專利名稱：一種抗癌膠囊及制備的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種抗癌膠囊及其制備，具體地說是以中藥為原料，結合中醫辨證施治的理論制備，屬于中藥領域。
背景技術：
隨著經濟的快速發展，生活節奏的加快和環境的不斷惡化，癌癥患者也在逐年增力口，給家庭、社會帶來沉重的負擔和壓力。腫瘤是指機體在各種致瘤因素作用下，局部組織的細胞異常增生而形成的局部腫塊。良性腫瘤容易清除干凈，一般不轉移、不復發，對器官、 組織只有擠壓和阻塞作用。但惡性腫瘤還可以破壞組織、器官的結構和功能，引起壞死出血合并感染，患者最終可能由于器官功能衰竭而死亡。據統計，腫瘤發病率正以每年在3%到 5%的速度提高，而且新增患者當中80%新發腫瘤發生在中國、印度、巴西這樣的發展中國家。目前世界每年新發腫瘤約1400萬人，死亡800萬，我國新發、死亡人數約占20%，腫瘤防治任務非常嚴峻。研究發現，物理治病因子、化學致癌因子、病毒致癌因子是導致癌癥的主要原因。癌癥中醫稱之為“瘤巖”，瘤是淤血、痰飲、濁氣停聚于人體組織中所產生的贅生物，包括了體表的良性腫瘤及骨骼的良性、惡性腫瘤，分為氣瘤、血瘤、筋瘤、肉瘤、骨瘤、月旨肪瘤等。“巖”指體表的惡性腫瘤，因其質地很硬故稱之，其意思同癌字并通用。中醫認為其病因病機為六淫之邪、情志郁結、飲食不節、臟腑失和、先天因素。其治療也依病理調和陰陽，祛邪扶正。西醫則多以手術、放化療處理、生物療法取得一定效果，但其創傷性大、副作用及高昂治療費為普通大眾難以接受。隨著人類基因圖譜的破解，腫瘤的產生、侵襲、轉移、 表達等都成為研究的熱點，然而對基因的掌控有限，僅依靠抑癌基因(Rb、p53)牽制癌細胞的擴散、凋亡不能達到很好的效果，如P53基因具有幫助細胞基因修復缺陷的功能，同樣對于受化療藥物作用而受傷的癌細胞，也起到修復作用，從而產生新的腫瘤。進入二十一世紀的今天，分子靶向治療成為抵抗腫瘤的關鍵，然而分子靶向治療因性別、民族、外部環境等因素變化增加治療的不可控因素，所以還需要進一步研究。鑒于此，發明人總結祖傳抗瘤巖之方劑，結合中醫藥辨證施治理論，提供了一種抗癌膠囊及其制備，該中藥制劑能有效抑制和治療惡性腫瘤，無毒副作用，服用方便，價格低廉，具有調和陰陽、祛邪扶正、軟堅散結、促進代謝，提高機體免疫力，改善體內環境，對肝癌、胃癌、結直腸癌、乳腺癌等多種癌癥有很好的效果，達到降逆、平和、消瘤扶正功效。
發明內容
本發明的目的就是提供一種抗癌膠囊及其制備，它是由黃芪、當歸、川芎、紅花、桑寄生、桃仁、地龍、雞血藤、丹參、蜈蚣、制馬錢子11味藥物基本組方I和依病情添加藥物II 組成，其各組份用量如下黃芪30 100g、當歸15 25g、川芎15 25g、紅花10 20g、桑寄生20 40g、 桃仁10 20g、地龍15 25g、雞血藤20 30g、丹參15 25g、蜈蚣2 9g、制馬錢子0. 3-0. 7g本組方因 病況添加藥物如下①偏寒加附子3 10g、肉桂9 15g ；②痰勝者加制南星3 9g、半夏3 IOg;③脾胃虛弱加黨參6 15g，白術6 12g;④意識語言障礙加郁金3 9g、菖蒲5 10g、法半夏3 9g、茯苓10 15g ；⑤頭痛甚者去紅花加大黃0. 5 2g ；⑥抽搐者加僵蠶4. 5 9g、鉤藤6 30g。優選為黃芪65g、當歸20g、川芎20g、紅花15g、桑寄生30g、桃仁15g、地龍20g、 雞血藤25g、丹參20g、蜈蚣6g、制馬錢子0. 5g、附子7g、肉桂12g、制南星6g、半夏6g、黨參 10g、白術9g、郁金6g、菖蒲7g、法半夏6g、茯苓13g、大黃1. 3g、僵蠶7g、鉤藤18g。本發明采用可以采用中藥制劑的常規方法制備成任何常規制劑，如丸劑、散劑、膠囊劑等，具體制備方法如下(1)稱取基本組方I藥物以放射元素照射消毒，分別清洗去雜干燥后粉碎過100 120目篩待用，其中紅花單獨備用；(2)將備用組方II各族藥物以放射元素照射消毒，分別清洗去雜干燥后粉碎過 100 120目篩，分組備用；(3)如無組方II中病況，可以直接選用基本組方I藥末，裝入裝入明膠硬質膠囊， Ig/粒，即得所屬發明膠囊。(4)治療時有備用組方II中所述病情，選用基本組方I和備用組方II中癥狀對應藥物混合，裝入明膠硬質膠囊，Ig/粒，即得所屬發明膠囊。(5)服用時，每日三次，每次9粒，飯后即服，孕婦禁用。本發明選擇黃芪、當歸、川芎、紅花、桑寄生、桃仁、地龍、雞血藤、丹參、蜈蚣、制馬錢子11位藥為基礎組方，依病情酌加附子、肉桂、制南星、半夏、黨參、白術、郁金、菖蒲、法半夏、茯苓、大黃、僵蠶、鉤藤藥進行組合，依據中藥相生相克的原則，將這些藥物有效的組合使得各藥物功效產生協同作用，從而達到調和陰陽、祛邪扶正、軟堅散結、促進代謝，提高機體免疫力的功效。其中黃芪味甘性微溫，歸肺、脾、肝、腎經，有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黃芪益氣補中，生用固表托瘡。當歸昧甘、辛，性溫，有補血活血、調經止痛、潤腸通便的功效。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經不調、經閉痛經、虛寒腹痛、腸燥便秘、風濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍、中風不省人事、口吐白沫、產后風癱。有抗缺氧、調節機體免疫功能、抗癌、護膚美容、補血活血、抑菌、抗動脈硬化等作用。川芎味辛，性溫，有活血祛瘀、行氣開郁、祛風止痛的功效，是治療頭痛之首選藥物，對月經不調、經閉痛經、產后瘀滯腥痛、癥瘕腫塊、胸脅疼痛、頭痛眩暈、風寒濕痹、跌打損傷、癰疽瘡瘍等都能起到作用。紅花性溫、味辛，歸心、肝經，有活血通徑、散瘀止痛功用，用于經閉、痛經、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷。適用各種靜脈曲張、末梢神經炎、血液循環不好、腿腳麻木或青紫等淤血癥。桑寄生味苦、甘，性平，歸肝、腎經，有補肝腎、 強筋骨、祛風濕、安胎元等功效。用于風濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無力，崩漏經多，妊娠漏血， 胎動不安；高血壓等癥。可治療冠心病、心絞痛、心律失常、高血壓、凍傷、精神分裂癥等。桃仁味苦、甘，性平，歸心、肝、大腸經，有活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘。用于經閉，痛經，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。其含有的苦杏仁甙，有鎮咳作用，桃仁有增加藥物吸收作用。 地龍性寒味咸，歸肝、脾、膀胱經，有清熱熄風、鎮痙、止喘、利尿之效。主治高熱狂躁、驚風抽搐、頭痛目赤、喘息痰熱、中風、半身不遂等病癥。雞血藤味苦、甘，性溫，歸肝、腎經，能補血，活血，通絡。用于月經不調，血虛萎黃，麻木癱瘓，風濕痹痛。丹參味苦，性微寒。歸心、 肝經，能活血調經，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養血安神。主治月經不調，經閉痛經，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。蜈蚣味咸、辛，性溫、 有毒，歸肝、脾、肺經。有息風鎮痙，功毒散結，通絡止痛的功效。用于小兒驚風、抽搐痙攣、 中風口歪、半身不遂、破傷風、風濕頑痹、瘡瘍、瘰疬、毒蛇咬傷。制馬錢子味苦性寒、有毒，歸肝、脾二經。有通絡止痛，消腫散結的功效。能治咽喉痹痛、癰疽腫毒、風痹疼痛、骨折、面神經麻痹、重癥肌無力、小兒麻痹后遺癥、腰椎間盤突出癥、三叉神經痛、類風濕性關節炎、跌打損傷、瘀血疼痛，風寒濕痹、全身關節拘急、麻木，癌腫等。
備用組方中附子性辛味甘、大熱，有毒，歸心、腎、脾經，有回陽救逆，補火助陽，散寒止痛。用于陰盛格陽，大汗亡陽，吐瀉厥逆，肢冷脈微，心腹冷痛，冷痢，腳氣水腫，風寒濕搏，陽痿，宮冷，虛寒吐瀉，陰寒水腫，陽虛外感，陰疽瘡瘍以及一切沉寒痼冷之疾。肉桂性大熱，味辛、甘，歸腎、脾、心、肝經，具有補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經功能。用于陽痿、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、經閉、痛經、溫經通脈。降氣平喘，祛痰止咳，用治上實下虛，痰涎壅盛之喘咳證，桂皮油吸收后由肺排出，使粘液稀釋，呈現祛痰鎮咳作用。制南星味苦性辛、溫、有毒，歸肺、肝、脾經，有燥濕化痰、祛風止痙、散結消腫之功效。用于頑痰咳嗽、 風痰眩暈、中風痰壅、口眼歪斜、半身不遂、癲癇、驚風、破傷風。半夏性溫、味辛、有毒，有燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結的功能，用于痰多咳喘、痰飲眩悸、內痰眩暈、痰厥頭痛、嘔吐反胃、胸脘痞悶、梅核氣癥；黨參性平、味甘、微酸，歸脾、肺經，有補中益氣、健脾益肺之效，用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴。本品為臨床常用的補氣藥，功能補脾益肺，效近人參而為較弱，適用于各種氣虛不足者。白術味苦、甘，性溫，歸脾、胃經，健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。白術健脾益氣功效相關的藥理作用為調整胃腸運動功能、抗潰瘍、保肝、增強機體免疫功能、 抗應激、增強造血功能等作用；白術還有抗氧化、延緩衰老、降血糖、抗凝血、抗腫瘤等作用。 郁金味辛、苦，性寒，歸肝、心、肺經，有行氣化瘀、清心解郁、利膽退黃功效，用于熱病神昏、 癲癇發狂、胸腹脹痛、刺痛、黃疸尿赤。菖蒲性溫、味辛、苦，入心、胃經，能為辟穢開竅，宣氣逐痰、醒神益智，治癲狂、驚癇，痰厥昏迷、風寒濕痹、噤口毒痢、外敷癰疽疥癬。法半夏辛、 溫。歸脾、胃、肺經，有燥濕化痰之功效，用于痰多咳喘，痰飲眩悸，風痰眩暈，痰厥頭痛。茯苓性味甘、淡，性平，入心、肺、脾、腎經。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效。可治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔逆，惡阻，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘等癥。大黃味苦、性寒，歸胃經、大腸經、肝經、脾經，有攻積滯、清濕熱、瀉火、涼血、祛瘀、解毒之功效。主治實熱便秘、熱結胸痞、濕熱瀉痢、黃疸、淋病、目赤、咽喉腫痛、口舌生瘡、胃熱嘔吐、吐血、咯血、癥瘕積聚、跌打損傷、熱毒癰瘍。僵蠶味咸、辛，性平，歸肝、肺、胃經，敗毒抗癌、祛風解痙、散結消腫、化痰散結、用于驚風抽搐，咽喉腫痛，頌下淋巴結炎，面神經麻搏，皮膚瘙癢。鉤藤味甘苦、性微寒，歸肝、心經，清熱平肝、熄風止痙，主治子癇、肝陽眩暈、小兒驚風、熱盛動風、肝火頭脹痛。
具體實施方式
以下通過實驗例來進一步闡述本發明所述藥物的有益效果、這些試驗例包括本發明藥物(以下稱抗癌膠囊)的藥效學試驗和臨床療效觀察試驗。試驗例1本發明抗癌膠囊對癌細胞抑制率試驗為驗證本發明的療效，委托前期合作的鄭州大學醫學院實驗動物中心協助進行體外抗癌活性試驗。實驗試劑與儀器胎牛血清、RPMI1640培養基、MTT(四甲基偶氮唑藍)、SRB (磺酰羅丹明B)、DMS0(二甲基亞砜)、生理鹽水、CO2培養箱、倒置顯微鏡、GILSON移液器、96孔培養板、血球計數板、Sunrise酶標儀、XK96型微量振蕩器等。選取抗癌膠囊提取物，分別配成濃度為10 μ mol/L、1 μ mol/L、0. 1 μ mol/L,具體采用MTT比色法(即四甲基偶氮唑藍分析法)測定了抗癌膠囊配合物對人體的白血病HL-60 和肝癌細胞H印G-2的抑制率，對人體的結腸癌HCT-8、胃癌BGC-823、乳腺腺癌細胞MCF-7 等的抑制率則采用了 SRB比色法(即磺酰羅丹明B分析法)測定，計算細胞生長抑制率。實驗結果如下表。
細胞生長測率⑷=1-實驗組組細胞OD值/對照組組細胞OD值*100% 表1抗癌膠囊提取物對5種癌細胞的抑制率(％ )
權利要求
1.一種治療各種一種抗癌膠囊，其特征在于它主要是由基本組方I和依病情添加藥物 II組成，其組分及重量如下基本組方I 黃芪30 100g、當歸15 25g、川芎15 25g、紅花10 20g、桑寄生 20 40g、桃仁10 20g、地龍15 25g、雞血藤20 30g、丹參15 25g、蜈蚣2 9g、制馬錢子0. 3-0. 7g依病情添加藥物II ①偏寒加附子3 10g、肉桂9 15g；②痰勝者加制南星3 9g、半夏3 IOg；③脾胃虛弱加黨參6 15g，白術6 12g；④意識語言障礙加郁金3 9g、菖蒲5 10g、法半夏3 9g、茯苓10 15g；⑤頭痛甚者去紅花加大黃0.5 2g ；⑥抽搐者加僵蠶4.5 9g、鉤藤6 30g。
2.根據權利要求1所述的一種抗癌膠囊的制備，其特征在于，基本組方I和依病情添加藥物II的制備方法，它包括下列步驟(1)稱取基本組方I藥物以放射元素照射消毒，分別清洗去雜干燥后粉碎過100 120 目篩待用，其中紅花單獨備用；(2)將備用組方II各族藥物以放射元素照射消毒，分別清洗去雜干燥后粉碎過100 120目篩，分組備用；(3)如無組方II中病況，可以直接選用基本組方I藥末，裝入明膠硬質膠囊，Ig/粒，即得所屬發明膠囊。(4)治療時有備用組方II中所述病情，選用基本組方I和備用組方II中癥狀對應藥物混合，裝入明膠硬質膠囊，Ig/粒，即得所屬發明膠囊。
3.根據權利要求1所述的一種抗癌膠囊，服用時，每日三次，每次9粒，飯后即服，孕婦禁用。
全文摘要
本發明涉及一種治療各種癌癥的中藥膠囊及其制備，具體地說是由基本組方I和備用組方II構成，且每種藥物按一定分量配比研成粉末，裝入明膠硬質膠囊，1g/粒，治療時每次9粒，飯后即服，每日三次，30天為一療程。本發明調和陰陽、祛邪扶正、軟堅散結、促進代謝，提高機體免疫力，改善體內環境，對肝癌、胃癌、結直腸癌、乳腺癌等多種癌癥有很好的效果，能有效抑制和治療惡性腫瘤，達到降逆、平和、消瘤扶正功效，無毒副作用，服用方便，創傷小，價格低廉。
文檔編號A61K36/73GK102327337SQ20111028552
公開日2012年1月25日 申請日期2011年9月23日 優先權日2011年9月23日
發明者張素英 申請人:張素英