專利名稱：一種具有改善微循環的中藥組合物及其制備方法和應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種具有改善微循環的中藥組合物和制 法及應用。
背景技術：
人體的血管是輸送血液的管道，它如同一條大河，逐漸分支和灌溉著四周的土地 一樣。也在營養著血管周圍的組織細胞。當血液經過大血管到達細小的微動脈時，它流經 分布廣泛的毛細血管網，再匯合流入細小的微靜脈。由于這部分血管口徑很小，肉眼看不 到，只有在顯微鏡下才能看到，因此稱為微循環。近年來有人提出微循環的概念除了血液微 循環以外，還包括淋巴液和組織液的微循環，它們是指毛細淋巴管中的淋巴液微循環和微 小的組織管道中的組織液循環。但通常所說的微循環是指研究比較深入的血液微循環。在 血液微循環的血管中，引導血液流入的微動脈，由于管壁有平滑肌，可以收縮和舒張，決定 著微循環的流入量；引導血液流出的微靜脈，管壁也有平滑肌，它的活動決定著毛細血管血 流的流出量；而毛細血管是沒有平滑肌的，只有一層血管內皮細胞和外面的基膜，因此壁最 薄，物質容易通過管壁進出血管，其主要的功能是進行物質交換。自20年代以來就已開始了微循環的研究，但微循環這個名詞是在1%4年第一屆 美國微循環會議上才正式確定和使用。半個多世紀以來世界各國紛紛成立微循環學會，已 召開了六次世界性微循環大會，三次亞洲微循環大會。微循環的研究已從顯微鏡下直接觀 察血流，深入到細胞和分子水平。微循環供給組織細胞氧氣和養料，帶走代謝廢物，保證了正常生命活動的進行。微 循環紊亂參與了許多疾病的發生，如急性的炎癥、創傷、燒傷、休克，慢性的潰瘍病、肝炎、肝 硬化、老年性高血壓病、糖尿病、心腦血管疾病等。因此改善微循環有助于身體的強健和疾 病的康復，尋求好的改善微循環的方法一直為醫學界所重視。改善微循環和增加血流量的方法包括藥物和非藥物療法兩大類。在藥物療法中以 山莨菪堿，阿托品，樟柳堿等為代表，它們共同特點是擴張微血管，加快血流速度，從而增加 血流量。我國從青海唐古拉山的草藥山莨菪中提取出的山莨菪堿作用最為突出，它有明顯 的擴張微血管和增加血流量作用，同時還減少血小板和白細胞的聚集和減少微血栓形成， 如今它已成為我國臨床醫生治療微循環紊亂和搶救某些重癥病人的一個廣泛應用的藥物。 此外活血化瘀中藥丹參、川芎、虎杖等也有明顯增加血流量作用。在非藥物療法中，常用的多種物理療法，包括超短波、頻譜、氦氖激光、熱療、礦泉 浴等均有擴張微血管和增加血流量的作用。隨著人們生活水平的提高、飲食結構的改善、生活方式的變化以及遺傳基因等因 素，微循環障礙的發病率呈明顯上升趨勢。患病率高，復發率高是微循環障礙疾病的主要特 點，同時反映出微循環障礙疾病治療藥物市場的需求巨大。中成藥已經在微循環障礙疾病 用藥市場占有重要地位，因為中成藥副作用小，療效確切，適用于長期用藥，適應了微循環 障礙疾病容易復發的特點，臨床應用非常廣泛。
發明內容
發明目的為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種具有改善微循環的中 藥組合物。為了達到這個目地，采用如下技術方案技術方案一種具有改善微循環的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量份 原料配比制備而成土鱉蟲10-30份、水蛭10-30份、地龍10-30份、全蝎10-30份、蜈蚣 10-30份、僵蠶10-30份和刺參10-30份。一種具有改善微循環的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制 備而成土鱉蟲20份、水蛭20份、地龍20份、全蝎20份、蜈蚣20份、僵蠶20份和刺參20 份。其特征在于劑型是凍干粉。制備上述具有改善微循環的中藥組合物的方法，其特征在于制備步驟為取處 方量的藥物，放入研缽，加入液氮(15g/g)，迅速冷凍，捋凍塊壓碎，轉移至研缽研磨，邊研 磨邊加液氮，直至成細末(150目)；捋研磨好的藥物轉移至凍干瓶中，應用冷凍干燥機冷 凍干燥，冷凍干燥分為預凍、升華和二次升華三個階段，預凍階段捋箱內溫度降至_39°C 至-41°C，維持6-8小時；升華階段當冷凝器的溫度達到-39°C至-41°C時，對整個系統抽 真空，壓強設置在15-20帕之間，溫度在20-30分鐘升至1_3°C，維持16-18小時；二次升華 階段捋溫度升至22-28°C，維持8-12小時，制成凍干粉。優選方法為上述具有改善微循環的中藥組合物的制備方法，預凍階段先捋冷凍 干燥箱內溫度降-40°C，維持7小時；升華階段當冷凝器的溫度達到-40°C時，對整個系統抽 真空，壓強設置在18帕，溫度在25分鐘時升至2°C，維持17小時；二次升華階段捋溫度升 至25°C，維持10小時，制成凍干粉。有益效果從中醫理論看，本方中土鱉蟲破瘀血，續筋骨。用于筋骨折傷，瘀血經 閉，癥瘕痞塊。提取液及水提醇沉液分別有抗血栓形成和溶解血栓的作用；提取物可抑制血 小板聚集和粘附率，減少聚集數；總生物堿可提高心肌和腦對缺血的耐受力，并降低心、腦 組織的耗氧量；水煎液具有調脂作用，能延緩動脈粥樣硬化的形成；提取物可抑制D-半乳 糖所致的肝損害而有保肝作用。治療多種疾病，謂其“主逐惡血、瘀血、月閉、破血消積聚”。 醫圣張仲景用其祛邪扶正，水蛭-中藥材治療“瘀血”、“水結”之癥，顯示了其獨特的療效。 水蛭注射液2g/k g靜脈注射，能促進實驗性家兔急性腦出血的血腫吸收，減輕腦組織周圍 炎癥反應及水腫，緩解顱內壓升高，改善局部循環，有利于神經功能的恢復；對兔耳局部的 實驗性血腫也有促進吸收作用.地龍清熱，鎮痙，利尿，解毒。主治熱病驚狂、小兒驚風、咳 喘、頭痛目赤、咽喉腫痛、小便不通、風濕關節疼痛，半身不遂等癥。外用涂丹毒、漆瘡等癥。 現代研究其具有溶栓和抗凝作用。全蝎息風鎮痙，攻毒散結，通絡止痛。用于小兒驚風，抽 搐痙攣，中風口歪，半身不遂，破傷風，風濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬。蜈蚣息風鎮痙，功毒 散結，通絡止痛。用于小兒驚風，抽搐痙攣，中風口歪，半身不遂，破傷風，風濕頑痹，瘡瘍，瘰 疬，毒蛇咬傷。僵蠶能敗毒抗癌、祛風解痙、散結消腫。全方諸藥相合，共奏活血化瘀作用， 用于微循環障礙疾病。本課題研究，能積極有效地防治微循環障礙的發生與發展，這對于提 高廣大中老年人的生存與生活質量、保護廣大中老年人的健康，進而提高勞動生產力，具有 重要意義和較高的實用價值。由于本病發病率高，預計一經市場推廣應用，必捋產生良好的社會效益和經濟效益。
具體實施例方式1、結合具體實施方式
，對本發明進一步說明如下按下表中所列重量配比稱取本 發明所需原料，單位g
權利要求
1.一種具有改善微循環的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備 而成土鱉蟲10-30份、水蛭10-30份、地龍10-30份、全蝎10-30份、蜈蚣10-30份、僵蠶 10-30份和刺參10-30份。
2.一種具有改善微循環的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備 而成土鱉蟲20份、水蛭20份、地龍20份、全蝎20份、蜈蚣20份、僵蠶20份和刺參20份。
3.如權利要求1或2所述具有改善微循環的中藥組合物，其特征在于劑型是凍干粉。
4.一種制備如權利要求1或2所述具有改善微循環的中藥組合物的方法，其特征在于 制備步驟為取處方量的藥物并混合，洗凈后用液氮冷凍成塊狀，捋凍塊壓碎后轉移至研缽 研磨，邊研磨邊加液氮，加入液氮的總重量為藥物重量的15倍，直至磨成細末；將研磨好的 藥物轉移至凍干瓶中，應用冷凍干燥機冷凍干燥a.預凍階段先將冷凍干燥箱內溫度降至_39°C至-41°C，維持6 8小時；b.升華階段當冷凝器的溫度達到_39°C至-41°C時，對整個系統抽真空，壓強設置在 15 20帕之間，溫度在20-30分鐘升至1 3°C，維持16 18小時；c.二次升華階段捋溫度升至22 ^°C，維持8 12小時，制成凍干粉。
5.根據權利要求書1所述具有改善微循環的中藥組合物的制備方法，預凍階段先捋冷 凍干燥箱內溫度降至-40°C，維持7小時；升華階段當冷凝器的溫度達到-40°C時，對整個系 統抽真空，壓強設置在18帕，溫度在25分鐘時升至2°C，維持17小時；二次升華階段捋溫 度升至25°C，維持10小時，制成凍干粉。
6.如權利要求1或2所述的中藥組合物在制備具有改善微循環藥物中的應用。
全文摘要
本發明提供一種中藥組合物，具有改善微循環的作用，為了達到這個目地，采用如下技術方案它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成土鱉蟲10-30份、水蛭10-30份、地龍10-30份、全蝎10-30份、蜈蚣10-30份、僵蠶10-30份和刺參10-30份，并采用了相應的制備方法，該中藥組合物具有改善微循環的作用。
文檔編號A61P43/00GK102078336SQ201110004330
公開日2011年6月1日 申請日期2011年1月11日 優先權日2011年1月11日
發明者嚴令耕, 倪荷芳, 李偉東, 潘林梅, 阮君山 申請人:南京中醫藥大學