用于藥物遞送裝置的驅(qū)動機構(gòu)和用于驅(qū)動機構(gòu)的重置構(gòu)件的制作方法

專利名稱：用于藥物遞送裝置的驅(qū)動機構(gòu)和用于驅(qū)動機構(gòu)的重置構(gòu)件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于藥物遞送裝置的驅(qū)動機構(gòu)和用于這樣的驅(qū)動機構(gòu)的重置構(gòu)件。
背景技術(shù)：
便攜式藥物遞送裝置用于適于病人自我給送的藥物的給送。能夠易于操縱并且保持隨處可用的筆式 形狀的藥物遞送裝置特別的有用。一種類型的藥物遞送裝置構(gòu)造成能夠填充和重復(fù)使用多次。借助于還可以用來設(shè)定所要遞送的劑量或量的驅(qū)動機構(gòu)，藥物被遞送。DE10237258B4中描述了具有驅(qū)動機構(gòu)的注射筆形狀的藥物遞送裝置，該驅(qū)動機構(gòu)允許遞送多個不同的規(guī)定的劑量。該驅(qū)動機構(gòu)包括繞著共同的軸線相對于彼此旋轉(zhuǎn)的元件。它們通過單向的齒輪聯(lián)接。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的是助于提供一種新的用于藥物遞送裝置的驅(qū)動機構(gòu)。通過根據(jù)權(quán)利要求I的驅(qū)動機構(gòu)和根據(jù)權(quán)利要求10的用于藥物遞送裝置的驅(qū)動機構(gòu)的重置構(gòu)件實現(xiàn)了該目的。用于藥物遞送裝置的驅(qū)動機構(gòu)包括具有沿軸的方向間隔開的近端和遠端的主體。柱塞和桿布置在該主體內(nèi)并且設(shè)置有將柱塞與桿接合的接合元件。該桿能夠通過桿的移動而與柱塞脫離，由此使得柱塞能夠相對于主體沿近端方向運動。這里使用的術(shù)語“藥物”意指含有至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物制劑。其中在一個實施方式中，藥物活性化合物具有高至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗體、酶、抗體、激素或者寡核苷酸、或上述藥物活性化合物的混合物。其中在另一個實施方式中，藥物活性化合物用于治療和/或預(yù)防糖尿病或者與糖尿病關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥比如糖尿病視網(wǎng)膜病變、血栓栓塞病癥比如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈硬化綜合征(ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗死、癌癥、黃斑變性、炎癥、枯草熱、動脈粥樣硬化癥和/或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。其中在另一個實施方式中，藥物活性化合物包括至少一種用于糖尿病或與糖尿病關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥比如糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療和/或預(yù)防的肽。其中在另一個實施方式中，藥物活性化合物包括至少一種人胰島素或者人胰島素類似物或衍生物、高血糖素樣肽(GLP-I)或其類似物或衍生物、或exedin-3或exedin_4、或exedin-3或exedin_4的類似物或衍生物。胰島素類似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu (B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中在位置B28中的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，而其中在位置B29中，Lys可由Pro替代；Ala(B26)人胰島素；Des (B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des (B30)人胰島素。膜島素衍生物例如是B29-N-肉顯蓮酸-des (B30)人膜島素；B29_N_掠桐酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻酰人胰島素；B29_N_棕櫚酰人胰島素；Β28_Ν_肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰島素；Β28_Ν_棕櫚酰_LysB28ProB29人類胰島素；B30_N_肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰島素；B30_N_棕櫚酰_Th rB29LysB30人胰島素；B29_N_(N-棕櫚酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B29-N-(ω -駿基十七酸)-des (B30)人膜島素和B29-N-(ω -駿基十七焼酸)人膜島素。Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39)，一種具有序列 H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-LyS-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-IIe-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。Exendin-4衍生物例如選自下列成分H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2，H-(Lys)5~des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2，des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36 [Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39);或者des Pro36 [Asp28]Exendin-4(1~39),des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1~39),des Pro36 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4 (1~39),des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Trp (02)25，Asp28]Exendin-4 (1-39)，des Pro36[Trp (02)25,IsoAsp28]Exendin-4 (1-39),des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),其中-Lys6_NH2基團可結(jié)合到Exendin-4衍生物的C-端；或者具有下面序列的Exendin-4衍生物H-(Lys)6_des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，des Asp28Pro36,Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，H- (Lys)6_des Pro36, Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2，H-Asn- (Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1~39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5_desPro36，Pro37, Pro38[Asp28]
Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6—NH2，H-(Lys)6_des Pro36[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2，H- (Lys) 6_desPro36，Pro37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (1-39) -NH2， H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H- (Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，H-(Lys)6_des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，des Met(0)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，H- (Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1-39) -NH2，H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2，des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H- (Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，H-Asn- (Glu) 5des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，H-Lys6-des Pro36 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (1-39)-Lys6_NH2，H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25]Exendin-4 (1-39)-NH2，H- (Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2，H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (1-39) -NH2，des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6—NH2，H- (Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (Sl-39) - (Lys) 6-NH2，H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6—NH2 ；或者上述Exendin-4衍生物中任意一個的藥學(xué)可接受的鹽或溶劑合物。激素類例如是如在《Rote Liste (2008版)》第50章列出的垂體激素類或下丘腦激素類或調(diào)節(jié)活性肽和它們的拮抗劑，比如促性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生長激素(Somatropine)(促生長素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。多糖例如是葡糖胺聚糖、透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它們藥學(xué)可接受的鹽。多聚硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)可接受的鹽的實例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。藥學(xué)可接受的鹽例如是酸加成鹽(acid addition salts)和堿式鹽。酸加成鹽例如是HCL鹽或者HBr鹽。堿式鹽例如是具有選擇自堿或者堿性物的陽離子的鹽，所述陽離子例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是銨離子N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中彼此獨立的Rl至R4指 氫、可選地取代的C1-C6-烷基、可選地取代的C2-C6-烯基、可選地取代的C6-C10-芳基、或可選地取代的C6-C10-雜芳基。在美國賓州伊斯頓的Mark Publishing Company出版的由Alfonso R. Gennaro (Ed.)編輯的第 17 版《Remington’s Pharmaceutical Sciences》中和在《Encyclopedia of Pharmaceutical Technology》說明了藥學(xué)可接受鹽的其它不例。藥學(xué)可接受的溶劑合物例如是水合物。主體例如可以是任意殼體或形成殼體的部分的任意組件。該主體還可以是與外部殼體連接的某種插入件。主體可以設(shè)計成使裝置能夠安全、準(zhǔn)確、和/或容易地操縱和/或保護它遠離有害的液體、灰塵或污物。主體可以是管狀或非管狀形狀的整體(unitary)或多部件組件。主體可以容納從其能夠配送藥物的劑量的筒。主體特別地可以具有注射筆的形狀。術(shù)語“遠端”指意圖布置在藥物遞送裝置的配送藥物的一部分處的主體或殼體的部分。術(shù)語“近端”指遠離遠端的主體或殼體的部分。術(shù)語“柱塞”優(yōu)選地包括設(shè)置成特別是用于配送藥物的目的將運動傳遞至活塞的任意元件。柱塞可以是撓性的或不是撓性的。它可以是整體或多部件構(gòu)造，并且特別地可以是活塞桿、導(dǎo)螺桿、齒條-齒輪傳動機構(gòu)、蝸桿齒輪系統(tǒng)等。驅(qū)動機構(gòu)能夠用于從插入藥物遞送裝置的主體中的容器或筒排出藥物。藥物遞送裝置可以是一次性的(disposable)或重復(fù)使用的，其設(shè)計成配送一定劑量的藥物，特別是液體，例如可以是胰島素、生長激素、肝素、或它們的類似物和/或衍生物。裝置能夠構(gòu)造成配送固定劑量的藥物或變化的劑量。藥物可以通過針給送，或者裝置可以沒有針。例如裝置還可以設(shè)計成監(jiān)控如血糖水平之類的生理特性。每次柱塞相對于主體沿遠端方向移動，一定量的藥物從藥物遞送裝置排出。驅(qū)動機構(gòu)設(shè)計成能夠預(yù)先設(shè)定要被遞送的藥物的劑量。為了設(shè)定劑量，驅(qū)動機構(gòu)能夠設(shè)置有以下稱作設(shè)定構(gòu)件的操作構(gòu)件。設(shè)定構(gòu)件能夠在突出主體外的部分上設(shè)置有握持部。握持部用于將設(shè)定構(gòu)件沿近端方向抽出或擰出主體外。這樣可以相對于主體和柱塞操作桿，以下將結(jié)合驅(qū)動機構(gòu)的實施例對其進行描述。釋放塊布置在主體內(nèi)的設(shè)置位置，在該位置上釋放塊防止桿移動。釋放塊能夠從該設(shè)置位置移除以使得桿能夠通過移動可逆地與柱塞脫離。
驅(qū)動機構(gòu)的 實施例包括沿著軸布置在柱塞上并形成了柱塞的接合元件的接合裝置，桿的接合元件接合該接合裝置。 在另一個實施例中，桿通過相對于主體沿橫向于軸的方向的方向移動能夠與所述柱塞脫離。再一個實施例包括能夠在遠端處從主體移除和附接至主體的可移除且可附接部件、和作用在釋放塊上的彈性元件。當(dāng)可移除且可附接部件沒有附接至主體時，通過彈性元件保持釋放塊從設(shè)置位置移除?？梢瞥铱筛浇硬考梢詾橥脖３制?，并且當(dāng)插入有筒的筒保持器附接至主體時，釋放塊被保持在設(shè)置位置。再一個實施例包括相對于主體沿近端方向施加力到柱塞上的彈性元件。當(dāng)桿通過移動與柱塞脫離時，彈性元件將柱塞重置到開始位置。再一個實施例中，在藥物遞送過程中桿與柱塞接合，在藥物的劑量的設(shè)定過程中桿與柱塞脫離，并且/或者在柱塞重置過程中桿可逆地與柱塞脫離。再一個實施例可以設(shè)置成用于遞送固定劑量的藥物。一個方面，用于藥物遞送裝置的驅(qū)動機構(gòu)包括具有沿軸的方向間隔開的遠端和近端的主體、沿著所述軸布置在該主體內(nèi)的柱塞、和布置主體內(nèi)的桿，桿和柱塞設(shè)置有將桿與柱塞接合的接合元件，并且通過桿的移動桿能夠與柱塞脫離，由此使得柱塞能夠相對于主體沿近端方向運動。另一個方面，驅(qū)動機構(gòu)進一步包括沿著軸布置并形成了柱塞的接合元件的柱塞的接合裝置，桿的接合元件接合該接合裝置。再一個方面,桿通過相對于主體沿橫向于軸的方向的方向移動能夠與所述柱塞脫離。再一個方面，驅(qū)動機構(gòu)進一步包括布置在主體內(nèi)的設(shè)置位置處的釋放塊，釋放塊在該設(shè)置位置處防止桿的移動，釋放塊能夠從設(shè)置位置移除以使得桿通過移動能夠可逆地與柱塞脫離。再一個方面，驅(qū)動機構(gòu)進一步包括能夠在遠端處從主體移除和附接至主體的可移除且可附接部件，和作用在釋放塊上的彈性元件，當(dāng)可移除且可附接部件沒有附接至主體時，釋放塊借助于彈性元件保持從設(shè)置位置移除。再一個方面，可移除且可附接部件為筒保持器，并且當(dāng)插入有筒的可移除且可附接部件附接至主體時，釋放塊被保持在設(shè)置位置。再一個方面，驅(qū)動機構(gòu)進一步包括相對于主體沿近端方向施加力到柱塞上的彈性元件，當(dāng)桿通過移動與柱塞脫離時，彈性元件將柱塞重置到開始位置。再一個方面，在藥物遞送過程中桿與柱塞接合。再一個方面，在藥物的劑量的設(shè)定過程中桿與柱塞脫離。再一個方面，在柱塞的重置過程中桿可逆地與柱塞脫離。再一個方面，藥物以固定的劑量被遞送。用于藥物遞送裝置的驅(qū)動機構(gòu)的重置構(gòu)件包括作用在驅(qū)動機構(gòu)的柱塞上并傾向于將柱塞相對于驅(qū)動機構(gòu)重置到開始位置的彈性元件。彈性元件可以是在柱塞和相對于開始位置固定的所述驅(qū)動機構(gòu)的部位之間弓I入拉伸力的螺旋彈簧。柱塞能夠設(shè)置成用于從筒遞送藥物，并且在筒移除后彈性元件自動地將柱塞重置到開始位置。另一個彈性元件可以設(shè)置成當(dāng)筒移除時釋放柱塞，由此使得柱塞能夠被重置。一個方面，用于藥物遞送裝置的驅(qū)動機構(gòu)的重置構(gòu)件包括作用在驅(qū)動機構(gòu)的柱塞上并傾向于將柱塞相對于驅(qū)動機構(gòu)重置到開始位置的彈性元件。另一個方面，彈性元件是在柱塞和相對于開始位置固定的所述驅(qū)動機構(gòu)的部位之間引入拉伸力的螺旋彈簧。再一個方面，柱塞被設(shè)置用于從筒遞送藥物，在筒被移除之后，彈性元件自動地將柱塞重置到開始位置。再一個方面，重置構(gòu)件進一步包括另一個彈性元件，其設(shè)置成當(dāng)筒移除時釋放柱塞，由此使得柱塞能夠被重置。



以下將結(jié)合附圖給出驅(qū)動機構(gòu)的示例的詳細描述。圖I示出了包括驅(qū)動機構(gòu)的注射筆的橫截面的透視圖。圖2示出了位于開始位置的驅(qū)動機構(gòu)的實施例的橫截面視圖。圖3示出了設(shè)定操作過程中的根據(jù)圖2的橫截面視圖。圖4示出了設(shè)定操作后的根據(jù)圖3的橫截面視圖。圖5示出了遞送操作過程中的根據(jù)圖4的橫截面視圖。圖6示出了遞送操作的結(jié)尾的根據(jù)圖5的橫截面視圖。圖7示出了機構(gòu)釋放后的根據(jù)圖6的橫截面視圖。圖8示出了位于最后劑量位置的根據(jù)圖7的橫截面視圖。圖9示出了筒保持器移除后的根據(jù)圖8的橫截面視圖。圖10示出了重置操作后的根據(jù)圖9的橫截面視圖。圖11示出了形成機構(gòu)的彈性元件的彈簧絲的一個示例。
具體實施例方式圖I示出了包括驅(qū)動機構(gòu)的注射筆的剖視(cut-away)圖。該注射筆可以重復(fù)使用。注射筆的主體I具有遠端2和近端3。主體I中用于藥物的容器(rec印tacle)28能夠被重新填充，具體地通過將新的筒18插入遠端2處的可移除且可附接部件10中。所述機構(gòu)設(shè)計成通過沿遠端方向20驅(qū)動活塞19的柱塞4的運動遞送預(yù)先設(shè)定的固定劑量的藥物。設(shè)定構(gòu)件27形成了運動樞軸(pivot)，并用于通過沿近端方向30運動設(shè)定構(gòu)件27來設(shè)定劑量。在圖I所示的實施例中，通過借助于握持部17將設(shè)定構(gòu)件27拉出主體I外設(shè)定劑量。因為設(shè)定構(gòu)件27向近端的運動使桿5的第二樞軸12沿近端方向30移動，并且第一樞軸11在軸向方向上相對于主體I固定，所以桿5繞著其第一樞軸11轉(zhuǎn)動。借助通過例如溝3與柱塞4的對應(yīng)接合裝置7接合的彈性構(gòu)件14，柱塞4保持在其目前的位置。桿5和柱塞4之間的接合因此暫時地釋放，桿5與柱塞4脫離并且重新接合。沿遠端方向20向后移動設(shè)定構(gòu)件27使得桿5轉(zhuǎn)動回到其之前的位置，并因此沿遠端方向20移動柱塞4。劑量設(shè)定過程中阻止柱塞4沿近端方向30運動的裝置，圖I的實施例中的鉤23，設(shè)計成這樣的樣式即允許柱塞4沿遠端方向20運動?？梢蕴峁┝硪粋€彈性元件16以沿近端方向30施加力到柱塞4上，這樣避免了可能由機構(gòu)的間隙導(dǎo)致的不期望的劑量不準(zhǔn)確。釋放塊9可以設(shè)置成將桿5維持在其能夠以所述方式操作的位置。當(dāng)移除可移除且可附接部件10，具體地為筒保持器時，釋放塊9移動離開其在主體I內(nèi)的設(shè)置位置，并且桿5能夠運動進入其與柱塞4的接合永久地釋放的位置。這使得柱塞4可以被重置到開始位置。當(dāng)可移除且可附接部件10附接到主體I的主要部分時，部件10將釋放塊9推回至其設(shè)置位置，從而將桿5保持在準(zhǔn)備好操作的位置。借助于用作柱塞返回彈簧的彈性元件16，能夠使柱塞4的重置比較容易。以下將更加詳細地描述設(shè)定、遞送和重置操作。
圖2示出了處于設(shè)定操作之前的狀態(tài)的驅(qū)動機構(gòu)的實施例的橫截面視圖。容納用于藥物遞送的活塞19的筒18示出為在圖2的左側(cè)的遠端處插入可移除且可附接部件10中。通過柱塞4的對應(yīng)的移動，活塞19沿著遠端方向20向圖2的左側(cè)運動。柱塞4具有面向桿5的接合裝置7和在柱塞4的上邊緣上形成鋸齒結(jié)構(gòu)的另一個接合裝置8。柱塞4能夠相對于主體I沿軸向方向移動。能夠由一個一體的部件或幾個組裝部件形成的設(shè)定構(gòu)件27示出為在圖2的右手側(cè)突出主體I外，其中設(shè)定構(gòu)件27包括供使用者操作的握持部17。設(shè)定構(gòu)件27形成了沿近端方向30移動并與桿5的第二樞軸12同時移動的運動樞軸。桿5包括第一樞軸11,其在軸向方向上固定并且能夠橫向于軸向方向運動。第二樞軸12形成了運動樞軸，并且由與柱塞4的接合裝置7聯(lián)接的接合元件6形成了第三樞軸13。在這個實施例中，第一樞軸11為圓柱形的軸，第二樞軸12為在桿5的側(cè)部上的扁平的圓柱形凸出元件，第三樞軸13由位于面向柱塞4的桿5的側(cè)部上的半圓柱形的扁平凸出元件6形成。柱塞4的接合裝置7能夠由例如可以具有一系列的齒的形狀的凸出元件形成。相對于橫向于主體I的軸的方向?qū)U5保持在其適當(dāng)位置的彈性元件14設(shè)置有鉤23或突刺，所述鉤23或突刺接合柱塞4的所述另一個接合裝置8并將柱塞4保持在其適當(dāng)位置。第一樞軸11在向主體I的鄰近的內(nèi)表面的方向上的運動被釋放塊9阻止。桿5的第二樞軸12聯(lián)接設(shè)定構(gòu)件27，使得設(shè)定構(gòu)件27的移動導(dǎo)致第二樞軸移動，并且導(dǎo)致桿5繞著第一樞軸11轉(zhuǎn)動。該運動同時移動由與柱塞4的接合裝置7接合的接合元件6形成的第三樞軸13。圖3示出了設(shè)定操作過程中根據(jù)圖2的橫截面視圖。使用者為了設(shè)定劑量拉出設(shè)定構(gòu)件27，從而使桿5繞著第一樞軸11旋轉(zhuǎn)。由于柱塞4不能沿近端方向30運動，所以桿5的接合元件6與柱塞4的接合裝置7脫離，并且桿5不僅旋轉(zhuǎn)，而且還橫向于主體I的軸移動以遠離釋放塊9的位置。該運動抵抗彈性元件14的力而實現(xiàn)。在桿5的接合元件6已經(jīng)這樣越過柱塞4的接合裝置7后，彈性元件14迫使桿5的第一樞軸11返回其之前的位置，并且桿5的接合元件6通過進入形成接合裝置7的凸出元件之間的中間間隙而與柱塞4的接合裝置7重新接合。圖3所示的彈性元件14的形狀具有的優(yōu)點是桿5抵抗彈性元件14的作用的移動加強了彈性元件14與柱塞4的所述另一個接合裝置8的接合，因此有力地阻止了柱塞4沿近端方向30的移動。圖4示出了設(shè)定操作結(jié)束時根據(jù)圖3的橫截面視圖。設(shè)定構(gòu)件27完全在外，且桿5被完全地旋轉(zhuǎn)。桿5通過彈性元件14被推靠在釋放塊9上。圖5示出了遞送操作過程中根據(jù)圖4的橫截面視圖。使用者沿遠端方向20推壓設(shè)定構(gòu)件27。設(shè)定構(gòu)件27與桿5的第二樞軸12之間的聯(lián)接使得桿5繞著其第一樞軸11旋轉(zhuǎn)。由于桿5的接合元件6與柱塞4的接合裝置7之間的接合，第三樞軸13以及柱塞4也沿著遠端方向20被推動。柱塞4沿遠端方向20前進以配送設(shè)定劑量的藥物。彈性元件14的鉤23度過柱塞4的所述另一個接合裝置8，并且彈性元件14的載荷再次增加以使得桿5與釋放塊9保持接觸。這在遞送操作過程中確保了桿5與柱塞4之間的接合。因為桿5沒有與柱塞4脫離,所以桿5繞著其第一樞軸11轉(zhuǎn)動時，柱塞4沿遠端方向20移動。這樣遞送了對應(yīng)于柱塞4的接合裝置7的兩個元件之間的距離的全部劑量。圖6示出了遞送操作的結(jié)尾的根據(jù)圖5的橫截面視圖，此時設(shè)定構(gòu)件27位于其沿遠端方向20的最遠位置。圖6與圖2的對比顯示柱塞4現(xiàn)在已經(jīng)沿遠端方向20移動一定的距離。圖中所示的驅(qū)動機構(gòu)的實施例設(shè)置有另一個彈性元件16，該彈性元件16用作柱塞返回彈簧并且相對于主體I沿近端方向30向柱塞4上施加力。當(dāng)使用者在藥物遞送后釋放設(shè)定構(gòu)件27時，該彈性元件16沿近端方向30牽拉柱塞4，直到作用在桿5上的彈性元件14的鉤23接合柱塞4的所述另一個接合裝置8并且由此停止了柱塞4沿近端方向30的運動。由于桿5在這個過程期間輕微地轉(zhuǎn)動，所以設(shè)定構(gòu)件27相應(yīng)地沿近端方向30運動很小的距離，如圖7所指示。然后不考慮驅(qū)動機構(gòu)的機械部件的可能的間隙，柱塞4占據(jù)明確限定的開始位置。這是一個回撤(back-off)特征，就劑量準(zhǔn)確性而言是有利的，因為彈性元件16防止了在使用者沿遠端方向20推動設(shè)定構(gòu)件27以遞送設(shè)定劑量之前，在設(shè)定操作過程中柱塞4沿遠端方向20運動。沒有柱塞返回彈簧，配送后的回撤能夠通過替代的裝置實現(xiàn)，例如通過模制為設(shè)定構(gòu)件或主體或釋放塊、或第一樞軸11或第二樞軸12的一部分的塑料彈簧實現(xiàn)。作為替代，作用在桿5上的彈性元件14的附加的特征可以設(shè)置成作用在第二樞軸12上。重復(fù)所描述的一系列操作，直到配送完規(guī)定數(shù)量的劑量。為了防止配送最后的劑量后設(shè)定驅(qū)動機構(gòu)，可以在柱塞4上設(shè)置止動特征(stop feature)。該止動特征卡住(capture)桿5的第三樞軸13并阻止了桿5的運動，從而防止設(shè)定構(gòu)件27沿近端方向30的移動。該特征為圖中所示的實施例中的最后劑量止動部21。該最后劑量止動部21由柱塞4的接合裝置7的最后的凸出元件提供，所述最后的凸出元件形成為使得當(dāng)設(shè)定構(gòu)件27沿近端方向30被牽拉時,桿5的接合元件6不能越過該凸出元件。圖8示出了在最后的劑量配送后并且在桿5的接合元件6停止于最后劑量止動部21處后驅(qū)動機構(gòu)的橫截面視圖。現(xiàn)在不可能沿近端方向30牽拉設(shè)定構(gòu)件27至比圖8中示意性地示出的位置更遠的位置?，F(xiàn)在參照圖9和圖10描述驅(qū)動機構(gòu)的重置操作。當(dāng)主體I的容器28或筒18為空時，使用者從主體I的主要部分移除具體地為筒保持器的可移除且可附接部件10。圖9的橫截面視圖示出了已經(jīng)移除該部件10并且釋放塊9已經(jīng)移動離開其設(shè)置位置后主體I。 釋放塊9的移動通過另一個彈性元件15的作用而實現(xiàn)。圖9的橫截面視圖中所示如腹板(web) 29樣的止動裝置或主體I的接口設(shè)置成防止釋放塊9移動完全離開主體I。只要釋放塊9將桿5從桿5與柱塞4接合的位置釋放就足夠了。彈性元件14幫助橫向于主體I的軸向著主體I的內(nèi)部側(cè)壁運動桿5，使得桿5的接合元件6與柱塞4的接合裝置7脫離，從而柱塞4可以相對于主體I自由地軸向運動。這使得使用者可以將柱塞4推回至其位于主體I的近端3處的開始位置或允許柱塞返回彈簧16相應(yīng)地拉動柱塞4。圖10示出了重置操作后的驅(qū)動機構(gòu)的布置，其中柱塞4占據(jù)其位于主體I的近端3處的開始位置。移除的部件10現(xiàn)在能夠附接上，優(yōu)選其中插有新的筒18，并且釋放塊9移動返回至其設(shè)置位置，在該位置上釋放塊9將桿5保持在與柱塞4接合的位置。然后驅(qū)動機構(gòu)位于其如圖2的橫截面視圖所示的開始狀態(tài)。圖11示出了能夠用作作用在桿5上和釋放塊9上的彈性元件14、15的彈簧絲的一個示例。根據(jù)圖11的彈簧包括在其端部具有鉤23的懸臂22形式的部分，懸臂22提供了根據(jù)圖I和圖2的彈性元件14。鉤23設(shè)置成接合形成柱塞4的另一個接合裝置8的鋸齒結(jié)構(gòu)24。另一個懸臂25設(shè)置為作用在釋放塊9上的彈性元件15。懸臂22、25兩者都能夠由一條金屬絲形成并且借助于安裝部26相對于主體I固定。作為使用金屬絲的替代，圖11所示的形狀的彈簧能夠制造成塑料彈簧、金屬按壓件(pressing)等。所述驅(qū)動機構(gòu)能夠使用于意圖遞送固定劑量的藥物的藥物遞送裝置中。該機構(gòu) 允許重置，以便于筒能夠替換并且該裝置重復(fù)使用多次。該驅(qū)動機構(gòu)提供了簡單的使用者拉-推操作。通過將劑量按鈕拉出主體設(shè)定劑量并通過將按鈕推回至其開始位置注射該劑量。驅(qū)動機構(gòu)具有高效的機械方面的優(yōu)點，并且實現(xiàn)了桿和柱塞的接合提供關(guān)于每個劑量的設(shè)定和遞送兩者的可聽到和/或可觸知的反饋的設(shè)計。驅(qū)動機構(gòu)能夠特別地使用于如圖I所示的例如借助于針將固定劑量的藥物遞送至體內(nèi)的筆式注射器。特別地它可以用于遞送一定范圍的流體藥品。該驅(qū)動機構(gòu)具有相對少的部件數(shù)目并且對于對成本敏感的裝置應(yīng)用尤其有吸引力。附圖標(biāo)記I 主體2 遠端3 近端4 柱塞5 桿6桿的接合元件7柱塞的接合裝置8柱塞的另一個接合裝置9釋放塊10可移除且可附接部件11第一樞軸12第二樞軸13第三樞軸14彈性元件15彈性元件16彈性元件17握持部18 筒19 活塞
20遠端方向21最后劑量止動部22 懸臂23 鉤24鋸齒結(jié)構(gòu)25另一個懸臂26安裝部27設(shè)定構(gòu)件 28 容器29 腹板30近端方向
權(quán)利要求
1.用于藥物遞送裝置的驅(qū)動機構(gòu)，包括 主體(1)，該主體(I)具有沿軸的方向間隔開的遠端(2)和近端(3)； 柱塞(4)，該柱塞(4)沿著所述軸布置在所述主體內(nèi)；和 桿(5)，該桿(5)布置所述主體內(nèi)， 所述桿和所述柱塞設(shè)置有將所述桿與所述柱塞接合的接合元件(6、7)， 所述桿能夠通過所述桿的移動與所述柱塞脫離，由此使得所述柱塞能夠相對于所述主體沿近端方向(30)運動；和 釋放塊(9)，該釋放塊布置在所述主體(I)內(nèi)的設(shè)置位置處，所述釋放塊在所述設(shè)置位置處防止所述桿(5)的移動，所述釋放塊能夠從所述設(shè)置位置移除以使得所述桿能夠通過移動可逆地與所述柱塞(4)脫離。
2.根據(jù)權(quán)利要求I的驅(qū)動機構(gòu)，進一歩包括 所述柱塞(4)的接合裝置(7)，該接合裝置(7)沿著所述軸布置并形成了所述柱塞的接合元件，所述桿(5)的接合元件(6)接合所述接合裝置，并且 所述桿(5)通過相對于所述主體(I)沿橫向于所述軸的方向的方向移動能夠與所述柱塞⑷脫離。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2的驅(qū)動機構(gòu)，進一歩包括 可移除且可附接部件(10)，該部件(10)能夠在所述遠端⑵處從所述主體⑴移除和附接至所述主體⑴；和 弾性元件(15)，該彈性元件(15)作用在所述釋放塊(9)上； 當(dāng)所述可移除且可附接部件沒有附接至所述主體時，通過所述弾性元件保持所述釋放塊從所述設(shè)置位置移除。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的驅(qū)動機構(gòu)，其中， 所述可移除且可附接部件(10)為筒保持器，并且 當(dāng)插入有筒(18)的所述可移除且可附接部件附接至所述主體(I)時，所述釋放塊(9)被保持在所述設(shè)置位置。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項的驅(qū)動機構(gòu)，進一歩包括 彈性元件(16),該彈性元件(16)相對于所述主體(I)沿所述近端方向(30)施加力到所述柱塞(4)上，當(dāng)所述桿(5)通過移動與所述柱塞脫離時，所述彈性元件將所述柱塞重置到開始位置。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項的驅(qū)動機構(gòu)，其中， 在藥物遞送過程中，所述桿(5)與所述柱塞(4)接合。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項的驅(qū)動機構(gòu)，其中， 在藥物的劑量的設(shè)定過程中，所述桿(5)與所述柱塞(4)脫離。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項的驅(qū)動機構(gòu)，其中， 在所述柱塞的重置過程中，所述桿(5)可逆地與所述柱塞(4)脫離。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8中任一項的驅(qū)動機構(gòu)，其中， 所述藥物以固定的劑量遞送。
10.一種用于藥物遞送裝置的驅(qū)動機構(gòu)的重置構(gòu)件，包括 弾性元件(16)，該彈性元件(16)作用在所述驅(qū)動機構(gòu)的柱塞(4)上并傾向于將所述柱塞相對于所述驅(qū)動機構(gòu)重置到開始位置。
11.根據(jù)權(quán)利要求10的重置構(gòu)件，其中， 所述彈性元件(16)為在所述柱塞(4)和與所述開始位置相對固定的所述驅(qū)動機構(gòu)的位置之間弓I入拉伸力的螺旋彈簧。
12.根據(jù)權(quán)利要求10或11的重置構(gòu)件，其中， 所述柱塞(4)設(shè)置成用于從所述筒(18)遞送藥物，并且 在所述筒被移除后所述彈性元件(16)自動地將所述柱塞重置到所述開始位置。
13.根據(jù)權(quán)利要求12的重置構(gòu)件，進ー步包括 另ー個弾性元件(15)，設(shè)置成當(dāng)所述筒(18)被移除時將所述柱塞(4)釋放，由此使得所述柱塞能夠被重置。
全文摘要
柱塞(4)和桿(5)布置主體(1)內(nèi)，并且設(shè)置有將桿與柱塞接合的接合元件。所述桿能夠通過桿的移動與柱塞脫離，由此使得柱塞能夠相對于主體沿近端方向(30)運動。
文檔編號A61M5/315GK102630174SQ201080053904
公開日2012年8月8日 申請日期2010年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月30日
發(fā)明者C.A.麥克唐納德, C.瓊斯, G.庫約姆吉安, R.維齊, S.L.比爾頓 申請人:賽諾菲-安萬特德國有限公司