專(zhuān)利名稱(chēng)：一種靜脈瓣膜功能環(huán)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械外科植入技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種靜脈瓣膜功能環(huán)， 主要用于治療靜脈曲張，恢復(fù)瓣膜功能，阻止血液倒流。
背景技術(shù)：
血管是血液流通的管道，將血液從心臟導(dǎo)出，疏導(dǎo)血液流遍全身之后再回到心 臟，其主要的功能是為全身的組織器官輸送營(yíng)養(yǎng)和氧氣，同時(shí)將有毒的代謝廢物運(yùn)到肝 臟進(jìn)行解毒，再運(yùn)到腎臟進(jìn)行排泄。從組織學(xué)上，可將血管分為動(dòng)脈、靜脈和毛細(xì)血管。靜脈根據(jù)管徑大小，可分 為大靜脈、中靜脈、小靜脈和微靜脈。與同級(jí)的動(dòng)脈相比，靜脈口徑較粗、管壁薄、可 擴(kuò)張性較大，即較小的壓力變化就可使容積發(fā)生較大的變化，使得回到心房的血流量明 顯改變。下肢靜脈是負(fù)責(zé)將下肢的血液輸送回心臟。但同時(shí)下肢靜脈中的血液受重力影 響，有向下倒流的趨勢(shì)。所以靜脈瓣膜起著非常重要的作用，因?yàn)樗菃蜗虻?，即?液向心臟方向流動(dòng)時(shí)開(kāi)放，遠(yuǎn)離心臟時(shí)就關(guān)閉。當(dāng)靜脈瓣膜出現(xiàn)病變時(shí)，失去單向控制 功能，血液不能順利輸送回心臟而產(chǎn)生倒流，淤積在下肢遠(yuǎn)端，逐漸導(dǎo)致靜脈曲張、腫 脹及一些并發(fā)癥，嚴(yán)重影響了生活質(zhì)量。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，約90%的靜脈疾病來(lái)自下肢靜脈功能不全，臨床上表現(xiàn)為下肢 靜脈曲張癥狀。大隱靜脈曲張為常見(jiàn)病，約有15%左右的成年人會(huì)出現(xiàn)，其原因有以下 幾種(1)遺傳性；(2)工作或生活習(xí)慣，如長(zhǎng)期站立等；(3)靜脈炎史等原因引起的腹 腔壓力增高等。大隱靜脈瓣功能不全造成血液的反流式下肢靜脈曲張最主要的病理和生
理基礎(chǔ)。如果在早期，采取積極的治療，可以對(duì)靜脈瓣環(huán)采取環(huán)縮的辦法，使之恢復(fù)控 制血液?jiǎn)蜗蛄鲃?dòng)的功能。
實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供一種用于防治靜脈曲張的靜脈瓣膜功能環(huán)，該功能環(huán) 具有高度順應(yīng)性和彈性以及良好的生物相容性，能完全貼合靜脈瓣膜外的靜脈血管，對(duì) 靜脈的進(jìn)一步曲張起到阻止作用，有助于恢復(fù)靜脈瓣膜的功能，實(shí)現(xiàn)單向完全閉合的效為了達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型提供了一種靜脈瓣膜功能環(huán)，該功能環(huán)包含片 狀支架，該片狀支架為具有壓痕的合頁(yè)結(jié)構(gòu)，該片狀支架包含金屬絲及包覆在金屬絲外 部的片狀膨體聚四氟乙烯層。本實(shí)用新型的金屬絲選擇記憶性鑷鈦合金絲，使得功能環(huán) 具有高度順應(yīng)性和彈性。而以膨體聚四氟乙烯包覆，使其具有良好的生物相容性。上述的靜脈瓣膜功能環(huán)，其中，所述的壓痕設(shè)置在片狀支架的中部，所述的金 屬絲分別獨(dú)立分布在壓痕的兩側(cè)。[0010]上述的靜脈瓣膜功能環(huán)，其中，所述的壓痕使得其兩側(cè)的片狀支架完全對(duì)稱(chēng)。上述的靜脈瓣膜功能環(huán)，從整體上具有“合頁(yè)”結(jié)構(gòu)，左右對(duì)稱(chēng)，中間的壓痕 結(jié)構(gòu)有利于手術(shù)中的折疊，且縫合后環(huán)的回位張力較小。上述的靜脈瓣膜功能環(huán)，其中，所述的片狀支架上設(shè)置有若干圓孔，以順應(yīng)靜 脈本身的靜脈竇。上述的靜脈瓣膜功能環(huán)，其中，所述的金屬絲的形狀為“S”型或螺旋形狀，以 更好地實(shí)現(xiàn)其支撐功能及彈性作用。上述的靜脈瓣膜功能環(huán)，其中，所述的片狀支架的兩端都留置有縫合區(qū)，縫合 區(qū)為熱壓成型的兩層膨體聚四氟乙烯層，其中不包含金屬絲。該實(shí)用新型的工作原理在靜脈瓣膜外部(即靜脈血管外)用支撐環(huán)加固、定 型，二葉游離瓣膜在外力下閉合，縮短縱軸，矯正橫軸，從而達(dá)到阻止靜脈擴(kuò)張。本實(shí)用新型采用記憶性鑷鈦合金絲外面覆以膨體聚四氟乙烯層形成靜脈瓣膜功 能環(huán)。該金屬絲具有良好的彈性，能夠?qū)o脈的進(jìn)一步曲張起到阻止作用，有助于恢復(fù) 靜脈瓣膜的功能，實(shí)現(xiàn)完全閉合的功能，同時(shí)，金屬絲處于兩層膨體聚四氟乙烯中間， 減少因直接與組織接觸產(chǎn)生的摩擦損傷。而且，膨體聚四氟乙烯具有“節(jié)與纖維”的微 孔結(jié)構(gòu)，能誘導(dǎo)組織細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)，使得靜脈壁與膨體聚四氟乙烯之間形成一薄層纖維結(jié) 締組織。該靜脈瓣膜功能環(huán)在臨床上使用方便，操作簡(jiǎn)單，無(wú)需結(jié)扎、剝脫靜脈，而是 僅僅對(duì)靜脈進(jìn)行包裹，對(duì)材料本身進(jìn)行縫合，所以創(chuàng)傷小。
圖1是本實(shí)用新型的一種靜脈瓣膜功能環(huán)的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖詳細(xì)說(shuō)明本實(shí)用新型優(yōu)選的實(shí)施例。如圖1所示，為本實(shí)用新型的一種靜脈瓣膜功能環(huán)，其該功能環(huán)包含片狀支架 10，該片狀支架10包含金屬絲11及包覆在金屬絲11外部的片狀膨體聚四氟乙烯層12。 所述的片狀支架中間設(shè)置有壓痕13，具有合頁(yè)結(jié)構(gòu)，該壓痕13將片狀支架10分為完全對(duì) 稱(chēng)的兩部分，所述的金屬絲11分別處于壓痕13兩側(cè)的片狀支架10內(nèi)。所述的壓痕13 有利于手術(shù)中折疊，能減少縫合后的回位張力。所述的片狀支架10的兩端都留置有縫合 區(qū)(圖中未示)，縫合區(qū)為熱壓成型的兩層膨體聚四氟乙烯層12，其中不包含金屬絲， 手術(shù)中醫(yī)生可以根據(jù)患者靜脈大小的具體情況對(duì)縫合區(qū)作適當(dāng)?shù)牟眉簟Ｋ龅膲汉?3兩側(cè)對(duì)稱(chēng)的片狀支架10上還分別設(shè)置有圓孔14，該圓孔14順應(yīng) 靜脈本身的靜脈竇，當(dāng)靜脈瓣膜功能環(huán)包覆在血管外時(shí)，血管外部的靜脈竇剛好通過(guò)圓 孔14凸出出來(lái)，使得靜脈瓣膜功能環(huán)與血管更緊密地貼緊。本實(shí)用新型提供的靜脈瓣膜功能環(huán)，以聚四氟乙烯為原料，經(jīng)過(guò)拉伸膨化，兩 層膨化后的聚四氟乙烯中加入金屬絲。該設(shè)計(jì)具有對(duì)稱(chēng)的結(jié)構(gòu)，左右兩側(cè)各含有一個(gè)圓 孔，以順應(yīng)靜脈竇。其具體制作步驟如下步驟一以聚四氟乙烯原料與溶劑油按照重量比為2:1 30:1的比例混合，室溫 下，預(yù)成型圓柱體，延壓；[0023]步驟二 延壓后的片材在100-320°C進(jìn)行干燥，除去溶劑油；步驟三將干燥后的片材加熱至200-350°C進(jìn)行拉伸，拉伸倍數(shù)4_8倍，得到膨 體聚四氟乙烯，微孔孔徑為15-30微米；步驟四剪取長(zhǎng)為3-lOcm,寬為4_9Cm膨體聚四氟乙烯材料兩層，層與層之間 放置粗為0.5-1.5mm的鑷鈦合金絲，采用熱壓法定型得到片狀支架；步驟五，在片狀支架的壓痕左右兩側(cè)設(shè)置半徑為5_30mm的圓孔。使用時(shí)，將本實(shí)用新型提供的靜脈瓣膜功能環(huán)緊緊包裹在靜脈瓣膜外部，調(diào)整 使得功能環(huán)上的圓孔順應(yīng)靜脈竇，然后在縫合區(qū)縫合，并裁剪掉多余的縫合區(qū)即可。本實(shí)用新型采用記憶性鑷鈦合金外面覆以膨體聚四氟乙烯層形成靜脈瓣膜功能 環(huán)。該金屬絲具有良好的彈性，能夠?qū)o脈的進(jìn)一步曲張起到阻止作用，有助于恢復(fù)靜 脈瓣膜的功能，實(shí)現(xiàn)完全閉合，同時(shí)，金屬絲處于兩層膨體聚四氟乙烯中間，減少因直 接與組織接觸產(chǎn)生的摩擦損傷。而且，膨體聚四氟乙烯具有“節(jié)與纖維”的微孔結(jié)構(gòu)，能 誘導(dǎo)組織細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)，使得靜脈壁與膨體聚四氟乙烯之間形成一薄層纖維結(jié)締組織。 該靜脈瓣膜功能環(huán)在臨床上使用方便，操作簡(jiǎn)單，無(wú)需結(jié)扎、剝脫靜脈，而是僅僅對(duì)靜 脈進(jìn)行包裹，對(duì)材料本身進(jìn)行縫合，所以創(chuàng)傷小。盡管本實(shí)用新型的內(nèi)容已經(jīng)通過(guò)上述優(yōu)選實(shí)施例作了詳細(xì)介紹，但應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到 上述的描述不應(yīng)被認(rèn)為是對(duì)本實(shí)用新型的限制。在本領(lǐng)域技術(shù)人員閱讀了上述內(nèi)容后， 對(duì)于本實(shí)用新型的多種修改和替代都將是顯而易見(jiàn)的。因此，本實(shí)用新型的保護(hù)范圍應(yīng) 由所附的權(quán)利要求來(lái)限定。
權(quán)利要求1.一種靜脈瓣膜功能環(huán)，其特征在于，該功能環(huán)包含片狀支架(10)，該片狀支架 (10)為具有壓痕(13)的合頁(yè)結(jié)構(gòu)，該片狀支架(10)包含金屬絲(11)及包覆在金屬絲(11)外部的片狀膨體聚四氟乙烯層(12)。
2.如權(quán)利要求1所述的靜脈瓣膜功能環(huán)，其特征在于，所述的壓痕(13)設(shè)置在片 狀支架(10)的中部，所述的金屬絲(11)分別獨(dú)立分布在壓痕(13)的兩側(cè)。
3.如權(quán)利要求2所述的靜脈瓣膜功能環(huán)，其特征在于，所述的壓痕(13)使得其兩 側(cè)的片狀支架完全對(duì)稱(chēng)。
4.如權(quán)利要求1所述的靜脈瓣膜功能環(huán)，其特征在于，所述的片狀支架(10)上設(shè) 置有若干圓孔(14)。
5.如權(quán)利要求1所述的靜脈瓣膜功能環(huán)，其特征在于，所述的金屬絲(11)的形狀 為“S”型或螺旋形狀。
6.如權(quán)利要求1所述的靜脈瓣膜功能環(huán)，其特征在于，所述的片狀支架(10)的兩 端都留置有縫合區(qū)，縫合區(qū)為熱壓成型的兩層膨體聚四氟乙烯層，其中不包含金屬絲。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型涉及一種靜脈瓣膜功能環(huán)，該功能環(huán)包含片狀支架，該片狀支架為具有壓痕的合頁(yè)結(jié)構(gòu)，該片狀支架包含金屬絲及包覆在金屬絲外部的片狀膨體聚四氟乙烯層。本實(shí)用新型提供的靜脈瓣膜功能環(huán)，采用記憶性鑷鈦合金外面覆以膨體聚四氟乙烯層形成，具有高度順應(yīng)性和彈性以及良好的生物相容性，能完全貼合靜脈瓣膜外的靜脈血管，對(duì)靜脈的進(jìn)一步曲張起到阻止作用，有助于恢復(fù)靜脈瓣膜的功能，實(shí)現(xiàn)單向完全閉合的效果。在臨床上使用方便，操作簡(jiǎn)單，無(wú)需結(jié)扎、剝脫靜脈，而是僅僅對(duì)靜脈進(jìn)行包裹，對(duì)材料本身進(jìn)行縫合，所以創(chuàng)傷小。
文檔編號(hào)A61L27/34GK201790917SQ20102052975
公開(kāi)日2011年4月13日 申請(qǐng)日期2010年9月15日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月15日
發(fā)明者葉明 申請(qǐng)人:上海索康醫(yī)用材料有限公司