專利名稱：一種用于ct、mri導航手術定位的成像標記物的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于醫療輔助材料領域，涉及一種用于CT、MRI導航手術定位的成像 標記物。
背景技術：
隨著臨床影像技術、計算機圖像處理技術的發展，手術導航系統在神經外科、骨 科、耳鼻咽喉科得到廣泛應用。進行導航手術，首先需要用CT、MRI影像設備獲取病人的薄 層掃描數據，然后將病人的影像數據載入到手術導航系統內，在系統的工作站上重建手術 部位器官結構的二維和三維圖像，利用紅外線定位儀等裝置將病人的實際空間位置與工作 站上重建的空間位置進行配準從而達到利用影像圖像引導醫生進行手術操作。為了實現 上述目的，需要在病人身上采集多個標記點，要求這些標記點位置必須固定，且能在CT、MRI 影像設備上成像，以便于進行配準、注冊。當前使用的標記點有兩類一類是解剖標記點， 另一類是人工標記物。由于人體頭部等部位的解剖標記點并不直觀，很難精確選取，而且為 了提高手術術野病灶的定位精度，一般需要在靠近手術術野病灶的位置處選取更多的標記 點，而附加的人工標記物清晰易見，可以根據需要粘貼在任何需要的部位，因此使用人工標 記物進行配準是目前臨床上最常用的方式。目前，國內臨床使用的標記物完全依賴進口，價格昂貴，且作為一次性耗材，每次 手術需要6-10個，極大地增加了醫療成本，從而限制了手術導航系統這一新技術的廣泛推 廣和使用。
發明內容本實用新型的目的是克服現有技術的不足和缺陷，提供一種用于CT、MRI導航手 術定位的成像標記物。所述的標記物主要用于以CT、MRI等影像數據為基礎的手術導航系 統在病人身上采集標記點，以便在圖像上進行注冊，并使用相關器械與標記物配準。本實用新型一種用于CT、MRI導航手術定位的成像標記物為中心設標定孔、外形 帶圓角的正方形粘貼物，由顯影體(1)、成型腔(2)、底膜(3)、粘合膠(4)和離型紙(5)組 成。所述的成型腔(2)位于顯影體(1)表面，底膜(3)、粘合膠(4)和離型紙(5)置于顯影 體⑴底部。本實用新型中，所述的顯影體(1)其中心設標定孔，其外形呈帶圓角的正方形。本實用新型中，所述的顯影體(1)采用含有碳酸鈣和甘油成分的海綿狀膠體制 成，通常所述的顯影體(1)尺寸為14x14mm、厚度為5mm ；本實用新型中，所述的成型腔(2)和底膜(3)均采用PE薄膜為材質。本實用新型中，所述的粘合膠(4)采用醫用壓敏膠為材料。本實用新型用于CT、MRI導航手術定位成像標記物的通過下述方法和步驟制備1)將含有碳酸鈣和甘油成分的海綿狀膠體預制成中心有直徑為4mm標定孔、外形 帶圓角的顯影體(1)，所述的顯影體(1)尺寸為14x14mm、厚度為5mm;
3[0012]2)使用通用片劑、膠囊類包裝機，按其常規的工藝流程薄膜輸送，加熱，成型制 成成型腔(2)，填料放入顯影體(1)，封合覆蓋底膜(3)，涂膠及覆背紙粘合膠(4)、離型 紙(5)，沖裁外形及中心定位孔，制成本實用新型用于CT、MRI導航手術定位成像標記物。本實用新型用于CT、MRI導航手術定位成像標記物在使用時，首先撕去離型紙 (5)，然后將它粘貼在需要檢查部位的體表面；由于顯影體(1)含有碳酸鈣和甘油成分，因 此在作CT、MRI掃描時，本成像標記物中的顯影體便會呈高密度信號顯現，而顯影體中心的 孔則不顯影，便自然形成了標定中心，用于標定注冊和術前配準。本實用新型成像信號強，易于辨認，標定精度高，便于導航手術注冊，且制造工藝 簡單，加工方便，成本低，價格遠低于國外同類進口產品，性價比高，具有很高的經濟效益， 在CT、MRI導航手術定位中應用廣泛。本實用新型具有以下優點1、本導航手術定位成像標記物成像信號強，易于辨認；標定精度高，便于注冊。2、制造工藝簡單，加工方便。3、成本低，價格遠低于國外同類進口產品，性價比高。為了便于理解，下面通過附圖和具體實施例對本實用新型進行詳細的描述。需要 特別指出的是，具體實施例和附圖僅是為了說明，顯然本領域的技術人員可以根據本文說 明，對本實用新型進行各種修正或改變，這些修正和改變也將納入本專利范圍之內。
圖1是用于CT、MRI導航手術定位成像標記物的結構示意圖，其中，1是顯影體、2是成型腔、3是底膜、4是粘合膠、5是離型紙。
具體實施例實施例1如圖1所示，本實用新型用于CT、MRI導航手術定位的成像標記物為中心設標定 孔、外形帶圓角的正方形粘貼物，由顯影體(1)、成型腔(2)、底膜(3)、粘合膠(4)和離型紙 (5)組成；成型腔(2)位于顯影體⑴表面，底膜(3)、粘合膠(4)和離型紙(5)位于顯影體 (1)底部。本實用新型中所述的顯影體(1)由含有碳酸鈣和甘油成分的海綿狀膠體制成；所 述的成型腔(2)和底膜(3)的材質均采用PE薄膜；所述的粘合膠(4)的材料采用醫用壓敏膠。通過下述步驟制備本導航手術定位成像標記物1)將含有碳酸鈣和甘油成分的海綿狀膠體預制成中心有直徑為4mm標定孔、外形 帶圓角的顯影體(1)，所述的顯影體(1)尺寸為14x14mm、厚度為5mm;2)使用通用片劑、膠囊類包裝機，用其常規的工藝流程薄膜輸送、加熱、成型(制 成成型腔(2))、填料(放入顯影體(1))、封合(覆蓋底膜(3))、涂膠及覆背紙(粘合膠(4)、 離型紙(5))、沖裁外形及中心定位孔，制成所述的用于CT、MRI導航手術定位成像標記物。使用時，先撕去離型紙，然后將它粘貼在患者需要檢查部位的體表面，由于顯影體 含有碳酸鈣和甘油成分，因此在作CT、MRI掃描時，成像標記物中的顯影體便會呈高密度信號顯現，而顯影體中心的孔則不顯影，便自然形成了標定中心，用于標定注冊和術前配準。 本實用新型成像信號強，易于辨認，標定精度高，便于導航手術注冊，且制造工藝 簡單，加工方便，成本低，價格遠低于國外同類進口產品，性價比高，可廣泛應用于CT、MRI 導航手術定位。
權利要求一種用于CT、MRI導航手術定位的成像標記物，其特征是，所述的成像標記物為中心設標定孔、外形帶圓角的正方形粘貼物，由顯影體(1)、成型腔(2)、底膜(3)、粘合膠(4)和離型紙(5)組成；所述的成型腔(2)位于顯影體(1)表面，底膜(3)、粘合膠(4)和離型紙(5)置于顯影體(1)底部。
2.按權利要求1所述的用于CT、MRI導航手術定位的成像標記物，其特征是，所述的顯 影體(1)其中心設標定孔，其外形呈帶圓角的正方形。
3.按權利要求2所述的用于CT、MRI導航手術定位的成像標記物，其特征是，所述的顯 影體(1)的尺寸為14x14mm，厚度為5mm。
4.按權利要求2所述的用于CT、MRI導航手術定位的成像標記物，其特征是，所述的標 定孔的直徑為4mm。
5.按權利要求2所述的用于CT、MRI導航手術定位的成像標記物，其特征是，所述的顯 影體(1)由含有碳酸鈣和甘油成分的海綿狀膠體制成。
6.按權利要求2所述的用于CT、MRI導航手術定位的成像標記物，其特征是，所述的顯 影體(1)在CT、MRI儀器上能顯影。
7.按權利要求1所述的的用于CT、MRI導航手術定位的成像標記物，其特征是，所述的 成型腔(2)和底膜(3)的材質采用PE薄膜。
8.按權利要求1所述的的用于CT、MRI導航手術定位的成像標記物，其特征是，所述的 粘合膠(4)采用醫用壓敏膠為材料。
專利摘要本實用新型涉及一種用于CT、MRI導航手術定位的成像標記物，是中心設標定孔、外形帶圓角的正方形粘貼物，由顯影體、成型腔、底膜、粘合膠和離型紙組成，成型腔位于顯影體表面，底膜、粘合膠和離型紙置于顯影體底部。使用時，可粘貼在需要檢查部位的體表面，顯影體在作CT、MRI掃描時呈高密度信號顯現，其中心的孔不顯影，形成了標定中心，用于標定注冊和術前配準。本實用新型成像信號強，易于辨認，標定精度高，便于導航手術注冊，且制造工藝簡單，加工方便，成本低，價格遠低于國外同類進口產品，性價比高，可廣泛應用于CT、MRI導航手術定位。
文檔編號A61B19/00GK201692063SQ20102024159
公開日2011年1月5日 申請日期2010年6月25日 優先權日2010年6月25日
發明者李文生, 鄭明華, 高曙放 申請人:復旦大學