專利名稱：一種骨盆內固定器及其應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫療器械，具體地說，是一種骨盆內固定器及其應用。
背景技術：
骨盆骨折是一種嚴重外傷，多由直接暴力骨盆擠壓所致。多見于交通事故和塌方。 戰時則為火器傷。骨盆骨折創傷半數以上伴有合并癥或多發傷。最嚴重的是創傷性失血性休克，及盆腔臟器合并傷，救治不當有很高的死亡率。骨盆骨折占全部骨骼損傷的近3 %。 成年人骨盆骨折致傷原因主要包括機動車碰撞、高處墜落和擠壓傷等等。青少年患者骨盆骨折發生率較低，大約在0.5% _7%，其最多見的原因是機動車輛事故、行人被車輛撞傷以及高處墜落傷。隨著社會發展，交通事故和工傷等意外傷害的增加，高能量損傷致骨盆骨折發生率顯著增高，其中不穩定骨盆骨折約占7-20%，嚴重威脅患者生命。骨盆骨折患者死亡率在5-30%之間。骨盆骨折的治療尤其是伴有血流動力學不穩定的骨盆骨折患者急診救治一直是骨科醫師關注的重點與難點。先天性髖關節脫位的患者先天有髖關節發育不良，即髖白角度、深度的改變致使髖臼不能充分覆蓋股骨頭部，因此隨其年齡增加，髖關節處出現應力集中產生關節疼痛，在病情發展早期可以將骨盆進行截斷，并將髖白翻轉固定，使髖白變深，使股骨頭和髖白接觸面變大，并改變了髖白軟骨受力部位，減少髖關節軟骨退變的速度。這種手術的優點是，不需要進行假體置換，因為假體置換有感染風險，而且大約使用周期為15年；還有大大減少醫療費用。骨盆骨折內固定手術以及截骨矯形術中，通常采用鋼板對骨盆進行固定，鋼板的孔間距固定，不能根據患者需要自行調節，在固定時需反復預放置增加了固定準備時間，如放置位置不佳容易出現結構不穩定的缺點，對術者臨床經驗要求較高；而且固定時常常需要根據患者的骨盆結構對鋼板進行預彎，如果預彎處正好位于螺孔處，則彎折后螺孔變形， 不能將之作為固定孔使用，且多次折彎易發生后期斷裂可能。同時普通鋼板的固定需要很大的手術切口，且固定后緊貼固定部位，容易直接壓迫骨盆，不利于患者恢復。上世紀80年代出現應用椎弓根釘技術治療各種脊柱疾病，通常由帶U型管套的固定螺釘、固定棒和緊固結構組成，并逐步形成整套的脊柱內固定系統，但鑒于脊柱與骨盆的結構和固定要求不同，現有脊柱內固定器的型號和結構并不適合用于骨盆的固定。中國專利文獻CN:101601601A公開了一種動態脊柱內固定系統，該發明由連接棒、U型椎弓根釘、鎖緊螺釘、球頭椎弓根釘和限位螺釘組成，由兩組動態脊柱椎弓根釘組組成整個動態脊柱內固定系統。中國專利文獻CN:201143228Y公開了一種脊柱內固定釘棒， 包含單軸螺釘或多軸螺釘、固定棒、U型尾槽、內螺栓和罩帽。中國專利文獻CN 201356640￥ 公開了一種脊柱固定器，其結構包括主軸、萬象螺釘和橫聯器，主軸上可設置1-50個萬象螺釘，兩個設置有萬象螺釘的主軸通過橫聯器固定，橫聯器上的橫聯器軸為弓形結構。但是關于采用帶U型管套的固定螺釘、固定棒和緊固結構組成的骨盆內固定器目前還未見報道。
發明內容
本發明的目的是針對現有技術中的不足，提供一種骨盆內固定器。本發明的再一的目的是，提供一種骨盆內固定器的應用。為實現上述目的，本發明采取的技術方案是一種骨盆內固定器，所述的骨盆內固定器由至少兩枚骨盆內固定釘、一根支撐棒和至少兩個緊固螺母組成，所述的骨盆內固定釘由螺桿和U型管套組成，所述的螺桿上設有全螺紋。所述的螺桿長30-50mm，直徑5. 5-9. 5mm。所述的緊固螺母與U型管套的內螺紋配合，將支撐棒固定在U型管套內。所述的U型管套具有外螺紋。所述的U型管套上方設有U型管套加長段，所述的U型管套加長段為U型管套長度的1-5倍，兩部分通過切斷槽相連，可沿切斷槽將U型管套加長段去除。所述的骨盆內固定器還包括連接器。所述的連接器由連接器一、連接器二、緊定螺釘和緊固螺釘組成，通過緊定螺釘固定連接器和支撐棒，通過緊固螺釘調節支撐棒間的距離并固定連接器一和連接器二。所述的緊固螺母、緊定螺釘和緊固螺釘的中心部位內孔可以是六角形、八角形、四角形、三角形、一字形、十字形、梅花形孔或凹槽。為實現上述第二個目的，本發明采取的技術方案是所述的骨盆內固定器作為醫療器械在骨盆骨折內固定術和骨盆截骨術中的應用。本發明優點在于
1、改變了傳統的骨盆骨折內固定術及截骨矯形術的操作流程，使該兩項手術操作更為簡單；使用釘-桿固定系統，且支撐棒可隨意彎折，擴大應用范圍；
2、支撐棒與骨盆不直接接觸，不會干擾骨折處及內固定裝置下方骨盆的血供，更利于骨折愈合；
3、該系統為角固定，固定效果好，避免螺釘拔出松動等可能；
4、手術可以通過皮下隧道實現微創，不僅創傷小，出血少，恢復快，而且還能大幅度減少并發癥。
附圖1是本發明一種骨盆內固定器的結構示意圖。附圖2是本發明一種骨盆內固定器的結構分解示意圖。附圖3是本發明一種骨盆內固定器的骨盆內固定釘的平面視圖。附圖4是帶有連接器的骨盆內固定器套件的結構示意圖。附圖5是骨盆內固定器連接器的結構分解示意圖。附圖6是骨盆內固定器連接器的組裝示意圖。
具體實施例方式下面結合附圖對本發明提供的具體實施方式
作詳細說明。附圖中涉及的附圖標記和組成部分如下所示1.骨盆內固定釘2.支撐棒3.緊固螺母4.連接器11.螺桿12. U型管套121. U型管套加長段122.弧形槽123.外螺紋124.內螺紋125.切斷槽31.緊固螺母內孔41.連接器一42.連接器二43.緊定螺釘44.緊固螺釘411.緊定螺釘螺孔412.連接器連接螺孔421.連接器連接孔道
請參照附圖1，附圖1是本發明一種骨盆內固定器的結構示意圖。所述的骨盆內固定器由骨盆內固定釘1、支撐棒2和緊固螺母3組成，手術使用時每組內固定器應至少包含兩枚骨盆內固定釘1、一根支撐棒1和兩個緊固螺母3。請參照附圖2，附圖2是本發明一種骨盆內固定器的結構分解示意圖。所述的骨盆內固定釘1由螺桿11和U型管套12組成，所述的螺桿11長30-50mm，直徑5. 5-9. 5mm，螺桿11外設有全螺紋，直通至螺桿11頂端，結構類似于全螺紋的皮質骨螺釘下端螺桿。骨盆內固定釘1結構與常用的椎弓根螺釘結構相似，但是使用椎弓根螺釘不能進行骨盆固定， 因為椎弓根螺釘固定在椎體內，椎體內為松質骨，所以椎弓根螺釘下端螺桿類似于松質骨螺釘，而骨盆為皮質骨一松質骨一皮質骨結構，如要牢固固定，需要將這三層結構均穿透才有較好的把持力，因此需要類似皮質骨螺釘的本發明的螺桿11固定。所述的U型管套12是一個頂端敞通的空心管套，底端封閉與螺桿11頭部連成一體，設置有一橫貫底部的弧形槽122，請參照附圖3，附圖3是本發明一種骨盆內固定器的骨盆內固定釘的平面視圖，如圖3所示，弧形槽的寬度b為5. 5-6. 5mm，與支撐棒2的直徑相同。該弧形槽122將空心管套的管壁分割成相對應的具有內螺紋124的兩個弧形壁，這兩個弧形壁的外部也都設有外螺紋123。為了方便手術，所述的U型管套12上方可以設有U 型管套加長段121，U型管套加長段121通常為U型管套12長度的1-5倍，兩部分通過切斷槽125相連，切斷槽125是將管壁切薄或者通過點連接的方式連接加長段，手術結束前可沿切斷槽125將U型管套加長段121去除。所述的支撐棒2是一根細長的實心圓柱形金屬桿，長100-200mm，直徑5. 5-6. 5mm, 有一定的柔性，可以根據患者的骨盆形狀進行預彎，同時預彎后可以保持固定的形狀，達到支撐的作用。支撐棒2可以通過U型管套12的上端開口處放在弧形槽122上，或者直接通過弧形槽122穿進U型管套12中。所述的支撐棒2放置在U型管套12的弧形槽122中并確定好相對位置后，即可將緊固螺母3通過內螺紋IM旋進U型管套12，通過緊固螺母3和支撐棒2以及弧形槽122的摩擦力實現支撐棒2和骨盆內固定釘1的固定。所述的緊固螺母3擰緊固定好支撐棒2后，其高度不會超過U型管套12的切斷槽125處，使得去除U型管套加長段121后，緊固螺母3上端不會突出在U型管套12外。所述的緊固螺母3中心部位為緊固螺母內孔31，圖2中顯示的緊固螺釘內孔31為六角形，還可以是八角形、四角形、 三角形、一字形、十字形、梅花形孔或凹槽。需要說明的是，手術使用時每組內固定器應至少包含兩枚骨盆內固定釘1、一根支
5撐棒1和兩個緊固螺母3，如圖1所示，也可以在同一根支撐棒上增加多枚骨盆內固定釘1 和緊固螺母3。當一根支撐棒2的結構不能起到很好的固定作用時，可以增加一根支撐棒2 和相對應的骨盆內固定釘1。請參照附圖4，附圖4是帶有連接器的骨盆內固定器套件的結構示意圖。如圖4所示，當兩根支撐棒2為平行放置時，兩根支撐棒2之間可以用連接器4 來連接固定，使用后可提高整個固定系統的穩定性。請參照附圖5，附圖5是骨盆內固定器連接器的結構分解示意圖。所述的連接器由連接器一 41、連接器二 42、緊定螺釘43和緊固螺釘44組成。所述的連接器一 41和連接器二 42都呈鉤型，由平直段和彎曲段組成，彎曲段的曲面直徑與支撐棒2直徑相同，用于勾住支撐棒2。所述的連接器一 41和連接器二 42 上靠近彎曲段上各設有一緊定螺釘螺孔411，連接器一 41的平直段末端設有一連接器連接螺孔412，連接器二 42的平直段末端設有一長圓形的連接器連接孔道421。請參照附圖5， 附圖5是骨盆內固定器連接器的組裝示意圖。組裝時，將連接器一 41和連接器二 42的彎曲段分別卡在兩根支撐棒2上，擰緊兩個緊定螺釘43，使緊定螺釘43的下端伸出連接器4 的平面，緊定螺釘43的下端卡住支撐棒2，從而起到固定連接器4和支撐棒2的作用，請參照附圖6下圖，附圖6下圖是連接器固定狀態剖視圖。調整好連接器一 41和連接器二 42 的相對位置，擰緊緊固螺釘44，從而固定好連接器4的兩個部分。所述的緊定螺釘43和緊固螺釘44的中心部位可以是六角形、八角形、四角形、三角形、一字形、十字形、梅花形孔或凹槽。需要說明的是，進行骨盆固定手術時，首先將骨盆內固定釘1分別固定在需要復位固定的骨骼上，安裝配套的復位裝置，復位裝置與內固定器連接部位為一個帶內螺紋的管套，將復位裝置管套套在骨盆內固定釘1的U型管套12上，通過骨盆內固定釘1的外螺紋123旋緊固定(旋到U型管套12底部)，通過扳動調整復位裝置帶動骨盆內固定釘1使骨骼復位，將外固定器固定在所需位置，根據患者的骨骼特點預彎支撐棒2，并將支撐棒2穿過U型管套12，使用工具穿過外固定器管套內部，在管套內部將緊固螺母3旋緊，即將支撐棒2與骨盆內固定釘1固定。如采用了多個支撐棒2，則可以在此時安裝連接器4。內固定器固定好后，將復位裝置拆除，通過折釘器沿切斷槽125將U型管套加長段121去除，即可固定好整個骨骼內固定器。具體手術過程
1)首先，切開皮膚、皮下組織、肌肉等，將需要固定的骨盆顯露。2)在骨折線兩側或預截骨處兩側的骨盆上，分別垂直各擰入合適長度1枚骨盆內固定釘1。在固定釘上U形套管外側擰緊T形提拉復位裝置(該專利中未加說明)。3)當操作為截骨術時，需在髖臼上方將骨盆截斷，并將同側恥骨支和坐骨支截斷，便于髖臼上部翻轉矯正；當操作為骨折切開固定術時，只需暴露擬固定的部位即可。4)使用復位裝置，通過提拉、旋轉等方法，將骨盆骨折復位或將截斷后的髖臼上部外旋等，使髖白獲得滿意深度；并擰緊復位裝置各部件，使骨盆臨時固定。5)在預先固定的兩枚骨盆內固定釘1連線上，再在骨折或截骨線兩側各擰入0-3 枚骨盆內固定釘1 (可以避免后期支撐棒2過度折彎)。6)通過預彎裝置將支撐棒2折彎成滿意形狀，放入所有的U形套管12內，觀察支撐棒2與各U形套管12是否服帖。7)通過中空的復位裝置，將內置的緊固螺母3與支撐棒2鎖緊。依次擰緊所有緊固螺母3和支撐棒2的接口。8)將復位裝置拆除，通過折釘器沿切斷槽125將骨盆內固定釘1上多余的U型管套加長段121折斷并去除。9)如固定不滿意，可依上述方法再行另一組固定裝置。10)同時，可以通過連接器4將兩組固定裝置連接，增加其固定牢固度。11)逐層縫合。術畢。以上所述僅是本發明的優選實施方式，應當指出，對于本技術領域的普通技術人員，在不脫離本發明方法的前提下，還可以做出若干改進和補充，這些改進和補充也應視為本發明的保護范圍。
權利要求
1.一種骨盆內固定器，其特征在于，所述的骨盆內固定器由至少兩枚骨盆內固定釘、一根支撐棒和至少兩個緊固螺母組成，所述的骨盆內固定釘由螺桿和U型管套組成，所述的螺桿上設有全螺紋。
2.根據權利要求1所述的骨盆內固定器，其特征在于，所述的螺桿長30-50mm，直徑 5. 5-9. 5mm0
3.根據權利要求1所述的骨盆內固定器，其特征在于，所述的緊固螺母與U型管套的內螺紋配合，將支撐棒固定在U型管套內。
4.根據權利要求1所述的骨盆內固定器，其特征在于，所述的U型管套具有外螺紋，便于輔助的復位裝置的使用。
5.根據權利要求1所述的骨盆內固定器，其特征在于，所述的U型管套上方設有U型管套加長段，所述的U型管套加長段為U型管套長度的1-5倍，兩部分通過切斷槽相連，可沿切斷槽將U型管套加長段去除。
6.根據權利要求1所述的骨盆內固定器，其特征在于，所述的骨盆內固定器還包括連接器。
7.根據權利要求5所述的骨盆內固定器，其特征在于，所述的連接器由連接器一、連接器二、緊定螺釘和緊固螺釘組成，通過緊定螺釘固定連接器和支撐棒，通過緊固螺釘調節支撐棒間的距離并固定連接器一和連接器二。
8.根據權利要求1所述的骨盆內固定器，其特征在于，所述的緊固螺母、緊定螺釘和緊固螺釘的中心部位內孔可以是六角形、八角形、四角形、三角形、一字形、十字形、梅花形孔或凹槽。
9.根據權利要求1-8任一所述的骨盆內固定器，其特征在于，所述的骨盆內固定器作為醫療器械在骨盆骨折內固定術和截骨矯形術中的應用。
全文摘要
本發明涉及一種骨盆內固定器，所述的骨盆內固定器由至少兩枚骨盆內固定釘、一根支撐棒和至少兩個緊固螺母組成，所述的骨盆內固定釘由螺桿和U型管套組成，所述的螺桿上設有全螺紋。本發明還提供這種骨盆內固定器的應用。本發明優點在于改變了傳統的骨盆骨折內固定術及截骨矯形術的操作流程，使該兩項手術操作更為簡單；使用釘-桿固定系統，且支撐棒可隨意彎折，擴大應用范圍；支撐棒與骨盆不直接接觸，不會干擾骨折處及內固定裝置下方骨盆的血供，更利于骨折愈合；該系統為角固定，固定效果好，避免螺釘拔出松動等可能；手術可以通過皮下隧道實現微創，不僅創傷小，出血少，恢復快，而且還能大幅度減少并發癥。
文檔編號A61B17/68GK102178557SQ201110122458
公開日2011年9月14日 申請日期2011年5月12日 優先權日2011年5月12日
發明者于曉巍, 張長青, 高悠水 申請人:上海市第六人民醫院