專利名稱：消毒袋的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及手術(shù)器械的消毒(sterilization，滅菌)和存儲，并且尤其涉及一種具有消毒指不物(sterilization indicator,消毒指不劑)的消毒袋(sterilizablepouch，可消毒袋，滅菌袋)。
背景技術(shù)：
包或袋通常用作容納已消毒的手術(shù)器械，例如，那些用于醫(yī)療、牙科和獸醫(yī)應(yīng)用的手術(shù)器械。此類器械位于袋內(nèi)側(cè)并且然后使用各種消毒劑進行消毒，例如環(huán)氧乙烷(氧化乙烯)、蒸汽等。該簡單處理方式有許多缺點，其中之一是監(jiān)測袋內(nèi)器械經(jīng)受的消毒情況的能力?，F(xiàn)存許多設(shè)計也是針對該問題。例如，在已公開的美國專利申請中，申請?zhí)枮閁S2009/0123332A1，公開了一種包裝，在袋的內(nèi)側(cè)(內(nèi)部)設(shè)置有兩個指示物。該指示物是通過印在多孔紙張層上的墨水形成。一個指示物位于屏障(barrier)之后，防止墨水污染 袋內(nèi)物質(zhì)并且也可允許內(nèi)部指示物在與待消毒物質(zhì)相同的隔室中使用。然而，屏障的任一側(cè)將出現(xiàn)缺口，使得墨水?dāng)U散至袋，其轉(zhuǎn)而可能污染手術(shù)器械。美國專利號為5，344，017公開了一種袋，具有密封線，該密封線構(gòu)造為在周圍密封件的錐形末端中封裝指示物。該密封線以直角延伸至周圍密封件的錐形部分，以形成菱形封裝。在該情況下，指示物位于菱形封裝內(nèi)部。不利的是，以上設(shè)計的主要缺點在于，印刷有指示物的紙層是多孔的并使得蒸汽/環(huán)氧乙烷從消毒室周圍穿過袋。因此，當(dāng)消毒劑與袋的外部接觸時，指示物將改變顏色，并且因而不會提供任何附加值。本發(fā)明的特征將會鑒于本公開內(nèi)容、附圖和以下說明變得顯而易見。
發(fā)明內(nèi)容
已設(shè)計一種袋，其中指示物位于袋的薄膜側(cè)，從而消毒劑，例如蒸汽或環(huán)氧乙烷，在指示物改變顏色之前必須首先通過紙并填充袋，由此提供袋內(nèi)情況的真實指示。根據(jù)一方面，提供一種用于手術(shù)器械的消毒袋，該袋包括第一消毒劑可滲透板，具有第一密封帶；密封的消毒劑不可滲透板,具有第二密封帶,第一密封帶密封至第二密封帶以限定該袋，以及至少一個可密封開口部分，用于在手術(shù)器械位于袋內(nèi)(inside，內(nèi)側(cè)，內(nèi)部)之后密封該袋；以及指示物材料，用于指示袋內(nèi)的消毒處理情況，該指示物材料位于袋內(nèi)的消毒劑不可滲透板的內(nèi)表面上。在一個實例中，消毒劑不可滲透板是疊層板(laminate，疊層，層壓板)，該疊層板包括聚乙烯板和聚丙烯板，聚丙烯板面向袋的內(nèi)側(cè)。指示物材料位于面向袋內(nèi)側(cè)的聚丙烯板的內(nèi)表面上。在另一個實施例中，第二消毒劑可滲透板位于指示物材料上方，從而將指示物夾于聚丙烯板和第二消毒劑可滲透板之間。第二消毒劑可滲透板是帶(strip)，該帶大致延伸穿過袋的整個寬度。在又一個實例中，第二消毒劑可滲透板是板(sheet)，它大致覆蓋整個聚丙烯板的內(nèi)表面。消毒劑可滲透材料板包括密封至第一和第二密封帶并夾于其間的第三密封帶。在又一個實例中，指示物材料夾于聚丙烯板和聚乙烯板之間，聚丙烯板具有位于指示物材料附近的消毒劑可滲透區(qū)域。消毒劑可滲透區(qū)域是可滲透消毒劑的聚丙烯材料部分。該指示物材料是芯片或傳感器。根據(jù)另一方面，提供一種與消毒袋一起使用的消毒指示物，消毒袋具有第一消毒劑可滲透板和消毒劑不可滲透板，第一消毒劑可滲透板和消毒劑不可滲透板沿周邊區(qū)域的一部分密封在一起，以限定袋，以及至少一個可密封開口部分，用于在手術(shù)器械位于袋內(nèi)(內(nèi)側(cè)，內(nèi)部)后密封該袋，消毒指示物包括
指示物材料，用于指示袋內(nèi)的消毒處理情況，指示物材料位于袋內(nèi)的第一消毒劑可滲透板或消毒劑不可滲透板的內(nèi)表面上；以及消毒劑可滲透材料層(或稱“消毒劑可滲透材料的層”)位于指示物材料上方，以將指示物材料夾于消毒劑可滲透材料層與第一消毒劑可滲透板或消毒劑不可滲透板的內(nèi)表面之間，消毒劑可滲透材料層密封至指示物材料周圍。在一個實例中，消毒劑可滲透材料層密封至第一消毒劑可滲透板或消毒劑不可滲透板的內(nèi)表面，以覆蓋指示物材料。消毒劑可滲透材料層沿其周邊密封至第一消毒劑可滲透板或消毒劑不可滲透板的內(nèi)表面，以限定(限定)分離的指示物區(qū)域。在其他實例中，消毒劑可滲透材料層是消毒劑可滲透材料帶。消毒劑可滲透材料層是消毒劑可滲透材料板，其大致覆蓋整個第一消毒劑可滲透板或消毒劑不可滲透板的內(nèi)表面。消毒劑可滲透材料沿周邊區(qū)域與第一消毒劑可滲透板或消毒劑不可滲透板一起密封。消毒指示物是墨點。消毒指示物是墨帶。消毒指示物是芯片或傳感器。因而，在其他方面，提供一種用于手術(shù)器械的消毒袋，該袋包括一個第一消毒劑可滲透板和一個消毒劑可滲透板沿周邊區(qū)域的一部分密封在一起，以限定袋以及至少一個開口部分，該至少一個開口部分用于在手術(shù)器械位于袋內(nèi)后密封該袋；指示物材料，用于指示袋內(nèi)的消毒處理情況，指示物材料位于袋內(nèi)的第一消毒劑可滲透板或消毒劑可滲透板的內(nèi)表面；以及消毒劑可滲透材料層位于指示物材料上方，以將指示物材料夾于消毒劑可滲透材料層與第一消毒劑可滲透板或消毒劑可滲透板的內(nèi)表面之間(即夾于第一消毒劑可滲透板或消毒劑可滲透板的內(nèi)表面與消毒劑可滲透材料層之間)，消毒劑可滲透材料層密封至指示物材料周圍。在一個實例中，消毒劑可滲透材料層密封至第一消毒劑可滲透板或消毒劑不可滲透板的內(nèi)表面以覆蓋指示物材料。消毒劑可滲透材料層沿其周邊(periphery，外圍)密封至第一消毒劑可滲透板或消毒劑不可滲透板的內(nèi)表面，以限定分離的指示物區(qū)域。消毒劑可滲透材料層是消毒劑可滲透材料帶。在另一個實例中，消毒劑可滲透材料層是消毒劑可滲透材料板，其大致覆蓋整個第一消毒劑可滲透板或消毒劑可滲透板的內(nèi)表面。消毒劑可滲透材料沿周邊區(qū)域與第一消毒劑可滲透板或消毒劑不可滲透板一起密封。消毒指示物是墨點。消毒指示物是墨帶。消毒指示物是芯片或傳感器。在一個實例中，袋或消毒指示物，如以上說明，其中指示物材料是由國際標準ISO11140-1限定的第I類、第2類、第3類、第4類、第5類、或第6類的指示物。在一個實例中，袋或消毒指示物，如以上說明，其中指示物材料可與從蒸汽、干熱、輻照、環(huán)氧乙烷、蒸汽甲醛、或汽化過氧化氫、臭氧、HCFC、過氧乙酸、介質(zhì)阻擋放電(DBD)等離子或滑動電弧(GA)等離子中選擇的一種或多種消毒劑發(fā)生反應(yīng)。
為了使此處說明更容易理解，以附圖中的實例方式示出實施例。 圖I是消毒袋的頂視圖； 圖2是圖I袋的透視圖，示出板材料層；圖3A、3B和3C是圖I沿線3_3’的橫截面圖，示出消毒指示物的三個實施例；圖4是消毒袋的分解透視圖，示出一個分離的帶(strip)消毒指示物的實例；圖5是消毒袋的分解透視圖，示出夾于消毒劑可滲透板和消毒劑不可滲透板之間的消毒指示物的實施例；圖6是消毒袋的分解透視圖，示出消毒劑不可滲透板的疊層板；圖7是消毒袋的分解透視圖，示出夾于疊層板之間的消毒指示物；圖8A和8B是分別沿圖6和圖7的線6-6，和7-7，的橫截面圖；圖9是兩個消毒袋的頂視圖，示出帶有開口端部分和熱密封端部分的袋；以及圖10是兩個消毒袋的頂視圖，示出帶有兩個開口端部分和兩個熱密封端部分的袋。本發(fā)明的其他細節(jié)和優(yōu)點將通過包括以下的詳細說明變得顯而易見。
具體實施例方式在以下參考附圖的實施例說明中，是以可以實施本發(fā)明的實例的方式進行說明。應(yīng)當(dāng)理解，在不違背本發(fā)明公開的范圍下可實施其他實施例。參考圖I和圖2，示出袋10，袋用于在消毒過程期間使用和消毒過程后消毒的手術(shù)器械12的密封。在消毒手術(shù)器械12后，只要不損壞袋10，它們的無菌狀態(tài)可保持至少一年。袋10包括第一消毒劑可滲透板材(sheetmaterial) 14和消毒劑不可滲透板材16，它們通常都是矩形板材。第一消毒劑可滲透板材14通常由牛皮紙(Kraft紙)制成，它允許滲透消毒劑，例如蒸汽、水蒸汽和諸如環(huán)氧乙烷的消毒氣體。消毒不可滲透板材16通常由如透明聚合物制成，例如，聚酯、聚酯/聚烯烴疊層板，其不可滲透水蒸汽、蒸汽和常用的消毒氣體。板材14、16分別包括第一和第二密封帶15、17，它們通常沿其一部分熱密封在一起，以提供周圍密封區(qū)域18并且其限定具有內(nèi)袋容量20的袋10。本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知幾種周圍密封設(shè)計并且通常包括一條或多條沿矩形三側(cè)的密封線。仍參考圖1，開口袋端24位于袋26的一端并且由操作者使用以設(shè)置待在袋容量20內(nèi)消毒的手術(shù)器械12。密封片(sealing flap) 28從第一消毒可滲透板材14延伸遠離。密封片28通常包括粘合帶30，用于將片28密封至消毒劑不可滲透板材16的外表面32。本領(lǐng)域技術(shù)人員已知多個密封片設(shè)計以及用于密封袋的方法。當(dāng)前使用的消毒袋的問題之一在于，消毒指示物材料，通常以墨點或墨帶形式，位于袋10的外部，并且因而當(dāng)密封袋容量20內(nèi)部已達到消毒情形時不能準確讀數(shù)，或位于屏障后面的袋容量內(nèi)部。在后一種情況中，屏障防止手術(shù)器械損壞墨點，但不利的是墨水材料可能會滲露并穿過屏障中的間隙(gap)并污染手術(shù)器械。不利地，當(dāng)指示物印于多孔紙上時，即使在袋的內(nèi)表面，指示物也將改變顏色，即使消毒劑僅達到紙張的外表面。參考圖2、圖3A、和圖3B，消毒指示物34成功地解決了該問題。在一個實施例中，消毒指示物34包括消毒指示物材料36，其通常是指示物墨帶(如圖2中所示)或墨點，位于袋容量20的內(nèi)部(內(nèi)側(cè))，并且印于消毒劑不可滲透板材16的內(nèi)表面35。墨帶延伸穿過袋寬至密封件18。在本實施例中，消毒劑首先通過第一消毒劑可滲透板材14進入袋容量20并且然后接觸指示物材料36，促使其改變顏色。也可設(shè)想一種芯片或傳感器，其被使用代替墨帶或墨點，并且其可檢測時間和溫度。參考圖3B和圖4，如必要，第二消毒劑可滲透板材38可以位于消毒指示物材料36 上并將消毒指示物材料36夾在它和消毒劑不可滲透板材16的內(nèi)表面35之間，從而在消毒期間，消毒劑可滲透通過材料層38并接觸指示物材料36，促使其改變顏色。在圖3B和圖4示出的實例中，第二消毒劑可滲透板材是帶。第二消毒劑可滲透材料38具有足夠的可滲透性以允許任何消毒劑通過，但不允許指示物材料36的墨流入袋容量20。消毒劑可以是本領(lǐng)域技術(shù)人員知道的任何消毒劑，例如，諸如環(huán)氧乙烷的氣體、蒸汽、臭氧、化學(xué)蒸汽、X光電子束、UV、HCFC、過氧乙酸、介質(zhì)阻擋放電(DBD)等離子和滑動電弧(GA)等離子。第二消毒劑可滲透層38后的指示物材料36的位置也保護指示劑材料36在消毒后一旦打開袋10并且移除器械，在輸送和移除器械12期間免受損壞。袋10內(nèi)側(cè)(內(nèi)部)的指示物材料36的位置提供了關(guān)于器械12經(jīng)受的袋10內(nèi)消毒處理情況的準確指示。仍參考圖3B和圖4,第二消毒劑可滲透板材38帶包括周邊區(qū)域40,其使用，例如，熱密封而密封至消毒劑不可滲透板材16的內(nèi)表面35并形成分離的指示物區(qū)域。若必要，可使用附加的墨點，尤其是在具有大尺寸并能容納大量手術(shù)器械的袋中。消毒指示物材料36可以是任何形狀，例如，點、線、正方形、箭形。如必要，公司徽標，甚至清晰標識可由指示物墨水形成，替代示出的點形狀。用于印制點的墨水在本領(lǐng)域中熟知并用于監(jiān)測暴露于這樣的多種消毒劑的消毒，例如，環(huán)氧乙烷、蒸汽、臭氧、化學(xué)蒸汽、X光電子束、UV、HCFC、過氧乙酸、介質(zhì)阻擋放電(DBD)等離子和滑動弧(GA)等離子、干熱、環(huán)氧乙烷氣體、甲醛氣體、過氧化氫氣體、輻照和其他適用于此類目的無機和有機試劑。此處使用的指示物由它們預(yù)期的用途來劃分并且在國際標準IS011140-1(參考號ISO 11140-1 :2005(E)，題目為醫(yī)療產(chǎn)品的消毒-化學(xué)指示物-部分I :總體要求)中詳細說明。指示物被劃分為六類，它們進一步由它們被設(shè)計使用的消毒方法進行劃分。使用的分類結(jié)構(gòu)僅用于表示使用時如生產(chǎn)商限定的每種指示物的特征和預(yù)期用途。第I類是過程指示物，意欲用于供單個單元使用(例如，包裝、容器)以表示單元已直接經(jīng)受消毒過程并辨別處理過和未處理的單元。它們設(shè)計為反應(yīng)于一個或多個關(guān)鍵(critical)過程變量。第2類指示物，用于如相關(guān)消毒劑/消毒標準限定的特定試驗中使用。第3類是單個變量指示物，設(shè)計為反應(yīng)于關(guān)鍵變量中的一個并且用于指示經(jīng)受在選定變量的規(guī)定值下的消毒過程。第4類是多個變量指示物，設(shè)計為反應(yīng)于關(guān)鍵變量中的兩個或多個并且用于指示經(jīng)受在選定變量的規(guī)定值下的消毒循環(huán)。第5類為綜合指示物，設(shè)計為反應(yīng)于所有關(guān)鍵變量。生成的規(guī)定值(stated value)應(yīng)等于或超過用于生物指示物的ISO 11138系列給出的性能要求。第6類為仿真指示物，它是循環(huán)鑒定指示物，設(shè)計為反應(yīng)于具體消毒循環(huán)的所有關(guān)鍵參數(shù)。規(guī)定值從具體消毒方法(過程)的關(guān)鍵變量生成。關(guān)于不同的消毒過程，以下變量被限定為關(guān)鍵變量(critical variable)蒸汽時間、溫度和水(由飽和蒸汽輸送)干熱時間和溫度環(huán)氧乙烷時間、溫度、相對濕度和環(huán)氧乙烷濃度輻照總吸收劑量
蒸汽甲醛時間、溫度和水(由飽和蒸汽輸送)和甲醛濃度汽化過氧化氫時間、溫度、過氧化氫濃度和，如適用，等離子?？墒褂玫纳逃弥甘疚锂a(chǎn)品包括,但不限于,這樣的產(chǎn)品如NAMSA(由Sun Chemical分配)、Tempil Ink、和 Steritec。通常使用的墨水的使用在接觸(暴露于)蒸汽、水蒸汽、諸如甲醛的有機試劑、輻照或諸如環(huán)氧乙烷接觸和/或其他提到的試劑時給予顯著的顏色變化?，F(xiàn)參考圖3C和圖5，消毒指示物34的替代實施例包括指示物材料36，該指示物材料印制在消毒劑不可滲透板材16的內(nèi)表面上并夾在它與包括第三密封帶42的一個矩形第二消毒劑可滲透板材38之間。矩形第二消毒劑可滲透板材38抵靠指示物36并且沿其周邊區(qū)域40密封至第一和第二密封帶15、17,從而將矩形第二消毒劑板材38的周邊區(qū)域40夾于板14、16的周邊區(qū)域18之間。如以上說明，消毒劑不可滲透板材16包括兩層疊層板。一層是聚乙烯板44 ;另一層是聚丙烯板46。板44和46通常通過粘合劑保持在一起?，F(xiàn)參考圖6和圖8A，消毒指示物34的替代實施例包括指示物材料36，印制于聚丙烯板46的內(nèi)表面35，其面向袋容量20的內(nèi)側(cè)。如圖7和圖8B最佳示出，指示物材料36也可夾于聚丙烯板46和聚乙烯板44之間。消毒劑可滲透區(qū)域48靠近指示物材料36設(shè)置并且是可滲透消毒劑的聚丙烯板46的一部分。還應(yīng)該注意，指示物材料36可印制在消毒劑可滲透材料14的內(nèi)表面并且與之相對地由第二消毒劑可滲透材料38夾持，該第二消毒劑可滲透材料使用如以上說明的消毒劑可滲透材料的帶或板。參考圖9和圖10，一旦手術(shù)器械設(shè)置在袋的內(nèi)部，可使用替代密封件。圖9示出一種袋，其中用戶可通過使用，例如，手持式熱密封機熱密封一個可密封開口端50，以創(chuàng)建密封52。圖10示出替代袋，其中袋的細長帶從卷(roll)(未示出)分配并且切割至期望的長度以創(chuàng)建兩個可密封的開口端50。使用如圖9中示出的袋，在手術(shù)器械放置在袋的內(nèi)部(內(nèi)側(cè))后，用戶可使用手持式熱密封器熱密封兩個可密封開口端50，以創(chuàng)建位于袋任一端的兩個密封52。盡管以上說明關(guān)于發(fā)明者目前設(shè)想的具體實施例，應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明的寬廣范圍包括此處說明的要素的機械和功能等同物。
權(quán)利要求
1.一種用于手術(shù)器械的消毒袋，所述袋包括 第一消毒劑可滲透板，具有第一密封帶； 具有第二密封帶的密封的消毒劑不可滲透板，所述第一密封帶密封至所述第二密封帶以限定所述袋，以及至少一個可密封開口部分，用于在手術(shù)器械位于所述袋內(nèi)之后密封所述袋；以及 指示物材料，用于指示所述袋內(nèi)的消毒處理情況，所述指示物材料位于所述袋內(nèi)的所述消毒劑不可滲透板的內(nèi)表面上。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的袋，其中所述消毒劑不可滲透板是疊層板，所述疊層板包括聚乙烯板和聚丙烯板，所述聚丙烯板面向所述袋內(nèi)側(cè)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的袋，其中所述指示物材料位于面向所述袋內(nèi)側(cè)的所述聚丙烯板的內(nèi)表面上。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的袋，其中第二消毒劑可滲透板位于所述指示物材料的上方，從而將所述指示物材料夾在所述聚丙烯板和所述第二消毒劑可滲透板之間。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的袋，其中所述第二消毒劑可滲透板是帶，所述帶延伸穿過基本上所述袋的整個寬度。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的袋，其中所述第二消毒劑可滲透板是覆蓋基本上所述聚丙烯板的全部內(nèi)表面的板。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的袋，其中所述消毒劑可滲透材料板包括密封至所述第一密封帶和所述第二密封帶并且夾在它們之間的第三密封帶。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的袋，其中所述指示物材料夾在所述聚丙烯板和所述聚乙烯板之間，所述聚丙烯板具有位于鄰近所述指示物材料的消毒劑可滲透區(qū)域。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的袋，其中所述消毒劑可滲透區(qū)域是可滲透消毒劑的所述聚丙烯材料的一部分。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的袋，其中所述指示物材料是芯片或傳感器。
11.一種與消毒袋一起使用的消毒指示物，所述消毒袋具有第一消毒劑可滲透板和消毒劑不可滲透板，其沿周邊區(qū)域的一部分密封在一起以限定所述袋，以及至少一個可密封開口部分，用于在手術(shù)器械位于所述袋內(nèi)后密封所述袋，所述消毒指示物包括 指示物材料，用于指示所述袋內(nèi)的消毒處理情況，所述指示物材料位于所述袋內(nèi)的所述第一消毒劑可滲透板或所述消毒劑不可滲透板的內(nèi)表面上；以及 消毒劑可滲透材料層，位于所述指示物材料的上方，以將所述指示物材料夾在所述消毒劑可滲透材料層與所述第一消毒劑可滲透板或所述消毒劑不可滲透板的內(nèi)表面之間，所述消毒劑可滲透材料層被密封在所述指示物材料的周圍。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的消毒指示物，其中所述消毒劑可滲透材料層密封至所述第一消毒劑可滲透板或所述消毒劑不可滲透板的內(nèi)表面，以覆蓋所述指示物材料。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的消毒指示物，其中所述消毒劑可滲透材料層沿其周邊密封至所述第一消毒劑可滲透板或所述消毒劑不可滲透板的內(nèi)表面，以限定分離的指示物區(qū)域。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的消毒指示物，其中所述消毒劑可滲透材料層是消毒劑可滲透材料帶。
15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的消毒指示物，其中所述消毒劑可滲透材料層是消毒劑可滲透材料板，其基本上覆蓋所述第一消毒劑可滲透板或所述消毒劑不可滲透板的全部內(nèi)表面。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的消毒指示物，其中所述消毒劑可滲透材料沿周邊區(qū)域與所述第一消毒劑可滲透板或所述消毒劑不可滲透板密封在一起。
17.根據(jù)權(quán)利要求11所述的消毒指示物，其中所述消毒指示物是墨點。
18.根據(jù)權(quán)利要求11所述的消毒指示物，其中所述消毒指示物是墨帶。
19.根據(jù)權(quán)利要求11所述的消毒指示物是芯片或傳感器。
20.一種用于手術(shù)器械的可消毒袋，所述袋包括 第一消毒劑可滲透板和消毒劑可滲透板，沿周邊區(qū)域的一部分密封在一起以限定所述袋，以及至少一個可密封開口部分，用于在手術(shù)器械位于所述袋內(nèi)后密封所述袋； 指示物材料，用于指示所述袋內(nèi)的消毒處理情況，所述指示物材料位于所述袋內(nèi)所述第一消毒劑可滲透板或所述消毒劑可滲透板的內(nèi)表面上；以及 消毒劑可滲透材料層位于所述指示物材料的上方，以將所述指示物材料夾在所述消毒劑可滲透材料層和所述第一消毒劑可滲透板或所述消毒劑可滲透板的內(nèi)表面之間，所述消毒劑可滲透材料層被密封在所述指示物材料的周圍。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的袋，其中所述消毒劑可滲透材料層密封至所述第一消毒劑可滲透板或所述消毒劑不可滲透板的內(nèi)表面，以覆蓋所述指示物材料。
22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的袋，其中所述消毒劑可滲透材料層沿其周邊密封至所述第一消毒劑可滲透板或所述消毒劑不可滲透板的內(nèi)表面，以限定分離的指示物區(qū)域。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的袋，其中所述消毒劑可滲透材料層是消毒劑可滲透材料帶。
24.根據(jù)權(quán)利要求20所述的袋，其中所述消毒劑可滲透材料層是消毒劑可滲透材料板，其基本上覆蓋所述第一消毒劑可滲透板或所述消毒劑可滲透板的全部內(nèi)表面。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的袋，其中所述消毒劑可滲透材料沿周邊區(qū)域與所述第一消毒劑可滲透板或所述消毒劑不可滲透板密封在一起。
26.根據(jù)權(quán)利要求20所述的袋，其中所述消毒指示物是墨點。
27.根據(jù)權(quán)利要求20所述的袋，其中所述消毒指示物是墨帶。
28.根據(jù)權(quán)利要求20所述的袋，其中所述消毒指示物是芯片或傳感器。
29.根據(jù)權(quán)利要求I至28中任一項所述的袋或消毒指示物，其中所述指示物材料是由國際標準ISO 11140-1定義的第I類、第2類、第3類、第4類、第5類或第6類的指示物。
30.根據(jù)權(quán)利要求I至29任一項所述的袋或消毒指示物，其中所述指示物材料可與選自蒸汽、干熱、輻照、環(huán)氧乙烷、蒸汽甲醛、或汽化過氧化氫、臭氧、HCFC、過氧乙酸、介質(zhì)阻擋放電DBD)等離子或滑動電弧GA)等離子的一種或多種消毒劑反應(yīng)。
全文摘要
公開一種用于手術(shù)器械的消毒袋。該袋包括帶有第一密封帶的消毒劑可滲透板和具有第二密封帶的消毒劑不可滲透板。這些密封帶密封在一起以限定該袋。至少一個可密封開口部分，用于在手術(shù)器械位于袋內(nèi)之后密封該袋。指示物材料，用于指示袋內(nèi)的消毒處理情況的指示物材料位于袋內(nèi)的消毒劑不可滲透板的內(nèi)表面上。
文檔編號A61B19/02GK102781360SQ201080036976
公開日2012年11月14日 申請日期2010年8月18日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月20日
發(fā)明者詹森·蘭德爾·盧德維格 申請人:Ar麥迪克姆股份有限公司