單劑量經鼻藥物輸送設備的制作方法

專利名稱：單劑量經鼻藥物輸送設備的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫療設備，所述醫療設備包括用于以鼻內噴霧的形式輸送藥劑的經鼻輸送設備。
背景技術：
通過鼻通路輸送作為噴霧的藥劑對于某些液體藥劑來說是最佳輸送模式。為實現此，噴霧噴嘴布置于容器的一個端部處，例如Alchas的美國專利No. 7，296，566以及Vedrine的美國專利No. 6，622，721中公開的噴霧噴嘴等。在這些先前技術的設備中，使用者施加壓力于柱塞上以將液體推出噴霧器外。為恰當地實施藥劑通過鼻通路，噴霧噴嘴必須產生噴霧。為實現在治療上有效的噴霧，柱塞必須以充分的某一速度致動。如果藥劑穿過噴嘴的輸送速度未超過臨界速度，那么液體以流或滴而非噴霧的形式噴射。此外，本發明的發明者已經發現使用先前技術的設備難以確保已經輸送恰當的藥劑量。

發明內容
本發明涉及用于鼻內輸送藥劑的醫療設備。藥劑可以為適于經鼻實施并且以噴霧形式輸送的任何藥劑類型。本發明還確保輸送完整劑量的藥劑。根據本發明的實施例，醫療設備包括主體、接收于主體中并且保持待實施的藥劑的容器、以及能夠致動以將藥劑輸送至容器外的推進器。更特定地，本發明涉及用于向使用者輸送藥劑的輸送設備，所述輸送設備包括限定用于存儲藥劑的儲存器的容器、將容器接收于其中的主體、布置于主體和容器中之一上以用于從容器排出藥劑的噴霧噴嘴、以及能夠致動以用于將藥劑從容器儲存器推動穿過噴嘴的推進器，所述推進器能夠響應于致動力從空閑位置相對于所述主體移動至完全激活位置。組件特別地可適用于經鼻注射器，在所述經鼻注射器中期望以噴霧的形式輸送藥劑。根據本發明，至少一個聯鎖裝置將推進器保持在所述空閑位置中直至施加于推進器的致動力超過臨界值為止，當致動力超過臨界力時至少一個聯鎖裝置釋放推進器，并且臨界力足夠大以確保推進器以如下速度被移動一旦通過至少一個聯鎖裝置釋放所述推進器，所述速度就產生來自所述噴嘴的藥劑噴霧。至少一個聯鎖裝置包括分別布置于推進器和主體上的一對聯鎖部件以阻擋推進器相對于主體移動。該對聯鎖部件包括可移動的聯鎖部件以及另一個聯鎖部件。當超過臨界致動力時可移動的聯鎖部件能夠彈性地移動從而不阻擋推進器相對于主體移動。在一個實施例中，噴霧噴嘴安裝于容器上并且容器通過在噴霧噴嘴和主體之間的卡扣配合連接而保持在主體中。在替代的實施例中，噴霧噴嘴安裝于所述主體上并且當容器插入主體內時容器連接至噴嘴。在容器為具有凸緣的注射器并且容器通過在凸緣和主體之間的卡扣配合連接而保持在主體中的情況下，可以實現卡扣配合連接。在進一步的實施例中，容器包括設置于儲存器中的柱塞并且推進器包括用于在朝向激活位置移動過程中推動柱塞的桿。在激活所述設備之前當推進器處于空閑位置處時，在桿和柱塞之間可以存在間隙。該間隙防止設備在存儲和運送過程中的不慎致動。容器可以包括滾柱球或滾柱圓柱而非柱塞，其擠壓隔膜或包膜以將藥劑輸送穿過噴嘴。雖然提到柱塞、滾柱球、以及滾柱圓柱，但是用于將藥劑輸送穿過噴嘴的機構可以包括任何已知或之后研發的方法和/或設備以達到結果。根據實施例，可移動的聯鎖部件設置于彈性臂上。此外，在推進器從端部位置移動至完全激活位置過程中可移動的聯鎖部件在表面上滑動。另一個聯鎖部件為表面的一部分。當可移動的聯鎖部件在另一個聯鎖部件上滑動時彈性臂彎曲，從而要求增加的致動力直至致動力達到臨界致動力并且可移動的聯鎖部件越過另一個聯鎖部件為止。在特定實施例中，推進器包括彈性臂并且所述可移動的聯鎖部件設置于彈性臂上。在該實施例中，表面設置于主體上。
在另一個特定的實施例中，主體包括至少一對導軌，所述至少一對導軌包括在主體的前方部分和主體的后方部分之間延伸的第一導軌和第二導軌。縱向空間被限定在第一導軌和第二導軌之間并且彈性臂布置于縱向空間中。在該實施例中，表面布置于第一導軌和第二導軌中之一上。此外，可移動的聯鎖部件為凸起部，所述凸起部設置于接近彈性臂的自由端部并且橫向地延伸至縱向空間之外并且在所述第一導軌和第二導軌中之一上的表面上方延伸，以使得所述凸起部彈性地置于表面上。表面背對保持在主體中的容器，并且凸起部在與彈性臂能夠移動的平面相垂直的方向上突出。在另一個實施例中，至少一個聯鎖裝置包括設置于容器的相對側上的第一聯鎖裝置和第二聯鎖裝置，每個所述第一聯鎖裝置和第二聯鎖裝置包括上述成對的聯鎖部件。在該實施例中，第一聯鎖裝置和第二聯鎖裝置分別還包括連接至推進器的第一彈性臂和第二彈性臂和設置于主體上的各自的第一表面和第二表面，所述可移動的聯鎖部件在所述第一表面和第二表面上滑動。如上所述，所述第一和第二聯鎖裝置的另一個聯鎖部件分別為所述第一表面和第二表面的一部分。主體具有包括第一導軌和第二導軌的第一對導軌以及包括第三導軌和第四導軌的第二對導軌。第一對導軌和第二對導軌連接在主體的前方部分和所述主體的后方部分之間。第一彈性臂布置于在第一導軌和第二導軌之間的縱向空間中并且第二彈性臂布置于在第三導軌和第四導軌之間的縱向空間中。在該實施例中，第一表面設置于第一導軌和第二導軌中之一上并且第二表面設置于第三導軌和第四導軌中之一上。在優選的實施例中，第一聯鎖裝置和第二聯鎖裝置的各種部件布置于傳輸設備的徑向相對側上。


圖I為根據本發明的實施例的經鼻輸送設備的分解立體圖；圖2為根據本發明的另一個實施例的在空閑位置中的經鼻輸送設備的立體圖；圖2a示出具有第二聯鎖裝置的圖2的經鼻輸送設備的側面；圖3為圖I的經鼻輸送設備的側視圖；圖4為根據另一個實施例的經鼻輸送設備的容器的側視圖；圖5為根據又一個實施例的經鼻輸送設備的容器的側視圖；圖6為根據本發明的另一個實施例的具有卡扣特征的經鼻輸送設備的側面視圖7為在完全激活位置中的圖I的經鼻輸送設備的側視圖；圖8為在完全激活位置中的圖2的經鼻輸送設備的立體圖；圖9和10為分別在空閑位置中和完全激活位置中的圖2的經鼻輸送設備的平面圖；圖Ila-Ild為在使用過程中處于四種不同位置處的圖I的經鼻輸送設備的聯鎖裝置的詳細視圖；圖12為示出推進器行進距離上的施加于經鼻輸送設備的致動力的圖表；圖13為經鼻輸送設備的其他實施例的側視圖；以及圖14為由使用者握持的經鼻輸送設備的立體圖。
具體實施方式
在圖I中示出根據本發明的經鼻輸送設備100的實施例。根據實施例，容器10包括具有待分配的藥劑的儲存器。藥劑意欲指代任何藥物物質、疫苗、或意欲被實施的其他液體物質。在優選的實施例中，藥劑將作為噴霧優選地穿過鼻通路被實施。噴霧噴嘴40布置于容器10的前方端部IOa處以當藥劑被推動穿過所述噴霧噴嘴40時產生噴霧。容器10保持在主體30中。在一個實施例中，容器10為管狀的并且包括諸如由BectonDickenson, Fanklin Lakes, New Jersey制造的Accuspray 筒的注射器筒,所述注射器筒向主要容器提供藥劑。然而，容器10可以替代地為任何已知或之后研發的容器，所述容器能夠與包括整體部件的噴霧噴嘴40設計為單一件，或者能夠被設計為與噴霧噴嘴40分離的零件，所述噴霧噴嘴40諸如通過魯爾(Iuer)連接附接至容器。作為另一個的備選方案，噴霧噴嘴40可以被固定至主體30，以使得一旦將容器10插入主體30中，容器10就附接至噴霧噴嘴40。容器10可以例如通過凸緣14和/或通過在噴霧噴嘴40上的環形肋42 (見例如圖9和10)、或在容器10和/或噴霧噴嘴40上的任何其他突起、突出部或凸起部而卡扣配合至主體30內。替代地，任何突起、突出部、或凸起部可以設置于主體30上并與在容器10和/或噴嘴40上的凹槽、溝槽或其他特征相互作用以實現卡扣配合。當容器10完全插入主體中時，至少噴霧噴嘴40延伸穿過主體30的前方端部30a。推進器20的推進器桿22插入穿過容器10的后方端部IOb并且沿與管狀容器10的縱向軸線重合的縱向軸線延伸。推進器20朝向容器10的前方端部IOa推動柱塞24以輸送藥劑穿過噴霧噴嘴40。凹形墊26連接至推進器20的后方端部，從而容許使用者通過推進器20施加致動壓力至柱塞24。推進器20可以包括滾柱圓柱或滾柱球而非柱塞，所述滾柱圓柱或滾柱球如圖4和5中所示作用于柔性隔膜(diaphragm)或包膜(envelope)上以將藥劑擠壓出容器。在圖4的實施例中，容器10包括隔膜72。在圖5的實施例中，容器10包括保持藥劑的包膜74。如圖2、3和8中所示，主體30的前方端部30a包圍容器10的前方端部10a。四個縱向導軌元件31、32、33、34將前方端部30a連接至主體30的后方端部30b。導軌31和33在后方端部30b處通過橫向延伸的片36和止動件37相互連接。類似地，導軌32和34在主體30的后方端部30b處通過片38和止動件39相互連接。片36、38在其前方端部36a、38a上包括例如壓痕或壓花表面的特征，所述特征便于使用者握持以施加致動力，如以下更加詳細所述。正如已知的，如果液體以非常低的速度穿過噴嘴，產生液流或液滴而非噴霧。因此，必須超過最小或臨界激活速度以使得設備產生藥劑噴霧而非藥劑流。為確保使用者使用足夠的力以產生噴霧，在推進器20和主體30之間布置有聯鎖裝置50。聯鎖裝置50包括設置于推進器上的第一聯鎖部件52以及設置于主體30上的第二聯鎖部件54。
在使用經鼻輸送設備之前，推進器20被聯鎖裝置50阻擋于端部或空閑位置中。第一聯鎖部件52和第二聯鎖部件54如圖2、3、6和9中所示被聯鎖在推進器20的空閑位置中。如下文所更加詳細描述的，推進器20能夠從空閑位置移動至完全激活位置以將藥劑噴射穿過噴霧噴嘴40。第二聯鎖部件54布置于主體30的導軌31上的軌道35上。第一聯鎖部件52為軌道從動件，當推進器20朝向完全激活位置移動以推動柱塞24朝向容器10的前方端部IOa時所述軌道從動件在軌道35上滑動。第一聯鎖部件52為布置于推進器20上的柔性臂28上的凸起部或栓釘(peg)。軌道35包括第二聯鎖部件54、移動路徑60、以及止動件61 (見圖2)。柔性臂28布置于導軌31和32之間，并且構造為使得當推進器20從空閑位置移出時，由于第一聯鎖部件52在第二聯鎖部件54上方滑動，因此彈性臂28彈性地彎曲遠離保持在主體30中的容器。第一聯鎖部件52和第二聯鎖部件54相互設置成使得第一聯鎖部件52越過第二聯鎖部件54所需的施加于凹形墊上的致動力大于當第一聯鎖部件52越過(clear)第二聯鎖部件54時從噴霧噴嘴產生藥劑噴霧所需的致動力。在越過第二聯鎖部件54后，第一聯鎖部件毫無阻礙地沿軌道35的剩余部分滑動，以使得施加于凹形墊26上的力推動藥劑穿過噴霧噴嘴40。當推進器到達完全激活位置時第一聯鎖部件52到達止動件62。在圖2a中，第二聯鎖裝置50’具有布置于柔性臂28’和導軌34上的軌道35’上的第一聯鎖部件52’和第二聯鎖部件54’(在圖2中第二聯鎖裝置不完全可見)。更特定地，另一個第一聯鎖部件52’布置于柔性臂28’上并且另一個第二聯鎖部件54’布置于在導軌34上的軌道35’上。圖I和3示出在導軌33而非導軌31上的軌道35。在該實施例中，第二聯鎖裝置布置于導軌32上。因此，軌道35以及聯鎖裝置和第二聯鎖裝置的第二聯鎖部件54能夠布置于導軌31和34上(圖2)或導軌32和33上(圖I和3)。在一個實施例中，當推進器20在如圖3中所示的聯鎖位置中時在推進器桿22和柱塞24之間存在間隙。該間隙防止在存儲和運送過程中不慎應用于藥劑上的任何壓力。間隙還可以用于確保在第一聯鎖部件52越過第二聯鎖部件54的同時沒有治療性流體泄漏。推進器20可以包括在彈性臂28、28a上的卡扣突出部62，當推進器20進入完全插入位置(見圖6)時所述卡扣突出部62卡扣至在主體30上的凹槽或其他特征內。卡扣突出部62提供全部劑量已經輸送穿過噴霧噴嘴40的觸覺和/或聽覺確認。作為備選方案，能夠布置有第一聯鎖部件52或設為接近推進器20的前方的另一個突出部以卡扣至凹槽62’內，如圖7中所示。如圖1-3中所示，容器10通過主體30可見。如圖3中進一步所示，蓋70可以安放于噴霧噴嘴上以防止在存儲和/或運送過程中污垢、塵埃、或其他污染物到達噴嘴。圖8和9分別示出在推進器20的空閑位置和完全激活位置中的經鼻輸送設備的側面視圖。如圖9和10中顯而易見的，因為主體沒有底切部，所以主體30易于通過模制制造。主體30能夠通過兩件式模具進行模制，所述兩件式模具從圖9和10的平面的上方和下方夾緊在一起。能夠在模制后添加便于由使用者握持的片36、38上的特征。在圖13所示的替代實施例中，第一聯鎖設備152以及彈性臂128布置于主體130上。表面和第二聯鎖設備154布置于推進器120上。當前參考圖lla_lld、12和14提供對圖1_10的設備的示范性用法的描述。應當被本領域的技術人員所理解的是，以下描述作為說明性且非限制性的示例加以提供。設備使用者包括衛生保健專業人員或向病人實施藥劑的其他衛生服務人員或病人自己。使用者接收預填充有所需藥劑劑量的發明設備。如果存在蓋70，那么使用者將蓋70從噴霧噴嘴40移除。在移除蓋70后，使用者如圖14中所示用大拇指和兩個手指抓握經鼻輸送設備。隨后使用者將噴霧噴嘴40插入病人的鼻腔內。此時，設備仍處于如圖Ila中所示的空閑位置中。隨后使用者開始施加壓力于推進器20。在圖Ilb中，雖然推進器20被使用者移除，但是因為施加的力還未達到臨界值以解除第一聯鎖部件52和第二聯鎖部件54之間的聯鎖，所以設備還未激活。一旦如圖Ilc中所示力到達臨界值，第一聯鎖部件52越過第二聯鎖部 件54。一旦第一聯鎖部件52越過(圖lld)，在推進器20上的致動力就使推進器向前移動并且推動藥劑穿過噴嘴，并且開始產生噴霧。推進器20被持續地推動直至推進器20到達如圖5中所示的完全激活位置。圖12示出在圖Ila-Ild中所描述的階段中的每一個中的致動力。恰好在第一聯鎖部件52越過第二聯鎖部件54之前存在最大的力。這確保一旦第一聯鎖部件52越過第二聯鎖部件54，則施加恰當的力以產生來自噴嘴40的噴霧。
權利要求
1.一種用于向使用者輸送藥劑的輸送設備，所述輸送設備包括 用于容納所述藥劑的管狀儲存器； 尺寸和形狀被設計為接收所述儲存器的至少一部分的主體； 布置于所述主體和所述儲存器之一上的噴霧噴嘴，所述噴霧噴嘴向待從所述儲存器排出的所述藥劑提供路徑； 限定縱向軸線并且能夠致動以用于使所述藥劑從所述儲存器穿過所述噴嘴排出的推進器，所述推進器能夠響應致動力從空閑位置相對于所述主體移動至完全激活位置； 用于確保通過所述設備輸送所述藥劑的劑量控制裝置，所述劑量控制裝置包括限定于所述主體上的軌道以及限定于所述推進器上的軌道從動件，所述軌道從動件還包括限定于所述推進器的柔性臂上的栓釘，所述軌道還包括限定聯鎖表面的聯鎖裝置以及移動路徑以 及止動件，所述聯鎖裝置當所述推進器在所述空閑位置中時可釋放地接收和保持所述軌道從動件，所述推進器保持在所述空閑位置中直至使用者施加所述致動力于所述推進器上由此導致所述軌道從動件接合所述聯鎖表面為止，所述聯鎖表面阻礙所述軌道從動件移動并且將所述推進器維持在所述空閑位置中直至所述致動力達到或超過預定值為止，此后所述推進器的所述柔性臂在橫向于所述推進器的所述縱向軸線的方向上偏轉并且所述軌道從動件越過所述聯鎖表面并且所述軌道從動件能夠沿所述軌道移動，所述推進器能夠被使用者從所述空閑位置移動至所述激活位置以導致所述藥劑從所述儲存器穿過所述噴嘴排出。
2.根據權利要求I所述的輸送設備，其中所述噴霧噴嘴安裝于所述儲存器上，并且所述儲存器通過在所述噴霧噴嘴和所述主體之間的卡扣配合保持在所述主體中。
3.根據權利要求I所述的輸送設備，其中所述噴霧噴嘴安裝于所述主體上。
4.根據權利要求I所述的輸送設備，其中所述儲存器為具有凸緣的注射器并且所述儲存器通過在所述凸緣和所述主體之間的卡扣配合保持在所述主體中。
5.根據權利要求I所述的輸送設備，還包括設置于所述儲存器中的柱塞，所述推進器包括用于在朝向所述激活位置移動過程中推動所述柱塞的桿。
6.根據權利要求5所述的輸送設備，其中在激活所述設備之前當所述推進器在所述空閑位置中時，在所述桿和所述柱塞之間限定間隙。
7.根據權利要求I所述的輸送設備，其中當所述軌道從動件在所述聯鎖表面上滑動時所述柔性臂彎曲，從而要求增加的致動力直至所述軌道從動件越過所述聯鎖表面為止。
8.根據權利要求7所述的輸送設備，其中所述主體包括至少一對導軌，所述至少一對導軌包括在所述主體的所述前方部分和所述主體的后方部分之間延伸并且限定其之間的縱向空間的第一導軌和第二導軌，所述柔性臂布置于所述縱向空間中并且所述軌道布置于所述第一導軌和第二導軌中之一上。
9.根據權利要求9所述的輸送設備，其中所述栓釘橫向延伸至所述縱向空間之外并且在所述第一導軌和第二導軌中所述之一上方延伸，以使得所述栓釘彈性地置于所述軌道上。
10.根據權利要求9所述的輸送設備，其中所述軌道背對所述儲存器。
11.根據權利要求10所述的輸送設備，其中所述栓釘在與所述柔性臂能夠移動的平面相垂直的方向上突出。
12.根據權利要求I所述的輸送設備，其中所述軌道包括設置于所述主體的相對側上的第一軌道和第二軌道并且所述軌道從動件包括在所述推進器的第一柔性臂和第二柔性臂上的第一軌道從動件和第二軌道從動件。
13.根據權利要求12所述的輸送設備，所述主體具有包括第一導軌和第二導軌的第一對導軌以及包括第三導軌和第四導軌的第二對導軌，所述第一對導軌和第二對導軌連接在所述主體的所述前方部分和所述主體的后方部分之間，所述第一柔性臂布置于在所述第一導軌和第二導軌之間的縱向空間中并且所述第二柔性臂布置于在所述第三導軌和第四導軌之間的縱向空間中，并且所述第一軌道設置于所述第一導軌和第二導軌中之一上并且所述第二軌道設置于所述第三導軌和第四導軌中之一上。
14.根據權利要求I所述的輸送設備，其中所述輸送設備為單劑量輸送設備，在所述單劑量輸送設備中所述推進器從端部位置移動至完全激活位置導致單個完整劑量的藥劑輸送穿過所述噴嘴。
15.根據權利要求14所述的輸送設備，還包括卡扣突起部，當所述推進器進入所述完全激活位置時所述卡扣突起部提供觸覺指示和聽覺指示中的至少一個，由此向使用者提供已輸送所述藥劑的全部劑量的確認。
全文摘要
本發明涉及一種用于向使用者輸送藥劑的輸送設備，所述輸送設備包括限定用于存儲所述藥劑的儲存器的容器、將所述容器接收于其中的主體、布置于所述主體和容器中之一上以用于從所述容器排出藥劑的噴霧噴嘴、以及能夠致動以用于將所述藥劑從所述容器儲存器推動穿過所述噴嘴的推進器，所述推進器能夠響應于致動力從空閑位置相對于所述主體移動至完全激活位置。組件特別地可適用于經鼻噴射器，在所述經鼻噴射器中期望以噴霧的形式輸送所述藥劑。
文檔編號A61M5/00GK102740903SQ201080063063
公開日2012年10月17日 申請日期2010年12月23日 優先權日2009年12月23日
發明者L·韋德林 申請人:貝克頓·迪金森公司