專利名稱：一種具有安神功效的中藥酒制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是一種具有安神功效的中藥酒制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
酸棗的營養(yǎng)價(jià)值很高，也具有藥用價(jià)值。酸棗作為食品，較為普遍。山東是野生酸棗的主要產(chǎn)地，其主要是以酸棗仁入藥。酸棗仁具有養(yǎng)心安神、益陰止汗的作用功效，是治療健忘、多夢等神經(jīng)衰弱失眠疾病的要藥。酸棗果肉《本草綱目》等雖有記載，但過去一般并不入藥，大多廢棄。但現(xiàn)代許多研究發(fā)現(xiàn)酸棗果肉中含有大量的維生C、還原糖、有機(jī)酸、 蛋白質(zhì)、果膠、鈣、磷、鐵、鋅等微量元素，尤其是維C的含量每100克可達(dá)1200毫克，比具有維C之王美稱的獼猴桃還高兩倍。野生酸棗食之甘甜可口，生于荒山野嶺之地，不用噴灑農(nóng)藥，屬于綠色食品，據(jù)《本草綱目》記載“久服可安五臟、輕身延年，補(bǔ)中健脾、益肝氣、堅(jiān)筋骨、令人美健”。國內(nèi)現(xiàn)在雖然有酸棗面、酸棗飲料等開發(fā)產(chǎn)品，但酸棗的開發(fā)利用率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于廢棄率。作為一種綠色藥食皆用之品，實(shí)為可惜。失眠是一種嚴(yán)重影響人體身心健康的多發(fā)疾病，一般需要藥物治療。酒為百藥之長，用酒浸泡不同藥物可以制成具有不同功效的藥酒。大部分人喜歡飲酒，酒可使人興奮， 也可促進(jìn)睡眠。現(xiàn)有技術(shù)下的藥物制劑具有安神功效的很多，但大多服用者對藥物有依賴性，而且服用劑量會(huì)隨著時(shí)間而加大服用劑量才能得到效果。這在一定程度上給醫(yī)療方面帶來巨大的挑戰(zhàn)，并且也給患者帶來更大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種即可治療失眠，又可以正常飲用的具有安神功效的中藥酒制劑及其制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案是按以下方式實(shí)現(xiàn)的，該具有安神功效的中藥酒制劑及其制備方法是根據(jù)酸棗可藥食兩用、具有養(yǎng)心安神功效的特點(diǎn)，依據(jù)中藥配伍理論，以野生酸棗全果為君藥，臣以山茱萸，佐以枸杞子，使以白酒，配伍成方，利用藥酒炮制技術(shù)，制成了即可正常飲用，又有養(yǎng)心安神等功效的酸棗保健酒。本發(fā)明藥物選擇野生酸棗全果、山茱萸、枸杞子及白酒為功能原料進(jìn)行組合。配方以全酸棗為君藥，經(jīng)過我們的應(yīng)用研究發(fā)現(xiàn)，作為保健酒的君藥，野生酸棗全果入藥，即增強(qiáng)了保健酒養(yǎng)心安神的功效，而且入口酸甜，消除了白酒的辛辣之感，使人易于接受。山茱萸為臣藥，可助酸棗消除因神經(jīng)衰弱導(dǎo)致肝腎不足引起的腰膝酸軟、頭暈?zāi)垦?、耳鳴耳聾等癥狀。枸杞子為佐藥，有滋補(bǔ)強(qiáng)壯的作用，可滋腎補(bǔ)肝、養(yǎng)肝明目，消除精血不能上奉所致的頭暈?zāi)炕琛０拙茷槭顾?，既通風(fēng)散寒、舒筋活血、安眠止疼，又將以上藥物溶于一體，使其補(bǔ)而不膩，形成酸棗保健酒制劑。野生酸棗全果該藥物的果仁性味甘、酸、平。入心、肝、膽、脾經(jīng)?？绅B(yǎng)心安神、益
3陰止汗，是養(yǎng)心安神的首選藥物。果肉據(jù)《本草綱目》記載入藥主驅(qū)邪氣、安神養(yǎng)心、平胃氣、 通氣竅、助十二經(jīng)、補(bǔ)中氣、增津液、久服輕身延年。但現(xiàn)代臨床基本沒有應(yīng)用，根據(jù)現(xiàn)代研究，酸棗果肉含有大量的還原糖、有機(jī)酸、蛋白質(zhì)、果膠、鈣、磷、鐵、維生素等多種對人體有益的物質(zhì)。全果入藥既增加藥效，又消除了白酒的辛辣之感，使不善飲酒之人易于接受。山茱萸性味酸、澀、微溫。入肝、腎經(jīng)?？裳a(bǔ)肝益腎、澀精縮尿、固精止血、斂汗固脫。根據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)研究所含維生素A、沒食子酸、蘋果酸、酒石酸、及山茱萸甙，有明顯的利尿和降壓作用。所含的糖類有明顯促進(jìn)免疫反應(yīng)的功效，對免疫功能具有雙向調(diào)節(jié)作用， 可明顯對抗腎上腺素性高血糖。枸杞子性味甘、平。入肝、腎經(jīng)?？勺萄a(bǔ)肝腎、養(yǎng)肝明目。它的主要成分含甜菜堿、維生素A、Bi、B、C、、鈣、磷、鐵等，果皮含酸漿果紅素?？梢种浦驹诟渭?xì)胞內(nèi)沉積和促進(jìn)肝細(xì)胞新生。泡酒可促進(jìn)造血、增強(qiáng)細(xì)胞免疫力，可抗衰老，保肝及降血糖，對視力減退、 頭暈眼花有一定功效。白酒性味辛、甘、大熱，可引藥上行，調(diào)和諸藥，緩和藥物的寒性。乙醇和水是白酒的主要成分。酒為百藥之長，《本草綱目》記載白酒可通風(fēng)散寒，舒筋活血，止疼痛。酒受到很多人的歡迎，形成了獨(dú)到的酒文化，逢年過節(jié)，走親訪友，飯前小酌，獨(dú)有情趣。它既是調(diào)味品，又是刺激劑，也是一種營養(yǎng)劑，它在體內(nèi)可促進(jìn)蛋白質(zhì)，脂肪，碳水化合物熱源的散發(fā)。適量飲用白酒能使循環(huán)系統(tǒng)發(fā)生興奮效能，失眠者在睡眠前飲少量白酒可起催眠作用。 酒是一種良好的有機(jī)溶媒，可以溶解生物堿、揮發(fā)油等物質(zhì)，從而使許多其它溶媒不易浸出的藥物成分在酒中得到充分析出，使藥物的療效得到提高。通過浸泡將藥物制成藥酒，既能長期保存，又便于使用。用酒浸泡補(bǔ)益類中藥，既可增強(qiáng)藥物的補(bǔ)益作用，又可使其補(bǔ)而不膩。原料中的白酒既是配方中的使藥，又是溶解浸出各功能原料有效物質(zhì)的溶媒。該種具有安神功效的中藥酒制劑，以野生酸棗全果為君藥，通過白酒浸泡炮制而成。該制劑還包括山茱萸、枸杞子中的一種以上數(shù)量的成分。該制劑以野生酸棗全果為君藥、山茱萸為臣藥、枸杞子為佐藥、白酒為使藥炮制而成。該種具有安神功效的中藥酒制劑各成分的重量份配比是野生酸棗全果10-100份；山茱萸0-10份；枸杞子0-10份；白酒40-200份。該種具有安神功效的中藥酒制劑各成分的重量份的優(yōu)選配比是野生酸棗全果60-80份；白酒120-160份。該種具有安神功效的中藥酒制劑各成分的重量份的優(yōu)選配比是野生酸棗全果60-75份；山茱萸2-10份；白酒 120-160 份。該種具有安神功效的中藥酒制劑各成分的重量份的優(yōu)選配比是野生酸棗全果60-75份；枸杞子2-10份；白酒 120-160 份。該種具有安神功效的中藥酒制劑各成分的重量份的最佳配比是野生酸棗全果60-70份；山茱萸2-10份；
枸杞子2-10份；白酒120-160份。所述的白酒的酒精度為30-70度白酒。該種具有安神功效的中藥酒制劑的制備方法是首先選材為無腐爛變質(zhì)、果粒均勻、色澤一致的野生酸棗全果；山茱萸；枸杞子；30-70度白酒；將野生酸棗全果、山茱萸、 枸杞子挑選除雜，洗滌晾干，均勻混合后置入密封容器中，填加與藥材等重的白酒浸透藥物，進(jìn)行自然室溫的浸泡，密封浸泡2個(gè)月后，過濾取得第一次浸泡液，裝入另一個(gè)密封容器中靜置；再往原來帶有藥物的密封容器中繼續(xù)加入相同量的白酒浸泡藥物2個(gè)月過濾取得第二次浸泡液，將第二次浸泡液與第一次浸泡液混合后靜置三天，過濾混合液密封儲(chǔ)存， 即得制劑。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比所產(chǎn)生的有益效果是(1)野生酸棗全果，避免了藥物資源的浪費(fèi)，增加了對人體有益的多種有效成分。(2)單純棗仁泡酒，適口性差，患者不愿接受，野生酸棗全果泡制的酒酸甜可口，人們樂于接受，既可以治療睡眠不足之癥，又適宜正常人保健飲用。(3)經(jīng)2千余人次的飲用調(diào)查，飲用過度仍可使人保持平靜心態(tài)，不至胡言亂語， 避免酒后失和。根據(jù)各自的飲酒量，正常飲用，具有使人養(yǎng)心安神、健脾補(bǔ)氣、滋肝益腎、滋陰固澀、活血散寒的功效。(4)每天飲用IOOml以下，對身體有益而無不良影響。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明的一種具有安神功效的中藥酒制劑及其制備方法作以下詳細(xì)說明。實(shí)施例一配方野生酸棗全果60kg 山茱萸IOkg 枸杞子IOkg 56度白酒160kg制備方法a、取野生酸棗全果、山茱萸、枸杞子，分別挑除雜質(zhì)腐爛、清洗晾干，備用b、稱取配方量的野生酸棗全果、山茱萸、枸杞子，置于泡酒容器中；C、量取配方量一半的白酒，倒入步驟b的容器內(nèi)，密封浸泡容器內(nèi)藥物2月；d、過濾獲取酒液，另器密封儲(chǔ)存。b容器內(nèi)再次倒入配方量一半的白酒，密封浸泡容器內(nèi)藥物2月；e、過濾獲取步驟d容器內(nèi)再次浸泡的酒液，與步驟d另器儲(chǔ)存的酒液合并；f、靜置沉淀3天后，將步驟e的酒液過濾裝瓶。g、將步驟f、過濾裝瓶的酒液進(jìn)行成品檢查。h、將步驟g、檢查合格的成品包裝入庫，得成品。實(shí)施例二 配方全酸棗70kg 56度白酒140kg制備方法同實(shí)施例1 (去除山茱萸、枸杞子)。實(shí)施例三
配方全酸棗65kg 山茱萸5kg 56度白酒140kg制備方法同實(shí)施例1 (去除枸杞子)。實(shí)施例四配方全酸棗65kg 枸杞子5kg 56度白酒140kg制備方法同實(shí)施例1 (去除山茱萸)。實(shí)施例五配方野生酸棗全果60kg 山茱萸^g枸杞子^g 56度白酒140kg制備方法同實(shí)施例1。該種具有安神功效的中藥酒制劑的飲用方法及注意事項(xiàng)失眠患者一般睡前15 分鐘服用，服用量可控制在30-50ml以間，不喜飲酒者可稀釋后服用。作為酒類平時(shí)飲用可根據(jù)自己的飲酒量自行決定，建議正常飲用最好控制在IOOml以內(nèi)。注意陰虛火旺者應(yīng)慎用。以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明飲用后的有益效果，參與試驗(yàn)的人數(shù)為2千余人。次飲用后的評價(jià)和失眠癥患者的臨床療效綜合觀察試驗(yàn)。一、試驗(yàn)例1 酸棗保健酒與泡酒用白酒的乙醇度測定所用白酒經(jīng)使用酒精儀測定所含乙醇度數(shù)為56%，與所標(biāo)度數(shù)相同。浸泡藥物后的酸棗酒液經(jīng)測定所含乙醇度數(shù)為56%，浸泡藥物后的酸棗保健酒乙醇度數(shù)與浸泡用白酒沒有明顯變化。二、試驗(yàn)例2 飲用評價(jià)
酸棗保健酒的飲用評價(jià)(一 )飲酒者、飲用酒、飲酒量和飲酒方式(1)飲酒者2千余人次(2)按實(shí)施例一至四提供泡制的該種具有安神功效的中藥酒制劑和等量的泡酒用的白酒(3)按照個(gè)人提供的最大飲酒量和正常的飲酒方式。( 二)評價(jià)方法(1)對口感的評價(jià)通過對兩種酒的對比飲用，89 %的人感覺酸棗保健酒入口酸甜柔和可口，消除了白酒入口的辛辣感，特別喜歡飲用。還有4%的人認(rèn)為是酒就好。但也有7%的人認(rèn)為失去了白酒的辛辣刺激，不太喜歡。(2)飲用后的感覺(與泡酒用的白酒對比)晚飯前，在2個(gè)小時(shí)的時(shí)間內(nèi)，按照個(gè)人平時(shí)最大飲酒量，飲用該種具有安神功效的中藥酒制劑后有27 %的人可保持心情平和，的人昏然欲睡，39 %的人快速進(jìn)入睡眠狀態(tài)，6%的人出現(xiàn)嘔吐，4%的人有輕微頭痛感覺。一周后按照相同的時(shí)間和酒量飲用相同的白酒，飲用后有95 %的人呈現(xiàn)興奮狀態(tài)，表現(xiàn)話語增多，這其中有17%的人情緒失控，胡言亂語。只有5%的人能夠控制自己。興奮過后，其中有21%的人出現(xiàn)抑制狀態(tài)，昏昏欲睡。 18%的人出現(xiàn)嘔吐。19%的人出現(xiàn)頭痛。(3)不良反應(yīng)的評價(jià)飲用該種具有安神功效的中藥酒制劑的人群，第二天睡醒后，78%的人無任何不適，有22%的人有頭痛癥狀，第三天消失。飲用白酒的人第二天睡醒后，四％的人無任何不適，71 %的人出現(xiàn)頭痛癥狀，其中有3%的人仍然干嘔欲吐，34%的人第三天頭痛癥狀消失， 15%的人第四天頭痛癥狀消失，15%的人第五天癥狀消失，7%的人一周后聞酒仍有想吐的感覺。三、試驗(yàn)例3 該種具有安神功效的中藥酒制劑治療失眠患者的臨床綜合觀察1、臨床資料患者基本情況本組175例患者中，男性102例，約占58% ；女性73例，約占42%， 年齡在31-42歲之間?；颊叨酁樗紤]勞倦、陰陽不交、內(nèi)傷心脾、心腎不交、陰虛火旺、脾胃不和等因素，影響心神而至失眠。病史最長者17年，最短者2年，均需服用安眠藥物才能入觀察與治療方法觀察方法首先停用安眠藥，用該種具有安神功效的中藥酒制劑前四診和參進(jìn)行全面臨床檢查，癥狀體征方面包括血壓、舌苔、脈象、體重，詢問每日睡眠狀況和進(jìn)食量及大小便情況等。治療方法每晚睡前30分鐘服該種具有安神功效的中藥酒制劑20_50ml，可適當(dāng)用少量花生米等作為酒肴送服，不喜飲酒者可用水將該種具有安神功效的中藥酒制劑稀釋后服用。療效判定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)服用時(shí)間服用一周后停服該種具有安神功效的中藥酒制劑而能夠安然入睡者為臨床治愈、服用半月后停服該種具有安神功效的中藥酒制劑而能夠安然入睡者為顯效、服用半月后仍須服用方能入睡者為有效、服用后不能安然入睡者為無效。2、觀察結(jié)果臨床療效根據(jù)上述療效標(biāo)準(zhǔn)，臨床治愈35例、顯效61例、有效67例、無效12例。體會(huì)經(jīng)過對上述175例失眠患者應(yīng)用該種具有安神功效的中藥酒制劑治療后的隨訪結(jié)果，該種具有安神功效的中藥酒制劑具有良好的安神效果，可以與安眠藥交替使用， 以減少安眠藥對人身體的損害。
權(quán)利要求
1.一種具有安神功效的中藥酒制劑，其特征在于該制劑以野生酸棗全果為君藥，通過白酒浸泡炮制而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有安神功效的中藥酒制劑，其特征在于該制劑還包括山茱萸、枸杞子中的一種以上數(shù)量的成分。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有安神功效的中藥酒制劑，其特征在于該制劑以野生酸棗全果為君藥、山茱萸為臣藥、枸杞子為佐藥、白酒為使藥炮制而成。
4.一種具有安神功效的中藥酒制劑，其特征在于該制劑的各成分的重量份配比是野生酸棗全果10-100份；山茱萸0-10份；枸杞子0-10份；白酒40-200份。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種具有安神功效的中藥酒制劑，其特征在于該制劑的各成分的重量份的優(yōu)選配比是野生酸棗全果60-80份；白酒120-160份。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種具有安神功效的中藥酒制劑，其特征在于該制劑的各成分的重量份的優(yōu)選配比是野生酸棗全果60-75份；山茱萸2-10份；白酒120-160份。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種具有安神功效的中藥酒制劑，其特征在于該制劑的各成分的重量份的優(yōu)選配比是野生酸棗全果60-75份；枸杞子2-10份；白酒120-160份。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種具有安神功效的中藥酒制劑，其特征在于該制劑的各成分的重量份的最佳配比是野生酸棗全果60-70份；山茱萸2-10份；枸杞子2-10份；白酒120-160份。
9.根據(jù)權(quán)利要求4至8所述的一種具有安神功效的中藥酒制劑，其特征在于所述的白酒的酒精度為30-70度白酒。
10.一種根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的具有安神功效的中藥酒制劑的制備方法，其特征在于該制備方法是首先選材為無腐爛變質(zhì)、果粒均勻、色澤一致的野生酸棗全果；山茱萸； 枸杞子；30-70度白酒；將野生酸棗全果、山茱萸、枸杞子挑選除雜，洗滌晾干，均勻混合后置入密封容器中，填加與藥材等重的白酒浸透藥物，進(jìn)行自然室溫的浸泡，密封浸泡2個(gè)月后，過濾取得第一次浸泡液，裝入另一個(gè)密封容器中靜置；再往原來帶有藥物的密封容器中繼續(xù)加入相同量的白酒浸泡藥物2個(gè)月過濾取得第二次浸泡液，將第二次浸泡液與第一次浸泡液混合后靜置三天，過濾混合液密封儲(chǔ)存，即得制劑。
全文摘要
本發(fā)明提供一種具有安神功效的中藥酒制劑及其制備方法，屬于醫(yī)藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，該制劑以野生酸棗全果為君藥、山茱萸為臣藥、枸杞子為佐藥、白酒為使藥炮制而成。該制劑采用野生酸棗全果，避免了藥物資源的浪費(fèi)，增加了對人體有益的多種有效成分。該制劑酸甜可口，人們樂于接受，既可以治療睡眠不足之癥，又適宜正常人保健飲用，具有使人養(yǎng)心安神、健脾補(bǔ)氣、滋肝益腎、滋陰固澀、活血散寒的功效。
文檔編號(hào)A61K36/725GK102266399SQ201110175528
公開日2011年12月7日 申請日期2011年6月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月27日
發(fā)明者王愛武, 胡志民, 鄭漢民, 韓希標(biāo), 韓星溫 申請人:山東省立醫(yī)院