一種治療癲癇病的中藥組合物及其制備方法

專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療癲癇病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中成藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療癲癇病的中藥組合物，本發(fā)明還涉及該中藥組合物的制備方法。
背景技術(shù)：
癲癇是由大腦神經(jīng)元異常放電引起的以短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能失常為特征的慢性腦部疾病。臨床主要表現(xiàn)為癲癇發(fā)作，它以神經(jīng)元過(guò)度地、反復(fù)超同步化放電為主，出現(xiàn)發(fā)作性、突然性、短暫性腦功能障為特征，按照腦內(nèi)異常病變的部位和放電擴(kuò)散的范圍不同，可表現(xiàn)為運(yùn)動(dòng)、感覺(jué)、意識(shí)、行為、自主神經(jīng)等不同程度的障礙。全世界有4千多萬(wàn)癲癇病人，我國(guó)有近600萬(wàn)癲癇病人，且每年有近40萬(wàn)新發(fā)病患者。癲癇對(duì)人類(lèi)的健康和經(jīng)濟(jì)發(fā)展構(gòu)成很大的威脅。目前抗癲癇藥物缺點(diǎn)是藥物不良反應(yīng)大，且仍有30%的病人用藥不能控制其發(fā)作?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為癲癇的發(fā)病機(jī)制極為復(fù)雜，影響因素頗多，迄今為止尚未完全闡明， 推測(cè)為異常神經(jīng)元集合體高度同步化放電是驚厥發(fā)作的特征。其機(jī)制包括神經(jīng)元電位異常、離子通道異常、中樞神經(jīng)系統(tǒng)遞質(zhì)異常、免疫功能異常、細(xì)胞形態(tài)及功能異常等?，F(xiàn)已證實(shí)癲癇的遺傳呈多態(tài)性。研究認(rèn)為原發(fā)性癲癇的病因可能就是基因異常，導(dǎo)致神經(jīng)元同步異常放電的離子異?？缒まD(zhuǎn)運(yùn)就是由于基因表達(dá)不正常所引起的。癲癇發(fā)病機(jī)制方面雖然有諸多發(fā)現(xiàn)，但沒(méi)有一種能解釋全部的癲癇發(fā)作，故而多認(rèn)為不同癲癇有不同的發(fā)病機(jī)制。中醫(yī)藥治療癲癇具有悠久的歷史，不僅有幾千年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，更重要的是有獨(dú)特的理論體系，具有西醫(yī)西藥不可比擬的優(yōu)勢(shì)，在世界醫(yī)學(xué)界獨(dú)樹(shù)一幟。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為癲癇之形成，大多由于七情失調(diào)，先天因素，腦部外傷，飲食不節(jié)，勞累太過(guò)，或患其他病之后，造成臟腑功能失調(diào)，痰濁阻滯，氣機(jī)逆亂，風(fēng)陽(yáng)內(nèi)動(dòng)所致，尤其與痰邪關(guān)系密切。其中痰濁內(nèi)阻，臟氣不平，陰陽(yáng)偏盛，神機(jī)受累，元神失控是病機(jī)關(guān)鍵所在。本病病位在腦，與心肝脾腎關(guān)系密切，但主要責(zé)之于心肝。癲癇病的病性比較復(fù)雜，但多為虛實(shí)夾雜之證，虛多為氣虛、陰虛， 實(shí)多為風(fēng)、痰、熱、瘀。中醫(yī)學(xué)對(duì)癲癇的最早論述見(jiàn)于《黃帝內(nèi)經(jīng)》，《素問(wèn)·奇病論》云“此得之在母腹中時(shí)，其母有所大驚，氣上而不下，精氣并居，故令子發(fā)為癲疾也”?！豆沤襻t(yī)鑒·五癇》云 “原其所由，或由七情之氣郁結(jié)，或?yàn)榱八?，或因受大驚恐…”，《臨證指南醫(yī)案·癲癇·龔商年按》指出“癇病或由驚恐，或飲食不節(jié)，或由母腹中受驚…”以上論述已基本概括了發(fā)病與誘發(fā)因素的種類(lèi)。《靈樞 癲狂》還詳細(xì)記載了癲癇的臨床表現(xiàn)，指出“癲疾始生，先不樂(lè)，頭重痛，視舉目…癲疾始作，而引口啼呼喘悸者…癲疾始作，先反僵，因而痛。，， 認(rèn)識(shí)到本病發(fā)生常有先兆癥狀，其主要表現(xiàn)為肢體的僵直發(fā)作。此后，歷代醫(yī)家經(jīng)過(guò)大量臨床實(shí)踐，對(duì)癲癇病的認(rèn)識(shí)也在不斷深入，許多有價(jià)值的研究成果多散在于大量的醫(yī)籍文獻(xiàn)中?！吨T病源候論 癲狂》日“癲者，卒發(fā)仆地，吐涎沫，口歪，目急，手足繚戻，無(wú)所覺(jué)知，良久乃蘇?！本唧w地描述了癲癇大發(fā)作過(guò)程?！镀嫘Я挤健穼?duì)局限性癲癇和精神運(yùn)動(dòng)性癲癇做了更為詳細(xì)的記載，如“驚癇為病，廢頭目，吊口目?；蛞荒?、雙目，或昏或盲，或斜視，或頭歪，或搖頭，或戰(zhàn)腦”，“痰癇為病，此患似張狂，作之不?！淙藦埧?，如夢(mèng)中，如半醉，燈下不識(shí)人…如狂”。至于癲癇的分類(lèi)，古有五癇之別，又有風(fēng)癇、驚癇、食癇之分。《證治匯補(bǔ)·癇病》 中還提出陽(yáng)癇、陰癇的分證方法，并明確了治則。除上述描述外，歷代文獻(xiàn)中還留下了大量治法、方藥經(jīng)驗(yàn)。由此可見(jiàn)，歷代醫(yī)家對(duì)癲癇病都有較深刻的認(rèn)識(shí)。癲癇是一種神經(jīng)系統(tǒng)常見(jiàn)病，治療周期長(zhǎng)，短則三五年，長(zhǎng)則數(shù)十來(lái)年，甚至終身用藥。單純用西藥治療控制癲癇，副作用大，會(huì)導(dǎo)致患者智力下降，并損傷肝臟等器官。西醫(yī)治癲癇起效較快，但西藥毒副作用較大，具有成癮性、依賴(lài)性和抗藥性。常服用抗癲癇西藥，會(huì)使大腦神經(jīng)功能受到影響，患者要想保持一定的療效，控制發(fā)作，不得不增加劑量，形成惡性循環(huán)?？拱d癇西藥大多作用強(qiáng)、速效、作用時(shí)間短、易出現(xiàn)毒性反應(yīng)和副作用。需定期監(jiān)測(cè)血藥濃度，根據(jù)血藥濃度調(diào)整藥物劑量。目前能夠監(jiān)測(cè)抗癲癇藥血藥濃度的醫(yī)院較少，少數(shù)三級(jí)甲等醫(yī)院可側(cè)，絕大部分醫(yī)院目前無(wú)法監(jiān)測(cè)血藥濃度，使臨床應(yīng)用西藥抗癲癇藥物不規(guī)范，療效難以保障。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療癲癇病的中藥組合物，療效確切，毒副作用小，無(wú)依賴(lài)性，長(zhǎng)期服用安全可靠。本發(fā)明的另一目的是提供上述中藥組合物的制備方法。本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是，一種治療癲癇病的中藥組合物，制成有效成分的原料重量百分比組成為黃連4% 14%，竹茹5% 15%，枳實(shí)5% 15%，柴胡5% 15%， 生龍骨15% 25%，生牡蠣15% 25%，郁金3% 13%，僵蠶5% 15%，以上各組份的重量百分比總和為100%。進(jìn)一步地，該中藥組合物為膠囊制劑。本發(fā)明所采用的另一技術(shù)方案是，該治療癲癇病的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟步驟1 按重量百分比稱(chēng)取以下原料組份制成有效成分的原料重量百分比組成為黃連4% 14%，竹茹5% 15%，枳實(shí)5% 15%，柴胡5% 15%，生龍骨15% 25%，生牡蠣15% 25%，郁金3% 13%，僵蠶5% 15%，以上各組份的重量百分比總和為100% ；步驟2 將步驟1稱(chēng)取的郁金和僵蠶分別粉碎，過(guò)蹄，混勻，備用；步驟3、將步驟1稱(chēng)取的黃連、竹茹、枳實(shí)、柴胡、生龍骨和生牡蠣六味中藥加水煎煮2次，第一次加入該六味中藥總重量10倍量的水煎煮1. 5 2. 5小時(shí)，濾過(guò)，第二次加入該六味中藥總重量8倍量的水煎煮1 2小時(shí)，濾過(guò)，合并兩次濾液，將所得濾液濃縮成溫度在70°C時(shí)、相對(duì)密度為1. 35 1. 40的清膏，將所得清膏低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用；步驟4、將步驟2和步驟3得到的粉末狀物質(zhì)充分混合，按照常規(guī)制劑方法制得所需制劑。進(jìn)一步地，步驟4中，在得到的混合物里，加入適量淀粉，混勻，制顆粒，干燥，整粒，裝入膠囊，即得膠囊劑。本發(fā)明治療癲癇病的中藥組合物的有益效果是配伍嚴(yán)謹(jǐn)，標(biāo)本兼顧。在癲癇病發(fā)作時(shí)能熄風(fēng)定癇有效緩解癲癇發(fā)作，平時(shí)能清熱化痰預(yù)防癲癇發(fā)作，標(biāo)本兼治，安全有效。 經(jīng)前期臨床研究，療效確切，長(zhǎng)期服用安全可靠。其與現(xiàn)有抗癲癇西藥相比具有以下優(yōu)勢(shì) 1、能有效抑制神經(jīng)元異常放電。2、能改善腦部微循環(huán)，保護(hù)神經(jīng)元。3、不需監(jiān)測(cè)血藥濃度， 長(zhǎng)期服用安全有效。4、純中藥制劑，整體治療，多層次、多靶點(diǎn)調(diào)節(jié)。5、純中藥制劑，毒副作用小，可長(zhǎng)期服用，無(wú)依賴(lài)性。本發(fā)明治療癲癇病的中藥組合物的制備方法，步驟簡(jiǎn)單，容易實(shí)施，工藝穩(wěn)定。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。本發(fā)明治療癲癇病的中藥組合物，制成有效成分的原料重量百分比組成為黃連 4% 14%，竹茹5% 15%，枳實(shí)5% 15%，柴胡5% 15%，生龍骨15% 25%，生牡蠣15% 25%，郁金3% 13%，僵蠶5% 15%，以上各組份的重量百分比總和為100%。黃連清熱化痰為君藥，配竹茹以清利痰熱，痰熱清則腦竅清。柴胡配郁金為臣以調(diào)膽樞，開(kāi)結(jié)氣。竹茹、枳實(shí)為佐以啟少陽(yáng)三焦之樞機(jī)，即所以通心機(jī)也。肝膽火升，變幻萬(wàn)狀。凡神志之迷蒙，痰涎之壅塞，皆由氣升，上而不下則為病。《素問(wèn)》有上實(shí)下虛為厥巔疾之文。生龍骨、生牡蠣入陰攝神，鎮(zhèn)東方甲、乙之魂，即所以鎮(zhèn)心驚也；以生龍骨、生牡蠣之屬鎮(zhèn)攝騰之氣火，則上沖之焰息而犯腦之逆氣平。邪入煩驚，痰氣固結(jié)于陰分，用僵蠶以熄風(fēng)化痰。致于心經(jīng)浮越之邪，借少陽(yáng)樞機(jī)出于太陽(yáng)，即從茲收安內(nèi)攘外之功矣。故清熱化痰， 調(diào)通膽腑，調(diào)暢氣機(jī)，熄風(fēng)定癇。致風(fēng)火痰熱散而癇證不作矣。本發(fā)明的中藥組合物中各組份的性質(zhì)和主要藥理作用是黃連主要含小檗堿、黃連堿、甲基黃連堿等生物堿?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，黃連對(duì)金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌等均有抑制作用。在試管中，對(duì)十余種常見(jiàn)致病性真菌也有廣泛而顯著的抑制作用。體外、體內(nèi)實(shí)驗(yàn)均有抗阿米巴原蟲(chóng)作用。故黃連以水提為宜。柴胡柴胡含揮發(fā)油、脂肪油、柴胡醇、柴胡苷、蕓香苷等成分?，F(xiàn)代藥理研究表明， 柴胡能使實(shí)驗(yàn)動(dòng)物膽汁排出量增加，膽汁中膽酸、膽色素、膽固醇濃度降低，并能松弛奧狄括約肌。故柴胡以水提為宜。郁金主要含揮發(fā)油、姜黃素類(lèi)化合物及其它?，F(xiàn)代藥理研究表明，郁金所含揮發(fā)油有促進(jìn)膽汁分泌與排泄作用，減少尿內(nèi)的尿膽元。郁金水煎液對(duì)多種致病性真菌有抑制作用。故郁金以水提為宜。生龍骨主要含碳酸鈣、磷酸鈣及少量Mg+、Fe3\ AL3+、CL_、S042_等多種微量元素。 具有鎮(zhèn)靜安神、平肝潛陽(yáng)之功效。故生龍骨以水提為宜。生牡蠣主要含碳酸鈣等微量元素，還有脂肪酸、留體化合物、糖類(lèi)化合物等。據(jù)研究報(bào)道，含有4%牡蠣提取物的懸浮液對(duì)青蛙生骨神經(jīng)具有麻醉作用。故牡蠣以水提為宜。竹茹藥理研究表明，竹茹粉對(duì)白色葡萄球菌、枯草桿菌、大腸桿菌及傷寒桿菌等均有較強(qiáng)的抗菌作用。僵蠶蠶體中含有激素羥基促脫皮留酮(Ecdysterone)及一種色素即3_羥基犬尿素(3-Hydrcxykynurenine)。體表的白粉中含有草酸銨、蛋白質(zhì)和脂肪。催眠、抗驚厥作用。 僵蠶醇水浸出液給小鼠皮下、腹腔注射或灌服，或給家兔靜脈注射，均有催眠作用。小鼠灌服25g/kg，皮下注射12. 5g/kg，其催眠作用與皮下注射苯巴比妥50mg/kg的效力相當(dāng)。小鼠灌服100%僵蠶煎劑，能降低士的寧所致小鼠驚厥的死亡數(shù)。但對(duì)電擊休克、戊四氮和咖啡因引起的驚厥無(wú)明顯對(duì)抗作用。有報(bào)告認(rèn)為，僵蠶抗士的寧驚厥的成分是草酸銨，因?yàn)榻┬Q煎劑除去草酸銨后，即失去抗士的寧強(qiáng)直驚厥的活性。功能主治清熱化痰、熄風(fēng)定癇，用于痰熱阻竅、風(fēng)邪內(nèi)動(dòng)的癲癇。用法用量口服本發(fā)明中藥組合物制成的膠囊，一次3粒，每粒含生藥0. 35g，一日 2次。該中藥組合物的制備方法，包括以下步驟步驟1 按重量百分比稱(chēng)取以下原料組份制成有效成分的原料重量百分比組成為黃連4% 14%，竹茹5% 15%，枳實(shí)5% 15%，柴胡5% 15%，生龍骨15% 25%，生牡蠣15% 25%，郁金3% 13%，僵蠶5% 15%，以上各組份的重量百分比總和為100% ；步驟2 將步驟1稱(chēng)取的郁金和僵蠶分別粉碎，過(guò)蹄，混勻，備用；步驟3、將步驟1稱(chēng)取的黃連、竹茹、枳實(shí)、柴胡、生龍骨以及生牡蠣六味中藥加水煎煮2次，第一次加入該六味中藥總量10倍量的水煎煮1. 5 2. 5小時(shí)，濾過(guò)，第二次加入該六味中藥總量8倍量的水煎煮1 2小時(shí)，濾過(guò)，合并兩次濾液，濃縮成溫度在70°C時(shí)，相對(duì)密度為1. 35 1. 40的清膏，將該清膏低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用；步驟4、將步驟2和步驟3得到的粉末狀物質(zhì)充分混合，按照常規(guī)制劑方法制得所需制劑。八種原料組份中，有六種組份的有效成分(部位)均是其水溶性成分，故采用水煎煮提取；郁金含有揮發(fā)油，僵蠶為蛋白質(zhì)故采用粉碎入藥，既能保證有效成分(部位)充分發(fā)揮其藥效作用，又能滿(mǎn)足制備要求。因此，采用該六味藥物采用水煎煮提取與兩粉碎入藥相結(jié)合的制備方法，以保證有效成分(部位)充分發(fā)揮其藥效作用。步驟4中，在得到的混合物中，加入適量淀粉，混勻，制顆粒，干燥，整粒，裝入膠囊，即得膠囊劑?？紤]到各原料組份的作用特點(diǎn)，并保證藥物釋放快、利于體內(nèi)吸收，因此選用藥物釋放快，儲(chǔ)存、攜帶、服用方便，且藥物穩(wěn)定性好的膠囊劑，作為本品的適宜劑型。藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)一、對(duì)PTZ點(diǎn)燃型癲癇大鼠腦內(nèi)Y-氨基丁酸、谷氨酸含量的影響1實(shí)驗(yàn)材料1. 1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物選用健康SD雄性大鼠58只，體質(zhì)量為(150士 10) g，由西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。1. 2主要試劑與儀器試劑戊四唑(PTZ) (Sigma公司)，Y-氨基丁酸(GABA) (Sigma公司)，α -酮戊二酸 (Sigma公司)，α-巰基乙醇(中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)上?；瘜W(xué)試劑公司)，菸酰胺酰嘌呤二核苷酸 (NAD+) (Roche公司)，甘油，谷氨酸(GLU) (Sigma公司)，2、4_ 二硝基氟苯(DNFB)。儀器 電子分析天平(Mettler AE100，瑞士)，高速冷凍離心機(jī)(LD4-2A型；LDZ5-2A型，北京醫(yī)用離心機(jī)廠)，微量振蕩器(ZW-A型，天津華北實(shí)驗(yàn)儀器有限公司)，超聲勻漿器，島津6A高效液相色譜儀(C18色譜柱)。1. 3實(shí)驗(yàn)藥物本發(fā)明中藥組合物制成的膠囊，0.4g/粒，每粒含生藥0.35g，由陜西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院制劑中心制備。丙戊酸鈉北京雙鶴藥業(yè)有限公司，配制藥液濃度為0. lkg/L。2實(shí)驗(yàn)方法2.1造模方法用PTZ亞驚厥劑量32mg/kg，腹腔注射，1次/d，連續(xù)^d。停藥1周后，再用相同劑量的PTZ測(cè)試，凡顯示連續(xù)5次二級(jí)以上連續(xù)驚厥的大鼠，被認(rèn)為達(dá)到點(diǎn)燃標(biāo)準(zhǔn)。驚厥評(píng)分采用七點(diǎn)評(píng)分法。2. 2分組與給藥2. 2. 1實(shí)驗(yàn)分組隨機(jī)選取12只大鼠作為正常對(duì)照組，其余48只用于制備模型，驚厥發(fā)作均達(dá)到II 級(jí)以上。驚厥模型大鼠隨機(jī)分為4組，即大劑量組12只、小劑量組12只、丙戊酸鈉組12 只、模型對(duì)照組12只。2. 2. 2給藥方法大劑量組灌服本發(fā)明中藥組合物制成的膠囊6ml，3次/日；小劑量組灌服本發(fā)明中藥組合物制成的膠囊anl，3次/日；持續(xù)^d。丙戊酸鈉組灌服丙戊酸鈉400mg/kg，3次/ 日，連續(xù)^d。正常對(duì)照組、模型對(duì)照組連續(xù)28天灌服生理鹽水，3次/d，ImL/次，持續(xù)^d。3指標(biāo)檢測(cè)3. 1 一般情況觀察本發(fā)明中藥組合物制成的膠囊對(duì)PTZ點(diǎn)燃大鼠一般情況的影響分別于實(shí)驗(yàn)前l(fā)d， 實(shí)驗(yàn)第7、14、觀天上午9點(diǎn)給各組大鼠稱(chēng)體質(zhì)量，并觀察大鼠毛色、精神狀況，并記錄。3. 2大鼠大腦皮質(zhì)、雙側(cè)海馬的Y -氨基丁酸(GABA)含量和谷氨酸(GLU)含量檢測(cè)3. 2. 1GABA、GLU含量組織樣品制備將實(shí)驗(yàn)大鼠迅速斷頭，快速取出腦皮質(zhì)、雙側(cè)海馬(置于冰塊上)，新鮮腦組織洗凈血液，擦干，稱(chēng)質(zhì)量后倒入Ependof管中加入0. lmol/L鹽酸在冰浴下超聲粉碎細(xì)胞，制成勻菜，以12000r/min速度離心lOmin。3. 2. 2GABA、GLU 含量測(cè)定勻漿后離心取上清液200 μ L，加入衍生劑DNFB，于70°C恒溫水浴中衍生20min，加磷酸鹽緩沖液至lmL，高速離心15000r/min，10min，取上清液進(jìn)樣。色譜條件流動(dòng)相為醋酸鈉緩沖液，乙腈；流速為lmL/min ；波長(zhǎng)為360nm ；柱溫為35°C ；滿(mǎn)標(biāo)吸光度0. 01。3. 3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理統(tǒng)計(jì)方法以平均值土標(biāo)準(zhǔn)差(^土 S)表示，組間差異采用方差分析，以P < 0. 05
作為顯著性差異的標(biāo)準(zhǔn)。4實(shí)驗(yàn)結(jié)果表1 對(duì)PTZ點(diǎn)燃大鼠體重的影響(χ士 S)
權(quán)利要求
1.一種治療癲癇病的中藥組合物，其特征在于，制成有效成分的原料重量百分比組成為黃連4% 14%，竹茹5% 15%，枳實(shí)5% 15%，柴胡5% 15%，生龍骨15% 25 %，生牡蠣15 % 25 %，郁金3 % 13 %，僵蠶5 % 15 %，以上各組份的重量百分比總和為100%。
2.按照權(quán)利要求1所述治療癲癇病的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物為膠囊制劑。
3.—種權(quán)利要求1所述治療癲癇病的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟步驟1 按重量百分比稱(chēng)取以下原料組份制成有效成分的原料重量百分比組成為黃連4% 14%，竹茹5% 15%，枳實(shí)5% 15%，柴胡5% 15%，生龍骨15% 25%， 生牡蠣15% 25%，郁金3% 13%，僵蠶5% 15%，以上各組份的重量百分比總和為 100% ；步驟2 將步驟1稱(chēng)取的郁金和僵蠶分別粉碎，過(guò)篩，混勻，備用；步驟3、將步驟1稱(chēng)取的黃連、竹茹、枳實(shí)、柴胡、生龍骨和生牡蠣六味中藥加水煎煮2 次，第一次加入該六味中藥總重量10倍量的水煎煮1. 5 2. 5小時(shí)，濾過(guò)，第二次加入該六味中藥總重量8倍量的水煎煮1 2小時(shí)，濾過(guò)，合并兩次濾液，將所得濾液濃縮成溫度在 70°C時(shí)、相對(duì)密度為1. 35 1. 40的清膏，將所得清膏低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用；步驟4、將步驟2和步驟3得到的粉末狀物質(zhì)充分混合，按照常規(guī)制劑方法制得所需制劑。
4.一種權(quán)利要求3所述治療癲癇病的中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟4中， 在得到的混合物里，加入適量淀粉，混勻，制顆粒，干燥，整粒，裝入膠囊，即得膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明治療癲癇病的中藥組合物，制成有效成分的原料由一定重量百分比的以下組份組成黃連、竹茹、枳實(shí)、柴胡、生龍骨、生牡蠣、郁金以及僵蠶。該發(fā)明療效確切，毒副作用小，無(wú)依賴(lài)性，長(zhǎng)期服用安全可靠。本發(fā)明還公開(kāi)了該中藥組合物的制備方法，包括以下步驟按稱(chēng)取以上原料組份；將郁金和僵蠶分別粉碎，過(guò)篩，混勻，備用；將其它六味中藥加水煎煮2次，合并兩次濾液，將所得濾液濃縮成清膏，將所得清膏低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用；將得到的粉末狀物質(zhì)充分混合，按照常規(guī)制劑方法制得所需制劑。其步驟簡(jiǎn)單，容易實(shí)施，工藝穩(wěn)定。
文檔編號(hào)A61P25/08GK102293990SQ20111024784
公開(kāi)日2011年12月28日 申請(qǐng)日期2011年8月26日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月26日
發(fā)明者王倩, 范文濤 申請(qǐng)人:王倩, 范文濤