專利名稱：用于評估溫痛和振動敏感性的設備和方法
技術領域：
本發明專利申請被包括在醫療領域內，更具體地在用于診斷和/或監控諸如敏感性神經病之類疾病的溫痛和振動敏感性評估領域，其記錄周邊敏感性神經纖維的功能狀態。
背景技術：
目前，已知沒有適合設備用于快速自監控作為足部潰瘍風險指示物的敏感性喪失程度，這不同于用于探測具有趨向神經病的狀況但仍然無癥狀的患者的亞臨床變化的理想設備。四肢的遠敏感性神經病存在于多種疾病中，具有構成初始狀況表現的癥狀和/或信號或者作為其基本疾病和/或治療的綜合癥的結果。1型和2型糖尿病；Bi、B6和B12維生素缺乏癥；營養不良；麻風病；淀粉樣變性； 血管炎；膠原病；艾滋病；皮埃爾-瑪麗-托特(Pierre-Marie-Toth)病；副腫瘤病；后化學療法；壓迫神經根病；弗里德里希失調；1型遺傳性動敏(motor-sensitive)神經病；丹吉爾病。敏感性臨床評估在神經學檢驗過程中具有重要作用。通過使用簡單方法并利用手持工具(一次性針、刷和/或棉、具有熱或冷水的玻璃管、USHz調音叉、定性引導器、……)， 檢驗者評估是否存在敏感性。檢驗者在所關注區域上使用對比方法辨別已受影響區域與未受影響區域之間的差別。當前的用于敏感性損傷的診斷方法是半定量的。所述方法包括用于對神經纖維的熱、冷、振動和溫痛進行評估的檢測。工具裝備基于溫致、溫痛和振動刺激設備，刺激裝置處于調整刺激的軟件程序、以及由被檢驗患者所傳送響應的處理器的操控下。具體而言，熱檢測方法用于評估與小直徑纖維的敏感性次形態相關的傳入路徑。 在一種探索性的方法中，采用溫度增大或減小斜坡，收集感覺閾值用于具體感覺，例如，熱、 冷或痛。對于振動方法，這些方法用于評估對振動差別敏感的中尺寸傳入神經纖維的功能狀態。多種程序用于強制(forced)響應選項，yes/no樣式，以及具有視覺梯度級別的 yes/no 口向應。考慮其診斷過程，這些工具中的每種的復雜性要求關于軟件和醫藥的深奧知識； 因而其通過專精于這種類型疾病的醫療人員(神經生理學家)操作。工具裝備體積大(非便攜式)，檢測過程慢(平均時間1.5至2小時)，并需要對其輸出的復雜解讀且提供難以理解的結果；電安裝復雜，檢測校準需要紅外溫度計、距離激光校準器，并在其運輸時具有由于其大尺寸、安裝和失準所致的巨大缺點。一些工人使用容器，其中具有含消毒劑的7升水，流體由此流出通過兩個制冷劑軟管的系統朝向大尺寸珀爾帖板，以允許對其加熱和冷卻。除了復雜的振動系統(其包括
5布置在800-g箱中并具有300-g沙墊的引擎)以外，還包括校準系統(具有位于^!距離處的激光器)和交流發電機以及連接到箱(具有熱檢測電子器件)的計算機。其它元件是多個箱，所述箱包括具有振動調節器的用于手部和/或足部的效果箱(pedalboard)，穿過引擎并連接到數據處理器。所有上述情況妨礙這些實施方案作為診斷方式方法用于快速簡單的診所日常應用和/或作為監控檢測方式用于非醫療健康護理或用于患者自身。用于這種類型診斷檢測的其他類型的設備具有與前述相同的特征，并且還對神經纖維僅執行所述檢測之一。這種裝備的成本極高，例如部件更換，而且要求連續校準用于其維護。各種設備的價格在6000至M000歐元的范圍內。這種情形不利于所需要的用于疾病早期探測以允許可能的早期治療的能力，也不利于其確定所指的治療的能力，從而使情況惡化并具有很嚴重的后果而可能導致高健康成本。由于上述情形，確實需要一種設備，其可有助于防止無法查出神經病發展進程，并有力地提供對足部神經病風險的早期指示。所述設備可由患者和/或健康護理人員常規使用而不需要現有的健康知識，目的在于，對于暴露于刺激的每個經歷區域，利用針對振動、熱、冷和溫痛的標準值預建立的不同閾值，以快速方式執行“自查(klf-screen)，，以早期探測遠敏感性察覺損傷。這一目的通過由權利要求1限定的發明方案實現；本發明的優選實施例在各從屬權利要求中限定。
發明內容
本發明涉及一種用于評估溫痛和振動敏感性的設備，包括第一單元，被構造以施加包括振動和溫度變化的多個刺激；第二單元，用于收集與所述第一單元通訊的數據，并在可選方案中與PC通訊。所述設備的特征在于，所述第一單元包括外殼體；實體的振動發生裝置和實體的冷熱發生裝置，其均被構造以直接作用到患者，被布置在所述外殼體內，并當施加所述刺激時相對于所述殼體而線性地移動以從所述殼體展開而圍繞殼體轉動；和開/關和控制裝置，其被構造以致動所述第一單元以及改變振動和溫度的強度；另一方面，所述第二單元包括數據輸入裝置；數據顯示裝置；和指示所述第一單元的不同操作階段的裝置；此外，在所述第一單元和所述第二單元之間的通訊利用雙向無線傳送裝置進行。這樣，由于所述設備的所述具體構造，實現了快速和簡單的監控，以評估受到敏感性神經病影響的患者的振動和溫痛敏感性，記錄周邊敏感神經纖維的功能狀態。所述第一單元的所述振動發生裝置可包括調音叉，其具有在中心部位會聚的兩個臂，施加振動的臂從所述部位突出，所述施加振動的臂的端部具有特氟隆或聚乙烯化合物的鈕，所述臂相對于所述第一單元的主軸線形成30°的施加角度。所述施加器通過橡膠襯墊連接到第一單元的所述外殼體并連接到每個臂的自由端，用于發生振動的壓電系統或帶內線圈揚聲器可選地被固定，所述振動發生裝置的纜線延伸穿過所述第一單元殼體的中心部分。另一方面，所述第一單元的所述冷熱發生裝置包括珀爾帖單體，其基于與所述殼體的轉動軸線垂直的軸線將可旋轉地連接到平行于所述轉動軸線的噴射器臂。所述臂連接到所述殼體而使其可基于與所述旋轉軸線平行的方向相對于所述殼體線性地移動，這種設置方式使得在所述冷熱發生裝置的收縮位置，所述珀爾帖單體將平行于所述臂定位；而在展開位置，所述臂將從所述殼體突出，而且，一旦展開，則所述珀爾帖單體將能夠圍繞所述臂的端部的軸線旋轉而采取相對于所述殼體的軸線的特定斜度。所述第一單元的所述殼體可具有管狀的或圓形的輪廓，并可由大硬度和抗性的材料制成。殼體在尖端上具有橡膠襯墊以在墜落情況下對沖擊緩沖，而在中心和端部上是旋轉設備，旋轉設備具有相同材料并具有用于第一單元的動力鈕。所述第二單元的所述數據輸入裝置可包括鈕墊，其被分為兩個區域，第一區域具有動力鈕，另一區域具有兩個鈕用于輸入對應于振動發生裝置的數據和用于輸入對應于所述冷熱發生裝置的數據。第二區域鈕可包括第一鈕，其將在患者辨別出振動時被推壓；和第二鈕，其將在患者未辨別出刺激時被推壓。在所述第一單元和所述第二單元之間的通訊可利用射頻或紅外輻射進行，可使用可替代的傳送方式以允許在第一和第二單元之間進行雙向通訊。所述第一單元可包括表皮溫度傳感器和環境溫度傳感器，以確定能夠實現所述評估的溫度的坐標。此外，所述第一單元可通過所述第二單元中形成的縫和與所述第一單元相關聯且匹配于所述縫中的突出部而聯接到所述第二單元，這種設置的方式使得兩種單元相互聯接而形成所述設備。所述第一單元和第二單元可由至少一個可再充電電池供電，在這種情況下第一單元位于其基底中的一個中。所述第一單元在其基底之一上可包括橡膠層，該基底在所述設備的使用過程中置于地面上，以防止來自地面的振動傳遞到振動發生裝置的臂，目的在于， 使來自地面的所述振動不被患者察覺，因而其不會干擾振動敏感性評估。所述第二單元可包括視覺和聲音的警報裝置，其被構造以指示電池電量將盡，且還可具有用于使所述第二單元與個人電腦通訊的端口。所述第二單元的指示裝置可包括多個不同顏色的發光二極管(LED)，其被構造為當振動發生裝置和冷熱發生裝置致動時點亮。最后，所述第二單元的數據顯示裝置可包括屏幕，其位于所述鈕墊的所述第一區域鈕和第二區域鈕旁邊，被構造以至少顯示以下數據日期和時間，被執行檢測的數量和類型，在每次檢測中獲得的分數和總分數，由患者感受到的刺激的百分比。本發明的第二個重要方面設想出一種利用所述設備和評估患者敏感性的方法。所述方法包括以下步驟a)打開所述第一單元和第二單元；b)通過所述第一單元和第二單元進行至少以下參數的自檢測電池電量，環境溫度，表皮溫度，和射頻或紅外通訊狀態；c)使所述振動施加器從所述第一單元殼體的端部之一展開；d)將所述振動施加器的端部置于右足的第一趾的甲床表面的局部區域上，之后對第二趾操作，直到所述足操作完畢，然后對左足操作，隨后對上肢操作；e)將隔離橡膠板置于每個關注手指的指球下；
f)將多個不同強度的振動施加于每個手指上，所述施加在有限的時段內輪流 (alternating) 3 ^fT ；g)對于每個不同的振動，患者在感覺到所述振動時脈動(pulsation)所述第二單元的第一鈕，并在未感覺到時脈動所述單元的第二鈕；h)通過所述第二單元量化由患者感受到的振動的百分比以確定敏感性的程度；i)使所述珀爾帖單體從所述第一單元的殼體的端部之一展開；j)將所述珀爾帖單體的側部之一置于右足的背部的表皮的局部區域上，之后對左足操作，隨后對上肢操作；k)將多個冷熱刺激施加于每個肢，所述施加在有限時段內輪流進行；1)對于每個不同的冷熱/痛刺激，在每個刺激后，患者在確信感覺到所述刺激時脈動所述第一鈕，并在未感覺到時脈動所述第二鈕；m)通過所述第二單元量化由患者感受到的冷熱所致溫度和痛變化的百分比以確定敏感性的程度。考慮到根據本發明目的的用于評估振動、溫致(thermal)和溫痛 (thermoalgesic)敏感性的設備的特征，所述設備具有以下優點1、尺寸緊湊，重量比現有的設備輕75%以上(便攜式)。2、在單一的單元中集成以在15分鐘以內評估四個檢測，其中使用相同的設備評估小尺寸和中尺寸的敏感纖維。3、不需要更換液態冷卻劑、采用液體溫度手動控制器、使用液體的防腐劑和通風結構。4、對用戶而言簡單易用的軟件，不需要計算機專用知識和/或與醫療/保健相關的知識。5、自主使用可再充電電池/非可再充電電池。6、不需要替代性材料的設備和檢測具有減少的成本。7、即時傳輸具有非醫療專業人士解釋的半定量/定量結果。8、允許對變化性和/或正常性的系統性監控。9、對于視覺缺陷人員的視覺和/或聽覺形式的結果響應。12、以補充性而非強制性方式，省略(dispense)所使用的PC。13、可用于所有體表面。
圖1顯示出集成第一和第二單元的設備的視圖。圖2顯示出形成作為本發明目標的敏感性評估設備的一部分的第一單元的立體圖，其中所述第一單元處于收縮位置。圖3顯示出第一單元的分解立體圖。圖4顯示出形成作為本發明目標的敏感性評估設備的一部分的第一單元的立體圖，其中所述第一單元處于部分展開位置。圖5顯示出形成作為本發明目標的敏感性評估設備的一部分的第一單元的立體圖，其中所述第一單元處于完全展開位置。
圖6顯示出形成作為本發明目標的敏感性評估設備的一部分的第二單元的立視圖、平面圖和側視圖。圖7顯示出形成所述設備的第一單元的一部分的振動發生裝置的示意圖。
具體實施例方式如圖1中可見，為實現本發明的目的，用于評估振動和溫痛(thermoalgesic)敏感性的設備主要包括第一單元1和第二單元2，當所述設備使用時，由于在第二單元2中形成的縫31和完美裝配于所述縫32內的突起部或者突出部32 (所述突出部形成在第一單元1 中)，第一單元1和第二單元2相互形成整體。第一單元1由外殼體3構成，外殼體3具有柱形構造并被分為兩個部分37和38， 此單元在兩端的每個上具有套或者在這兩個部分之間具有單一套39，這樣，由于第一單元 1這兩個部分的相對轉動，可以使振動發生裝置4或冷熱發生裝置4'展開(d印oly)，或者在必要時使振動發生裝置4和冷熱發生裝置4'同時展開。在圖3中詳細顯示出第一單元1的結構，其中，除了前述的刺激發生裝置4和4' 以外，還包括開/關和控制裝置5，其在功能上一方面允許對第一單元1進行開和關，另一方面利用電路而控制被施加于患者的刺激(振動刺激和冷熱刺激)的強度。振動發生裝置4包括調音叉9 (在圖7中詳細表現)，調音叉9包括在中心部位11 會聚的各臂10，中心部位11與構成振動施加器12的桿40交叉，振動施加器12在其自由端具有特氟隆鈕13。在所述施加器12與殼體3之間的連接區域中，存在橡膠襯墊14，用于防止振動漏出。在臂10的每端上布置有對應的壓電元件(128-125HZ)或帶內線圈的揚聲器，負責發生振動，這是因為，壓電元件或揚聲器(利用壓電單元響應于對此元件的電刺激而經歷的變化或者利用結合線圈產生振動效果的聲音)發出振動輸出(頻率相移180° )， 從而使其通過調音叉9的臂傳遞到施加器12。進給于第一單元1的被指定于所述振動發生裝置4的能量是9V，以保持具有4毫秒持續時間的正弦波形式的振動。可選地，振動發生裝置4可相對于殼體3而線性地移位，通過套39的致動而從殼體展開，使得第一單元內部中適于實現這種移位的方式能夠實現。例如，能夠采用引導部41。另一方面，冷熱發生裝置4'具有珀爾帖單體16，特別是珀爾帖熱電極，其布置在與殼體3的旋轉軸線18平行的噴射器臂19的端上，并且能夠圍繞與旋轉軸線18垂直的軸線17相對于所述臂19旋轉。以這種方式，在第一單元1的空閑狀態，殼體裝容珀爾帖單體 16，通過轉動套39使珀爾帖單體16從殼體3中移出而突出于臂19，單體16在臂19的端上處于收縮位置，這是因為殼體3的直徑小于珀爾帖單體的必要寬度，如圖4中可見。為了能夠使用單體16，珀爾帖單體16根據旋轉軸線17相對于臂端19收縮，因而珀爾帖單體16 完全展開和準備使用。在圖5中可見第一單元1，其中珀爾帖單體16和振動施加器12已經完全展開。還可見第一單元1的支撐元件42，支撐元件42通過殼體3中形成的孔聯接到殼體3，所述元件42具有橡膠基底34，以防止來自地面的振動傳遞到第一單元1。第一單元1可具有溫度傳感器、表皮傳感器四、和環境溫度傳感器30，這些傳感器被合并到含珀爾帖單體的溫痛單元上。
在圖6中，顯示出第二單元2的構造，其包括用于數據輸入的裝置6，用于數據顯示的裝置7，和指示裝置8。數據輸入裝置體現為鈕墊20，鈕墊20具有第一區域鈕21和第二區域鈕22，第一區域鈕21包括用于開啟和關閉的鈕，和另一區域具有的兩個鈕，這兩個鈕用于輸入對應于振動發生裝置的數據和用于輸入對應于冷熱發生裝置的數據；第二區域鈕22具有在患者辨別(identify)出振動時將被推壓的第一鈕23，和在患者未辨別出時將被推壓的第二鈕對。鈕墊的主要目的在于，記錄(regi ster)被評估的患者對不同刺激的感受 (detection)；這樣，第一鈕23對應于獲取與刺激辨別相關的肯定數據(yes)，而第二鈕M 對應于獲取否定數據(no)或未辨別出刺激。關于數據顯示裝置7，其包括屏幕44，屏幕44 可至少顯示出以下數據執行評估或檢測時的日期和時間，進行檢測的數量(number)和類型，每次檢測中得到的分數和總分數，和由或者感受到的刺激的百分比。指示裝置8是多個紅色和綠色的發光二極管(LED)36，由此，在由單元1施加刺激時LED將點亮為紅色；隨后該LED將停止點亮，綠光LED將點亮，指示出此時患者可繼續推壓(push)第二單元2的鈕。此外，第二單元2將具有警報裝置35，警報裝置35可為本身顯現在屏幕上的視覺警報裝置和/或為聽覺警報裝置，其指示所述單元的電池電量33將要耗盡并且還可在檢測結果超過特定預定值時發出關于檢測結果的警報。此外，警報裝置35可具有連接端口 27， 用于使第二單元2連接到個人電腦，其目的在于在必要時處理由所述單元收集的數據。此單元2可具有應急電池，在電池33在評估過程中耗盡的情況下將啟用應急電池。珀爾帖單體16將具有切2. 5cm2的尺度，調音叉9的工作頻率為125至128Hz。 用于珀爾帖單體16的刺激溫度的增大或減小包括預建立的任意斜坡，范圍從冷的9° (錐形級別(pyramidal scale))、熱感的45°至感覺溫痛的極限49° (梯形級別(trapezoid scale)) 0每種刺激保持10秒的時段，在一個相同時段中重復三個刺激。對所評估的五個傳感參數(冷、熱、溫痛和振動)的響應進而記錄在第二單元2 中。每個響應(適合鈕的脈動(pulsation))應在對應刺激施加以10秒決策時間(decision time)之后給出。這樣，每次檢測(冷、熱、溫痛和振動)應提供來自三個響應的數據，這三個響應被指定于類型相同但強度不同的三個刺激。單元1和2的覆蓋材料是類似于金屬的硬(非柔性)塑料，以與內部結構相同的方式用于外部保護和部件保護。根據所公開的所述設備的構造，評估過程按照以下方式進行。第一單元1和第二單元2開啟。所述單元進行自檢測，其中，檢測電池電量33、日期和在兩個單元之間的射頻或紅外通訊的操作狀態等數據。對于振動敏感性的評估檢測將第一單元1的套39順時針轉動(套可選地可位于對應于振動器出口的遠端上)，而同時固定保持殼體3的最短部分38，振動施加器12從第一單元1伸縮性地移出。然后，施加器12設置為恰在右足第一趾甲床之前與表皮區域接觸，然后對第二趾操作，繼續按相同方式繼續對左足操作。如果必要，則可按相同方式對上肢操作。在施加器表面與表皮之間必須完全接觸。
隔離(insulating)橡膠板設置在所處理的每個手指的皮床(skin bed)下。開始振動檢測階段(session)。執行振動刺激的完全檢驗(complete examination)，包括總共三個檢測。每個檢測應產生四個刺激，即，總共12個刺激和12個響應。所選擇的評估方法是“yeS-n0樣式”(“兩個內定選項(two-internal forced choice) ”，其已包括在所述設備的單元中安裝的軟件中)。刺激強度包括:A)高強度；B)中強度；C)低強度和D)零強度。這些強度中的每一種總是具有以下特征具有正弦形式的振動波，持續時間4毫秒，波寬度+100 μ m 至-100 μ m(+100 μ m. a-100 μ m) (125 至 128Hz)，對于 A) 5. 77 μ m、B) 2. 38 μ m、C) 1. 19 μ m、和 D) 0.01 μ m具有恒定強度。通過軟件程序執行每次檢測的模式，根據A)、B)、C)、D)中的預建立的值對于每個刺激施加的強度和順序而任意選擇。每個刺激的持續時間是1. 8秒，在各刺激之間的暫停間隔是13秒。通過點亮第二單元2中的紅色LED 36而表示檢測的開始，然后，當第二單元2的綠色LED 36點亮時必須決定響應(患者對第二單元2上的鈕的脈動)。如果患者在刺激之后不按壓任何鈕，則響應被解讀為丟失或未提供值。所指的刺激程序在連續檢測中任意使用并以不同強度梯度級別(gradat ion scale)分布，其中使用所述的可替代方案，在所有情況下采用六個不連續的零刺激，例如
I0 2°3。4。ADBDADCDB DADB DCDC DADC DBD患者必須對第二單元2指示對所接受刺激的察覺(perc印tion)情況。如果辨別出刺激，則將推壓肯定(yes)鈕23 ；而如果未辨別出，則將推壓否定(no)鈕Μ。每個響應在量化程序中評估為響應1 成功(患者感受到刺激)響應0 錯誤(患者未感受到刺激)如果響應組給出的成功率低于75%，則認為檢測結果異常。如果多于兩個零刺激由患者給出確信(positive)響應，則程序進入自中止，在屏幕上指示出檢測失敗且需要重新開始；如果錯誤仍然存在，則軟件將允許繼續進行檢測直到經過48小時(通過經銷商和/或健康護理人員咨詢所述錯誤所需的時間)。在完成檢測之后，正確響應的百分比結果顯示在響應單元的屏幕上。如果結果為 75%或更低，則閃爍紅燈的警報將開啟(可選地為聲音警報)，指示出檢測結果不正常。
結果可傳送到個人電腦并以數字和/或圖像形式呈現。通過這些值，可辨別出該階段中實施檢測所處的每個操作區域。對于振動敏感件的評估檢測通過逆時針轉動套39 (或位于具有珀爾帖板的端上的套)并固定保持殼體3的最長部分37，希望使用的溫度和溫痛刺激器(珀爾帖單體16)展開。通過使用所述單元的傳感器，進行環境溫度測量。利用所述單元的傳感器，進行表皮表面溫度測量。對于振動刺激進行類似測量，從而量化患者對刺激的響應能力。在這種情況下，通過與CASE IV中方法的對比以及健康或患病的患者的控制，檢測的靈敏性和針對性(specificity)應有效，從而確定根據性別、操作位置、年齡、身體差異
而獲得的響應。
為了更好地理解本專利文件，以下列出在附圖中使用的附圖標記
1.第—-單元
2.第二單元
3.第—-單元的殼體
4.第—-單元的振動發生裝置
4，.冷熱發生裝置
5.第—-單元的開/關和控制裝置
6.第二單元的數據輸入裝置
7.第二單元的數據顯示裝置
8.第二單元的指示裝置
9.調 'i
10調-音叉的臂
11調-音叉的中心部位
12振動施加器
13特氟隆鈕
14橡膠襯墊
15調-音叉-壓電元件的揚聲器
16珀爾帖單體
17珀爾帖單體的旋轉軸線
18殼體的轉動軸線
19噴射器臂
20鈕墊
21第-一區域鈕墊
22笛 >R -二區域鈕墊
23第-一鈕
24笛 >R -二鈕
27端口
29表皮溫度傳感器
30.環境溫度傳感器31.縫32.突出部33.電池第一單元34.橡膠第一單元的基底層35.第二單元的警報裝置36.第二單元的發光二極管指示裝置37.殼體的一部分38.殼體的一部分39.展開的套40.調音叉的桿41.引導部42.支撐元件
權利要求
1.一種用于評估溫痛和振動敏感性的設備，包括第一單元(1)，被構造以將包括振動和溫度變化的多個刺激施加于患者的局部部位；第二單元O)，用于收集與所述第一單元通訊的數據；其特征在于，所述第一單元(1)包括外殼體⑶；振動發生裝置(4)和冷熱發生裝置)，其被構造以直接作用到患者，被布置在所述外殼體(3)內，并當施加所述刺激時相對于所述殼體而線性地移動以從所述殼體展開；和開/關和控制裝置(5)，其被構造以致動所述第一單元(1)以及改變振動和溫度的強度；所述第二單元( 包括 數據輸入裝置(6)； 數據顯示裝置(7)；和所述第一單元(1)的不同操作階段的指示裝置(8)；在所述第一單元(1)和所述第二單元(1)之間的通訊利用雙向無線傳送裝置進行。
2.如權利要求1所述的設備，其特征在于，所述第一單元(1)的所述振動發生裝置(4) 包括調音叉(9)，其具有在中心部位(11)會聚的兩個臂(10)，振動施加器(1 從所述部位突出，所述振動施加器(1 的端部具有特氟隆或聚乙烯化合物的鈕(13)，所述臂相對于所述第一單元(1)的主軸線形成30°的施加角度，所述施加器(1 通過橡膠襯墊(14)連接到所述外殼體(3)，用于發生振動的125至128Hz壓電元件或帶線圈揚聲器(1 固定到每個臂(10)的自由端，所述振動發生裝置(4)的纜線延伸穿過所述第一單元(1)殼體(3)的中心部分。
3.如權利要求1或2所述的設備，其特征在于，所述第一單元(1)的所述冷熱發生裝置 (4')包括珀爾帖單體(16)，其基于與所述殼體(3)的轉動軸線(18)垂直的軸線(17)可旋轉地連接到平行于所述轉動軸線并連接到所述殼體(3)的噴射器臂(19)，以基于與所述轉動軸線(18)平行的方向相對于所述殼體C3)線性地移動，此設置方式使得在所述冷熱發生裝置)的收縮位置，所述珀爾帖單體(16)平行于所述臂(19)定位；而在展開位置，所述臂(19)從所述殼體(3)突出，而且，一旦展開，則所述珀爾帖單體(16)相對于所述臂的端部(19)的軸線(17)轉動而采取相對于所述殼體(3)的軸線(18)的傾斜度。
4.如權利要求1至3所述的設備，其特征在于，所述第一單元⑴的所述殼體(3)具有管狀的或圓形的輪廓，并由大硬度和抗性的材料制成。
5.如權利要求1至4所述的設備，其特征在于，所述第二單元( 的所述數據輸入裝置 (6)包括鈕墊(20)，其被分為兩個區域，第一區域鈕O)，用于輸入對應于振動發生裝置的數據和對應于所述冷熱發生裝置)的數據；和第二區域鈕(22)，包括第一鈕(23)，其在患者辨別出刺激時被推壓；和第二鈕(M)，其在患者未辨別出刺激時被推壓。
6.如權利要求1至6所述的設備，其特征在于，在所述第一單元(1)和所述第二單元 (2)之間的通訊利用射頻或紅外輻射進行。
7.如權利要求1至6所述的設備，其特征在于，所述第一單元(1)包括表皮溫度傳感器 (29)和環境溫度傳感器(30)，以確定能夠實現所述評估的溫度的坐標。
8.如權利要求1至7所述的設備，其特征在于，所述第一單元(1)通過所述第二單元 (2)中形成的縫(31)和與所述第一單元(1)相關聯且匹配于所述縫(31)中的突出部(32) 而保持聯接到所述第二單元O)，這種設置的方式使得兩種單元相互聯接，從而形成所述設備。
9.如權利要求1至8所述的設備，其特征在于，所述第一單元(1)和第二單元O)由至少一個電池(33)進給。
10.如權利要求1至9所述的設備，其特征在于，所述第一單元(1)在其基底之一上包括橡膠層(34)，該基底在所述設備的使用過程中置于地面上。
11.如權利要求1至10所述的設備，其特征在于，所述第二單元(2)包括顯現在所述顯示裝置(7)上的視覺警報裝置(3 和/或聽覺警報裝置，其被構造以指示電池電量耗盡，且所述視覺警報裝置(3 和/或聽覺警報裝置具有用于使所述第二單元與個人電腦通訊的端口 07)。
12.如權利要求1至11所述的設備，其特征在于，所述第二單元O)的指示裝置(8) 包括多個不同顏色的發光二極管(36)，其被構造為當振動發生裝置(4)和冷熱發生裝置 (4')致動時點亮。
13.如權利要求1至12所述的設備，其特征在于，所述第二單元O)的數據顯示裝置 (7)包括屏幕(44)，其位于所述鈕墊00)的所述第一區域鈕和第二區域鈕02)旁邊，被構造以至少顯示以下數據日期和時間，被執行檢測的數量和類型，在每次檢測中獲得的分數和總分數，由患者感受到的刺激的百分比，并且在這些結果錯誤時重新啟動或者經歷48小時以能夠咨詢健康護理人員。
14.一種利用如權利要求1至13所述的設備而評估振動、溫致和溫痛敏感性的方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟a)打開所述第一單元(1)和第二單元O)；b)通過所述第一單元(1)和第二單元( 進行至少以下參數的自檢測電池電量，環境溫度，表皮溫度，和紅外通訊狀態；c)使所述振動施加器(1 從所述第一單元(1)殼體(3)的端部之一展開；d)將所述振動施加器(1 的端部置于右足的第一趾的甲床表面的局部區域上，之后對第二趾操作，直到所述足操作完畢，然后對左足操作，隨后對上肢操作；e)將隔離橡膠板置于每個關注手指的指球下；f)將多個不同強度的振動施加于每個手指上，所述施加在有限的時段內輪流進行；g)對于每個不同的振動，患者在感覺到所述振動時脈動所述第二單元O)的第一鈕 (21)，并在未感覺到時脈動所述單元O)的第二鈕02)；h)通過所述第二單元( 量化由患者感受到的振動的百分比以確定敏感性的程度；i)使所述珀爾帖單體(16)從所述第一單元(1)的殼體(3)的端部之一展開； j)將所述珀爾帖單體(16)的側部之一置于右足的背部的表皮的局部區域上，之后對左足操作，隨后對上肢操作；k)將多個冷熱刺激施加于每個肢，所述施加在有限時段內輪流進行； 1)對于每個不同的冷熱/痛刺激，在每個刺激后，患者在確信感覺到所述刺激時脈動所述第一鈕，并在未感覺到時脈動所述第二鈕；m)通過所述第二單元量化由患者感受到的冷熱所致溫度和痛變化的百分比以確定敏感性的程度。
全文摘要
本發明涉及用于評估溫痛和振動敏感性的設備，包括第一單元(1)，被構造以將包括振動和溫度變化的多個刺激施加于患者的局部部位；第二單元(2)，用于收集與所述第一單元通訊的數據；其中，在所述第一單元(1)和所述第二單元(1)之間的通訊利用雙向無線傳送裝置進行。本發明還涉及利用根據本發明的設備而評估振動、溫致和溫痛敏感性的方法。
文檔編號A61B5/00GK102438506SQ201080020110
公開日2012年5月2日 申請日期2010年3月16日 優先權日2009年4月1日
發明者艾瑞爾·安吉斯·奧德里奧索拉·奧蘭迪 申請人:艾瑞爾·安吉斯·奧德里奧索拉·奧蘭迪