專利名稱：磷酸吡哆醛丁咯地爾的緩釋制劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及磷酸吡哆醛丁咯地爾的緩釋制劑，屬于醫藥技術領域。
背景技術：
磷酸吡哆醛丁咯地爾化學名稱4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧基苯基)-丁酮-[3-羥基-5-(羥甲基-2-甲基異煙醛)]-5-磷酸鹽。化學結構式
權利要求
1.磷酸吡哆醛丁咯地爾的緩釋制劑，其特征在于，其活性成分在體外溶出度試驗中，第 1小時溶出釋放25 45%，第4小時釋放45 75%，第8小時釋放75%以上。
2.權利要求1所述的緩釋制劑，其特征在于，磷酸吡哆醛丁咯地爾每單位用量為 0. 2-0. 4 克。
3.權利要求1所述的緩釋制劑，其特征在于，可以是緩釋片劑、緩釋顆粒劑、緩釋小丸、 緩釋膠囊；所描述的緩釋制劑包括由一個緩釋基質或一個緩釋的包衣配方組成的釋放系統。
4.權利要求3所述的緩釋制劑，其特征在于，其緩釋基質包括羥丙甲基纖維素 HPMC-4M、HPMC-15M、HPMC-100M，聚乙烯吡咯烷酮、乙基纖維素、羥乙基纖維素、十六醇、十八醇、山榆酸甘油酯、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、巴西棕櫚蠟、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯醇、海藻酸鈉、殼多糖中的一種或幾種。
5.權利要求3所述的緩釋制劑，其特征在于，所述包衣配方中的主要緩釋劑包括乙基纖維素及其水分散體、硬脂酸、醋酸纖維素、丙烯酸樹脂類(如RS100、RL100、RS 30D、 RL30D、NE30D)中的一種或幾種。
全文摘要
本發明涉及磷酸吡哆醛丁咯地爾的緩釋制劑。本緩釋制劑由磷酸吡哆醛丁咯地爾及適當的輔料經過一定的制劑方法制備而成。其特點在于，第1小時釋放25～45％，第4小時釋放40～75％，第8小時釋放75％以上。緩釋制劑明顯增加患病者的依從性，減少病人服用次數。
文檔編號A61K31/675GK102266295SQ20111021050
公開日2011年12月7日 申請日期2011年7月26日 優先權日2011年7月26日
發明者不公告發明人 申請人:北京阜康仁生物制藥科技有限公司