專利名稱：一種腰椎間盤突出物鉗夾器械的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫療器械，特別涉及一種用于腰椎間盤突出癥微創治療業務的腰椎間盤突出物鉗夾器械。
背景技術：
在臨床工作中，在進行手術時，疼痛科以往使用的治療椎間盤突出癥的11種穿刺性椎間盤微創技術里，絕大部分工作原理是以穿刺至盤髓核中，物理性或化學性原理破壞中央髓核以達到纖維環突出物張力降低而減少脊神經卡壓程度。包括髓核內的手動旋切和電動旋切、膠原酶盤內注射、等離子射頻、激光汽化、電旋切和臭氧盤內注射等等。臨床實踐中，發現中央髓核破壞技術的缺陷是(1)療效有限，僅對輕型的、早期的椎間盤突出癥患者有效，對突出物巨大型或纖維化型的突出者或脫垂型者療效不好。(2)椎間盤中央髓核破壞后均會繼發不同程度的椎間隙變窄，容易產生脊柱不穩并發癥。90年代國外有纖維環射頻熱凝技術，2005年后我國有纖維環病變處射頻熱凝技術，雖然沒有破壞椎間盤中央髓核但對巨大突出和硬化的突出物仍不能達到有效減壓的效果。椎間孔窺鏡下手術是現代最推薦的明視下摘除突出物方法，但因價錢昂貴和技術較難不易推廣。且至今沒有專門影像下經皮穿刺處理纖維環巨大突出物的器械和技術。故有必要設計一款新的鉗夾器械來彌補這些缺陷。
實用新型內容本實用新型要解決的技術問題是克服現有技術中的諸多不足，提供一套經皮穿刺腰椎間盤突出物內的手動減壓器械。由于該器械針對纖維環突出物減壓，操作簡單，體積和直徑小，能達到穿刺手段就可對病變卡壓脊神經處的局部快速神經減壓并不影響椎間盤中央的正常髓核，最大限度地保護了脊柱生物力學。具有創傷小、康復快、并發癥少等優勢，推動了我國腰椎間盤微創技術的發展。為了達到上述目的，本實用新型提供一種腰椎間盤突出物鉗夾器械，其包括穿刺用器械、擴張管針套、工作套管、手動環鋸、突出物夾取鉗和磁棒；所述擴張管針包括二級擴張管針套和六級擴張管針套，所述二級擴張管針套包括第一穿刺針、第一導入針芯和錐形擴張管的套針，所述六級擴張管針套包括第二穿刺針、第二導入針芯和流線型緊密層的套針；所述工作套管上設有刻度和深度固定器，且所述工作套管由金屬材料制成，且所述工作套管包括第一工作套管和第二工作套管；所述手動環鋸前端為第一金屬棒，所述第一金屬棒為齒輪狀，且所述金屬棒穿設于所述工作套管；所述突出物夾取鉗前端為可開合的金屬器械，且所述突出物夾取鉗穿設于所述工作套管；所述磁棒前端為第二金屬棒，且所述第二金屬棒穿設于所述工作套管。本實用新型腰椎間盤突出物鉗夾器械小巧實用，在影像引導下可經腰后外側的肌筋膜組織中穿刺進入椎間盤后外側纖維環的突出物或從椎間孔進入椎間盤后纖維環中央突出物，或經腰椎后旁正中線的椎板內側經椎管的硬膜外側間隙進入椎間盤后纖維環的突出物，安全進行鉗夾突出物內容物，快速有效地降低突出物表面張力，從而緩解突出物對脊神經的卡壓力。改變了傳統的直徑Icm粗的椎間盤中央髓核旋切器不能經椎間孔或椎板間隙通過而不能安全到達椎間盤后纖維環突出物內工作的缺點。因為本實用新型腰椎間盤突出物鉗夾器械可以直接作突出物減壓，創傷小而療效快速明顯。本實用新型腰椎間盤突出物鉗夾器械僅作突出物減壓有保護了中央髓核的作用，避免了傳統破壞中央髓核手術會引發椎間隙變窄和椎體滑脫的并發癥，患者不需要作椎體打釘內固定或椎間隙放置人工椎間盤或植骨融合術，大大降低了椎間盤突出癥的醫療費用。
附圖1為本實用新型腰椎間盤突出物鉗夾器械的示意圖。
具體實施方式
下面結合說明書附圖，對本實用新型做進一步說明。優選的，如圖1所示，一種腰椎間盤突出物鉗夾器械1，其包括穿刺用器械2、擴張管針套3、工作套管4、手動環鋸5、突出物夾取鉗6和磁棒7。所述穿刺用器械有兩套，用于影像引導定位下穿刺至椎間盤纖維環，為所述腰椎間盤突出物鉗夾器械進入突出物建立一個臨時通道。所述擴張管針套包括二級擴張管針套和六級擴張管針套，所述二級擴張管針套3包括第一穿刺針31、第一導入針芯32和錐形擴張管的套針33，所述二級擴張管針套結構和操作簡易，用于影像引導定位下快速進入纖維環后外側部，供引導所述工作套管進入用。所述六級擴張管針套包括第二穿刺針、第二導入針芯和流線型緊密層的套針，所述流線型緊密層的套針具有5根，能在神經旁邊和血管旁邊穿過而避免神經結構損傷，最大限度減少穿刺過程對神經或軟組織的挫傷，用于影像引導定位下安全進入纖維環后部，供引導所述工作套管進入用。所述工作套管為口徑4mm的金屬套管，且其包括兩根，可從擴張針外套進，供治療用器械從其中間伸進工作用。所述工作套管上設有刻度43和深度固定器(未圖示)，且所述工作套管4包括第一工作套管41和第二工作套管42 ；其中所述第一工作套管41的前端是圓頭，所述第二工作套管42的前面是舌形，供工作時插入纖維環固定和擋開非目的組織用。所述手動環鋸5前端為齒輪狀的第一金屬棒，可從所述工作套管中伸出，供切割開洞椎間盤外圍的堅韌纖維環，使所述突出物夾取鉗能進入椎間盤纖維環突出物內工作，所述手動環鋸上設有刻度。所述突出物夾取鉗前端為可開合的金屬器械，從工作套管中伸出，用于進入纖維環突出物內直接夾取突出物內的病變髓核或纖維環，所述突出物夾取鉗上設有刻度和深度固定器。所述磁棒前端為帶強磁吸力的第二金屬棒，可從工作套管中伸出，預備用于吸取術中不慎脫落的鉗夾頭等金屬物，所述磁棒上設有刻度。本實用新型腰椎間盤突出物鉗夾器械小巧實用，在影像引導下可經腰后外側的肌筋膜組織中穿刺進入椎間盤后外側纖維環的突出物或從椎間孔進入椎間盤后纖維環中央突出物，或經腰椎后旁正中線的椎板內側經椎管的硬膜外側間隙進入椎間盤后纖維環的突出物，安全進行鉗夾突出物內容物，快速有效地降低突出物表面張力，從而緩解突出物對脊神經的卡壓力。改變了傳統的直徑Icm粗的椎間盤中央髓核旋切器不能經椎間孔或椎板間隙通過而不能安全到達椎間盤后纖維環突出物內工作的缺點。因為本器械可以直接作突出物減壓，創傷小而療效快速明顯。本器械僅作突出物減壓有保護了中央髓核的作用，避免了傳統破壞中央髓核手術會引發椎間隙變窄和椎體滑脫的并發癥，患者不需要作椎體打釘內固定或椎間隙放置人工椎間盤或植骨融合術，大大降低了椎間盤突出癥的醫療費用。本實用新型腰椎間盤突出物鉗夾器械在使用時，患者的病情為男，46歲，診斷為腰4/5椎間盤突出癥1年，加重1個月，走路20m發作左小腿疼痛，MRI示腰4/5椎間盤左后外側突出物8mm，至左側2區B域⑶層。用實用新型腰椎間盤突出物鉗夾器械作腰4/5 椎間盤左后外側突出物鉗夾減壓術。其手術過程如下患者俯臥于X線檢查床上，在影像的導引和無菌操作下，首先醫生將簡易擴張套管針中最小的Imm直徑的帶芯穿刺針與X線透視光束平行下并正側位X證實進入椎間盤后緣內。注射美蘭和造影劑0.5ml，顯露出突出物和髓核的形狀。然后拔出針芯，將30cm長的引導針從針內插入直至盤內，錐形頭的套針套在針芯的外面，順勢輕推進至到達椎間盤纖維環后再將工作套管套在前套針的外面順勢輕推進入直至感覺有阻力，X線側位透視顯示工作套管頂在纖維環的后外側緣的軟骨上。 緊接著從工作套管中伸進纖維環鋸并稍用力旋轉前進0. 5cm,感覺針前面是軟韌的組織時， X線側位透視顯示環鋸的前端進入了纖維環內，退出工作套管，此時環鋸前端的鋸齒將工作套管頂著的堅韌椎間盤纖維環打開了一工作小孔。下一步將突出物鉗夾器從工作套管內伸進，到達據術前評價突出物位置的最大深度并用X線正側位透視再次確認，記住鉗夾器上顯示的深度標記。將鉗退回工作套管內，再次探出工作套管尖端時張開和閉合鉗口感覺夾住組織，退出鉗夾器并由助手清理出鉗夾出來的組織。反復鉗夾但不超過原設計的鉗夾器桿上的深度，至鉗夾器進出無阻力。間歇X線正側位透視再檢查，顯示突出物局部的造影劑被清除，患者下肢神經壓迫牽扯感覺時明顯緩解間，但髓核中央的造影劑予以保留不變，退出鉗夾器。最后接著進行纖維環射頻熱凝術和03注射消炎治療。本實用新型腰椎間盤突出物鉗夾器械在使用時，患者的病情為男，35歲，診斷為腰4/5椎間盤突出癥6年，加重2個月，MRI示腰4/5椎間盤左后外側突出物6mm，至左側2 區B域CD層，CT示突出物有部分鈣化，患者拒絕開刀性手術方案，要求用本鉗夾器作腰4/5 椎間盤左后外側突出物鉗夾減壓術。其手術操作如下患者俯臥于X線檢查床上，影像學定位左側腰4/5椎間隙。無菌操作下，(1)醫師將簡易擴張套管針中最小的Imm直徑的帶芯穿刺針與X線透視光束平行下并正側位X證實進入椎間盤后緣內。注射美蘭和造影劑0. 5ml, 顯露出突出物和髓核的形狀。(2)拔出針芯，將30cm長的引導針從針內插入直至盤內，的錐形頭的套針套在針芯的外面，順勢輕推進至到達椎間盤纖維環后再將第一工作套管套在前套針的外面順勢輕推進入直至感覺有阻力，X線側位透視顯示工作套管頂在纖維環的后外側緣的軟骨上。退出第一工作套管，再將第二工作套管套在前套針的外面順勢輕推進入直至感覺有阻力，X線側位透視顯示工作套管的舌頭進入纖維環。(3)從工作套管中伸進纖維環鋸并稍用力旋轉前進0. 5cm，感覺針前面是軟韌的組織時，X線側位透視顯示環鋸的前端進入了纖維環內，退出環鋸。此時環鋸前端的鋸齒將工作套管頂著的堅韌椎間盤纖維環打開了一工作小孔。(4)將突出物鉗夾器從工作套管內伸進，到達據術前評價突出物位置的最大深度并用X線正側位透視再次確認，記住鉗夾器上顯示的深度標記。將鉗退回工作套管內，再次探出工作套管尖端時張開和閉合鉗口感覺夾住組織，退出鉗夾器并由助手清理出鉗夾出來的組織。反復鉗夾但不超過原設計的鉗夾器桿上的深度，至鉗夾器進出無阻力。間歇X線正側位透視再檢查，顯示突出物局部的造影劑及部分鈣化影被清除，患者下肢神經壓迫牽扯感覺時明顯緩解間，但髓核中央的造影劑予以保留不變，退出鉗夾器。(5)接著進行纖維環射頻熱凝固縮和03注射消炎治療。本實用新型腰椎間盤突出物鉗夾器械在使用時，患者的病情為女，58歲，診斷為腰5/骶1椎間盤中央型突出，行走15分鐘誘發雙小腿后面疼痛伴麻木，右側為甚，直腿抬高征右35度和左70度陽性，MRI示L5/S1椎間盤突出物9mm，至雙側2區B域⑶層，用本鉗夾器作L5/S1椎間盤突出物鉗夾減壓術。其手術操作如下患者俯臥于CT檢查臺上，掃描定位左側L5/S1椎間隙。無菌操作下，(1)醫師將六層逐級擴張套管針中最小的Imm直徑的帶芯穿刺針，在棘突右旁開2mm處的皮膚穿刺，間歇CT掃描引導并證實針尖沿椎板內側， 進入椎間盤后緣突出物內。注射美蘭和造影劑0.5ml，顯露出突出物和髓核的形狀。(2)在針芯外套進并順勢輕推入逐級套管，順勢輕推進至到達椎間盤纖維環后再將圓頭工作套管套在前套針的外面順勢輕推進入直至感覺有阻力，CT掃描顯示工作套管頂在纖維環的后外側緣的軟骨上。退出第一工作套管，再將第二工作套管套在前套針的外面順勢輕推進入直至感覺有阻力，CT掃描顯示工作套管的舌頭進入纖維環并頂在纖維環后外側緣的軟骨上。 工作套管中伸進纖維環鋸并稍用力旋轉前進0. 5cm,感覺針前面是軟韌的組織時，影像顯示環鋸的前端進入了纖維環內，退出環鋸。此時環鋸前端的鋸齒將工作套管頂著的堅韌椎間盤纖維環打開了一工作小孔。(4)將突出物鉗夾器從工作套管內伸進，到達據術前評價突出物位置的最大深度不超過Icm的深度標記。無神經刺激反應，將鉗退回工作套管內，再次探出工作套管尖端時張開和閉合鉗口感覺夾住組織，退出鉗夾器并由助手清理出鉗夾出來的組織。各方向反復鉗夾但不超過鉗夾器上Icm深度，至鉗夾器進出無阻力。間歇影像學再檢查，顯示突出物局部的造影劑被清除，患者下肢神經壓迫牽扯感覺時明顯緩解，但髓核中央的造影劑予以保留不變時，退出鉗夾器。( 可接著進行纖維環射頻熱凝固縮治療。(6) 針退出到黃韌帶處注射造影劑anl，觀察椎管內造影劑分別情況，尤其是硬脊膜有無穿破。以上只是應用本實用新型腰椎間盤突出物鉗夾器械治療的三個具體實施例，當然，醫院工作人員可以根據需要來判斷具體的手術細節，根據患者的不同病癥，運用所述腰椎間盤突出物鉗夾器械進行不同的治療。綜上所述實施例不過是本實用新型的優選最佳實施方案，不可理解為對本實用新型的保護范圍限定，對于本領域的技術工作人員根據本實用新型本實施例所做的不超出本實用新型技術方案的調整和改動，應該認為落在本實用新型的保護范圍內。
權利要求1. 一種腰椎間盤突出物鉗夾器械，其特征在于所述腰椎間盤突出物鉗夾器械包括穿刺用器械、擴張管針套、工作套管、手動環鋸、突出物夾取鉗和磁棒；所述擴張管針包括二級擴張管針套和六級擴張管針套，所述二級擴張管針套包括第一穿刺針、第一導入針芯和錐形擴張管的套針，所述六級擴張管針套包括第二穿刺針、第二導入針芯和流線型緊密層的套針；所述工作套管上設有刻度和深度固定器，且所述工作套管由金屬材料制成，且所述工作套管包括第一工作套管和第二工作套管；所述手動環鋸前端為第一金屬棒，所述第一金屬棒為齒輪狀，且所述金屬棒穿設于所述工作套管；所述突出物夾取鉗前端為可開合的金屬器械，且所述突出物夾取鉗穿設于所述工作套管；所述磁棒前端為第二金屬棒，且所述第二金屬棒穿設于所述工作套管。
專利摘要本實用新型提供一種腰椎間盤突出物鉗夾器械，其包括穿刺用器械、擴張管針套、工作管套、手動環鋸、突出物夾取鉗和磁棒；所述擴張管針包括二級擴張管針套和六級擴張管針套，所述二級擴張管針套包括穿刺針、導入針芯和錐形擴張管的套針，所述六級擴張管針套包括穿刺針、導入針芯和流線型緊密層的套針；所述工作套管上設有刻度和深度固定器，所述工作套管的開口端有圓頭形與舌形；所述手動環鋸前端為齒輪狀的金屬棒；所述突出物夾取鉗前端為可開合的金屬器械；所述磁棒前端為金屬棒。本實用新型操作簡單，體積和直徑小；具有創傷小、康復快、并發癥少等優勢，推動了我國腰椎間盤微創技術的發展。
文檔編號A61B17/56GK201939474SQ20102066794
公開日2011年8月24日 申請日期2010年12月17日 優先權日2010年12月17日
發明者盧振和 申請人:盧振和