躁、食欲不振，出皮疹，少數人會出現血象異常，對長期用藥的患者極易引起藥物的依賴。一旦停藥會產生噩夢，這會給很多患者帶來精神障礙、抑郁癥的出現，往往副作用大，容易上癮，產生依賴性。中醫關于不寐、即失眠的病因早就認為不寐是因為各種原因影響到衛氣由陽入陰，使陰陽阻隔之故。中藥在失眠調治方面有著良好的效果，發揮著巨大作用。因其標本兼治，安全無毒副作用而引起國人的廣泛應用和關注。失眠最好要用中藥全面調理。但一般的中藥因為條件所限很難達到理論上的治療效果，有些屬于治標不治本，有些在應用過程中由于療效不確定而中斷使用，另外，還存在針對性差的技術問題。
發明內容
本發明的目的是提供一種標本兼治、無副作用、安全方便、價格低廉的純中藥復方藥物。本申請發明人結合祖傳秘方根據前人經驗及自己多年的行醫實踐，通過對傳統中藥的研究，并結合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案，從祖國醫學寶庫中，篩選出滋陰補腎、養心安神的天然中藥，按中醫理論組方，提取精華，使其發揮清心處煩、養陰生津、安神養心之功效，采用純天然中藥原料，經系統研究、科學配伍，結合傳統中醫技術精心配制成本發明的用于失眠多夢的中藥組合物，對失眠多夢有快速治愈的功效。為實現上述目的，本發明采用的技術方案如下一種治療失眠多夢的中藥組合物，其由下述重量配比原料制備而得，生地黃20-35份、合歡花18-30份、黨參15_30份、麥冬12_25份、牛膝10-18份、玄參10-18份、丹參8_10份、首烏藤8_10份、黃芪8-10份、女貞子5-10份、酸棗仁5-10份、半夏5_8份、山藥8-10份、葛根5-10份、甘草8-10份、茯苓5-8份。一種治療失眠多夢的中藥組合物，其優選由下述重量配比原料制備而得，生地黃30份、合歡花20份、黨參18份、麥冬15份、牛膝12份、玄參15份、丹參10份、首烏藤10份、黃芪9份、女貞子9份、酸棗仁8份、半夏8份、山藥9份、葛根7份、甘草8份、茯苓5份。劑型及用法本方藥劑型為湯藥。水煎服，一日一劑，15天為一個療程。煎煮兩遍，按上述比例稱取各組分藥材(配比單位克)，先用500ml涼水將上述藥物浸泡2小時，武火煮沸后改文火煎煮30分鐘，取150ml藥汁；第二遍加熱水400ml，武火煮沸后改文火煎煮4050分鐘，取150ml藥汁，將兩遍藥汁混合，早晚飯后2小時各服150ml， 溫開水送服。服藥期間忌食辛辣及寒涼食物，避免情志刺激，生活要有規律。本發明治療失眠多夢的中藥組合物及其制備方法的優良效果在于1.本發明的藥劑由純中藥制成，各組分符合藥政法規定，利用各味中藥的綜合作用，不含化工成分，不含激素，無毒副作用，表里兼治，達到更好的滋陰補腎、養心安神作用；2.該藥劑療程短，總有效率高，愈后不易復發。3.本發明的工藝簡單，降低了生產成本，減輕了患者的經濟負擔。
具體實施例方式以下將通過相關步驟詳細描述本發明。本領域技術人員可以理解，以下舉例示出的方法和步驟僅用于解釋本發明而非用于對其作出任何限制。實施例1一種治療失眠多夢的中藥組合物，其由下述重量配比原料制備而得，生地黃30份、合歡花20份、黨參18份、麥冬15份、牛膝12份、玄參15份、丹參10份、首烏藤10份、黃芪9份、女貞子9份、酸棗仁8份、半夏8份、山藥9份、葛根7份、甘草8份、茯苓5份。實施例2按實施例1所述比例稱取各組分藥材(配比單位克)，先用500ml涼水將上述藥物浸泡2小時，武火煮沸后改文火煎煮30分鐘，取150ml藥汁；第二遍加熱水400ml，武火煮沸后改文火煎煮40分鐘，取150ml藥汁，將兩遍藥汁混合，早晚飯后2小時各服150ml，溫開水送服。
一日一劑，兩周為一個療程，服藥期間忌食辛辣及寒涼食物，避免情志刺激，生活要有規律。實施例3臨床資料病例的入選參照《失眠定義、診斷及藥物治療專家共識(草案)》及《中國精神障礙分類與診斷標準(CCMDD》制定如下標準①睡眠潛伏期長入睡時間超過30min ；②睡眠維持障礙夜間覺醒次數大于2次；③睡眠質量下降睡眠淺、多夢；④總睡眠時間縮短 少于5小時；⑤日間殘留效應大次晨感覺頭昏、精神不振、嗜睡、乏力等。排除標準①年齡在18歲以下、65歲以上者；②嚴重軀體疾患及重性精神疾病者；③并用其他藥物及抗精神病藥物者；④有嚴重的自殺企圖及行為者；⑤妊娠及哺乳期婦女；⑥不配合治療者。隨機選擇門診病例105例為治療組，男58例，女47例，年齡18_60歲，平均年齡40 歲，病程6個月-11年；同期選擇78例作為對照組，男36例，女42例，年齡25-64歲，病程1 年-10年。兩組在性別、年齡、病程、病情等方面經統計學處理，無顯著性差異(P >0.05)， 具有可比性。治療方法治療組105例，服用本發明的藥物，一日一劑，兩周為一個療程；對照組78例，服用舒樂安定，2mg每次，一日一次，每晚睡覺前按時服用，溫開水沖服。兩組均連續服四周，治療期間未服其他藥物。療效評定標準參照國家中醫藥管理局制定的《中醫病證診斷療效標準》結合臨床擬定。對兩組患者治療前后失眠主癥進行計分。計分標準重度入眠難，多醒，多夢，晨醒早，并呈持續出現，日間殘留效應明顯，記3分沖度以上病癥間斷出現，日間殘留效應輕微，記2分；輕度病癥輕，或偶爾出現，記1分；無相關病癥記0分。治愈失眠主癥消失；顯效失眠主癥積分減少> 2/3 ；有效失眠主癥積分減少1/3-2/3 ；無效失眠主癥積分減少< 1/3。治療結果治療組105例，治愈98例(93. 33% ),顯效3例(2. 86% ),有效2例(1. 90% ), 無效2例(1. 90% ),總有效率98 % ；對照組78例，治愈25例(31. 25%),顯效四例 (36. 25% )，有效10例(12. 5% )，無效14例(17. 5%),總有效率82. 5%0兩組療效比較， 經X2檢驗，治療組明顯優于對照組，具有顯著性差異(P < 0. 01)。實施例4典型實施例病例1 陳某，男，觀歲，長期的工作壓力及作息時間不規律造成嚴重失眠，表現為凌晨2點之前基本難以入睡，入睡后也不能熟睡，頻頻做夢，每天的睡眠時間一般在4小時左右，睡過之后精力沒有恢復，曾經使用過很多種藥物治療，未見效果。使用本發明藥物一個療程后，睡眠質量明顯提高，不再頻頻做夢，醒來之后精力比以前好很多，繼續使用本發明藥物，兩個療程之后，睡眠時間延長至7個小時，又使用兩個療程之后，睡眠時間延長至8 小時，睡眠質量明顯提高，精力也旺盛了，工作效率有了很大提高。隨訪六個月，無復發。
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病例2 鞏某，女，51歲，夜間需2-3小時才能入眠，入眠后至少醒2_3次，白天自覺頭暈、乏力。查舌質紅、苔黃膩，脈細而數。辯證為心肝血虛，痰熱擾心。給予本發明湯藥服用一療程，癥狀大減，繼服用一療程，入眠正常，白天體力充沛。隨訪半年，未再復發。病例3 吳某，女，58歲，患失眠伴頭痛近10年，睡后易醒，醒后難以再入睡，甚則徹夜難眠，頭痛如裂，時輕時重，性情急躁易怒，不思飲食，口渴喜飲，目赤口苦，小便黃赤， 大便秘結，舌紅，苔薄黃，脈弦數。多次行腦電圖、顱腦CT檢查，未見明顯異常，病情日漸加重。經服用本發明的藥物兩個療程后，易醒癥狀明顯改善，就算早醒，還能再入睡1-2個小時，再服用一個療程后，睡眠基本恢復正常，頭痛等癥狀消失。隨訪一年，無復發。本發明采用的上述各中藥互作配伍，能發揮其協同治病作用，所用中藥原料各成分之間具有藥效相互交織相互促進和協調效能，經臨床驗證，對失眠多夢有很好的治療效果，本申請人近十年的醫療實踐中，治愈的病例數目眾多，均取得良好的效果，而且成本低廉，減輕患者的負擔。本申請的用于失眠多夢的的中藥組合物成本低廉，療效顯著，具有廣闊的應用前
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權利要求
1.一種用于失眠多夢的中藥組合物，其由下述重量配比原料制備而得，生地黃20-35 份、合歡花18-30份、黨參15-30份、麥冬12-25份、牛膝10-18份、玄參10-18份、丹參8_10 份、首烏藤8-10份、黃芪8-10份、女貞子5-10份、酸棗仁5-10份、半夏5_8份、山藥8_10 份、葛根5-10份、甘草8-10份、茯苓5-8份。
2.權利要求1所述的中藥組合物，其由下述重量配比原料制備而得，生地黃30份、合歡花20份、黨參18份、麥冬15份、牛膝12份、玄參15份、丹參10份、首烏藤10份、黃芪9 份、女貞子9份、酸棗仁8份、半夏8份、山藥9份、葛根7份、甘草8份、茯苓5份。
3.權利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療失眠多夢藥物中的用途。
全文摘要
本發明涉及一種用于失眠多夢的中藥組合物，其原料的重量份為生地黃30份、合歡花20份、黨參18份、麥冬15份、牛膝12份、玄參15份、丹參10份、首烏藤10份、黃芪9份、女貞子9份、酸棗仁8份、半夏8份、山藥9份、葛根7份、甘草8份、茯苓5份。經臨床驗證，本發明用于失眠多夢的中藥組合物對失眠有治愈的功效，對人體無毒無害。標本兼治、無副作用、價格低廉，制作簡便，具有廣闊的應用前景。
文檔編號A61P25/20GK102406831SQ20111038326
公開日2012年4月11日 申請日期2011年11月28日 優先權日2011年11月28日
發明者徐敏秀 申請人:徐敏秀