專利名稱：女性保健用的口服微粒的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種口服微粒，特別是涉及一種乳酸菌制成的口服微粒。
背景技術：
女性在處理生殖道困擾時，就醫通常會是她們最后也是最不得已的選擇，通常 會先采取加強清洗、陰道內灌洗、天天使用衛生棉墊或是使用婦潔液等消毒用品，然 而，上述這些措施反而是導致細菌性陰道炎的高危險舉動。不幸的是，就算去就醫，抗 生素治療也是目前唯一的選擇，而使用抗生素治療不只副作用多，且研究發現，其復發 率將近50%。細菌性陰道炎(Bacterial Vaginosis)是婦(產)科常見的一種感染疾病，征狀 是陰道內繁殖了過多的細菌，而其病因并非由單一細菌引起，而是由多種細菌過度增 殖所致，例如(Gardnerellavaginalis)陰道伽氏桿菌、厭氧的(Bacteroides)類桿菌屬與 (Mobiluncus)動彎桿菌屬及(Mycoplasmahominis)人類霉漿菌，及變形的無法制造過氧化 氫的乳酸桿菌(Lactobacilli)等致病性細菌。近年來研究發現，乳酸菌除了是腸胃道常見的益生菌外，也是健康女性陰道中 的正常菌種，且人類陰道中的乳酸菌可以抑制多種造成細菌性陰道炎的致病菌，所以如 何維持陰道中乳酸菌的優勢生存，對于預防各種私密處感染非常重要。有鑒于上述現有的消毒用品存在的缺陷，本發明人基于從事此類產品設計制造 多年豐富的實務經驗及專業知識，并配合學理的運用，積極加以研究創新，以期創設一 種新型結構的女性保健用的口服微粒，能夠改進一般現有的消毒用品，使其更具有實用 性。經過不斷的研究、設計，并經反復試作樣品及改進后，終于創設出確具實用價值的 本實用新型。
發明內容本實用新型的目的在于，克服現有的消毒用品存在的缺陷，而提供一種新型結 構的女性保健用的口服微粒，所要解決的技術問題是使其提供一種方便通過口服方式降 低細菌性陰道炎的含有乳酸菌的口服微粒。本實用新型的目的及解決其技術問題是采用以下的技術方案來實現的。依據本 實用新型提出的一種女性保健用的口服微粒，其中包含一個菌粒本體、一層包覆固定 于該菌粒本體外表面的防脫水層、一層被覆固定于該防脫水層外表面的強化層、一層包 覆固定于該強化層外表面的抗氧化層，及一層包覆固定于該抗氧化層外表面的隔離層。本實用新型與現有技術相比具有明顯的優點和有益效果。借由上述技術方案， 本實用新型女性保健用的口服微粒，包含一個菌粒本體、一層包覆固定于該菌粒本體外 表面的防脫水層、一層被覆固定于該防脫水層外表面的強化層、一層包覆固定于該強化 層外表面的抗氧化層，及一層包覆固定于該抗氧化層外表面的隔離層。可達到相當的技 術進步性及實用性，并具有產業上的廣泛利用價值，其至少具有下列優點[0009]通過本實用新型口服微粒的層狀結構設計，可使該菌粒本體的乳酸菌具有很高的存活率，并方便通過簡單服用本實用新型口服微粒的方式，增加陰道中的乳酸菌量， 可有效抑制陰道粘膜的致病菌的生存，維持陰道的酸性環境，促使陰道維持其自凈與抗 感染能力，并可有效舒緩細菌性陰道炎的各種癥狀嚴重性與發生頻率，相當方便實用。上述說明僅是本實用新型技術方案的概述，為了能更清楚了解本實用新型的技 術手段，而可依照說明書的內容予以實施，并且為讓本實用新型的上述和其他目的、特 征和優點能夠更明顯易懂，以下特舉較佳實施例，并配合附圖，詳細說明如下。
圖1是本實用新型女性保健用的口服微粒的一個實施例的側視剖面示意圖；圖2是該實施例進行抑菌圈試驗的柱狀圖；圖3是該實施例進行人體試驗時，各種細菌性陰道炎癥狀改善程度的柱狀圖； 及圖4是該實施例進行人體試驗時，各種細菌性陰道炎癥狀復發頻率的柱狀圖。
具體實施方式
為更進一步闡述本實用新型為達成預定發明目的所采取的技術手段及功效，以 下結合附圖及較佳實施例，對依據本實用新型提出的女性保健用的口服微粒其具體實施 方式、結構、特征及其功效，詳細說明如后。如圖1所示，本實用新型女性保健用的口服微粒的實施例，適用于供女性使用 者口服使用，而有助于改善女性服用者的細菌性陰道炎癥狀。該口服微粒3包含一個由多數乳酸菌聚集構成的菌粒本體31、一層包覆固定于 該菌粒本體31外表面的防脫水層32、一層包覆固定于該防脫水層32外表面的強化層 33、一層包覆固定于該強化層33外表面的抗氧化層34，及一層包覆固定于該抗氧化層34 外表面的隔離層35。配合圖2，在本實施例中，該菌粒本體31中的乳酸菌是選自于(Lactobacillus acidophilus)嗜酸乳桿菌、(Lactobacillus rhamnosus)鼠李糖乳桿菌、(Lactobacillus gasseri) 加氏乳桿菌或此等的組合，且以上述三株乳酸菌分別和陰道常見致病菌一起培養，進行 抑菌圈的試驗，證實乳酸菌都具有良好的抑制能力，抑菌圈都可達8mm以上。上述常 見致病菌分別為(Escherichia coli)大腸桿菌、(Staphylococcus aureus)金黃色葡萄球菌、 (Gardnerella vaginalis)陰道伽氏桿菌與(Candidaabicans)白色念珠球菌。該口服微粒3的制造步驟如下步驟(一)乳酸菌的大量培養。以大型發酵槽分別進行(Lactobacillusacidophilus) 嗜酸乳桿菌、(Lactobacillus rhamnosus)鼠李糖乳桿菌與(Lactobacillus gasseri)加氏乳桿菌
三種乳酸菌的大量發酵培養，培養至菌數分別約3X109cfU/mL以上。由于上述三種乳酸 菌的發酵培養已為一般技術，因此不再詳述。步驟(二)離心濃縮。將步驟(一)所得的三種發酵液分別進行離心濃縮，降低 發酵液的水分含量。由于發酵液的離心濃縮為一般技術，且非本實用新型的創作重點， 因此不再詳述。[0022]步驟(三)被覆防脫水層32。由于乳酸菌菌體的細胞膜在高溫或低溫寒冷環境下，極易失去水分而使表皮細胞受損，為避免在后續的冷凍干燥過程中，用以構成該菌 粒本體31的乳酸菌脫水受損，所以先在上述離心濃縮后的濃縮發酵液中加入海藻糖，并 攪拌均勻，使海藻糖構成包覆于菌粒本體31外表面的防脫水層32，在此攪拌過程中，被 該防脫水層32所包覆的菌粒本體31是由一群乳酸菌菌體聚集構成。步驟(四)被覆強化層33。該強化層33是由纖維素所構成，纖維素是一種復雜 的多醣，為植物細胞壁的主要成分，有8000至10000個葡萄糖殘基通過β-1，4-糖苷鍵 連接而成，主要的生物學功能是構成植物的支持組織。纖維素添加后，即進行攪拌預定 時間，使纖維素雜亂混合于步驟(三)的混合物中，而交錯沾粘附著于構成該防脫水層32 的海藻糖，借由交錯沾附于該防脫水層32表面的纖維素，來建構一層如鋼筋般穩固的多 孔狀強化層33，使預定制造的口服微粒具有的顆粒性，并使接下來要被覆的抗氧化層34 能夠穩固被覆連結。步驟(五)被覆抗氧化層34。該抗氧化層34的目的，在于防止該菌粒本體31 的乳酸菌因接觸空氣而進行氧化還原反應，提升乳酸菌存活率。抗氧化層34被覆時， 是將含有DHA(二十二碳六烯酸)、亞油酸、卵磷脂、鐵醣類、維生素B群、維生素Ε、 鈣、磷、鉀等營養素的粉狀添加物加入步驟(四)制成的混合物中，并攪拌均勻，使該添 加物填入多孔狀強化層33中且包覆于該強化層33外表面，而構成該抗氧化層34。由于 維生素E是一種天然抗氧化劑，所以主要是利用維生素E的抗氧化功用，來防止菌粒本體 31的乳酸菌進行氧化還原。步驟(六)被覆隔離層35。該隔離層35的目的在于使該抗氧化層34能夠穩固 地包覆在該強化層33外，及隔離空氣與預防潮解。該隔離層35被覆時，是于步驟(五) 制成的混合物中添加入麥芽糊精，并攪拌均勻，使麥芽糊精沾粘附著在該抗氧化層34外 表面，而構成該隔離層34。借由該麥芽糊精具有較好的流動性與較強的粘合能力，達到 包覆固定該抗氧化層34的目的，并借由麥芽糊精本身的粘稠特性，有效隔離空氣而達到 防潮目的。步驟(七)冷凍干燥與造粒。將步驟(六)制成的混合物進行低溫冷凍干燥， 使混合物逐漸脫水干燥，然后進行造粒，而制成一群分散狀的口服微粒3。由于冷凍干燥 與造粒都為一般技術，因此不再詳述。完成上述冷凍干燥與造粒后，進行菌存活試驗，發現(Lactobacillusacidophilus) 嗜酸乳桿菌、(Lactobacillus rhamnosus)鼠李糖乳桿菌、(Lactobacillus gasseri)力卩氏乳 桿菌三種乳酸菌制成的口服微粒3的活菌數，分別約為lX109cfo/g、6X1010cfo/g及 4X1010cfu/g,回收率都達80%以上，都呈穩定表現。本實用新型口服微粒3經服用后，可大量增加陰道粘膜的乳酸菌附著量，而構 成一層保護屏障，主要是借由上述三種乳酸菌產生的抗微生物的物質，例如乳酸、過氧 化氫與抑菌素等，抑制致病菌的粘附生存，并保持陰道的酸性環境，以加強其自凈能 力。因此，以乳酸菌舒緩細菌性陰道炎乃是一種最自然健康的抗感染方式，不只可促進 一般婦女的健康，對于懷孕婦女具重要意義。如圖1、3、4所示，以本實用新型口服微粒3供已發生細菌性陰道炎的婦女服用 試驗，結果發現在服用七天后，陰道疼痛、搔癢、異味感、分泌物與尿道不適等癥狀的發作程度與復發頻率都可獲得明顯的改善，證實本實用新型女性保健用的口服微粒3確 實具有舒緩細菌性陰道炎的功效。另外，必須說明的是，本實用新型口服微粒3使用時，可直接以微粒狀進行裝 袋包裝，或另外添加一些調味劑后再進行裝袋，或者是另外添加混合賦形劑后，制成錠 齊U，或者是以膠囊進行包覆，制成囊劑。上述，通過本實用新 型口服微粒3的層狀結構設計，可使該菌粒本體31的乳酸 菌具有很高的存活率，并方便通過簡單服用本實用新型口服微粒3的方式，增加陰道中 的乳酸菌量，可有效抑制陰道粘膜的致病菌的生存，維持陰道的酸性環境，促使陰道維 持其自凈與抗感染能力，并可有效舒緩細菌性陰道炎的各種癥狀嚴重性與發生頻率，相 當方便實用。以上所述，僅是本實用新型的較佳實施例而已，并非對本實用新型作任何形式 上的限制，雖然本實用新型已以較佳實施例揭露如上，然而并非用以限定本實用新型， 任何熟悉本專業的技術人員，在不脫離本實用新型技術方案范圍內，當可利用上述揭示 的技術內容作出些許更動或修飾為等同變化的等效實施例，但凡是未脫離本實用新型技 術方案的內容，依據本實用新型的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變 化與修飾，均仍屬于本實用新型技術方案的范圍內。
權利要求1. 一種女性保健用的口服微粒，其特征在于包含一個菌粒本體、一層包覆固定于 該菌粒本體外表面的防脫水層、一層被覆固定于該防脫水層外表面的強化層、一層包覆 固定于該強化層外表面的抗氧化層，及一層包覆固定于該抗氧化層外表面的隔離層。
專利摘要本實用新型是有關于一種女性保健用的口服微粒，包含一個菌粒本體、一層包覆固定于該菌粒本體外表面的防脫水層、一層被覆固定于該防脫水層外表面的強化層、一層包覆固定于該強化層外表面的抗氧化層，及一層包覆固定于該抗氧化層外表面的隔離層。通過本實用新型口服微粒的層狀結構設計，方便通過服用口服微粒的方式，增加陰道中的乳酸菌量，促使陰道維持其自凈與抗感染能力，并可有效舒緩細菌性陰道炎的各種癥狀嚴重性與發生頻率。
文檔編號A61K35/74GK201798927SQ20102053475
公開日2011年4月20日 申請日期2010年9月15日 優先權日2010年9月15日
發明者陳根德 申請人:景岳生物科技股份有限公司