專利名稱：納米銀、鋅、硒元素中藥負離子遠紅外外治燒燙傷的藥膏的制作方法
技術領域：
本發明納米銀、鋅、硒元素中藥負離子遠紅外外治燒燙傷的約膏，屬于高科技納米技術應用于外治燒燙傷藥物配制生產技術領域。
背景技術：
醫學上把燒傷或燙傷的深度分為三度1度皮膚出現纖斑，有痛感，沒有水泡；淺 II度皮膚出現水泡，有刺痛感；深II度皮膚痛感遲鈍，有水泡或無水泡，水泡下創面蒼白間有紅色斑點；III皮膚痛皮膚痛感消失，無水泡，干燥，呈蠟白色或焦黃色。燒傷或燙傷的深度是由致傷物的深度和作用時間決定的。燒燙傷為熱水、熱氣、熱油、蒸汽、火焰或其他高溫液體、激光、放射線、電能或化學物質(如強酸強堿)等熱源作用于人體體表組織而引起的損傷，都稱為燒燙傷。通常所稱的或狹義的燒燙傷，是指單純由高溫所造成熱燒燙傷，其臨床表現為皮膚發紅、水腫、灼痛、脫皮后創面鮮紅、滲液疼痛劇烈，傷及肌肉筋骨，則皮焦肉卷，狀如皮革，色蠟化或焦黑炎化。小面積淺表燒燙傷常無全身癥狀，嚴重的大面積的深度燒燙傷可并發休克、敗毒癥及心、腦、肝、脾、肺、胃、腎多種器官的病變，有一些燒燙傷病人早期由于種種原因使創面未能得到及時、有效的處理，也就會增加其燒燙傷的深度，甚至合并感染，創面長久不愈。植皮也難成活，處理治療臨床上頗為棘手，本病一般屬中醫“湯火傷”、“湯潑火傷”、“湯火泡”、“水火燙傷”等范疇。其病因是火毒或熱毒，輕則傷皮毛，重則傷肌肉、筋骨。中醫認為燒傷系熱毒灼盛導致熱盛傷陰。輕燙者一般不會影響內臟功能，僅在局部呈現紅暈，起泡或腐爛，重則損害面積大而深，皮焦肉爛、熱毒內坎、臟腑不和、陰陽平衡失調，出現口渴、發熱、神昏、便秘、小便不利等癥，后期雖訴邪漸退，卻導致氣血兩虧或陰傷、胃敗、諸癥迷生，治宜用抗炎、抗滲出，促進組織修復或再生，促使肉芽組織大量形成，毛細血管及纖維母細胞大量增加，使上皮組織細胞迅速再生以及具有活血化瘀、止痛消熱、解毒消炎、養血生津、化腐生肌，抑制和防止創傷感染，提高免疫力，增加抵抗疾病能力，促進傷口愈合，減少斑痕形成，促進功能恢復等藥物用于燒燙傷的治療。
發明內容
現代醫藥研究成果證明黃連、黃柏、黃芩三黃具有清熱解毒、殺菌消炎的作用； 羅漢柏、扁柏、松柏是植物類的天然殺菌劑；大黃瀉火解毒，又能活血化瘀，改善由于熱毒而引起的局部血液循環障礙；丹皮、赤勺、生地清熱解毒又能活血，減少創面滲出液滲出；當歸、丹參、乳香、沒藥活血化瘀，改善創面血液循環；寒水石清熱解毒、寒涼止痛；白蘞、劉寄奴、地龍也是活血通絡、增強局部循環；乳香祛腐生肌、止痛；爐甘石收濕斂瘡，護膚；老鶴草、葵花瓣加大清熱解毒止痛的效果；榆樹皮有抗菌消腫、生肌的效果；還有紫草具有清熱解消腫止痛、祛瘀生肌、除濕斂瘡；千里光清熱解祛腐生肌，具有較強的抗菌作用，還有清熱利濕、祛瘀止血，潤膚生肌的枯礬和通竅解毒，開腠理，散郁火以達到化腐生肌、收蘞散腫， 促進上皮細胞生長，加速燒燙傷創面的愈合作用的冰片及具有“天然廣譜抗菌素”、“免疫增強劑”、“血液清道夫”、“天然抗氧化劑”天然藥物成分的濃縮物蜂膠等中藥在燒燙傷的方劑中常有出現。這些中藥方劑在應用到燒燙過程中，主要是促使傷口愈合、愈合后一般不留疤痕或很少有疤痕。中藥相當于西藥來講，具有抗菌譜廣、產生耐藥性的情況少，毒性低、副作用少等優勢。由于過去用藥是采取傳統的用藥方法。所以其療效沒有得到根本的提高。 本發明的核心是在傳統的中藥配方的基礎上，采用現代高新納米粉碎技術，就是將中藥材的單元縮小到納米尺度，這樣就會使藥物的活性和中藥生物利用度大幅度的提高。“人體毛孔”(皮膚汗腺孔)的大小是2 μ m左右，納米粒徑0. 5 μ m左右或者其粒徑更小，遠遠大于納米量級，因此納米中藥很容易被透皮吸收，只要輕輕一涂就可迅速滲透吸收，定位也很準確。目前這種透皮吸收的納米外用藥物，主要用于戰爭、自然災害等災難醫學中的創傷、燒傷。這種由中國自主研制開發的納火創傷產品已由第四軍醫大學進行海水浸泡后創傷及燒傷愈合療效顯著。由于納米技術對中藥超微粒化的作用，其粒徑非常小，使中藥在體內的運輸就更加方便，由于納米技術使中藥的細胞壁完全破壁被吸收，破壁后的中藥細胞的內容物即所有藥效完全充分地釋放出來了，被人體體表及體液全部的吸收利用，將中藥制成的納米微粒時，其表面積大大增加，給藥部位接觸面積也增大，而且其黏附性能使藥物在吸收部位時間延長，延長了藥物的使用時間，提高藥物的功效，使更多的藥物透過皮膚屏障進入血液，與人體血液中蛋白質結合或相互作用，可以阻斷病程的發展或提高、增強治療疾病的效果。根據人體新興的微細解剖學證明在人體每一平方厘米的皮膚上，約有300萬個細胞、97個汗腺、22個溢脂毛孔和11根汗毛，皮膚也是排泄人體各種元素的最大器官，它也的由各種元素組成。而且各種元素的含量水平也比較高，鋅、銅、鐵等元素含量較為豐富， 而且與皮膚的關系也較為密切，如對上皮細胞形成時膠原的合成和纖維細胞的增生極為重要。鋅含量不足，則傷口難以愈合，鋅在人體內總量2. 3g，正常人的皮膚含鋅量約占整體含鋅量的2-3%，表皮平均鋅濃度為80mg/kg，真皮為12mg/kg，整個皮膚平均鋅濃度為20mg/ kg干重。大面積燒傷病人血鋅頭三天下降最大，大部分從尿中排出，第四天才開始上升，四個星期之后才逐漸接近正常；燒傷面積60%的病人，鋅的丟失更多創傷面愈合越慢，輕中度燒傷可出現缺鋅，中重度燒傷則出現缺鋅綜合癥，首先偏食厭食，生長發育緩慢，而后出現皮炎、腹瀉、脫發、視力下降，甚至死亡，皮膚損傷越多越容易導致缺鋅，因此鋅是創傷愈合的必需補充的元素。鋅對合成纖維、細胞的增值和上皮細胞的形成具有重要作用，可促進含鋅酶和蛋白質的合成，增強能量代謝和細胞膜的穩定性。鋅對生物膜有重要的保護作用， 鋅還能加速巨噬細胞的釋放，增強免疫功能，以往大面積燒傷病人一般口服葡萄糖酸鋅、甘草酸鋅、復方蛋白鋅和硫酸鋅，內服鋅日安全量1-ang，外用25%的軟化鋅軟膏和磺胺嘧啶鋅及2%硫酸鋅撒于創面。本發明用納米鋅，用量小，副作用小，燒燙傷病人體內鎳、鋁高，鎳高易發生燒傷休克，鋁高易發生鋁中毒。大面積燒傷后，血清鐵第一天急劇上升，第三天大幅度下降，大部分從尿中流失， 所以要補充大量的鐵，以免出現缺鐵性貧血和避免肌體的免疫功能受到損害及肌體感染加重，燒燙傷病人缺銅導致創傷感染或延緩創傷的修復；缺硒應補硒，以免紅細胞膜過氧化損傷加重，缺硒將導致淋巴細胞數目減少，活性下降，免疫能力受到抑制和衰退，因為硒具有激活淋巴細胞中一些酶體系的作用，補充一定劑量的硒可使人的T細胞和NK細胞活性明顯增加，硒能促進淋巴細胞分泌，具有免疫調節作用的淋巴因子，增加淋巴細胞的抗病毒作用。在體液免疫方面，由抗體介導的免疫為體液免疫，這是肌體的產生是免疫的關鍵。硒能
5提高免疫球蛋白M和G等抗體的能力。所以用納米硒運用到治療燒燙傷具有意想不到的傷口愈合效果。燒燙傷造成肌體內微量元素的失衡，運用現代納米技術充分調節、補充、拮抗體內元素平衡，達到對此類病人的快速治愈康復。為了有效地防止和阻斷大面積燒燙傷創面的細菌繁殖和感染，除了有效中藥方劑殺菌滅菌的作用效果，還要添加納米銀系抗菌劑。 它是廣譜、強效抗菌劑，且抗菌效果持久，對包括細菌、真菌、病毒、霉菌、滴蟲、支原體在內的多種有害菌群等多種微生物病菌，甚至對多耐藥菌群都有抑制和殺滅作用。用SiO2嵌銀的AT抗菌劑，殺菌效果迅速及時。它對金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌殺滅率高達99. 99%。 銀能殺滅650多種致病生物菌。迄今為止尚未發現沒有哪一種致病菌在6min內不被銀殺死。以銀系納米無機抗菌劑即“AT抗菌劑”為主，其特點是安全性、耐熱性、耐持久性較好， 殺菌效果迅速，銀離子能穿透細胞壁進入胞內。使蛋白質凝固，破壞細胞合成酶的活性，細胞喪失分裂增值能力而死亡。同時，銀離子也能破壞微生物電子傳輸系統、呼吸系統、物質傳送系統。微量元素Zn、Cu、Ag、Ce是對人體有益的，對致病微生物具有抑制和殺滅作用， 而燒燙傷病人尿中大量流出鋅、銅、鐵。需要補充正好達到兩者兼用的目的。納米銀系無機性AT抗菌劑，具有殺菌速度快，抗菌范圍廣等優點，也存在耐熱性差、易滲出、溶出物有毒性，與銀系抗菌劑相配合達到優劣互補的功效。納米抗菌能力的大小差別很大，納米抗菌材料通常由抗菌金屬及無機或有機載體組成按其抗菌能力強弱排列為銀Ag >鈷&) >鎳附 >鋁Al >鋅Si >銅Cu =鐵!^e >錳Mn >錫Sn >鋇Ba >鎂Mg >鈣Ca，金屬離子抗酶菌的能力強弱順序為鎳Ni >銅Cu >鈷Co >鋅Si =銀Ag >鐵！^ >錫Sn >錳Mn >鋇Ba >鎂Mg>鈣Ca。以上可以看出銀、銅、鋅是典型的殺菌金屬，而且殺菌能力非常強。將麥飯石制成325目以下的納米微粉，取其一粒在電子顯微鏡下觀察，仍然可以清楚地看到這一納米微顆粒完全像珊瑚礁、海綿狀的許多細孔，納米抗菌劑材料通常選用有空洞或層次結構的多孔材料作為載體。多選用沸石、銀沸石、銅沸石、鋅沸石、活性碳等。用麥飯石粉碎后其比表面積就很大，在燒燙傷的創傷中對創面污染和細菌感染，對細菌等雜菌有強力的吸附、分解作用，使各種細菌的繁殖活動得到有效的抑制，起到停止細菌增值的作用，也抑制了霉菌的繁殖，對大腸菌群的吸附和抑制試驗麥飯石對一般菌吸附率在63%以上，對重金屬、有毒有害物質及各種雜菌也有能力吸附、分解和抑制作用。對大面積燒燙傷引起滲出液多種病菌有使其滲出液純化、礦化和活化的作用，使變成無毒無害的經過純化了的清冽甘口的礦泉水，使被污染的細胞滲出液、細菌毒物得以洗滌。麥飯石是“細胞清潔劑”、“洗滌劑”，其主要成分有氧化亞鐵1.四％、氧化鐵1. 4%、無水磷(磷酸酐)0. 26%、氧化錳0. 02%、氧化鈣2%、鎂3. 55%、鉀3. 19%、鈉3. 16%、鈦0· 3%，還含有對人體特別需要地球人體內特別缺少的對增強免疫，提高人體對疾病的抵抗力的鍺Ge、硒 Se和鋅Si、銅Cu、鍶Sr、鉬Mo、鈷Co等幾十種微量元素，麥飯石溶出性能好，釋放微量元素成分多，將含有納米麥飯石微細粉末用于燒燙傷創面時，由于滲出液的浸泡能很快溶出鈣 Ca、鎂Mg、鉀K、鈉Na、鍶Sr、硒％、碘偏硅酸等多種礦物元素，并強力吸附對人體有害的鎘 Cd、汞Hg、鋁1 、砷As等重金屬離子和硫化氫等臭味氣體，吸附大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等微生物和病毒及其他有機物質和排除因燒燙傷引起的內毒素并有鎮痛效果。遠紅外輻射物質二氧化鈦TiO2是目前最常見的光催化型抗菌劑，該材料毒性低， 對人體安全，對皮膚無刺激，抗菌能力強、抗菌譜廣，具有即效抗菌作用以及持久的抗菌效果，價格低、資源豐富，即是已有市購的“AT抗菌劑”，直接作用于燒燙傷皮膚創面，人體皮膚完全吸收。Al2O3所發出的遠紅外線，并將其轉換成熱量向人體內部傳播，皮膚創傷表面溫度升高，熱能促使血管擴張、血流加速，使局部血液循環和微循環得到改善，提高了細胞的再生能力和肌體的免疫力，從而使創傷部位得到快速的恢復。電氣石是一種成分與結構極為復雜的天然礦石，它的主要成分A1203、TiO2, SiO2, !^e2O3是為硅酸鹽、鋁、鐵的金屬氧化物構成的無機多孔物質，具有以為TiO2為代表的光催化式殺菌和以Al2O3為代表的遠紅外輻射殺菌，它具有凈化空氣，發射較強的生物波，抗菌殺菌，釋放微量元素的多種功能，負離子遠紅外納米燒燙傷藥劑在使用過程中與身體中的水分子及周圍空氣中的水分子發生微弱的電解作用，產生羥基負離子，能調節周圍環境的空氣質量，并與空氣中帶正電荷的有害混合物中和沉淀而溶于地下，使周圍空氣凈化，并能調節體內的酸堿度和體內元素平衡，有利于清除體內酸性代謝產物和內熱毒等毒素，增強肌體抵抗力。下面結合實施例對本發明進一步說明實施例1 中藥方劑部分質量配比組成％(1)黃芩、黃連、黃柏、大黃、寒水石、丹皮、赤芍、合歡皮、虎杖、乳香、沒藥各50g， 各占5.1% ;當歸758，占7.5% ；生地、丹參各150g，各占15.2%。冰片、蜂蠟各30g，各占 3%，藥重 985g ；(2)酸棗樹皮，即老棗樹皮80g，占20% ；榆樹皮、松柏、黃柏、地榆各60g，各占 15% ；大黃40g，占10% ；甘草、冰片各20g，各占5%，藥重400g;(3)蒲公英 500g，占 28. 5% ；虎杖 250g，占 14. 3% ；白芨 200g，占 11. 4% ；黃芩、黃柏、地榆、地骨皮各150g，各占8. 6% ；大黃、甘草各100g，各占5. 7%，藥重1750g ；(4)黃芩、黃連、黃柏、扁柏各100g，各占7. 6% ；爐甘石150g，占11. 4% ；桅子、地龍各60g，各占4. 5% ;丹參5(^，占3.8% ；白蘞、劉寄奴各80g，各占6% ；乳香40g，占3% ； 老鶴草、葵花瓣各200g，各占15.2%，藥重1320g ；(5)紫草、大黃各300g，各占觀.6% ；馬齒莧120g，占11.4% ；千里光180g，占 17. 1% ；冰片30g, ^ 2.9% ；枯礬、蜂膠各60g，各占5. 7%，藥重1050g。實施例2 納米銀抗菌系列等混合物料質量配比組成％①以納米銀為主的接觸性殺菌劑——納米銀系“AT抗菌劑”或HN30010% ；②以TW2為代表的光催化式殺菌劑8% ；③以Al2O3等為代表的遠紅外輻射性殺菌劑7% ；
權利要求
1.納米銀、鋅、硒元素中藥負離子遠紅外外治燒燙傷的藥膏，其特征由下列傳統的中藥方劑質量配比組成％(1)黃芩、黃連、黃柏、大黃、寒水石、丹皮、赤芍、合歡皮、虎杖、乳香、沒藥各20 80g， 各占2 8. 1%;當歸50 100g，占5. 1 10. 2%;生地、丹參各100 200g，各占10. 2 20. 3% ；冰片、蜂蠟各10 50g，各占1 5. ；(2)酸棗樹皮，即老棗樹皮50 IlOg,占12.5 27. 5% ；榆樹皮、黃柏、松柏、地榆各 30 90g，各占7. 5 22. 5% ；大黃20 60g，占5 15% ；甘草、冰片各10 30g，各占 2. 5 7. 5% ；(3)蒲公英450 550g,占25.7 31. 4% ；虎杖200 300g,占11. 4 17. ；白芨 150 250g,占8. 6 14. 3%；黃芩、黃柏、地榆、地骨皮各100 200g，各占5. 7 11. 4%； 大黃、甘草各50 150g，各占2. 9 8. 6% ；(4)黃芩、黃連、黃柏、扁柏各50 150g，各占3.8 11.4% ；爐甘石100 200g，占 7. 6 15.2% ；桅子、地龍各30 90g，各占2. 3 6. 8% ；丹參20 80g，占1 9% ；白蘞、劉寄奴各50 110g，各占3. 8 8. 3% ；乳香20 60g，占1. 5 4. 5% ；老鶴草、葵花瓣各150 250g，各占11. 4 18. 9% ；(5)紫草、大黃各250 !350g，各占23.8 33. 3% ；馬齒莧70 170g，占6. 7 16. 2%; 千里光130 230g，占12. 4 21. 9% ；冰片10 50g，占1 4. 8% ；枯礬、蜂膠各10 IlOg,各占 1 10. 5%。
2.根據權利要求1所述，納米銀、鋅、硒元素中藥負離子遠紅外外治燒燙傷的藥膏，其特征納米銀抗菌系列等混合物料由下列物料質量配比組成％①以納米銀為主的接觸性殺菌劑——納米銀系“AT抗菌劑”或HN3005 15% ；②以TiA為代表的光催化式殺菌劑3 13% ；③以Al2O3等為代表的遠紅外輻射性殺菌劑2 12% ④
3.根據權利要求2所述，納米銀、鋅、硒元素中藥負離子遠紅外外治燒燙傷的藥膏，其特征是納米銀抗菌系列等混合物料與某一中藥方劑質量配比組成％①納米銀抗菌系列等混合物料，即權利要求2物料30 50% ；②某一中藥方劑配比，即權利要求1任取一組中藥方劑50 70%。
4.根據權利要求3所述，納米銀、鋅、硒元素中藥負離子遠紅外外治燒燙傷的藥膏，其特征是納米銀抗菌系列等混合物料與某一中藥方劑及與蛇油護膚霜質量配比組成％①納米銀抗菌系列等混合物料與某一中藥方劑組成納米混合粉末5 15%；②蛇油護膚霜膏體85 95%。7 17%; 4 14%; 3 13%; 2 12%;
5.根據權利要求4所述，納米銀、鋅、硒元素中藥負離子遠紅外外治燒燙傷的藥膏，其特征是藥膏配方中所有的中藥方劑及納米銀系列等物料混合后必須要經過現代高科技納米干燥粉碎技術過600 1000目篩，其中心粒徑0.05 20 μ m。
全文摘要
本發明納米銀、鋅、硒元素中藥負離子遠紅外外治燒燙傷的藥膏，是屬于高科技納米技術應用于外治燒燙傷藥物配制生產技術領域。燒燙傷為熱源造成體表組織的損傷，大面積的深度燒燙傷可并發休克、敗毒癥等，體內鋅、銅、鐵、硒低，鎳、鋁高，易發生燒傷休克和鉛中毒。中藥方劑黃連、黃柏、黃芩能清熱解毒、殺菌消炎；大黃可改善局部血液循環障礙；丹皮、赤勺、生地清熱解涼血又活血，減少創面滲出液，總之中藥方劑主要清熱解毒、活血化瘀、抗滲出、促進上皮細胞生長、加速傷口愈合，愈合后一般不留疤痕或很少留有疤痕，加上廣譜強效納米銀系“(AT)抗菌劑”，納米技術后大大提高了藥物治療的效果，為燒燙傷早日恢復健康提供了最新的科研方向。
文檔編號A61P17/02GK102327371SQ20111026180
公開日2012年1月25日 申請日期2011年9月1日 優先權日2011年9月1日
發明者丁一, 成進學 申請人:丁一