吸引導(dǎo)管的制作方法

專利名稱：吸引導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種利用吸引管腔將在血管內(nèi)生成的血栓等異物吸引除去的吸引導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
作為除去堵塞在血管內(nèi)的血栓等異物的治療方法，有時(shí)使用這樣的方法，S卩，采用在長(zhǎng)條的軸內(nèi)形成有吸引管腔的吸引導(dǎo)管。吸引導(dǎo)管通常具有供在體內(nèi)先行的引導(dǎo)線貫穿的引導(dǎo)線管腔，吸引導(dǎo)管被引導(dǎo)線引導(dǎo)著插入到目標(biāo)部位。然后，利用由連接于基端的接頭(hub)上的注射器等吸引器具產(chǎn)生的負(fù)壓，能夠從前端的吸引口向吸引管腔中吸引異物，將異物去除到外部。例如在專利文獻(xiàn)1中公開(kāi)有一種由這樣的構(gòu)造構(gòu)成的吸引導(dǎo)管，即，在設(shè)有吸引管腔的吸引管的前端側(cè)一體地設(shè)置引導(dǎo)線管，并且，使引導(dǎo)線管腔的基端開(kāi)口于吸引管腔內(nèi)。在專利文獻(xiàn)2中還公開(kāi)有一種在吸引管的前端側(cè)的外表面上設(shè)有引導(dǎo)線管的吸引導(dǎo)管。專利文獻(xiàn)1 日本特開(kāi)2010-57831號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)2 日本特開(kāi)2006-297063號(hào)公報(bào)由于上述吸引導(dǎo)管插入到體內(nèi)，因此，期望其外徑盡可能地小，另一方面，為了可靠地吸引異物，需要充分地確保吸引管腔的流路面積(截面積)。另外，也期望能夠通過(guò)插入一次來(lái)容易地反復(fù)除去處于多個(gè)部位的異物等的較高的操作性。但是，在上述專利文獻(xiàn)1所述的構(gòu)造的情況下，由于引導(dǎo)線管腔的基端開(kāi)口于吸引管腔內(nèi)，因此，在吸引時(shí)需要暫時(shí)拔出引導(dǎo)線。因此，在除去了某種異物之后，為了除去下一個(gè)異物而使吸引導(dǎo)管在體內(nèi)進(jìn)退時(shí)，需要再次插入引導(dǎo)線，手技變得復(fù)雜。另外，在上述專利文獻(xiàn)2所述的構(gòu)造的情況下，引導(dǎo)線管腔的基端開(kāi)口部被設(shè)置為其一部分埋沒(méi)到吸引管的外表面的傾斜部，因此，從前端開(kāi)口部插入的引導(dǎo)線的基端有可能勾掛在引導(dǎo)線管腔的基端開(kāi)口部周圍的吸引管外表面，貫穿引導(dǎo)線有可能需要工時(shí)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明即是考慮到該以往的課題而做成的，其目的在于提供一種能夠獲得較高的操作性的吸引導(dǎo)管。本發(fā)明的吸引導(dǎo)管的特征在于，包括吸引管，其形成有從前端到基端地連通的吸引管腔；引導(dǎo)線管，其與上述吸引管的前端側(cè)外表面并列地接合，該引導(dǎo)線管中形成有引導(dǎo)線管腔，該引導(dǎo)線管腔在上述吸引管的外部具有基端開(kāi)口部；上述吸引管在一部分外表面 (外徑)具有與上述吸引管腔的軸線方向大致平行的平坦部，上述引導(dǎo)線管腔的上述基端開(kāi)口部位于上述吸引管的上述平坦部。采用該構(gòu)造，通過(guò)作為引導(dǎo)線的導(dǎo)出口的引導(dǎo)線管腔的基端開(kāi)口部位于吸引管的平坦部，貫穿到引導(dǎo)線管腔中的引導(dǎo)線能夠避免其基端從上述基端開(kāi)口部導(dǎo)出時(shí)勾掛于吸引管的外表面，引導(dǎo)線相對(duì)于吸引管的追隨性升高，因此，該吸引導(dǎo)管的操作性升高。在上述吸引管腔中，不與上述引導(dǎo)線管腔并列的基端側(cè)部分的與軸線方向正交的方向上的截面形狀為大致圓形，與上述引導(dǎo)線管腔并列的前端側(cè)部分的與軸線方向正交的方向上的截面形狀為在圓形的一部分設(shè)置缺口而成的大致缺圓形時(shí)，能夠在將該吸引導(dǎo)管的外徑形成得盡可能地小的同時(shí)、充分地確保吸引管腔的流路面積(截面積)，從而能夠順暢地吸引異物。上述吸引管在與上述平坦部相對(duì)應(yīng)的部位的基端側(cè)具有外徑朝向基端側(cè)增大的基端側(cè)傾斜部較佳。于是，在上述平坦部上被引導(dǎo)的引導(dǎo)線沿著該基端側(cè)傾斜部與該基端側(cè)傾斜部滑動(dòng)接觸，因此能夠更加順暢地使引導(dǎo)線在吸引管的外表面上通過(guò)。上述吸引管在與上述平坦部相對(duì)應(yīng)的部位的前端側(cè)具有朝向前端側(cè)地外徑縮小的前端側(cè)傾斜部較佳。于是，能夠更加順暢地將貫穿到引導(dǎo)線管腔中的引導(dǎo)線在上述平坦部上引導(dǎo)。上述引導(dǎo)線管腔在與上述前端側(cè)傾斜部相對(duì)應(yīng)的位置具有朝向基端側(cè)擴(kuò)徑的傾斜部較佳。于是，能夠更加順暢地將貫穿到引導(dǎo)線管腔中的引導(dǎo)線從上方開(kāi)口的開(kāi)口部導(dǎo)
出ο在上述吸引管的上述平坦部設(shè)有沿著該吸引管的軸線方向與上述引導(dǎo)線管腔的上述基端開(kāi)口部連續(xù)的槽部較佳。于是，能夠更加順暢地將貫穿到引導(dǎo)線管腔中的引導(dǎo)線引導(dǎo)到基端側(cè)。在這種情況下，優(yōu)選上述槽部從上述吸引管的基端側(cè)朝向前端側(cè)逐漸傾斜地連通于上述引導(dǎo)線管腔。還優(yōu)選，上述引導(dǎo)線管腔的上述基端開(kāi)口部在上述平坦部中，以上述引導(dǎo)線管的外徑朝向上述引導(dǎo)線管腔的前端側(cè)變大的方式傾斜地形成。采用本發(fā)明，通過(guò)作為引導(dǎo)線的導(dǎo)出口的引導(dǎo)線管腔的基端開(kāi)口部位于吸引管的平坦部，貫穿到引導(dǎo)線管腔中的引導(dǎo)線能夠避免其基端從上述基端開(kāi)口部導(dǎo)出時(shí)勾掛于吸引管的外表面，引導(dǎo)線相對(duì)于吸引管的追隨性升高，因此，該吸引導(dǎo)管的操作性升高。


圖1是本發(fā)明的一實(shí)施方式的吸引導(dǎo)管的整體結(jié)構(gòu)圖。圖2A是將由圖1中的單點(diǎn)劃線的圓形標(biāo)記II表示的部分放大后的側(cè)剖視圖，圖 2B是圖2A所示的軸主體的俯視圖。 圖3A是圖2A中的A-A剖視圖，圖是圖2A中的B-B剖視圖，圖3C是圖2A中的 C-C剖視圖，圖3D是圖2A中的D-D剖視圖，圖3E是圖2A中的E-E剖視圖，圖3F是圖2A中的F-F剖視圖，圖3G是沿著圖2A中的G-G剖視圖，圖3H是圖2A中的H-H剖視圖，圖31是圖2A中的I-I剖視圖。圖4A是第2芯棒的剖視圖，圖4B是利用圖4A所示的第2芯棒成形的軸主體的剖視圖。圖5A是表示第2芯棒的變形例的剖視圖，圖5B是利用圖5A所示的第2芯棒成形的軸主體的剖視圖。圖6A是表示第2芯棒的另一變形例的剖視圖，圖6B是利用圖6A所示的第2芯棒成形的軸主體的剖視圖。
圖7A是將作為比較例形成的吸引導(dǎo)管的主要部分放大的側(cè)剖視圖，圖7B是圖7A 中的VII B-VII B剖視圖。圖8是表示引導(dǎo)線插入性的評(píng)價(jià)中的引導(dǎo)線的插入阻力值的坐標(biāo)圖。
具體實(shí)施例方式下面，關(guān)于本發(fā)明的吸引導(dǎo)管，與其制造方法的關(guān)聯(lián)地列舉較佳的實(shí)施方式，參照

本發(fā)明的吸引導(dǎo)管。1.吸引導(dǎo)管的整體構(gòu)造的說(shuō)明圖1是本發(fā)明的一實(shí)施方式的吸引導(dǎo)管10的整體結(jié)構(gòu)圖。本實(shí)施方式的吸引導(dǎo)管10是這樣的醫(yī)療用器具，S卩，該吸引導(dǎo)管10追尋著在預(yù)先插入到生物體器官中的引導(dǎo)導(dǎo)管(未圖示)的內(nèi)腔中先行的引導(dǎo)線11地貫穿長(zhǎng)條的軸主體12，將在血管內(nèi)產(chǎn)生的血栓等異物從前端的吸引口 14吸引除去。該吸引導(dǎo)管10例如可用于除去冠動(dòng)脈內(nèi)的血栓，但也能夠用于吸引處于膽管、氣管、食道、尿道、其他的血管、其他的內(nèi)臟器官等的生物體管狀器官內(nèi)的異物。如圖1所示，吸引導(dǎo)管10包括細(xì)徑且長(zhǎng)條的軸主體12、及連接在軸主體12的基端的接頭16，在軸主體12的前端附近具有引導(dǎo)線管腔20a。另外，在圖1及圖2中，將軸主體12的右側(cè)(接頭16側(cè))稱作“基端(近位、后端)”側(cè)，軸主體12的左側(cè)(吸引口 14側(cè))稱作“前端(遠(yuǎn)位)”側(cè)，其他的各圖也同樣。軸主體12由吸引管M和引導(dǎo)線管20構(gòu)成，該吸引管M形成有從前端連通至基端的吸引管腔Ma，該引導(dǎo)線管20與吸引管M的前端側(cè)外表面并列地接合，在該引導(dǎo)線管 20上形成有從前端連通至基端的上述引導(dǎo)線管腔20a。吸引管M和引導(dǎo)線管20未互相連通，而是獨(dú)立地相鄰。在吸引管M的最前端設(shè)有前端尖端(tip) 26,該前端尖端沈具有朝向前端傾斜地開(kāi)口的吸引口 14。引導(dǎo)線管20的最前端比吸引口 14突出一些，在該突出部分固著有X射線非透射標(biāo)記(造影標(biāo)記)28。X射線非透射標(biāo)記觀設(shè)置在引導(dǎo)線管20的外周面，通過(guò)利用由金或白金等構(gòu)成的具有X射線(放射線)非透射性的材質(zhì)形成，從而用于在生物體內(nèi)在X射線造影下肉眼識(shí)別該吸引導(dǎo)管10的前端位置。X射線非透射標(biāo)記觀也可以不暴露到外周面，而埋入到引導(dǎo)線管20內(nèi)。吸引管M的基端連接并連通于接頭16，吸引管M能夠利用設(shè)于接頭16的魯爾錐頭(luer taper) 16a等連接未圖示的注射器等負(fù)壓供給裝置。利用由該負(fù)壓供給裝置產(chǎn)生的負(fù)壓，從吸引口 14吸引血栓等異物，能夠?qū)愇飶奈芮? 移送到該負(fù)壓供給裝置并去除到外部。另外，圖1中的附圖標(biāo)記16b是用于防止吸引管M在連接于接頭16的連接部處彎曲(扭折)的應(yīng)變消除部。在吸引管M中，以從吸引管M的前端到基端地沿著吸引管腔Ma的周緣部的狀態(tài)埋設(shè)有作為加強(qiáng)構(gòu)件的編織層(編織)30 (參照?qǐng)D2A)。編織層30是由不銹鋼等金屬構(gòu)成的線圈、網(wǎng)狀物，即，吸引管M是在其壁面內(nèi)設(shè)置編織層30來(lái)被加強(qiáng)的編織管。編織層 30也可以不存在于前端尖端沈中。引導(dǎo)線管20能夠?qū)钠淝岸碎_(kāi)口部導(dǎo)入的引導(dǎo)線11穿過(guò)引導(dǎo)線管腔20a而從基端的開(kāi)口部(基端開(kāi)口部)22導(dǎo)出到外部。另外，對(duì)于引導(dǎo)線管20和吸引管M的接合構(gòu)造及開(kāi)口部22的周邊構(gòu)造之后詳細(xì)說(shuō)明。吸引管M例如是這樣的管，其具有撓性，外徑為1. Imm 4. Omm左右，優(yōu)選為 1. 2mm 3. Omm左右，壁厚為20 μ m 500 μ m左右，優(yōu)選為100 μ m 400 μ m左右，長(zhǎng)度為 500mm 2000mm左右，優(yōu)選為1200mm 1600mm左右。引導(dǎo)線管20例如是這樣的管，其具有撓性，外徑為0. 4mm 1.2mm左右，優(yōu)選為0. 6mm 1.0mm左右，壁厚為10 μ m 400 μ m 左右，優(yōu)選為100 μ m 250 μ m左右，長(zhǎng)度為IOmm 350mm左右，優(yōu)選為25mm 250mm左右。這些吸引管M和引導(dǎo)線管20為了由使用者一邊把持并操作它們的基端側(cè)、一邊使長(zhǎng)條的軸主體12順暢地貫穿入上述引導(dǎo)導(dǎo)管、血管等的內(nèi)部，優(yōu)選為具有適度的撓性和適度的強(qiáng)度(剛度、剛性)的構(gòu)造，例如剛性從前端側(cè)朝向基端側(cè)地階段性或者傾斜性地升高的構(gòu)造較佳。另外，作為吸引管M和引導(dǎo)線管20的內(nèi)腔的吸引管腔2 和引導(dǎo)線管腔 20a優(yōu)選能夠供異物、引導(dǎo)線11順暢地通過(guò)。因此，吸引管M和引導(dǎo)線管20例如由在聚酰胺彈性體的外層32上形成PFA(四氟乙烯-全氟烷氧基乙烯基醚共聚物)的內(nèi)層34而成的兩層管形成較佳(參照?qǐng)D2A)。另外，由于吸引管M如上所述地具有足夠的長(zhǎng)度，因此，為了確保較高的操作性，例如由柔軟的原材料或者構(gòu)造構(gòu)成吸引管M的距前端規(guī)定長(zhǎng)度的部分，由剛性高到一定程度的原材料或者構(gòu)造構(gòu)成吸引管M的基端側(cè)較佳。另外，前端基片26由與吸引管M同樣的材質(zhì)形成即可，為了確?？煽康爻ギ愇锛绑w內(nèi)的貫穿性，優(yōu)選前端尖端沈的硬度高于該吸引管 24的硬度。2. Π及弓丨管禾Π弓丨導(dǎo)線管的接合構(gòu)造及開(kāi)□部的if邊構(gòu)造的i兌曰月接著，說(shuō)明吸引管M和引導(dǎo)線管20的接合構(gòu)造及開(kāi)口部22的周邊構(gòu)造。圖2A 是將由圖1中的單點(diǎn)劃線的圓形標(biāo)記II表示的部分放大后的側(cè)剖視圖，圖2B是圖2A所示的軸主體12的俯視圖。另外，圖3A是圖2A中的A-A(位置A)剖視圖，圖是圖2A中的B-B (位置B)剖視圖，圖3C(位置C)、圖3D (位置D)、圖3E (位置E)、圖3F(位置F)、圖 3G(位置G)、圖3H(位置H)及圖31(位置I)也同樣。另外，在圖3A 圖31中，為了簡(jiǎn)化附圖，省略圖示了剖視陰影。如圖2A所示，吸引管M在圖2A中的上表面?zhèn)?、即用于與引導(dǎo)線管20接合一側(cè)的外表面上具有基端側(cè)傾斜部36和前端側(cè)傾斜部38，在基端側(cè)傾斜部36和前端側(cè)傾斜部 38之間設(shè)有在圖2A的側(cè)視中與吸引管腔Ma的軸線01的方向平行的平坦部40。平坦部 40是將外徑截面為圓形的吸引管M的一部分從外部壓變形而形成為平坦形狀的那樣的形狀。在吸引管腔2 的與平坦部40相對(duì)應(yīng)的內(nèi)表面存在內(nèi)腔平坦部。存在于平坦部40和該內(nèi)腔平坦部之間的編織層30也形成為大致平坦?fàn)?。與平坦部40的基端側(cè)連續(xù)地設(shè)置的基端側(cè)傾斜部36是外表面(外徑)朝向基端側(cè)擴(kuò)徑的形狀，與平坦部40的前端側(cè)連續(xù)地設(shè)置的前端側(cè)傾斜部38是外表面(外徑)朝向前端側(cè)縮徑的形狀。即，基端側(cè)傾斜部36、 前端側(cè)傾斜部38和平坦部40在吸引管M的同一個(gè)周向上沿軸線方向連續(xù)地形成。吸引管腔2 的與基端側(cè)傾斜部36和前端側(cè)傾斜部38相對(duì)應(yīng)的內(nèi)表面也以大致同樣的角度傾斜。另外，平坦部40在圖2A的側(cè)視中也與引導(dǎo)線管腔20a的軸線02的方向平行。這些傾斜部36、38以外表面的平坦部40的面積變大或者變小的方式變化。如圖2A所示，相對(duì)于平坦部40在側(cè)視時(shí)與軸線01 (02)的方向平行，基端側(cè)傾斜
6部36和前端側(cè)傾斜部38形成在在側(cè)視時(shí)與軸線01 (0 的方向交叉的方向上。平坦部40 除了在側(cè)視時(shí)與軸線01 (02)的方向完全平行的構(gòu)造之外，也可以是稍稍傾斜或者凹凸的大致平行的構(gòu)造，換言之，只要是平坦部與軸線01的交叉角度小于前后的基端側(cè)傾斜部36 或者前端側(cè)傾斜部38與軸線01的交叉角度的構(gòu)造，則均包含在本發(fā)明的平坦部40的構(gòu)造內(nèi)。這樣，吸引管M由如下所述地兩段傾斜形狀構(gòu)成，該兩段傾斜形狀是從吸引管M 前端側(cè)朝向基端側(cè)、外徑在前端側(cè)傾斜部38處擴(kuò)大、隔著平坦部40外徑在基端側(cè)傾斜部36 處再次擴(kuò)大的形狀，作為吸引管M內(nèi)腔的吸引管腔Ma的內(nèi)徑也與上述前端側(cè)傾斜部38、 平坦部40和基端側(cè)傾斜部36的形狀相對(duì)應(yīng)地變化(也參照?qǐng)D3A 圖31)。S卩，在基端側(cè)傾斜部36中，吸引管腔2 的內(nèi)徑(內(nèi)表面積)變?yōu)榇笥谄教共?0的內(nèi)徑，在前端側(cè)傾斜部38中，吸引管腔Ma的內(nèi)徑(內(nèi)表面積)變?yōu)樾∮谄教共?0的內(nèi)徑。在前端側(cè)傾斜部 38的前端側(cè)存在前端側(cè)平坦部。該前端側(cè)平坦部是將外徑截面為圓形的吸引管M的一部分從外部壓變形而形成為平坦?fàn)畹男螤睢Ｔ谖芮? 的與該前端側(cè)平坦部相對(duì)應(yīng)的內(nèi)表面存在前端側(cè)內(nèi)腔平坦部。存在于該前端側(cè)平坦部和該前端側(cè)內(nèi)腔平坦部之間的編織層 30也大致平坦。具體地講，吸引管腔2 的與引導(dǎo)線管腔20a并列的前端側(cè)部分在與軸線01正交的方向上的截面形狀為在圓形的一部分設(shè)置缺口而成的大致缺圓形狀(在這種情況下是在與直徑平行的水平方向上切除圓的一部分而成的形狀，是異形形狀)(參照?qǐng)D3A 3E)。 并且，吸引管腔2 的比基端側(cè)傾斜部36靠基端側(cè)部分(不存在引導(dǎo)線管20的部分)在與軸線01正交的方向上的截面形狀為大致圓形(參照?qǐng)D31)，吸引管腔Ma的基端側(cè)傾斜部 36部分成為大致缺圓形狀的缺口從前端側(cè)朝向基端側(cè)逐漸減小的過(guò)渡部分(參照?qǐng)D3F 圖3H)。另外，吸引管腔Ma的上述大致缺圓形狀(異形形狀)部分的外層32也可以是硬度沿著軸線01方向變化，例如，優(yōu)選最前端部的外層32比緊接其后的外層32硬。引導(dǎo)線管20的開(kāi)口部22是具有與軸線01方向交叉的傾斜的切割面形狀。引導(dǎo)線管20被設(shè)定在其基端的開(kāi)口部22的大致整體位于平坦部40、其前端位于比前端尖端沈突出一些的位置，在該狀態(tài)下，引導(dǎo)線管20的軸線方向整體例如利用熱熔接一體地接合在吸引管M的外表面(上表面)上。如圖2A及圖2B所示，引導(dǎo)線管20在接近開(kāi)口部22的上端部的位置具有與前端側(cè)傾斜部38相對(duì)應(yīng)的(俯視重疊的)傾斜部42。即，引導(dǎo)線管腔20a從其前端開(kāi)口到比傾斜部42靠前端側(cè)的部分是大致一條直線的通路，在該傾斜部42處指向上方(外方)一些， 之后，在開(kāi)口部22處開(kāi)口。即，在從引導(dǎo)線管20的最基端側(cè)的管狀過(guò)渡到開(kāi)口部(傾斜開(kāi)口部)22的位置處，吸引導(dǎo)管10具有最大的外徑。如圖3A 圖31所示，在吸引管M的從與引導(dǎo)線管腔20a的開(kāi)口部22面對(duì)的平坦部40到基端側(cè)傾斜部36的外表面(上表面)上形成有與引導(dǎo)線管腔20a(開(kāi)口部22) 連續(xù)的凹狀的槽部44。槽部44以從吸引管M的基端側(cè)朝向前端側(cè)逐漸縮徑的方式傾斜而變深，槽部44與引導(dǎo)線管腔20a相連通。另外，在圖2A中，為了簡(jiǎn)化附圖，僅圖示了槽部 44的底面，省略了自該底面立起的壁部。在此，對(duì)于圖2A中的位置A 位置I處的與軸線01 (02)正交的方向上的截面，如圖3A所示，將吸引管腔Ma的短徑稱作a，長(zhǎng)徑稱作b，軸主體12的長(zhǎng)徑稱作c，短徑稱作d，引導(dǎo)線管腔20a的直徑稱作e。于是，上述短徑a、長(zhǎng)徑b、長(zhǎng)徑C、短徑d和直徑e的尺寸例如設(shè)定成短徑a為0. 92mm,長(zhǎng)徑b為1. 12mm,長(zhǎng)徑c為1. 56mm,短徑d為1. 31mm,直徑e 為0.40mm較佳，不言而喻，這些尺寸能夠根據(jù)該吸引導(dǎo)管10的規(guī)格等適當(dāng)?shù)刈兏?。另外?優(yōu)選吸引管腔Ma的短徑a是引導(dǎo)線管腔20a的直徑e的兩倍以上的大小。在這種情況下，吸引管腔Ma的短徑a和長(zhǎng)徑b之比(a/b)的比值例如為0. 821 左右，引導(dǎo)線管20接合于吸引管M的部分處的軸主體12的短徑d和長(zhǎng)徑c之比(d/c)的比值(d/c)例如為0.840左右，兩者是大致相等的值。換言之，通過(guò)使比(a/b)和比(d/c) 的比值均為0.8以上的值，并將兩者設(shè)定為大致相等、例如士20%左右、更優(yōu)選為士 10%左右的范圍內(nèi)，能夠使引導(dǎo)線管20接合于吸引管M的部分處的軸主體12在與軸線01正交的方向上的截面形狀接近圓形。由此，使該吸引導(dǎo)管10貫穿入上述引導(dǎo)導(dǎo)管的操作變得容易ο3.吸引導(dǎo)管的作用的說(shuō)明接著，說(shuō)明如上所述地構(gòu)成的吸引導(dǎo)管10的作用。首先，作為吸引導(dǎo)管10的使用方法，能夠與通常的吸引導(dǎo)管同樣地使用。S卩，將未圖示的引導(dǎo)導(dǎo)管留置在冠動(dòng)脈內(nèi)等目標(biāo)位置，向該引導(dǎo)導(dǎo)管中貫穿引導(dǎo)線11。接著，通過(guò)從引導(dǎo)線管腔20a的前端向基端的開(kāi)口部22貫穿引導(dǎo)線11，使軸主體12的前端到達(dá)目標(biāo)位置。然后，通過(guò)在接頭16上連接未圖示的注射器等負(fù)壓供給裝置，使吸引管腔Ma內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓，從前端的吸引口 14吸引血栓等異物，將異物通過(guò)吸引管腔2 去除到體外。在這種情況下，在該吸引導(dǎo)管10中，作為引導(dǎo)線11的導(dǎo)出口(出口)的開(kāi)口部22 位于吸引管M的平坦部40。因此，貫穿到引導(dǎo)線管腔20a的引導(dǎo)線11能夠避免引導(dǎo)線11 的基端從開(kāi)口部22導(dǎo)出時(shí)勾掛在吸引管24的外表面，引導(dǎo)線11相對(duì)于吸引管軸主體 12)的追隨性提高，因此，能夠順暢地將吸引導(dǎo)管10插入到體內(nèi)，從而能夠提高該吸引導(dǎo)管 10的操作性。而且，由于引導(dǎo)線管腔20a相對(duì)于吸引管腔2 獨(dú)立地設(shè)置，因此，能夠在插入引導(dǎo)線11的狀態(tài)下進(jìn)行吸引。因此，在吸引除去了血管內(nèi)的規(guī)定異物之后，在吸引除去處于該血管的前后位置的其他異物時(shí)，能夠保持原樣地利用插入到引導(dǎo)線管腔20a中的引導(dǎo)線 11使軸主體12前后移動(dòng)，從而能夠簡(jiǎn)便且迅速地進(jìn)行手術(shù)。另一方面，在欲連續(xù)除去的異物的形狀不同，或者使吸引導(dǎo)管10再次移動(dòng)到其他的血管來(lái)除去異物的情況下，需要暫時(shí)拔去吸引導(dǎo)管10，但在該吸引導(dǎo)管10中，由于如上所述地設(shè)有平坦部40，引導(dǎo)線11的貫穿動(dòng)作順暢，因此，再次插入吸引導(dǎo)管10等也極為容易。如上所述，對(duì)于吸引管腔Ma，與引導(dǎo)線管腔20a并列的前端側(cè)部分是在該前端側(cè)部分的一部分設(shè)置缺口而成的截面大致缺圓形狀，不與引導(dǎo)線管腔20a并列的部分是截面大致圓形。因此，由圖3A 圖31可了解的那樣，能夠在將該吸引導(dǎo)管10的外徑形成得盡可能地小的同時(shí)、充分地確保吸引管腔Ma的流路面積(截面積)，從而能夠順暢地吸引異物。在吸引管M的外表面、即與平坦部40和基端側(cè)傾斜部36相對(duì)應(yīng)的位置形成有與引導(dǎo)線管腔20a的開(kāi)口部22連續(xù)的槽部44。由此，能夠進(jìn)一步提高利用上述平坦部40進(jìn)行的引導(dǎo)線11的貫穿動(dòng)作的順暢性，該吸引導(dǎo)管10的操作性進(jìn)一步提高。此時(shí)，通過(guò)與平坦部40的基端側(cè)連續(xù)地設(shè)置基端側(cè)傾斜部36，被弓丨導(dǎo)到平坦部40上的槽部44中的引導(dǎo)線11沿著該基端側(cè)傾斜部36與該基端側(cè)傾斜部36滑動(dòng)接觸，因此， 能夠使該引導(dǎo)線11沿著吸引管M的外表面上更加順暢地通過(guò)。另外，通過(guò)在平坦部40的前端側(cè)設(shè)置前端側(cè)傾斜部38，能夠更加順暢地將貫穿到引導(dǎo)線管腔20a中的引導(dǎo)線11引導(dǎo)到平坦部40上。并且，引導(dǎo)線管腔20a在與前端側(cè)傾斜部38相對(duì)應(yīng)的位置具有傾斜部 42。由此，能夠更加順暢地將貫穿到引導(dǎo)線管腔20a中的引導(dǎo)線11自作為上方開(kāi)口的傾斜切割面的開(kāi)口部22導(dǎo)出。另外，也可以做成如下結(jié)構(gòu)，S卩，將圖3A所示的引導(dǎo)線管20和吸引管對(duì)所并列配置的部位處的吸引管24(吸引管腔Ma)的截面形狀做成在該截面形狀上設(shè)有形成為圖5B 所示的大致V字形或圖6B所示的大致U字形的凹部24b的形狀，沿著吸引管腔2 的包含該凹部24b在內(nèi)的緣部整周埋設(shè)編織層30。于是，能夠在減小該吸引導(dǎo)管10的外徑的同時(shí)，進(jìn)一步增大吸引管腔Ma的流路面積(截面積)。不言而喻，吸引管M (吸引管腔Ma) 的截面形狀并不限定于上述圖4B、圖5B及圖6B所例示的方式，也能夠做成各種形狀。4.吸引導(dǎo)管的制造方法的說(shuō)明接著，說(shuō)明上述吸引導(dǎo)管10的制造方法的一例子。首先，向設(shè)定為規(guī)定長(zhǎng)度的作為管原材料的引導(dǎo)線管20的引導(dǎo)線管腔20a中插入未圖示的第1芯棒，向設(shè)定為規(guī)定長(zhǎng)度的作為管原材料的吸引管M的吸引管腔2 中插入未圖示的第2芯棒52(參照?qǐng)D4A)。上述第1芯棒和第2芯棒52例如由不銹鋼等金屬形成。在此，上述第1芯棒的與軸線方向正交的方向上的截面形狀在其全長(zhǎng)上是大致圓形，第2芯棒52的與軸線方向正交的方向上的截面形狀在其全長(zhǎng)上是設(shè)有缺口部5 的大致缺圓形，該缺口部5 是將圓形的一部分沿著與圓形的直徑平行的方向切割而成的。在這種情況下，上述第1芯棒的長(zhǎng)度設(shè)定為其前端自引導(dǎo)線管20的前端開(kāi)口部突出一些、其基端從開(kāi)口部22到達(dá)吸引管M的基端側(cè)傾斜部36的基端的程度較佳，第2芯棒52的長(zhǎng)度設(shè)定為其前端自吸引管M的吸引口 14突出一些，其基端到達(dá)圖2A中的位置I的程度較佳。接著，在插入有第2芯棒52的吸引管M的外表面的周向位置中的、與該第2芯棒 52的缺口部52a(參照?qǐng)D4A)相對(duì)應(yīng)的位置并列配置插入有上述第1芯棒的引導(dǎo)線管20， 將兩者壓縮接合。因而，利用來(lái)自引導(dǎo)線管20的按壓力，吸引管M(吸引管腔Ma)形成為與第2芯棒52的截面形狀大致一致的形狀。采用以上的制造方法，通過(guò)向引導(dǎo)線管20中插入截面大致圓形的上述第1芯棒， 向吸引管M中插入截面大致缺圓形的第2芯棒52，將兩者接合，從而能夠利用第1芯棒將引導(dǎo)線管20按壓成形于吸引管M側(cè)。此時(shí)，通過(guò)在第2芯棒52中設(shè)置缺口部52a，從而引導(dǎo)線管20使吸引管M按壓變形，并引導(dǎo)線管20適當(dāng)?shù)芈袢氲降?芯棒52的缺口部52a 中，將具有圖2A及圖3A 圖31所示的截面形狀的軸主體12成形。因而，雖然該吸引導(dǎo)管10是獨(dú)立地形成引導(dǎo)線管腔20a與吸引管腔Ma的構(gòu)造， 但能夠盡可能地減小該吸引導(dǎo)管10的外徑。而且，由圖3A可了解的那樣，吸引管腔2 擴(kuò)及軸主體12的截面中的、除了引導(dǎo)線管腔20a所占有的區(qū)域之外的大部分地形成為大致缺圓形，因此，能夠盡可能地增大吸引管腔Ma的流路面積。在此，在吸引管M的管原材料中，從其軸線方向的前端到基端以沿著吸引管腔24a的緣部的方式預(yù)先埋設(shè)有編織層30，該編織層30在圖2A中的位置A處沿著第2芯棒 52的缺口部5 的形狀變形，因此，能夠在該變形的空間中適當(dāng)?shù)芈袢氩⑴渲靡龑?dǎo)線管20， 能夠盡可能地減小該吸引導(dǎo)管10的外徑。另外，用于將吸引管腔2 成形的第2芯棒52也可以是除了圖4A所示的構(gòu)成為大致半圓形的截面形狀的棒材之外的材料。例如圖5A及圖6A所示，也可以使用在用于配置引導(dǎo)線管20的一側(cè)具有120°或者90°的大致V字形、大致U字形的缺口部56a、58a的第2芯棒56,580于是，如圖5Β及圖6Β所示，在上述制造方法的接合工序中，在上述缺口部56a、58a 內(nèi)埋入成形引導(dǎo)線管20 (上述第1芯棒)，因此，在與圖2A中的位置A相對(duì)應(yīng)的位置等，吸引管腔2 的截面形狀(內(nèi)表面形狀)與第2芯棒56、58的截面形狀大致一致，成為分別設(shè)有凹部24b、24b的形狀，沿著吸引管腔2 的包含24b在內(nèi)的緣部整周埋設(shè)編織層30 (參照?qǐng)D5B及圖6B)。因此，能夠在減小該吸引導(dǎo)管10的外徑的同時(shí)、進(jìn)一步增大吸引管腔2 的流路面積(截面積)。不言而喻，第2芯棒的缺口部的形狀并不限定于上述缺口部52a、 56a、58a所例示的方式，也可以是其他角度范圍的形狀等。另外，如圖4B、圖5B及圖6B所示，在成形時(shí)，為了使編織層30可靠地變形而與第 2芯棒52、56、58的缺口部52a、56a、58a的形狀(在圖5B及圖6B所示的結(jié)構(gòu)例的情況下， 最終是凹部24b的形狀)一致，對(duì)于吸引管M，接合有引導(dǎo)線管20的部分(例如從圖2A中的前端到位置A或位置B的部分)被設(shè)定為編織層30的強(qiáng)度(剛性)低于基端側(cè)的部分 (例如自圖2A中的比位置I靠基端側(cè)的部分)較佳。這樣，在使吸引管M的形狀與缺口部 52a.56a.58a的形狀一致時(shí)，也能夠順暢且容易地使編織層30變形，該吸引導(dǎo)管10的制造效率、成品率提高。不言而喻，本發(fā)明并不限定于上述實(shí)施方式，能夠不脫離本發(fā)明的主旨地采用各種結(jié)構(gòu)或者工序。接著，包含與比較例的對(duì)比地說(shuō)明本發(fā)明的吸引導(dǎo)管10的實(shí)施例(性能評(píng)價(jià))。1.實(shí)施例(吸引導(dǎo)管10)的制造吸引管M使用包含由聚酰胺彈性體構(gòu)成的外層32、由氟樹(shù)脂構(gòu)成的內(nèi)層34、及配置在它們之間的圓線編織體加強(qiáng)層(編織層30)而構(gòu)成的管，制作成全長(zhǎng)1400mm、外徑 1.40mm、內(nèi)徑1. IOmm的尺寸。引導(dǎo)線管20使用包含由聚酰胺彈性體構(gòu)成的外層32、及由氟樹(shù)脂構(gòu)成的內(nèi)層；34地構(gòu)成的管，制作成全長(zhǎng)90mm、外徑0. 64mm、內(nèi)徑0. 45mm的尺寸。在從吸引管M的最前端部到向基端側(cè)進(jìn)入1. 5mm的部分將外層32表面的一部分切削成圓周狀。然后，以前端尖端26的一部分與將外層32的表面切削而成的部分重疊的方式將前端尖端26套到該將外層32的表面切削而成的部分上。前端尖端沈的尺寸為長(zhǎng)度30mm，外徑1. 40mm,內(nèi)徑1. 15mm。接著，向吸引管腔Ma中插入直徑1. 05mm的芯棒，以使吸引管M和前端尖端沈的交界部分重合的方式包覆熱收縮管(未圖示)，在包覆該熱收縮管的狀態(tài)下加熱，將吸引管M和前端尖端26接合起來(lái)。在加熱之后，除去熱收縮管。將與引導(dǎo)線管20的引導(dǎo)線管腔20a的軸線方向正交的方向上的截面形狀為圓形的第1芯棒以相對(duì)于該引導(dǎo)線管腔20a突出的方式插入到該引導(dǎo)線管腔20a中。另外，將與吸引管M的吸引管腔Ma的軸線方向正交的方向上的截面形狀為短徑a = 0. 85mm、長(zhǎng)徑b = 1. 08mm的大致缺圓形(參照?qǐng)D3A 圖3E)的第2芯棒52向該吸引管腔Ma中插入到距吸引管M的前端側(cè)約200mm的位置。在吸引管M的前端側(cè)，在吸引管M的與第2芯棒52的缺口部52a的位置一致的外層32表面上(即，缺口部5 所面對(duì)的面上)配置引導(dǎo)線管20。接著，利用熱收縮管覆蓋整個(gè)引導(dǎo)線管20和吸引管M，通過(guò)從前端向基端加熱該熱收縮管，將引導(dǎo)線管20和吸引管對(duì)熔接。在加熱之后，除去熱收縮管。之后，自引導(dǎo)線管20除去第1芯棒，并自吸引管M除去第2芯棒52，將前端尖端 26的前端切割成規(guī)定的開(kāi)口形狀。另外，將引導(dǎo)線管20切割成開(kāi)口部22從自引導(dǎo)線管20 的基端開(kāi)口部朝向前端側(cè)進(jìn)入7mm的位置開(kāi)始傾斜。并且，在管(吸引管的基端連結(jié)接頭16，來(lái)制造吸引導(dǎo)管10。在制成的吸引導(dǎo)管10中，前端側(cè)的引導(dǎo)線管20和吸引管M的并列部分的外徑 (截面形狀)為大致圓形，該大致圓形大致未偏心。引導(dǎo)線管20的引導(dǎo)線管腔20a未與吸引管腔2 相連通。吸引管腔Ma的截面從吸引管M的前端到引導(dǎo)線管20的開(kāi)口部22 的基端側(cè)附近連續(xù)地形成為大致缺圓形。該吸引導(dǎo)管10在吸引管M的一部分的外表面上具有與吸引管腔Ma的軸線方向大致平行的平坦部40，引導(dǎo)線管20的開(kāi)口部22位于平坦部40。另外。在吸引導(dǎo)管10的吸引管腔2 中，不與引導(dǎo)線管腔20a并列的基端側(cè)部分處在與軸線方向正交的方向上的截面形狀為大致圓形，與引導(dǎo)線管腔20a并列的前端側(cè)部分處在與軸線方向正交的方向上的截面形狀為將圓形的一部分切削而成的大致缺圓形。吸引管M在與平坦部40相對(duì)應(yīng)的部位的基端側(cè)具有外徑朝向基端側(cè)增大的基端側(cè)傾斜部36。另外，吸引管M在與平坦部40相對(duì)應(yīng)的部位的前端側(cè)具有外徑朝向前端側(cè)縮小的前端側(cè)傾斜部38。引導(dǎo)線管20的引導(dǎo)線管腔20a在與前端側(cè)傾斜部38相對(duì)應(yīng)的位置具有朝向基端側(cè)擴(kuò)徑的傾斜部42。2.比較例(吸引導(dǎo)管10’ )的制造圖7A是將作為比較例形成的吸引導(dǎo)管10’的主要部分放大的側(cè)剖視圖，圖7B是圖7A中的VII B-VII B剖視圖。對(duì)于作為比較例制造的吸引導(dǎo)管10’，使用與軸線方向正交的方向上的截面形狀為直徑0. 98mm的圓形的芯棒作為用于形成吸引管腔Ma’的芯棒， 除此之外，利用與實(shí)施例的吸引導(dǎo)管10同樣的方法進(jìn)行制造。制成的吸引導(dǎo)管10’在吸引管M’的一部分的外表面不具有與吸引管腔Ma’的軸線方向01’大致平行的平坦部。吸引導(dǎo)管10’的與吸引管腔Ma’的軸線方向正交的方向上的截面形狀從吸引導(dǎo)管10’的前端到基端是圓形。吸引導(dǎo)管10’的吸引管24’在引導(dǎo)線管腔20a’的開(kāi)口部22’附近的基端側(cè)具有外徑朝向基端側(cè)擴(kuò)大的基端側(cè)傾斜部36’。但是，在引導(dǎo)線管腔20a’的開(kāi)口部22’ 附近的前端側(cè)不具有外徑朝向前端側(cè)縮小的前端側(cè)傾斜部。尺寸的評(píng)價(jià)對(duì)利用上述實(shí)施例及比較例所述的方法制造的各吸引導(dǎo)管10、10’，利用激光外徑測(cè)定器(株式會(huì)社KEYENCE制)測(cè)定了軸主體12、12’的各前端部分(具有引導(dǎo)線管20、 20’的部分)的外徑。另外，將各前端部分在與軸主體12、12’的軸線方向正交的方向上切割，利用微型觀測(cè)器(株式會(huì)社KEYENCE制)測(cè)定了截面積(流路截面積)。將該測(cè)定結(jié)果示于表1。表 權(quán)利要求
1.一種吸引導(dǎo)管，其特征在于，包括吸引管，其形成有從前端到基端連通的吸引管腔；引導(dǎo)線管，其與上述吸引管的前端側(cè)的外表面并列地接合，在該引導(dǎo)線管中形成有引導(dǎo)線管腔，該引導(dǎo)線管腔在上述吸引管的外部具有基端開(kāi)口部；上述吸引管在一部分的外表面具有與上述吸引管腔的軸線方向大致平行的平坦部；上述弓I導(dǎo)線管腔的上述基端開(kāi)口部位于上述吸引管的上述平坦部。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的吸引導(dǎo)管，其特征在于，在上述吸引管腔中，不與上述引導(dǎo)線管腔并列的基端側(cè)部分的與軸線方向正交的方向上的截面形狀為大致圓形，與上述引導(dǎo)線管腔并列的前端側(cè)部分的與軸線方向正交的方向上的截面形狀為在圓形的一部分設(shè)置缺口而成的大致缺圓形。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的吸引導(dǎo)管，其特征在于，上述吸引管在與上述平坦部相對(duì)應(yīng)的部位的基端側(cè)具有外徑朝向基端側(cè)增大的基端側(cè)傾斜部。
4.根據(jù)權(quán)利要求1 3中任一項(xiàng)所述的吸引導(dǎo)管，其特征在于，上述吸引管在與上述平坦部相對(duì)應(yīng)的部位的前端側(cè)具有外徑朝向前端側(cè)縮小的前端側(cè)傾斜部。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的吸引導(dǎo)管，其特征在于，上述引導(dǎo)線管腔在與上述前端側(cè)傾斜部相對(duì)應(yīng)的位置具有朝向基端側(cè)擴(kuò)徑的傾斜部。
6.根據(jù)權(quán)利要求1 5中任一項(xiàng)所述的吸引導(dǎo)管，其特征在于，在上述吸引管的上述平坦部設(shè)有沿著該吸引管的軸線方向與上述引導(dǎo)線管腔的上述基端開(kāi)口部連續(xù)的槽部。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的吸引導(dǎo)管，其特征在于，上述槽部從上述吸引管的基端側(cè)朝向前端側(cè)逐漸傾斜并與上述引導(dǎo)線管腔連通。
8.根據(jù)權(quán)利要求1 7中任一項(xiàng)所述的吸引導(dǎo)管，其特征在于，上述弓I導(dǎo)線管腔的上述基端開(kāi)口部在上述平坦部處，以上述引導(dǎo)線管的外徑朝向上述引導(dǎo)線管腔的前端側(cè)變大的方式傾斜地形成。
全文摘要
本發(fā)明提供一種吸引導(dǎo)管。該吸引導(dǎo)管能夠獲得較高的操作性。吸引導(dǎo)管(10)包括吸引管(24)，其形成有從前端到基端地連通的吸引管腔(24a)；引導(dǎo)線管(20)，其與吸引管(24)的前端側(cè)外表面并列地接合，并形成有引導(dǎo)線管腔(20a)，該引導(dǎo)線管腔(20a)在上述吸引管(24)的外部具有開(kāi)口部(22)。上述吸引管(24)在一部分外表面具有與上述吸引管腔(24a)的軸線(O 1)方向大致平行的平坦部(40)，上述引導(dǎo)線管腔(20a)的開(kāi)口部(22)位于上述吸引管(24)的上述平坦部(40)。
文檔編號(hào)A61B17/22GK102335023SQ20111019294
公開(kāi)日2012年2月1日 申請(qǐng)日期2011年7月6日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月16日
發(fā)明者日下部晉 申請(qǐng)人:泰爾茂臨床器械商貿(mào)株式會(huì)社, 泰爾茂株式會(huì)社