專利名稱：一種改善亞健康的復方中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及到中藥領域，具體指一種改善亞健康的復方中藥制劑。
背景技術：
隨著生活節奏的加快以及其它各種原因，許多人的身體處于“亞健康”狀態。即身體無器質性病變，但是出現了功能性改變，生命質量差，例如經常感到疲勞、精神欠佳、體力 “透支”、免疫能力低下，易患感冒，自然衰老加速，處于心、腦血管病或其它慢性病前期。但到醫院檢查所有指標均未達到臨床診斷水平，這是“亞健康狀態”在我們生活中的具體表現。長期的疲勞和人體自由基的增多可能會引發慢性疲勞綜合癥、糖尿病、高血脂、高血壓、 腫瘤、癌癥等多種疾病。人民生活水平的不斷提高，人們對健康越來越重視，已經從過去的有病看病轉變為無病預防，以達到獲得健康的身體，因此保健食品和藥品的復方制劑有很大的市場需求。亞健康狀態因為無明顯的器質性病變，因此目前還沒有適合的藥物對其進行預防和治療。
發明內容
本發明所要解決的技術問題是針對現有技術的現狀提供一種能有效改善亞健康的復方中藥制劑，其通過對人體肝腎陰陽同補、固本扶元，祛邪治病從而達到改善亞健康狀態、強身健體的目的。本發明所要解決的另一個技術問題是提供一種能有效改善亞健康的復方中藥制劑的制備方法。本發明解決上述技術問題所采用的技術方案為該改善亞健康復方中藥制劑，其特征在于包括下述重量組分
肉蓯蓉4 10份
淫羊藿2 6份
山茱萸3 7份
枸杞子2 6份
熟地黃2 4份。本配方中的肉蓯蓉采用人工栽培的有“沙漠人參”之稱的列當科植物肉蓯蓉 (Cistanche deserticola Y. C. Ma)的干燥帶鱗葉的肉質莖，具有補腎陽、益精血、潤腸道的作用，能夠治療腎陽虛衰、精血不足之陽痿、遺精、白濁、尿頻余浙、腰痛腳弱、耳鳴目花、月經衍期、宮寒不孕、腸燥便秘。淫羊藿為小檗科植物淫羊藿(Epimedium brevicornum Maxim.)、箭葉淫羊藿 (Epimedium sagittatum(Sieb. et Zucc.) Maxim.)、柔毛淫羊董(Epimedium pubescens Maxim.)、巫山淫羊藿(Epimedium wushanense Τ. S. Ying)、或卓月鮮淫羊藿(Epimedium koreanum Nakai)的干燥地上部分，具有淫羊藿能補腎壯陽，祛風除濕的作用，對陽痿不舉、小便淋浙、筋骨攣急、半身不遂、腰膝無力、風濕痹痛、四肢不仁等癥狀具有一定的療效。山茱萸為山茱萸科植物山茱萸(Cornus officinalis Sieb. et Zucc.)的干燥成熟果肉。能夠補肝腎、澀精氣、固虛脫，具有治療腰膝酸痛、眩暈、耳鳴、陽痿、遺精、小便頻數、肝虛寒熱、虛汗不止、心搖脈散的作用。枸杞子為茄科植物寧夏枸杞(Lycium barbarum L.)的干燥成熟果實。能滋腎、潤肺、補肝、明目；具有治療肝腎陰虧、腰膝酸軟、頭暈、目眩、目昏多淚、虛勞咳嗽、消渴、遺精的作用。熟地黃為玄參科植物地黃或懷慶地黃的根莖，經加工蒸曬而成。熟地黃能滋陰、補血；具有治療陰虛血少、腰膝痿弱、勞嗽骨蒸、遺精、崩漏、月經不調、消渴、溲數、耳聾、目昏的作用。上述肉蓯蓉復方中藥制劑的制備方法，其特征在于包括下述步驟1)制備濾液將按比例稱取所述的肉蓯蓉、淫羊藿、山茱萸、枸杞子和熟地黃，然后加入上述物質總量的8-12倍的水煎煮1-3小時，過濾得到第一次煎煮濾液和濾渣；向所述的濾渣內加入6-10于濾渣重量的水再煎煮0. 5-1. 5小時，過濾；將得到的第二次煎煮濾液和第一次煎煮濾液合并，得到濾液；2)制成制劑口服液的制備將該濾液高速離心后濃縮至相對密度1. 00-1. 10，加入純化水和/或調味劑配制成口服液；所述的調味劑可以選用低聚糖漿、白砂糖和/或甜味劑等，各物質按常規用量使用即可；或者制成顆粒劑將所述的濾液直接濃縮至相對密度1. 2-1. 5，得到浸膏，向浸膏內加入顆粒劑輔料制成顆粒，烘干，灌裝成顆粒劑；其中所述的顆粒劑輔料為糖粉、麥芽糊精、葡萄糖、甜味劑和/或硬脂酸鎂等，各物質的用量為常規用量；所述浸膏和顆粒劑輔料的重量比例為1 2 6;或者，制成丸劑將所述的濾液直接濃縮至相對密度1. 2-1. 5，得到浸膏，加入丸劑輔料，制成軟材； 然后用制丸機制成濕丸，烘干，包衣，制得丸劑；其中，所述的丸劑輔料選自淀粉、麥芽糊精、微晶纖維素等，各物質按常規用量使用即可；所述浸膏和所述輔料的重量比例為1 2 4 ；或者制成膠囊、片劑將所述濾液濃縮至相對密度1. 2 1. 3，真空干燥，粉碎，加入輔料制成片劑或膠囊；或者加入軟膠囊輔料制成軟膠囊；其中所述的軟膠囊輔料為植物油和蜂蠟；所述的膠囊、片劑敷料為乳糖、微晶纖維素、淀粉、糊精和/或硬脂酸鎂等；所述浸膏粉與所述膠囊、片劑敷料的重量比例為1 0. 4 2 ；所述浸膏粉與所述軟膠囊輔料的重量比例為1 0.6 4。與現有技術相比較，本發明所提供的肉蓯蓉復方中藥制劑以肉蓯蓉和淫羊藿為主藥，輔以山茱萸和枸杞子能夠補肝腎陽虛、益精血、固虛脫，祛風除濕。同時使用熟地黃溫和滋陰的作用，矯正陽性藥物的火烈藥性，針對人體衰老以及因壓力過大產生的亞健康疾病， 達到肝腎陰陽同補，固本扶元，強身健體，祛邪治病的作用。自由基通過氧化作用使細胞器膜的結構發生變化，導致細胞衰老死亡，SOD對自由基有清除作用，但其活性卻隨年齡增加而降低。通過實驗結果表明，不同劑量的肉蓯蓉對小鼠紅細胞內SOD活性均有明顯增強作用，使小鼠心肌脂揭質含量均可明顯降低，且劑量較大作用較好。曾有資料報道，肉蓯蓉也能促進皮質激素的分泌，增強免疫功能。進一步研究表明，本品中苯乙醇總苷對小鼠組織有抗氧化作用，對小鼠急性腦缺氧和小鼠心肌損害有一定的保護作用，這與其對SOD的保護作用和脂質抗氧化作用有關。
具體實施例方式以下結合實施例對本發明作進一步詳細描述。實施例1肉蓯蓉1. 6kg,淫羊藿2. 4kg，山茱萸2. 8kg,枸杞子2. 4kg，熟地黃1. 6kg,加水 108kg煎煮2小時，過濾，得到第一次濾液和濾渣。濾渣加水86. 4kg煎煮1小時，過濾，得到第二次濾液。將第一次濾液和第二次濾液合并得到濾液。濾液經高速離心后(16000轉/分) 濃縮至15L左右，得到濃縮液。向濃縮液中加入占濃縮液總重量的25%的低聚糖漿、0. 3% 山梨酸鉀和5%純化水，配制成口服液。將該口服液煮沸滅菌30分鐘，灌裝，檢驗合格得到口服液1000支。實施例2將肉蓯蓉1. 8kg、淫羊藿1. 0kg、山茱萸0. 8kg、枸杞子0. 8kg、熟地黃0. 8kg和52kg 水一起煎煮2小時，過濾，得到第一次濾液和濾渣。向濾渣內加水41. 6kg煎煮1小時，過濾，得到第二次濾液。將第一次濾液和第二次濾液合并得到濾液。將濾液濃縮至相對密度1.3左右，加入糖粉3. 2g制成軟材。然后經14目篩網過濾，在搖擺顆粒機內制成顆粒；于60°C烘干，14目過濾整理后，加入25g硬脂酸鎂，制成 1000袋顆粒劑。實施例3肉蓯蓉Ukg，淫羊藿1.0kg，山茱萸0. ^ig，枸杞子0. ^ig，熟地黃0. ^ig，加水 52kg煎煮2小時，過濾，得到第一次濾液和濾渣。濾渣加水41. 6kg煎煮1小時，過濾，過濾，得到第二次濾液。將第一次濾液和第二次濾液合并得到濾液。將該濾液離心后濃縮至相對密度1. 3左右，加入淀粉6. 5kg制成軟材，用制丸機制成濕丸，65 °C烘干，干丸包衣，包裝，制成丸劑50000粒。實施例4肉蓯蓉4. 0kg，淫羊藿0. ^ig,山茱萸0. ^ig，枸杞子1.0kg，熟地黃0. ^ig,加水 73kg煎煮2小時，過濾，得到第一次濾液和濾渣。濾渣加水58. 4kg煎煮1小時，過濾，過濾，得到第二次濾液。
將第一次濾液和第二次濾液合并得到濾液。將該濾液離心后濃縮至相對密度1.觀，真空-0. 008Mpa，8(TC干燥，低溫粉碎，加入微晶纖維素1. ^g、乳糖0. Ag，藥用酒精0. 5kg制成軟材，經14目篩網過濾后者制成濕顆粒，60°C烘干，14目篩整粒，加入25g硬脂酸鎂，混勻，壓片，制成片劑10000片。實施例5肉蓯蓉4. 0kg，淫羊藿0. ^ig,山茱萸1.0kg，枸杞子1.0kg，熟地黃0. ^ig,加水 77kg煎煮2小時，過濾，得到第一次濾液和濾渣。濾渣加水61. 6kg煎煮1小時過濾，過濾，得到第二次濾液。將第一次濾液和第二次濾液合并得到濾液。將該濾液濃縮至相對密度1.沈，真空-0. 008Mpa，8(TC干燥，低溫粉碎，加入淀粉 2. 0kg、糊精1. :3kg，藥用酒精0. 6kg制成軟材，經14目篩網過濾后制成濕顆粒；然后在60°C 烘干，再次經14目篩過濾后，加入30g硬脂酸鎂，混勻，充填膠囊，制成膠囊20000粒。實施例6肉蓯蓉3. 0kg，淫羊藿1.0kg，山茱萸l^kg，枸杞子0. ^ig，熟地黃0. ^ig，加水 68kg煎煮2小時，過濾，得到第一次濾液和濾渣。濾渣加水54. 4kg煎煮1小時，過濾，過濾，得到第二次濾液。將第一次濾液和第二次濾液合并得到濾液。將該濾液離心后濃縮至相對密度1.觀，真空-0. 008Mpa，8(TC干燥，低溫粉碎過 100目篩，將0. 3kg蜂蠟加入約0. 5kg植物油，加熱熔融，加入剩余植物油混合均勻，植物油共3. 3kg，油蠟混合物溫度降到40°C以下后，將浸膏粉加入上述油蠟混合物中，混合均勻， 過100目篩，靜置30分鐘脫氣泡，灌裝制成軟膠囊10000粒。
權利要求
1.一種改善亞健康的復方中藥制劑，其特征在于包括下述重量組分肉蓯蓉4 10份淫羊藿2 6份山茱萸3 7份枸杞子2 6份熟地黃2 4份。
2.如權利要求1所述的改善亞健康的復方中藥制劑的制備方法，其特征在于包括下述步驟1)制備濾液將按比例稱取所述的肉蓯蓉、淫羊藿、山茱萸、枸杞子和熟地黃，然后加入上述物質總量的8-12倍的水煎煮1-3小時，過濾得到第一次煎煮濾液和濾渣；向所述的濾渣內加入6-10于濾渣重量的水再煎煮0. 5-1. 5小時，過濾；將得到的第二次煎煮濾液和第一次煎煮濾液合并，得到濾液；2)制成制劑口服液的制備將該濾液高速離心后濃縮至相對密度1. 00-1. 10，加入純化水和/或調味劑配制成口服液；所述的調味劑可以選用低聚糖漿、白砂糖和/或甜味劑等，各物質按常規用量使用即可；或者制成顆粒劑將所述的濾液直接濃縮至相對密度1. 2-1. 5，得到浸膏，向浸膏內加入顆粒劑輔料制成顆粒，烘干，灌裝成顆粒劑；所述浸膏和顆粒劑輔料的重量比例為12 6;或者，制成丸劑將所述的濾液直接濃縮至相對密度1. 2-1. 5，得到浸膏，加入丸劑輔料，制成軟材 ’然后用制丸機制成濕丸，烘干，包衣，制得丸劑；所述浸膏和所述丸劑輔料的重量比例為12 4;或者制成膠囊將所述濾液濃縮至相對密度1. 2 1. 3，真空干燥，粉碎，得到浸膏粉；向浸膏粉中加入膠囊輔料制成片劑或膠囊；或者加入軟膠囊輔料制成軟膠囊；所述浸膏粉與所述膠囊敷料的重量比例為1 0.4 2所述浸膏粉與所述軟膠囊輔料的重量比例為1 0.6 4。
全文摘要
本發明涉及到一種改善亞健康的復方中藥制劑，其特征在于包括下述重量組分肉蓯蓉4～10份，淫羊藿2～6份，山茱萸3～7份，枸杞子2～6份，熟地黃2～4份。向上述配方中加熱不同的輔料可制成不同的制劑。與現有技術相比較，本發明所提供的肉蓯蓉復方中藥制劑以肉蓯蓉和淫羊藿為主藥，輔以山茱萸和枸杞子能夠補肝腎陽虛、益精血、固虛脫，祛風除濕。同時使用熟地黃溫和滋陰的作用，矯正陽性藥物的火烈藥性，針對人體衰老以及因壓力過大產生的亞健康疾病，達到肝腎陰陽同補，固本扶元，強身健體，祛邪治病的作用。
文檔編號A61P37/04GK102302609SQ201110270020
公開日2012年1月4日 申請日期2011年9月6日 優先權日2011年9月6日
發明者賈福懷, 邢曉偉, 黃金寶 申請人:寧波御坊堂生物科技有限公司