專利名稱：一種用作食糜分流的腸內置導管的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種人體置入器械，尤其是置入十二指腸-空腸腸腔，用于治療肥胖癥的旁通置入器械。
背景技術：
肥胖癥已經成為當代人身體健康的一大危害。對肥胖癥進行醫學干預的手段有藥物和手術兩種。藥物的作用或者降低人的食欲，減少攝入，或者增加脂肪消耗，增加腸道排泄，其效果都十分有限。較之藥物減肥更有效的是手術減肥，例如胃袖部切除術、胃束帶術、 胃繞道術、溶脂減肥術、抽脂減肥術等。這些減肥手術在取得一定療效的同時存在不同程度的風險和副作用以及后遺癥。風險包括全身麻醉風險、大出血、感染、神經損傷等；副作用和后遺癥有腸粘連、消化不良、腹瀉、營養吸收障礙、貧血、維生素缺乏等。目前還有一種胃內水球療法，是將一硅膠囊置入胃內后注入鹽水，以保持人體的飽足感。此方法需調整水球體積，操作復雜，對醫生技術要求較高。其減肥速度較快，但在去除胃內水球后容易恢復肥胖。因此，當代醫學需要更簡便有效、不良作用微弱的減肥方法和器械。
實用新型內容本實用新型的目的在于提供一種結構簡單，力學性能以及生物相容性都滿足人體要求的十二指腸-空腸內置導管，該導管可以在內窺鏡指引下通過上消化道置入十二指腸-空腸內，建立膽汁胰液與食糜分流渠道，降低對食物的消化吸收率而達到減肥目的。按本實用新型技術方案制作的導管用于置入十二指腸和與十二指腸相鄰的空腸上端一段腸腔內，用以接收來自于胃的食糜，可稱為十二指腸-空腸內置導管，簡稱腸內置導管。本實用新型腸內置導管總體為一軟體直管，分為管體部和上口部兩部分。管體部由表面光滑、柔軟致密的膜構成，優選材料為氟塑料。因為軟質，在非使用狀態下管體部管腔癟沒。腸內置導管上口部為環形金屬支撐架被管體部的膜所包埋的結構。環形金屬支撐架為金屬絲彎折繞制結構，具有良好的橫向伸張彈性。環形金屬支撐架的側壁具有一定的高度，適宜的高度為l_3cm。環形金屬支撐架的橫徑與人體十二指腸球部腸腔相適應。 環形支撐架支撐腸內置導管上口保持張開狀態，保證來自于胃的食糜順利進入導管。繞制環形金屬支撐架的金屬絲采用有記憶特性的金屬絲，優選鎳鈦形狀記憶合金絲，其絲徑在 0. 2 0. 8mm。如此結構的腸內置導管上口支撐結構，其剛柔適合，在腸蠕動過程中，當腸壁收縮時環形金屬支撐架變形，橫徑縮小；當腸壁張弛時環形金屬支撐架恢復圓形，始終緊貼腸壁。因為從結構和選材上保證環形金屬支撐架具有良好彈性，因而對腸壁的壓力輕微，不至于引起腸痙攣，更不會造成壓迫性腸壞死。以下三個因素使腸內置導管能夠較長時間滯留于十二指腸-空腸節段內，不被腸蠕動所排走①腸內置導管的上口放置于十二指腸球部，十二指腸球部的腔內直徑略大于相銜接的十二指腸降部，設計環形金屬支撐架的外徑相當于十二指腸球部的腔內直徑，下移會被卡；②因為環形金屬支撐架側壁具有一定高度，在腸蠕動時不同時受力，向下移動的幾率減少；③因為設計了充分的彈性，腸內置導管上口支撐結構剛柔適度，在腸蠕動過程中隨波逐動，始終緊貼腸壁。本實用新型腸內置導管可以在內窺鏡和X線透照輔助下經上消化道置入十二指腸-空腸腸腔內，導管張開的上口位于十二指腸球部，接收來自于胃的食糜。光滑防滲透的導管體保證食糜順利通過，流入較低節段的空腸內。從十二指腸降部流出的膽汁胰液在導管外流向空腸，形成食糜同膽汁胰液的分流，從而降低對食物的消化吸收率而達到減肥目的。當需要將腸內置導管從人體內取出時，在內窺鏡引導下夾住或鉤住腸內置導管上口的環形金屬支撐架便可將整個腸內置導管拖出。本實用新型腸內置導管置入和取出操作簡單，相對于傳統的減肥手術具有風險小，無創傷的特點。
圖1、2為本實用新型腸內置導管兩個實施例結構示意圖。圖中標號所表示的部件或部位為1-導管上口 ；2-導管下口 ；3-導管體部；4-環形金屬支撐架。
具體實施方式
以下結合附圖對本實用新型作進一步說明。如圖1、2所示，本實用新型腸內置導管為一直通軟管，用于置放在十二指腸-空腸節段的腸腔內，以建立膽汁胰液與食糜分流渠道。導管適宜的直徑為20 40mm，適宜的長度為200 1000mm。導管分為管體部3和上口部1兩部分。構成導管壁的膜采用強度高、 伸長率小于5%且摩擦系數小于0.2的氟塑料制作，壁厚0.01 0. 15mm。其質地柔軟、表面光滑，防滲透，生物相容性好，可在胃腸蠕動時隨波逐動。導管上口部1為環形金屬支撐架被管體部3的膜所包埋的結構。采用絲徑為0. 2 0. 8mm的鎳鈦形狀記憶合金絲彎折繞制環形金屬支撐架。圖1所示實施例其上口部的環形金屬支撐架為彈簧環構成。其制作過程為，以鎳鈦合金絲繞制彈簧管，截取適當長度彈簧管彎曲成環，將端頭焊接，類似于放置于子宮腔內的避孕環，即為制作腸內置導管上口結構所需要的彈簧環4。一個腸內置導管上口結構宜選用如此結構的彈簧環2 5個。各金屬彈簧環均水平放置，多個金屬彈簧環呈疊放狀態，上下相鄰金屬彈簧環之間留有5 15mm間隔。以腸內置導管體部的氟塑料包裹金屬彈簧環 4。圖1所示實施例選用兩個彈簧環構成上口環形金屬支撐架。圖2所示實施例其上口部的環形金屬支撐架為V形彎折金屬絲構成。其制作過程為，以鎳鈦合金絲連續彎折，彎折夾角為30 50度，形成連續的正反向V形，各V形彎曲的邊等長，長度在6 15mm，連續彎折的記憶合金絲平展狀態成一條帶體，截取相當于腸內置導管周徑長度的節段，圍成環形，端頭焊接，即為制作腸內置導管上口部所需要的單條環形金屬支撐架4。以導管體3的氟塑料膜包裹環狀金屬支撐架4，形成腸導管的上口 1結構。
4[0018] 一個腸內置導管上口結構宜選用2 5個側壁為V形彎曲的環狀金屬支撐架4，以提高腸內置導管置入腸腔后的穩定性。圖2所示實施例為將三條側壁為V形彎曲的環形金屬支撐架4上下銜接而成，均以導管體的氟塑料膜包裹，形成一體的腸導管上口 1結構。
權利要求1.一種用作食糜分流的腸內置導管，將其放置于十二指腸-空腸節段的腸腔內，用以建立膽汁胰液與食糜分流渠道，其特征在于，其總體為一軟體管，分為管體部和上口部兩部分；管體部由表面光滑、柔軟致密的膜構成；導管上口部為環形金屬支撐架被管體部的膜所包埋的結構；所述環形金屬支撐架為金屬絲彎折繞制結構，具有良好的橫向伸張彈性，其橫徑與人體十二指腸球部腸腔相適應。
2.根據權利要求1所述的腸內置導管，其特征在于，所述導管的管體是采用伸長率小于5%、摩擦系數小于0.2的氟塑料制作，壁厚0.01 0. 15mm。
3.根據權利要求1所述的腸內置導管，其特征在于，所述導管上口部環形金屬支撐架為金屬絲繞制的彈簧環結構，為2 5個彈簧環疊放，上下相鄰彈簧環之間間隔5 15mm。
4.根據權利要求1所述的腸內置導管，其特征在于，所述導管上口部的環形金屬支撐架為V形彎折金屬絲構成；金屬絲彎折夾角為30 50度，各V形彎曲的邊等長，長度在6 15mm0
5.根據權利要求3或4所述的腸內置導管，其特征在于，制作環形金屬支撐架的金屬絲為鎳鈦形狀記憶合金絲，其絲徑為0. 2 0. 8mm。
6.根據權利要求1所述的腸內置導管，其特征在于，其長度為200 1000mm，管徑為 10 40mmo
專利摘要本實用新型公開了一種腸內置導管的結構設計。其總體為一軟體管，分為管體部和上口部兩部分；管體部由表面光滑、柔軟致密的膜構成；導管上口部為環形金屬支撐架被管體部的膜所包埋的結構；所述環形金屬支撐架為金屬絲彎折繞制結構，具有良好的橫向伸張彈性，其橫徑與人體十二指腸球部腸腔相適應。將其放置于十二指腸-空腸節段的腸腔內，用以建立膽汁胰液與食糜分流渠道，降低對食物的消化吸收率而達到減肥目的。
文檔編號A61F2/04GK201949174SQ201020644009
公開日2011年8月31日 申請日期2010年12月7日 優先權日2010年12月7日
發明者盧忠生, 王廣義, 王梓桐 申請人:王廣義