用于接觸型鏡片的一次性蓋的制作方法

專利名稱：用于接觸型鏡片的一次性蓋的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫學光學成像，特定來說，涉及一種一次性光耦合元件和相關構件，所述構件以無菌方式將所述元件“吸附”到接觸成像設備，以使得所述構件可充當用于接觸光學成像設備的“無菌”屏障。
背景技術：
存在各種無接觸眼用成像設備，但所述各種無接觸眼用成像設備的視角范圍都受到限制。RetCam成像系統是一種接觸眼用成像設備，所述接觸眼用成像設備可為眼底和眼球前段成像兩者都提供相對較大的視角范圍。在過去，光耦合凝膠(諸如GenTeal凝膠) 已經用作橋接介質來完成光耦合作用。缺點在于在每次使用后，在每次使用前都需要對多用成像設備的接觸部分進行清潔/消毒。

發明內容


圖1示出一次性鏡蓋的示例性實施方式；圖2示出一次性鏡蓋的示例性實施方式的透視圖，所述一次性鏡蓋附接于鏡片；圖3示出一次性鏡蓋的示例性實施方式的剖視圖，所述一次性鏡蓋附接于鏡片；圖4示出一次性鏡蓋的示例性實施方式的剖視圖，所述一次性鏡蓋附接于鏡片并與眼睛進行接觸；圖5A至圖5C描繪借助于一次性鏡蓋遞送系統將一次性鏡蓋安裝到鏡片上的示例性實施方式；圖6描繪僅模制光耦合區的示例性實施方式，模制所述光耦合區以便光耦合區的形狀與接觸鏡的形狀類似，以配合眼睛的半徑。此外，將與所述鏡片接觸的內表面模制成與不具有安裝區的設備緊密配合，因此，所述設備將“吸附”在所述鏡片的尖端上并以備即時使用；以及圖7描繪一次性鏡蓋的示例性實施方式，其中將患者接觸側模制成調整/調節不同的眼部應用，諸如前角成像，在這種情況下，光耦合區的形狀為楔形鏡。
具體實施例方式概述本公開案描述在永久性、多用的成像設備與患者之間產生“無菌”屏障的示例性實施方式，同時所述屏障對于光照和成像路徑是光學“透明”的。在這種情況下，可再用部分在每次使用前對多用設備的消毒方面，對于用戶具有較小的程度的負擔或依賴，同時不會損害影像質量或可用性。在一個方案中，選擇折射率以優化光學性能。這是一種新的裝置和相關方法，所述裝置和相關方法將允許最終用戶以確實“無
4菌”的方式安裝所述“無菌”一次性屏障，使患者很快地看到影像，降低由于不充分的消毒或不消毒造成的污染風險，并且減輕長期清潔多用設備帶來的壓力。此外，所述設備能使人在處于直立位置時成像。描述現在將具體參照本發明的各個實施方式。這些實施方式的實例示出于隨附附圖中。雖然將結合這些實施方式來描述本發明，但應理解所描述內容并不旨在將本發明限制于任何實施方式。相反地，所描述內容將旨在涵蓋替代性實施方式、修改和等效實施方式， 所述替代性實施方式、修改和等效實施方式可包括在如附加權利要求書所定義的本發明的精神和范圍內。在以下描述中，闡述數個特定細節以提供對于各個實施方式的透徹理解。然而，本發明可在不具有一些或所有這些特定細節的情況下實踐。在其它情況下，沒有詳細地描述熟知的處理操作，以免不必要地混淆本發明。此外，本說明書中各處出現的用語“示例性實施方式”無需代表同一示例性實施方式。圖1描繪一次性“屏障”光學元件鏡蓋10的示例性實施方式。一次性鏡蓋10包括中心光耦合區12和錐形安裝區14。在圖1中還描繪了 RetCam 成像系統的典型的鏡片 20，所述RetCam 成像系統具有外殼22和光學孔徑M，所述光學孔徑M的形狀為從外殼 22凹進的接觸鏡表面。通常，一次性鏡蓋10的示例性實施方式為柔性材料或介質，所述柔性材料或介質覆蓋設備與患者接觸的整個區域，并且所述柔性材料或介質可延伸到所述接觸區域之外。 所述材料或介質可具有足夠的撓性以符合患者接觸區域(眼睛)以及設備的輪廓(鏡頭)， 或者所述材料或介質可具有預成形輪廓以與所述設備和所述患者接觸區域兩者都配合。在一個示例性實施方式中，一次性鏡蓋10由兩種不同的材料制成。光耦合區12 由撓性的材料(諸如類似于保鮮膜的薄膜)制成，從而在與患者的眼睛的接觸點處提供良好的柔性。錐形安裝區14由比光耦合區12更具有剛性的材料制成，并且錐形安裝區14提供的剛性超過接觸點。錐形安裝區14還可形成為具有與特定的鏡片外殼形狀互補的形狀以提供緊固的安裝。在示例性實施方式中，所述錐形安裝區預成形(模制)為與鏡片20的外殼22 “緊密地”配合，從而提供一種在使用期間將一次性鏡蓋固持在適當位置的機構。如圖2和圖3所描繪的，在這個示例性實施方式中，所述一次性鏡蓋直接在鏡片外殼上方滑動。在另一示例性實施方式中，所述一次性鏡蓋直接放置在患者與設備的接觸點上。如圖4中所描繪的，光耦合區12具有內側12i和外側12e，內側12i鄰接鏡片20， 外側1 鄰接患者的眼角膜表面50。在示例性實施方式中，將光學上可接受的凝膠(諸如， 由 Novartis Pharmaceuticals Corporation 制造的 GeniTeal 凝膠)放置在光耦合區 12 的內表面12i與鏡片20之間。在這個示例性實施方式中，所述光學凝膠還提供將所述屏障保持在設備上的“黏接”效果。光學凝膠還可以涂敷到光耦合區12的外側12e，以形成與患者的角膜50舒適的界面。光耦合區12可由水凝膠、玻璃或醫學級“塑料”或在眼接觸應用行業內部所使用的其它材料制成。如果使用所述一次性鏡蓋不涉及直接接觸眼睛，那么可配置一組更為廣泛的材料。
在另一示例性實施方式中，所述一次性鏡蓋設計成便于進行單個分配的較易方法，類似于一次性分杯器。這種較為容易的使用潛在的副作用可能在于后續的一次性鏡蓋 (要取出的下一個一次性鏡蓋)較小可能維持一次性鏡蓋的無菌狀態；也就是說，暴露的一次性鏡蓋保護下一個一次性鏡蓋，下一個一次性鏡蓋保護第三個一次性鏡蓋，以此類推。所述設備還可以分配于單個的無菌容器/載具中。圖5A至圖5C描繪裝置的示例性實施方式，所述裝置配置成借助于一次性鏡蓋遞送系統60，以確實“無菌”的方式將一次性鏡蓋10安裝到鏡片20上，一次性鏡蓋遞送系統 60包括套61和遞送系統容器62，遞送系統容器62具有上支撐表面63，上支撐表面63固持一次性鏡蓋10。貯存器64形成于所述套61與容器62之間。遞送系統60在概念上類似于接觸鏡薄膜包裝，但是遞送系統60具有數個獨特的設計特征。遞送系統60以直觀的方式起作用而不使用任何額外的工具或附件。當移除所述遞送系統蓋(未示出)時，遞送系統調整片65由最終用戶的手固持。將遞送系統蓋(未示出)沿著容器表面66密封。無菌液體填充容器62，容器62固持一次性鏡蓋10。環繞的貯存器64是空的。在操作中，鏡片20進一步附接于手持件(未示出)，并且鏡片20輕輕地插入遞送系統容器62中，遞送系統容器62固持一次性鏡蓋10。一次性鏡蓋10和鏡片20 配置成像手套和手一樣彼此相配。當鏡片20接近一次性鏡蓋10時，將覆蓋一次性鏡蓋10 的液體轉移到環繞的貯存器64中，以維持清潔和干燥的工作區域。遞送系統容器62設計成使得一旦照相機鏡片20與一次性鏡蓋10接觸，鏡蓋10 與鏡片20之間的吸力就大于鏡蓋10與遞送系統容器62之間的吸力。遞送系統容器62的表面光潔度最小化鏡蓋10與遞送系統容器62之間的吸力。在示例性實施方式中，這種吸力的減小是通過在遞送容器62上使用粗糙的或有波紋的支撐表面63，或使用具有凸起結構的支撐表面63而實現的。此外，在其它示例性實施方式中，遞送系統容器62的支撐表面61的側面傾斜角度小于與孔徑相鄰的外殼的部分的傾斜角度，以最小化鏡蓋10與遞送系統容器62之間的吸力。一次性鏡蓋10以這種方式從遞送系統60轉移到照相機鏡片20。如圖5C中所描繪的，所述外殼以第一角度A從所述孔徑向外傾斜，所述第一角度A 是從水平位置測量的。容器62的支撐表面63以第二角度B傾斜，所述第二角度B是從水平位置測量的，其中角度B小于角度A，從而在所述外殼與支撐表面61的側面之間產生間隔，以減小吸力。鏡片20隨后升起而離開遞送系統60，并且一次性鏡蓋10通過吸力牢固附著于鏡片20并同時維持所述一次性鏡蓋10的無菌狀態。鏡片20和一次性鏡蓋10隨后以備用于對患者成像。在另一示例性實施方式中，如圖6所描繪的，將光耦合區12模制成具有與接觸鏡的形狀類似的形狀，并且將與患者的眼睛50接觸的外表面1 模制成與眼睛50的半徑配合。此外，將與鏡片20接觸的內表面12i模制成與鏡片設備20緊密配合。這一組件將是一個設備側和患者側的集成組件。這一示例性實施方式不一定包括安裝區，相反所述光耦合元件將“吸附”在所述鏡片的尖端上并以備即時使用。在另一示例性實施方式中，如圖7中所描繪的，例如，將患者接觸側1 模制成調整/調節任何數目的特定的眼睛半徑或不同的眼部應用，諸如前角成像。在這些實施方式中，光耦合區12可形成為具有凹部，所述凹部的形狀符合患者的眼角膜。所述凹部的位置和方向可發生變化以執行不同的功能，諸如在檢查期間允許患者坐著或直立。在這一示例性實施方式中，所述光耦合區可額外或另外充當光學元件(諸如透鏡或楔形鏡)以形成光束或達到操作的目的。特定來說，對于前角成像，光耦合區12的形狀可以是楔形鏡，所述楔形鏡由模制塑料、水凝膠或組合材料制成。所描述的各個示例性實施方式可設計/制造成在所述設備側和/或患者接觸側上含有光學上可接受的凝膠(例如GenTeal )。因此，最大化光耦合并且減少了表面與表面接觸理想匹配的設計限制。所述一次性鏡蓋可為柔性光耦合盤，所述光耦合盤是撓性的。在一個示例性實施方式中，所述盤呈袋狀，所述盤含有包封的光學凝膠或液體，所述光學凝膠或液體會變形以與所述設備表面和所述患者角膜兩者都匹配，從而提供光學上透明的耦合。此外，其它的示例性實施方式并入額外的特征，所述額外的特征將有助于用戶操作或穩定性。例如，手指“環”可整合入或附接于所述蓋；鼻橋接支架可包括在內；“安置” 在前額上的附接物。在另一示例性實施方式中，所述光耦合區包括濾波器，諸如傳統的“玻璃”濾波器， 所述“玻璃”濾波器整合入所述屏障中，或“染料”，所述“染料”包括在模制材料內部，所述模制材料制成所述光耦合區，所述濾波器符合光照環圈光束(或返回路徑)以辯別所關注的特定波長。例如，所述濾波器可用于熒光血管造影、熒光素染色角膜成像或紅光自由成像。在另一示例性實施方式中，所述光耦合區包括標記(蝕刻)，所述標記符合成像路徑(或光照路徑)以提供尺寸校準“工具”或用于與影像對準的尺寸參考中的一者、測量以及用解剖學記錄的參考。所述光耦合區可形成為含有特定設計的成像系統的其它透鏡材料或結構，所述成像系統允許在水凝膠或硅樹脂基質內部使用特定的光學設計，以用于大量的光學成像或光照功能。所述一次性鏡蓋可用于任何眼睛接觸的眼用成像設備，例如RetCam 照相機、眼壓計、測厚計和超聲儀。還可以進行一些可能的修改而將所述一次性鏡蓋用于聲圖探針/ 接觸，或鼓室測量/探針。所述一次性鏡蓋還可用以保護照相機的透鏡元件遠離碎屑、灰塵和/或污染。所述一次性鏡蓋還可用于放置和/或移除接觸鏡。所述設備還可應用到術后的角膜表面上以預防眼球前段檢查或視網膜檢查的表面不平整。所述設備還可應用于“近光錐”透鏡以進行內皮細胞檢查，或應用于青光眼角度評價的各種設計的眼球前段透鏡。現在已經參照所述示例性實施方式描述了本發明。替代性實施方式和取代性實施方式將對本領域的技術人員顯而易見。因此，所述實施方式并不旨在限制本發明，本發明由附加的權利要求書限制。
權利要求
1.一種一次性鏡蓋，所述一次性鏡蓋包含柔性光耦合區，所述柔性光耦合區由醫學上認可的與眼睛接觸的材料制成，并且所述柔性光耦合區配置成覆蓋接觸型眼用成像設備的接觸鏡，所述接觸型眼用成像設備具有外殼、孔徑和接觸鏡，所述接觸鏡配置成與患者的眼睛進行光學耦合；以及安裝區，所述安裝區環繞所述柔性光耦合區，并且所述安裝區預成形以符合所述外殼的形狀，以將所述光耦合區緊固地設置于所述接觸型眼用成像設備的所述接觸鏡上方。
2.如權利要求1所述的一次性鏡蓋，其中所述安裝區由柔性小于所述光耦合區的材料制成。
3.如權利要求2所述的一次性鏡蓋，其中所述柔性光耦合區和所述安裝區是由不同的材料制成。
4.如權利要求1所述的一次性鏡蓋，其中所述柔性光耦合區具有內表面，所述內表面配置成朝向所述接觸型眼用成像設備的所述接觸鏡；以及外表面，所述外表面配置成朝向眼睛；以及其中所述柔性光耦合區的形狀使得當患者的眼睛的角膜鄰接所述外表面時，所述外表面符合所述角膜。
5.如權利要求4所述的一次性鏡蓋，其中所述光耦合區的形狀使得所述內表面與所述接觸型眼用成像設備的所述接觸鏡緊密配合。
6.如權利要求4所述的一次性鏡蓋，其中所述光耦合區的形成形狀類似于接觸鏡的形狀，并且所述外表面模制成與所述患者的眼睛的半徑配合。
7.如權利要求4所述的一次性鏡蓋，其中所述光耦合區的形狀具有凹部，所述凹部的形狀符合患者眼睛的角膜的形狀。
8.如權利要求7所述的一次性鏡蓋，其中使所述凹部定向以允許對處于垂直位置的患者進行檢查。
9.如權利要求1所述的一次性鏡蓋，其中所述光耦合區含有包封的光學凝膠，所述光學凝膠配置成變形而與所述接觸型眼用成像設備的所述接觸鏡的所述表面和所述角膜匹配。
10.如權利要求1所述的一次性鏡蓋，其中所述光耦合區含有濾波器以辯別所關注的特定波長。
11.如權利要求1所述的一次性鏡蓋，其中所述光耦合區包括標記，所述標記配置成當所述標記符合光照光束時，提供用于與影像對準的尺寸參考、測量或用解剖學記錄的參考。
12.如權利要求1所述的一次性鏡蓋，其中所述光耦合區的所述形狀為用于前角成像的楔形鏡。
13.一種一次性鏡蓋，所述一次性鏡蓋包含柔性光耦合盤，所述柔性光耦合盤由醫學上認可的與眼睛接觸的材料制成，并且所述柔性光耦合盤配置成配合于接觸型眼用成像設備的外殼中的孔徑內，所述接觸型眼用成像設備具有接觸鏡，所述接觸鏡安置于所述孔徑內，其中所述柔性光耦合盤具有內表面，所述內表面配置成朝向所述接觸鏡；以及外表面，所述外表面配置成朝向患者的眼睛，其中所述柔性光耦合盤的形狀使得所述內表面與所述接觸型眼用成像設備的所述接觸鏡緊密配I=I O
14.如權利要求13所述的一次性鏡蓋，其中所述柔性光耦合盤的形狀使得當患者的眼睛的角膜鄰接所述外表面時，所述外表面符合所述角膜。
15.如權利要求13所述的一次性鏡蓋，其中所述光耦合盤呈袋狀，并且所述光耦合盤含有包封的光學凝膠或液體，所述光學凝膠或液體配置成變形而與所述接觸型眼用成像設備的所述接觸鏡的所述表面和所述角膜匹配。
16.如權利要求13所述的一次性鏡蓋，其中所述光耦合盤的形成形狀類似于接觸鏡的形狀，并且所述外表面模制成與患者的眼睛的半徑配合。
17.如權利要求13所述的一次性鏡蓋，其中所述光耦合盤的形狀具有凹部，所述凹部的形狀符合患者眼睛的角膜的形狀。
18.如權利要求17所述的一次性鏡蓋，其中使所述凹部定向以允許對處于直立位置的患者進行檢查。
19.如權利要求13所述的一次性盤蓋，其中所述光耦合區含有濾波器以辯別所關注的特定波長。
20.如權利要求13所述的一次性盤，其中所述光耦合盤包括標記，所述標記配置成當所述標記符合光照光束時，提供用于與影像對準的尺寸參考、測量或用解剖學記錄的參考。
21.一種裝置，所述裝置包含套，所述套具有柱狀容積，并且所述柱狀容積具有內表面；柱狀容器，所述柱狀容器具有外表面和上支撐表面，所述柱狀容器安置于所述容積內部，貯存器形成于所述柱狀容積的所述內表面與所述柱狀容器的所述外表面之間，并且所述上接收表面配置成支撐用于覆蓋接觸型眼用成像設備的所述接觸鏡的一次性鏡蓋，所述接觸型眼用成像設備具有外殼、孔徑和接觸鏡，所述接觸鏡配置成與患者的眼睛進行光學耦合，環繞所述孔徑的外殼區以第一角度A從所述孔徑向外傾斜，并且所述上支撐表面的側面以角度B傾斜，其中所述角度B小于所述角度A，以當所述外殼鄰接所述上支撐表面時形成間隔，以在外殼上安裝一次性蓋時減小所述外殼與所述上表面之間的吸力。
22.如權利要求21所述的裝置，其中所述柱狀容器具有粗糙的或有波紋的支撐表面，以減小所述支撐表面與所述一次性鏡蓋之間的吸力。
23.如權利要求21所述的裝置，其中所述支撐表面上形成有結構，以減小所述支撐表面與所述一次性鏡蓋之間的吸力。
全文摘要
在一個實施方式中，撓性膜適于符合光學檢查設備的部分，并且所述撓性膜適于在被檢查的患者的眼睛與光學檢查設備之間提供屏障。
文檔編號A61B19/00GK102348426SQ201080012045
公開日2012年2月8日 申請日期2010年2月22日 優先權日2009年2月23日
發明者B·林德, K·馬洛尼, P·貝克, S·里德, W·克龍, W·謝伊, Y-Y·程 申請人:透明醫療體系公司