專利名稱：一種水楊酸甲酯氣霧劑及其制備方法
技術領域：
本發明屬于藥物制劑領域，具體涉及一種水楊酸甲酯氣霧劑及其制備方法。
背景技術：
因為氟里昂的大規模生產和使用對人類生存的生態環境產生了不利的影響，當氟里昂氣體擴散到平流層，在大氣層20公里 50公里高度處與臭氧層相遇，當受到強烈的太陽紫外線照射時，含氯的氟里昂分子便分解出游離氟原子，而氯原子會催化分解臭氧分子， 以致造成臭氧層濃度的劇烈降低，臭氧層受到嚴重地破壞。國際社會對氟里昂污染環境問題已經敲響警鐘，我國也禁止一般氣霧劑產品使用氟里昂，尋找符合要求的藥用氣霧劑拋射劑成為一大難題。1，1，1，2-四氟乙烷，簡稱HFC_13^或R_13^。它是一種新型有機制冷劑，具有無毒、無味、無色、不燃、不爆、熱穩定性好等特點，化學性質十分穩定。與二氟二氯甲烷 (CFC-12)相比，其ODP (即消耗臭氧潛能值)為0，且制冷能力相當，沸點-26. 5°C，是一種理想的氟里昂替代物。HFC-13^目前已廣泛應用于汽車空調、冰箱、中央空調、商業制冷等行業的制冷劑，并可用做醫藥、農藥、化妝品、清洗等產品的氣霧推進劑和阻燃劑、發泡劑等， 是全球公認的新型氟里昂替代物，已在西方國家得到廣泛使用。HFC-13^性能穩定，使用安全方便，是一種含氫氟碳化合物，氟碳鍵的鍵能非常高，因而一般氟碳化合物具有較好熱穩定性和化學穩定性。此外，HFC-13^無毒不燃等優點可保證采用與CFC-12同樣的工藝條件下充裝和維修原有HFC-12制冷設備，而不需要特殊的防護措施。而且該拋射劑在人體內殘留少，對其他化合物的溶解度好，能更好的讓皮膚吸收藥物，更快達到血藥濃度并延長藥物作用時間。
發明內容
本發明的目的在于提供一種水楊酸甲酯氣霧劑及其制備方法，產品質量穩定，濃度均勻，制備過程操作平穩、裝量準確、能耗低，具有顯著的經濟和社會效益。為實現上述目的，本發明采用如下技術方案
一種水楊酸甲酯氣霧劑的原料及各原料的質量份數水楊酸甲酯3-7份，1，1，1，2-四氟乙烷500-600份，乙醇440-450份。其制備方法的具體步驟如下
1)將配料罐用真空泵抽至0.094-0. 098MPa，按原料配比將水楊酸甲酯吸入；
2)將按原料配比稱量好的乙醇倒入配料罐中，攪拌使水楊酸甲酯完全溶解；
3)拋射劑1，1，1，2-四氟乙烷的貯罐在室溫20°C以下開啟桶蓋，若室溫高于20°C 應將1，1，1，2-四氟乙烷的貯罐置于水浴中，裝上分裝閥，然后逐步升高水浴的溫度，使 1，1，1，2-四氟乙烷緩慢注入配料罐中，充分攪拌均勻；
4)取樣檢驗合格，藥液經過濾后灌裝入氣霧劑罐內；
5)將氣霧劑灌裝到氣霧劑瓶中，所有氣霧劑瓶進行水浴檢漏，無氣泡視為無漏氣現象，
3否則挑出回收。本發明的水楊酸甲酯氣霧劑為皮膚科用藥類非處方藥藥品。功能與主治用于軟組織損傷的應急治療，如扭傷、肌痛等。用法與用量外用。使用時噴頭距患處皮膚5-10公分處撳壓閥門，持續噴射2-3 秒鐘，若需重復使用，應間隔半分鐘，但一日不得超過3次。制劑包裝規格60g/瓶
藥理毒理水楊酸甲酯具有消腫、止痛作用。注意事項噴面部時必須做好口、眼、鼻的防護，避免噴于黏膜部位與吸入。使用前輕輕振搖。使用與貯存時勿靠近明火或易燃品。一次噴射時間不應超過3秒鐘，以免發生凍傷。當本品性狀發生改變時禁用。兒童必須在成人監護下使用。請將本品放在兒童不能觸及的地方。不良反應偶見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應如皮疹、瘙癢等。禁忌對本品過敏者禁用。皮膚破損及感染處禁用。嬰幼兒禁用。本發明的顯著優點在于
1)產品質量穩定，濃度均勻，制備過程操作平穩、裝量準確、能耗低，具有顯著的經濟和社會效益。2)用1，1，1，2-四氟乙烷來代替二氟二氯甲烷，使本發明的制備方法成為一種綠色環保的方法，具有推廣價值。
具體實施例方式實施例1
一種水楊酸甲酯氣霧劑的原料及各原料的質量份數水楊酸甲酯3份，1，1，1，2-四氟乙烷500份，乙醇440份。其制備方法的具體步驟如下
1)將配料罐用真空泵抽至0.094MPa，按原料配比將水楊酸甲酯吸入；
2)將按原料配比稱量好的乙醇倒入配料罐中，攪拌使水楊酸甲酯完全溶解；
3)拋射劑1，1，1，2-四氟乙烷的貯罐在室溫20°C以下開啟桶蓋，若室溫高于20°C 應將1，1，1，2-四氟乙烷的貯罐置于水浴中，裝上分裝閥，然后逐步升高水浴的溫度，使 1，1，1，2-四氟乙烷緩慢注入配料罐中，充分攪拌均勻；
4)取樣檢驗合格，藥液經過濾后灌裝入氣霧劑罐內；
5)將氣霧劑灌裝到氣霧劑瓶中，所有氣霧劑瓶進行水浴檢漏，無氣泡視為無漏氣現象， 否則挑出回收。實施例2
一種水楊酸甲酯氣霧劑的原料及各原料的質量份數水楊酸甲酯7份，1，1，1，2-四氟乙烷600份，乙醇450份。其制備方法的具體步驟如下
1)將配料罐用真空泵抽至0.098MPa，按原料配比將水楊酸甲酯吸入；
2)將按原料配比稱量好的乙醇倒入配料罐中，攪拌使水楊酸甲酯完全溶解；
3)拋射劑1，1，1，2-四氟乙烷的貯罐在室溫20°C以下開啟桶蓋，若室溫高于20°C應將1，1，1，2-四氟乙烷的貯罐置于水浴中，裝上分裝閥，然后逐步升高水浴的溫度，使 1，1，1，2-四氟乙烷緩慢注入配料罐中，充分攪拌均勻；
4)取樣檢驗合格，藥液經過濾后灌裝入氣霧劑罐內；
5)將氣霧劑灌裝到氣霧劑瓶中，所有氣霧劑瓶進行水浴檢漏，無氣泡視為無漏氣現象， 否則挑出回收。實施例3
一種水楊酸甲酯氣霧劑的原料及各原料的質量份數水楊酸甲酯5份，1，1，1，2-四氟乙烷550份，乙醇445份。其制備方法的具體步驟如下
1)將配料罐用真空泵抽至0.096MPa，按原料配比將水楊酸甲酯吸入；
2)將按原料配比稱量好的乙醇倒入配料罐中，攪拌使水楊酸甲酯完全溶解；
3)拋射劑1，1，1，2-四氟乙烷的貯罐在室溫20°C以下開啟桶蓋，若室溫高于20°C 應將1，1，1，2-四氟乙烷的貯罐置于水浴中，裝上分裝閥，然后逐步升高水浴的溫度，使 1，1，1，2-四氟乙烷緩慢注入配料罐中，充分攪拌均勻；
4)取樣檢驗合格，藥液經過濾后灌裝入氣霧劑罐內；
5)將氣霧劑灌裝到氣霧劑瓶中，所有氣霧劑瓶進行水浴檢漏，無氣泡視為無漏氣現象， 否則挑出回收。以上所述僅為本發明的較佳實施例，凡依本發明申請專利范圍所做的均等變化與修飾，皆應屬本發明的涵蓋范圍。
權利要求
1.一種水楊酸甲酯氣霧劑，其特征在于所述的水楊酸甲酯氣霧劑的原料及各原料的質量份數水楊酸甲酯3-7份，1，1，1，2-四氟乙烷500-600份，乙醇440-450份。
2.一種如權利要求1所述的水楊酸甲酯氣霧劑的制備方法，其特征在于所述的制備方法的具體步驟如下1)將配料罐用真空泵抽至0.094-0. 098MPa，按原料配比將水楊酸甲酯吸入；2)將按原料配比稱量好的乙醇倒入配料罐中，攪拌使水楊酸甲酯完全溶解；3)拋射劑1，1，1，2-四氟乙烷的貯罐在室溫20°C以下開啟桶蓋，若室溫高于20°C 應將1，1，1，2-四氟乙烷的貯罐置于水浴中，裝上分裝閥，然后逐步升高水浴的溫度，使 1，1，1，2-四氟乙烷緩慢注入配料罐中，充分攪拌均勻；4)取樣檢驗合格，藥液經過濾后灌裝入氣霧劑罐內；5)將氣霧劑灌裝到氣霧劑瓶中，所有氣霧劑瓶進行水浴檢漏，無氣泡視為無漏氣現象， 否則挑出回收。
全文摘要
本發明公開了一種水楊酸甲酯氣霧劑及其制備方法，它是由水楊酸甲酯3-7份，1,1,1,2-四氟乙烷500-600份，乙醇440-450份制備而成的，產品質量穩定，濃度均勻，制備過程操作平穩、裝量準確、能耗低，具有顯著的經濟和社會效益。
文檔編號A61P29/00GK102357073SQ20111033530
公開日2012年2月22日 申請日期2011年10月31日 優先權日2011年10月31日
發明者鐘厚泰 申請人:福建南少林藥業有限公司