專利名稱：頭孢克洛溶液劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及頭孢克洛溶液劑及其制備方法。
背景技術：
頭孢克洛屬第二代口服頭孢菌素，對多種革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌均具有很強的殺滅作用，為廣譜半合成頭孢菌素類抗生素。對產青霉素酶金黃色葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和表皮葡萄球菌的活性與頭孢羥氨芐相同，對不產酶金黃色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用較頭孢羥氨芐強2 4倍。對革蘭陰性桿菌包括對大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性較頭孢氨芐強，與頭孢羥氨芐相仿，對奇異變形桿菌、沙門菌屬和志賀菌屬的活性較頭孢羥氨芐強。可抑制所有流感嗜血桿菌，包括對氨芐西林耐藥的菌株。現有的頭孢克洛有四種劑型，分別是干混懸劑、片劑、膠囊劑和顆粒劑，都是以頭孢克洛的固體形式給藥，由于藥物從制劑中溶出、吸收有一定的時間過程，造成藥物起效較慢。因此需要一種？
發明內容
本發明的一個目的在于提供頭孢克洛溶液劑，以克服現有的頭孢克洛劑型的水溶性不好，不方便給藥等缺陷。本發明所需要解決的技術問題，可以通過以下技術方案來實現本發明所述的頭孢克洛溶液劑，由下列重量百分比的原料組成頭孢克洛 5%醇類溶劑 95%。所述醇類溶劑為丙三醇。優選地，所述的頭孢克洛溶液劑，按重量百分比計，所述頭孢克洛為5 %，丙三醇為 95%。本發明的另一個目的在于提供所述頭孢克洛溶液劑的制備方法，其制備方法為 先用適量的醇類溶劑將頭孢克洛溶解，然后加入醇類溶劑至全量，攪拌至混合均勻，得到所述頭孢克洛溶液劑。所述醇類溶劑為丙三醇。按重量百分比計，所述頭孢克洛為5 %，丙三醇為950 %。本發明的有益效果是1、采用有機溶劑溶解頭孢克洛的方式，使頭孢克洛以溶液的形式存在，以口服液的形式給藥。頭孢克洛是一種脂溶性高，極難溶于水和一般有機溶劑，預混劑溶出度底，生物利用度不高，通過藥劑學方法將其開發出溶劑后，給藥方便，生物利用度高。
具體實施例方式為了使本發明的技術手段、創作特征、達成目的與功效易于明白了解，下面結合具體實施例，進一步闡述本發明。實施例1頭孢克洛溶液劑，按重量百分比計，由主要以頭孢克洛為主料，配以適量丙三醇制成。配方和方法頭孢克洛 5%丙三醇95%。生產方法(1)預先在配制中將按要求稱量好的頭孢克洛用適量丙三醇溶解備用；(2)加入丙三醇至全量，繼續攪拌使其混合均勻，在攪拌的情況下將藥液攪拌均勻后請檢化驗；(3)檢驗合格后，在攪拌的情況下灌封，然后貼標簽、包裝、抽檢、入庫。實施例2穩定性實驗研究數據和結果，加速、長期實驗如下。供試樣品樣品名稱頭孢克洛溶液樣品要求3批，模擬市售包裝樣品規格100:5g樣品批號分別為(100mL:5g)20080302、20080304、20080306(50ml 2. 5g)20060301,20060302,20060303試驗方法加速試驗取本品，模擬上市包裝，置于盛有飽和氯化鈉溶液(RH75% 士5% )的干燥器內，再放置于溫度為40°C 士2°C的恒溫箱中，分別于1、2、3、6月取樣，考察樣品的外觀色澤、含量、 澄明度、有關物質、不溶性微粒、無菌及細菌內毒素。結果見表1.表1.加速試驗結果(溫度40 士 2°C，相對濕度75 % 士 5 % )
權利要求
1.頭孢克洛溶液劑，其特征在于，由下列重量百分比的原料組成 頭孢克洛5%醇類溶劑95%。
2.根據權利要求1所述的頭孢克洛溶液劑，其特征在于，所述醇類溶劑為丙三醇。
3.根據權利要求2所述的頭孢克洛溶液劑，其特征在于，按重量百分比計，所述頭孢克洛為5%，丙三醇為95%。
4.制備根據權利要求1-3所述的頭孢克洛溶液劑的方法，其特征在于，其制備方法為 先用適量的醇類溶劑將頭孢克洛溶解，然后加入醇類溶劑至全量，攪拌至混合均勻，得到所述頭孢克洛溶液劑。
5.根據權利要求4所述的方法，其特征在于，所述醇類溶劑為丙三醇。
6.根據權利要求5所述的方法，其特征在于，按重量百分比計，所述頭孢克洛為5%，丙三醇為95%。
全文摘要
本發明公開了頭孢克洛溶液劑，由下列重量百分比的原料組成頭孢克洛5％，醇類溶劑95％。本發明還公開了所述頭孢克洛溶液劑的制備方法。采用有機溶劑溶解頭孢克洛的方式，使頭孢克洛以溶液的形式存在，以口服液的形式給藥。頭孢克洛是一種脂溶性高，極難溶于水和一般有機溶劑，預混劑溶出度底，生物利用度不高，通過藥劑學方法將其開發出溶劑后，給藥方便，生物利用度高。
文檔編號A61K31/545GK102406598SQ201110299669
公開日2012年4月11日 申請日期2011年9月30日 優先權日2011年9月30日
發明者宋莉, 廖洪, 李敏, 高建輝 申請人:上海恒豐強動物藥業有限公司