專利名稱：前列腺近距放療NiTi支架的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及前列腺近距放療NiTi支架，更確切地說是涉及一種采用近距離 放射治療方式治療前列腺癌、前列腺增生的前列腺近距放療MTi支架。
背景技術：
Ilr歹(prostatic carcinoma, prostatic cancer, ^^lM^PCA)
生殖系統最常見的惡性腫瘤，發病隨年齡而增長，其發病率有明顯的地區差異，歐美地區較 高。據報道僅次于肺癌，在男性是癌癥死亡的第二位。我國以前發病率較低，但由于人口老 齡化，近年來發病率有所增加，同時由于對前列腺癌的診斷方法的不斷改進，如酸性磷酸酶 的放射免疫測定，前列腺液的乳酸脫氫酶的測定，經直腸的超聲顯像，CT檢查以及前列腺穿 刺針改進等，使前列腺癌得以早期診斷，也使前列腺癌的發病率有所增加。根據前列腺癌的分期A1、B1、B2期臨床均建議實施前列腺切除術或放射治療，C期 雖然臨床尚無統一治療意見，但有數據表明在患者無淋巴結轉移和遠處轉移，且全身情況 較好者中采用組織內放療及體外放療或聯合內分泌治療亦有很好的療效。臨床發現前列腺 癌對化療敏感性不高，臨床治療效果不明顯，而外部放射治療對人體的傷害性又較大，因此 臨床迫切需求一種有針對性的放射治療手段。本實用新型的目的在于提供一種前列腺近距放療NiTi支架，其既能有效控制局 部癌細胞生長又對正常組織創傷小，并且能有效降低臨床的并發癥，使患者在治療過程中 能夠提高治療滿意度。
實用新型內容前列腺近距放療NiTi支架，包括(1)普通前列腺NiTi支架、(2)醫用高分子放射 膜，(3)醫用高分子膜，(4)回收線。在普通前列腺NiTi支架(1)的外表面一端涂覆上含有 放射性同位素的醫用高分子材料或在普通前列腺MTi支架(1) 一端的絲材上全部或部分 涂覆上含有放射性同位素的醫用高分子材料，普通前列腺MTi支架(1)剩余部分涂覆不帶 放射性同位素的醫用高分子材料。上述的醫用高分子材料可以是醫用硅膠、醫用聚胺酯、醫用硅橡膠。上述的普通前列腺NiTi支架為形狀記憶合金絲編織或記憶合金管激光雕刻而 成。上述的放射性同位素采用I-125、Pd-103、P-32、Sr-90/Y-90、Re-188/186、Au-198、 Ir-192或Cs-137，放射活度一般根據患者病情選擇。上述普通前列腺NiTi支架的橫截面為圓形。上述起近距放療作用的醫用高分子放射膜(2)覆蓋于普通前列腺NiTi支架(1)
的一端。上述醫用高分子膜(3)用于覆蓋醫用高分子放射膜(2)未覆蓋普通前列腺NiTi 支架(1)的部分[0012]上述回收線(4)設于支架的一端，采用高強度手術縫合線本實用新型前列腺近距放療NiTi支架由于使用了形狀記憶合金材料生產制作支 架，并采用醫用高分子材料部分或全部涂覆于支架表面。由于記憶合金材料的記憶功能，本 實用新型能夠非常方便的通過介入或腔鏡手段置入人體患病部位，取出時利用回收裝置鉤 住回收線(4)并將本實用新型拉回至套管內得以取出。由于本實用新型采用的鎳鈦記憶合 金及醫用高分子材料均為在臨床廣泛使用的材料，因此支架置入后與組織的生物相容性非 常好。與醫用高分子材料溶合的放射性同位素在其活度趨于零的時候，可將本實用新型從 人體植入部位取出。使用溶劑溶解掉失效的放射性高分子材料后，可再次制作本實用新型。本實用新型的詳細結構及其工作原理，由以下的實施例及附圖給出。
圖1本實用新型前列腺近距放療NiTi支架結構示意圖。圖2本實用新型前列腺近距放療NiTi支架工作原理圖。上述圖1、圖2中所列序號表示1為普通前列腺NiTi支架，2為放射性高分子膜， 3為醫用高分子膜，4為用于回收本實用新型的回收線，5為膀胱組織，6為前列腺組織，7為 本實用新型前列腺近距放療NiTi支架，8為尿道。
具體實施方式
采用恢復溫度為30°C -37°C，直徑為0. lmm-0. 2mm記憶合金絲材在專用編織模具 或支架編織設備上編織成本實用新型(1)普通前列腺MTi支架的半成品，將帶有本實用新 型(1)普通前列腺NiTi支架半成品的編織模具置入電阻爐進行成型熱處理。冷卻后取下 本實用新型(1)普通前列腺NiTi支架半成品固定于定型模具上，再次置入電阻爐進行定型 熱處理。冷卻后將本實用新型(1)普通前列腺NiTi支架套于涂覆模具，將預處理好的放射 性高分子液體涂覆于(1)普通前列腺NiTi支架外表面一端或在普通前列腺NiTi支架(1) 一端的絲材上全部或部分涂覆上含有放射性同位素的醫用高分子材料，干燥后即可得到本 實用新型前列腺近距放療NiTi支架。制作本實用新型前列腺近距放療MTi支架的另一種實施方式，定型熱處理后無 需將本實用新型(1)普通前列腺MTi支架套于涂覆模具，直接使用預處理好的放射性高分 子液體涂覆于(1)普通前列腺NiTi支架一端的合金絲或部分合金絲上，干燥后即可得到本 實用新型的另一種形式，即在(1)普通前列腺NiTi支架的絲材上全部、部分涂覆上含有放 射性同位素的醫用高分子材料的前列腺近距放療MTi支架。臨床使用時，先將本實用新型前列腺近距放療MTi支架置于冰水中，待其軟化后 置入輸送裝置。通過在X射線或內窺鏡的觀察下在病灶部位釋放放療支架。本實用新型之 激光雕刻形式的前列腺近距放療MTi支架需使用球囊擴張的方式置入。待放射性同位素在其活度趨于零的時候，需對放射支架進行冷卻處理，待其軟化 支撐力下降后，利用回收裝置鉤住回收線(4)并將本實用新型拉回至套管內得以取出。以上所述，僅是本實用新型的較佳實施例而已，并非對本實用新型作任何形式上 的限制，凡是依據本實用新型的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與 修飾，均仍屬于本實用新型技術方案的范圍內。
權利要求前列腺近距放療NiTi支架，其特征在于包括普通前列腺NiTi支架(1)、醫用高分子放射膜(2)，醫用高分子膜(3)，回收線(4)其中的普通前列腺NiTi支架為形狀記憶合金絲編織或記憶合金管激光雕刻而成。
2.根據權利要求1所述的前列腺近距放療MTi支架，其特征在于其中所述普通前列 腺NiTi支架(1)的橫截面為圓形。
3.根據權利要求1所述的前列腺近距放療MTi支架，其特征在于其起近距放療作用 的醫用高分子放射膜(2)覆蓋于普通前列腺NiTi支架(1)的一端。
4.根據權利要求1所述的前列腺近距放療MTi支架，其特征在于其中所述醫用高分 子膜(3)用于覆蓋醫用高分子放射膜(2)未覆蓋普通前列腺NiTi支架(1)的部分。
5.根據權利要求1所述的前列腺近距放療MTi支架，其特征在于其中所述回收線 (4)設于支架的一端，采用高強度手術縫合線。
專利摘要本實用新型涉及前列腺近距放療NiTi支架，其在普通前列腺NiTi支架(1)的基礎上將醫用高分子放射膜(2)加入，其中的普通前列腺NiTi支架(1)為形狀記憶合金絲編織或記憶合金管激光雕刻而成。前列腺近距放療NiTi支架的橫截面為圓形，起近距放療作用的醫用放射膜覆蓋于普通前列腺NiTi支架(1)的一端。此種放療支架運用在前列腺癌、前列腺增生治療時，與現在普及使用的外部放射治療相比，具有針對性強、副作用小、對正常組織損傷小的重大意義。而且制造工藝簡單，加工容易，成本低。
文檔編號A61M36/00GK201643386SQ20102019175
公開日2010年11月24日 申請日期2010年5月17日 優先權日2010年5月17日
發明者沈陽 申請人:沈陽