用于在組織中形成管道的裝置、方法和成套用具的制作方法

專利名稱：用于在組織中形成管道的裝置、方法和成套用具的制作方法
技術領域：
本文描述了用于在組織中形成管道的裝置和方法。更具體地，本文描述了用于使用至少ー個錨部件(例如，用于穩定和/或定位組織)和至少ー個組織穿刺部件(例如，用于在組織中形成管道)在組織中形成管道的裝置和方法。
背景技術：
以前記載了許多用于在組織中或穿過組織形成管道的裝置和方法。例如，序列號為 10/844，247(作為 US 2005/0267520 Al 公布)、10/888，682(作為 US 2006/0009802 Al 公布)、11/432，982 (作為 US 2006/0271078 Al)公布；11/544，149 (作為 US 2007/0032802 Al公布)；11/544，177 (作為 US 2007/0027454 Al 公布);11/544，196 (作為 US 2007/0027455Al 公布);11/544，317 (作為 US 2007/0106246 Al 公布);11/544，365 (作為 US2007/0032803Al 公布);11/545，272(公布 US 2007/0032804 Al 作為);11/788，509(作為 US 2007/0255313Al 公布);11/873，957 (作為 US2009/0105744 Al 公布)；12/467，251 (在 2009 年 5 月 15 日提交)、12/507，038 (在2009年7月21日提交)和12/507，043 (在2009年7月21日提交)的美國專利申請中和美國臨時申請No. 61/178,895 (在2009年5月15日提交)中記載了用于在組織中形成管道的裝置和方法，所有這些申請的全文在此以引用的方式并入。在一些情形中，這些申請中記載的管道可自密封或者在不需要補充封閉裝置的情況下密封。另夕卜，管道在提供到達組織位置(例如，器官的腔)的通道時非常有用，使得ー個或多個工具可以前進穿過管道并可執行手木。考慮到此方法的廣泛的適用性，在組織中形成管道的方法和附加裝置將會是合乎需要的。

發明內容
本文描述用于在組織中形成管道的裝置、方法和成套用具。在一些變型中，組織管道形成方法可包括使用錨部件來穩定、隔離和/或定位組織使得一個或多個組織刺穿部件可用于在組織的至少一部分中形成ー個或多個管道。組織的穩定、隔離和/或定位可允許對組織的增強控制和比其它方式可發生的管道形成更加可預測的管道形成。在某些變型中，錨部件可替換地或另外用于將組織管道形成裝置定位在目標組織位置。使用錨部件可例如增強該裝置的定位精度。可在任何合適或希望的組織中形成管道。例如，該組織可以是任何身體系統(例如，心血管系統、消化系統、呼吸系統、排泄系統、生殖系統、神經系統等)的器官。在某些變型中，該組織可以是心血管系統的器官，例如心臟或動脈。在其它變型中，該組織可以是消化系統的器官，例如胃或腸。在一些變型中，該組織可以是脈管壁(例如，動脈壁)的組織。可在任何適合使用它們的組織中使用所述裝置、方法和成套用具。這里形成的管道可相對迅速地密封而不需要補充的封閉裝置。例如，在用于形成管道的組織刺穿部件已從管道被拔出之后，管道在15分鐘或更短的時間內(例如，在12分鐘或更短的時間內，在10分鐘或更短的時間內，在9分鐘或更短的時間內，在6分鐘或更短的時間內，在5分鐘或更短的時間內，在3分鐘或更短的時間內，在I分鐘或更短的時間內等)自密封。當然，如果需要或希望的話，可結合所述的裝置和方法使用一個或多個補充裝置和/或加壓裝置(例如，手動加壓、通過皮碗加壓等)。在某些變型中，一種用于在組織壁(例如，脈管壁，諸如動脈壁)中形成管道的方法可包括使至少ー個組織刺穿部件前進到組織壁中以在組織壁中形成管道，其中管道的至少一部分與組織壁的縱向軸線形成小于或等于約30° (例如，小于或等于約19°，小于或等于約15°，小于或等于約10°，小于或等于約5°，從約1°至約30°，從約1°至約19°，從約1°至約15°，從約1°至約10°，從約1°至約5°，從約5°至約15°，從約5°至約 10° )的角度。在管道形成期間，組織刺穿部件可在第一位置進入組織，并在第二位置離開組織，并且第一位置和第二位置之間的長度可大于組織或組織壁(例如，脈管壁)的厚度。在某些變型中，管道的長度可顯著大于組織或組織壁(例如，脈管壁)的厚度，例如，比組織或組織壁的厚度大三倍、五倍、六倍、八倍、十倍等。在一些變型中，所述方法可包括使ー個或多個封閉裝置和/或工具前進到管道中和/或穿過管道。組織刺穿部件可以例如是針狀件,例如中空針狀件或實心針狀件。該針狀件可具有呈任何適當形狀的任何適當的尖端。例如，該尖端可以是圓錐形的、偏圓錐形的、鈍的、鋒利的或尖的、有斜面的、無斜面的等。本文所述的裝置和方法的一些變型可用于向目標位置輸送ー種或多種治療用藥劑(例如，藥物)。例如，一裝置可構造成具有至少ー個腔和與該腔流體連通的ー個或多個孔ロ(例如，側端ロ)，使得一種或多種治療用藥劑可被輸送通過所述腔并經由所述孔ロ進入目標位置。可基于正被執行的手術來選擇所使用的一種或多種治療用藥劑。作為示例，如果目標位置是胃組織，則可使用本文所述的裝置或方法來向胃組織輸送ー種或多種抗感染齊 。在一些變型中，一種用于在具有內表面和外表面的組織壁中形成管道的方法可包 括使錨部件前進穿過組織壁并進入由組織壁限定的腔，該錨部件包括近側部分、遠側部分和二者之間的中間部分。近側部分和中間部分可相對于彼此成角度，且中間部分和遠側部分可相對于彼此成角度。該方法還可包括定位錨部件使得中間部分接觸組織壁的內表面并且遠側部分朝組織壁的內表面成角度，并且在中間部分與組織壁的內表面相接觸時使組織刺穿部件前進到組織壁中，以在組織壁中形成管道。在某些變型中，錨部件的ー個或多個其它部分(例如，近側部分和/或遠側部分)也可在組織刺穿部件前進到組織壁中時與組織壁的內表面相接觸。當錨部件的中間部分與組織壁的內表面相接觸時，錨部件的遠側部分可提升組織壁的一部分或使其隆起(tent)。在一些變型中，錨部件可用于在組織刺穿部件前進到組織壁中前穩定組織壁。在某些變型中，一種用于在組織中形成管道的裝置可包括導向件、被可滑動地收容在所述導向件內并且可從導向件穿過導向件中的開ロ展開的組織刺穿部件、和聯接到導向件或者與導向件成整體的錨部件。該錨部件可包括第一長形部分、相對于第一長形部分成角度的第二長形部分、和相對于第二長形部分成角度的第三長形部分。第一長形部分可限定第一平面且第二長形部分可限定第二平面，并且第一平面和第二平面二者之間可具有約1°至約175° (例如，約10°至約150°，約10°至約120°，約15°至約100°，約15°至約75°，約20°至約60°，約25°至約50°，約5°至約30°，約6°至約25°，約5°至約20°，約5°至約15°，約5°至約10°，約10°至約20°，約12° )的第一角度。第一長形部分可具有約2毫米至約6毫米(例如，約3毫米至約5毫米，或約4毫米)的長度。組織刺穿部件可具有第一縱向軸線且第三長形部分可具有第二縱向軸線，該第ニ縱向軸線在組織刺穿部件從導向件展開后與第一縱向軸線形成約6°至約30° (例如，約10°至約25°，約15°至約20° )的第二角度。第三長形部分可限定第三平面，并且第二平面和第三平面二者之間可具有約1°至約175° (例如，約10°至約150°，約10°至約120°，約15°至約100°，約15°至約75°，約20°至約60°，約25°至約50°，約5°至約30°，約6°至約25°，約5°至約20°，約5°至約15°，約5°至約10°，約10°至約20°，約12° )的第二角度。在一些變型中，錨部件可從導向件向遠側延伸。在某些變型中，一種用于在組織中形成管道的裝置可包括導向件、被可滑動地收容在所述導向件內并且可從導向件穿過導向件中的開ロ展開的組織刺穿部件、和聯接到導向件或者與導向件成整體的錨部件。該錨部件可包括第一、第二和第三長形部分、在第一和第二長形部分之間的第一彎曲部分、以及在第二和第三長形部分之間的第二彎曲部分。第一彎曲部分可限定第一平面，且第二彎曲部分可限定與第一平面成角度的第二彎曲部分。第一平面和第二平面二者之間可具有約1°至約175° (例如，約10°至約150°，約10°至約120°，約15°至約100°，約15°至約75°，約20°至約60°，約25°至約50°，約5°至約30°，約6°至約25°，約5°至約20°，約5°至約15°，約5°至約10°，約10°至約20°，約12° )的角度。第一和/或第二彎曲部分可具有約O. I毫米至約2毫米(例如，約O. 5毫米至約I. 5毫米)的曲率半徑。錨部件可以是柔性的。在一些變型中，錨部件可包括導向眼孔護套(guide eye sheath)(例如,呈短管狀部分的形式,導向線可被傳送穿過該管狀部分，以有助于定位導向線)和/或可附接的導向線。在一些變型中，導向線中的開ロ可定位成靠近錨部件的遠端。在某些變型中，一種用于在具有內表面和外表面的組織壁中形成管道的方法可包括使錨部件前進穿過組織壁，所述錨部件包括第一、第二和第三長形部分、在第一和第二長形部分之間的第一彎曲部分、以及在第二和第三長形部分之間的第二彎曲部分，所述第一彎曲部分限定第一平面，且所述第二彎曲部分限定與所述第一平面成角度的第二平面。該方法還可包括使錨部件與組織壁的內表面相接觸，并且在錨部件與組織壁的內表面相接觸時使組織刺穿部件前進到組織壁中，以在組織壁中形成管道。所述組織可包括脈管(例如，動脈)，且所述方法可包括使錨部件前進到脈管的腔中。組織刺穿部件可具有第一縱向軸線且錨部件的第三長形部分可具有第二縱向軸線，并 且第一和第二縱向軸線二者之間可形成一定角度。在一些變型中，當組織刺穿部件前進穿過組織壁時，第一和第二縱向軸線之間的角度可為從約6°至約30° (例如，從約10°至約25。，從約15°至約20° )。在某些變型中，所述方法還可包括使組織刺穿部件前進到由組織壁限定的腔中，其中第一和第二縱向軸線之間的角度在組織刺穿部件進入腔中后為從約6°至約30° (例如，從約10°至約25°，從約15°至約20° )。在一些變型中，一種用于穿過組織形成管道的裝置可包括導向件、聯接到所述導向件的遠側部分或者與其成整體的錨部件、聯接到所述導向件的近側部分或者與其成整體并具有第一腔的標識器端ロ、可從所述導向件展開的組織刺穿部件、和構造成使組織刺穿部件從導向 件展開的推動部件，其中組織刺穿部件包括第一管狀部分，該第一管狀部分包括具有多個穿過其中的孔ロ的壁部分，使得組織刺穿部件與標識器端ロ流體連通。在某些變型中，組織刺穿部件可在被推動部件平移時保持與標識器端ロ流體連通。在一些變型中，一種用于穿過組織形成管道的裝置可包括具有腔的標識器端ロ、和包括管狀部件的組織刺穿部件，所述管狀部件包括具有多個穿過其中的孔的壁部分，其中所述組織刺穿部件的至少一部分穿過所述標識器端ロ的腔。在某些變型中，ー種使用一裝置穿過組織形成管道的方法可包括使錨部件前進到限定第一腔的脈管壁中直到血液流經標識器端ロ以指示錨部件已進入第一腔，所述裝置包括錨部件、標識器端ロ、和至少部分地配置在標識器端口內并且包括管狀部件的組織刺穿部件，所述管狀部件包括具有多個貫穿其中的孔的壁部分。該方法還可包括在錨部件配置在所述第一腔內時使組織刺穿部件前進到脈管壁中。所述組織刺穿部件可包括第二腔且所述方法還可包括使導向線前進穿過第二腔。可通過例如在與組織刺穿部件相接觸的推動部件上推動來使組織刺穿部件前進到脈管壁中。在一些變型中，一種用于穿過組織形成管道的裝置可包括導向件、可從所述導向件展開的組織刺穿部件、聯接到所述導向件或者與其成整體的錨部件、和聯接到所述錨部件的護套。該護套可包括柔性的長形部件，該長形部件包括遠側部分，該遠側部分包括具有第一截面直徑的第一區域和與第一區域成整體的第二區域，該第二區域具有與第一截面直徑不同的第二截面直徑。在某些變型中，一種用于制造用于穿過組織形成管道的裝置的方法可包括使用撞擊擠出エ藝形成護套，并且將該護套聯接到錨部件，該錨部件聯接到導向件或者與其成整體，該導向件構造成用于使組織刺穿部件從其展開。該導向件可包括腔和可滑動地配置在所述腔內的組織刺穿部件。在一些變型中，一種用于穿過組織形成管道的系統可包括注射器和一裝置，該裝置包括導向件、聯接到該導向件或者與其成整體的錨部件、推動部件、和可通過在推動部件上推動而從所述導向件展開的組織刺穿部件。推動部件可包括長形部件，該長形部件可具有位于其近端處的手柄部分，并且所述注射器可構造成與該手柄部分聯接。例如，推動部件的手柄部分可包括凹連接器且所述注射器可包括構造成聯接到凹連接器的凸連接器。在某些變型中，一種用于在組織中形成管道的裝置可包括導向件、被可滑動地收容在導向件內并且可穿過導向件中的開ロ展開的組織刺穿部件、聯接到導向件或者與該導向件成整體的錨部件、保持器——該保持器構造成從其中該保持器與錨部件對準的位置被致動到其中該保持器從錨部件伸出的位置、和拉緊裝置，該拉緊裝置包括構造成致動保持器的拉緊部件和收容拉緊部件的一部分的管狀部件。該管狀部件可聯接到導向件或者與其成整體。在一些變型中，拉緊部件可聯接到保持器。在某些變型中，一種用于在組織中形成管道的裝置可包括導向件、被可滑動地收容在導向件內并且可穿過導向件中的開ロ展開的組織刺穿部件、聯接到導向件或者與該導向件成整體的錨部件、保持器一該保持器構造成從其中該保持器與錨部件對準的位置被致動到其中該保持器從錨部件伸出的位置、和拉緊裝置，該拉緊裝置包括構造成致動保持器的拉緊部件和收容拉緊部件的一部分的半管狀部件。半管狀部件可聯接到導向件或者與其成整體。在一些變型中，拉緊部件可聯接到保持器。在某些變型中，一種用于在組織中形成管道的裝置可包括導向件、被可滑動地收容在導向件內并且可穿過導向件中的開ロ展開的組織刺穿部件、聯接到導向件或者與該導向件成整體的錨部件、保持器——該保持器構造成從其中該保持器與錨部件對準的位置被致動到其中該保持器從錨部件伸出的位置、和聯接到保持器并且構造成致動保持器的拉緊部件。拉緊部件的第一部分可沿導向件的外表面配置，拉緊部件的第二部分可穿過導向件的壁部分中的開ロ，且拉緊部件的第三部分可配置在導向件的腔內。導向件收容拉緊部件的部分可具有非圓形截面，例如橢圓形截面。導向件收容拉緊部件的所述部分的大小和形狀可設置成收容拉緊部件和組織刺穿部件兩者。


圖I是用于在組織中形成一個或多個管道的裝置的一個變型的透視圖。圖2A是可與本文所述的裝置一起使用的導向護套的ー個變型的側視圖，且圖2B是聯接到錨部件的ー個變型的圖2A的導向護套的透視圖。圖3A是本文所述的裝置的一個變型的一部分的透視圖；圖3B是圖3A的裝置的輸送導向件和錨部件的透視圖；圖3(是圖3B的錨部件的透視圖；圖30是圖3B的輸送導向件的剖面透視圖；圖3E是圖3A中所描繪的裝置的部分的側視圖；圖3F圖示了如圖3E所示的裝置的各種構件之間的角度；圖3G描繪了如圖3E所示的裝置的各種構件的長度；圖3H是圖3A所示的裝置的頂視圖；圖31表示如圖3H所示的裝置的各種構件之間的角度；圖3J是圖3A所示的裝置的底視圖；且圖3K是圖3A所示的裝置的正視圖。圖4A是用于在組織中形成一個或多個管道的裝置的另ー變型的一部分的透視圖；圖4B是圖4A中所描繪的裝置的側視圖；圖4C示出了如圖4B所示的裝置的各種構件之間的角度；圖4D描繪了如圖4B所示的裝置的各種構件的長度；圖4E是圖4A所示的裝置的頂視圖；圖4F示出如圖4E所示的裝置的各種構件之間的角度；圖4G描繪了作為對圖4F所示的布置的替換的角度設置；圖4H是圖4A的裝置的底視圖；且圖41是圖4A的裝置的正視圖。圖5A是本文所述的裝置的保持器的一個變型的底部透視圖，且圖5B是圖5A的保持器的示例性分解圖。圖6A是用于在組織中形成一個或多個管道的裝置的輸送導向件的一個變型的透視圖，且圖6B和6C分別描繪了圖6A的輸送導向件的側視圖和頂視圖。圖6D是用于在組織中形成一個或多個管道的裝置的一個變型的一部分的底部透視圖，其中該裝置包括輸送導向件，且圖6E是圖6D的裝置在輸送導向件的區域沿著線6E-6E截取的截面圖。圖6F是輸送導向件的ー個變型的截面圖。圖6G是用于形成組織管道的裝置的一個變型的一部分的底部透視圖，其中所述裝置包括輸送導向件，且圖6H是圖6G的裝置在輸送導向件的區域內沿線6H-6H截取的截、面圖。圖61是輸送導向件的ー個變型的截面圖。圖7A是用于在組織中形成一個或多個管道的裝置的手柄的一個變型的一部分以局部截面示出的透視圖；圖7B是手柄的另ー變型的一部分的以局部截面示出的透視圖；圖7C是ー裝置的手柄的一個變型的一部分的局部剖面側視圖；圖7D是圖7A的手柄的一部分的剖視圖；且圖7E描繪了圖7A的手柄的ー個構件與構造成聯接到手柄的注射器的ー個變型之間的對準。圖8A是用于在組織中形成一個或 多個管道的裝置的手柄的ー個變型的截面頂視圖；圖SB示出了當手柄的推動部件被阻止向遠側移動時的圖8A的手柄；圖SC示出了當推動部件能夠移動時的圖8A的手柄；圖8D描繪了在推動部件已向遠側前進之后的圖8A的手柄；且圖8E示出了在推動部件已縮回之后的圖8A的手柄。圖8F是圖8A的手柄的殼體的一部分的剖面頂視圖，且圖8G和8H示出了圖8F的殼體的一部分并且描繪了手柄的一個構件在使用過程中在所述殼體的部分內的移動。圖8I-8L示出了在當手柄的推動部件在使用過程中移動時的不同時間的圖8F的殼體的另一部分。圖SM和SN示出了用于在組織中形成一個或多個管道的裝置的手柄殼體的另ー變型的一部分。圖80是用于在組織中形成一個或多個管道的裝置的手柄的一個變型的一部分的剖面頂視圖。圖9A和9B是用于在組織中形成一個或多個管道的裝置的變型的頂部透視圖。圖10A-10C描繪了用于在脈管壁中形成開ロ的穿刺方法，且圖10D-10H描繪了用于使用定位在開口內的裝置穿過脈管壁形成管道的方法的ー個變型。圖IlA和IlB描繪了用于定位和/或穩定脈管壁的方法的ー個變型。圖12A和12B描繪了一旦脈管壁已定位和/或穩定便穿過脈管壁形成管道的方法的ー個變型。圖13A-13E描繪了穿過脈管壁的管道的不同變型。
具體實施例方式本文描述了用于在組織中形成一個或多個管道的裝置和方法。該ー個或多個管道可例如用于使ー個或多個工具前進到目標位置，例如組織的腔。一般而言，通過本文所述的裝置和方法形成的管道可相對迅速地密封，和/或可在不需要補充封閉或加壓裝置的情況下密封。此外，所述裝置可用于以相對受控的方式形成組織管道。在一些變型中，所述裝置可包括一個或多個錨部件(例如，具有與滑雪橇或螺絲錐相似的形狀)，錨部件可用于定位和/或穩定組織以用于管道形成，和/或在組織管道形成期間使所述裝置相對于組織精確地定位。在某些變型中，可使組織定位和/或穩定以用于組織刺穿部件前進穿過其中。這種定位和/或穩定可允許相對精確、容易和有效的管道形成。在一些變型中，本文所述的裝置和/或方法還可包括可增強它們的使用容易性和效率的一個或多個其它特征。作為示例，所述裝置可提供進入目標位置的視覺指示，例如血液在進入脈管腔后的閃光。可提供這種指示而不會不利地影響組織管道形成。作為另ー示例，所述裝置可構造成相對容易地與ー個或多個注射器聯接，例如當所述裝置投入使用吋。例如，一裝置可構造成與注入鹽水的注射器聯接，該注射器可用于用鹽水沖洗該裝置，和/或沖洗脈管腔。替換地或另外，一裝置可構造成與注射器聯接，該注射器然后可用于輸送一種或多種治療用藥劑通過該裝置。該裝置還可構造成用于相對容易使用。此外，所述裝置的構件可采用維持低總體輪廓的方式布置。另外，在一些變型中，所述裝置的ー個或多個構件或者所述裝置本身可相對容易和有效地制造。應理解，本文所述的裝置和方法可供希望在其中形成一個或多個管道的任何組織使用。例如，該組織可以是器官，例如任何身體系統(例如，心血管系統、呼吸系統、排泄系統、消化系統、生殖系統、神經系統等)的器官。在一些變型中，該組織可以是消化系統的器官，例如胃或腸。在其它變型中，所述方法可供心血管系統的組織例如脈管系統(例如，動脈)或心臟使用。作為示例，可穿過心臟的肌肉壁和/或隔膜形成ー個或多個管道，以到達 左心室、主動脈、主動脈瓣、ニ尖瓣、主動脈弓等。例如，組織刺穿部件可用于從心臟的周面穿過心臟的肌肉壁并進入心臟的隔膜形成管道。在某些變型中，組織刺穿部件可用于形成進入心臟的經心尖(transapical)管道。在一些變型中，該組織可以是動脈，并且所述方法可與執行動脈穿刺(例如，動脈切開術)相結合地使用。在某些變型中，該組織可穿過自然的腔道而到達(例如，用于執行經自然腔道內鏡手術，或“ NOTES”)。該組織可以是例如生殖系統、排泄系統、消化系統等的組織。當然，應理解，也可以設想在組織中無論是穿過類似的還是不同的組織形成多個管道的方法。圖I描繪了可用于在組織中形成一個或多個管道(例如，根據本文所述的各種方法)——例如，穿過動脈壁形成管道——的裝置(120)的ー個變型。如其中所示，裝置(120)具有近側部分(122)，該近側部分(122) 一般在使用過程中將位于身體組織外部，和遠側部分(124)，該遠側部分(124)的至少一部分一般在使用過程中將位于身體組織內。近側部分
(122)包括手柄(126)、推動部件(128)(例如，推插件)和殼體(130)，以及致動器(132)和標識器端ロ( 134)。遠側部分(124)包括具有用于收容組織刺穿部件(未示出)的腔(也未示出)的輸送導向件(136 )、組織刺穿部件端ロ( 137 )、錨部件(138 )、導向護套(140 )和保持器(在下文示出和描述)。ー個或多個桿、按鈕、滑塊致動器、撥片、旋鈕等在合適的情況下也可被包括在近側部分中，并且可例如用于控制裝置的各種構件，和/或確保某些裝置構件以特定次序使用。現將詳細描述每個構件。圖2A中描繪了導向護套(140)。在使用過程中，導向護套(140)可協助裝置(120)前進到目標位置，并且一旦位于目標位置便對裝置(120)進行定位。例如，導向護套(140)可在導向線上前進并進入其中裝置(120)將被用于執行動脈切開術的動脈的腔。如圖2A中所示，導向護套(140)具有遠側部分(202)和近側部分(204)。在ー些變型中，近側部分和遠側部分可具有彼此不同的材料特性。例如，遠側部分(202)可比近側部分(204)更柔韌。相對柔韌的遠側部分可以例如不易導致組織損傷。其中遠側部分(202)比遠側部分(204)更柔韌的構造也可允許導向護套(140)的靈敏導向。在一些變型中，近側部分(204)可替換地或另外是剛性的并且堅固。這可以例如通過提供組織觸靠在其上的相對堅固的結構并允許相對容易的跟蹤和良好的可推動性來促進組織接合和穩定。導向護套的某些變型可具有大小和形狀設計成用于導向元件(例如，導向線)穿過其中通過的ー個或多個側開ロ或狹縫。替換地或另外，錨部件可包括此類側開ロ或狹縫中的ー個或多個。
導向護套(140)具有長度(LI)、遠側部分(202)中的尺寸(Dl)(例如，截面直徑)和大于尺寸(Dl)的近側部分(204)中的尺寸(D2)(例如，截面直徑)。然而，應理解，導向護套的其它變型的大小可沿它們的長度相對均勻，使得它們并不呈現這種尺寸變化，或者可具有多于兩個具有不同尺寸(例如，不同的截面直徑)的部分。另外，在一些變型中，導向護套可具有尺寸(例如，截面直徑)小于其遠側部分的近側部分。導向護套的尺寸和構造可例如取決于要使用導向護套的ー個或多個手術步驟，和/或目標組織的特征。在一些變型中(例如，其中導向護套(140)插入動脈腔·的ー些變型)，長度(LI)可為從約10毫米至約400毫米(例如，從約50毫米至約300毫米，從約100毫米至約200毫米)。替換地或另外，尺寸(Dl)可為從約O. 2毫米至約2毫米(例如，從約I毫米至約I. 5毫米)，和/或尺寸(D2)可為從約O. 5毫米至約3毫米(例如，從約I. 5毫米至約2毫米)。大小不同的導向護套部分之間的過渡可以相對緩和并呈錐形，或者可以更急劇。該過渡的特性可取決于例如導向護套的期望特征。導向護套(140)可包含任何合適的ー種或多種材料。作為示例，在一些變型中，導向護套(140)可包含一種或多種聚合物或聚合物合成物，或者其組合(例如，混合物)。在某些變型中，導向護套(140 )可包括ー種或多種多孔材料，例如泡沫聚四氟こ烯(ePTEF )，和/或ー種或多種基本上無孔的材料，例如聚醚嵌段酰胺(PEBAX )或聚こ烯。在一些情形中，包含ー種或多種多孔材料的導向護套可被用于在導向護套前進穿過組織時釋放ー種或多種治療用藥劑。無孔材料可用于例如減少導向護套暴露于組織的表面積。導向護套的某些變型也可具有一個或多個涂層，其中該ー個或多個涂層可有助于增強管道形成，例如，促進平順、低摩擦的管道形成。在一些變型中，導向護套可涂覆有治療用藥劑，諸如可有助于在導向護套已被拔出之后密封管道的藥劑，或可輸送到脈管腔以用于治療各種疾病的藥劑，例如，消炎藥劑、抗血栓藥劑等，或用于其它目的，例如用于成像的造影剤。這些藥劑也可經由導向護套中的ー個或多個端ロ或開ロ(未示出)被輸送到脈管腔。為導向護套選擇的材料，以及所設置的端口和開ロ的類型和數量，可至少部分由期望的藥劑輸送速度決定。在一些變型中，導向護套可包括彼此聯接或者彼此成整體的多個不同區段(例如，通過共擠出エ藝形成)。在某些變型中，所述區段中的兩個或更多個可具有相同的結構、材料和/或機械特性。替換地或另外，在一些變型中，所述區段中的兩個或更多個可具有不同的結構、材料和/或機械特性。作為示例，導向護套可包括遠側區段，該遠側區段相對柔韌并具有相對小的直徑，以及近側區段，該近側區段相對剛性并具有相對大的直徑。作為另ー示例，導向護套可包括具有不同硬度的不同區段。導向護套的不同區段能以任何合適的方式彼此聯接，諸如通過熱結合、粘合劑結合、機械或活動鉸鏈、定型配合、螺紋配合、扣合、釬焊、錫焊、焊接等。在一些變型中，導向護套諸如導向護套(140)(圖2A)可使用撞擊擠出エ藝制成。例如，導向護套(140)可由撞擊擠出的単一材料制成，使得其直徑較小的遠側部分(202)相對柔韌，而直徑其較大的近側部分(204)則相對剛性。利用撞擊擠出エ藝形成的導向護套可包含單ー材料，或者可包含兩個或更多種材料的組合，例如不同聚合物的混合物。合適的材料的非限制性示例包括PEBAX 、聚こ烯或PTEF。當利用撞擊擠出エ藝時，得到的導向護套可以例如沿其長度(例如，在其近側區段和遠側區段之間)不具有任何接頭或中斷。另外，撞擊擠出エ藝可允許跨導向護套的連續直徑變化。此外，得到的導向護套不易遭受其區段之一與另一區段的分離。當然，雖然已描述撞擊擠出エ藝的使用，但也可使用其它適當的方法來制造導向護套，包括但不限于纖維轉動法、注塑法和任何其它合適的擠塑或模制法。在一些變型中，導向護套可沿其長度和/或在其圓周周圍包括一個或多個槽。該槽可例如增強導向護套的柔韌性和/或導航能力，或者可用于輸送如上所述的各種藥劑。在某些變型中，導向護套可以是可轉向的。這種可轉向性可例如使用靠近導向護套定位的致動器來控制(例如，通過將致動器(132)促向手柄(125)，圖I)。可轉向性可允許導向護套的至少一部分實時與組織的形狀一致。例如，可轉向的導向護套對于到達并穿過動脈壁形成管道來說可能是希望的。替換地或另外，導向護套可預先形成有如適合待到達的組織的ー個或多個彎曲部。在一些變型中，導向護套可包括一個或更多穿過其中的腔——這些腔可連接到導向護套中的ー個或多個端ロ，并且可例如用于輸送一種或多種治療用藥劑和/或鹽水沖洗液通過導向護套。治療用藥劑和/或鹽水沖洗液可經由裝置的近側部分(122)附近的注射器(或任何合適的儲器)——例如，經由推動部件(128)或標識器端ロ(134)—— 被引導到導向護套的腔。在一些變型中，所述ー種或多種治療用藥劑的輸送可以是計算機控制或預先編程的。圖2B描繪了導向護套(140)可連接到錨部件(138)的ー種途徑。如其中所示，導向護套(140)的近側部分(204)聯接到錨部件(138)的遠側部分(139)。在圖2B中，導向護套(140)經由卷曲在遠側部分(139)上的芯線聯接到錨部件(138)。該芯線可熔化以將導向護套(140)熔合在錨部件(138)上。然而，在其它變型中，導向護套可利用機械接合、定型配合、螺紋配合、卡合、粘合劑結合、釬焊、焊接、錫焊等聯接到錨部件，或者導向護套和錨部件可彼此成整體。通常，希望導向護套與錨部件之間的聯接可靠(例如，以防止在使用過程中分離)。再參見圖2B，導向護套(140)可成角度(Ci1)聯接到錨部件(138)，所述角度(Ci1)可為從約0°至約360° (例如，從約5°至約270°，從約15°至約270°，從約45°至約270°，從約45°至約180°，從約45°至約150°，從約90°至約180°，從約90°至約150°，從約45°至約90°，從約6°至約30°，或約180° )。聯接的導向護套與錨部件之間的角度可以例如基于目標組織的特性來選擇。在一些變型中，錨部件(138)的遠側部分可具有角度(Ci1),且導向護套(140)可與錨部件對準(B卩，導向護套可與錨部件成直線)。另夕卜，并且如前文所述，導向護套的尺寸可沿其長度變化。例如，導向護套的近側部分可具有比導向護套的遠側部分大的直徑。此外，并且再次參見圖2B，導向護套(140)可包括在近側部分(204)與遠側部分(202)之間的撞擊區段(203)，其中導向護套(140)可從較大尺寸(D2)過渡到較小尺寸(Dl)。用于在組織管道形成裝置中使用的錨部件可具有適合于特定方法和/或目標組織——例如，穿過動脈的壁形成管道——的任何大小、形狀和構造。圖3A-3K描繪了錨部件的兩個不同的示例性變型，不過應理解，也可使用任何其它合適的變型。首先，圖3A和3B描繪了錨部件(300)，該錨部件(300)具有與滑雪橇相似的形狀，使得其遠側部分相對于其較近側的部分向上傾斜，如下文將更詳細地說明的。錨部件(300)包括遠側部分(301)，錨部件在該遠側部分(301)處附接在導向護套(304)上。錨部件(300)還包括近側部分(303)，錨部件在該近側部分(303)處附接在具有終止于組織刺穿部件端ロ(310)的腔的輸送導向件(308)上。該腔的尺寸和形狀一般設計成用于收容組織刺穿部件。圖3A還描繪了組織刺穿部件(306)，該組織刺穿部件(306)被可滑動地收容在輸送導向件(308)的腔內，并且已從輸送導向件(308)前進穿過組織刺穿部件端ロ(310)。下文將詳細描述組織刺穿部件(306)在組織刺穿部件(306)前進時相對于錨部件(300)的路徑。錨部件(300)還包括保持器(302)，下文將更詳細地說明該保持器(302)的功能。圖3C和3D描繪了錨部件(300)的ー種可能的構造。首先，圖3C示出了呈其組裝好的形式并與輸送導向件(308)分離的錨部件(300)。錨部件(300)可以例如呈兩個模制件的形式，所述兩個模制件已配合在一起并焊接，或者利用機械接合、定型配合、螺紋配合、扣合、粘合劑結合、釬焊、錫焊等其它方式可靠地聯接地。形成錨部件(300)的件可沖壓、鍛造而成或通 過任何方法以其它方式形成，例如粉末金屬エ藝或金屬注塑エ藝。圖3D中示出了這種模制件(309)的ー個示例。第二模制件(未示出)在一些情形中可以是第一模制件(309)的鏡像，并且可被焊接、錫焊、定型配合、螺紋配合、卡合、粘附、釬焊到第一模制件上等，以形成錨部件。也可使用其它適當的聯接方法。制造錨部件的方法可例如取決于錨部件的幾何結構，和/或其期望的結構特性。作為示例，如果希望錨部件能夠承受強壓縮力，則錨部件可整體形成(即，作為單件)，以限制錨部件中存在任何開裂點或脆弱區域的可能性。錨部件可具有任何適當的構造，并且在一些情形中可具有ー個或多個彎曲部。彎曲部可例如增強錨部件在目標位置的對準和/或定位。在一些變型中，彎曲部也可有助于減少在組織中形成管道的步驟數量，例如消除轉動或握持步驟，并且一般使對組織進行操控的程度最小化。當在脆弱的組織中形成管道時這尤其可能是希望的。所述ー個或多個彎曲部可通過有助于確保一致的組織接觸而有助于提高組織管道形成的效率。錨部件中的彎曲部還可允許所述裝置成各種角度形成管道；例如，彎曲部可有助于形成以相對淺的角度(例如，從約6°至約12°，從約8°至約10° )或相對陡的角度(例如，從約70°至約90°，從約75°至約85° )進入脈管腔(例如，動脈腔)的管道。彎曲部中的ー些或全部可位于同一平面中，或者彎曲部中的ー些或全部可位于不同的平面中。例如，并且現參見圖3E和3F，錨部件(300)包括形成角度(Ci2)和(Ci3)的兩個彎曲部。更具體而言，角度(α2)由錨部件(300)的遠側區域(312)和中間區域(314)之間的彎曲部形成，而角度(α3)由錨部件(300)的中間區域(314)和近側區域(315)之間的彎曲部形成。在一些變型中，角度(α3)與圖2Β中的角度(Ci1)相同。區域(312)、(314)和(316)可彼此成整體和/或總體上連續，或者所述區域中的至少兩個可彼此聯接和/或彼此總體上不連續。圖3Ε描繪了離開輸送導向件(308)并與錨部件(300)交叉的組織刺穿部件(306)。組織刺穿部件(306)離開輸送導向件(308)的位置與組織刺穿部件(306)與錨部件(300)交叉的位置之間的距離為跨越長度(La)，該跨越長度(La)可為例如從約3毫米至約20毫米)。跨越長度(La)可部分由要在其中形成管道的組織的大小(例如，厚度、長度等)決定，并且在一些情形中，可以大于上述范圍(例如，從約25毫米至約40毫米，從約30毫米至約35毫米)。錨部件的其它變型可具有不同的跨越長度，該跨越長度可影響在組織中形成的管道的形狀、長度、角度和其它特性。如圖3F中所示，錨部件(300)成角度(α4)聯接到輸送導向件(308)，其中角度(α4)由近側部段(316)和輸送導向件(308)形成。角度(α 2)可以是例如從約10°至約45°，或從約30°至約90°，或從約90°至約150°，或從約150°至約175° (例如，約168° );角度(α 3)可以是例如從約10°至約45°，或從約30°至約90°，或從約90°至約150°，或從約150°至約175° (例如，約168° );和/或角度(α 4)可以是例如從約10°至約45°，或從約30°至約90°，或從也90°至約150°，或從約150°至約175° (例如，約 170。)。圖3G描繪了錨部件(300)的區域(312)、(314)和(316)的長度。如其中所示，區域(312)具有長度(L2),區域(314)具有長度(L3)，且區域(316)具有長度(L4)。在ー些變型中，長度(L2)和(L4)中的ー個或多個可為從約2毫米至約6毫米。在某些變型中，長度(L3)可以是從約3毫米至約13毫米。替換地或另外，三個長度之和可以是從約7毫米至約25毫米。雖然長度(L2)、(L3)和(L4)全部彼此不同，但錨部件的一些變型可包括兩個或更多個全部具有相同長度的區域。例如，錨部件的所有區域可具有相同長度。長度(l2)、(l3)和(L4)部分由要在其中形成管道的組織的大小(例如，厚度、長度等)決定，并且可大于上述示例性范圍。在一些變型中，錨部件(300)的截面直徑可以是從約O. 5毫米至約I. 7毫米(例如，約I. I毫米)。同樣，錨部件(300)的直徑可根據目標組織變化。再參見圖3G,輸送導向件(308)具有長度(Ldi),該長度(Ldi)可為例如從約25暈米至約160毫米，且將在后文更加詳細地對其進行描述。可改變錨部件的単獨區域的長度、錨部件的整體長度和組織刺穿部件的跨越長度，以適應要穿過其形成管道的組織。在ー些情形中，可調節這些長度中的ー個或多個，以改善該裝置到達目標組織的能力。例如，上述長度可部分由要在其中形成管道的組織的尺寸(例如，厚度、長度等)決定。可選地，錨部件可具有在不同平面中的至少兩個彎曲部。例如，圖3Η和31描繪了錨部件(300)(在圖3Η的情形中，帶有組織刺穿部件(306))的頂視圖，其中圖31在其頂視圖中示出錨部件(300)具有附加角度(α5)、( α6)和(α7)。角度(α 5)由遠側區域(312)和中間區域(314)形成，角度(Ci6)由中間區域(314)和近側區域(316)形成，且角度(Ci7)由近側區域(316)和輸送導向件(308)形成。跨越角度(Cici)由組織刺穿部件(306)以及錨部件(300)在組織刺穿部件跨越的位置遠側的區域形成。在一些變型中，角度(Ci5)可為從約10°至約45°，或從約30°至約90°，或從約90°至約150°，或從約135°至約225°(例如，約180° )，角度(α6)可為從約10°至約45°，或從約30°至約90°，或從約90°至約150°，或從約135°至約225° (例如，約180° )，和/或角度(α 7)可為從約10°至約45°，或從約30°至約90°，或從約90°至約150°，或從約135°至約225° (例如，約180° )。在某些變型中，跨越角度(αα)可為從約10°至約45°，或從約30°至約90度，或從約90°至約150°，或從約2°至約30°。如所述的，錨部件(300)包括角度(Ci2)- ( α7)，這些角度可位于ー個或多個不同平面中。例如，角度(α 2)- ( α 4)可位于第一平面中，而角度(a 5)- ( α 7)位于第二平面中，其中第一平面與第二平面不同。在一些變型中，所述平面可交叉。錨部件中的角度也可占用多于兩個不同平面，例如，3、4、6或8個平面。在一些變型中，每個角度均可占用其自身的不同平面，與其它角度分開。在某些變型中，所述不同平面可與一個或多個其它平面交叉，和/或可互相平行。不同平面之間可具有約0°至約360° (例如，從約10°至約45°，或從約30°至約90°，或從約45°至約270°，或從約90°至約150°，或從約90°至約 180° )。在一些變型中，錨部件(300)可具有ー個或多個不平坦的彎曲部，例如形成螺旋的彎曲部，該彎曲部可近似于足夠數量的平坦彎曲部。上述角度可代表非平面彎曲部的平面投影，該平面投影可用于檢查復雜幾何形狀的區域。可根據組織刺穿部件展開和得到的管道的期望特征來調節上述特征中的任何ー個(例如，角度和/或不同平面的數量，不平坦彎曲部的包含，不同平面的交叉，當組織刺穿部件與錨交叉時形成的角度等)。不同錨部件區域的長度(例如，長度(L2)、(L3)、(L4WP(Ldi)),以及它們之間的角度，可影響組織刺穿部件從與錨部件相關的輸送導向件展開的路徑。例如，圖3Α示出了當組織刺穿部件(306)從輸送導向件(308)前進時，錨部件(300)的形狀導致組織刺穿部件(306)偏向輸送導向件(308)的縱向軸線ー側，如圖3H、3J和3Κ所示。更具體而言，圖3H是輸送導向件(308 )、錨部件(300 )、組織刺穿部件(306 )和導向護套(304 )的頂視圖，而圖3J和3K分別是相同構件的底視圖和正視圖(其中保持器(302)可見)。這些圖示出了錨部件(300)如何使組織刺穿部件(306)偏向ー側。該偏離又可影響得到的組織管道的特征。在一些變型中，長度(L2)、(L3)、(L4)和(m)可部分由要在其中形成管道的組織的大小(例如，厚度、長度等)決定。可調節組織刺穿部件的跨越長度和/或跨越角度，以提高組織管道形成的成功率，并且還可有助于確定得到的組織管道的特性(例如，大小、長度、密封時間等)。在ー些變型中，可定制特定的組織刺穿部件路徑，以到達具有不同幾何結構和厚度的組織。不同的組織管道可提供對ー種組織的容易到達，而不提供對不同類型的組織的容易到達。可通過改變錨部件區域的角度和/或長度來調節穿過給定組織形成管道所需的組織刺穿部件展開路徑。例如，錨部件(300)的區域的角度和長度使組織刺穿部件(306)偏離，如圖3A所示。改變錨部件的區域的角度和/或長度可提供錨部件與組織之間的更好接觸，使得能以較大的成功率形成期望的組織管道。此外，增加錨部件與組織之間的接觸可提供組織刺穿部件的增強控制，這可有助于該裝置更精確和一致地操縱和定位組織，從而允許期望的組織管道的一致和/或可重復的形成。具有不同的彎曲部數量和/或曲度和/或具有不同的區域長度(例如，不同長度(U)、(L3)和(L4)等)的錨部件的其它變型可提供交替的組織刺穿部件路徑，并因此可例如用于穿過不同類型的組織形成不同的管道。例如，可適合用于穿過動脈壁形成管道的錨部件的長度和角度可能不適合用于穿過腸壁形成管道。作為示例，圖4A-4I描繪了在一定程度上呈螺絲錐形的錨部件(400)的另ー變型。圖4A和4B分別提供了錨部件(400)和其相關結構的透視圖和側視圖。如其中所示，錨部件(400)具有附接在導向護套(404)上的遠側部分(401)，和附接在輸送導向件(408)上的近側部分(403)。錨部件(400)包括其間具有角度的不同區域。如圖4B所示，錨部件(400)包括遠側區域(412)、第一中間區域(414)、第二中間區域(416)和近側區域(418)。錨部件(400)的區域(412)、(414)、(416)和(418)中的至少ー些可彼此成整體和/或總體上連續，或者可彼此聯接和/或總體上不連續。錨部件(400)也包括保持器(402)。輸送導向件(408)包括組織刺穿部件端ロ(410)，組織刺穿部件(406)可前進穿過該組織刺穿部件端ロ(410)。例如，圖4B描繪了離開輸送導向件(408)并與錨部件(400)交叉的組織刺穿部件(406)。組織刺穿部件(406)離開輸送導向件(408)的位置與它與錨部件(400)交叉的位置之間的距離為跨越長度(La)，該跨越長度(La)可為例如從約3毫米至約20毫米。錨部件的其它變型可具有不同的跨越長度，所述跨越長度可影響得到的組織管道 的形狀、長度和其它特征。圖4B還描繪了跨越角度(CIk)，該跨越角度(CIa)由組織刺穿部件(406)和錨部件(400)在組織刺穿部件(406)與錨部件(400)交叉的位置遠側的區域形成。跨越角度(ae2)可跨組織管道形成裝置的不同變型變化，并且可為例如從約20°至約45°，或從約30°至約90°，或從約90°至約150°，并且可調節以獲得組織刺穿部件與錨部件之間的所需交互。 如圖所示，圖4C的錨部件(400)是彎曲的，并且在其各個區域之間具有三個角度(α 8)、( α 9)和(α 1(|)。更具體而言，遠側區域(412)和第一中間區域(414)形成角度(α 8)，第一中間區域(414)和第二中間區域(416)形成角度(α 9)，且第二中間區域(416)和近側區域(418)形成角度(α 1(|)。在一些變型中，角度(α 8)、( α 9)和(α 1(|)中的至少ー個(例如，全部)可為從約10°至約45°，或從約30°至約90°，或從約90°至約150°，或從約135°至約175° (例如，約168° )。所述角度中的至少兩個可彼此不同，和/或所述角度中的至少兩個可彼此相同。另外，如圖所示，錨部件(400)可聯接到輸送導向件(408)上使得這兩個構件之間(即，近側區域(418)與輸送導向件(408)之間)形成角度(α η)0在某些變型中，跨越角度(αη)可為從約10°至45°，或從約30°至約90°，或從約90°至約150°，或從約100°至約170°。區域(412)、(414)、(416)和(418)可具有不同長度，或者所述區域中的至少兩個可具有相同長度。在一些變型中，具有多個區域的錨部件的所有區域可具有相同長度。如圖4D所示，遠側區域(412)具有長度(L5),第一中間區域(414)具有長度(L6),第二中間區域(416)具有長度(l7)，且近側區域(418)具有長度(l8)。在某些變型中，長度(l5)、(l6)、(L7)和(L8)中的至少ー者可為從約2毫米至約6毫米。另外，并且再次參見圖4D，輸送導向件(408)具有長度可為例如從約25毫米至約100毫米的長度(LD2)。例如，上述長度可部分由要在其中形成管道的組織的大小(例如，厚度、長度等)決定。錨部件(400)的直徑可為例如從約O. 5毫米至約I. 7毫米。同樣，錨部件(400)的直徑可根據目標組織變化。可選地，錨部件可在與錨部件的的第一曲率平面不同的第二平面中具有一個或多個彎曲部，如上所述且如在此參考圖4E-4G所示。現特別參見圖4E和4F,錨部件(400)在總體上正交于包括角度(α 8)、( α 9)、( α 1(|)和(α η)的平面的第二平面中具有附加角度(α12)和(α13)。角度(ci12)由遠側部分(401)和近側部分(403)形成，并且可為例如從約3°至約30°，或從約10°至約45°，或從約30°至約90°，或從約90°至約150°，或從約60°至約150°。角度(α13)由近側部分(403)和輸送導向件(408)形成，并且可為例如從約3°至約30°，或從約10°至約45°，或從約30°至約90°，或從約90°至約150°，或從約45°至約150°。在一些變型中，錨部件(400)可具有ー個或多個非平面彎曲部，該非平面彎曲部接近足夠數量的平坦彎曲部。上述角度可代表非平面彎曲部的平面投影，該平面投影可用于檢查復雜幾何結構的區域。替換地或另外，錨部件(400)可在另一平面中具有角度(α 14)、( α 15)、( α 16)和(α 17)，其中所述角度總體上可形成螺絲錐形布置，如圖4G和41所示。角度(α 14)由遠側區域(412)和第一中間區域(414)形成，角度(α 15)由第一中間區域(414)和第二中間區域(416)形成，且角度(α 16)由第二中間區域(416)和近側區域(418)形成。最后,角度(α 17)由近側區域(418)和輸送導向件(408)形成。在一些變型中，角度(Ci14)可為從約3°至約30°，或從約10°至約45°，或從約30°至約90°，或從約90°至約150°，或從約60°至約150° ;角度(α 15)可為從約3°至約30°，或從約10°至約45°，或從約30°至約90°，或從約90°至約150°，或從約45°至約150° ;角度(α 16)可為從約3°至約30°，或從約10°至約45°，或從約30°至約90°，或從約90°至約150°，或從約45°至約150° ；和/或角度(α 17)可為從約3°至約30°，或從約10°至約45°，或從約30°至約90°，或從約90°至約150°，或從約30°至約170°。例如，在某些變型中，角度(α 14)可為約50°，( α15)可為約120°，( α16)可為約150°，和/或(α 17)可為約120°。在一些變型中，上述角度可代表非平面彎曲部的平面投影。這些角度可選擇成使得錨部件(400)的至少一部分卷繞在組織刺穿部件(406)的ー個或多個部分周圍，如分別通過圖4Ε、4Η和41所示的裝置的頂視圖、底視圖和正視圖顯而易見。多個不同平面中的角度可定位組織以在組織刺穿部件(406)從輸送導向件(408)前進時引導組織刺穿部件(406)的路徑。例如，在圖41中，組織刺穿部件(406)被錨部件(400)在上方、下方和ー側上包圍，并且可有助于相對于組織刺穿部件定位組織。錨部件 (400)還可有助于確保組織刺穿部件在它穿透組織時不偏離。
如上所述，圖4C、4F和4G中描繪的錨部件(400)具有可位于ー個或多個不同的平面中的角度(α 8)-( α 17)。例如，角度(α 8)_( α η)可位于第一平面中，且角度(α 12)_( α 13)和/或角度(α 14) - ( α 17)可位于第二平面中，其中第一平面和第二平面不同，并且在ー些變型中彼此交叉。角度(α 8)-( α 17)也可占用多于兩個不同平面，例如，3、4、6或8個平面。例如，每個角度均可占用其自身的不同平面，與其它角度分開。跨越角度(C^2)可位干與上述其它角度不同的平面中，或者可與ー個或多個角度共平面。在一些變型中，所述不同平面可與一個或多個其它平面交叉，和/或可互相平行。不同平面可成約0°至約360° (例如，從約45°至約270°，從約90°至約180° )的角度交叉。在一些變型中，錨部件(400)可具有未被約束在ー個平面中的ー個或多個非平面彎曲部，該非平面彎曲部可近似于足夠數量的平坦彎曲部。可根據組織刺穿部件的期望約束程度來調節角度和不同平面的數量，以及平面的交叉，并實現目標組織(例如，動脈壁)中的特定組織管道。錨部件(400)的區域(412)、(414)、(416)和(418)的角度(α8)-( α 17)以及長度(L5)- (L8)和(Ld2)可形成組織刺穿部件(406)從輸送導向件(408)的展開路徑。由此，由組織刺穿部件(406)形成的組織管道的特性可在一定程度上由錨部件(400)的特征決定。例如，組織管道在其進入脈管腔時穿過脈管壁的角度可相對淺(例如，從約6°至約12°，從約8。至約10° )或者相對陡(例如，從約60°至約90°，從約70°至約80° )，該角度可部分由錨部件的尺寸(例如，角度和長度)決定。錨部件的構件的角度和長度還可影響組織在管道形成時被操控的程度，這又可影響組織在管道形成裝置移除后自密封的速度。此夕卜，組織刺穿部件(406)首先優先于錨部件(400)經過，然后次于錨部件(400)經過。這可有助于在展開期間在一定程度上引導組織刺穿部件(406)的路徑，從而減少組織刺穿部件(406)的意外偏差。結果，組織刺穿部件能以相對精確、可預測和/或可重復的方式前迸。當然，錨部件(400)僅為錨部件的ー個變型，并且在組織管道形成裝置中可使用錨部件的其它變型。任何特定錨部件的構造可例如選擇成有助于在它們的展開過程中以特定方式引導或穩定ー個或多個組織刺穿部件。作為示例，錨部件可構造成有助于實現穿過具有特定幾何結構和/或厚度的組織的特定組織刺穿部件展開路徑。例如，錨部件可具有在第一平面中的特定數量的角度，和/或在第二平面中的另ー數量的角度，和/或可包括與上述大小不同的大小的角度。一些情況下，可増加限定錨部件的幾何結構的平面和/或角度的數量，以降低組織刺穿部件將“跳過”目標組織(例如，動脈壁的組織)而不是穿透其表面的可能性。在不同平面中的附加角度也可減少或消除形成穿過特定組織可能需要的裝置的手動調節(例如，傾斜等)的量。例如，錨部件可具有多個角度并且變成有助于沿其中心軸線引導組織刺穿部件的螺旋形狀。在某些變型中，可更改錨部件的不同部段的長度，以改變得到的穿過給定組織的組織刺穿部件。改變錨部件的這種特性可允許組織刺穿部件穿過組織的不同方法。例如，錨部件的特性可允許組織管道以相對淺的角度(例如，從約6°至約12°，從約8°至約10° )或相對陡的角度(例如，從約60°至約90°，從約70°至約80° )形成。在某些變型中，錨部件的大小和形狀可設計成有助于在特定弾性或韌性的組織中形成管道。這在例如ー種方法未提供對組織中的特定目標位置的容易到達而另一種方案提供了對該目標位置的容易到達的情況下可能是重要的。例如，可能需要不同方法(例如，不同角度和長度的組織管道)來到達不同幾何結構的組織(例如，相對圓柱形的動脈對相對橢圓形的胃)。
如圖4A-4I所示的錨部件(400)可例如有助于組織刺穿部件(406)順循穿過組織例如脈管壁(例如，動脈壁)的規定進入通道。具有不同彎曲部數量和/或曲度的錨部件的其它變型可提供替代的組織刺穿部件路徑(例如，可用于穿過不同類型的組織形成不同管道)。在其中錨部件接觸流體流(例如，動脈中的血流)的變型中，例如，錨部件可為流線形和/或異形的以減少流動閉塞。錨部件可由単一材料或多種材料形成。在一些變型中，錨部件可包含允許與要穿過其形成管道的組織牢固接觸的ー種或多種材料。例如，錨部件可包含ー種或多種金屬合金(例如，不銹鋼、鎳鈦合金等)和/或一種或多種聚合物(例如，填充碳的熱塑性聚合物、熱塑性塑料、環氧樹脂等)。此外，在一些變型中，錨部件可進行表面改良使得錨部件在其表面上較粗糙和/或以其它方式更易于接合組織。表面改良也可使得在超聲波下的顯像性能增強。在某些變型中，錨部件可包括加工的海波管(hypotube)。在一些變型中，錨部件可通過組裝通過瑞士螺桿加工(Swiss screw machining)形成的兩個或更多構件而形成,或者可通過瑞士螺桿加工整體形成。替換地或另外，錨部件可通過利用機械接合、定型配合、螺紋配合、扣合、粘合劑結合、釬焊、錫焊、焊接、熱結合等組裝兩個或更多構件而形成。在某些變型中，錨部件的至少一部分可為中空的。例如，錨部件可包括ー個或多個腔(例如，用于輸送ー種或多種治療用藥劑和/或鹽水沖洗液)。在其中錨部件包括ー個或多個彎曲部的變型中，彎曲部可例如在錨部件的主體形成時或者在主體已形成之后形成。例如，可通過偏離、加熱、熔化、彎曲、鍛造和/或模制錨部件的ー個或多個部分而將彎曲部引入錨部件中。在一些變型中，并且如上文簡要說明，錨部件可包括ー個或多個表面改良(例如，以增強錨部件與目標組織之間的接觸)。例如，錨部件可包括一個或多個凹槽、脊部、槽和/或突出體，和/或任何表面涂層或改良錨部件與組織的摩擦交互(即，適當増加或減少摩擦)的涂層。一些情況下，錨部件可包括ー個或多個槽和/或其它孔ロ。這些孔ロ可例如允許儲存和釋放來自錨部件的一種或多種治療用藥劑。替換地或另外，它們可允許一定程度的靈活性和可操縱性。可選地，錨部件的ー個或多個部分可具有穿過其中的ー個或多個腔，而其它錨部件則可為大致實心的。錨部件的近側部分可利用任何合適的技術聯接到輸送導向件(參見例如圖3A和4A)。例如，在一些變型中，金屬或金屬合金錨部件和輸送導向件可被焊接在一起、定型配合、螺紋配合、扣合、釬焊、錫焊、通過ー種或多種粘合劑結合等。錨部件和輸送導向件也可彼此機械地聯接(例如，使用鉸鏈等)。在某些變型中，錨部件和輸送導向件可彼此成整體，并因此可能不需要任何用于聯接目的的附加特征結構。任何合適類型的組織刺穿部件可供本文描述的裝置和方法使用，且在ー些變型中，可使用多個組織刺穿部件(例如，ー個裝置可能能夠展開兩個不同的組織刺穿部件)。在一些變型中，組織刺穿部件可具有穿過其中的ー個或多個腔以輸送各種裝置和/或治療用藥劑。在某些變型中，可在組織刺穿部件的遠端設置大小和形狀被設置成用于輸送治療用藥劑的開ロ、狹縫或端ロ。例如，該組織刺穿部件可呈具有構造成刺穿組織的遠端的導管形式。替換地，可使用大致實心的組織刺穿部件，并且可提供相對小的穿孔。例如，該組織刺穿部件可為刺血針(lancet)。組織刺穿部件的削尖的遠側部分可具有一個或多個鋒利的刃·部，和/或可在最遠側末端處具有單個鋒利點。削尖的遠側部分可為有斜面的，或者可是大致平直的。削尖的遠側部分的幾何結構和尺寸可基于要形成的組織管道的幾何結構和大小來選擇。在一些變型中，組織刺穿部件可包括由生物相容的材料形成的海波管，例如不銹鋼海波管。組織刺穿部件可為大致平直的，或者可在適當的情況下具有ー個或多個彎曲部，以獲得期望的組織管道。組織管道形成裝置可包括可例如用于有助于將裝置精確地定位在目標位置的一個或多個保持器。例如，圖3A和4A分別描繪了包括保持器(302)和(402)的錨部件的變型。另外，圖5A和5B更詳細地描繪了保持器(500)的ー個變型。如其中所示，保持器(500)包括保持器體部(506)、聯接特征結構(502)以及孔ロ(504)和(505)。另外，保持器(500)構造成鉸接進入和離開錨部件(510)中的槽(511)。在所示的變型中，槽(511)的大小和形狀被設置成與固定器的大小和形狀相匹配。聯接特征結構(502)例如可包括充當樞轉點的鉸鏈，使得保持器(500)可轉動進入和離開槽(511)。替換地或另外，可使用允許以附加自由度致動保持器的一個或多個其它聯接特征結構。此類聯接特征結構的非限制性的示例包括容許保持器沿槽(511)側向移動的滑桿、允許保持器轉動進入和離開槽(511)并軸向轉動的球鉸等。聯接特征結構(502)可由一種或多種任何合適的材料制成，包括例如不銹鋼或鎳鈦合金(例如，Nitinol).保持器體部(506)可包括一種或多種任何合適的材料，并且在一些情況下，可由不銹鋼海波管形成。在某些變型中，保持器體部(506)可具有穿過其中的腔，該腔收容下文詳細描述的線纜。保持器(500)能以多種不同方式中的任何方式被致動。圖5B描繪了可用于引導保持器(500)的移動的致動機構的ー個變型。如其中所示，保持器體部(506)包括穿過其中的腔(501)，該腔(501)收容線纜(507 )。線纜(507 )從線纜末端(508 )延伸，穿過保持器體部(506)，并進入輸送導向件或致動腔(圖5B中未示出)的遠側部分。線纜末端(508)可具有錐形體部(520 )，該錐形體部(520 )可有利于線纜末端與保持器體部之間的聯接。錐形體部可有助于當線纜松弛時保持末端接合在保持器體部中。在一些變型中，線纜末端可為一球。線纜(507)可例如在輸送導向件的遠側部分處被致動(例如，拉緊或釋放)，這又可引導保持器(500)的移動。例如，線纜(507)可聯接到手柄的杠桿，如稍后在圖SM和SN中所/Jn ο線纜末端(508)的尺寸被設置成使得其直徑大于腔(501)的直徑。結果，腔(501)可充當用于線纜末端(508)的止擋部。線纜末端(508)可例如由ー種或多種金屬、金屬合金(例如，不銹鋼)、高強聚合物和/或任何其它適當的材料形成。在一些變型中，線纜末端可呈例如通過熔化一種或多種線纜末端材料而形成的球的形式。線纜(507)可包含一種或多種任何適當的材料，諸如一種或多種金屬、金屬合金(例如，不銹鋼)、聚合物(例如，超高分子量聚こ烯(UHMWPE)或芳綸芳香聚酰胺纖維)和/或旋轉擠出材料(例如，旋轉擠出UHMWPE，諸 如SPECTRA旋轉擠出UHMWPE)。一些情況下，線纜諸如線纜(507)可通過擠出而形成。替換地或另外，可通過將多個單獨的股束交織在一起來形成線纜。在某些變型中，可在線纜上模制ー種或多種聚合物(例如，高強聚合物)。線纜(507)典型性可固定地聯接到線纜末端(508)(例如，利用焊接、粘合劑結合、卷曲等)。當線纜(507)被拉緊時，線纜末端(508)可被拉向保持器體部(506)。線纜末端(508)可被拉入腔(507)中直到線纜末端觸靠在該腔上，這是因為末端直徑大于腔直徑。進一步的拉緊可施加使保持器(500)圍繞聯接特征結構(502)樞轉的力，從而將保持器從槽(511)完全拉出，并進入圖5A所示的位置。釋放線纜(507)上的拉カ可允許線纜末端(508)離開保持器體部(506 )，類似于圖5B所示，并且還可允許保持器(500 )朝槽(511)樞轉。當保持器位于錨(510)的槽(511)內(B卩，停靠位置)時，線纜(507)由于拉カ的釋放而伸出可用于將保持器保持在槽(511)中。在停靠位置，減小的線纜拉力可允許線纜末端(508)遠離保持器體部(506 )延伸，線纜末端可能卡掛在槽(511)的內緣上，同時將錐形體部(520 )的一部分維持在腔(501)內，從而將保持器維持在槽中。維持停靠位置可有益于較小的錨部件輪廓，這又可使得錨部件在使用過程中損傷組織的可能性降低。致動保持器(500)的其它機構也可用于隨同組織管道形成裝置的總體操作而協調保持器移動。如前文所述，錨部件的近側部分可聯接到輸送導向件。圖6A-6C中示出了輸送導向件(600)的ー個變型。首先，圖6A提供了輸送導向件(600)的透視圖。如其中所示，輸送導向件(600 )包括遠側部分(602 )、頸狀部(604)和軸(606 )。輸送導向件(600 )還具有穿過其中的縱向腔(未示出)，該縱向腔在遠側部分(602)的遠端處與組織刺穿部件端ロ(603)流體連通。輸送導向件的ー些變型還可包括在軸(606)的近側部分中的側端ロ，其中該側端ロ的大小和形狀可設計成用于將流體(例如，血液、間質液等)重新引導到輸送導向件外部。側端ロ可為孔或狹縫。組織刺穿部件(未示出)可被收容在輸送導向件(600)的腔中，并可以可控地前進穿過組織刺穿部件端ロ(603)。遠側部分(602)、頸狀部(604)和軸(606)中的至少兩個或全部可彼此成整體，或者它們中的至少兩個或全部可単獨形成然后彼此聯接。遠側部分(602 )、頸狀部(604 )和/或軸(606)可由一種或多種相同的材料制成，或者它們中的至少ー者可由與其它不同的材料制成。在一些變型中，遠側部分(602 )、頸狀部(604 )和/或軸(606 )可包含適合每個部分的功能的具有不同的物理和結構性質(例如，柔韌性、不透明度、耐久性等)的不同材料。例如，遠側部分(602 )和軸(606 )可包含相對剛性的材料(例如，不銹鋼)，而頸狀部分(604)可包含相對柔韌的材料(例如，硅樹脂)。替換地，遠側部分(602 )、頸狀部(604 )和軸(606 )全部可由相同的材料(例如，不銹鋼)制成，和/或可全部是相對剛性或柔韌的。另外，在ー些變型中，頸狀部分(604)和/或軸(606)可包括ー個或多個特征結構(例如，狹縫)以容許一定程度的柔韌性。圖6B和6C分別描繪了輸送導向件(600)的側視圖和頂視圖。如其中所不,遠側部分(602)具有長度(L9)和尺寸(D3)(例如，截面直徑)。在一些變型中，長度(L9)可為從約5毫米至約25毫米，和/或尺寸(D3)可為從約O. 7毫米至約3毫米(例如，從約I. 5毫米至約2毫米)。頸狀部(604)具有長度(Lltl),該長度(Lltl)可為例如從約I毫米至約5毫米(例如，從約2毫米至約4毫米)。在圖6A-6C所示的變型中，頸狀部(604)從ー個遠側厚度向第二近側厚度漸縮。更具體而言，且如圖6C所示，頸狀部(604)的近側部分具有尺寸(D5)(例如，截面直徑)，而頸狀部(604)的遠側部分則具有尺寸(D4)(例如，截面直徑)。在ー些變型中，尺寸(D5)可為從約O. 5毫米至約2毫米(例如，從約I毫米至約I. 5毫米)，和/或尺寸(D4)可為從約O. 7毫米至約3毫米(例如，從約I毫米至約2毫米)。上述長度可部分由要在其中形成管道的組織的大小(例如，厚度、長度等)決定，并且可例如大于或小于上述示例性尺寸。在某些變型中，尺寸(D5)可與軸(606)的厚度相匹 配。當然，雖然在此未示出，但在適當的情況下可使用具有其它構造的頸狀部。例如，在ー些變型中，輸送導向件可包括具有均勻厚度的頸狀部，和/或從輸送導向件的遠側部分和/或軸具有不同厚度的頸狀部。另外，在適當的情況下，輸送導向件可包括多于ー個錐形部分。再次參見圖6B和6C,軸(606)具有長度(L11),該長度(L11)可為例如從約25暈米至約100毫米(例如，從約50毫米至約75毫米)，和尺寸(D6)(例如，截面直徑)，該尺寸(D6)可為例如從約O. 5毫米至約3毫米(例如，從約I毫米至約2毫米)。雖然在此未示出，但在其它變型中輸送導向件的遠側部分和/或軸可具有多于ー個厚度。此外，在一些變型中，輸送導向件可包括不同數量或布置的部分，或者可甚至不包括多個不同的部分。輸送導向件(600)的遠側部分(602)具有預成形的彎曲部，其中曲率角為(α 2(|)(圖6Β)。在一些變型中，角(α2(ι)可為從約10°至約45°，或從約30°至約90°，或從約90°至約150°，或從約15°至約60°。角(Ci2tl)可被調節，例如，以實現組織刺穿部件在目標組織處的期望展開，并且可為陡的、適度的或淺的。在一些變型中，輸送導向件可包括具有在ー個或多個平面中的多于ー個預成形的彎曲部的遠側部分。替換地或另外，輸送導向件可包括具有在ー個或多個平面中的預成形的彎曲部的頸狀部和/或軸。彎曲部可例如有利于穿過組織形成ー個或多個管道。在某些變型中，可調節輸送導向件中的彎曲部的曲率角(例如，當組織管道形成裝置投入使用吋)。例如，輸送導向件可包括可用于使輸送導向件的ー個或多個部分偏離的ー個或多個部件。在一些變型中，輸送導向件可包括這樣ー個部分(例如，遠側部分)，該部分包含一種或多種相對柔韌的材料，使得該部分在使用過程中能夠彎曲并與組織的形狀一致。輸送導向件(600)包括穿過其中的腔(未示出)。組織刺穿部件(也未示出)被收容在該腔內，并且可穿過組織刺穿部件端ロ(603)在輸送導向件的遠側部分處離開。雖然將輸送導向件(600)描繪為具有僅ー個組織刺穿部件端ロ(603)，但輸送導向件的一些變型可具有多個組織刺穿部件端ロ，諸如2、3、4或5個組織刺穿部件端ロ。這可以例如允許組織刺穿部件在不同位置展開，或者允許用于特定組織刺穿部件的定制的展開位置。在某些變型中，致動線纜也可至少部分被收容在輸送導向件的腔內。例如，圖6D和6Ε描繪了包括輸送導向件(620)和致動線纜(621)的組織管道形成裝置(660)的ー個變型。致動線纜(621)的遠端聯接到從裝置(660)的錨部件(619)延伸的保持器(616)的末端部分(618)。致動線纜(621)穿過錨部件(619)，并經由狹縫(617)離開錨部件，致動線纜(621)在此處沿輸送導向件(600)的輸送導向件軸(622)的外部橫越。致動線纜(621)然后經由孔ロ(623)進入輸送導向件軸(622)的腔(624)，并穿過內腔直到它到達裝置的近側部分(例如，致動手柄)，此處可調節致動線纜上的拉カ。圖6E提供了輸送導向件(620)的截面圖，示出了致動線纜(621)和被收容在呈橢圓形 狀的腔內的組織刺穿部件(626)兩者。腔(624)的橢圓形狀可以例如有助于該腔收納致動線纜和組織刺穿部件兩者而不引起它們之間在使用過程中的顯著接觸或干渉。然而，雖然在此示出了橢圓形狀，但輸送導向件的其它變型可具有不同的適當截面形狀。此外，里然將ー個腔(624)示出為收容致動線纜(621)和組織刺穿部件(626)兩者，但裝置的ー些變型可包括兩個或更多腔，其中致動線纜和組織刺穿部件兩者均配置在不同的腔中。例如，圖6F示出了包括腔(625 )和配置在該腔內并具有其自身的腔(629 )的管狀部件(628 )的輸送導向件(627)。管狀部件(628)可例如被固定在腔壁上，或者可在腔(625)內移動自如。將致動線纜和組織刺穿部件收容在分開的腔中可例如確保致動線纜與組織刺穿部件之間不存在意外接觸。例如，使致動線纜與組織刺穿部件隔離可防止致動線纜被組織刺穿部件意外割斷。替換地，將致動線纜和組織刺穿部件兩者均收容在公共的腔內可允許相對簡單的輸送導向件設計。腔(624)、(625)和(629)可具有任何適當的大小和形狀，該大小和形狀可例如取決于致動線纜(621)和/或組織刺穿部件(626)的大小和形狀。應注意，雖然已描述用于收容致動線纜和組織刺穿部件的某些結構，但在適當的情況下可使用其它結構。組織刺穿部件諸如組織刺穿部件(626)可具有任何合適的構造或形狀。作為示例，組織刺穿部件可具有橢圓形截面形狀，如圖6E所示，或大致圓形截面形狀，如圖6F所示，或者可具有任何其它適當的形狀。此外，組織刺穿部件的形狀不必與它配置在其中的腔的形狀相匹配。例如，配置在具有橢圓形截面的腔內的組織刺穿部件本身可具有圓形截面。一般而言，組織刺穿部件具有適于刺穿或切割組織的遠側尖端(例如，削尖的、有斜面的、尖的等)。組織刺穿部件可為實心的(與圖6E和6F所示的組織刺穿部件中一祥)，或者在ー些變型中，組織刺穿部件的至少一部分可具有穿過其中的ー個或多個腔。組織刺穿部件可成形為帶有ー個或多個彎曲部，該彎曲部例如與組織刺穿部件配置在其中的輸送導向件的曲率相匹配。替換地，組織刺穿部件可為基本上平直的(即，具有約180°的曲率角)。在ー些變型中，組織刺穿部件可聯接到致動機構(例如，在其尖端)，諸如手柄或推動部件(例如，推插件)。圖6G和6H中描繪了輸送導向件的另ー變型。如其中所示，組織管道形成裝置
(660)包括輸送導向件(640)-該輸送導向件(640)包括穿過其中的腔(644)-和配
置在腔(644)內的組織刺穿部件(626)。組織管道形成裝置(660)還包括從線纜末端(618)延伸并穿過組織管道形成裝置(660)的錨部件(619)的致動線纜(621)。致動線纜(621)經由狹縫(617)離開錨部件(619)，并在進入管狀部件(648)的致動腔(649)之前橫越輸送導向件(640)的軸(642)的外部。管狀部件(648)聯接(例如，焊接)到輸送導向件(640)的軸(642)的外表面，并可例如由海波管形成，和/或可包含ー種或多種金屬和/或金屬合金，和/或任何其它合適的材料。如所示的，組織刺穿部件(626)被收容在軸(642)的腔(644)內。
圖61示出了組織管道形成裝置(661)的另ー變型。如其中所示，組織管道形成裝置(661)包括輸送導向件(640)和聯接到輸送導向件(640)的外表面的半管狀部件(650)。代替具有基本上圓形截面，半管狀部件(650)具有在一定程度上呈U形的截面。半管狀部件(650)還具有收容致動線纜(621)的致動腔(651)。在一些變型中，半管狀部件(650)可在制造過程中沖壓(stamp)在輸送導向件(640)的軸上。使用半管狀部件可例如有助于維持裝置(661)的相對低的總體輪廓。雖然已描述分開形成的管狀或半管狀部件和輸送導向件，但某些變型中，一裝置可包括整體形成的管狀部件和輸送導向件。組織管道形成裝置可包括ー個或多個手柄，該手柄可例如用于致動、控制、定位和/或操縱該裝置。可使用任何適當地構成的手柄。作為示例，圖7A描繪了包括輸送導向件(700)和具有手柄殼體(708)的手柄(720)的組織管道形成裝置(709)的一部分的剖視圖。輸送導向件(700)包括具有孔ロ(702)的近側部分，并且裝置(709)包括將輸送導向件(700)的一部分封裝在孔ロ(702)的位置的標識器端ロ(703)。標識器端ロ(703)又包括與孔ロ(702)流體連通的孔ロ(721)，并且可例如通過聚合物模壓エ藝或任何其它合適的方法形成。在其中標識器端ロ(703)通過模壓形成的變型中，孔ロ(702)的大小和形狀可例如選擇成限制任何聚合物將在模壓エ藝期間進入輸送導向件的可能性。在一些變型中，并如在此所示，模壓的標識器端ロ可包括限制標識器端ロ相對于手柄殼體的移動的止擋部分(704)。如所示的，標識器端ロ(703)和輸送導向件(700)的近側部分被固定在手柄殼體(708)內。止擋部分(704)可有助于固定和保持標識器端ロ(703)和輸送導向件(700)在手柄殼體(708)內的位置。另外，在一些變型中，輸送導向件(700)可被固定地聯接到止擋部分(704 )，使得輸送導向件(700 )不能在止擋部分(704 )內轉動。此外，在某些變型中，輸送導向件(700)可通過其它構件和/或方法(例如，機械接合、定型配合、螺紋配合、扣合、粘合劑結合、釬焊、錫焊、焊接、熱結合等)固定并定位在手柄殼體(708)內。圖7B中示出了標識器端ロ止擋部分和輸送導向件組合的另ー變型。如其中所示，止擋部分(714)和墊片(715)共同有助于固定輸送導向件(700)和標識器端ロ(713)的位置。在一些變型中，墊片(715)附接在輸送導向件上，并且止擋部分(714)附接到標識器腔。墊片(715)可通過例如被焊接在輸送導向件上而聯接到輸送導向件(700)。替換地或另外，墊片(715)可被錫焊、定型配合、螺紋配合、扣合、粘附、釬焊在輸送導向件上等。這可有助于將輸送導向件保持在手柄(708)中。止擋部分(714)可有助于使標識器腔與輸送導向件對準。墊片(715)的大小和形狀可改變，例如，以有助于可靠地使標識器(713)和輸送導向 件(700)定位在手柄殼體(708)內。再次參見圖7A，輸送導向件(700)包括開ロ(705)，該開ロ(705)允許組織刺穿部件(706)插入輸送導向件的腔，使得組織刺穿部件可在輸送導向件內滑動。組織刺穿部件(706)的長度可選擇成使得其遠端(未示出)從組織刺穿部件端ロ在輸送導向件的遠側部分中延伸。可使用例如推動和/或拉動機構——諸如推插件——來致動組織刺穿部件(706)(即，在輸送導向件內前迸)。如前文所述，輸送導向件可包括提供對輸送導向件的腔的到達的側孔ロ(例如，圖7A中的孔ロ(702))。在一些變型中,模壓或以其它方式形成在輸送導向件上的標識器端ロ可包括與側孔ロ對準的通道或其它開ロ。圖7C中示出了這種標識器端口和側孔ロ組合的ー個變型。如圖7C的局部剖視圖中所示，標識器端ロ(713)模壓在收容組織刺穿部件(706)的輸送導向件(700)上。標識器端ロ(713)包括在開ロ(736)處終止的通道(732)的突起(734)。突起(734)可具有任何合適的大小和形狀。例如，該突起可為錐形的(如圖7C所示)，和/或可具有與注射器或管接ロ或配合的標準形狀(例如，該突起可為錐形的以與外或內魯爾配件的形狀一致)。在一些變型中，突起(734)可替換地或另外包括適于擰緊在ー個或多個附加構件中的螺紋。如圖7C所示，突起(734)具有長度L12,該長度L12可為例如從約6毫米至約20毫米。如上所述，輸送導向件(700)的孔ロ(702)可與通道(732)對準。該對準可允許從開ロ(736)穿過通道(732)并經由孔ロ(702)到達輸送導向件中。組織管道形成裝置的一些變型可包括具有穿過其中的至少ー個腔的ー個或多個組織刺穿部件。該腔可例如用于輸送一種或多種治療用藥劑和/或其它裝置(例如，導向線)。例如，如圖7C所示，組織刺穿部件(706)包括側開ロ(744)和多個側槽(742)。開ロ(744)可被用作在制造過程中的對準特征結構，例如，以使組織刺穿部件(706)在模制期間 與標識器端ロ對準。輸送導向件和通道(732)的側孔ロ(702)可與側槽(742)和/或側開ロ(744)中的ー個或多個對準，從而提供從組織刺穿部件到開ロ(736)的流體連通。雖然將組織刺穿部件(706)描繪為具有一定數量的側槽，但組織刺穿部件可具有任何適當數量的側槽，例如5、10、20、30、50個等數量的側槽。在一些變型中，組織刺穿部件中的側槽的數量可選擇成允許跨組織刺穿部件的長度到達組織刺穿部件。在其中組織刺穿部件構造成在輸送導向件內滑動的某些變型中，沿組織刺穿部件的長度的側槽的數量可對應于組織刺穿部件可平移的距離。雖然已描繪了槽，但在其它變型中，可替換地或另外使用狹縫、網和/或任何可滲透流體的材料或構造。多個側槽可提供對穿過組織刺穿部件腔安放的導向線的導向。在一些變型中，帶側槽的組織刺穿部件可通過模制、鍛造和/或從海波管針狀件切削側槽而形成。在某些變型中，組織刺穿部件中的側槽的數量、大小和/或形狀可使得槽不干渉流體和/或裝置在組織刺穿部件腔中的通過。組織刺穿部件(706)還可具有允許組織刺穿部件腔與標識器端ロ之間的流體連通的單個連續的側槽。單個側槽可為異形的(例如，之字形的)，以提供對穿過組織刺穿部件腔安放的導向線的充分導向，同時還防止導向線離開該腔。如前文所述，組織刺穿部件(705)可在輸送導向件(700)內滑動。在圖7D所示的一個變型中，組織刺穿部件(706)的近側部分聯接到致動其移動的推動部件(如所示的，推插件(750))。組織刺穿部件(706)可通過多種適當的方法——諸如模壓、機械接合、定型配合、螺紋聯接、扣合、粘合劑結合、釬焊、錫焊、焊接、熱結合等——中的任何方法附接在推插件(750)上。另外，推插件可具有任何適當的構造。例如，如圖7D所示，推插件(750)包括握持部(752)、推插件軸(754)、第一凸緣(756)、第一凸緣末端(757)和第二凸緣(758)。握持部(752)可符合人體工程學地確定大小和形狀。例如，握持部(752)的大小和尺寸可可確定為易于收納姆指，或者與附加裝置接ロ，如下文將描述的。推插件(750)的一些變型可包括至少ー個腔(未示出)，該腔從組織刺穿部件的附接點經推插件軸(754)延伸到握持部(752)，使得推插件腔與組織刺穿部件(706)的腔流體連通。如圖7D所示，組織刺穿部件(706)和推插件(750)可至少部分被保持在手柄殼體(708)中。如也在圖7D中描繪的，標識器端ロ(703)可被模壓到輸送導向件(700)上，并且可使用止擋部分(714)來有助于固定標識器端ロ(703)和輸送導向件(700)，并且又可由保持結構(762)固定。雖然標識器端ロ可被模壓到輸送導向件上，但可使用將輸送導向件保持在標識器端ロ內的任何合適的方法來聯接標識器端ロ和輸送導向件。 如上所述，推插件(750)的一些變型可包括至少ー個腔。該腔可例如從組織刺穿部件的附接點經推插件軸(754)延伸到握持部(752)。圖7E示出了包括腔的推插件(750)。更具體而言，如其中所示，推插件(750)包括推插件軸(754)并至少部分被保持在手柄殼體(708)內。推插件軸(754)包括終止于位于推插件軸的近端(781)的開ロ(776)處的腔(未示出)。在使用過程中，組織刺穿部件(未示出)可附接在推插件(754)上，使得組織刺穿部件的腔與推插件軸中的腔之間存在流體連通。
在一些變型中，開ロ(776)的大小和形狀可確定為收納注射器的開ロ，諸如注射器(780)的開ロ( 782)。例如，注射器開ロ( 782)可與推插件開ロ( 776)機械對等，使得兩個開ロ可彼此機械地聯接(例如，經由Luer-lok 、Luer-slip 、鎖定配合、扣合或摩擦配合)。當注射器(780)聯接到推插件(750)吋，組織刺穿部件和推插件(750)的腔以及注射器(780)的筒可因此彼此流體連通。注射器筒(784)可例如容納任何適于經推插件(750)引入組織刺穿部件腔、進入輸送導向件并進入組織的合適材料(例如，流體或氣體合成物)。例如，在一些變型中，注射器筒(784)可容納鹽水沖洗溶液、一種或多種治療用藥劑、ー種或多種氣體(例如，氧氣、ニ氧化碳、氮氣)、ー種或多種造影剤等。藥劑可被引向組織的速率可手動調節，或通過計算機或其它機構調節。替換地或另外，開ロ(776)可用于將ー個或多個裝置弓I入目標組織或新形成的組織管道中。例如，一個或多個基于導管的裝置可被輸送通過開ロ(776)、通過組織刺穿部件腔并進入組織。在一些變型中，導向線可穿過開ロ(776)插入。雖然在圖7E中將開ロ(776)描繪為圓形，但這種開ロ可具有任何適當的形狀，例如可與魯爾型配件配合的錐形形狀。在一些變型中，開ロ(776)和環結構(778)可構造成與具有互補形狀的裝置形成機械鎖。如上所述，在某些變型中，組織刺穿部件和推插件組件可被至少部分地容納在手柄殼體內。在一些變型中，殼體中的附加構件可調節組織刺穿部件和/或推插件的致動。圖8A中示出了手柄殼體和手柄組件的ー個變型，該圖提供了組織管道形成裝置(800)的近側部分的剖視圖。如其中所示，手柄殼體(803)包括杠桿孔ロ(801)、支架(804)、附接突出體(833)和保持結構(806)。在一些變型中，手柄殼體(803)可呈單個模制外殼的形式，而在其它變型中，手柄殼體(803)可包括兩個或更多聯接在一起的模制外売。支架(804)包括突出體(805)，該突出體(805)可例如用于將手柄殼體(803)的多個構件聯接在一起(例如，通過扣合或摩擦配合)。替換地或另外，特征結構(諸如螺紋孔ロ、凹槽、突出體、鉤部等)可設置在手柄殼體中使得多個構件可通過機械接合、定型配合、螺紋配合、扣合、粘合劑結合、釬焊、釬焊、焊接、熱結合等聯接在一起。可適合用于手柄殼體(803)中的材料的示例包括聚合物，例如聚縮醛(例如DELR丨IVw縮醛樹脂)、聚苯こ烯、聚醚醚酮(peek)、聚醚酮酮(ρεκκ)、聚こ烯、丙烯腈丁ニ烯苯こ烯共聚物(ABS)、聚對苯ニ甲酸こニ醇酯(PET)、聚碳酸酷、聚四氟こ烯(例如，TEFLON 聚合物)、聚酰亞胺、尼龍、硅樹脂、SANT0PRENE熱塑性硫化橡膠和聚氯こ烯(PVC)0 一些類型的聚合物或聚合物族能以不同的硬度(duiOmeter)或硬度獲得，并且這種情況下可使用對于期望特征而言適當的一種或多種聚合物。相對剛性的材料的示例包括PEEK、PEKK, ABS或硅樹脂，而可相對柔軟的材料的示例包括硅樹脂、SANTOPRENE 熱塑性硫化橡膠和PEBAX 聚合物。當然，這些只是示例性材料，并且在適當的情況下，也可以使用其它相對剛性或相對柔軟的材料。另外，可以使用不特別柔軟或剛性的材料。此外，在一些變型中，可使用不同材料的組合(例如混合物)。例如，可使用聚合物的混合物，或者可使用一種和多種聚合物和填充材料(例如玻璃纖維和/或顆粒、碳纖維等)的復合材料。可向各種構件(例如，推插件和/或任何杠桿或致動器)添加潤滑劑，例如，硅油和/或PTFE，以減少移動零件之間的任何摩
擦交互。再次參見圖8A，裝置(800)包括部分被保持在手柄殼體(803)內并且從手柄殼體中的杠桿孔ロ(801)突出的杠桿(802)。裝置(800)還包括標識器端ロ(830)、輸送導向件(832),組織刺穿部件(820)和推插件(826)，全部被由手柄殼體(803)部分地保持。推插件 (826)包括第一凸緣(821)、第一凸緣末端(822)和第二凸緣(828)。在一些變型中，第一凸緣(821)可比第二凸緣(828)長。如圖8A所示，第一凸緣末端(822)成形為平行四邊形。然而，第一凸緣末端可具有任何合適的形狀。杠桿(802)包括凹ロ(835)、止擋臂(836)、止擋臂基部(837)和止擋臂頭部(838)。保持器線纜(在此未示出，但參見圖5B和6D-6I)可附接在止擋臂基部(837)的一部分和/或止擋臂頭部(838)的一部分上。在使用過程中，杠桿(802)可被致動以使止擋臂(836)、止擋臂基部(837)和止擋臂頭部(838)平移，并且還可被用于以類似方式致動附接的保持器線纜。裝置(800)還可包括配置在手柄殼體(803)內并聯接到附接突出體(833)和杠桿
(802)的凹ロ(835)的彈簧(834)。在一些變型中，彈簧(834)可具有將杠桿(802)偏壓到所示位置的彈簧常數。手柄殼體(803)和如上所述的構件可用于調節推插件(826)和組織刺穿部件(820)在裝置(800)的使用過程中在輸送導向件(832)內的移動。當然，也可使用手柄和致動機構的其它適當的變型。圖8B-8E描繪了在推插件(826)和組織刺穿部件(820)的致動過程中由手柄殼體
(803)保持的裝置(800)的構件的不同構型和布置。首先，圖SB示出了其中杠桿(802)的位置阻止推插件(826)或組織刺穿部件(820)沿箭頭(851)的方向的任何移動的構造(860)。當止擋臂頭部(838)位于推插件閉塞位置時，諸如構造(860)中，推插件(826)被阻止沿箭頭(851)的方向前進。止擋臂(838)通過接觸推插件(826)的第二凸緣(828)和手柄中的彎曲斜坡(808)而閉塞推插件(826)的移 動。彈簧(834)可被偏壓使得杠桿(802)被保持在圖SB所示的位置，并可具有長度L13，該長度L13可為例如從約6毫米至約20毫米。例如，上述長度可部分由要在其中形成管道的組織的大小(例如，厚度、長度等)決定。當裝置(800)處于構造(860)下吋，防止了組織刺穿部件(820)被致動到組織中。構造(860)可為例如總體裝置在管道在組織中形成前的初始構造。圖8C描繪了手柄殼體(803)中的構件的另ー構造(861)。在一些變型中，構造
(861)可通過使杠桿(802)沿箭頭(852)的方向前進而從構造(860)獲得。使杠桿(802)沿箭頭(852)的方向前進使止擋臂頭部(838)沿相同方向移動，并可使彈簧(834)伸展至長度L14,該長度L14可為例如從約11毫米至約25毫米。使杠桿這樣前進將使其在卡掛在手柄上的突出體上，這可維持其位置，這將在后文詳細描述。通常，長度L14可大于構造(860)的長度L13。當止擋臂(838)沿箭頭(852)的方向移動時，彎曲斜坡(808)使止擋臂頭部遠離推插件(826)的第二凸緣(828)偏離。彎曲斜坡(808)具有可將止擋臂頭部(838)保持在第一推插件閉塞位置和第二推插件通過位置兩者的形狀。例如，彎曲斜坡(808)可模制成形狀為成角度的問號的手柄殼體(803)，這將在后文詳細描述。當止擋臂頭部(838)如圖SC所示沿第二凸緣(828)的ー側定位時，它位于推插件通過位置，這是因為推插件(826)的路徑不受阻礙，從而允許推插件(826)前迸。使杠桿(802)沿箭頭(852)的方向前進還可致動保持器。例如(并參見圖5A)，如上所述的移動杠桿(802)可拉緊線纜(507)，這又可使保持器(500)樞轉離開槽(511)。此構造可定位保持器，以接合和/或固定用于管道形成的組織。圖8D描繪了手柄殼體(803)中的構件的另ー構造(862)，該構造(862)可通過例如使推插件(826)沿箭頭(853)的方向前進而從構造(861)獲得。使推插件(826)沿箭頭(853)的方向前進使得組織刺穿部件(820)沿相同方向前進到輸送導向件(832)中。使推插件(826)前進還使第一凸緣末端(822)隨著第一凸緣末端沿箭頭(853)的方向前進而朝向井沿手柄殼體(803)的中心線(807) (B卩，遠離杠桿(802))移動。在構造(862)的ー些變 型中，組織刺穿部件(820)可位于組織穿透位置。另外，彈簧(834)可具有長度L15，該長度L15可為例如從約11毫米至約25毫米。在某些變型中，長度L15可等于長度L14 (圖SC)。圖8E描繪了手柄殼體(803)中的構件的構造(863)，該構造(863)可通過使推插件(826)沿箭頭(854)的方向縮回而從構造(862)獲得。使推插件(826)沿箭頭(854)的方向縮回可使杠桿(802)沿箭頭(855)的方向移動，從而將止擋臂頭部(838)拉入推插件閉塞位置(類似于圖8B所示的位置)。使推插件(826)縮回還可使第一凸緣末端(822)隨著第ー凸緣末端沿箭頭(854)的方向縮回而移向杠桿(802)。隨著第一凸緣末端(822)縮回，它可接觸并移動杠桿(802)的一部分，使得杠桿(802)可沿箭頭(855)的方向被釋放。這里，止擋臂頭部(838)位于第二凸緣(828)的路徑中，這防止了第二凸緣沿箭頭(855)的方向移動經過止擋臂頭部(828)。替換地或另外，止擋臂頭部(838)可被彈簧(834)拉入推插件閉塞位置。在構造(863)中，彈簧(834)具有長度L16，該長度L16可為例如從約6毫米至約26毫米。在某些變型中，長度L16可等于長度L13。一旦杠桿(802)已移動到推插件閉塞位置，推插件(826)和組織刺穿部件(820)可被防止沿箭頭(855)的方向被致動。在一些變型中，隨著杠桿(802)沿箭頭(855)的方向移動，保持器線纜(例如，圖5A和5B的線纜(507))上的拉カ可被釋放，從而允許保持器(500)樞轉到槽(511)中。在保持器在該槽中就位的情況下，可從組織拔出該裝置。然而，應理解，在此所述的裝置也可在處于其它構造下時被拔出。手柄殼體諸如手柄殼體(803)可具有任何適于收納各種裝置構件的構造。例如，圖8F示出了圖8B-8E所示的手柄殼體(803)的一部分的內表面。手柄殼體(803)可包括可例如協助該裝置在使用過程中所采用的各種構造變化(例如，如上所述)的多個突出體和斜坡。應理解，雖然手柄殼體(803)具有一定布置的突出體和斜坡，但在適當的情況下，手柄殼體的其它構造可具有不同布置和/或可保持不同類型和/或數量的構件。手柄殼體中的突出體和斜坡可通過模制、雕刻或任何適當的方法形成。例如，圖80圖示了包括不同布置的模制突出體和斜坡并且也可被用于組織管道形成裝置中的手柄殼體(870)的另ー變型。如其中所示，手柄殼體(870)還包括可充當手指握持部以有助于確保該裝置在規定的維持被握持的突出體(871)。圖8F中描繪了手柄殼體(803)的鏡像。如其中所示，手柄殼體(803)包括彎曲斜坡(808)、突出體(809)和軌道(810)。這些特征結構可與手柄殼體(803)整體形成，例如，模制，或者可分開形成并使用任何合適的方法(例如，機械接合、定型配合、螺紋配合、扣合、粘合劑結合、釬焊、錫焊、焊接、熱結合等)固定在手柄殼體上。彎曲斜坡(808)可在斜坡的至少一部分中彎曲，并在斜坡的另一部分中基本上是平直的。軌道(81)和突出體(809)可布置成使得物體可經過二者之間。例如，軌道(810)和突出體(809)可彼此總體上平行地定位，如圖8F所示。突出體(809)可具有構造成沿兩個不同方向引導物體的運動的任何形狀或形式，其中每個方向均對應于該突出體的邊緣。例如，突出體(809)被描繪為平行四邊形，其可首先與軌道(810)成一定角度引導物體，然后平行于軌道(810)引導該物體。在一些變型中，在包括手柄殼體(803)的組織管道形成裝置的操作過程中，彎曲坡道(808)可引導該裝置的杠桿止擋臂頭部的位置，并且軌道(810)和突出體(809)可引導該裝置的推插件第一凸緣末端的位置。替換地或另外，這些構件中的ー個或兩個可引導該裝置的ー個或多個其它構件的位置。
圖8G-8L圖示了裝置(800)的某些構件在使用過程中的相對位置。首先，圖SG描繪了當杠桿止擋臂頭部位于推插件閉塞位置時該裝置的杠桿止擋臂頭部(838)在殼體(803)內的位置。例如，當該裝置處于上述構造(860)或(863)下時，杠桿止擋臂頭部可位于該位置。在此構造中，可防止該裝置的推動部件(例如，推插件)和組織刺穿部件(例如，針狀件)的致動。在圖8G中，止擋臂頭部(838)在彎曲斜坡(808)的彎曲部分中牢固地就位，這可閉塞推動部件的第二凸緣的路徑(參見例如圖SB)。圖8H示出了止擋臂頭部(838)在其位于推插件通過位置時的位置。例如，當該裝置處于構造(861)或
(862)下時，止擋臂頭部(838)可位于該位置，這可允許推插件和組織刺穿部件進入和離開輸送導向件的不受阻礙的縱向移動(參見圖8C和8D)。當杠桿例如根據如圖SC所示的箭頭(852)被縱向致動時，止擋臂頭部(838)可被促動到推插件經過位置。杠桿止擋臂頭部可允許杠桿將推插件“鎖定”到位(例如，作為用于防止組織刺穿部件過早致動的安全特征)。圖8I-8L描繪了當裝置(800)投入使用時推插件構件在裝置(800)的殼體(803)內的不同位置。如其中所示，推插件和組織刺穿部件的移動方向由軌道(810)和突出體(809)經由推插件第一凸緣末端(822)引導。圖81描繪了當推插件完全縮回時第一凸緣末端(822)的位置(參見例如圖8B和8E中的構造(860)和(863))。圖8J描繪了當推插件正前進(參見例如圖8D中的箭頭(853))時第一凸緣末端(822)的位置。當推插件前進時，第ー凸緣末端(822)可由于第一凸緣末端(822)平行四邊形和突出體平行四邊形的滑動邊緣而在軌道(810)與突出體(809)之間被促動。圖8K示出了在推插件已完全前進(參見例如圖8D中的構造(862))之后第一凸緣末端(822)的位置。最后，圖8L示出了當推插件正縮回(參見例如圖8E中的箭頭(854))時第一凸緣末端(822)的位置。當推插件縮回時，第一凸緣末端(822)由于第一凸緣末端(822)平行四邊形和突出體平行四邊形的滑動邊緣而在突出體(809)與殼體(803)的邊緣之間被促動。當第一凸緣末端(822)縮回時，它可與杠桿的一部分交互，從而釋放其與手柄殼體的接合并允許彈簧沿箭頭(855)的方向促動它(參見例如致動止擋臂頭部(838)的杠桿(802))，如圖8E所示。圖SM和SN描繪了ー個機構，杠桿可通過該機構與手柄殼體分離使得彈簧可沿箭頭(855 )的方向促動它，該箭頭(855 )在圖8E中示出。圖8M描繪了在第一構造(例如，圖8B的構造(860))中杠桿(802)、杠桿突出體(823)和止擋臂(836)相對于殼體凹槽(824)和彎曲斜坡(808)的位置。杠桿突出體(823)可為任何期望的形狀(例如，三角形)。殼體凹槽(824)的大小和形狀被確定為用于接納并保持杠桿突出體(823)。當杠桿(802)如圖8C所示沿箭頭(852)的方向被促動時，杠桿突出體(823)也沿箭頭(852)的方向被促動到殼體凹槽(824)中。圖8N描繪了杠桿突出體在其被保持在殼體凹槽(824)中時的位置，這也在圖8C和8D中示出。當第一凸緣末端沿圖8E中的箭頭(854)的方向被拉動(也在圖8L中示出)時，第一凸緣末端接觸手柄(802)，該手柄(802)沿圖N所示的箭頭(825)的方向促動杠桿突出體(823)。一旦杠桿突出體(823)已沿箭頭(825)的方向偏離，它便不再被保持在殼體凹槽(824)中，并且彈簧(834)可將杠桿促動回到圖SM所示的位置。雖然在此描述了用于使杠桿與手柄殼體接合和分離的示例性機構，但在適當的情況下也可使用其它機構。圖8M和8N中還示出了聯接到杠桿(802)或與其成整體的線纜附接特征結構
(827)。來自圖5A和5B所示的保持器的線纜(507)可將該裝置穿接在包括第一支柱(880)和第二支柱(881)的線纜附接特征結構(827)上。線纜可穿接如例如圖6D-6I所示的裝置。一旦位于手柄殼體中，線纜(507)便可卷繞在線纜附接特征結構(827)周圍。例如，線 纜(507)可穿過第一支柱(880)的狹縫(881)延伸。線纜可在拉力作用下被熱撐在第一支柱(880)上(例如，熔化第一支柱以封閉線纜上的狹縫)。可通過將線纜纏繞并熱撐在第二支柱(882)周圍來提供另外的附接。將線纜固定在第一和第二支柱上可有助于線纜保持被固定在杠桿(802)上(例如，以承受約ー磅的力)。將線纜固定在杠桿(802)上的其它方式可包括例如將線纜聯接到線纜附接特征結構上(例如，經由釬焊、錫焊、焊接、熱結合等)。雖然已描述用于在組織中形成管道的裝置的ー個變型，但可使用用于在組織中形成管道的裝置的其它變型，如例如圖9A和9B所示。圖9A描繪了裝置(900)，該裝置(900)包括杠桿(901)和(902)、標識器端ロ(904)、組織刺穿部件諸如針狀件(未示出)、輸送導向件(905)、錨部件(906)和導向護套(907)。裝置(900)包括由通過多個螺釘(903)彼此聯接的至少兩個構件形成的殼體(908)。然而，在一些變型中，殼體(918)可利用粘合劑結合、扣合、摩擦配合等組裝，或者可整體形成。圖9B描繪了裝置(910)的另ー變型，該裝置(910)包括殼體(918)、滑動致動器(911)、推插件(912)、標識器端ロ(913)、組織刺穿部件諸如針狀件(未示出)、輸送導向件(914)、錨部件(915)和導向護套(916)。在一些變型中，殼體(918)(或在適當的情況下，任何其它殼體)能以不需要螺釘來進行組裝的方式形成。如上所述，本文所述的裝置可用于在組織中形成ー個或多個管道。圖10A-10H描繪了用于到達組織以便在該組織中形成管道的方法和裝置的ー個變型。圖10A-10H所示的方法可結合其它方法(例如，圖IlA和IlB以及圖12所示的方法)用于在組織中形成ー個或多個管道。雖然這些圖示出了在動脈組織中形成管道，但應理解，本文所述的裝置和方法可供任何合適的組織使用，如上所述。圖10A-10C示出了用于穿過組織安放線的標準穿刺手術步驟。首先，且如圖IOA所示，針狀件(1000)穿過皮下組織(1001)前進到動脈(1002)中。如所示的,針狀件(1000)已進入動脈(1002)的腔(1004)。可以可選地通過觀察通過針狀件——例如，通過針狀件中的端ロ(例如，標識器端ロ)——的血液的閃光(即，血流)而在視覺上確認針狀件(1000 )進入腔(1004)。圖IOB示出了穿過針狀件(1000)并進入動脈(1002)的腔(1004)的線(1010)的前進。在線(1010)的安放之后，針狀件可在近側被拔出，從而將線(1010)留在腔(1004)中，如圖IOC所示。裝置諸如上述裝置可經由線(1010)到達該腔。可選地，此類裝置還可被用于執行標準穿刺手術步驟，以獲得對該腔的初始到達，使得可穿過組織形成管道。圖10D-10H示出了圖I的裝置(120)如何可被用于到達組織腔。如圖IOD所示，裝置(120)穿過皮下組織(1021)插入動脈(1022)的腔(1024)中。當然，雖然特別參考了動脈示出了本文描述的方法，但應理解，如上所述，該方法可供任何合適的組織使用。線(1010)(預先利用如上文參考圖10A-10C所述的標準穿刺手術步驟)可穿接導向護套(140)，經由側端ロ( 1019)離開。圖IOE示出了導向護套(140)在線(1010)上前進作為用于安放在腔(1024)內的導向。在導向護套(140)已被安放在腔(1024)中之后，可除去線(1010)，如圖IOF所示。如下文將更詳細地描述，在一些變型中，裝置(120)也可在插入過程中轉動。例如,如圖IOF所示的裝置(120)已從圖IOE所示的位置轉動約45° ,并且圖IOG所示的裝置
(120)已另外轉動45° (從圖IOE所示的位置共轉動約90° )。當然，如下文將描述的，可按需使用沿任何方向的任何轉動程度，并且在一些情況下，可能優選根本不轉動裝置(120)。
圖IOG圖示了裝置(120)進ー步前進到組織(1021)中。如其中所示，裝置(120)已前進使得輸送導向件(136)和錨部件(138)已進入皮下組織(1021)并且錨部件(138)正開始進入動脈(1022)的腔(1024)。另外，導向護套(140)的遠側部分已前進到腔(1024)中。一旦錨部件(138)進入腔(1024)，組織刺穿部件端ロ(137)便變成暴露于流經腔(1024)的血液。如前文所述，組織刺穿部件端ロ與標識器端ロ(134)流體連通，使得進入組織刺穿部件端ロ的血液可經標識器端ロ( 134)離開，從而指示錨部件(138)已被正確地定位在腔(1024)中(通過血液的閃光(1025))。圖IOH示出了裝置(120)如何回轉90°到達圖IOE所示的原始前進位置。也如圖IOH所示，錨部件(138)已前進使得它完全位于動脈(1022)的腔(1024)內。在此變型中，錨部件(138)在其遠端處向上傾斜，類似于圖3A-3K所示的滑雪橇錨。此傾斜可例如有助于錨部件(138)在使用過程中隆起或以其它方式操控組織。當然，錨部件的其它變型可以不傾斜，并且可具有替代幾何結構(例如，螺絲錐幾何結構等)。圖11A-11C提供了裝置(120)的遠側部分(124)在該裝置固定動脈壁組織時的放大視圖。在圖IlA中，分別類似于圖3A和4A所示的保持器(302)和(402)的保持器(1102)已從錨部件(138)中的保持器開ロ(1104)展開。保持器可用于例如有助于定位和/或穩定錨部件(138)，和/或相對于組織精確地定位裝置(120)。在此，保持器(1102)已經由繞保持器樞軸(1103)(作為錨部件(138)內的槽示出)向外擺動的致動器(132)展開，不過也可使用其它適當的展開機構。雖然圖IlA所示的保持器呈經由線(未示出)連接到致動器
(132)的海波管的形式，但可使用其它適當的保持器，如前文所述。圖IlA中還示出了線纜末端(1106)，該線纜末端(1106)可被用于當需要時將保持器在其未展開的位置維持在保持器開口中，如前文所述。在保持器(1102)已展開之后，裝置(120)可被向近側拉動，使得錨部件(138)接觸腔壁(1100)的內表面，如圖IlB所示。其中還示出了皮下組織內的組織刺穿部件端ロ
(137)。在此位置，血液一般不會經組織刺穿部件端ロ流向標識器端ロ。結果，操作人員獲得輸送導向件(136)不再位于腔(1024)內的視覺指示。這樣，可有利于裝置的適當定位。隨著錨部件(138)接觸腔壁(1100)的內表面，它使組織的至少一部分變形，從而使它稍微隆起。此效果允許組織與錨的形狀一致，這可提供控制組織刺穿部件路徑的形狀的ー種途徑。在此變型中，錨部件可有效地固定組織的一部分，以準備使組織刺穿部件穿過其中前迸。
圖12A和12B示出了穿過組織形成管道。首先，圖12A描繪了組織刺穿部件(1200)前進到腔壁(1100)中。如所示的，組織刺穿部件(1200)在第一位置(1202)進入腔壁并側向前進到腔壁中。尤其是，組織刺穿部件(1200)稍微彎曲。然而，組織刺穿部件的其它變型可更加彎曲和/或可具有多個彎曲部，或者可為平直的。在組織刺穿部件(1200)已如圖12A所示前進到腔壁(1100)中之后，可操縱裝置(120)使得組織被操控成順循錨部件(138)的外形。如前文所述，錨部件的大小和形狀可設置成(例如，通過改變全部的長度和角度)有助于確保組織與錨部件之間的一致接觸，這允許對組織相對于組織刺穿部件的位置進行更多的控制。保持器(1102)可用于進一步固定腔壁(1100)相對于組織刺穿部件的定位。這可使錨部件(138)使組織進一步隆起，并使組織刺穿部件(1200)從第一方向被重新引導到第二方向，或者從第二方向被重新引導到第三方向，視情況而定。所形成的管道的直徑可例如約等于組織刺穿部件的直徑，并可為例如從約O. 5毫米至約2毫米(例如，從約I毫米至約I. 5毫米，諸如約I. I毫米)。管道的長度可為任何合適或希望的長度。在一些變型中，該長度可以選擇成有助于管道相對迅速的密封。例如，當本文所述的裝置和方法供脈管使用時，可能希望較長的管道，因為相信較長的管道可呈現可協助密封管道的有幫助的生物因素(例如生長因素、組織因素等)。其它組織也可能是這種情況。另外，較長的管道將具有較大的用于作用機械壓力的面積，這可使管道更迅速地密封。例如，該管道可在12分鐘或更短的時間、9分鐘或更短的時間、3分鐘或更短的時間內密封等，從而縮短可能需要的任何外部壓縮或加壓的持續時間。在一些變型中，管道的長度可大于在其中形成管道的組織壁的厚度(例如，在其中形成管道的組織壁的位置，或者相對于組織壁的平均厚度)。管道可具有等于在其中形成管道的組織壁的厚度的高度，或者一些情況下，管道可具有比組織壁厚度小的高度。例如，可形成管道以將一種或多種治療用藥劑沉淀在一部分組織的內區段中，如前文所述。在其中在脈管壁中形成管道的某些變型中，該管道的一部分(例如，小部分或大部分)可基本上平行于脈管壁的縱向軸線橫越脈管壁。圖12B示出進一步前進到腔壁(1100)中并穿過腔壁(1100)直到組織刺穿部件(1200 )進入腔(1024)的組織刺穿部件(1200)。隨著組織刺穿部件(1200 )前進到腔(1024)內，血液閃光可視，要么通過標識器端口，要么通過推插件中的開口，如上所述。這樣，可確認組織刺穿部件(1200)在腔(1024)內的正確定位。如果組織刺穿部件(1200)的進一步前進并未引起進入該腔(例如，如果鈣化阻止組織刺穿部件的正確重新定向，或者如果存在不利的解剖學結構或裝置定位等)，則裝置(120)可在近側被拔出直到側端口( 1019)在體外暴露。此時，決定是用另一裝置進行嘗試，還是使用標準動脈切開術步驟(在該組織為動脈的情況下)。在一些變型中，本文描述的裝置和/或方法中的一個或多個可被用于在轉動的組織中形成一個或多個管道。例如，一種方法可包括將一裝置定位在組織壁的一部分附近，使該部分組織壁轉動(例如，利用該裝置)，并使組織刺穿部件前進穿過轉動后的組織以形成 管道。該轉動可有助于相對于組織壁定位組織刺穿部件。該組織可繞組織圓周沿任意方向轉動(例如，從0°至360°、從0°至180°、從O。至45°、從45°至90°等)。然而，組織不需要轉動很大的量(例如，組織可轉動1°、5°、10°、15°等)并且整體組織厚度不需要被轉動。
在一些變型中，一部分組織可僅被轉動一次，而在其它變型中，它可被轉動多次(例如，沿相同方向或者沿不同方向)。組織在管道形成前和/或管道形成過程中的轉動可用于實現理想的組織刺穿部件位置，該位置又可用于形成在任一側上具有適當的組織厚度的管道。這可有助于確保管道足夠牢固以耐受各種工具的反復插入。另外，在管道的任一側上具有充足的組織厚度可有助于管道更迅速地密封。組織刺穿部件遠離組織壁的一個或多個表面的初始定位還可有助于形成較長的管道，這可用于確保更迅速的密封。該部分組織可替換地另外以一種或多種其它適當的方式進行操控，并且一些情況下，可對該部分組織施加真空。例如在序列號為11/873,957 (作為US 2009/0105744 Al公布)和12/507,038(在2009年7月21日提交)的美國專利申請中記載了操控組織和/或對組織施加真空的方法，前文已將這兩個申請的全部內容以引用的方式并入本文。本文描述的裝置的一些變型可包括一個或多個加熱元件、電極和/或傳感器(例如多普勒儀、溫度傳感器、壓力傳感器、神經傳感器、血液流量傳感器、超聲波傳感器等)、一個或多個沿其表面的給藥端口、一個或多個有助于顯像的不透輻射的標識器等。作為示例，在一些變型中，一種裝置可包括可用于有助于監控管道形成的一種或多種不透輻射的材料(例如，在該裝置的一個或多個部分中)。例如，組織刺穿部件可由一種或多種不透輻射的材 料制成或者可包括在X射線透視檢查下使組織刺穿部件可見的不透輻射的標記。在其中裝置包括一個或多個傳感器的某些變型中，該裝置可被用于于感測至少一個有用參數，諸如脈管內的溫度、壓力、組織識別或位置(例如神經或各種解剖學結構)和/或血液流量。例如，如果該參數是脈管內的血液流動，則在檢測到脈管內的血液流動的情況下可重新定位該裝置。在一些變型中，所述裝置可包括一個或多個能量施加裝置，并可被用于對組織施加能量。這可例如有助于密封組織。能量可來自合適的能量源(例如選自由超聲波、射頻(RF)、光、磁或其組合所組成的組的能量)。另外，所述裝置的某些變型可包括一個或多個攝像機(例如有利于直接顯像)。該一個或多個攝像機可具有也可以不具有相應的光源或照明源，并且可設置在裝置上的任何適當的位置。在一些變型中，裝置的構件可例如包括用于接觸皮膚表面的一個或多個相對柔軟的特征結構。作為示例，裝置的構件可包括當裝置投入使用時接觸皮膚表面的可膨脹部件，例如相對柔軟的囊。替換地或另外，裝置的構件可包括當裝置在投入使用時接觸皮膚表面的一個或多個彈簧(例如，以提供抵靠在皮膚表面上的充足張力以用于隔離一部分組織)。當然，組織刺穿部件能以任何適當的方式前進穿過組織壁，并且可被用于形成具有任何適于正被執行的手術步驟的形狀的管道。例如，管道可具有平緩傾斜形狀，可更加成角度，可為對角的，或者可具有一個或多個對角部分。在一些變型中，管道可包括一個或多個傾斜區域、一個或多個平坦區域和/或一個或多個基本上平行于在其中形成管道的組織壁的縱向軸線的區域。在其中在脈管壁(例如，動脈壁)中形成管道的某些變型中，管道可包括一個或多個基本上平行于脈管的腔的縱向軸線的區域。在一些變型中，組織刺穿部件可構造成沿起伏路徑前進到組織內，并且由此可形成穿過組織的起伏管道。該起伏管道可例如具有比由順循相對平直的路徑的其它組織刺穿部件形成的管道大的表面積。該較大的表面積可允許管道相對易于自密封。管道中的起伏程度可為細微的或顯著的。如果對于當前的特定應用來說適合，則也可以形成管道的其它構造(例如鋸齒形管道、振動管道等)。
圖13A-13E描繪了可穿過動脈壁(1300)形成的管道的示例。如圖13A中所示，動脈壁(1300)可具有三層，即內膜(1306)、中層(1304)和外膜(1302)。穿過動脈壁形成的管道可采用各種途徑橫穿這三層。例如，圖13B所示的管道(1320)基本上是平直的，其中進入每一層的角度U 21)、U22)和U23)基本上相等，并可為例如從約6°至約15°，或從約3°至約30°，或從約35°至約50°。然而，一些管道可具有貫穿動脈壁(1300)的各層的一個或多個彎折部(inflection)。圖13C描繪了具有三個彎折點的管道(1321 )，其中三個進入角度(ct 21)、( ct 22)和(ct 23)彼此不同。例如，角度(α 21)可為約70° ,角度(α22)可為約45°，且角度U23)可為約8°。這些角度(α 21)、( α 22)和(α 23)可根據穿過其中形成管道的組織壁而變化，并且雖然一些角度對于在一種類型的組織中形成管道可能是最佳的，但相同的角度可能不適于在第二類型的組織中形成管道。例如，為了穿過動脈壁(1300)形成自密封的管道，可能希望從內膜以相對小的進入角度(α23)進入動脈的腔，例如，從約6°至約15°，或從約3°至約 30。。 一些情形中，可能希望在大部分管道位于動脈壁(1300)的一層中之處形成管道。圖13D圖示了其中相當大一部分管道位于中間層(1304)中的管道(1322)的一個變型。如其中所示，進入角度(α 21)、( α 22)和(α 23)也可如上所述變化。圖13Ε描繪了具有未沿動脈壁(1300)的各層的彎折點的管道(1323)的另一變型。例如，彎折角度(α24)、(α25)和(α 26)可按需形成在沿管道(1323)的任何位置。彎折角度(α 24)、( α 25)和(α 26)可相同或不同，并且在一些組織中，可能希望彎折角度(α26)小于彎折角度(Ci25)和(α25)。彎折角度(α24)、( α25)和(α26)可為例如從約6°至約15°，或從約3°至約30°，或從約35°至約50°，或從約60°至約90°，或從約75°至約120°，或從約120°至約180°。如上所述，管道可自密封。一些情況下，管道角度諸如上述管道角度可選擇成有助于形成自密封管道。自密封管道不需要干預裝置或方法來有助于其密封——相反，它自行密封。例如，自密封管道不需要插塞、能量、密封劑、夾子、縫合線等來有助于其密封。在一些變型中，當限定管道的組織的不同區域(例如，組織的相對和/或重疊的區域)并攏而密封時管道可密封。在某些變型中，組織管道與腔之間在組織管道進入該腔的進入點的角度可相對淺(例如，從約6°至約12°，從約6°至約15°，從約9°至約12° )。這可例如增強管道的自密封能力(例如，由于管道在組織壁內相對長，并從而可具有用于自密封的較大表面積)。在一些變型中，可在管道已形成之后對自密封管道施加壓力(例如，以使管道更迅速地密封)。在其中管道未在一定時間(例如，15分鐘或更短的時間，10分鐘或更短的時間，5分鐘或更短的時間，2分鐘或更短的時間，I分鐘或更短的時間)內自密封的某些變型中，可在相對短的時間(例如，2分鐘或更短的時間)施加壓力諸如手動壓力，以有助于管道密封。
在一些變型中，一個或多個管道可形成在具有一個或多個不規則的組織表面的組織中。所述不規則表面的形式可以是例如起伏部、彎頭、彎曲部、凹部、突出體、這些形式的任何組合等。例如，序列號為11/873,957 (作為US 2009/0105744 Al公布)的美國專利申請中記載了用于在不規則的組織表面中形成管道的方法，前文已將該申請以引用的方式并入本文。在一些變型中，成套用具可結合本文所述的裝置和/或裝置構件中的一個或多個(例如，2、3、4、5)。在某些變型中，該成套用具可包括一個或多個本文所述的用于穿過組織形成管道的裝置、一個或多個本文所述的裝置構件(例如，組織刺穿部件)和/或一個或多個附加工具。例如，該工具可以是在執行手術步驟的過程中前進穿過管道的工具(例如，導下線、剪刀、抓持件、結扎器械等)、用于輔助封閉的一個或多個補充工具(例如能量輸送裝置、封閉裝置等)、一個或多個用于輔助手術的工具(例如，胃窺鏡、內窺鏡、攝像機、光源等)、這些工具的組合等。在一些變型中，成套用具可包括一個或多個(例如，2、3、4、5)護套引導器，例如5個Fr或6個Fr護套引導器。當然，也可以在成套用具中提供使用說明。雖然本文借助圖示和示例較詳細地描述了裝置、方法和成套用具，但這種圖示和示例只是出于清楚理解的目的。本領域的普通技術人員在本文的教導下應該很容易理解的是，可以對本文的教導作出某些改變和修改而不脫離所附權利要求的精 神和范圍。
權利要求
1.一種用于在組織中形成管道的裝置，所述裝置包括 導向件； 被可滑動地收容在所述導向件內井能夠穿過所述導向件中的開ロ從所述導向件展開的組織刺穿部件；和 聯接到所述導向件或者與所述導向件成整體的錨部件，所述錨部件包括第一長形部分、與所述第一長形部分成角度的第二長形部分、和與所述第二長形部分成角度的第三長形部分， 其中所述第一長形部分限定第一平面且所述第二長形部分限定第二平面，并且其中所述第一和第二平面二者之間具有約1°至約175°的第一角度。
2.根據權利要求I所述的裝置，其中，所述第一角度為約5°至約30°。
3.根據權利要求I所述的裝置，其中，所述第一角度為約5°至約20°。
4.根據權利要求I所述的裝置，其中，所述第一角度為約5°至約15°。
5.根據權利要求I所述的裝置，其中，所述第一角度為約12°。
6.根據權利要求I所述的裝置，其中，所述第一角度為約5°至約10°。
7.根據權利要求I所述的裝置，其中，所述第一長形部分具有約2毫米至約6毫米的長度。
8.根據權利要求7所述的裝置，其中，所述第一長形部分具有約4毫米的長度。
9.根據權利要求I所述的裝置，其中，所述組織刺穿部件具有第一縱向軸線，且所述第三長形部分具有第二縱向軸線，所述第二縱向軸線在所述組織刺穿部件從所述導向件展開后與所述第一縱向軸線形成約6°至約30°的第二角度。
10.根據權利要求I所述的裝置，其特征在于，所述組織刺穿部件包括針狀件。
11.根據權利要求10所述的裝置，其特征在于，所述針狀件是空心的。
12.根據權利要求I所述的裝置，其中，所述第三長形部分限定第三平面，并且其中所述第二和第三平面二者之間具有約6°至約25°的第二角度。
13.根據權利要求12所述的裝置，其中，所述第二角度為從約10°至約20°。
14.根據權利要求I所述的裝置，其中，所述錨部件從所述導向件向遠側延伸。
15.一種用于在組織中形成管道的裝置，所述裝置包括 導向件； 被可滑動地收容在所述導向件內并可穿過所述導向件中的開ロ從所述導向件展開的組織刺穿部件；和 聯接到所述導向件或者與其成整體的錨部件，所述錨部件包括第一、第二和第三長形部分、在所述第一和第二長形部分之間的第一彎曲部分、以及在所述第二和第三長形部分之間的第二彎曲部分， 其中所述第一彎曲部分限定第一平面且所述第二彎曲部分限定與所述第一平面成角度的第二平面。
16.根據權利要求15所述的裝置，其中，所述第一和第二平面二者之間具有約1°至約175°的角度。
17.根據權利要求15所述的裝置，其中，所述第一彎曲部分具有約O.I毫米至約2毫米的曲率半徑。
18.根據權利要求17所述的裝置，其中，所述第二彎曲部分具有約O.I毫米至約2毫米的曲率半徑。
19.根據權利要求15所述的裝置，其特征在于，所述錨部件是柔韌的。
20.根據權利要求15所述的裝置，其中，所述錨部件還包括導向眼孔護套。
21.根據權利要求15所述的裝置，其中，所述錨部件還包括可附接的導向線。
22.根據權利要求15所述的裝置，其特征在于，所述組織刺穿部件包括針狀件。
23.根據權利要求22所述的裝置，其特征在于，所述針狀件是空心的。
24.根據權利要求15所述的裝置，其中，所述導向件中的所述開ロ靠近所述錨部件的遠端定位。
25.一種用于穿過組織形成管道的裝置，所述裝置包括 導向件； 聯接到所述導向件的遠側部分或者與該遠側部分成整體的錨部件； 聯接到所述導向件的近側部分或者與該遠側部分成整體、并具有第一腔的標識器端Π ； 可從所述導向件展開的組織刺穿部件；和 構造成使所述組織刺穿部件從所述導向件展開的推動部件， 其中所述組織刺穿部件包括第一管狀部件，所述第一管狀部件包括具有多個穿過其中的孔ロ的壁部分，使得所述組織刺穿部件與所述標識器端ロ流體連通。
26.根據權利要求25所述的裝置，其中，所述組織刺穿部件在被所述推動部件平移時與所述標識器端ロ流體連通。
27.一種用于穿過組織形成管道的裝置，所述裝置包括 包括腔的標識器端ロ ；和 包括管狀部件的組織刺穿部件，所述管狀部件包括具有多個穿過其中的孔ロ的壁部， 其中所述組織刺穿部件的至少一部分穿過所述標識器端ロ的所述腔。
28.一種用于穿過組織形成管道的裝置，所述裝置包括 導向件； 可從所述導向件展開的組織刺穿部件； 聯接到所述導向件或者與該導向件成整體的錨部件；和 聯接到所述錨部件的護套， 其中所述護套包括柔韌的長形部件，所述長形部件包括遠側部分，所述遠側部分包括具有第一截面直徑的第一區域和與所述第一區域成整體的第二區域，所述第二區域具有與所述第一截面直徑不同的第二截面直徑。
29.一種用于穿過組織形成管道的系統，所述系統包括 一裝置，所述裝置包括導向件、聯接到所述導向件或者與該導向件成整體的錨部件、推動部件、和可通過推動所述推動部件而從所述導向件展開的組織刺穿部件；和注射器， 其中所述推動部件包括在其近端處具有手柄部分的長形部件，并且其中所述注射器構造成與所述手柄部分聯接。
30.根據權利要求29所述的系統，其中，所述推動部件的所述手柄部分包括凹連接器且所述注射器包括構造成聯接到所述凹連接器的凸連接器。
31.一種用于在組織中形成管道的裝置，所述裝置包括 導向件； 被可滑動地收容在所述導向件內并可穿過所述導向件中的開ロ展開的組織刺穿部件; 聯接到所述導向件或者與該導向件成整體的錨部件； 保持器，所述保持器構造成從其中所述保持器與所述錨部件對準的位置被致動到其中所述保持器從所述錨部件伸出的位置；和 拉緊裝置，所述拉緊裝置包括構造成致動所述保持器的拉緊部件和收容所述拉緊部件的一部分的管狀部件， 其中所述管狀部件聯接到所述導向件或者與該導向件成整體。
32.根據權利要求31所述的裝置，其中，所述拉緊部件聯接到所述保持器。
33.一種用于在組織中形成管道的裝置，所述裝置包括 導向件； 被可滑動地收容在所述導向件內并可穿過所述導向件中的開ロ展開的組織刺穿部件; 聯接到所述導向件或者與該導向件成整體的錨部件； 保持器，所述保持器構造成從其中所述保持器與所述錨部件對準的位置被致動到其中所述保持器從所述錨部件伸出的位置；和 拉緊裝置，所述拉緊裝置包括構造成致動所述保持器的拉緊部件和收容所述拉緊部件的一部分的半管狀部件， 其中所述半管狀部件聯接到所述導向件或者與該導向件成整體。
34.根據權利要求33所述的裝置，其中，所述拉緊部件聯接到所述保持器。
35.一種用于在組織中形成管道的裝置，所述裝置包括 導向件； 被可滑動地收容在所述導向件內并可穿過所述導向件中的開ロ展開的組織刺穿部件; 聯接到所述導向件或者與該導向件成整體的錨部件； 保持器，所述保持器構造成從其中所述保持器與所述錨部件對準的位置被致動到其中所述保持器從所述錨部件伸出的位置；和 聯接到所述保持器并構造成致動所述致動器的拉緊部件， 其中所述拉緊部件的第一部分沿所述導向件的外表面配置，所述拉緊部件的第二部分穿過所述導向件的壁部分中的開ロ，并且所述拉緊部件的第三部分配置在所述導向件的腔內。
36.根據權利要求35所述的裝置，其中，所述導向件收容所述拉緊部件的部分具有非圓形的截面。
37.根據權利要求36所述的裝置，其中，所述導向件收容所述拉緊部件的部分具有橢圓形截面。
38.根據權利要求35所述的裝置，其中，所述導向件收容所述拉緊部件的所述部分的大小和形狀被設置成收容所述拉緊部件和所述組織刺穿部件兩者。·
全文摘要
本發明公開了組織管道形成裝置、方法和成套用具。在一些變型中，一種用于在具有內表面和外表面的組織壁中形成管道的方法可包括使錨部件前進穿過該組織壁并進入由該組織壁限定的腔中，該錨部件包括近側部分、遠側部分和二者之間的中間部分，其中近側部分和中間部分相對于彼此成角度且中間部分和遠側部分相對于彼此成角度，將錨部件定位成使得中間部分接觸組織壁的內表面且遠側部分朝組織壁的內表面成角度，并且在中間部分與組織壁的內表面相接觸時使組織刺穿部件前進到組織壁中，以形成管道。
文檔編號A61B17/00GK102665573SQ201080052596
公開日2012年9月12日 申請日期2010年9月22日 優先權日2009年9月22日
發明者B·A·埃林伍德, D·B·莫德西特, D·C·奧特, D·J·海默斯馬克, J·F·帕雷沙克 申請人:阿爾斯塔西斯公司