專利名稱：一種適用于復雜腹主動脈瘤腔內治療的支架型血管的制作方法
技術領域：
本發明涉及植入人體的醫療器械，尤其涉及用于復雜腹主動脈瘤腔內治療的支架
型血管。
背景技術：
腹主動脈瘤常常發生在靠近腎動脈處。當瘤體近端與腎動脈的距離甚小時，由于沒有足夠的近端錨定區被視為常規器材腔內修復的禁忌癥。目前醫學界發展了 “開窗支架型血管”對這類病人實施支架型血管的植入治療，即在腹主動脈植入主體支架，在主體支架開設窗口，在窗口再安裝分支支架血管，通往分支血管。對腹主動脈瘤實施腔內治療所植入的支架型血管涉及腹腔干動脈、腸系膜上動脈和左右腎動脈四條分支動脈血管的重建。醫學研究表明，在不同病人，這四條內臟動脈的空間位置存在個體差異，植入開窗支架型血管需要對每個患者的病變部位和周邊血管進行準確的檢測定位，按檢測結果進行支架血管的設計、制作。這種針對個體患者的檢測、設計、制作，不但程序復雜，而且受儀器精密程度和操縱人員熟練程度的影響，所制作的支架血管常常精確度差，使得治療效果大打折扣。
發明內容
本發明的目的在于提供一種不需要個體化定制的，可以重建內臟動脈的支架型血管。本說明書對所涉及的人體器官和人體植入物，按如下方法區分并記載上下方位 接近人的頭部的方向為上，接近人的腳部的方向為下；對平面方位的區分方法是按照對其橫截面俯視角度，仿照時鐘鐘點區分并記載平面方位，將指向脊椎的點定為12點(0點)。本發明支架型血管包括主體支架和分支支架兩部分。主體支架植于腹主動脈內， 分支支架上端嵌入主體支架內，下端伸入腎動脈內。所述主體支架總體為漏斗形，分為上、中、下三部分。其上部為較粗的圓管，其下部為較細的圓管，中部為由粗變細的移行部。下部圓管的口徑為上部圓管口徑的3/5-4/5。主體支架在其上部設有一個前壁凹槽和一個前壁窗口，在其中部設有兩個側壁窗口。所述前壁凹槽設置于主體支架上緣相當于6點處，植入人體后該凹槽對應腹腔干動脈開口處。凹槽可以是方形，也可以是弧形設計。凹槽適宜的寬度為10-14mm，適宜的深度為4_6mm。所述前壁窗口位于主體支架前壁相當于6點處，在凹槽的下方，與凹槽的間距為 4-6mm，窗口直徑6_10mm。植入人體后該窗口對應腸系膜上動脈開口處。所述側壁窗口位于主體支架兩側壁漏斗移行部起始處。兩窗口處于同一水平，相當于3點和9點處。在將支架血管植入腹主動脈后，兩側壁窗口分別對應兩側腎動脈開口。沿側壁窗口向上，在主體支架內壁左右兩側各設置一個直管，稱為支架型血管通道，備作嵌入分支支架血管用。支架型血管通道的高度相當于漏斗形主體支架上部圓管形部分高度的1/3-2/3，支架型血管通道的內徑以適于嵌入分支支架為適宜。
所述分支支架在備用狀態為獨立的圓管體；在植入人體后，其上端經過主體支架側壁窗口伸入支架通道內，與支架通道相套接；其下端植入腎動脈內。分支支架的粗細與腎動脈直徑相適應。分支支架的長度應滿足以下要求植入人體后，分支支架上端與直管支架型血管通道的上口持平或略低于直管支架型血管通道的上口，分支支架的下端應到達腎動脈內不少于5mm處。作為優化，在主體支架的下端續接附加支架型血管。主體支架的下口插入附加支架血管的上口內，形成套接關系。如此結構可以擴大本實用新型支架型血管的治療范圍。本發明支架型血管采用具有記憶功能的不銹鋼絲或鈦合金絲編織各部分的骨架， 在金屬骨架上被覆滌綸人工血管薄膜(DACRON)。本發明支架血管在使用時分二次植入。第一步通過輸送器植入主體支架。主體支架植入后，其前壁凹槽與腹腔干動脈開口相對，前壁窗口與腸系膜上動脈開口相對。因為前壁凹槽的面積相對于腹腔干動脈開口的口徑要開闊得多，在植入本發明支架型血管時，即便有少許錯位也不至于造成支架血管壁對腹腔干動脈開口的遮擋，因此，操作者可將主要注意力放在前壁窗口與腸系膜上動脈開口的對位關系上。這樣，在提高安裝方便性的同時， 還能達到較高的準確性和成功率。主體支架植入到位后再行植入分支支架，將分支支架上端經過側壁窗口伸入支架通道內，分支支架下端伸入腎動脈內；之后如果需要再安裝附加支架血管。本發明支架型血管對腹主動脈瘤患者具有廣泛的通用性，不需要針對個體患者進行檢測和支架血管的逐個設計、制作。
圖1為本發明主體支架結構示意圖；圖2為本發明分支支架與主體支架植入關系示意圖。圖中標號所表示的部件或部位為1-主體支架上部；2-主體支架前壁凹槽；3-主體支架前壁窗口 ；4-支架通道；5-主體支架側壁窗口 ；6-主體支架中部；7-主體支架下部； 8_分支支架。
具體實施例方式以下通過附圖和實施例對本發明作進一步說明。采用具彈性和剛性的金屬絲編織本發明支架型血管各部件骨架，所述金屬絲優選鎳鈦形狀記憶合金絲，其絲徑在0. 1 1mm。在金屬骨架上被覆滌綸人工血管薄膜 (DACRON)。如圖1和圖2所示，本發明支架型血管分為主體支架和分支支架兩部分。主體支架總體為漏斗形，分為上、中、下三部分。其上部1為較粗的圓管，其下部7為較細的圓管， 中部6為由粗變細的移行部。主體支架在其上部1設有前壁凹槽2和一個前壁窗口 3，在其中部設有兩個側壁窗口 5。所述前壁凹槽2和窗口 3均位于主體支架前壁相當于6點處。所述凹槽2實際是主體支架上口前壁的一個方形缺口，槽寬12mm，槽深5mm。凹槽2也可以是弧形設計。凹槽 2下緣與窗口 3上緣的間距為5mm。窗口 3為圓形，窗口 3直徑為8mm。在將支架血管植入腹主動脈后，凹槽2對應腹腔干動脈開口處，窗口 3對應腸系膜上動脈開口處。所述側壁窗口 5位于主體支架側壁相當于3點和9點處，左右側壁窗口 5處于同一水平，窗口 5的高度在主體支架的中部6，相當于漏斗移行部起始處。在將支架血管植入腹主動脈后，主體支架兩側壁窗口 5分別對應兩側腎動脈開口處。在主體支架內壁左右兩側各設置一個直管，稱為支架通道4，備作嵌入分支支架8 用。支架通道4的高度相當于主體支架上部圓管形部分1高度的1/3-2/3，支架通道4的內徑以適于嵌入分支支架8為適宜。支架通道6的下口即是主體支架的側壁窗口 5。支架通道4可以在編織主體支架時一同編織成立，也可以單獨編織管形支架，與主體支架縫合、捆扎固定聯結。所述分支支架8為圓管，直徑6mm，長度10mm。植入人體后，分支支架8的上端經主體支架的側壁窗口 5插入支架通道4內，分支支架8的下端插入腎動脈內。有需要時，在主體支架的下端續接附加支架血管。主體支架的下口插入附加支架血管的上口內，形成套接關系。本發明支架型血管可以對若干技術參數進行調整，形成不同型號的系列產品，以適應不同病人的需要。可調整的技術參數有主體支架上部1和下部7的直徑尺寸；上下部直徑的比例；分支支架8的直徑；分支支架8的長度。
權利要求
1.一種適用于復雜腹主動脈瘤腔內治療的支架型血管，其特征在于，其結構包括主體支架和分支支架兩部分；所述主體支架總體為漏斗形，分為上、中、下三部分，其上部為較粗的圓管，其下部為較細的圓管，中部為由粗變細的移行部；主體支架上部設有一個前壁凹槽和一個前壁窗口，主體支架中部設有兩個側壁窗口 ；其中，前壁凹槽設置于主體支架上緣相當于6點處，凹槽為方形或弧形，凹槽寬度為 10-14讓，凹槽深度為4-6讓；前壁窗口位于主體支架前壁相當于6點處，在凹槽的下方，與凹槽的間距為4-6mm，窗口直徑 6-10mm ；側壁窗口位于主體支架中部兩側壁相當于3點和9點處，兩窗口處于同一水平，窗口上緣相當于漏斗由粗變細移行起始處；沿側壁窗口向上，在主體支架內壁左右兩側各設置一個直管支架型血管通道，備作嵌入分支支架血管用；分支支架在備用狀態為獨立的圓管體，在植入人體后，其上端經過主體支架側壁窗口伸入支架型血管通道內，其下端植入腎動脈內。
2.根據權利要求1所述的支架型血管，其特征在于，漏斗形主體支架的下部圓管口徑為上部圓管口徑的3/5-4/5。
3.根據權利要求1所述的支架型血管，其特征在于，設置于主體支架內側壁的支架型血管通道的高度相當于主體支架上部圓管形部分高度的1/3-2/3。
4.根據權利要求1所述的支架型血管，其特征在于，分支支架的粗細與腎動脈直徑相適應；長度應在植入后其下端到達腎動脈內不少于5mm處。
5.根據權利要求1所述的支架型血管，其特征在于，在主體支架的下端續接附加支架血管，主體支架的下端與附加支架的上端相套接。
6.根據權利要求1-5任一權利要求所述的支架型血管，其特征在于，采用具有記憶功能的鈦合金絲或不銹鋼絲編織支架血管各部分的骨架。
7.根據權利要求6所述的支架型血管，其特征在于，在金屬骨架上被覆滌綸人工血管薄膜
全文摘要
本發明公開了一種適用于復雜腹主動脈瘤腔內治療的支架型血管，包括主體支架和分支支架兩部分；主體支架為漏斗形，在其上部前壁設有兩個前壁窗口，在其中部側壁設有兩個側壁窗口；沿側壁窗口向上各設置一個直管支架型血管通道；所述分支支架為圓管形，其粗細與腎動脈直徑相適應。
文檔編號A61F2/86GK102379757SQ20111022941
公開日2012年3月21日 申請日期2011年8月11日 優先權日2011年4月27日
發明者郭偉, 馬曉輝 申請人:郭偉, 馬曉輝