專利名稱：一種治療糖尿病周圍神經病變的藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療糖尿病周圍神經病變的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料藥制備的治療糖尿病周圍神經病變的藥物。
背景技術：
糖尿病周圍神經病變(DPN)是臨床常見和多發的糖尿病并發癥，糖尿病周圍神經病變是由于長期的高血糖對于血管及神經的刺激，使神經發生異常改變，導致神經的感覺異常而成。DPN患病率為60%到90%，也是糖尿病三大并發癥之一。糖尿病周圍神經病變，最常累及的有股神經、坐骨神經、正中神經、橈神經、尺神經、腓腸神經及股外側皮神經等。早期癥狀以感覺障礙為主，但電生理檢查往往呈運動神經及感覺神經均有累及。臨床呈對稱性疼痛和感覺異常，下肢癥狀較上肢多見。感覺異常有麻木、蟻走、蟲爬、發熱、觸電樣感覺，往往從遠端腳趾上行可達膝上，患者有穿襪子與戴手套樣感覺。感覺障礙嚴重的病例可出現下肢關節病及潰瘍、嚴重時足背動脈搏動減弱或消失，導致組織缺血性壞死。痛呈刺痛、灼痛、鉆鑿痛，似乎在骨髓深部作痛，有時劇疼如截肢痛呈晝輕夜重。有時有觸覺過敏，甚則不忍棉被之壓，須把被子支撐起來。當運動神經累及時，肌力常有不同程度的減退，晚期有營養不良性肌萎縮。周圍神經病變可雙側，可單側，可對稱，可不對稱，但以雙側對稱性者多見。西醫治療糖尿病周圍神經病變主要依靠藥物治療，現在常用藥物多數為西藥，治療效果不理想，局限性大，并且價格高昂。
發明內容
本發明的目的是提供一種以中藥為原料藥制備的治療糖尿病周圍神經病變的藥物，該藥物療效顯著，治愈率滿意。本發明的藥物是由以下重量份數的中藥為原料藥制備獲得的
當歸7- 13桃仁1 13紅花 7 13黃芪20' 40地龍10 20水蛭 7 13乳香7 ‘13沒藥7 13細辛 2 4雞血藤 20 ‘ 40忍冬藤20 40威靈仙 10 20上述各組份的藥物可以制成片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等任何一種藥劑學上所說的口服劑型，本發明優選的劑型是膠囊劑。本發明藥物膠囊劑的具體制備方法是將上述藥物粉碎成80 100目的細粉，按照所述重量份數混合均勻，加水煎煮2 4次，每次1 2小時，合并煎液，過濾，濃縮成60°C 相對密度1. 1 1. 3的稠膏，50 60°C干燥后，粉碎成100 120目的藥粉，裝入膠囊中， 滅菌消毒制成膠囊劑產品。本發明組方中，當歸補血活血，潤腸通便；桃仁破血行瘀，潤燥滑腸；紅花活血通經，祛瘀止痛；水蛭破血，逐瘀，通經；乳香活血行氣、消腫生肌；沒藥散血去瘀，消腫定痛；黃芪補氣固表，排毒，斂瘡生肌；地龍清熱，平肝，通絡；忍冬藤清熱解毒，疏風通絡；威靈仙祛風濕，通絡止痛，消骨鯁；細辛解表散寒，祛風止痛；雞血藤補血，活血，通絡；諸藥配伍， 清熱解毒、活血祛瘀、舒筋通絡、滋補氣血治療糖尿病周圍神經病變療效顯著。為進一步考察本發明藥物治療糖尿病周圍神經病變的臨床療效，選擇85例糖尿病周圍神經病變患者進行了臨床療效觀察。臨床資料
選擇門診病人85例，其中男44例、女41例，年齡35 60歲。全部病例確診為糖尿病周圍神經病變。病史既往有糖尿病史或入院確診為糖尿病，診斷符合1999年WHO制定的糖尿病診斷標準；有糖尿病臨床癥狀并且隨即靜脈血漿血糖> ll.Ommol/L，或空腹靜脈血漿血糖彡7. Ommol/L，或口服葡萄糖耐量試驗2小時靜脈血漿血糖彡11. Ommol/L0癥狀具有周圍神經病變的損害的癥狀和體征；四肢(至少在雙下肢)有持續性疼痛或感覺異常；雙側或一側踝反射減弱；振動覺減弱(內踝弱于脛骨內側踝)；或神經電生理檢查主側神經傳導速度(NCV)減低者；并排除其他原因引起的神經病變患者。把85例病人分成治療組與對照組，治療組42人，對照組43人。治療方法
兩組病人在服用原有糖尿病維持藥物的基礎上，治療組口服本發明藥物膠囊劑藥物， 每日三次，每次6粒，連續服用3個月。服藥期間禁食生冷、油膩、辛辣等刺激性食物。對照組口服肌醇，每日3次，每次2g，連續服用3個月。療效標準
由于糖尿病周圍神經病變沒有統一標準的療效標準，總結一般療效標準為 顯效自覺癥狀消失，神經系統檢查無異常； 有效自覺癥狀減輕或病變范圍縮小，神經系統檢查好轉； 無效自覺癥狀無改善或加重。兩組病例治療后療效比較結果見表1。表1兩組病例治療后療效比較。
權利要求
1.-種治療糖尿病周圍神經病變的藥物，是由下述重量份數的藥物為原料藥制備獲得 13 13 2 4 LO 20。
2.根據權利要求1所述的治療糖尿病周圍神經病變的藥物，其特征是將所述藥物制成膠囊劑。當歸7 ^ 13桃仁7 13紅花黃芪20 ^ 40地龍10 20水蛭乳香7 ^ 13沒藥7 13細辛雞血藤 20 ‘ 40忍冬藤 20 40威靈仙
全文摘要
一種治療糖尿病周圍神經病變的藥物，是將當歸、桃仁、紅花、黃芪、地龍、水蛭、乳香、沒藥、細辛、雞血藤、忍冬藤、威靈仙混合粉碎成藥粉，加水煎煮、過濾，濃縮成稠膏干燥后，粉碎成藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒制成膠囊劑產品。本發明藥物具有清熱解毒、活血祛瘀、舒筋通絡、滋補氣血的功效，可用于糖尿病周圍神經病變的治療，具有費用低、療效好的特點。臨床觀察其有效率為93%。
文檔編號A61K35/62GK102178758SQ201110110960
公開日2011年9月14日 申請日期2011年4月29日 優先權日2011年4月29日
發明者薛紅云 申請人:薛紅云