專利名稱：裝有阿莫西林片和鹽酸氨溴索片的片劑膠囊的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種口服硬膠囊，特別涉及一種膠囊內充填有阿莫西林片和鹽酸 氨溴索片的片劑膠囊。
背景技術：
肺部細菌感染是呼吸系統的常見病、多發病，主要臨床表現以咳嗽、咳痰為主，一 股多采用抗生素治療。但有時雖合理地使用了抗菌藥物，仍得不到理想的療效，其原因可能 與支氣管和肺組織中的藥物濃度較低有關。正常人全身給藥后，支氣管和肺組織中的藥物 濃度往往遠較血藥濃度低(為同時期血藥濃度的1/30-1/40)，提示有肺-血或支氣管-血 屏障存在。抗菌藥物滲入肺組織中的濃度，與其療效密切有關，取決于血和組織中的藥物梯 度、抗生素分子量、解離常數、脂溶性、蛋白結合率以及病灶的嚴重程度等。阿莫西林是20世紀60年代已用于臨床的廣譜抗生素，由于其安全性高，療效好， 不良反應少，所以備受醫生和患者的青睞，成為臨床上應用最廣泛的基礎抗感染用藥，主要 用于敏感菌引起的呼吸道，消化道、泌尿道感染等。鹽酸氨溴索Ambroxol Hydrochloride，其化學名稱為反式_4_[ (2_氨基3. 5_二溴 芐基)氨基]環己醇鹽酸鹽，是20世紀80年代初用于臨床的一種粘痰溶解藥，它毒性低， 祛痰和改善肺功能作用強，是最常用的祛痰藥物之一。鹽酸氨溴索的結構式為
權利要求一種片劑膠囊，由膠囊和膠囊內的片劑組成，膠囊包括上囊體和下囊體，其特征在于，所述膠囊內至少充填一個活性成分為阿莫西林的片劑，和至少充填一個活性成分為鹽酸氨溴索的片劑。
2.如權利要求1所述的片劑膠囊，其特征在于，所述阿莫西林片為2片，所述鹽酸氨溴 索片為1片，并且鹽酸氨溴索片位于2片阿莫西林片中間。
3.如權利要求1或2所述的片劑膠囊，其特征在于，所述片劑是包衣的。
4.如權利要求3所述的片劑膠囊，其特征在于，所述片劑的包衣為不同顏色的，所述片 劑均為形狀相同的圓柱體。
5.如權利要求1所述的片劑膠囊，其特征在于，所述膠囊為0號或1號膠囊，并且膠囊 的上囊體和下囊體均為無色或半透明的。
專利摘要本實用新型涉及一種口服硬膠囊，特別涉及一種膠囊內充填有阿莫西林片和鹽酸氨溴索片的片劑膠囊。本實用新型的片劑膠囊，由膠囊和膠囊內的片劑組成，膠囊包括上囊體和下囊體，膠囊內至少充填一個活性成分為阿莫西林的片劑，和至少充填一個活性成分為鹽酸氨溴索的片劑。由于膠囊內的活性成分是彼此不相接觸的，因此各成分間不會發生化學伍變和產生副產物，使產品的穩定性提高，尤其是減少了阿莫西林和鹽酸氨溴索接觸后發生酸堿中和，而產生降解產物；另外采用了圓柱型片子和不同顏色的設計，以及透明囊殼的應用，使得本實用新型的產品非常適合工業化生產，增強了患者的依從性；同時本實用新型采用的是活性成分分別制片，在藥品的檢驗和質量控制上更加容易。
文檔編號A61K9/48GK201701511SQ20102024217
公開日2011年1月12日 申請日期2010年6月30日 優先權日2010年6月30日
發明者吳光彥 申請人:吳光彥