專利名稱：一種用于改善老年人睡眠質量的足浴液的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種足浴液，尤其涉及一種用于改善老年人睡眠質量的足浴液。
背景技術：
失眠是最常見的睡眠障礙，以睡眠不足、入睡困難、或寐而不酣、時寐時醒、醒后不能再寐、甚則徹夜不眠為主要癥狀。祖國醫學將失眠癥稱為“不寐”、“不得眠”、“不得臥”、“目不瞑”等，其病因病機主要為情志所傷、飲食不節、勞逸失調、久病體虛等因素引起臟腑機能紊亂，氣血失和，陰陽失調，陽不人陰而發病。在治療上當以補虛瀉實、調整陰陽為原貝1J。中醫學認為，人體五臟六腑在腳上都有相應的投影，足部是足三陰經的起始點，也是足三陽經的終止點。《黃帝內經》記載“陰經集于足心，謂經脈之行，三經皆起于足”。足掌上有60多處穴位，47個反射區，是人體的ー個縮影。中藥足浴是用中藥煎煮取汁浴足的ー種保健方法，屬于中醫外治法。利用內病外治原理，藥物透皮吸收療法，通過適當溫度的藥液與腳接觸，具有促進氣血運行，有利于藥物吸收，加強全身血液循環，調節陰陽平衡和臟腑功能，提高機體免疫力。同時，藥液借助于溫熱作用、物理刺激、黏膜吸收、經絡傳導等途徑，使藥物離子迅速進入到血液中，井隨血液循環快速輸布到全身，充分發揮藥物的作用，對改善睡眠有顯著的臨床效果。資料統計表明，約有33%的人出現過睡眠障礙，其中老年失眠癥患者占53%，失眠導致老年患者交感神經功能亢進，夜間和白天代謝增高，影響機能恢復，削弱機體的免疫能力，加重原有的各種軀體和精神疾患，影響生活質量，特別是與記憶、計算和邏輯推理有關的精神活動受影響，長期還會引起生理心理問題，帶來嚴重的社會問題。老年患者睡眠質量下降多是由于年老體衰，陰虧血少，閑而多思，致人體心血不足，心失所養，心神不安而不寐，對此類失眠主要采取補血活血、溫經通絡、寧心安神為主。目前國內針對老年失眠患者的有效治療主要依靠ロ服藥，中藥采用ロ服重鎮安神和寧心安神藥為君臣，配以歸經心脾腎的滋補藥為佐使，但重鎮安神藥以礦物藥為主，藥性竣猛，易傷脾胃，部分具有毒性，其不適宜于老年體質虛弱和正氣不足者使用；西藥主要停留在使用人工合成的鎮靜、催眠藥物階段，其中以使用地西泮等苯ニ氮卓類藥物為主，患者易產生依賴性，同時難以兼顧老年患者自身特點，缺少個性化治療，給患者總體生活質量帶來了消極影響。本中藥足浴方中夜交藤性平，味甘，歸心、肝經，用于養血安神，祛風通絡。肉桂，性熱，味辛甘，用于活血止痛，溫經通絡。ニ藥相使為用，養血而不瘀滯，同時肉桂可以溫助夜交藤通絡之功效。荷葉，性平，味苦，用于清熱升陽涼血，可以制約肉桂的辛熱燥性，養血活血而不流于燥。三藥合用，共奏補益心脾、交通心腎、養心安神之功。
發明內容
本發明要解決的技術問題是提供一種通過足浴來改善老年人睡眠質量的足浴液，配方簡單，療效確切顯著。
本發明相對于現有的改善睡眠質量的治療方案，具有以下優點本發明配方簡單，療效確切，與中藥ロ服制劑相比較，本專利作為外用制劑，具有使用便利和避免因ロ服給藥帶來的胃腸道刺激的優點；與ロ服西藥相比，無藥物依賴性，不會引起醫源性疾患，值得推廣使用。在本發明的一方面提供一種通過足浴改善老年人睡眠質量的足浴液，由以下重量比的原料藥組成夜交藤20-80%，荷葉 10-40%，肉桂 10-40%。該足浴液原料的優選重量比如下夜交藤60%，荷葉20%，肉桂20%。在本發明的另一方面，提供一種通過足浴改善老年人睡眠質量的足浴液，該足浴液包含上述的中藥組合物和適當的促滲劑。足浴液采用常規的制備方法，由以下技術方案實現夜交藤300g，荷葉100g，肉桂100g，10倍水浸泡30min，文火煎煮30min，濾過，8倍水再次煎煮30min，濾過，合并兩次濾液，減壓濃縮至1000ml。將2. 5g的促滲劑氮酮加入到中藥組合物的上述提取濃縮液中，分裝、滅菌即得到促睡眠足浴劑，每袋100ml。試驗例用于改善老年人睡眠質量的足浴液臨床研究方法及結果選擇2008年6月-2010年5月在上海曙光醫院(東院)外科和精神科就診的失眠患者中選取383例，經確診，屬于老年性失眠者(無其他疾病，年齡> 60歲)232例(男94例，女138例)。將患者分別分成兩組，第I組為對照組，第2組為足浴組。第I組患者每天足浴安慰劑(普通鹽水)，第2組患者每天足浴本制劑，每天I次，毎次取足浴液100ml，加溫水3000ml混勻，睡前足浴。15天為I療程,2療程后進行統計分析和問卷調查。睡眠質量用匹茲堡睡眠質量指數量表(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)評估人睡潛伏期=入睡時間-上床時間；睡眠間醒時間=睡眠期間醒來的累積時間；睡眠總時間=睡醒時間-入睡時間-睡眠間醒時間；睡眠效率=睡眠總時間/滯床時間X100%。把這4個參數的均數及標準差進行組間比較，統計和檢驗結果見表I。安慰劑組與實驗組的入睡潛伏期，睡眠間醒時間和睡眠總時間各項指標采用t檢驗，結果顯示與安慰劑組比較，入睡潛伏期，睡眠間醒時間和睡眠總時間均有顯著性差異，表明使用本專利足浴制劑后，老年失眠患者的睡眠質量明顯得到改善。表I安慰劑組和足浴組患者足浴前后睡眠質量的比較(X土s)
權利要求
1.一種用于改善老年人睡眠質量的足浴液，其特征在于，所述足浴液由以下種類和比例的原料藥組成夜交藤(20-80% )、荷葉(10-40% )和肉桂(10-40% )。
2.一種用于改善老年人睡眠質量的足浴液，其特征在于，所述足浴液由以下種類和優選比例的原料藥組成夜交藤(60% )、荷葉(20% )和肉桂(20% )。
3.—種如權利要求I所述的用于改善老年人睡眠質量的足浴液，其特征在于，該足浴液可用于輔助治療老年失眠引起的入睡困難、早醒和睡眠淺表等類型的失眠。
4.一種如權利要求I所述的用于改善老年人睡眠質量的足浴液，其特征在于，該足浴液包含有效量的權利要求I所述的中藥組合物及促滲劑氮酮。
全文摘要
本發明公開了一種用于改善老年人睡眠質量的足浴液，由以下種類的原料組成夜交藤、荷葉和肉桂。臨床研究表明，本發明的足浴液可以明顯改善老年人入睡困難、早醒和睡眠淺表等類型的失眠癥狀，可用于老年人此類失眠癥狀的輔助治療。
文檔編號A61P25/20GK102641345SQ20111004009
公開日2012年8月22日 申請日期2011年2月18日 優先權日2011年2月18日
發明者馮怡, 吳飛, 洪燕龍, 阮克鋒 申請人:上海張江中藥現代制劑技術工程研究中心