專利名稱:一種中草藥外用制劑及制備方法和用途的制作方法
技術領域:
本發明屬于中藥制劑技術領域,具體為一種中草藥外用制劑及制備方法和用途。
背景技術:
由真菌感染引起的疾病稱為真菌病,發病率最高的念珠菌病和皮膚癬菌病由人體正常菌群的真菌引起。真菌感染性皮膚病常見的就是手足體癬,一般傳染性較強。如果真菌感染有滲液,可能并發細菌感染。臨床上將致病真菌分為淺部真菌和深部真菌。淺部真菌僅侵犯皮膚、毛發和指(趾)甲,而深部真菌能侵犯人體皮膚、黏膜、深部組織和內臟,甚至引起全身播散性感染。腳癬分為淺度感染和深度感染兩個類型,淺度感染的特征是腳臭,并伴有輕度騷癢,這時候真菌只侵入在表皮組織,深度感染同樣伴有腳臭,并有高度騷癢,腳脫皮以塊狀出現,嚴重的在肌肉層帶有顆粒狀泡疹,并糜爛,有臭水出,腳丫或嚴重的地方有裂口出現, 并出現嚴重痛感,這時候,真菌已感染到肌肉深部。當手指甲或腳趾甲變成灰白色時,人們通常稱之為“灰指甲”。這是由真菌感染而引起的甲癬。真菌引起的甲癬可以出現多種顏色,最常見的是灰白色,還可見到褐色、灰褐色或深褐色。同時可見到甲板增厚、變脆,或甲緣參差不齊,或甲板殘缺不全等。有的還可伴有甲溝發炎,局部紅腫疼痛。能夠引起甲癬的真菌有很多種,最常見的有紅色毛癬菌、石膏樣毛癬菌、絮狀表皮癬菌等。其他如紫色毛癬菌、斷發毛癬菌、玫瑰色毛癬菌也可致甲癬。灰指甲的危害包括有礙美觀,妨礙正常生理活動,影響限制工作選擇,嚴重影響心情,產生心理障礙。灰指甲是真菌病的傳染源,可以繼發其他疾病。甲真菌可隨著搔抓接觸到身體其它部位而發生各類皮膚癬;灰指甲處可以并發細菌感染,使病人發生丹毒或蜂窩組織炎等全身癥狀嚴重的疾病。如果甲癬不治愈,即使手腳癬治愈,也極易受甲癬的再感染;甲癬可隨著搔抓而把真菌接種到身體其它部位發生新的癬病;甲癬還能傳染,引起家庭內或其他人得灰指甲或皮膚癬病。甲癬是一個肉眼看不見的經常向外界播散致病性真菌的傳染源。現代醫學研究證明,灰指甲病菌還可侵犯人體深部組織,引起深部組織和器官的感染,危害生命。由此可見,由真菌感染引起的甲癬或灰指甲對人的危害相當嚴重。
濕疹的發病原因相當復雜,內在的因素和外在的因素相互作用,是發生在皮膚的一種遲發型變態反應。本病常發生于具有過敏體質的個體。凡有此體質的人,對體內外各種致敏物質,如食物中蛋白質,尤其是魚、蝦等海制品,還有植物、動物皮革及羽毛、感染灶等的作用較正常人更容易發生過敏反應。外界的刺激如日光、潮濕、寒冷、干燥、多汗、搔抓、摩擦以及各種動物的皮毛、植物、化學物質等均可誘發濕疹。此外,濕疹的發生,有時還可能與神經功能障礙、內分泌失調、胃腸功能障礙、精神緊張、勞累、失眠、消化不良、腸道疾病、新陳代謝異常等有一定的關系,總之,濕疹的發病是各種因素相互作用所致,患了濕疹的病人往往皮膚瘙癢、痛苦不堪,臨床上也多采用激素類抗過敏藥物進行治療,這種方法不僅停藥后容易反彈,而且激素類藥物對人體還具有很強的副作用。銀屑病又稱牛皮癬。其發病原因比較復雜,病因尚未明確。近年來多數學者認為與
3遺傳、感染、代謝障礙、免疫功能障礙、內分泌失調有關。銀屑病往往給患者帶來極大的身心痛苦和經濟負擔。牛皮癬是一種易復發的疾病,反復發作的原因很多,可能由不規范、不科學的治療和亂用藥物而造成。往往牛皮癬的治療特點是服藥病情就減輕,停藥就復發。除季節性的復發以外,還有日常飲食、生活習慣或病毒、細菌的感染,以及扁桃體炎、咽喉炎等也容易誘發。牛皮癬屬于頑固的皮膚病,患病后較難治愈,也給患者帶來極大的痛苦,內服藥物治療往往沒有很好的治愈方法。且具有一定的副作用。目前治療由真菌感染引起的甲癬及灰指甲往往采用刺激性很強的化學制劑外敷, 這些化學制劑對皮膚具有很強的刺激性和腐蝕性,且很難治愈;對濕疹、牛皮癬等皮膚病的治療,多采用服用西藥治療,有時也結合在患病的皮膚上采用外用制劑進行涂抹的方法。這些方法具有一定的毒副作用,且往往不能根治。而中草藥或天然植物活性成分具有很好的治療作用,且天然環保、副作用小,符合人們追求自然和健康的理念,因此,將天然植物或中草藥應用到治療由皮膚真菌感染引起的甲癬、灰指甲以及濕疹、牛皮癬等疾病的治療上不僅能克服以上治療方法的弊端,同時也具有明顯的療效。
發明內容
針對現有技術中存在的上述問題,本發明的目的在于設計提供一種中草藥外用制劑及制備方法和用途的技術方案,該制劑具有很好的殺菌、解毒、止癢作用,可用于治療甲癬、皮膚瘙癢、濕疹、皰疹、牛皮癬等皮膚病,其治療范圍廣泛,無副作用,制備方法簡單,使用安全方便,生產成本低、療效顯著。所述的一種中草藥外用制劑,其特征在于由以下物質組成雷公藤15 25份、含羞草15 25份、山核桃外果皮6 15份、三葉青10 20份、花椒6 15份、大青葉10 20份、苦楝皮3 8份、蜈蚣3 8份。所述的一種中草藥外用制劑,其特征在于雷公藤為18 22份、含羞草為18 22 份、山核桃外果皮為8 12份、三葉青為13 17份、花椒為8 12份、大青葉為13 17 份、苦楝皮為4 6份、蜈蚣為4 6份。所述的一種中草藥外用制劑,其特征在于雷公藤為19 20份、含羞草為19 20 份、山核桃外果皮為9 11份、三葉青為15 16份、花椒為9 11份、大青葉為15 16 份、苦楝皮為5 6份、蜈蚣為5 6份。所述的一種中草藥外用制劑的制備方法,其特征在于包括以下步驟
1)將雷公藤、含羞草、山核桃外果皮、三葉青、花椒、大青葉、苦楝皮、蜈蚣分別粉碎成粗粉,通過20-40目篩;
2)然后按照雷公藤15 25份、含羞草15 25份、山核桃外果皮6 15份、三葉青 10 20份,花椒6 15份、大青葉10 20份、苦楝皮3 8份、蜈蚣3 8份的配比將藥材粗粉混合,備用;
3)將混合后的藥材用60% 80%乙醇回流提取2 3次,每次30 60min,若藥材干重為Ikg則溶劑的用量為8 10升,抽濾,合并提取液;將提取液在水浴溫度70°C 80°C, 待濃縮液進液流速為250 300 mL -rnin-l的條件下采用真空薄膜濃縮裝置進行閃蒸濃縮, 得到折合每毫升濃縮液含2 3克原藥材的濃縮液;然后將濃縮液在70 80°C條件下繼續進行旋轉薄膜濃縮、真空干燥成干粉,用研缽研細并通過40 60目篩,即得提取物干粉。
所述的一種中草藥外用制劑的制備方法,其特征在于將制得的提取物干粉用由醫用酒精加蒸餾水配成的濃度為50 60%乙醇溶解、提取物干粉的含量達到10 20 g · Γ1 的藥酒。所述的一種中草藥外用制劑的制備方法,其特征在于步驟3)中乙醇的濃度為 65% 75%,優選70%-72%,每次回流提取的時間為35 55 min,優選40-50 min ;水浴溫度 75°C 78 °C,待濃縮液進液流速為260 沘0 mL · min-1。所述的一種中草藥外用制劑的制備方法,其特征在于將制得的提取物干粉用醫用酒精溶解,配成乙醇濃度為55 58%、提取物干粉的含量達到15 18 g · L—1的藥酒。所述的一種中草藥外用制劑在制備防治蚊蟲叮咬后的止癢、皮膚濕疹、皮膚瘙癢、 甲癬、牛皮癬的制劑中的應用。雷公藤為衛矛科植物雷公藤的根,其根、葉、花及果均可入藥。根秋季采,葉夏季采,花、果夏秋采。迄今為止,人們已從雷公藤屬植物中分離得到大約一百多種成分,主要成分有生物堿類、二萜類、三萜類和倍半萜類及多糖類。其中二萜類是主要毒性成分,其次是生物堿類。雷公藤味苦、辛,性寒,有大毒。歸心、肝經。雷公藤是我國中草藥寶庫中的一株奇葩,大量醫學研究證明,雷公藤具有祛風除濕,活血通絡,消腫止痛,抗炎解毒,殺蟲、止癢、抗病毒、抗腫瘤、調節免疫等方面的作用。據報道,雷公藤在治療紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病、銀屑病、皮膚瘙癢、濕疹等頑固難治性皮膚病方面療效確切。含羞草為豆科含羞草屬植物含羞草的全草,又名知羞草、怕羞草等。主要分布在我國華東、華南、西南等地的山坡叢林、濕地、路旁。含羞草中主要含有黃酮類、生物堿類等成分,研究表明,含羞草中的有效部位具有抗脂質過氧化、抗衰老、清除自由基,清熱利尿、瀉火解毒、抗菌消炎、抗病毒、增強免疫功能、止癢等多方面的功效,臨床多用于濕疹、帶狀皰疹、皮膚瘙癢等癥的治療。山核桃為胡桃科山核桃屬植物,主產于浙江臨安、淳安和安吉等地。山核桃未成熟時核外部有一層厚厚的綠色果皮,隨著山核桃逐漸成熟并被采摘剝離后,該外果皮顏色會漸漸變棕紅。剝離后的山核桃外果皮量非常大,果實與外果皮質量比幾乎為1 1。山核桃外果皮味苦、辛,性寒,具有清熱解毒、除濕、清腸、殺蟲等作用。近年來民間多將山核桃外果皮用來治療消化系統及腫瘤等疾病。三葉青為葡萄科植物,又名金線吊葫蘆,性涼、味甘、無毒,主要以根塊或全草入藥,以地下塊根和果實的藥用效果最好。三葉青屬于我國獨有的珍貴物種,通常生長在浙江、江西、福建、安徽部分山區。尤以浙江產最佳。被列為瀕危珍稀植物的三葉青具有神奇的藥用功效。三葉青對食道癌、胃癌、肺癌、肝癌、腎癌、胰腺癌、乳腺癌、宮頸癌、白血病、淋巴癌、卵巢癌、膀胱癌、前列腺癌等多種原發癌、轉移癌等均具有很好的治療作用。對腫瘤化療帶來的種種不良反應,如食欲低下、嘔吐、惡心、頭發脫落以及白細胞減少等都有明顯的改善作用。對晚期患者有緩解疼痛作用。三葉青還具有提高機體免疫力、清熱解毒、抗菌、 抗病毒、增強肝功能,治療乙肝等作用。花椒為蕓香科植物花椒或青椒的果皮,花椒果皮中主要含揮發性成分。揮發油的主要成分為檸檬烯(占總油量的25%),1,8_桉葉素(占22%),月桂烯(占12%),還含a_和 β-菔烯等。花椒果實的揮發油中含量最多的是4-松油烯醇(占13%),還有辣薄荷酮(占 11%),芳樟醇(占9. 等。花椒具有芳香健胃,溫中散寒,除濕止痛,抑菌抗炎、殺蟲止癢、清熱解毒之功效,可用來治療嘔吐,風寒濕痹,濕疹及皮膚瘙癢、齒痛等癥。大青葉為十字花科植物菘藍的干燥葉片。主產于江蘇、安徽、河北、河南、浙江等地。主要化學成分含色氨酸、靛玉紅、靛藍等。大青葉苦;寒歸經胃,心經。具有清熱解毒、涼血止血、抗菌、抗癌、抗內毒素、抗病原微生物的作用,主治咽喉腫痛、口瘡,黃疸、熱毒痢,急性腸炎、癰疽腫毒、衄血、血淋、外傷出血等癥。苦楝皮為楝科植物苦楝或川楝的根皮或干皮。又稱楝木皮、楝樹枝皮等。多生于路旁、坡腳,或栽于屋旁。主產于四川、湖北、江蘇、安徽、河南、貴州;陜西、甘肅、山東、云南等地,以四川產量大。川楝樹皮中主要含川楝素、異川楝素等苦味成分,另含楝樹堿、山柰酚、 樹脂、鞣質、香豆素化合物。性寒,味苦,有毒。具有祛風殺蟲的作用,能驅蟲,療癬,用于蛔蟲病,鉤蟲病,蟯蟲病,陰道滴蟲病,疥癬,游風瘡毒等癥的治療。蜈蚣又名天龍,因為它的足很多,故又有百足的美稱。蜈蚣辛,溫,有毒。歸肝經, 具有抗菌、促進免疫,息風鎮痙,攻毒散結,通絡止痛的作用。主要用于小兒^(風,抽搐痙攣, 半身不遂,破傷風,風濕頑痹,息風解痙、敗毒抗癌、炎腫瘡瘍,毒蛇咬傷等證。該中草藥外用制劑可通過噴灑或涂抹的方式使用。使用方法在患處噴灑或涂抹、 每天2 3次,20天為一療程。上述一種中草藥外用制劑,具有祛火敗毒、解表祛風、解毒排毒、殺菌燥濕、抗炎消腫、止癢祛癬、調節免疫、改善微循環等方面的作用,對牛皮癬、濕疹、皰疹、皮膚瘙癢、腳氣、 甲癬等癥具有顯著的療效,治愈率高、治療廣泛、對人體皮膚無損傷,毒副作用小、制備方法簡單、使用安全方便、生產成本低。本發明制劑發揮了以毒攻毒的作用,具有表本兼治、療效顯著、治愈后不易復發、易于應用的特點。本申請文件中涉及的百分含量除另有說明外,均指重量百分含量。
具體實施例方式現結合本發明的實施例和相關試驗,對本發明作進一步說明。實施例1
該外用制劑處方為雷公藤20克、含羞草20克、山核桃外果皮10克、三葉青15克,花椒10克、大青葉15克、苦楝皮5克、蜈蚣5克。本發明制劑的制備方法為將藥材分別粉碎成粗粉,通過20目篩;將藥材粗粉按照上述配方比例混合后采用70%乙醇回流提取3次,每次40 min,若藥材干重為1 kg,則溶劑的用量為8 L ;抽濾,合并提取液,在水浴溫度70°C,待濃縮液進液流速為250 ml^miiT1 的條件下采用真空薄膜濃縮裝置進行閃蒸濃縮,得到折合每mL濃縮液含3 g原藥材的濃縮液,然后將濃縮液在70°C以下,繼續進行旋轉薄膜濃縮、真空干燥成干粉,用研缽研細并通過40目篩,提取物干粉的收率達到32. 34% ;然后用醫用酒精將提取物干粉溶解,配成乙醇濃度為60%、提取物干粉的含量達到15 g · L—1的藥酒。實施例2
該外用制劑處方為雷公藤22克、含羞草22克、山核桃外果皮10克、三葉青13克,花椒8克、大青葉13克、苦楝皮6克、蜈蚣6克。本發明制劑的制備方法為將藥材分別粉碎成粗粉,通過20目篩。將藥材粗粉按照上述配方比例混合后采用60%乙醇回流提取2次,每次50 min,若藥材干重為1 kg,則溶
6劑的用量為10 L ;抽濾,合并提取液,在水浴溫度80°C,待濃縮液進液流速為300 mL ^irT1 的條件下采用真空薄膜濃縮裝置進行閃蒸濃縮,得到折合每mL濃縮液含2 g原藥材的濃縮液,然后將濃縮液在70°C以下,繼續進行旋轉薄膜濃縮、真空干燥成干粉,用研缽研細并通過60目篩,提取物干粉的收率達到33. 85% ;然后用醫用酒精將提取物干粉溶解,配成乙醇濃度為58%、提取物干粉的含量達到18 g · L—1的藥酒。實施例3
雷公藤18克、含羞草18克、山核桃外果皮12克、三葉青16克,花椒12克、大青葉16 克、苦楝皮4克、蜈蚣4克。該外用制劑的制備方法為將藥材分別粉碎成粗粉,通過20目篩。將藥材粗粉按照上述配方比例混合后采用80%乙醇回流提取3次,每次30 min,若藥材干重為1 kg,則溶劑的用量為9 L ;抽濾,合并提取液,在水浴溫度70°C,待濃縮液進液流速為250 ml^miiT1 的條件下采用真空薄膜濃縮裝置進行閃蒸濃縮,得到折合每mL濃縮液含3 g原藥材的濃縮液,然后將濃縮液在70°C以下,繼續進行旋轉薄膜濃縮、真空干燥成干粉,用研缽研細并通過40目篩,提取物干粉的收率達到28. 64% ;然后用醫用酒精將提取物干粉溶解,配成乙醇濃度為陽%、提取物干粉的含量達到20 g · L—1的藥酒。實施例4
該外用制劑處方為雷公藤22克、含羞草20克、山核桃外果皮8克、三葉青16克,花椒 9克、大青葉14克、苦楝皮5克、蜈蚣6克。本發明制劑的制備方法為將藥材分別粉碎成粗粉,通過20目篩。將藥材粗粉按照上述配方比例混合后采用65%乙醇回流提取2次,每次60 min,若藥材干重為1 kg,則溶劑的用量為8 L ;抽濾,合并提取液,在水浴溫度80°C,待濃縮液進液流速為觀0 mL - min-1 的條件下采用真空薄膜濃縮裝置進行閃蒸濃縮,得到折合每mL濃縮液含2 g原藥材的濃縮液,然后將濃縮液在80°C以下,繼續進行旋轉薄膜濃縮、真空干燥成干粉,用研缽研細并通過60目篩,提取物干粉的收率達到29. 43% ;然后用醫用酒精將提取物干粉溶解,配成乙醇濃度為60%、提取物干粉的含量達到14 g · L—1的藥酒。實施例5
該外用制劑處方為雷公藤22克、含羞草20克、山核桃外果皮11克、三葉青15克,花椒8克、大青葉14克、苦楝皮5克、蜈蚣5克。本發明制劑的制備方法為將藥材分別粉碎成粗粉,通過20目篩。將藥材粗粉按照上述配方比例混合后采用70%乙醇回流提取3次,每次40 min,若藥材干重為1 kg,則溶劑的用量為8 L ;抽濾,合并提取液,在水浴溫度70°C,待濃縮液進液流速為250 ml^miiT1 的條件下采用真空薄膜濃縮裝置進行閃蒸濃縮,得到折合每mL濃縮液含3 g原藥材的濃縮液,然后將濃縮液在70°C以下,繼續進行旋轉薄膜濃縮、真空干燥成干粉,用研缽研細并通過40目篩,提取物干粉的收率達到35. 63% ;然后用醫用酒精將提取物干粉溶解,配成乙醇濃度為60%、提取物干粉的含量達到18 g · L—1的藥酒。實施例6
該外用制劑處方為雷公藤18克、含羞草20克、山核桃外果皮12克、三葉青13克,花椒10克、大青葉17克、苦楝皮5克、蜈蚣5克。本發明制劑的制備方法為將藥材分別粉碎成粗粉,通過20目篩。將藥材粗粉按照上述配方比例混合后采用60%乙醇回流提取2次,每次60 min,若藥材干重為1 kg,則溶劑的用量為10 L ;抽濾,合并提取液,在水浴溫度80°C,待濃縮液進液流速為四0 mL ^irT1 的條件下采用真空薄膜濃縮裝置進行閃蒸濃縮,得到折合每mL濃縮液含2 g原藥材的濃縮液,然后將濃縮液在80°C以下,繼續進行旋轉薄膜濃縮、真空干燥成干粉,用研缽研細并通過40目篩,提取物干粉的收率達到34. 67% ;然后用醫用酒精將提取物干粉溶解,配成乙醇濃度為58%、提取物干粉的含量達到16 g · Γ1的藥酒。所述的真空薄膜濃縮裝置為自行設計組裝、旋轉薄膜濃縮儀為現有設備,可由市場上直接購得。以下通過試驗說明本發明制備的外用制劑的應用效果 1、對蚊蟲叮咬的止癢試驗結果見表1。
權利要求
1.一種中草藥外用制劑,其特征在于由以下物質組成雷公藤15 25份、含羞草15 25份、山核桃外果皮6 15份、三葉青10 20份、花椒6 15份、大青葉10 20份、苦楝皮3 8份、蜈蚣3 8份。
2.如權利要求1所述的一種中草藥外用制劑,其特征在于雷公藤為18 22份、含羞草為18 22份、山核桃外果皮為8 12份、三葉青為13 17份、花椒為8 12份、大青葉為13 17份、苦楝皮為4 6份、蜈蚣為4 6份。
3.如權利要求1所述的一種中草藥外用制劑,其特征在于雷公藤為19 20份、含羞草為19 20份、山核桃外果皮為9 11份、三葉青為15 16份、花椒為9 11份、大青葉為15 16份、苦楝皮為5 6份、蜈蚣為5 6份。
4.如權利要求1所述的一種中草藥外用制劑的制備方法,其特征在于包括以下步驟1)將雷公藤、含羞草、山核桃外果皮、三葉青、花椒、大青葉、苦楝皮、蜈蚣分別粉碎成粗粉,通過20-40目篩;2)然后按照雷公藤15 25份、含羞草15 25份、山核桃外果皮6 15份、三葉青 10 20份,花椒6 15份、大青葉10 20份、苦楝皮3 8份、蜈蚣3 8份的配比將藥材粗粉混合,備用;3)將混合后的藥材用60% 80%乙醇回流提取2 3次,每次30 60min,若藥材干重為Ikg則溶劑的用量為8 10升,抽濾,合并提取液;將提取液在水浴溫度70°C 80°C, 待濃縮液進液流速為250 300 mL -rnin-l的條件下采用真空薄膜濃縮裝置進行閃蒸濃縮, 得到折合每毫升濃縮液含2 3克原藥材的濃縮液;然后將濃縮液在70 80°C條件下繼續進行旋轉薄膜濃縮、真空干燥成干粉,用研缽研細并通過40 60目篩,即得提取物干粉。
5.如權利要求4所述的一種中草藥外用制劑的制備方法,其特征在于將制得的提取物干粉用由醫用酒精加蒸餾水配成的濃度為50 60%乙醇溶解、提取物干粉的含量達到 10 20 g · Γ1的藥酒。
6.如權利要求4所述的一種中草藥外用制劑的制備方法,其特征在于步驟3)中乙醇的濃度為65% 75%,優選70%-72%,每次回流提取的時間為35 55 min,優選40-50 min ; 水浴溫度75°C 78°C,待濃縮液進液流速為沈0 觀0 mL · min-1。
7.如權利要求4所述的一種中草藥外用制劑的制備方法,其特征在于將制得的提取物干粉用醫用酒精溶解,配成乙醇濃度為55 58%、提取物干粉的含量達到15 18 g -L"1的藥酒。
8.如權利要求1所述的一種中草藥外用制劑在制備防治蚊蟲叮咬后的止癢、皮膚濕疹、皮膚瘙癢、甲癬、牛皮癬的制劑中的應用。
全文摘要
一種中草藥外用制劑及制備方法和用途,屬于中藥制劑技術領域。其特征在于由以下物質按重量分計組成雷公藤15~25份、含羞草15~25份、山核桃外果皮6~15份、三葉青10~20份、花椒6~15份、大青葉10~20份、苦楝皮3~8份、蜈蚣3~8份。該中草藥外用制劑,具有祛火敗毒、解表祛風、解毒排毒、殺菌燥濕、抗炎消腫、止癢祛癬、調節免疫、改善微循環等方面的作用,對牛皮癬、濕疹、皰疹、皮膚瘙癢、腳氣、腳癬等癥具有顯著的療效,治愈率高、治療廣泛、對人體皮膚無損傷,毒副作用小、制備方法簡單、使用安全方便、生產成本低。本發明制劑發揮了以毒攻毒的作用,具有標本兼治、療效顯著、治愈后不易復發、易于應用的特點。
文檔編號A61K35/64GK102205003SQ20111012975
公開日2011年10月5日 申請日期2011年5月19日 優先權日2011年5月19日
發明者吳葉平, 林曉春, 袁珂 申請人:浙江農林大學