專利名稱：子宮頸抹片采樣器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種采樣器，特別是涉及一種其采樣刷形成有一夾角的子宮頸抹 片采樣器。
背景技術(shù)：
在婦產(chǎn)科的感染疾病檢查項目中，常見的方法包含內(nèi)診檢查及抹片檢查。內(nèi)診檢 查是使用諸如陰道鴨嘴器之類的輔助工具來撐開陰道，以方便醫(yī)師進(jìn)行視診與觸診，其主 要是檢視外陰部、陰道、子宮頸等部分有無異常的病變?；蚴沁M(jìn)一步可由醫(yī)師視實際需求而 施行子宮頸抹片或陰道分泌物的檢體采樣，以進(jìn)行更精確的診斷。由醫(yī)學(xué)實證與研究結(jié)果證明了「子宮頸癌」是子宮頸上皮細(xì)胞長期受到病毒感染， 也就是長期受到人乳頭瘤病毒(HPV)的侵襲，而導(dǎo)致細(xì)胞持續(xù)不正常的增生，而感染二至 五年后可能發(fā)展成子宮頸前病變，若未及時發(fā)現(xiàn)以給予治療，再歷經(jīng)九至十余年后，病變進(jìn) 而發(fā)展成惡性的子宮頸癌。因此，在現(xiàn)階段中，子宮頸抹片篩檢是最經(jīng)濟(jì)也最有效的早期診斷的方法，所以需 要積極推廣實施子宮頸抹片篩檢，以有效地預(yù)防與治療子宮頸癌的發(fā)生。以子宮頸抹片檢查為例，抹片檢查是利用采樣器在內(nèi)子宮頸處采集相關(guān)的疑似病 灶組織后，將采樣器所采集的檢體抹于玻片并固定的。而后，再將固定后的抹片檢體送至檢 驗室施以染色，并以顯微鏡來檢查細(xì)胞有無發(fā)生病變?，F(xiàn)今常見的子宮頸抹片的采樣器有木抹棒(Ayre Wood Spatula)、細(xì)胞刷 (Cytobrush)、子宮頸刷(Cervical Brush)及細(xì)胞擷取棒(Cytopick)等。而此些采樣器的 取樣范圍均著重在子宮頸管內(nèi)的外口交界處的細(xì)胞為主。而此取樣范圍未臻周全，其未能 全面涵蓋可能病變的細(xì)胞，如子宮頸表面的細(xì)胞，因此取樣錯誤率達(dá)到30%。尤其是「人乳 頭瘤病毒」對子宮頸表面細(xì)胞的侵襲并非有局限性，即不只會單純侵襲子宮頸管，而是無所 不在，可呈跳躍式和/或無連貫性地侵襲。因此設(shè)計一種適用能全面采集子宮頸表面及子 宮頸管內(nèi)側(cè)的篩檢工具，對于正確細(xì)胞取樣，以減少偽陰性，進(jìn)而提高子宮頸癌的正確早期 診出，殊屬必要。圖1為一種現(xiàn)有習(xí)知的采樣器100。圖2為另一種現(xiàn)有習(xí)知的采樣器200。圖3A 及圖3B為另一種現(xiàn)有習(xí)知的采樣器300。如圖1所示，采樣器100是由一木棒110所制成。木棒110的一端具有一橫片112 與一直片114，并且在橫片112與直片114之間呈凹入狀以作為收集部120。木棒110的 另一端亦具有類似形狀的收集部130。如此，在操作采集檢體時，可以直片114置入子宮頸 管內(nèi)，并使橫片112位在子宮頸管口處周邊的柱狀上皮處，于旋動木棒110后，借由收集部 120、130將子宮頸管口及柱狀上皮周邊的細(xì)胞予以刮取收集。如圖2所示，另一種現(xiàn)有習(xí)知的采樣器200主要是在細(xì)胞刷的桿體210的一端環(huán) 設(shè)有刷毛220，并且采樣器200的刷毛220可設(shè)計為自由端的外徑較小的圓錐狀。在置入子 宮頸管進(jìn)行檢體采集時，采樣器200的刷毛220僅能刮取收集到子宮頸管或其管口處的細(xì)胞。 上述二種不同構(gòu)造的現(xiàn)有習(xí)知的采樣器100、200，在實際操作采集檢體時，由于其 采集到的細(xì)胞皆主要是位于子宮頸管開口處與柱狀上皮之間的細(xì)胞，對于最重要且可能產(chǎn) 生病變，即位于子宮頸管口的柱狀上皮外圍的細(xì)胞，則無法確實的采集到。又若實際操作進(jìn) 行收集細(xì)胞的醫(yī)護(hù)人員的資歷較淺或是經(jīng)驗較為不足，對于可能產(chǎn)生病變細(xì)胞的采集上， 其準(zhǔn)確度將會大幅降低。因此，在此種情形之下，由于采樣器的設(shè)計不良，或者是在一個經(jīng)驗較為不足的醫(yī) 護(hù)人員的操作之下，均可導(dǎo)致已罹患早期子宮頸癌的患者，基于上述情形而未能檢測出，并 造成無法適時給予治療的遺憾。如圖3A及圖3B所示，又另一種現(xiàn)有習(xí)用的采樣器300包括有桿體310及采樣刷 320。采樣刷320的一端形成有結(jié)合桿322，以置入并相互卡合固定于桿體310的一端上所 形成的固定孔312中。采樣刷320可由二片體并配合一端所形成的接合處324所成型而成。 采樣刷320的片體是由呈橫向位置的橫桿328及直桿326垂直交叉而成。于直桿326的二 外側(cè)分別形成突出的刷片，且此些刷片為依序突出不同距離。另橫桿328上亦形成有突出 的刷片。上述的現(xiàn)有習(xí)知的采樣器300雖然可相對提高病變細(xì)胞的采樣收集范圍，然而其 制造成本卻也相對較高。由此可見，上述現(xiàn)有的子宮頸抹片的采樣器在結(jié)構(gòu)與使用上，顯然仍存在有不便 與缺陷，而亟待加以進(jìn)一步改進(jìn)。因此如何能創(chuàng)設(shè)一種可兼具體積小、成本低、可增加采樣 范圍且提升采樣的準(zhǔn)確度的新型結(jié)構(gòu)的子宮頸抹片采樣器，實屬當(dāng)前重要研發(fā)課題之一， 亦成為當(dāng)前業(yè)界極需改進(jìn)的目標(biāo)。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的在于，克服現(xiàn)有的子宮頸抹片采樣器存在的缺陷，而提供一種 新型結(jié)構(gòu)的子宮頸抹片采樣器，所要解決的技術(shù)問題是使其采樣刷形成有一夾角，以具有 側(cè)向采樣的優(yōu)點(diǎn)，借此改善采樣范圍小的問題，進(jìn)而達(dá)到提升采樣準(zhǔn)確度的功效。本實用新型的另一目的在于，克服現(xiàn)有的子宮頸抹片采樣器存在的缺陷，而提供 一種新型結(jié)構(gòu)的子宮頸抹片采樣器，所要解決的技術(shù)問題是使其采樣刷由形成有一夾角的 桿體及多根刷毛所構(gòu)成，借此改善為增加采樣范圍而造成制造成本大幅增加的問題，進(jìn)而 達(dá)到提升采樣的準(zhǔn)確度但不大幅增加制造成本的功效。本實用新型的目的及解決其技術(shù)問題是采用以下的技術(shù)方案來實現(xiàn)的。依據(jù)本實 用新型提出的一種子宮頸抹片采樣器，其中包括一棒體，其具有一第一端部；以及一采樣 刷，設(shè)置于該第一端部，該采樣刷包括一桿體，形成有一夾角，且該桿體的一彎折處連接至 該第一端部；以及多數(shù)根刷毛，設(shè)置在該桿體上。本實用新型的目的以及解決其技術(shù)問題還可以采用以下的技術(shù)措施來進(jìn)一步實 現(xiàn)。前述的子宮頸抹片采樣器，其中該桿體包括一第一直桿，該第一直桿的軸心大致 上平行于該棒體的軸心；以及一第二直桿，該第二直桿的一端銜接該第一直桿的一端，以形 成該彎折處，其中該第一直桿與該第二直桿的間具有該夾角。[0020]前述的子宮頸抹片采樣器，其中所述的棒體與該采樣刷形成一類似Y字形的形 狀。前述的子宮頸抹片采樣器，其中所述的第一直桿和該第二直桿為一體不可分的結(jié) 構(gòu)。前述的子宮頸抹片采樣器，其中所述的夾角大于0度且小于180度。前述的子宮頸抹片采樣器，其中所述的夾角是為60度。前述的子宮頸抹片采樣器，其中所述的桿體的該彎折處固設(shè)于該第一端部。前述的子宮頸抹片采樣器，其中所述的夾角大于0度且小于180度。前述的子宮頸抹片采樣器，其中所述的夾角是為60度。前述的子宮頸抹片采樣器，其中所述的刷毛遍布該桿體的外周緣。借由上述技術(shù)方案，本實用新型子宮頸抹片采樣器至少具有下列優(yōu)點(diǎn)及有益效 果一、采樣刷形成有一夾角，以提供側(cè)向采樣，因此可增加采樣范圍，進(jìn)而提升采樣 的準(zhǔn)確度。二、采樣刷是由形成有一夾角的桿體及多根刷毛所構(gòu)成，因此可增加采樣范圍且 而不會大幅增加制造成本。綜上所述，本實用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比具有明顯的優(yōu)點(diǎn)和有益效果。借由上述技 術(shù)方案，本實用新型子宮頸抹片采樣器可達(dá)到相當(dāng)?shù)募夹g(shù)進(jìn)步性及實用性，并具有產(chǎn)業(yè)上 的廣泛利用價值，其至少具有下列優(yōu)點(diǎn)本實用新型提供一種子宮頸抹片采樣器，其包括 一棒體，其具有一第一端部；以及一采樣刷，設(shè)置于第一端部，采樣刷包括一桿體，形成有 一夾角，且桿體的一彎折處是連接至第一端部；以及多根刷毛，設(shè)置在桿體上。上述說明僅是本實用新型技術(shù)方案的概述，為了能更清楚了解本實用新型的技術(shù) 手段，而可依照說明書的內(nèi)容予以實施，并且為讓本實用新型的上述和其他目的、特征和優(yōu) 點(diǎn)能夠更明顯易懂，以下特舉較佳實施例，并配合附圖，詳細(xì)說明如下。
圖1為一種現(xiàn)有習(xí)知的采樣器。圖2為另一種現(xiàn)有習(xí)知的采樣器。圖3A及圖3B為又另一種現(xiàn)有習(xí)知的采樣器。圖4為本實用新型第一實施例的一種子宮頸抹片采樣器的結(jié)構(gòu)示意圖。圖5A為本實用新型第二實施例的子宮頸抹片采樣器的結(jié)構(gòu)示意圖。圖5B為本實用新型第二實施例的子宮頸抹片采樣器的分解結(jié)構(gòu)示意圖。圖6A為本實用新型第三實施例的子宮頸抹片采樣器的結(jié)構(gòu)示意圖。圖6B為本實用新型第三實施例的子宮頸抹片采樣器的分解結(jié)構(gòu)示意圖。圖7為本實用新型第四實施例的子宮頸抹片采樣器的結(jié)構(gòu)示意圖。圖8為實施本實用新型第三實施例的子宮頸抹片采樣器的應(yīng)用示意圖。100:采樣器110:木棒112:橫片114:直片120 收集部130 收集部[0046]200 采樣器210 桿體220 刷毛300 采樣器310:桿體312:固定孔320 采樣刷322 結(jié)合桿324 接合處326 直桿328:橫桿400:子宮頸抹片采樣器410 棒體412 第一端部414 第二端部416 握持部418 銜接部420 采樣刷422 桿體422a 第一直桿422b 第二直桿423 彎折處424 刷毛500 子宮頸502 子宮頸管504 子宮頸外側(cè)θ 夾角
具體實施方式
為更進(jìn)一步闡述本實用新型為達(dá)成預(yù)定發(fā)明目的所采取的技術(shù)手段及功效，以下 結(jié)合附圖及較佳實施例，對依據(jù)本實用新型提出的子宮頸抹片采樣器其具體實施方式
、結(jié) 構(gòu)、特征及其功效，詳細(xì)說明如后。圖4為本實用新型第一實施例的一種子宮頸抹片采樣器400的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖4所示，本實施例為一種子宮頸抹片采樣器400，其具有一棒體410以及一采 樣刷420。棒體410具有第一端部412和第二端部414。其中，第一端部412相對于第二端部 414，且第二端部414為自由端。而采樣刷420是設(shè)置在棒體410的第一端部412上。采樣刷420具有一桿體422以及多根刷毛424。桿體422彎折形成有一夾角θ，且 桿體422的彎折處423連接至棒體410的第一端部412，而刷毛424則設(shè)置在桿體422上。 因此，通過將桿體422設(shè)計有夾角θ的結(jié)構(gòu)，以使得采樣刷420可提供二種方向上的采樣， 因而可增加采樣范圍，進(jìn)而提升采樣的準(zhǔn)確度。并且，采樣刷420是由桿體422及多根刷毛 424所構(gòu)成，因此不但可增加采樣范圍而且不會大幅增加制造成本。其中，刷毛424可環(huán)設(shè)在桿體422上，并且遍布桿體422的外周緣，并且刷毛424 的長度可設(shè)計為不等長。而桿體422的彎折處423可固設(shè)于棒體410的第一端部412上， 進(jìn)而讓棒體410與采樣刷420可形成一類似Y字形的形狀。如圖4所示，桿體422可包括第一直桿422a以及第二直桿422b。第一直桿422a 的一端與第二直桿422b的一端銜接，以形成桿體422的彎折處423。第一直桿422a的另一 端為自由端(相對于銜接第二直桿422b的一端)并且第二直桿422b的另一端(相對于銜 接第一直桿422a的一端)亦為自由端。第一直桿422a的軸心大致上平行于棒體410的軸 心，并且第一直桿422a與第二直桿422b之間具有夾角θ。其中，第一直桿422a與第二直桿422b的自由端可設(shè)計成鈍圓狀，以避免采集檢體 的過程中造成子宮頸的損傷。[0068]因此，采樣刷420可借由第一直桿422a進(jìn)行直向采樣，并且借由第二直桿422b進(jìn) 行側(cè)向采樣，因而可增加采樣范圍，進(jìn)而提升采樣的準(zhǔn)確度。圖5A為本實用新型第二實施例的子宮頸抹片采樣器400的結(jié)構(gòu)示意圖。圖5B為 本實用新型第二實施例的子宮頸抹片采樣器400的分解結(jié)構(gòu)示意圖。圖6A為本實用新型 第三實施例的子宮頸抹片采樣器400的結(jié)構(gòu)示意圖。圖6B為本實用新型第三實施例的子 宮頸抹片采樣器400的分解結(jié)構(gòu)示意圖。圖7為本實用新型第四實施例的子宮頸抹片采樣 器400的結(jié)構(gòu)示意圖。
如圖5A、圖5B、圖6A、圖6B及圖7所示，第一直桿422a與第二直桿422b可為一 體不可分的結(jié)構(gòu)。換言之，采樣刷420可為彎折有夾角θ的細(xì)胞刷，再將細(xì)胞刷的彎折處 423與棒體410銜接，借以構(gòu)成本實施例的子宮頸抹片采樣器400，因而可避免制造成本大 幅增加。又再進(jìn)一步說明，如圖5Α、圖5Β、圖6Α、圖6Β及圖7所示，細(xì)胞刷是將預(yù)定數(shù)目的 刷毛424夾置于二線材之間，再將容置有刷毛424的二線材扭繞，以使刷毛424固定于線材 內(nèi)，并朝向線材的二側(cè)凸伸出，且如圖5Α及圖5Β所示，刷毛424的長度為等長。而后彎折 此細(xì)胞刷，使其具有夾角θ，即得到采樣刷420。彎折處423 二側(cè)的細(xì)胞刷則可區(qū)分為第一 直桿422a與第二直桿422b。其中，線材可為鐵線。棒體410包括有握持部416和銜接部418。握持部416和銜接部418的一端相互 結(jié)合。此時，銜接部418的一端可插置固定于握持部416的一端內(nèi)。銜接部418相對于握 持部416的另一端即為棒體410的第一端部412。其中，如圖5B所示，第一端部412為平滑彎折的線圈。而采樣刷420的彎折處423 可穿設(shè)并固定于線圈(第一端部412)中。此時，如圖5B所示，棒體410的銜接部418可為 雙股螺旋的線材，例如由一線材二端相鄰彎折并相互扭繞而成，其中線材彎折處即形成第 一端部412。再者，如圖6B所示，第一端部412亦可設(shè)計成平滑彎折的鉤環(huán)，以勾扣住采樣刷 420的彎折處423，進(jìn)而將采樣刷420固定于第一端部412上。此時，如圖6B所示，棒體410 的銜接部418可為單股螺旋的線材。也就是說，通過將第一端部412設(shè)計成平滑彎折的線圈或鉤環(huán)，即可簡易地將采 樣刷420固定于第一端部412上。再者，如圖5B及圖6B所示，采樣刷420的彎折處423可呈現(xiàn)平滑狀，以便于將采 樣刷420設(shè)置于第一端部412中，并且可避免在采集檢體的過程中造成子宮頸的損傷。如圖5A、圖5B、圖6A、圖6B及圖7所示，夾角θ可大于0度且小于180度。較佳 地，夾角θ可為約60度。第一直桿422a的長度可小于第二直桿422b的長度。第一直桿 422a的長度較佳可約為1. 2公分(cm)，且第二直桿422b的長度較佳可約為1. 5cm。由握持 部416的末端至采樣刷420的彎折處423之間的銜接部418的長度較佳可約為0. 5cm。另外，如圖6A及圖6B所示，第一直桿422a上的刷毛424可設(shè)計成由棒體410的 銜接部418向第一直桿422a的自由端呈漸短且漸細(xì)，以便于置入子宮頸管內(nèi)。再者，如圖7所示，第二直桿422b上的刷毛424可設(shè)計成由棒體410的銜接部418 向第二直桿422b的自由端呈漸長，以便于采集子宮頸外側(cè)細(xì)胞。此外，如圖4所示，第一直 桿422a及第二直桿422b上的刷毛424亦可設(shè)計成由棒體410的銜接部418分別向第一直桿422a及第二直桿422b的自由端(亦可視為由彎折處423向彎折處423的相對端)呈漸 短且漸細(xì)。圖8為實施本實用新型第三實施例的子宮頸抹片采樣器400的應(yīng)用示意圖。在進(jìn)行子宮頸500的上皮細(xì)胞取樣時，采樣刷420的第一直桿422a可置入至子宮 頸管502內(nèi)，而第二直桿422b則抵住子宮頸外側(cè)504。當(dāng)旋轉(zhuǎn)棒體410時，第一直桿422a 上的刷毛424可進(jìn)行子宮頸管502內(nèi)細(xì)胞的采集，而第二直桿422b上的刷毛424則可采集 子宮頸外側(cè)504的細(xì)胞。如此一來，即可達(dá)到全面性的子宮頸500的細(xì)胞取樣，以減少偽陰 性，進(jìn)而提高子宮頸癌的正確早期診出。借由本實用新型的實施，由于采樣刷420形成有一夾角θ，因此可增加采樣范圍， 進(jìn)而提升采樣的準(zhǔn)確度。再者，采樣刷420是由形成有一夾角θ的桿體422及多根刷毛 424所構(gòu)成，因此不但可增加采樣范圍而且不會大幅 增加制造成本。以上所述，僅是本實用新型的較佳實施例而已，并非對本實用新型作任何形式上 的限制，雖然本實用新型已以較佳實施例揭露如上，然而并非用以限定本實用新型，任何熟 悉本專業(yè)的技術(shù)人員，在不脫離本實用新型技術(shù)方案范圍內(nèi)，當(dāng)可利用上述揭示的技術(shù)內(nèi) 容作出些許更動或修飾為等同變化的等效實施例，但凡是未脫離本實用新型技術(shù)方案的內(nèi) 容，依據(jù)本實用新型的技術(shù)實質(zhì)對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍 屬于本實用新型技術(shù)方案的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求一種子宮頸抹片采樣器，其特征在于包括一棒體，其具有一第一端部；以及一采樣刷，設(shè)置于該第一端部，該采樣刷包括一桿體，形成有一夾角，且該桿體的一彎折處連接至該第一端部；以及多數(shù)根刷毛，設(shè)置在該桿體上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的子宮頸抹片采樣器，其特征在于其中該桿體包括一第一直桿，該第一直桿的軸心大致上平行于該棒體的軸心；以及一第二直桿，該第二直桿的一端銜接該第一直桿的一端，以形成該彎折處，其中該第一 直桿與該第二直桿之間具有該夾角。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的子宮頸抹片采樣器，其特征在于所述的棒體與該采樣刷形成 一類似Y字形的形狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的子宮頸抹片采樣器，其特征在于所述的第一直桿和該第二直 桿為一體不可分的結(jié)構(gòu)。
5.根據(jù)權(quán)利要求2至4中任一權(quán)利要求所述的子宮頸抹片采樣器，其特征在于所述的 夾角大于0度且小于180度。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的子宮頸抹片采樣器，其特征在于所述的夾角是為60度。
7.根據(jù)權(quán)利要求2至4中任一權(quán)利要求所述的子宮頸抹片采樣器，其特征在于所述的 桿體的該彎折處固設(shè)于該第一端部。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的子宮頸抹片采樣器，其特征在于所述的夾角大于0度且小于 180 度。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的子宮頸抹片采樣器，其特征在于所述的夾角是為60度。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的子宮頸抹片采樣器，其特征在于所述的刷毛遍布該桿體的 外周緣。
專利摘要本實用新型是有關(guān)于一種子宮頸抹片采樣器，其包括棒體；以及采樣刷。其中，采樣刷設(shè)置于棒體的第一端部處，并且采樣刷包括桿體；以及多根刷毛。桿體彎折形成有一夾角，并且桿體的彎折處連接至第一端部，而刷毛則設(shè)置在桿體上。借由本實用新型的實施，可增加采樣范圍且不會大幅增加制造成本。
文檔編號A61B10/02GK201750895SQ20102024485
公開日2011年2月23日 申請日期2010年6月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月29日
發(fā)明者陳宏銘 申請人:陳宏銘