專利名稱：一種澤蘭提取物的制備方法及其提取物的應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥，特別是一種澤蘭提取物的制備方法及其提取物的應用。
背景技術：
澤蘭，又稱虎蘭、龍棗、虎蒲、小澤蘭、草澤蘭等，為唇形科植物毛葉地瓜兒苗 (Lycopus lucidus Turcz. ar. hirtus Regel)，含有三萜酚酸、黃酮甙、揮發(fā)油、鞣質(zhì)和樹脂 等，還含有氨基酸、有機酸、葡萄糖、半乳糖、澤蘭糖、蔗糖、棉子糖、水蘇糖、果糖等，有強心、 活血、行水之功，主治閉經(jīng)、產(chǎn)后瘀滯腹痛、身面浮腫、跌撲損傷、金瘡、癰腫等，是一種常用 中藥。但至今未見有澤蘭提取物在制備治療前列腺炎及前列腺增生藥物中應用的公開報 道。
發(fā)明內(nèi)容
針對上述情況，為克服現(xiàn)有技術的缺陷，本發(fā)明目的在于提供一種澤蘭提取物的 制備方法及其提取物的應用，可有效解決澤蘭提取物的制備及制備治療前列腺炎及前列腺 增生的藥物問題。本發(fā)明解決的技術方案是，將澤蘭切碎，加入澤蘭重量10倍量的95%乙醇，浸泡， 回流提取，過濾，收集濾液；藥渣中再加入澤蘭重量8倍量的90 %乙醇，回流提取，過濾，合 并兩次濾液，揮干乙醇，回收乙醇得澤蘭提取物，該提取物可有效用于制備治療前列腺炎及 前列腺增生的藥物，實現(xiàn)澤蘭提取物在制備治療前列腺炎及前列腺增生藥物中的應用。本發(fā)明原材料豐富，制備方法簡單，提取物充分應用于制備治療前列腺炎及前列 腺增生的藥物，開拓了澤蘭新的用途，是中藥上的創(chuàng)新。
具體實施例方式以下結(jié)合具體情況，對本發(fā)明的具體實施方式
作詳細說明。在具體實施中，澤蘭購自河南張仲景大藥房股份有限公司，經(jīng)鑒定為唇形科植物 毛葉地瓜兒苗Lycopus lucidus Turcz. ar. hirtus Regel ；取澤蘭藥材，切碎，置圓底燒瓶 中，加入澤蘭重量10倍量的質(zhì)量濃度為95 %的乙醇，浸泡30min，回流提取lh，過濾，收集濾 液，藥渣再加入澤蘭重量8倍量的質(zhì)量濃度為90 %的乙醇回流提取lh，過濾，合并濾液，水 浴揮干乙醇，回收乙醇，得澤蘭提取物(浸膏)，該澤蘭提取物(浸膏)可有效用于制備治療 前列腺炎及前列腺增生的藥物，實現(xiàn)澤蘭提取物在制備治療前列腺炎及前列腺增生藥物中 的應用，并在動物實驗中得到了充分證明，有關實驗資料如下1.實驗材料1. 1實驗動物小鼠，昆明種，雄性，28 30g，由河北省醫(yī)學實驗動物中心提供，合格證編號 707164 ；大鼠，Wistar，雄性，250 270g，由河北省醫(yī)學實驗動物中心提供，合格證號 718101。
1.2藥品試劑實驗藥品為本發(fā)明澤蘭提取物；前列康，浙江康恩貝制藥股份有限公司，批號 0604197 ；消痔靈注射液，北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司，批號0612 ；戊巴比妥鈉，中國醫(yī) 藥集團上?；瘜W試劑公司，批號F20030816;甲醛，中國萊陽市雙雙化工有限公司，批號 20040519 ；氯化鈉注射液，鄭州永和制藥股份有限公司，批號20060302 ；注射用青霉素鈉， 華北制藥股份有限公司，批號X0603113;癃閉舒膠囊，石家莊科迪藥業(yè)有限公司，批號 060102 ；丙酸睪酮注射液，上海通用藥業(yè)股份有限公司，批號060403。2.實驗方法與結(jié)果2. 1對小鼠前列腺炎模型的影響取昆明種小鼠60只，雄性，28 30g，隨機均勻分為6組，其中1組為空白組(做 假手術)，另5組造小鼠前列腺炎模型(每只小鼠分別稱重，按50mg/kg劑量，腹腔注射戊巴 比妥鈉，待麻醉成功后，常規(guī)消毒皮膚，于無菌條件下，空白組做假手術處理，造模組動物下 腹正中切口達腹腔，暴露膀胱背側(cè)前列腺(背側(cè)葉)，分別注入25%消痔靈注射液0. 02ml, 縫合肌肉皮膚，肌肉注射青霉素20萬u/kg。)；從造模第8天起，造模5組，分別灌服大、 中、小劑量澤蘭提取物(400mg提取物/kg、200mg提取物/kg、IOOmg提取物/kg，20mg提取 物 /ml、10mg 提取物 /ml、5mg 提取物 /ml，0· 2ml/10g)，前列康混懸液(1. 5g/kg，0. 075g/ml, 0. 2ml/10g)和同體積的生理鹽水，空白組灌服同體積的生理鹽水。每日1次，連續(xù)3周。末 次給藥Ih后(禁食12小時)，稱重，然后處死小鼠，迅速取出前列腺組織、睪丸、附睪、胸腺、 脾臟，然后取IOmg左右前列腺組織，剪碎，加20倍蒸餾水，充分振搖，進行白細胞計數(shù)以及 卵磷脂小體密度評分(滿視野為4分，3/4視野為3分，1/2視野為2分，1/4視野為1分)， 結(jié)果見表1 ；另取一部分前列腺組織以及睪丸、附睪、胸腺、脾臟固定于10%福爾馬林溶液 中，石蠟包埋，切片，HE染色，光鏡下觀察各組前列腺、睪丸、附睪、胸腺、脾臟的組織形態(tài)學 變化，結(jié)果見表2、表3、表4。表1對前列腺炎模型小鼠前列腺液中白細胞數(shù)及卵磷脂小體密度的影響
組別動物數(shù)白細胞數(shù)(XlO9個/L)卵磷脂小體密度空白組104.3±1.3**3.6±0.5**模型組108.1±1.31.8±0.8前列康組104.6 士 1.6**2.8 土 0.9**大劑量澤蘭提取物組104.9±1.4"3.0±0.7**中劑量澤蘭提取物組105.1 ±0.9**2.6±0.7*小劑量澤蘭提取物組106.3 士 1.5**2·3±0·7#表示與模型組比P < 0. 01，*表示與模型組比P < 0. 05由上表可看出，與空白組比，模型組小鼠前列腺白細胞數(shù)顯著增加，卵磷脂小體數(shù) 顯著減少(P <0.01)，表明模型組小鼠前列腺炎癥狀明顯，模型復制成功。與模型組比， 大、中、小劑量澤蘭提取物組和前列康組均可顯著降低模型小鼠前列腺中的白細胞數(shù)(P < 0.01)；大劑量澤蘭提取物組合前列康組可顯著增加模型小鼠卵磷脂小體數(shù)(P < 0. 01)， 中劑量組可明顯增加模型小鼠卵磷脂小體數(shù)(P < 0. 05)。對前列腺組織形態(tài)的影響空白組小鼠前列腺腺體間質(zhì)有少數(shù)淋巴細胞和纖維細 胞；模型組腺體間質(zhì)有大量的淋巴細胞和少量的纖維細胞；前列康組腺體間質(zhì)有少數(shù)淋巴細胞和纖維細胞；大、中劑量澤蘭提取物組腺體間質(zhì)有少數(shù)淋巴細胞和纖維細胞，小劑量澤 蘭提取物組腺體間質(zhì)有大量的淋巴細胞和纖維細胞。結(jié)果見表2。
表2對前列腺炎模型小鼠前列腺組織的影響
組別動物數(shù)—++ ++ + +空白組108110模型組100028前列康組1046OO大劑量澤蘭提取物組105500中劑量澤蘭提取物組103610小劑量澤蘭提取物組100370“_”前外腺間質(zhì)無炎細胞和纖維增生；“ + ”前列腺間質(zhì)一個部位出現(xiàn)1-5個炎細胞 和纖維增生；“++”前列腺間質(zhì)一個部位出現(xiàn)6-10個炎細胞和纖維增生；“+++”前列腺間質(zhì) 一個部位出現(xiàn)11個以上的炎細胞和纖維增生伴出現(xiàn)充血現(xiàn)象。從上表可看出，經(jīng)Ridit檢驗，與空白組比，模型組出現(xiàn)顯著的前列腺炎癥病理變 化(P < 0. 01)；與模型組比，大、中劑量澤蘭提取物組和前列康組均可顯著減輕前列腺炎癥 的病理變化(P < 0. 01)。對胸腺組織形態(tài)的影響空白組小鼠胸腺小葉分界清楚，皮質(zhì)髓質(zhì)分界清楚，皮質(zhì) 的淋巴細胞較為密集；模型組小鼠皮質(zhì)變薄，淋巴細胞變稀疏；前列康組和中劑量澤蘭提 取物組小鼠皮質(zhì)淋巴細胞較為密集；大劑量澤蘭提取物組小鼠皮質(zhì)厚度明顯增加，皮質(zhì)淋 巴細胞較為密集；小劑量澤蘭提取物組小鼠皮質(zhì)稍厚，淋巴細胞稍密集。結(jié)果見表3。表3對前列腺炎模型小鼠胸腺皮質(zhì)厚度及淋巴細胞個數(shù)的影響
組別動物數(shù)皮質(zhì)厚度(nm)淋巴細胞數(shù)(個)空白組1026.18±4.23**71 J4±15.41**模型組109.24±2.4223.19 土 4.62前列康組1015.30±3.24**32·26±5.15**大劑量澤蘭提取物組1023.46±3.37**43.16±4.64**中劑量澤蘭提取物組1019.24±2.43**36.21 ±2.35**小劑量澤蘭提取物組1015·18±2·36**29.35±3.61**#表示與模型組比P < 0. 01，*表示與模型組比P < 0. 05從上表可看出，與空白組比，模型組小鼠胸腺皮質(zhì)顯著變薄，淋巴細胞個數(shù)顯著減 少(P < 0. 01)，免疫功能下降。與模型組比，大、中、小劑量澤蘭提取物組和前列康組均可使 模型小鼠胸腺皮質(zhì)顯著增厚(P < 0.01)，淋巴細胞個數(shù)顯著增加(P < 0. 01)。對脾臟組織形態(tài)的影響空白組小鼠脾臟中紅白髓分界清楚，脾竇未見有充血現(xiàn) 象，脾小結(jié)淋巴細胞較為密集；模型組小鼠脾小結(jié)縮小，淋巴細胞較為密集；前列康組小鼠 脾小結(jié)增大，淋巴細胞稍密集；大劑量澤蘭提取物組小鼠脾小結(jié)增大、淋巴細胞較為密集， 中劑量澤蘭提取物組小鼠脾小結(jié)增大、淋巴細胞較為密集，小劑量澤蘭提取物組小鼠脾小 結(jié)增大、淋巴細胞稍密集。結(jié)果見表4。表4對前列腺炎模型小鼠脾小結(jié)的大小及淋巴細胞數(shù)的影響
權利要求
1.一種澤蘭提取物在制備治療前列腺炎及前列腺增生藥物中的應用。
2.權利要求1所述的澤蘭提取物的制備方法，其特征在于，將澤蘭切碎，置圓底燒瓶 中，加入澤蘭重量10倍量的質(zhì)量濃度為95 %的乙醇，浸泡30min，回流提取lh，過濾，收集濾 液，藥渣再加入澤蘭重量8倍量的質(zhì)量濃度為90 %的乙醇回流提取lh，過濾，合并濾液，水 浴揮干乙醇，回收乙醇，得澤蘭提取物。
全文摘要
本發(fā)明涉及澤蘭提取物的制備方法及其提取物的應用，可有效解決澤蘭提取物的制備及制備治療前列腺炎及前列腺增生的藥物問題，本發(fā)明解決的技術方案是，將澤蘭切碎，加入澤蘭重量10倍量的95％乙醇，浸泡，回流提取，過濾，收集濾液；藥渣中再加入澤蘭重量8倍量的90％乙醇，回流提取，過濾，合并兩次濾液，揮干乙醇，回收乙醇得澤蘭提取物，該提取物可有效用于制備治療前列腺炎及前列腺增生的藥物，實現(xiàn)澤蘭提取物在制備治療前列腺炎及前列腺增生藥物中的應用，本發(fā)明原材料豐富，制備方法簡單，提取物充分應用于制備治療前列腺炎及前列腺增生的藥物，開拓了澤蘭新的用途，是中藥上的創(chuàng)新。
文檔編號A61K36/53GK102133263SQ20111005443
公開日2011年7月27日 申請日期2011年3月8日 優(yōu)先權日2011年3月8日
發(fā)明者史晶晶, 白明, 苗明三 申請人:河南中醫(yī)學院