專利名稱：一次性使用體外循環動脈側血回路結構的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于醫療器械技術領域，特別是涉及一次性使用體外循環動脈側血回 路結構。
背景技術：
本實用新型涉及一種與血液透析器配套使用，適用于急、慢性腎功能衰竭引起的 尿毒癥而需要進行人工腎血液透析患者進行體外血液透析治療的體外循環血液管路。目 前，公知一次性使用體外循環血路分為動脈側、靜脈側獨立的兩部分構成，主要部件有插入 式圓錐接頭、負壓監視器、沖洗器(或輸液器)、泵管、防凝劑管路、過濾筒、過濾網、透析器 接頭，以及若干藥物注入用分支管和連接以上部件的軟管。該產品是與血液透析器配套使 用，適用于急、慢性腎功能衰竭引起的尿毒癥而需要進行人工腎血液透析患者進行體外血 液透析治療的體外循環血液管路。圖2是現有技術一次性使用體外循環動脈側血回路結構中插瓶針及接頭組件現 有結構示意圖。現有技術動脈側血液回路結構中的插瓶針23連接軟管24，軟管24與連接 器25連接，連接器25另一端設置螺紋用固定螺母26固定，固定螺母26連接硬管27'，硬 管27'與分路接頭27是一體形成，分路接頭27的直管部分的長度設置為大于固定螺母26 的長度。一次性使用體外循環動脈側血回路結構是連接人體與血液透析器、血液透析過濾 器等體外透析設備的通道，是一次性使用的高分子管路。主要原理是對透析系統沖洗時 分路接頭與插瓶針連接，進行血液透析時分路接頭與一次性使用動靜脈穿刺針組件產品連 接并將固定螺母擰緊，穿刺針插入人體動脈血管后，則將血液引入動脈側血液回路，透析器 上的滾壓式血泵通過滾柱擠壓動脈側血液回路的泵管，為血液在體外流動提供動力，防凝 劑分支管路通過引入肝素，使回路中血液不至凝固，其它分支管路可分別與透析器的藥物 注入管道和水平面調整管道連接，各分支管路使用時將小無輪氺止打開，不用時關閉小無 輪氺止即可，透析器接頭使血液回路與透析器連接，將血液弓I入透析器中，在那里血液與由 半透膜制成的中空纖維內的透析液進行物質交換，透析液由透析機帶動不斷流動更新，透 析的主要過程在這里完成。但是，現有的一次性使用體外循環動脈側血回路結構中沖洗器 (或輸液器)插瓶針組件結構較復雜，臨床拆卸操作時也不方便，如拆卸插瓶針或動靜脈穿 刺針時，擰松分路接頭上的固定螺母后由于分路接頭的前端錐頭還插在插瓶針或動靜脈穿 刺針連接器的錐孔內，需操作人員用力拆拔才能卸開，特別是該用力拆拔卸開的操作力，在 拆卸動靜脈穿刺針時如操作不當會傳導至插入患者血管內的針頭上，使患者痛苦，嚴重時 針尖會刺破血管。
發明內容本實用新型的目的是為了克服現有的一次性使用體外循環動脈側血回路結構中插 瓶針及分路接頭組件結構較復雜、臨床操作連接拆卸不方便的問題，而設計一種插瓶針及分 路接頭組件結構簡潔、易連接拆卸操作的一次性使用體外循環動脈側血回路結構，減少在動脈穿刺針接、拆時減少患者的痛苦。本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是為了達到本實用新型的目的所采用的技術方案是一次性使用體外循環動脈側血 回路結構，包括；一個是由透析器接頭蓋1連接透析器接頭2，透析器接頭2連接主管路軟 管3，主管路軟管3連接過濾筒4，過濾筒4連接過濾筒蓋5，過濾筒蓋5 —側連接分支管路 6，分支管路6上設置小無輪水止卡7、連接器8、連接器蓋9 ；過濾筒蓋5另一側連接主管路 軟管3，主管路軟管3另一端連接泵管三通10、泵管三通10的一通上連接防凝劑軟管11，防 凝劑軟管11上設置小無輪水止卡7、連接器8、連接器蓋9 ；泵管三通10的另一通上連接泵 管12，接泵管12另一端連接泵管三通10，泵管三通10的一通上連接分支管路6'，分支管 路6 ‘上連接小無輪水止卡7、連接器8、TP過濾器13、連接器蓋9 ；泵管三通10的另一通上 連接主管路軟管3，主管路軟管3另一端連接負壓監視器14，負壓監視器14另一端連接主 管路軟管3，主管路軟管3另一端連接T字管部15，T字管部15的垂直管部連接分支管路 6"，分支管路6"上設置小無輪水止卡7、連接器8、連接器蓋9 ;Τ字管部15的另一端連接 主管路軟管3，主管路軟管3另一端連接注射藥液用T字管16，注射藥液用T字管16的另 一端連接主管路軟管3，主管路軟管3上設置大無輪水止卡17，其特征在于主管路軟管3另 一端連接分路接頭18，分路接頭18上設置后凸臺18"，后凸臺18" —體形成有錐頭的分路 接頭直管部分18'，分路接頭直管部分18'上設置具有內螺紋的固定螺母19，分路接頭直 管部分18'前端錐頭插入插瓶針20的錐管部內，插瓶針20的管部上設置的螺紋20'與固 定螺母19緊配合；插瓶針20的另一端連接護套21構成。。所述的一次性使用體外循環動脈側血回路結構，其特征還在于分路接頭直管部分 18'的長度設置為只是直管錐頭大于固定螺母19的長度。本實用新型優點是簡化插瓶針及分路接頭組件結構去除現連接插瓶針和連接 器之間的連接軟管及連接器見圖2，只在插瓶針見圖3連接端增加連接螺紋即可和分路接 頭直接連接。減少分路接頭見圖3硬管27'的長度，由于18'的長度變短，拆卸插瓶針時擰 動分路接頭上的固定螺母即和分路接頭后凸臺產生一個推力，使分路接頭插入錐端退出， 自動拆開，免去了再用力拆拔卸開的操作過程，同時該分路接頭在和動脈穿刺針拆卸操作 時由于能自動拆開，可減少患者痛苦。
圖1是本實用新型一次性使用體外循環動脈側血回路結構示意圖。圖2是現有技術一次性使用體外循環動脈側血回路結構中插瓶針及接頭組件現 有結構示意圖。圖3是本實用新型一次性使用體外循環動脈側血回路結構中插瓶針及接頭組件 例結構示意圖。附圖符號說明1 透析器接頭蓋3:主管路軟管5 過濾筒蓋6'分支管路7:小無輪水止卡
2 透析器接頭 4 過濾筒 6 分支管路 6"分支管路 8:連接器[0017]9:連接器蓋11 防凝劑軟管13:TP 過濾器15 :Τ 字管部17:大無輪水止卡18'分路接頭直管部分19:固定螺母20'螺紋22 護套24 連接管26:固定螺母 分
具體實施方式
以下結合附圖詳細說明本實用新型一次性使用體外循環動脈側血回路結構，圖1 是本實用新型一次性使用體外循環動脈側血回路結構示意圖。圖3是本實用新型一次性 使用體外循環動脈側血回路結構中插瓶針及接頭組件例結構示意圖。如圖1、圖3所示，本 實用新型一次性使用體外循環動脈側血回路結構是由透析器接頭蓋1連接透析器接頭2， 透析器接頭2連接主管路軟管3，主管路軟管3連接過濾筒4，過濾筒4連接過濾筒蓋5，過 濾筒蓋5 —側連接連接5-過濾筒蓋分支管路6，分支管路6上設置小無輪水止卡7、連接器 8 (本實施例用的魯爾連接器)、連接器蓋9 ；過濾筒蓋5另一側連接主管路軟管3，主管路軟 管3另一端連接泵管三通10、泵管三通10的一通上連接防凝劑軟管11，防凝劑軟管11上 設置小無輪水止卡7、連接器8、連接器蓋9 ；泵管三通10的另一通上連接泵管12，接泵管 12另一端連接泵管三通10，泵管三通10的一通上連接分支管路6'，分支管路6'上連接 小無輪水止卡7、連接器8、TP過濾器13、連接器蓋9 ；泵管三通10的另一通上連接主管路 軟管3，主管路軟管3另一端連接負壓監視器14，負壓監視器14另一端連接主管路軟管3， 主管路軟管3另一端連接T字管部15，T字管部15的垂直管部連接分支管路6"，分支管 路6"上設置小無輪水止卡7、連接器8、連接器蓋9 ;Τ字管部15的另一端連接主管路軟管 3，主管路軟管3另一端連接注射藥液用T字管16，注射藥液用T字管16的另一端連接主管 路軟管3，主管路軟管3上設置大無輪水止卡17 ；主管路軟管3另一端連接分路接頭18，分 路接頭18上設置后凸臺18"，凸臺18" —體形成有錐頭的分路接頭直管部分18'，分路接 頭直管部分18'上設置具有內螺紋的固定螺母19，分路接頭直管部分18'的長度設置為 只是直管錐頭大于固定螺母19的長度；分路接頭直管部分18'前端錐頭插入插瓶針20的 錐管部內，插瓶針20的管部上設置的螺紋20'與固定螺母19緊配合；插瓶針20的另一端 連接護套21構成。在圖3所示實施例中，插瓶針20后端增加連接螺紋，將分路接頭18 —體形成有錐 頭的分路接頭直管部分18'前端錐頭插入插瓶針20，順時針擰緊分路接頭18上的固定螺 母19即和分路接頭接好；拆卸時，逆時針擰松分路接頭上的固定螺母19，固定螺母19向后 移動，與分路接頭18上設置后凸臺18"產生一個推力，使分路接頭直管部分18'前錐頭插
10 泵管三通 12 泵管 14:負壓監視器 16 注射藥液用T字管 18 分路接頭 18":后凸臺 20 插瓶針 21 護套 23 插瓶針 25 連接器
27:分路接頭27'分路接頭直管部入端退出，自動拆開，免去了再用力拆拔卸開的操作過程。本實用新型一次性使用體外循環動脈側血回路結構的回路部件全部采用醫用級 高分子塑料注塑或擠出成型。回路部件是選用如下材質制成透析器接頭蓋1聚丙烯制成、透析器接頭2聚氯乙烯、主管路軟管3聚氯乙烯、過 濾筒4聚氯乙烯、過濾筒蓋5聚氯乙烯、分支管路軟管6聚氯乙烯、小無輪氺止7聚甲醛、連 接器8聚碳酸酯、連接器蓋9聚乙烯、泵管三通10聚氯乙烯、防凝劑軟管11聚氯乙烯、泵管 12聚氯乙烯、TP過濾器13聚碳酸酯、負壓監視器14聚氯乙烯、T字管15聚氯乙烯、注射藥 液用T字管16ABS塑料、大無輪氺止17聚甲醛、分路接頭18聚碳酸酯、固定螺母19聚碳酸 酯、插瓶針20ABS塑料、護套21聚乙烯。部件加工工藝方法1.透析器接頭蓋1、透析器接頭2、過濾筒4、、過濾筒蓋5、小無輪氺止7、連接器8、 連接器蓋9、泵管三通10、TP過濾器13、Τ字管15、注射藥液用T字管16、大無輪氺止17、分 路接頭18、固定螺母19、插瓶針20、護套21、過濾網38、螺旋分路蓋43為注塑成型制件。2.主管路軟管3、分支管路軟管6、6'、6〃，防凝劑軟管11、泵管12為聚氯乙烯擠 出成型軟管。3.擠出成型軟管和其他部件組裝、過濾筒和過濾筒蓋組裝，采用環乙酮粘合連接， 過盈配合，粘接牢固做拉伸試驗，無泄漏。4.分路接頭和固定螺母使用小型氣動工藝裝備快速壓裝，不會造成制件損傷。—次性使用體外循環動脈側血回路結構臨床使用方法取下透析器接頭蓋1將透 析器接頭2與透析器動脈側管路接頭連接，三路分支管路6、6'、6"通過連接器8可分別與 透析器的藥物注入管道和壓力傳感器管道連接，各分支管路使用時將小無輪氺止7打開， 不用時關閉小無輪氺止即可，防凝劑分支管路11亦通過該支路連接器8與透析器的防凝肝 素管道連接，對透析系統沖洗時分路接頭18與插瓶針連接并將固定螺母19擰緊，取下插瓶 針護套21將插瓶針插入沖洗藥液瓶瓶塞，打開大無輪氺止17即可進行系統沖洗，進行血液 透析時分路接頭18與一次性使用動靜脈穿刺針組件產品連接，穿刺針插入人體動脈血管。主要工作原理一次性使用體外循環血路是連接人體與血液透析器、血液透析過 濾器等體外透析設備的通道，是一次性使用的高分子管路。主要原理是對透析系統沖洗時 分路接頭與插瓶針連接，進行血液透析時分路接頭與一次性使用動靜脈穿刺針組件產品連 接并將固定螺母擰緊，穿刺針插入人體靜脈血管后，則將血液引入動脈側血液回路，透析器 上的滾壓式血泵通過滾柱擠壓動脈側血液回路的泵管，為血液在體外流動提供動力，防凝 劑分支管路通過引入肝素，使回路中血液不至凝固，其它分支管路可分別與透析器的藥物 注入管道和壓力傳感管道連接，各分支管路使用時將小無輪氺止打開，不用時關閉小無輪 氺止即可，透析器接頭使血液回路與透析器連接，將血液引入透析器中，在那里血液與由半 透膜制成的中空纖維內的透析液進行物質交換，透析液由透析機帶動不斷流動更新，透析 的主要過程在這里完成。靜脈側透析接頭將新鮮血液由透析器引入靜脈側血液回路，靜脈側與動脈側的結 構功能基本相同，過濾筒中的過濾網可將透析過程產生的氣泡及血液中的微聚物濾出，并 且過濾筒可以儲存氣體，防止氣泡進入人體造成栓塞，最后血液經和分路接頭連接的動靜 脈穿刺針組件返回人體靜脈，這樣就構成一個封閉的體外循環。
權利要求一次性使用體外循環動脈側血回路結構，包括；一個是由透析器接頭蓋(1)連接透析器接頭(2)，透析器接頭(2)連接主管路軟管(3)，主管路軟管(3)連接過濾筒(4)，過濾筒(4)連接過濾筒蓋(5)，過濾筒蓋(5)一側連接分支管路(6)，分支管路(6)上設置小無輪水止卡(7)、連接器(8)、連接器蓋(9)；過濾筒蓋(5)另一側連接主管路軟管(3)，主管路軟管(3)另一端連接泵管三通(10)、泵管三通(10)的一通上連接防凝劑軟管(11)，防凝劑軟管(11)上設置小無輪水止卡(7)、連接器(8)、連接器蓋(9)；泵管三通(10)的另一通上連接泵管(12)，接泵管(12)另一端連接泵管三通(10)，泵管三通(10)的一通上連接分支管路(6′)，分支管路(6′)上連接小無輪水止卡(7)、連接器(8)、TP過濾器(13)、連接器蓋(9)；泵管三通(10)的另一通上連接主管路軟管(3)，主管路軟管(3)另一端連接負壓監視器(14)，負壓監視器(14)另一端連接主管路軟管(3)，主管路軟管(3)另一端連接T字管部(15)，T字管部(15)的垂直管部連接分支管路(6″)，分支管路(6″)上設置小無輪水止卡(7)、連接器(8)、連接器蓋(9)；T字管部(15)的另一端連接主管路軟管(3)，主管路軟管(3)另一端連接注射藥液用T字管(16)，注射藥液用T字管(16)的另一端連接主管路軟管(3)，主管路軟管(3)上設置大無輪水止卡(17)，其特征在于主管路軟管(3)另一端連接分路接頭(18)，分路接頭(18)上設置后凸臺(18″)，后凸臺(18″)一體形成有錐頭的分路接頭直管部分(18′)，分路接頭直管部分(18′)上設置具有內螺紋的固定螺母(19)，分路接頭直管部分(18′)前端錐頭插入插瓶針(20)的錐管部內，插瓶針(20)的管部上設置的螺紋(20′)與固定螺母(19)緊配合；插瓶針(20)的另一端連接護套(21)構成。
2.根據權利要求1所述的一次性使用體外循環動脈側血回路結構，其特征還在于分路 接頭直管部分(18')的長度設置為只是直管錐頭大于固定螺母(19)的長度。
專利摘要本實用新型公開了一種與血液透析器配套使用的一次性使用體外循環動脈側血回路結構，其特點是在插瓶針連接端增加連接螺紋即可和分路接頭直接連接，結構簡單，且減少分路接頭直管部分的長度，拆卸插瓶針時擰動分路接頭上的固定螺母即和分路接頭后凸臺產生一個向后推力，使分路接頭插入端退出，自動拆開，免去了再用力拆拔卸開，易拆卸操作。
文檔編號A61M1/14GK201618202SQ20102011112
公開日2010年11月3日 申請日期2010年2月10日 優先權日2010年2月10日
發明者劉立樹, 李戈力 申請人:天津市博奧天盛塑材有限公司