專利名稱：一種醫用喉氣管支架的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于醫療器材領域，涉及一種醫用支架，特別是一種醫用喉氣管支架。
背景技術：
目前長段喉氣管病變切除處缺損重建工作一直是一個挑戰性的問題。對于喉氣 管切除缺損的治療一般采用外科常用的端端吻合的方法。但這種方法只適用于小面積的 喉氣管切除術，要解決大面積或長段氣管缺損，臨床和實驗都已做過各種各樣的嘗試， 包括使用修復體、自體移植、同種異體移植，由于感染、排出、阻塞、狹窄和慢性排斥 反應，大部氣管缺損的修復或替代在當代耳鼻咽喉科與胸外科仍是一個挑戰。近代醫學 研究表明，在修復體表面和內部制造一定大小和數量的微型通孔有助于促使修復體內腔 的血管化與上皮化。目前的喉氣管支架主要有金屬粉末壓制成和細絲縱橫編織成的兩類，前者容易 碎裂，而且粉末容易脫落造成氣管阻塞，后者網孔尺寸和形狀不易控制，與人體組織結 合能力差。
發明內容本實用新型的目的是提供一種醫用喉氣管支架，它是一種管狀具有圓形微型通 孔結構的喉氣管支架，更有利于控制組織細胞的附著和微血管結構的長入，提高組織結 合能力。本實用新型的技術方案是一種醫用喉氣管支架，支架為一端管口直徑大于另 一端管口直徑的開口錐狀體，距錐狀體上下端口等距離處分別均勻分布有安裝通孔，其 特征是支架管壁上均布有圓形微通孔，微通孔孔徑為40 70 μ m，微通孔孔間距為 80 250μιη;開口錐狀體的開口寬度為2 5mm ；管壁厚度為0.3mm 0.8mm。所述安裝通孔是5個，安裝通孔孔徑為1 2_。所述支架管壁的上端管口直徑為20 22mm，下端管口直徑為21 25mm，高 20 50mm。所述支架是鈦、鈦合金、不銹鋼醫用金屬板材或不銹鋼醫用金屬箔材。所述鈦合金是Ti_6A卜7Nb合金、鈦鎳合金、Ti-3Zr-2Sn-3Mo_25Nb合金。本實用新型的有益效果是本實用的支架管壁厚度為0.3mm 0.8mm，與喉氣 管組織的力學性能相近，圓形微通孔的孔徑和孔間距更有利于控制組織細胞的附著和微 血管結構的長入，軸向的開口使支架適用于更多患者。本實用新型能為細胞的粘附、增 殖、微血管與淋巴管的進入網孔提供合適的載體，提高組織與修復體的結合能力，并且 制作成本低廉。
下面結合實施例附圖對本實用新型作進一步說明，但不作為對本實用新型的限定。圖1中為支架成品展開示意圖；圖2為加工支架成品示意圖；圖3為使用狀態參考圖。圖中1、支架管壁；2、微通孔；3、開口 ； 4、安裝通孔。
具體實施方式
如圖1-3所示，圖中本實用新型的醫用喉氣管支架可以采用鈦、鈦合金、不銹 鋼醫用金屬板材或不銹鋼醫用金屬箔材等不同的金屬材料，圖上微通孔2采用激光刻蝕 而成，根據喉氣管支架的尺寸計算X、Y、h值確定刻蝕通孔區域和支架展開面外框， 設定通孔直徑和激光輸出功率，輸出功率范圍控制在30 40w之間，激光發射口與被 刻蝕表面距離控制在0.5 1.2mm之間，其中，X —為支架熱處理前展開的上端圓弧、 Y—為支架熱處理前展開的下端圓弧、h—為支架縱軸高；按需要的喉氣管支架尺寸制 作模具，熱加工成型，熱處理溫度為450 650 °C之間，時間為20 40min;再選擇 工業雙氧水(H2O2)、氫氟酸(HF)、工業硝酸(HNO3)和水(H2O),按體積比設定為 1:2:6: 11混合，在40°C 60 °C水域環境下對加熱定型后的均勻布滿微孔的管狀支 架進行控制酸洗，保持時間1 4min左右后即可去除內部和四周邊緣的氧化層及毛刺， 再經過純水清洗，可獲得本實用新型的醫用喉氣管支架。即醫用喉氣管支架，支架為 一端管口直徑大于另一端管口直徑的開口錐狀體，距錐狀體上下端口等距離處分別均勻 分布至少有安裝通孔4，其特征是所述的支架管壁1上均布有圓形微通孔2，微通孔2 孔徑為40 70 μ m，微通孔2孔間距為80 250 μ m ；開口錐狀體的開口 3寬度為2 5mm ；所述管壁1厚度為0.3mm 0.8mm。圖中所述支架管壁1的上端管口直徑為20 22mm，下端管口直徑為21 25mm，高20 50mm ；支架管壁1的上下端距管口等距離處分別均勻分布有5個安裝通 孔4，安裝通孔4孔徑為1 2mm。實施例1本實用新型的喉氣管支架管壁1選用0.5 mm厚的純鈦，支架管壁1尺寸為上端 管口直徑20 mm、下端管口直徑22 mm、高25 mm，管壁1上有沿縱軸方向的開口 3，開 口 3的寬度為5mm，微通孔2孔徑50mm、孔心距為100mm，支架管壁1的上下端距管 口等距離處分別均勻分布5個相同安裝通孔4，安裝通孔4孔徑為1mm。實施例2本實用新型的喉氣管支架管壁1選用0.8 mm厚的Ti_6Al_7Nb合金，支架管壁1 尺寸為上端管口直徑20 mm、下端管口直徑21 mm、高30 mm，管壁1上有沿縱軸方向的 開口 3，開口 3的寬度為2mm，微通孔2孔徑70mm、孔心距為200mm，支架管壁1的上 下端距管口等距離處分別均勻分布5個相同安裝通孔4，安裝通孔4孔徑為1.2mm。實施例3本實用新型的喉氣管支架管壁1選用0.4mm厚的鈦鎳合金，支架管壁1尺寸為上 端管口直徑20mm、下端管口直徑23mm、高50 mm，管壁1上有沿縱軸方向的開口 3， 開口 3的寬度為4mm，微通孔2孔徑45mm、孔心距為150mm，支架管壁1的上下端距管口等距離處分別均勻分布5個相同安裝通孔4，，安裝通孔4孔徑為2mm。實施例4本實用新型的喉氣管支架管壁1選用0.5mm厚的Ti-3Zr-2Sn-3Mo_25Nb合金， 支架管壁1尺寸為上端管口直徑22 mm、下端管口直徑25 mm、高40 mm，管壁1上有沿 縱軸方向的開口 3，開口 3的寬度為5mm，微通孔2孔徑70mm、孔心距為250mm，支 架管壁1的上下端距管口等距離處分別均勻分布5個相同安裝通孔4，安裝通孔4孔徑為 1.8mm ο實施例5本實用新型的喉氣管支架管壁1選用0.3mm厚的Ti-3Zr-2Sn-3Mo_25Nb合金， 支架管壁1尺寸為上端管口直徑21 mm、下端管口直徑24 mm、高20 mm，管壁1上有 沿縱軸方向的開口 3，開口 3的寬度為5mm，微通孔2孔徑40mm、孔心距為80mm，支 架管壁1的上下端距管口等距離處分別均勻分布5個相同安裝通孔4，安裝通孔4孔徑為 Imm0本實用新型的醫用喉氣管支架可以采用的金屬材料，不僅限于上述實施例中的 材料，它還可以是不銹鋼醫用金屬板材或不銹鋼醫用金屬箔材；安裝通孔4不僅限于上 述實施例中的5個，它還可以其它數值；支架管壁1尺寸、微通孔2孔徑和孔心距不僅限 于上述實施例中尺寸，它還可以是其它值；錐狀體的開口 3不僅限于上述實施例中沿縱 軸方向的開口，它還可以是偏離縱軸方向上的開口。本實用新型的支架管壁厚度為0.3mm 0.8mm，與喉氣管組織的力學性能相 近，圓形微通孔孔徑為40 70 μ m，微通孔孔間距為80 250 μ m，更有利于控制組織 細胞的附著和微血管結構的長入，軸向的開口使支架適用于更多患者，錐形設計更有利 于喉和氣管部位的過渡。本實用新型能為細胞的粘附、增殖、微血管與淋巴管的進入網 孔提供合適的載體，提高組織與修復體的結合能力，并且制作成本低廉。
權利要求1.一種醫用喉氣管支架，支架為一端管口直徑大于另一端管口直徑的開口錐狀體， 距錐狀體上下端口等距離處分別均勻分布有安裝通孔(4)，其特征是支架管壁(1) 上均布有圓形微通孔(2)，微通孔(2)孔徑為40 70 μ m，微通孔(2)孔間距 為80 250μιη;開口錐狀體的開口(3)寬度為2 5mm ；支架管壁(1)厚度為 0.3mm 0.8mmο
2.根據權利要求1所述的一種醫用喉氣管支架，其特征是所述安裝通孔(4)是5 個，安裝通孔(4)孔徑為1 2mm。
3.根據權利要求1所述的一種醫用喉氣管支架，其特征是所述支架管壁(1)的上 端管口直徑為20 22mm，下端管口直徑為21 25mm，高20 50mm。
4.根據權利要求1所述的一種醫用喉氣管支架，其特征是所述支架是鈦、鈦合 金、不銹鋼醫用金屬板材或不銹鋼醫用金屬箔材。
5.根據權利要求4所述的一種醫用喉氣管支架，其特征是所述鈦合金是 Ti_6A卜7Nb 合金、鈦鎳合金、Ti-3Zr-2Sn-3Mo_25Nb 合金。
專利摘要本實用新型屬于醫療器材領域，涉及一種醫用支架，特別是一種醫用喉氣管支架，支架為一端管口直徑大于另一端管口直徑的開口錐狀體，距錐狀體上下端口等距離處分別均勻分布至少有安裝通孔，其特征是支架管壁上均布有圓形微通孔，微通孔孔徑為40～70μm，微通孔孔間距為80～250μm；開口錐狀體的開口寬度為2～5mm；所述支架管壁厚度為0.3mm～0.8mm。本實用新型能為細胞的粘附、增殖、微血管與淋巴管的進入網孔提供合適的載體，提高組織與修復體的結合能力，并且制作成本低廉。
文檔編號A61F2/20GK201798823SQ201020289830
公開日2011年4月20日 申請日期2010年8月12日 優先權日2010年8月12日
發明者于振濤, 劉春潮, 崔鵬程, 張明華, 成詩銀, 羅家勝, 袁思波, 譚愛興, 韓建業 申請人:中國人民解放軍第四軍醫大學