專利名稱：瓶適配器元件的制作方法
技術領域：
本發明涉及藥物混合系統，總的且具體涉及一種具有改進的連接特征的瓶適配 器，用于將其連接至瓶。
背景技術：
藥物混合系統在本領域中是公知的。在轉讓給本申請的當前受讓人的已公開的 PCT專利申請W02005/041846中描述了一種具體的藥物混合系統，該申請的公開內容通過 參考結合在此。藥物混合系統可從Teva Medical有限公司商業獲得，并以Tevadaptor品 牌名銷售。其為用于安全混合和給藥危險靜脈注射藥物的系統。Tevadaptor最小化危險藥 物成分的暴露風險，并且消除針刺傷害的風險。這一藥物混合系統目的在于與魯爾(Iuer) 配合注射器一起使用，并對處理有毒藥物(諸如抗腫瘤藥物)特別有用。Tevadaptor藥物混合系統包含容器端口適配器，所述容器端口適配器能插入諸如 IV袋的流體容器端口內。提供用于連接到包含藥物的瓶的瓶適配器元件。注射器適配器 元件可以被附接到注射器和容器端口適配器和/或瓶適配器元件。容器端口適配器、注射 器適配器元件和/或瓶適配器元件可與大氣相通，通氣的方式為防止瓶中可能有害的物質 (以液體、固體或氣體的形式)釋放至大氣中。注射器適配器元件可以具有與注射器的內容物流體連通的針頭。針頭通常不向外 突出，而是由隔膜密封在注射器適配器元件內部。注射器適配器元件可被旋擰到注射器的 魯爾鎖定尖端上。注射器適配器元件的針頭那時與注射器的內容物流體連通。類似地，瓶適配器元件可具有與瓶的內容物流體連通并被隔膜密封的釘。瓶可被 推壓到瓶適配器元件上，其中瓶適配器元件的釘刺穿瓶的隔膜。然后瓶適配器元件可被推 壓至注射器適配器元件上，其中注射器適配器元件的針頭刺穿注射器適配器元件的隔膜以 及瓶注射器組件。這允許流體自注射器通過注射器適配器元件的針頭和瓶適配器元件的釘 而流至瓶中。在將瓶充滿所期望的量的流體之后，瓶適配器組件可與注射器適配器元件分離。 在分離期間，注射器適配器元件的針頭由彈性隔膜密封。以這種方式，沒有流體會向外滴
出ο
發明內容
本發明尋求為藥物混合系統提供進一步的特征，具體是一種具有改進連接特征 的、用于將瓶連接到其的瓶適配器，如在下文所進一步詳細描述的。因此，根據本發明的實施例提供一種瓶適配器元件，所述瓶適配器元件用于在藥 物混合系統中使用，其包括主體；瓶連接端口，所述瓶連接端口自主體延伸；中空的瓶刺 穿釘(可選地是被安裝至形成于主體內的沉孔中)，所述中空的瓶刺穿釘突入瓶連接端口， 并與自主體延伸的注射器適配器元件連接端口流體連通，以及多個彈性榫舌，所述多個彈 性榫舌圍繞主體的內壁間隔開，所述榫舌位于形成在主體的內壁中的間隙中(例如，每個榫舌可選地是包括終止于一斜切凸緣的懸臂)。偏壓裝置可選地是被置于沉孔中，用于產生朝向彈性榫舌的偏壓力。根據本發明的實施例，主體包括向外延伸的近端邊沿。懸臂可沿主體的內壁延伸。 懸臂可與主體的內壁一樣厚，并且斜切凸緣可比懸臂厚。根據本發明的實施例，每個斜切凸緣朝主體的中心徑向延伸，并位于形成于主體 內的切口的近端。根據本發明的實施例，偏壓裝置包括卷簧。作為選擇，根據本發明的另一實施例， 偏壓裝置包括柔性柱狀元件，所述柔性柱狀元件具有供釘穿過的孔。根據本發明的另一實施例，主體包括自上述邊沿向內延伸的圓錐形法蘭。每個懸 臂可從形成在圓錐形法蘭中的切口的近端垂下，并且附件可自懸臂的遠端邊緣延伸，斜切 凸緣自所述附件延伸。根據本發明的另一實施例，每個懸臂可自主體的基底延伸，并可位于形成在主體 內的切口中，并且附件可自懸臂的遠端邊緣延伸，斜切凸緣自所述附件延伸。
根據以下詳細描述并結合附圖，將更充分理解和領會本發明，其中圖1為根據本發明的實施例構造和操作的瓶適配器元件的簡圖；圖2為根據本發明的另一實施例構造和操作的瓶適配器元件的簡圖；圖3為根據本發明的又一實施例構造和操作的瓶適配器元件的簡圖；以及圖4為根據本發明的再一實施例構造和操作的瓶適配器元件的簡圖。
具體實施例方式現參考圖1，圖中示出根據本發明的實施例構造和操作的瓶適配器元件10。瓶適 配器元件10可由任何合適的耐用材料制成，例如由醫用安全金屬或塑料制成。瓶適配器元件10可包含瓶連接端口 12，具體描述如下。中空的瓶刺穿釘14突入 瓶連接端口 12的中部。釘14置于沉孔28中，沉孔例如能作為主體17的部分一體模制。釘14與注射器適配器元件連接端口 16流體連通。如本領域所公知的那樣，諸如 在PCT專利申請W02005/041846中，注射器適配器元件連接端口 16包括與釘14流體連通 的中空管狀部分(未顯示)。管狀部分在與釘14相對的一端處由隔膜(未顯示)覆蓋。注 射器適配器元件(未顯示)具有針頭并能被推壓至注射器適配器元件連接端口 16，在此處 注射器適配器元件的針頭刺穿端口 16的管狀部分的隔膜，這實現注射器適配器元件與釘 14之間的流體連通，從而與注射器適配器元件連接的注射器(未顯示)的內容物(例如呈 液態溶液的藥物)能流至釘14處，并從那里流入已經預先連接到瓶連接端口 12的瓶(未 顯示)中。在圖1所示的實施例中，瓶連接端口 12包括主體17(典型成形為圓杯狀)，所述 主體17具有近端邊沿18 (近端指距將與端口 12連接的瓶最近)，邊沿18自主體17向外 延伸。多個彈性榫舌20圍繞主體17的內壁間隔開。每個榫舌20由懸臂22構造而成，所 述懸臂22沿主體17的內壁延伸，并終止于一斜切凸緣24。懸臂22能與主體17的壁一樣 厚(或作為選擇具有不同厚度，但與壁的外表面平齊)，而斜切凸緣24比懸臂22厚。每個斜切凸緣24朝主體17的中心(即朝釘14)徑向延伸，并且位于形成于主體17內的切口 26 的近端。榫舌20可以圍繞主體17等間隔的間隔開，或作為選擇，可以圍繞所述主體17不 等間隔的間隔開。當將瓶推入瓶連接端口 12時，瓶的頸部首先接觸斜切凸緣24并且在瓶的頸部推 過斜切凸緣24時將所述斜切凸緣24徑向向外推。通過分別適當地將懸臂22的慣性力矩 設計成在徑向向外的方向上相比于軸向方向更大、更小或相等，斜切凸緣24在徑向向外的 方向上(垂直于釘14的方向)相比于軸向方向(平行于釘14的方向)能夠具有更大的彈 性、更小的彈性或具有同樣的彈性。在將瓶推入瓶連接端口 12之后，釘14刺穿瓶的隔膜并且瓶的頭部進入主體17的 壁的內徑。為了補償在將瓶連接至端口 12時的任何失配的公差，將偏壓裝備30置于沉孔 28處。偏壓裝置30推動瓶頂著榫舌20的斜切凸緣24，因此確保當從瓶中倒空內容物時的 最小殘留量。在如圖1所示的實施例中，偏壓裝置30為卷簧，所述卷簧由安全材料制成，例 如由金屬、彈性體、海綿、泡沫或塑料或者上述任意組合制成。 現在參考圖2，圖2示出了瓶適配器元件10的另一種形式。在此形式中，瓶適配器 元件10包括偏壓裝置30A，所述偏壓裝置30A為柔性柱狀元件，所述柔性柱狀元件具有供釘 14穿過的孔。偏壓裝置30A可由安全彈性體(例如橡膠、硅橡膠等等)或泡沫(例如硅橡 膠泡沫等等)制成。現在參考圖3，圖3示出了根據本發明另一實施例構造和操作的瓶適配器元件40。 瓶適配器元件40與瓶適配器元件10類似，其中相同的元件以相同的數字表示。瓶適配器 元件40在固定被推入其中的瓶的彈性榫舌的結構上與瓶適配器10不同。主體17包括從 邊沿18向內延伸的圓錐形法蘭42。多個彈性榫舌44圍繞主體17的內壁間隔開。每個榫 舌44由懸臂46構造，所述懸臂46從形成在圓錐形法蘭42中的切口 48的近端垂下。附件 50自懸臂46的遠端邊緣向下延伸，并終止于斜切凸緣52。附件50和凸緣52位于形成于 主體17內的切口 54中。現在參考圖4，圖4示出了根據本發明的另一實施例構造和操作的瓶適配器元件 60。瓶適配器元件60與瓶適配器元件10或40類似，其中相同的元件以相同的數字表示。 瓶適配器元件60在用于固定被推入其中的瓶的彈性榫舌的結構上與前述實施例不同。多 個彈性榫舌62圍繞主體17的內壁間隔開。每個榫舌62由懸臂64(在示出的實施例中為 U形)構造，所述懸臂64自主體17的基底66向上延伸，并位于形成在主體17內的切口 68 中。附件70自懸臂64的近端邊緣向下延伸并終止于斜切凸緣72。可以理解的是，為了清楚起見而在分開的實施例的上下文中描述的本發明的各種 特征也可以在在單個實施例中組合提供。相反，為了簡潔起見而在單個實施例的上下文中 描述的本發明的各種特征也可以分開提供或以任何合適的子組合提供。
權利要求
一種瓶適配器元件，所述瓶適配器元件用于在藥物混合系統中使用，其包括主體；瓶連接端口，所述瓶連接端口自所述主體延伸；中空的瓶刺穿釘，所述中空的瓶刺穿釘突入所述瓶連接端口，并與自所述主體延伸的注射器適配器元件連接端口流體連通；以及多個彈性榫舌，所述多個彈性榫舌圍繞所述主體的內壁間隔開，且所述榫舌位于形成在所述主體的內壁中的間隙中。
2.根據權利要求1的瓶適配器元件，進一步包括偏壓裝置，所述偏壓裝置布置成產生 朝向所述多個彈性榫舌的偏壓力。
3.根據權利要求1的瓶適配器元件，其中所述主體包括向外延伸的近端邊沿。
4.根據權利要求1的瓶適配器元件，其中每個榫舌包括終止于一斜切凸緣的懸臂，并 且所述懸臂沿所述主體的內壁延伸。
5.根據權利要求1的瓶適配器元件，其中每個榫舌包括終止于一斜切凸緣的懸臂，所 述懸臂與所述主體的內壁一樣厚，并且所述斜切凸緣比所述懸臂厚。
6.根據權利要求1的瓶適配器元件，其中每個榫舌包括終止于一斜切凸緣的懸臂，并 且每個斜切凸緣朝所述主體的中心徑向延伸并位于形成于所述主體內的切口的近端。
7.根據權利要求2的瓶適配器元件，其中所述偏壓裝置包括卷簧。
8.根據權利要求2的瓶適配器元件，其中所述偏壓裝置包括柔性柱狀元件，所述柔性 柱狀元件具有供所述釘穿過的孔。
9.根據權利要求3的瓶適配器元件，其中所述主體包括自所述邊沿向內延伸的圓錐形 法蘭。
10.根據權利要求9的瓶適配器元件，其中每個榫舌包括終止于一斜切凸緣的懸臂，且 每個懸臂從形成在所述圓錐形法蘭中的切口的近端垂下，并且有一附件自所述懸臂的遠端 邊緣延伸，所述斜切凸緣自所述附件延伸。
11.根據權利要求1的瓶適配器元件，其中每個榫舌包括終止于一斜切凸緣的懸臂，且 每個懸臂自所述主體的基底延伸并位于形成在所述主體內的切口中，并且一附件自所述懸 臂的遠端邊緣延伸，所述斜切凸緣自所述附件延伸。
12.根據權利要求2的瓶適配器元件，其中所述中空的瓶刺穿釘被安裝在形成于所述 主體內的沉孔內，并且所述偏壓裝置被放置在所述沉孔中。
全文摘要
一種瓶適配器元件，所述瓶適配器元件用于在藥物混合系統中使用，其包括主體；瓶連接端口，所述瓶連接端口自所述主體延伸；中空的瓶刺穿釘，所述中空的瓶刺穿釘突入所述瓶連接端口，并與自所述主體延伸的注射器適配器元件連接端口流體連通；以及多個彈性榫舌，所述多個彈性榫舌圍繞所述主體的內壁間隔開，且所述榫舌位于形成在所述主體的內壁中的間隙中。
文檔編號A61J1/20GK101969914SQ201080001248
公開日2011年2月9日 申請日期2010年1月13日 優先權日2009年1月15日
發明者伊萊·舍梅什 申請人:泰瓦醫療有限公司