專利名稱：一種治療老年血管性癡呆的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療老年血管性癡呆的中藥制劑，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
老年血管性癡呆(vascular dementia，VD)無明顯的病因及誘因，主要有腦動脈硬化、腦梗死、大腦供血不足等各種腦血管疾病，引起神經(jīng)功能障礙而產(chǎn)生的獲得性智能損害綜合癥。屬中醫(yī)學(xué)“呆癥”、“癲癇”、“文癡”等范疇。其發(fā)病隱匿，病程較長，常表現(xiàn)波動性病程或呈階梯樣進(jìn)展。多出現(xiàn)腦梗死局灶定位體征，認(rèn)知功能障礙，視空間覺障礙，中樞性面舌癱，偏癱，偏身感覺障礙，肌張力增高，椎體束征，假性球麻痹，記憶力、計算力減退，失語， 失讀，失寫等癥狀。據(jù)流行病學(xué)研究顯示，65歲以上老年人血管性癡呆的發(fā)病率為1.2% 4.2%，并有隨年齡而增長的趨勢。中醫(yī)認(rèn)為本病病理性質(zhì)為本虛標(biāo)實，腎虛為本，痰、瘀為標(biāo)；其病位在腦，與心、肝、脾、腎關(guān)系密切；以腎虛體衰為其病理基礎(chǔ)，痰濁血瘀與腎虛交互為患是其病理特點。目前治療老年血管性癡呆的方法頗多，西醫(yī)治療多采取改善腦循環(huán)、 抗血小板凝聚、腦代謝復(fù)活等治療方法，常選用復(fù)方活腦舒，石杉堿甲，阿司匹林，奧拉西坦等藥物，存在費用高，病程長，藥品毒副作用大等弊端。針灸康復(fù)等治療雖然無毒副作用，但治療費用更高，治療效果也不盡如意，給病人的家庭帶來經(jīng)濟(jì)和生活上的極大不便。正是因為上述療法的局限和毒副作用，人們才逐漸想到能否利用中草藥來治療老年血管性癡呆。 最好的藥物就是根據(jù)患者的具體病情而定，本發(fā)明就避免了上述療法的不足，講究辨證論治，辨證與辨病相結(jié)合，主張扶正祛邪，攻補兼施，標(biāo)本兼顧，從而使痰消瘀除，腎虛得復(fù)，腦絡(luò)得通，癡呆恢復(fù)。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明使用中國傳統(tǒng)的中草藥為原料，并通過臨床試驗反復(fù)驗證配制而成的，符合傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)的理論。在此基礎(chǔ)上，立方遣藥，君臣佐使，合理配伍，構(gòu)成一劑全面調(diào)整體內(nèi)陰陽氣血變化的處方，充分體現(xiàn)了中醫(yī)辨證論治的用藥特色。在補腎填精的同時，根據(jù)病情虛實之盛衰，痰瘀之多少，配合活血化瘀通絡(luò)，健脾化痰開竅之劑，扶正祛邪，攻補兼施，從而使腎虛得復(fù)，痰瘀得除，標(biāo)本兼治，愈后不易復(fù)發(fā)。本發(fā)明的配方不僅療效好，而且服用方便，無任何毒副作用，易于為患者所接受，可輕松治愈癡呆。一種治療老年血管性癡呆的中藥制劑，是由以下組份制成的熟地黃22 28份，制首烏22 28份，枸杞子22 28份，女貞子10 15份，山茱萸10 15份，肉蓯蓉12 18份，巴戟天10 12份，杜仲12 18份，附子2 5份，當(dāng)歸10 15份，紅花10 15份，牡丹皮10 15份，川牛膝12 18份，丹參12 18份， 僵蠶5 8份，益智仁10 15份，石菖蒲10 15份，遠(yuǎn)志10 15份，郁金10 15份， 陳皮10 15份，茯苓10 15份，山藥12 18份，半夏10 15份，五味子12 18份， 甘草10 15份。一種治療老年血管性癡呆的中藥制劑的制備方法
按配方比例將熟地黃、制首烏、枸杞子、女貞子、山茱萸、肉蓯蓉、巴戟天、杜仲、附
子、當(dāng)歸、紅花、牡丹皮、川牛膝、丹參、僵蠶、益智仁、石菖蒲、遠(yuǎn)志、郁金、陳皮、茯苓、山藥、 半夏、五味子、甘草二十五種中草藥洗凈，放入高壓鍋內(nèi)于150 180°C蒸15 20分鐘，冷卻至室溫，攤在竹席上用黑布覆蓋置于陽光下曬干，后粉碎成300 400目粉末，混合均勻后裝入膠囊即得成品。一種治療老年血管性癡呆的中藥制劑，還可以由以下組分制成的熟地黃23 27 份，制首烏23 27份，枸杞子23 27份，女貞子11 14份，山茱萸13 17份，肉蓯蓉 13 17份，巴戟天11 14份，杜仲13 17份，附子3 4份，當(dāng)歸11 14份，紅花11 14份，牡丹皮11 14份，川牛膝13 17份，丹參13 17份，僵蠶6 7份，益智仁11 14份，石菖蒲11 14份，遠(yuǎn)志11 14份，郁金11 14份，陳皮11 14份，茯苓11 14份，山藥13 17份，半夏11 14份，五味子13 17份，甘草11 14份。優(yōu)選以下含量的組分熟地黃M份，制首烏M份，枸杞子M份，女貞子12份，山茱萸12份，肉蓯蓉15份，巴戟天12份，杜仲15份，附子3份，當(dāng)歸12份，紅花12份，牡丹皮12份，川牛膝15份，丹參15份，僵蠶6份，益智仁12份，石菖蒲12份，遠(yuǎn)志12份，郁金 12份，陳皮12份，茯苓12份，山藥15份，半夏12份，五味子15份，甘草12份。本發(fā)明各味藥物的藥理藥性如下熟地黃味甘，性微溫，歸肝、腎經(jīng)；功效養(yǎng)血滋陰，補精益髓。主治肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，心悸怔仲，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白等。何首烏味苦、甘、濯，性微溫，歸肝、腎經(jīng)；功效補肝腎，益精血，烏須發(fā)，強筋骨。 主治精血虧虛，頭暈眼花，須發(fā)早白，腰膝酸軟等癥。能強筋益精，益氣力，延年，有延緩衰老，抗氧化和對神經(jīng)的保護(hù)作用。枸杞子味甘、性平，歸肝、腎、肺經(jīng)；功效滋補肝腎，益精明目。主要成分是枸杞多糖、甜菜堿，有增強免疫功能，延緩衰老，保肝，降血糖，降血脂，抗疲勞等作用。女貞子味甘、苦，性涼，歸肝、腎經(jīng)；功效補益肝腎，清熱明目。山茱萸味酸，性微溫，歸肝、腎經(jīng)；功效補益肝腎，收斂固澀。主治肝腎虧虛，頭暈?zāi)垦?，腰膝酸軟，陽痿遺精，小便不禁，虛汗不止等癥。肉蓯蓉味甘、咸，性溫，歸腎、大腸經(jīng)；功效補腎助陽，潤腸通便。主治陽痿，腰膝冷痛，筋骨無力，腸燥津枯之大便秘結(jié)等。巴戟天味辛、甘，性微溫，歸腎經(jīng)；功效補腎助陽，祛風(fēng)除濕。杜仲味甘，性溫，歸肝、腎經(jīng)；功效補肝腎，強筋骨，安胎。附子味辛，性熱，歸心、腎、脾經(jīng)；功效回陽救逆，補火助陽，散寒止痛。主要成份是生物堿，有擴(kuò)張血管，增加血流，改善血液循環(huán)作用。當(dāng)歸味甘、辛，性溫，歸肝、心、脾經(jīng)；功效補血，活血，止血，潤腸。主治血虛，血瘀，高血脂等癥，并有抗炎，抗氧化和清除自由基等作用。紅花味辛，性溫，歸心、肝經(jīng)；功效活血祛瘀，通經(jīng)。主要成分是紅花黃素，有抗凝血，抗血栓形成，擴(kuò)張血管，改善微循環(huán)，以及抗心肌缺血，抗腦缺血，降血脂等作用。牡丹皮味苦、辛，性微寒，歸心、肝、腎經(jīng)；功效活血散瘀。主要成分是丹皮酚，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有鎮(zhèn)靜催眠、抗驚厥作用，對心腦血管起到抗血小板凝聚，改變血液流變學(xué)， 抗心腦缺血，抗動脈粥樣硬化等作用。
川牛膝味苦、酸，性平，歸肝、腎經(jīng)；功效活血祛瘀，補肝腎，強筋骨，利尿通淋， 引血下行。丹參味苦，性微寒，歸心、心包、肝經(jīng)；功效活血祛瘀，涼血消癰，清心除煩。主要成分是丹參酮，丹參素，有抗心腦缺血，抗血栓，改善微循環(huán)，促進(jìn)組織的修復(fù)與再生，鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛，抗氧化，清除自由基的作用。僵蠶味咸、辛，性平，歸肝、肺經(jīng)；功效熄風(fēng)止痙，解毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。益智仁味辛，性溫，歸脾、腎經(jīng)；功效溫腎開胃攝唾，暖腎固精縮尿。用于治療脾腎虛寒，遺精遺尿，夜尿增多等癥。石菖蒲味辛，性溫，歸心、胃經(jīng)；功效開竅寧神，化濕和胃。用于治療濕濁蒙蔽清竅所致神智混亂，健忘，耳鳴等癥。能抗抑郁和改善學(xué)習(xí)記憶作用。遠(yuǎn)志味辛、苦，性微溫，歸肺、心經(jīng)；功效寧心安神，開竅豁痰，醒神益智。主治痰阻心竅所致的精神錯亂，神志恍惚，驚悸不安，失眠健忘等癥。主要成分是遠(yuǎn)志皂甙，能抗癡呆和保護(hù)腦的作用。郁金味辛、苦，性寒，歸心、肝、膽經(jīng)；功效活血止痛，行氣解郁，涼血清心，利膽退黃。用于治療濁邪蒙蔽清竅，胸脘痞滿，神志不清，以及痰氣壅阻，閉塞心竅所致的癲癇或癲狂等病癥。陳皮味淡、甘，性溫，歸脾、肺經(jīng)；功效理氣健脾，燥濕化痰。主要成份是黃酮類物質(zhì)，對心臟有興奮作用，對血管有擴(kuò)張作用，有較強的抗氧化作用。茯苓味甘、淡，性平，歸心、脾、腎經(jīng)；功效利水滲濕，健脾寧心。有鎮(zhèn)靜，抗腫瘤， 抗衰老等藥理作用。山藥味甘，性平，歸脾、肺、腎經(jīng)；功效益氣養(yǎng)陰，補脾肺腎。主治脾虛濕盛，肺虛喘咳，腎虛遺精、尿頻等癥。半夏味辛，性溫，有毒，歸脾、胃、肺經(jīng)；功效燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)。五味子味酸，性溫，歸肺、胃、心經(jīng)；功效斂肺滋腎，生津斂汗，澀精止瀉，寧心安神。甘草味甘，性平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)；功效補脾益氣，潤肺止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。能抗心律失常，降血脂，抗動脈粥樣硬化，抑制血小板凝聚，抗腫瘤，抗組織纖維化等作用。診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合美國精神病協(xié)會《精神障礙的診斷與統(tǒng)計手冊》第IV版 (DSM- IV )中有關(guān)癡呆的診斷標(biāo)準(zhǔn)，均采用海金斯基缺血指數(shù)量化表(HZQ，積分在7分以上。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1990年全國中醫(yī)老年癡呆專題學(xué)術(shù)研討會制定的老年癡呆病的診斷、辨證分型標(biāo)準(zhǔn)，凡屬髓海不足、肝腎虧虛、脾腎兩虛、痰濁阻竅、氣滯血瘀證均可納入。排除標(biāo)準(zhǔn)年齡在50歲以下、70歲以上；非血管性癡呆的患者；血管性癡呆屬心肝火盛證者； 伴嚴(yán)重心、肺、肝、腎、內(nèi)分泌和代謝障礙病患者；不配和治療者。療效評定標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)各量表治療前后變化，結(jié)合臨床癥狀制定療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效主要癥狀和體征明顯改善，能正確回答問題，神智清醒，反應(yīng)靈敏，日常生活能夠自理，并能進(jìn)行一般的社會活動；好轉(zhuǎn)主要精神癥狀有所減輕或部分消失，生活基本能夠自理，能夠回答基本問題，但反應(yīng)遲鈍，智力仍有障礙；無效主要癥狀無改善或患者病情有發(fā)展，不能正確回答問題， 生活不能自理，神智癡呆。本發(fā)明的配方組方合理，選藥精良，實為針對老年血管性癡呆的病因病機(jī)而設(shè)，在補腎填精的同時根據(jù)病情虛實之盛衰，痰瘀之多少而加減化裁，配合活血化瘀通絡(luò)，健脾化痰開竅之劑，扶正祛邪，標(biāo)本兼顧。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例和病例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明實施例1 一種治療老年血管性癡呆的中藥制劑，是由以下組分制成的熟地280克，制首烏280克，枸杞子280克，女貞子150克，山茱萸150克，肉蓯蓉 180克，巴戟天120克，杜仲180克，附子50克，當(dāng)歸150克，紅花150克，牡丹皮150克，川牛膝180克，丹參180克，僵蠶80克，益智仁150克，石菖蒲150克，遠(yuǎn)志150克，郁金150 克，陳皮150克，茯苓150克，山藥180克，半夏150克，五味子180克，甘草150克。一種治療老年血管性癡呆的中藥制劑的制備方法按配方比例將熟地黃、制首烏、枸杞子、女貞子、山茱萸、肉蓯蓉、巴戟天、杜仲、附子、當(dāng)歸、紅花、牡丹皮、川牛膝、丹參、僵蠶、益智仁、石菖蒲、遠(yuǎn)志、郁金、陳皮、茯苓、山藥、 半夏、五味子、甘草二十五種中草藥洗凈，放入高壓鍋內(nèi)于150 180°C蒸15 20分鐘，冷卻至室溫，攤在竹席上用黑布覆蓋置于陽光下曬干，后粉碎成300 400目粉末，混合均勻后裝入膠囊即得成品。用法與用量溫開水沖服，每次4粒，每日3次，每粒含藥1.5克，30日為1個療程。實施例2:一種治療老年血管性癡呆的中藥制劑，是由以下組分制成的熟地220克，制首烏220克，枸杞子220克，女貞子100克，山茱萸100克，肉蓯蓉 120克，巴戟天100克，杜仲120克，附子20克，當(dāng)歸100克，紅花100克，牡丹皮100克，川牛膝120克，丹參120克，僵蠶50克，益智仁100克，石菖蒲100克，遠(yuǎn)志100克，郁金100 克，陳皮100克，茯苓100克，山藥120克，半夏100克，五味子120克，甘草100克。一種治療老年血管性癡呆的中藥制劑的制備方法、用法和用量與實施例1相同。實施例3 本發(fā)明治療老年血管性癡呆的中藥制劑中中藥原料的最佳重量配比是熟地240克，制首烏240克，枸杞子240克，女貞子120克，山茱萸120克，肉蓯蓉 150克，巴戟天120克，杜仲150克，附子30克，當(dāng)歸120克，紅花120克，牡丹皮120克，川牛膝150克，丹參150克，僵蠶60克，益智仁120克，石菖蒲120克，遠(yuǎn)志120克，郁金120 克，陳皮120克，茯苓120克，山藥150克，半夏120克，五味子150克，甘草120克。一種治療老年血管性癡呆的中藥制劑的制備方法、用法和用量與實施例1相同。實施例4 一種治療老年血管性癡呆的中藥制劑，是由以下組分制成的
熟地200克，制首烏200克，枸杞子200克，女貞子80克，山茱萸80克，肉蓯蓉100 克，巴戟天80克，杜仲100克，附子20克，當(dāng)歸80克，紅花80克，牡丹皮80克，川牛膝100 克，丹參100克，僵蠶50克，益智仁80克，石菖蒲80克，遠(yuǎn)志80克，郁金80克，陳皮80克， 茯苓80克，山藥100克，半夏80克，五味子100克，甘草80克。一種治療老年血管性癡呆的中藥制劑的制備方法、用法和用量與實施例1相同。試驗數(shù)據(jù)1.臨床資料隨機(jī)選擇門診病例240例為治療組，男142例，女98例，年齡50 70歲，病程6個月 8年；同期選擇100例作為對照組，男61例，女39例，年齡50 69歲，病程6個月 7. 5年。兩組在性別、年齡、病程、病情等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，無顯著性差異(P >0.05)，具有可比性。2.治療方法治療組240例，口服本發(fā)明的藥物，每次4粒，每日3次，溫開水沖服；對照組100 例，服用某藥廠生產(chǎn)的奧拉西坦膠囊，每次800mgOS)，每日3次，溫開水沖服。兩組均30 日為1個療程，共服2個療程。3.治療結(jié)果治療組240例，顯效114例5 % )，好轉(zhuǎn)87例(36. 25 % )，無效39例 (16. 25% )，總有效率83. 75% ；對照組100例，顯效22例(22% )，好轉(zhuǎn)32例(32% )，無效 46例(46% )，總有效率討％。兩組療效比較，經(jīng)X2檢驗，治療組明顯優(yōu)于對照組，具有顯著性差異(P < 0. 05)。4.典型病例病例1 張某，男，56歲，退休干部，1998年5月4日初診，患者曾于6個月前突發(fā)腦梗塞，現(xiàn)表情呆滯，思維遲鈍，記憶力減退，判定認(rèn)知時間、地點、人物能力減退，經(jīng)多方醫(yī)治無效。顱腦CT檢查可見腦回變平，腦溝增寬，腦室池變大，大腦皮層萎縮的病理變化，診斷為老年血管性癡呆。經(jīng)服本發(fā)明的藥物治療3個療程后，諸證基本消失，生活能夠自理， 隨訪1年未復(fù)發(fā)。病例2 李某，男，65歲，退休干部，于2006年8月5日初診，素有高血壓、高血脂病史，近1年來出現(xiàn)四肢震顫，步履艱難，雙手不能持物，記憶力減退，理解能力障礙，語言重復(fù)，小便頻數(shù)，畏寒肢冷，顱腦MRI檢查可見腦回變平，腦溝增寬等腦萎縮的病理變化，診斷為老年血管性癡呆。經(jīng)服本發(fā)明的藥物治療3個療程，癥狀基本消失，能慢速平穩(wěn)行走，雙手能夠完成飲食、持物等基本活動，大腦思維能力恢復(fù)正常，隨訪1年未復(fù)發(fā)。病例3 張某，女，68歲，退休工人，于2007年10月15日初診，素有高血壓、高血脂、 動脈粥樣硬化等病史，曾2次患腦梗塞，6年來記憶力進(jìn)行性減退，理解能力障礙，時有幻聽、幻覺，善驚易怒，失眠多夢，眩暈耳鳴，納呆腹脹，脈細(xì)弱無力，診斷為老年血管性癡呆。 經(jīng)服本發(fā)明的藥物治療2個療程，癥狀完全消失，囑其繼服1個療程以資鞏固，隨訪1年未復(fù)發(fā)。病例4 馬某，男，62歲，農(nóng)民，于2001年9月25日初診，1年前突發(fā)腦出血，經(jīng)手術(shù)治療后出現(xiàn)左側(cè)肢體活動障礙，認(rèn)知能力減退，言語不利，面頰潮紅，唇甲紫暗，肌膚干燥， 生活不能自理，診斷為老年血管性癡呆。經(jīng)服本發(fā)明的藥物治療3個療程，大部分癥狀消失，生活基本能夠自理，隨訪1年未復(fù)發(fā)。 病例5:司某，女，69歲，退休工人，于2010年12月8日初診，患血管性癡呆5年余，有明顯的智能減退、性格改變，道德倫理缺失，生活不能自理，并呈進(jìn)行性加重。經(jīng)服本發(fā)明的藥物治療3個療程，諸證減輕，生活能夠自理，隨訪1年未復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1.一種治療老年血管性癡呆的中藥制劑，其特征在于，是由以下組分制成的熟地黃 22 觀份，制首烏22 觀份，枸杞子22 觀份，女貞子10 15份，山茱萸10 15份， 肉蓯蓉12 18份，巴戟天10 12份，杜仲12 18份，附子2 5份，當(dāng)歸10 15份，紅花10 15份，牡丹皮10 15份，川牛膝12 18份，丹參12 18份，僵蠶5 8份，益智仁10 15份，石菖蒲10 15份，遠(yuǎn)志10 15份，郁金10 15份，陳皮10 15份， 茯苓10 15份，山藥12 18份，半夏10 15份，五味子12 18份，甘草10 15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療老年血管性癡呆的中藥制劑，其特征在于，是由以下組分制成的熟地黃M份，制首烏M份，枸杞子M份，女貞子12份，山茱萸12份，肉蓯蓉15份，巴戟天12份，杜仲15份，附子3份，當(dāng)歸12份，紅花12份，牡丹皮12份，川牛膝 15份，丹參15份，僵蠶6份，益智仁12份，石菖蒲12份，遠(yuǎn)志12份，郁金12份，陳皮12份， 茯苓12份，山藥15份，半夏12份，五味子15份，甘草12份。
3.權(quán)利要求1所述的一種治療老年血管性癡呆的中藥制劑的制備方法，其特征在于 按配方比例將熟地黃、制首烏、枸杞子、女貞子、山茱萸、肉蓯蓉、巴戟天、杜仲、附子、當(dāng)歸、 紅花、牡丹皮、川牛膝、丹參、僵蠶、益智仁、石菖蒲、遠(yuǎn)志、郁金、陳皮、茯苓、山藥、半夏、五味子、甘草二十五種中草藥洗凈，放入高壓鍋內(nèi)于150 180°C蒸15 20分鐘，冷卻至室溫， 攤在竹席上用黑布覆蓋置于陽光下曬干，后粉碎成300 400目粉末，混合均勻后裝入膠囊即得成品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療老年血管性癡呆的中藥制劑，是由以下組分制成的熟地黃22～28份，制首烏22～28份，枸杞子22～28份，女貞子10～15份，山茱萸10～15份，肉蓯蓉12～18份，巴戟天10～12份，杜仲12～18份，附子2～5份，當(dāng)歸10～15份，紅花10～15份，牡丹皮10～15份，川牛膝12～18份，丹參12～18份，僵蠶5～8份，益智仁10～15份，石菖蒲10～15份，遠(yuǎn)志10～15份，郁金10～15份，陳皮10～15份，茯苓10～15份，山藥12～18份，半夏10～15份，五味子12～18份，甘草10～15份。本發(fā)明使用中國傳統(tǒng)的中草藥為原料，選用道地藥材，遵循傳統(tǒng)的炮制方法制作而成。具有補腎填精，活血通絡(luò)，化痰開竅之功效，體現(xiàn)了中醫(yī)整體觀念的用藥特色，主張扶正祛邪，攻補兼施，標(biāo)本兼顧，從而使腎虛得復(fù)，痰瘀得除，腦絡(luò)得通，癡呆恢復(fù)。
文檔編號A61K36/9066GK102240380SQ20111016450
公開日2011年11月16日 申請日期2011年6月13日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月13日
發(fā)明者喬洪杰, 王艷麗, 許建成 申請人:許建成