專利名稱：自限位高壓擴張球囊的擴張結(jié)構(gòu)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，特別是一種自限位高壓擴張球囊的擴張結(jié)構(gòu)，可 以適用于骨質(zhì)疏松癥患者骨折椎體治療時導入介質(zhì)前的預處理裝置。
背景技術(shù)：
椎體骨折可以導致持續(xù)數(shù)月的功能障礙性疼痛，這種疼痛可以使患者喪失勞動力 和運動能力，可以迅速地引起肢體功能的喪失、肺不張和肺炎、深靜脈血栓的形成和肺栓塞 等致命的并發(fā)癥，此外，椎體壓縮性骨折以往也是很多老年人生活不能自理和喪失獨立生 活能力的原因。使用大量的藥物治療，常常引起藥物毒副作用以及藥物依賴，患者大多不接 受或不能耐受外科手術(shù)治療。目前常采用經(jīng)皮椎體成形術(shù)來治療椎體壓縮骨折，它是在C臂機引導下經(jīng)椎弓 根穿刺到骨折椎體，然后通過穿刺針向椎體內(nèi)注入骨水泥加以固定椎體。但是，經(jīng)皮椎體成 形術(shù)也有一定的缺點和不足，即，一方面，通過穿刺針注入骨水泥容易造成骨水泥泄漏，引 起多種并發(fā)癥，另一方面，該技術(shù)只能部分減輕疼痛，不能恢復椎體高度，同時，在注入骨水 泥時需要較大的壓力，容易對患者造成其它傷害。為解決上述問題，有發(fā)明人提出一種用于在患處在注入骨水泥前形成一個空間的 器械，如中國發(fā)明專利申請公開說明書1557257號(
公開日2004年12月四日)公開了一種 用可膨脹體治療骨折或病骨的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包含一個第一導鞘；一個第一可膨脹體，該可 膨脹體具有塌陷的狀態(tài)，用于經(jīng)第一導鞘插入所述內(nèi)空間，并能夠從塌陷狀態(tài)擴張成為膨 脹狀態(tài)，以便擠壓骨松質(zhì)以在內(nèi)空間形成一個空腔，該系統(tǒng)還包括一個第二導鞘，第一和 第二導鞘適于提供進入骨的單獨并間隔開的通道；一個第二可膨脹體，該可膨脹體具有塌 陷的狀態(tài)，用于經(jīng)第二導鞘插入所述內(nèi)空間，并能夠從塌陷狀態(tài)擴張成為膨脹狀態(tài)，以便擠 壓骨松質(zhì)以在內(nèi)空間形成一個空腔；并且其中第一可膨脹體和第二可膨脹體在它們的膨脹 狀態(tài)時適于形成具有理想形狀和尺寸的空腔。這種裝置的缺點在于，為提供適于進入骨的 單獨并間隔開的通道，使用了導鞘，使患者承受了一些不必要的痛苦，同時需要使用兩個膨 脹體才能使空腔達到理想的形狀和尺寸。本申請人也于2006年5月12日向國家知識產(chǎn)權(quán)局提出了名稱為“椎體擴張球囊 導管(ZL200620041715.2)”，采用一個可膨脹球囊、柔性的內(nèi)、外導管、容置于內(nèi)導管內(nèi)的 具有彈性的支撐導絲以及一個分叉型連接部件，由分叉型部件的一個分支關(guān)于外導管于內(nèi) 導管之間的間隙與設(shè)于外導管末端和內(nèi)導管尾部的可膨脹球囊構(gòu)成一個封閉通道，通過對 可膨脹球囊的操控實現(xiàn)對患者椎體壓縮性病變處的擴張。隨后本發(fā)明申請人又于2009年4月17日，提出了申請?zhí)枮?00910057091. Idel 一種改進型的“高壓擴張球囊的擴張結(jié)構(gòu)”。企望通過“在位于膨脹球囊區(qū)的一端外導管上 設(shè)有的若干個通孔”，將該垂直于外導管的通孔成為促使膨脹球囊偏向于以實現(xiàn)垂直于導 管方向膨脹為主的球囊擴張結(jié)構(gòu)。經(jīng)實際使用表明本申請人提出的上述技術(shù)方案，雖然能起到相應的作用，但是原設(shè)計方案一中的球囊結(jié)構(gòu)由于球囊擴張膨脹時的進其方向是于內(nèi)、外導管的同軸向，因 而極易造成球囊的軸向擴張先于橫向擴張的現(xiàn)象，這與一般患者治療中患處的需要不太相 符，過度的縱向擴張，會使橫向擴張減少，不能有效地起到良好的復位的作用，有可能會造 成手術(shù)的失敗。設(shè)計方案二中的結(jié)構(gòu)，雖然通過位于膨脹球囊區(qū)的一端外導管上設(shè)有的若 干個通孔，將該垂直于外導管的通孔成為促使膨脹球囊實現(xiàn)垂直于導管方向膨脹為主的球 囊擴張結(jié)構(gòu)，但是還是不完全理想。因此，如何對現(xiàn)有產(chǎn)品進行必要的改進，提供更適應患者需求的椎體擴張導管，就 成為產(chǎn)品制造商需要解決的課題。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的旨在提供一種可在骨折塌陷椎體中形成理想空腔的椎體擴張 球囊導管，既達到快速擴張支起骨折塌陷，同時又能減輕患者痛苦。這種自限位高壓擴張球囊的擴張結(jié)構(gòu)，包括一個可膨脹球囊，以及用于固定可膨 脹球囊兩端的外導管，所述的外導管由分為兩截、且互為套接的外導管主體和限位管構(gòu)成， 所述外套管主體前端管壁上設(shè)有一滑道，并在其遠端內(nèi)腔安置一截限位管，所述限位管的 近端外壁上設(shè)有一穿套在外導管主體滑道內(nèi)的掛鉤，同時，所述的可膨脹球囊的前后兩端 分別與外導管主體及限位管的遠端固結(jié)，由此構(gòu)成自限位高壓擴張球囊的擴張結(jié)構(gòu)。所述的外導管是一種金屬材質(zhì)管體或者塑料材質(zhì)管體。根據(jù)以上技術(shù)方案提出的這種高壓擴張球囊的擴張結(jié)構(gòu)，通過在外導管前端管壁 上設(shè)有一滑道，并在遠端設(shè)有一套置在外導管內(nèi)腔的一截限位管，構(gòu)成一個滑動式自限位 擴張機構(gòu)，這對可膨脹球囊在特定區(qū)間內(nèi)實現(xiàn)理想膨脹壓縮椎體復位極為有利，為減小其 縱向膨脹量，為手術(shù)過程提供有效的復位功能；同時通過觀察標志和標記位置推斷可膨脹 球囊的位置，使可膨脹球囊能自如地到達患處。
圖1為本實用新型的基本結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為圖1的平面剖析示意圖。圖中1-外導管主體 2-可膨脹球囊 3-限位管4-滑道5-限位掛鉤。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖對本實用新型作進一步詳細的說明。附圖1給出的是本實用新型涉及的這種自限位高壓擴張球囊的擴張結(jié)構(gòu)，包括一 個可膨脹球囊2，以及用于固定可膨脹球囊兩端的外導管，其特征在于所述的外導管由分 為兩截、且互為套接的外導管主體1和限位管3構(gòu)成，所述外套管主體1前端管壁上設(shè)有一 滑道4，并在外導管主體1遠端內(nèi)腔安置一截限位管3，所述限位管3的近端外壁上設(shè)有一 穿套在外導管主體1滑道內(nèi)的掛鉤5，同時，所述的可膨脹球囊2的前后兩端分別與外導管 主體1及限位管3的遠端固結(jié)，由此構(gòu)成自限位高壓擴張球囊的擴張結(jié)構(gòu)。這種自限位高壓擴張球囊的擴張結(jié)構(gòu)，其工作原理為在未充液擴張前，所述的可 膨脹球囊2的囊體緊貼在外導管上。一旦開始充液或者充氣時，隨著可膨脹球囊2的擴張，
4套置在外導管主體1內(nèi)腔的限位管3沿著外導管管壁上設(shè)置的滑道4滑行，并又在限位管3 近端設(shè)置的限位掛鉤的作用下卡住，使整個球囊在縱向處于一設(shè)定位置。隨著充液的繼續(xù) 進行，可膨脹球囊2則會在與外導管相垂直方向上繼續(xù)膨脹，前端管壁上設(shè)有一滑道，并在 遠端設(shè)有一套置在外導管主體1內(nèi)腔的一截限位管3，所述限位管的近端外壁上設(shè)有一穿 套在外導管滑道內(nèi)的掛鉤，同時，所述的可膨脹球囊的前后兩端分別與外導管主體及限位 管的遠端固結(jié)，由此構(gòu)成自限位高壓擴張球囊的擴張結(jié)構(gòu)。而不會像ZL200620041715. 2專 利所示的球囊結(jié)構(gòu)那樣極易首先向沿著外導管的軸線方向膨脹。這種首先膨脹方向的改 變不僅可以將受到損傷或壓縮的人體脊椎骨的直接、理想復位，而且也可以避免由于采用 ZL200620041715. 2專利所示的球囊結(jié)構(gòu)導致的先行縱向膨脹現(xiàn)象，因為這種縱向膨脹的產(chǎn) 生會使橫向擴張減少，不能有效地起到復位的作用，有可能會造成手術(shù)的失敗。本實用新型 技術(shù)方案采用剛性好的金屬材料、或者是具有一定剛性強度的塑料管來擔當外導管，所以 在實際上會限制固定在管體上的球囊隨著被壓管體的伸展，而導致球囊產(chǎn)生沿外導管的軸 向膨脹。正是由于本技術(shù)方案采用的上述兩項創(chuàng)新技術(shù)，所以才使本實用新型克服了現(xiàn)有 技術(shù)的使用缺陷。
權(quán)利要求1.一種自限位高壓擴張球囊的擴張結(jié)構(gòu)，包括一個可膨脹球囊(2)，以及用于固定可 膨脹球囊兩端的外導管，其特征在于所述的外導管由分為兩截、且互為套接的外導管主體 (1)和限位管(3)構(gòu)成，所述外套管主體(1)前端管壁上設(shè)有一滑道(4)，并在外導管主體 (1)遠端內(nèi)腔安置一截限位管(3)，所述限位管(3)的近端外壁上設(shè)有一穿套在外導管主體 (1)滑道內(nèi)的掛鉤(5)，同時，所述的可膨脹球囊(2)的前后兩端分別與外導管主體(1)及限 位管(3)的遠端固結(jié)，由此構(gòu)成自限位高壓擴張球囊的擴張結(jié)構(gòu)。
2.如權(quán)利要求1所述的自限位高壓擴張球囊的擴張結(jié)構(gòu)，其特征在于所述的外導管 是一種金屬材質(zhì)管體或者塑料材質(zhì)管體。
專利摘要本實用新型介紹的高壓擴張球囊的擴張結(jié)構(gòu)，包括一個可膨脹球囊，以及用于固定可膨脹球囊兩端的外導管，其特征在于所述的外導管由分為兩截、且互為套接的外導管主體和限位管構(gòu)成，所述外套管主體前端管壁上設(shè)有一滑道，并在其遠端內(nèi)腔安置一截限位管，所述限位管的近端外壁上設(shè)有一穿套在外導管主體滑道內(nèi)的掛鉤，同時，所述的可膨脹球囊的前后兩端分別與外導管主體及限位管的遠端固結(jié)，由此構(gòu)成自限位高壓擴張球囊的擴張結(jié)構(gòu)。這既對理想膨脹受壓縮椎體極為有利，同時也可減小其縱向膨脹量，為手術(shù)過程提供有效的復位功能；同時通過觀察標志和標記位置推斷可膨脹球囊的位置，使可膨脹球囊能自如地到達患處。
文檔編號A61B17/56GK201862127SQ201020625348
公開日2011年6月15日 申請日期2010年11月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月26日
發(fā)明者韓壽彭 申請人:上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司