專(zhuān)利名稱(chēng)：可調(diào)節(jié)高壓擴(kuò)張球囊的擴(kuò)張結(jié)構(gòu)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，特別是可調(diào)節(jié)高壓擴(kuò)張球囊的擴(kuò)張結(jié)構(gòu)，用于骨 質(zhì)疏松癥患者骨折椎體治療時(shí)導(dǎo)入介質(zhì)前的預(yù)處理。
背景技術(shù)：
椎體骨折可以導(dǎo)致持續(xù)數(shù)月的功能障礙性疼痛，這種疼痛可以使患者喪失勞動(dòng)力 和運(yùn)動(dòng)能力，可以迅速地引起肢體功能的喪失、肺不張和肺炎、深靜脈血栓的形成和肺栓塞 等致命的并發(fā)癥，此外，椎體壓縮性骨折以往也是很多老年人生活不能自理和喪失獨(dú)立生 活能力的原因。使用大量的藥物治療，常常引起藥物毒副作用以及藥物依賴(lài)，患者大多不接 受或不能耐受外科手術(shù)治療。目前常采用經(jīng)皮椎體成形術(shù)來(lái)治療椎體壓縮骨折，它是在C臂機(jī)引導(dǎo)下經(jīng)椎弓 根穿刺到骨折椎體，然后通過(guò)穿刺針向椎體內(nèi)注入骨水泥加以固定椎體。但是，經(jīng)皮椎體成 形術(shù)也有一定的缺點(diǎn)和不足，即，一方面，通過(guò)穿刺針注入骨水泥容易造成骨水泥泄漏，引 起多種并發(fā)癥，另一方面，該技術(shù)只能部分減輕疼痛，不能恢復(fù)椎體高度，同時(shí)，在注入骨水 泥時(shí)需要較大的壓力，容易對(duì)患者造成其它傷害。為解決上述問(wèn)題，有實(shí)用新型人提出一種用于在患處在注入骨水泥前形成一個(gè)空 間的器械，如中國(guó)實(shí)用新型專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)說(shuō)明書(shū)1557257號(hào)(
公開(kāi)日2004年12月四日) 公開(kāi)了一種用可膨脹體治療骨折或病骨的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包含一個(gè)第一導(dǎo)鞘；一個(gè)第一可 膨脹體，該可膨脹體具有塌陷的狀態(tài)，用于經(jīng)第一導(dǎo)鞘插入所述內(nèi)空間，并能夠從塌陷狀態(tài) 擴(kuò)張成為膨脹狀態(tài)，以便擠壓骨松質(zhì)以在內(nèi)空間形成一個(gè)空腔，該系統(tǒng)還包括一個(gè)第二導(dǎo) 鞘，第一和第二導(dǎo)鞘適于提供進(jìn)入骨的單獨(dú)并間隔開(kāi)的通道；一個(gè)第二可膨脹體，該可膨脹 體具有塌陷的狀態(tài)，用于經(jīng)第二導(dǎo)鞘插入所述內(nèi)空間，并能夠從塌陷狀態(tài)擴(kuò)張成為膨脹狀 態(tài)，以便擠壓骨松質(zhì)以在內(nèi)空間形成一個(gè)空腔；并且其中第一可膨脹體和第二可膨脹體在它們的膨脹 狀態(tài)時(shí)適于形成具有理想形狀和尺寸的空腔。這種裝置的缺點(diǎn)在于，為提供適于進(jìn)入骨的 單獨(dú)并間隔開(kāi)的通道，使用了導(dǎo)鞘，使患者承受了一些不必要的痛苦，同時(shí)需要使用兩個(gè)膨 脹體才能使空腔達(dá)到理想的形狀和尺寸。本申請(qǐng)人也于2006年5月12日向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提出了名稱(chēng)為“椎體擴(kuò)張球囊 導(dǎo)管(ZL200620041715.2)”，采用一個(gè)可膨脹球囊、柔性的內(nèi)、外導(dǎo)管、容置于內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)的 具有彈性的支撐導(dǎo)絲以及一個(gè)分叉型連接部件，由分叉型部件的一個(gè)分支關(guān)于外導(dǎo)管于內(nèi) 導(dǎo)管之間的間隙與設(shè)于外導(dǎo)管末端和內(nèi)導(dǎo)管尾部的可膨脹球囊構(gòu)成一個(gè)封閉通道，通過(guò)對(duì) 可膨脹球囊的操控實(shí)現(xiàn)對(duì)患者椎體壓縮性病變處的擴(kuò)張。經(jīng)實(shí)際使用表明本申請(qǐng)人提出 的上述技術(shù)方案，雖然能起到相應(yīng)的作用，但是原設(shè)計(jì)方案中的球囊結(jié)構(gòu)由于球囊擴(kuò)張膨 脹時(shí)的進(jìn)其方向是于內(nèi)、外導(dǎo)管的同軸向，因而極易造成球囊的軸向擴(kuò)張先于橫向擴(kuò)張的 現(xiàn)象，這與一般患者治療中患處的需要不太相符，過(guò)度的縱向擴(kuò)張，會(huì)使橫向擴(kuò)張減少，不 能有效地起到復(fù)位的作用，有可能會(huì)造成手術(shù)的失敗。[0007]因此，如何對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行必要的改進(jìn)，提供更適應(yīng)患者需求的椎體擴(kuò)張導(dǎo)管，就 成為產(chǎn)品制造商需要解決的課題。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型發(fā)明的目的旨在提供一種可在骨折塌陷椎體中形成理想空腔的椎體 擴(kuò)張球囊導(dǎo)管，既達(dá)到快速擴(kuò)張支起骨折塌陷，同時(shí)又能減輕患者痛苦。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型提供了可調(diào)節(jié)高壓擴(kuò)張球囊的擴(kuò)張結(jié)構(gòu)，包括可膨 脹球囊，與所述可膨脹球囊開(kāi)口處密封連接的外導(dǎo)管、穿置于所述外導(dǎo)管內(nèi)的金屬導(dǎo)絲，以 及Y型連接部件，所述金屬導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端穿過(guò)可膨脹球囊內(nèi)腔與可膨脹球囊遠(yuǎn)端固接，所述Y 型連接部件設(shè)置在外導(dǎo)管的入口處，其特征在于所述Y型連接部件的直型支管的入口端 設(shè)有外螺紋，所述金屬導(dǎo)絲的末端固定連接一調(diào)整螺母，所述調(diào)整螺母通過(guò)螺紋結(jié)構(gòu)與所 述Y型連接部件的直型支管連接，組成螺紋推進(jìn)和收縮結(jié)構(gòu)；同時(shí)，在所述Y型連接部件直 型支管上設(shè)有用于鎖定所述調(diào)整螺母位置的鎖定螺母。上述可調(diào)節(jié)高壓擴(kuò)張球囊的擴(kuò)張結(jié)構(gòu)，所述外導(dǎo)管為金屬材質(zhì)或?yàn)樗芰喜馁|(zhì)。根據(jù)以上技術(shù)方案提出的這種可調(diào)節(jié)高壓擴(kuò)張球囊的擴(kuò)張結(jié)構(gòu)，通過(guò)固定在金屬 導(dǎo)絲一個(gè)末端的調(diào)整螺母控制可膨脹球囊的縱向延伸長(zhǎng)度，避免了球囊擴(kuò)張膨脹時(shí)軸向擴(kuò) 張先于橫向擴(kuò)張的現(xiàn)象，提高了手術(shù)的效力。
通過(guò)
以下結(jié)合附圖對(duì)其示例性實(shí)施例進(jìn)行的描述，本實(shí)用新型上述特征和優(yōu)點(diǎn)將 會(huì)變得更加清楚和容易理解。圖1為本實(shí)用新型基本結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為圖1所示擴(kuò)張結(jié)構(gòu)A—A剖面的剖視圖；圖3為本實(shí)用新型外導(dǎo)管末端螺紋結(jié)構(gòu)剖視圖；圖4為連接了金屬導(dǎo)絲和外導(dǎo)管的可膨脹球囊剖視圖。圖中1-金屬導(dǎo)絲，2-Y型連接部件，3-調(diào)整螺母，4-鎖定螺母，5-外導(dǎo)管，6_可膨 脹球囊。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明。如圖1和圖2所示，本實(shí)用新型可調(diào)節(jié)高壓擴(kuò)張球囊的擴(kuò)張結(jié)構(gòu)包括可膨脹球囊 6，與可膨脹球囊6開(kāi)口處密封連接的外導(dǎo)管5、穿置于外導(dǎo)管5內(nèi)的金屬導(dǎo)絲1，以及Y型 連接部件2，金屬導(dǎo)絲1的遠(yuǎn)端穿過(guò)可膨脹球囊內(nèi)腔固定連接于可膨脹球囊6遠(yuǎn)端內(nèi)，Y型 連接部件2的直型支管的末端為外螺紋結(jié)構(gòu)，金屬導(dǎo)絲1的第二末端固定連接一調(diào)整螺母 3，該調(diào)整螺母3通過(guò)螺紋結(jié)構(gòu)與Y型連接部件2的直型支管連接，Y型連接部件2直型支 管的螺紋結(jié)構(gòu)處設(shè)置有用于鎖定調(diào)整螺母3位置的鎖定螺母4。該擴(kuò)張結(jié)構(gòu)的外導(dǎo)管5可 以采用金屬材質(zhì)，也可以采用塑料材質(zhì)。使用時(shí)，采用經(jīng)椎弓根的方法進(jìn)入體內(nèi)。操作者手用注射器一類(lèi)抽氣裝置連接Y 型連接部件2的第二分支管的端口處，啟動(dòng)抽氣裝置活塞把可膨脹球囊6中空氣抽掉，以便 順利的通過(guò)工作通道進(jìn)入工作區(qū)域。在進(jìn)入椎體內(nèi)部，手持Y型連接部件2，輕輕送入工作通道，使整個(gè)可膨脹球囊6處于手術(shù)部位范圍內(nèi)部。通過(guò)Y型連接部件2的端口用帶有刻 度表的壓力裝置向可膨脹球囊6內(nèi)緩慢注入造影劑，待可膨脹球囊6慢慢膨脹成形，逐漸撐 起骨折椎體。由于本實(shí)用新型是利用螺紋結(jié)構(gòu)將金屬導(dǎo)絲1固定，而金屬導(dǎo)絲1又將可膨 脹球囊6的縱向延伸長(zhǎng)度固定，所以可膨脹球囊6只會(huì)在垂直于金屬導(dǎo)絲1的方向上擴(kuò)張， 避免了球囊擴(kuò)張膨脹時(shí)軸向擴(kuò)張先于橫向擴(kuò)張的現(xiàn)象。待這種擴(kuò)張達(dá)到理想高度時(shí)，就使 骨折椎體同步撐起。而后再用壓力裝置抽空可膨脹球囊6中的造影劑，使可膨脹球囊6處 于束緊狀態(tài)，通過(guò)工作通道抽出裝置，裝置抽出后，在椎體內(nèi)留下了一個(gè)成形的空腔，便于 進(jìn)行下一步定位治療程序。在3所示外導(dǎo)管末端螺紋結(jié)構(gòu)剖視圖中，金屬導(dǎo)絲1的一個(gè)末端固定連接在調(diào)整 螺母內(nèi)，且金屬導(dǎo)絲1貫穿Y型連接部件2的一個(gè)分支管以及外導(dǎo)管，該Y型連接部件2的 直型分支管末端設(shè)有外螺紋結(jié)構(gòu)，以便與調(diào)整螺母3通過(guò)螺紋連接并根據(jù)手術(shù)需要控制調(diào) 整螺母3的位置，同時(shí)，直型分支管與調(diào)整螺母3之間利用鎖定螺母4鎖定，確保手術(shù)過(guò)程 中各個(gè)部件位置固定。在圖4所示連接了金屬導(dǎo)絲1和外導(dǎo)管5的可膨脹球囊剖6視圖中可以看出，金 屬導(dǎo)絲1與可膨脹球囊6的末端連接，且金屬導(dǎo)絲穿置于外導(dǎo)管5中。需要注意的是，以上內(nèi)容是結(jié)合具體的實(shí)施方式對(duì)本實(shí)用新型所作的進(jìn)一步詳細(xì) 說(shuō)明，不能認(rèn)定本實(shí)用新型的具體實(shí)施方式
僅限于此，在本實(shí)用新型的上述教導(dǎo)下，本領(lǐng)域 技術(shù)人員可以在上述實(shí)施例的基礎(chǔ)上進(jìn)行各種改進(jìn)和變形，而這些改進(jìn)或者變形落在本實(shí) 用新型的保護(hù)范圍內(nèi)。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該明白，上面的具體描述只是為了解釋本實(shí)用新 型的目的，并非用于限制本實(shí)用新型。本實(shí)用新型的保護(hù)范圍由權(quán)利要求及其等同物限定。
權(quán)利要求1.一種可調(diào)節(jié)高壓擴(kuò)張球囊的擴(kuò)張結(jié)構(gòu)，包括可膨脹球囊(6)，與所述可膨張球囊(6) 開(kāi)口處密封連接的外導(dǎo)管(5)、穿置于所述外導(dǎo)管(5)內(nèi)的金屬導(dǎo)絲(1)，以及Y型連接部 件(3)，所述金屬導(dǎo)絲(1)的遠(yuǎn)端穿過(guò)可膨脹球囊(6)內(nèi)腔與可膨脹球囊(6)遠(yuǎn)端固接，所 述Y型連接部件( 設(shè)置在外導(dǎo)管(5)的入口處，其特征在于所述Y型連接部件O)的 直型支管的入口端設(shè)有外螺紋，所述金屬導(dǎo)絲(1)的末端固定連接一調(diào)整螺母(3)，所述調(diào) 整螺母C3)通過(guò)螺紋結(jié)構(gòu)與所述Y型連接部件O)的直型支管連接，組成螺紋推進(jìn)和收縮 結(jié)構(gòu)；同時(shí)，在所述Y型連接部件(2)直型支管上設(shè)有用于鎖定所述調(diào)整螺母(3)位置的鎖 定螺母。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可調(diào)節(jié)高壓擴(kuò)張球囊的擴(kuò)張結(jié)構(gòu)，其特征在于 所述外導(dǎo)管為金屬材質(zhì)或?yàn)樗芰喜馁|(zhì)。
專(zhuān)利摘要可調(diào)節(jié)高壓擴(kuò)張球囊的擴(kuò)張結(jié)構(gòu)，包括可膨脹球囊，與所述可膨張球囊開(kāi)口處密封連接的外導(dǎo)管、穿置于所述外導(dǎo)管內(nèi)的金屬導(dǎo)絲，以及Y型連接部件，所述金屬導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端穿過(guò)可膨脹球囊內(nèi)腔與可膨脹球囊遠(yuǎn)端固接，所述Y型連接部件設(shè)置在外導(dǎo)管的入口處，其特征在于所述Y型連接部件的直型支管的入口端設(shè)有外螺紋，所述金屬導(dǎo)絲的末端固定連接一調(diào)整螺母，所述調(diào)整螺母通過(guò)螺紋結(jié)構(gòu)與所述Y型連接部件的直型支管連接，組成螺紋推進(jìn)和收縮結(jié)構(gòu)；同時(shí)，在所述Y型連接部件直型支管上設(shè)有用于鎖定所述調(diào)整螺母位置的鎖定螺母。這種可調(diào)節(jié)高壓擴(kuò)張球囊的擴(kuò)張結(jié)構(gòu)，通過(guò)固定在金屬導(dǎo)絲一個(gè)末端的調(diào)整螺母控制可膨脹球囊的縱向延伸長(zhǎng)度，避免了球囊擴(kuò)張膨脹時(shí)軸向擴(kuò)張先于橫向擴(kuò)張的現(xiàn)象，提高了手術(shù)的效力。
文檔編號(hào)A61M29/02GK201862128SQ201020625349
公開(kāi)日2011年6月15日 申請(qǐng)日期2010年11月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月26日
發(fā)明者韓壽彭 申請(qǐng)人:上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司