專利名稱：一種安全注射針的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫療用注射針，特別是一種能夠不受注射器安全保護方式制約的，能獨立存在的具有主動自毀功能的一種安全注射針。
背景技術：
本發明所述的注射針主要是指用于醫療目的，與注射器配合使用的一種安全注射針。注射器是可將藥液抽取到其內腔的容器及推壓輸送工具，而注射(穿刺)針，則是將藥液輸送到治療部位的液體通道和穿刺工具。二者配合共同實現注射功能。它們在人類臨床診療疾病的過程中，發揮著巨大的作用。是不可或缺的治療用器具。但是，隨著自然界疾病的發展與病毒、細菌的變異，隨血液或體液接觸而發生的交叉感染與疾病傳播日趨嚴重(如吸毒人員對注射器具的共同或重復使用，導致疾病的迅速傳播，還有就是在日常的醫療行為中，注射針對醫護人員的針刺傷引發的醫源性感染也非常嚴重，甚至引發AIDS、乙肝、丙肝等疾病傳播的發生)。對注射器具的嚴格要求已上升為各國的法規要求。而世界衛生組織(WHO)也嚴格規范了安全注射三要素1、對使用者無害、2、對病人無害、3、對環境無害。但目前臨床使用的普通注射器，只能完成將藥物注射到人體內的目的，存在著以下不安全的因素注射器不能實現毀形，存在重復使用的可能；注射針在使用后不能得到有效的保護，存在刺傷醫護人員或廢物處理人員的風險；為此，科技工作者進行了大量的研究工作，公開了大量的安全注射器方面的技術方案。但是，在中國專利局公開的200余份安全注射器專利中，大多數都把注意力集中在了注射器的安全保護上，也有少數專利提出了利用注射器來保護注射針的方案。而真正將注射器具的安全保護分為注射器保護與注射針保護的方案，除本人的CN200710035563. 4和CN 201010122080. X技術方案外，目前幾乎沒有。所以，現今已經公開的技術方案在對注射針的安全保護方面，存在著以下不足1、大多的技術方案都是利用注射器的藥筒來保護注射針。部分技術方案是主動式的——利用彈簧回位力將注射針彈進注射器的保護筒內。另一部分技術方案是被動式的——利用人工方法將注射針抽拉回注射器的藥筒內。2、所有的技術方案都是將注射器與注射針聯合進行保護的，均沒有考慮過將注射針作為一個獨立的商品而進行保護。3、絕大多數方案結構復雜，加工不一，造成不同的安全注射器部件不能相互交換替代，增加了企業制造成本，模具制造困難。4、在本人的CN 201010122080. X技術方案中，采用了針器分離并分別保護的技術
方案，在不需要鎖定連接的環境中將有出色表現，但是，當針器連接中需要有鎖定功能時， 這種技術方案就不能夠完全適應了。由于不同的技術方案眾多，使生產企業存在研究重復，相互競爭和提防，產品標準難以統一，檢測結果難以比對，給國家監督管理部門審批、監督、管理造成困難，市場風險難以控制，再加上多數安全注射器產品在結構上存在不足，使產品使用習慣與臨床注射操作規程不一致，使操作程序增加，使用煩瑣，醫護人員不能接受，產品不受歡迎等。以上諸多因素，都造成上述安全注射器產品在市場上難以推廣和推廣緩慢的局面。使我國一次性醫療注射器具的安全自毀產品的技術應用受到干擾。國家和企業難以將現有的資源充分有效的使用到安全可靠、價廉物美、制造容易、符合臨床醫護注射操作常規和使用習慣的一次性安全注射器具上來。
發明內容
本發明提供一種能夠不受注射器安全保護方式制約的，能獨立存在的既有鎖定功能，又有主動自毀功能的一種安全注射針。本發明由保護帽、針座、彈簧和針管組成。其特征在于針座為上端面有中心孔的上、下兩段的圓柱形狀。其中上段中心孔的直徑稍大于針管的直徑，上段的上半部的外徑小于下半部的外徑并呈向上漸縮的錐形，上半部與下半部的斜交接面呈一邊高一邊低的斜面，上半部的最大外徑與彈簧的內徑相當，針座上端面位于上半部與下半部的斜交接面長軸的兩側有向下的斜面；下段的內側為滿足國際標準 ISO 594-1 :1986的6 100錐度，外側有多條豎向凸出，在底面上有一環筋，其外徑小于 6. 73mm，且與多條豎向凸出的最大外接圓直徑一致。彈簧為一受壓彈簧，長度與針管的長度一致，其內徑與針座上段的上半部分的最大外徑相當，其外徑與保護帽內腔中最上一段的內徑相當。保護帽為上端面有中心孔的、外觀呈上下兩段的圓形柱帽。其中中心孔的直徑稍大于針管的直徑，上端面有向內伸出的偏心扁圓管，偏心扁圓管的短軸內尺寸大于針管的外徑且與中心孔的直徑一致，偏心扁圓管長軸的一內側與中心孔的一半重合，偏心扁圓管與上段內壁的最小尺寸大于彈簧的絲徑，保護帽上端內斜面呈沿偏心扁圓管長軸方向的斜面，其厚度在偏心扁圓管與上段內壁尺寸最小處的最大，反之最小，靠近上端內斜面處有一長度小于3mm的較小內徑段，其直徑與彈簧的外徑相當，在上段外面位于偏心扁圓管長軸方向兩側有向下的斜面，使保護帽上端面呈與偏心扁圓管方向一致的扁圓形；下段外側在對應偏心扁圓管長軸方向上有多條上下方向的外凸出，其外徑略大于預期與之配套使用的注射器外筒直徑，下段內側為直徑大于6. 73mm的圓，在其上半部有多條向內的上下方向的內凸出，而其下半部則有滿足國際標準ISO 594-2 1986的內鎖定螺旋。在本發明的一種安全注射針中針管粘接在針座上的中心孔上，彈簧的兩端分別粘接在針座上段的上半部和保護帽內腔中，且彈簧的兩端面緊抵針座上的斜交接面和保護帽上的上端內斜面，以組成完整的一種安全注射針。產品出廠時，彈簧處于自由狀態，針座上的斜交接面的長軸和保護帽上的上端內斜面的長軸在同一平面內，而且兩斜面的傾斜方向相反，針尖處于保護帽上的偏心扁圓管的內腔中，同時，針座上的6 100與注射器上的錐頭相配合，由于彈簧是粘接在針座上的斜交接面上和保護帽的上端內斜面上的，所以，保護帽的自身中軸線將不與針管的中軸線重合，并使針管的針尖指向偏心扁圓管上端沒有中心孔的一側，這樣，就可以防止注射針尖非預期的伸出進而發生針刺傷害；使用時，用食指和拇指捏住保護帽上的外凸出，先將保護帽扶正，使針尖指向保護帽上的中心孔，再向下拉使針尖露出，并使保護帽旋接在注射器上滿足國際標準ISO 594-2 1986的外鎖定螺旋構造上，此時，注射工作可以開始，完畢后，用手在接近注射器外筒根部的地方旋動保護帽上的外凸出，由于保護帽上的內凸出與針座上的凸出相互作用，針座將隨保護帽的旋退而發生相對于注射器錐頭的旋退，當保護帽脫離了注射器上的螺旋構造時，針座也將脫離錐頭的錐度制約，這樣，針座、針管、彈簧和保護帽整體將從注射器上脫離，并且，針管將在彈簧回復力的作用下自動回到保護帽的內腔中，同時，針尖將指向沒有中心孔的位置而不可從保護帽的內腔中向前再次伸出。這樣，就實現了本發明的一種安全注射針的主動自毀的設計預期，同時還使針器之間的連接具有鎖定的功能，從而使得我們在注射針安全保護的實現上變的輕松自如。由于采用了上述技術方案，使得本發明打破了傳統的設計思想，把注射針的安全保護單獨考慮而不依賴于注射器的構形如何，這樣就催生了全新結構的主動自毀安全注射針。是突破現存的所有安全注射針技術方案的創新。應用本發明的產品，由于其性能突出， 具有鎖定功能，自動毀形，操作自然，符合臨床操作規范，必將為推動醫療事業的進步和發展創造良好的經濟效益和社會效益。
圖1是本發明的結構展開示意圖；圖2是本發明的組合結構(也是自毀狀態)示意圖；圖3是本發明在使用時的結構示意具體實施例為了更好的理解本發明的技術方案，結合附圖對本發明進行詳細的說明。圖1是本發明的結構展開示意圖，由本圖知本發明由針座1、彈簧2、針管3和保護帽4組成。其特征在于針座1為上端面有中心孔Ia的上、下兩段的圓柱形狀。其中上段中心孔Ia的直徑稍大于針管3的直徑，上段的上半部Ic的外徑小于下半部的外徑并呈向上漸縮的錐形， 上半部Ic與下半部的斜交接面Icl呈一邊高一邊低的斜面，上半部Ic的最大外徑與彈簧 2的內徑相當，針座1上端面位于斜交接面Icl長軸的兩側有向下的斜面If ；下段的內側為滿足國際標準ISO 594-1 :1986的6 100錐度lb，外側有多條豎向凸出ld，在底面上有一環筋le，其外徑小于6. 73mm，且與多條豎向凸出Id的最大外接圓直徑一致。彈簧2為一受壓彈簧，長度與針管3的長度一致，其內徑與針座1上段的上半部Ic 的最大外徑相當，其外徑與保護帽4內腔中最上一段的內徑相當，當針座1完全進入保護帽 4的內腔時，彈簧2可以被壓縮在保護帽4上的上端內斜面4a2與針座1上的斜交接面Icl 之間。保護帽4為上端面有中心孔4al的、外觀呈上段如和下段4b的圓形柱帽。其中 中心孔4al的直徑稍大于針管3的直徑，上端面有向內伸出的偏心扁圓管如3，偏心扁圓管 4a3的短軸內尺寸大于針管3的外徑且與中心孔4al的直徑一致，偏心扁圓管4a3長軸的一內側與中心孔4al的一半重合，偏心扁圓管4a3與上段如內壁的最小尺寸大于彈簧2的絲徑，保護帽4上的上端內斜面4a2呈沿偏心扁圓管4a3長軸方向的斜面，其厚度在偏心扁圓管4a3與上段如內壁尺寸最小處的最大，反之最小，上段如的內壁在靠近上端內斜面4a2 處有一高度小于3mm的較小內徑段，其內徑與彈簧2的外徑相當，在上段如外面位于偏心扁圓管4a3長軸方向兩側有向下的斜面如4，使保護帽4的上端面呈現與偏心扁圓管4a3方向一致的扁圓形；保護帽4上的下段4b外側在對應偏心扁圓管4a3長軸方向上有多條上下方向的外凸出4bl，其外徑略大于預期與之配套使用的注射器外筒直徑，下段4b的內側為直徑大于6. 73mm的圓，其中，在其上半部有多條向內的上下方向的內凸出4b2，而其下半部有滿足國際標準ISO 594-2 1986的內鎖定螺旋4b3。圖2是本發明的組合結構(也是自毀狀態)示意圖，由本圖可知針管3粘接在針座1上的中心孔Ia上，彈簧2的兩端分別粘接在針座1上段的上半部Ic上和保護帽4內腔中靠近上端內斜面4a2的較小內徑段上，且彈簧2的端面緊抵針座1上的斜交接面Icl 和保護帽4的上端內斜面如2，組成完整的一種安全注射針；產品出廠時，彈簧2是處于自由狀態的，此時的針尖處于保護帽4上的偏心扁圓管4a3的內腔中，針尖只可在偏心扁圓管 4a3的內腔中沿其長軸方向擺動，同時，針座1上的6 100與注射器上的錐頭相配合，由于斜交接面Icl和上端內斜面4a2的長軸在同一平面內，且是傾斜方向相反的斜面，所以，保護帽4的自身中軸線將不與針管3的中軸線重合，并使針管3的針尖指向偏心扁圓管4a3 上端沒有中心孔4al的一側。圖3是本發明在使用時的結構示意圖，由本圖可知使用時，用食指和拇指捏住保護帽4下段4b上的條狀豎向外凸出4bl，先將保護帽4扭正，使針尖指向保護帽4上的中心孔如1，再向下拉使針尖露出，并使保護帽4旋接在注射器上滿足國際標準ISO 594-2 :1986 的外鎖定螺旋構造上，同時，由于保護帽4內側的條狀內凸出仙2與針座1上的條狀凸出Id 相互作用，針座1將隨保護帽4發生旋轉，并且保護帽4內側的條狀內凸出4b2的端部將與針座1上的環筋Ie相互作用，使針座1與注射器錐頭的配合更加緊密；之后，注射工作可以開始，完畢后，用手在接近注射器外筒根部旋動保護帽4上的條狀外凸出4bl，由于保護帽4 上的內凸出仙2與針座1上的凸出Id相互作用，針座1將隨保護帽4的旋退而發生相對于注射器錐頭的旋退，當保護帽4脫離了注射器上的螺旋構造時，針座1也將脫離錐頭的錐度制約，這樣，針座1、針管3、彈簧2和保護帽4整體將從注射器上脫離，并且，針管3將在彈簧2回復力的作用下自動回到保護帽4的內腔中，同時，針尖將指向沒有中心孔4al的位置而不可從保護帽4的內腔中向前再次伸出。這樣，就實現了本發明的一種安全注射針在安裝與去除之間就完成了產品的在具有鎖定功能的同時，還具有主動自毀的設計預期，從而使得我們在注射針安全保護的實現上變的輕松自如。
權利要求
1.本發明由針座(1)、彈簧O)、針管C3)和保護帽(4)組成，其特征在于針管(3)粘接在針座⑴上，彈簧⑵的兩端分別粘接在針座⑴和保護帽⑷上。
2.根據權利要求1針座(1)為上端面有中心孔(Ia)的上、下兩段的圓柱形狀。其中 上段中心孔(Ia)的直徑稍大于針管(3)的直徑，上段的上半部(Ic)的外徑小于下半部的直徑并呈向上漸縮的錐形，上半部(Ic)與下半部的斜交接面(Icl)呈一邊高一邊低的斜面，上半部(Ic)的最大外徑與彈簧( 的內徑相當，針座(1)上端面位于斜交接面(Icl)長軸的兩側有向下的斜面(If)；下段的內側為滿足國際標準ISO 594-1 :1986的6 100錐度(Ib)，外側有多條豎向凸出(Id)，在底面上有一環筋(Ie)，其外徑小于6. 73mm，且與多條豎向凸出(Id)的最大外接圓直徑一致。
3.根據權利要求1彈簧( 為一受壓彈簧，長度與針管(3)的長度一致，其內徑與針座(1)上段的上半部(Ic)的最大外徑相當，其外徑與保護帽內腔中最上一段的內徑相當。
4.根據權利要求1保護帽(4)為上端面有中心孔Gal)的、外觀呈上段Ga)和下段Gb)的圓形柱帽，其中中心孔Gal)的直徑稍大于針管(3)的直徑，上端面有向內伸出的偏心扁圓管Ga3)，偏心扁圓管的短軸內尺寸大于針管(3)的外徑且與中心孔 (4al)的直徑一致，偏心扁圓管(如3)長軸的一內側與中心孔Gal)的一半重合，偏心扁圓管與上段Ga)內壁的最小尺寸大于彈簧O)的絲徑，保護帽(4)上的上端內斜面( 呈沿偏心扁圓管( 長軸方向的斜面，其厚度在偏心扁圓管與上段Ga) 內壁尺寸最小處的最大，反之最小，上段Ga)的內壁在靠近上端內斜面( 處有一高度小于3mm的較小內徑段，其內徑與彈簧O)的外徑相當，在上段Ga)外面位于偏心扁圓管 (4a3)長軸方向兩側有向下的斜面Ga4)，使保護帽的上端面呈現與偏心扁圓管(如3) 方向一致的扁圓形；保護帽(4)上的下段Gb)外側在對應偏心扁圓管(如3)長軸方向上有多條上下方向的外凸出(4bl)，其外徑略大于預期與之配套使用的注射器外筒直徑，下段 (4b)的內側為直徑大于6. 73mm的圓，在其上半部有多條向內的上下方向的內凸出01^2)， 在其下半部有滿足國際標準ISO 594-2 1986的內鎖定螺旋(4b3)。
5.根據權利要求1、權利要求2、權利要求3和權利要求4:彈簧⑵的一端粘接在針座 (1)的上半部(Ic)上，另一端粘接在保護帽內腔靠近上端內斜面的較小內徑段上，且其兩端面分別緊抵針座(1)上的斜交接面(Icl)和保護帽的上端內斜面(如2) 上，當針座(1)完全進入保護帽(4)的內腔時，彈簧⑵可以被壓縮在保護帽(4)上的上端內斜面與針座(1)上的斜交接面(Icl)之間。
6.根據權利要求1、權利要求2和權利要求4保護帽(4)上的上端內斜面(如2)與針座(1)上的斜交接面(Icl)的長軸方向在同一平面內，且是傾斜方向相反的斜面。
7.根據權利要求1、權利要求2、權利要求3、權利要求4、權利要求5和權利要求6當彈簧(2)處于自由狀態時，針管(3)的針尖處于保護帽(4)上的偏心扁圓管的內腔中，針尖只可在偏心扁圓管的內腔中沿其長軸方向擺動，保護帽⑷的自身中軸線將不與針管(3)的中軸線重合，針管(3)的針尖將指向偏心扁圓管(如3)上端沒有中心孔 (4al)的一側。
8.根據權利要求1、權利要求2和權利要求4:針座(1)上的凸出(Id)的凸起量與保護帽(4)上的內凸出(4b2)的凸起量相同，當針座(1)進入保護帽的內腔時，旋動保護帽G)，由于針座(1)上的凸出(Id)與保護帽(4)上的內凸出(4b2)之間的作用，針座(1) 將隨保護帽(4) 一起旋動，另外，保護帽(4)上的內凸出(4b2)的端面可以與針座(1)上的環筋(Ie)的上端面接觸。
9.根據權利要求1、權利要求2、權利要求3、權利要求4、權利要求5和權利要求6在使用時，只有先將保護帽⑷扶正，將針管⑶上的針尖對準保護帽⑷上的中心孔(如1) 才能下拉使針管(3)上的針尖穿過保護帽(4)上的中心孔(如1)而露出，否則，針管(3)上的針尖將不能隨意從保護帽中露出。
10.根據權利要求1、權利要求2、權利要求3、權利要求4和權利要求8當需要將使用后的本發明產品從注射器上去除時，只需在注射器外筒根部旋動保護帽(4)上的外凸出 Gbl)，直至保護帽(4)與注射器上的鎖定螺旋脫離，此時，針座(1)、彈簧( 和針管(3)將隨保護帽(4) 一起旋動，并一同與注射器脫離。
全文摘要
本發明由針座、針管、彈簧和保護帽組成。針管粘接在針座上，彈簧的兩端分別粘接在針座和保護帽上，以組成完整的產品；出廠時，針座上的6∶100與注射器上的錐頭相配合，由于彈簧、針座上的斜交接面和保護帽上端內斜面的相互作用，保護帽自身中軸線將不與針管的中軸線重合，并使針尖指向保護帽上端沒有中心孔的一側；使用時，先將保護帽扶正，之后下拉使針尖外露，并旋接在注射器的外鎖定螺旋構造上，使用后，只需在注射器根部旋動保護帽的下部使之與注射器脫離，同時，針座也將隨保護帽一起與注射器的錐頭脫離，針尖在彈簧力作用下回到保護帽內腔中并自動偏轉，這樣就不能從保護帽中隨意再次伸出。
文檔編號A61M5/32GK102178991SQ20111012091
公開日2011年9月14日 申請日期2011年5月11日 優先權日2011年5月11日
發明者張亞根, 張衛東 申請人:張亞根