專利名稱：一種以藻酸鈣纖維為載體的藥物涂層鈦釘的制作方法
技術領域：
本發明屬于醫療器件領域，具體說是涉及一種以藻酸鈣纖維為載體的藥物涂層鈦釘。
背景技術：
鈦釘廣泛用于醫療器械領域，常用于外科胃、肺等組織和消化道手術組織吻使用， 但是由于鈦的生物惰性，當縫合區域滲血、炎癥等情況下會導致縫合失敗。在鈦釘與其周圍的組織愈合時，鈦釘表面性質對組織起關鍵作用，因此，醫療器械領域提出了許多鈦釘表面改性的技術方法，包括改良鈦釘表面理化性質、表面形貌、和生物化學性質等，雖然目前藥物涂層方法工藝操作雖然簡單，但是涂層很容易出現網狀結構中產生連粘、或局部富集等缺陷。
發明內容
本發明的目的是提供了一種表面均勻、穩定、在鈦釘不形成粘連現象、涂層成功率高的以藻酸鈣纖維為載體的一種以藻酸鈣纖維為載體的藥物涂層鈦釘，以克服上述不足。本發明的目的是由以下技術方案實現的一種以藻酸鈣纖維為載體的藥物涂層鈦釘，其特征是設置在鈦釘上的涂層厚度為0. 001-10MM，所述的鈦釘用于開放及腔鏡下吻縫合器、皮縫、直線型吻合器、施夾鉗的釘子直徑在0. 1-0. 5的鈦釘材質TA1、TA2和金屬釘材質316LVM不銹鋼、自身增強聚一 L 一丙交酯SR-PLLA12釘子與自身增強聚一 L 一聚乙交酯(SR-PGA)釘子的涂層，所述的藻酸鈣纖維可以對人體植入物、人工器官、導管進行藻酸鈣纖維涂層處理或者以藻酸鈣纖維為藥物控釋載體的涂層處理。本發明的優點是本發明可有效地提高外科胃、肺等組織和消化道手術組織吻使用，大幅度減低病人的并發癥發生，提高病人的存活率及生活質量；本發明簡便易行，流程簡單，成本低，使用本發明生產出的藥物涂層鈦釘不僅涂層均勻，并且藥物和控釋載體的上載量也大大提高；本發明廣泛用于腔鏡下吻(縫)合器、皮縫、直線型吻合器、施夾鉗的釘子直徑在 0. 1-0. 5的鈦釘(材質TA1、TA2)和金屬釘(材質316LVM不銹鋼)、自身增強聚一 L 一丙交酯(SR-PLLA) 12釘子與自身增強聚一 L 一聚乙交酯(SR-PGA)釘子的涂層。下面結合實施例對本發明作進一步描述，
具體實施例方式實施例1:一種以藻酸鈣纖維為載體的藥物涂層鈦釘，其特征是設置在鈦釘上的涂層厚度為0. 001-10MM，所述的鈦釘用于開放及腔鏡下吻縫合器、皮縫、直線型吻合器、施夾鉗的釘
3子直徑在0. 1-0. 5的鈦釘材質TA1、TA2和金屬釘材質316LVM不銹鋼、自身增強聚一 L 一丙交酯SR-PLLA12釘子與自身增強聚一 L 一聚乙交酯(SR-PGA)釘子的涂層，所述的藻酸鈣纖維可以對人體植入物、人工器官、導管進行藻酸鈣纖維涂層處理或者以藻酸鈣纖維為藥物控釋載體的涂層處理，本發明以藻酸鈣纖維為載體的藥物涂層鈦釘，其中表面涂層由1-40%聚合物載體、20-90 %溶劑、0. 5-10 %添加劑和5-40 %活性成分治療劑組成，涂層的厚度為 0. 001-1(MM，其在鈦釘預處理后、涂層液上載前，在鈦釘表面吸附一層二價金屬離子化合物，由于二價金屬離子能與藻酸鈣纖維產生交聯固化反應，因此吸附上二價金屬離子的鈦釘表面能在局部與海藻酸發生交聯固化反應，間接提高了控釋載體與金屬鈦釘表面的吸附力。本發明簡便易行，流程簡單，成本低，生產出的藥物涂層鈦釘不僅涂層均勻，并且藥物和控釋載體的上載量也大大提高，可有效地提高外科、腦外科作骨折內把持住脫位起固定用， 大幅度減低病人的并發癥發生，提高病人的存活率及生活質量。實施例2本發明以藻酸鈣纖維為載體的藥物涂層鈦釘的涂層步驟如下(1)鈦釘預處理采用有機溶劑(如丙酮、甲醇、乙醇、二氯甲烷)超聲處理金屬鈦釘，以清潔鈦釘；(2)在鈦釘表面吸附一層二價金屬離子化合物將步驟(1)所得鈦釘浸泡入 0. 02//mlCaC12溶液，在25°C下浸泡20小時后取出，用離心機離心甩干，用于浸泡的CaC12 溶液濃度可在0. 02 0. 3//ml，浸泡時間可在18 M小時，溶液濃度高，則浸泡時間短； 溶液濃度低則浸泡時間長；(3)涂層液上載將步驟( 所得的鈦釘浸泡入配制好的涂層溶液中，在20°C下浸泡4分鐘，勻速緩慢取出后，離心甩干。所用涂層液成分為Ig藻酸鈣纖維、250mg紫杉醇、 20ml去離子水。(4)后處理將步驟(3)所得鈦釘浸泡入0. 02g/mICaC12溶液，1分鐘后取出，用去離子水沖洗3次，20°C下涼干1. 5小時，密封保存、輻照滅菌。實施例3本發明以藻酸鈣纖維為載體的藥物涂層鈦釘的涂層步驟如下(1)鈦釘預處理采用有機溶劑(如丙酮、甲醇、乙醇、二氯甲烷)超聲處理金屬鈦釘，以清潔鈦釘。將該鈦釘在60°C干燥1小時，取出；(2)在鈦釘表面吸附一層二價金屬離子化合物將1 X 104g/mlBaC12溶液經過噴壺均勻噴灑在步驟(1)所得鈦釘表面，噴灑時均勻轉動鈦釘，鈦釘表面不能有明顯液體富集，噴灑完畢后60°C干燥2小時，以除去水分，涼干，用來噴灑的BaC12溶液濃度還可以為 1X104 ΙΧΙΟ-g/ml ；(3)涂層液上載將步驟( 所得鈦釘裝載入離心裝置，所用離心裝置采用常規離心裝置，將鈦釘及離心裝置浸泡入配制好的涂層溶液中，室溫25°C，保持6分鐘，取出后，離心甩干。涂層液配制過程如下取Ig藻酸鈣纖維、250mg紫杉醇、20ml去離子水，持續攪拌、 超聲處理使溶液成為均勻、不溶性顆粒細小分散均勻的混合懸濁液；(4)后處理將步驟(3)所得鈦釘浸泡入0. 3咖1 BaC12溶液，3分鐘后取出，用去離子水沖洗3次，室溫減壓過夜涼干2小時，密封保存、輻照滅菌。
實施例4本發明以藻酸鈣纖維為載體的藥物涂層鈦釘的涂層制備步驟如下(1)鈦釘的預處理采用有機溶劑(如丙酮、甲醇、乙醇、二氯甲烷)超聲處理金屬鈦釘，以清潔鈦釘；(2)在鈦釘表面吸附一層二價金屬離子化合物將步驟(1)所得鈦釘浸泡入0. 3g/ mlMgC12或0. lg/mlSrC12溶液，將鈦釘作為陰極，石墨電極作為陽極，MgCl2或SrC12溶液作為電介質，進行電鍍，電鍍完畢后取出，用離心機離心甩干；(3)涂層液上載將步驟( 所得鈦釘勻速緩慢地浸泡入配制好的涂層溶液中，在 35°C下浸泡10分鐘，取出后，離心甩干。涂層液配制過程如下取藻酸鈣纖維lg、紫杉醇 250mg、去離子水20ml，持續攪拌、超聲處理使溶液成為均勻、不溶性顆粒細小分散均勻的混合懸濁液(4)后處理將步驟(3)所得鈦釘浸泡入0. 3咖lMgcl2或0. lg/mlSrC12溶液溶液，5分鐘后取出，用去離子水沖洗3次，40°C下涼干1. 8小時，密封保存、輻照滅菌。本方法可以對人體植入物、人工器官、導管進行藻酸鈣纖維涂層處理或者以藻酸鈣纖維為藥物控釋載體的涂層處理。
權利要求
1.一種以藻酸鈣纖維為載體的藥物涂層鈦釘，其特征是包括設置在鈦釘上的涂層厚度為0. 001-10MM。
2.根據權利要求1所述的一種以藻酸鈣纖維為載體的藥物涂層鈦釘，其特征是所述的鈦釘用開放及腔鏡下吻縫合器、皮縫、直線型吻合器、施夾鉗的釘子直徑在0. 1-0. 5的鈦釘材質TA1、TA2和金屬釘材質316LVM不銹鋼、自身增強聚一 L 一丙交酯SR-PLLA12釘子與自身增強聚一 L 一聚乙交酯(SR-PGA)釘子的涂層。
3.根據權利要求1所述的一種以藻酸鈣纖維為載體的藥物涂層鈦釘，其特征是所述的藻酸鈣纖維鈦釘可以對人體植入物、人工器官、導管進行藻酸鈣纖維涂層處理或者以藻酸鈣纖維為藥物控釋載體的涂層處理。
全文摘要
本發明屬于醫療器件領域，具體說是涉及一種以藻酸鈣纖維為載體的藥物涂層鈦釘，其特征是鈦釘涂層的厚度為0.001-10mm，所述的藻酸鈣纖維可以對人體植入物、人工器官、導管進行藻酸鈣纖維涂層處理或者以藻酸鈣纖維為藥物控釋載體的涂層處理，所述的鈦釘用于開放及腔鏡下吻縫合器、皮縫、直線型吻合器、施夾鉗的釘子直徑在0.1-0.5的鈦釘材質TA1、TA2和金屬釘材質316LVM不銹鋼、自身增強聚一L一丙交酯SR-PLLAl2釘子與自身增強聚一L一聚乙交酯SR-PGA釘子的涂層，有效提高外科胃、肺等組織和消化道手術組織吻使用，降低病人的并發癥發生，提高病人的存活率及生活質量，流程簡單，成本低，該鈦釘涂層均勻，藥物和控釋載體的上載量也大大提高。
文檔編號A61L31/14GK102266596SQ20111020940
公開日2011年12月7日 申請日期2011年7月26日 優先權日2011年7月26日
發明者王學凡 申請人:王學凡