專利名稱：一種治療婦科疾病的藥物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，更具體的說是涉及一種用于治療濕熱蘊結(jié)所 致的月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、附件炎、盆腔炎及子宮內(nèi)膜炎的藥物復(fù)方制劑及制備方法。
背景技術(shù)：
由于女性在一生中經(jīng)歷月經(jīng)、孕育、哺育等生理過程，女性的生理特點也就決定著 女性病變的特異性。當(dāng)前有49%以上的育齡婦女不同程度的患有婦科疾病，而已婚婦女的 發(fā)病率高達(dá)76%，且呈上升趨勢。婦科疾病發(fā)生的主要病機，即以臟腑功能失常、氣血失調(diào)、 經(jīng)絡(luò)損傷為主，奇經(jīng)之沖、仁、督、帶和胞宮、胞脈及胞絡(luò)的直接或間接損傷，是導(dǎo)致婦科疾 病發(fā)生的病機特點，婦科疾病多以血癥最為常見，諸如痛經(jīng)、閉經(jīng)、崩漏等；因肝腎虧虛常致 腎虛宮冷，腰膝冷痛，白帶過多。中藥制劑治療婦科病癥有著獨特的優(yōu)勢，中藥治療以調(diào)整陰陽、補其不足、瀉其有 余、恢復(fù)有機整體相對平衡，為治療疾病的根本。目前，臨床婦科用藥品種較多，多以治療炎 癥類藥物居多，涉及西藥、中成藥、中西藥合劑等類型。往往很多婦科疾病是多種原因而至， 通常情況下西藥只單獨針對一種病癥，多種病癥共同發(fā)生時，患者每天則需要服用大量藥 物。目前的一些治療婦科疾病的中藥也都是各有側(cè)重，治療范圍窄，如有些是調(diào)經(jīng)但不能治 療痛經(jīng)，有些治療炎癥但不能治療帶下病等，并且目前的中藥治療著服用量大、治療效果不 穩(wěn)定的問題，因此治療效果并不盡遂人意。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明克服上述存在的缺陷，目的在于提供一種療效好、療程短、服用量小、費用 低、無毒副作用、服用安全、治療范圍較廣的治療婦科疾病的藥物組合物。本發(fā)明的藥物 充分發(fā)揮了中藥協(xié)同作用的神奇療效，在對臨床上多種婦科疾病的癥狀及患者體征的表現(xiàn) 中，總結(jié)出了本發(fā)明的藥物組合物，治補并重，在治療中兼有補血益氣的功效。本發(fā)明治療婦科疾病的藥物的特點是所述藥物是按重量份由如下各中藥原料制 成的藥劑白芨160 420份藏紅花160 420份五指毛桃180 450份連錢草180 450份龍膽136 387份牛膝136 387份半枝蓮136 387份艾納香136 387份乳香136 387份苦玄參80 230份橫經(jīng)席65 230份桑寄生106 350份川木桶106 ；350份車前子106 350份本發(fā)明藥物可以是由如下各中藥原料配制而成白芨340份藏紅花340份五指毛桃350份連錢草350份龍膽242份牛膝242份半枝蓮242份艾納香242份乳香242份苦玄參120份橫經(jīng)席108份桑寄生235份
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川木桶235份車前子235份本發(fā)明治療婦科疾病的藥物制備方法包括以下步驟①取白芨340份，粉碎成白芨粉；②將藏紅花、五指毛桃、連錢草、龍膽、牛膝、半枝蓮、艾納香、乳香、苦玄參、橫經(jīng) 席、桑寄生、川木桶、車前子共13味藥依次加10倍量和8倍量水分別煎煮一次，第一次煎煮 5小時，第二次煎煮4小時，合并煎煮、濾過，濾液在-0. 075Mpa、80攝氏度條件下減壓濃縮至 相對密度為1. 15 1. 16的清膏；③將步驟①中所得白芨粉與步驟②中所得的清膏混勻、以一 0. 075Mpa、80攝氏度 的條件減壓干燥，粉碎得藥粉；④將步驟③中所得藥粉與適宜的輔料經(jīng)制粒、壓片、包衣，得片劑。以上份數(shù)為重量份數(shù)。中醫(yī)認(rèn)為，月經(jīng)不調(diào)的發(fā)生主要機理是臟腑功能失調(diào)，氣血不和，導(dǎo)致沖任二脈的 損傷，治療原則重在調(diào)經(jīng)止帶以治本。痛經(jīng)發(fā)病多為氣滯血瘀，寒邪侵襲，濕熱蘊結(jié)，胞脈攣 急等導(dǎo)致胞脈不通。附件炎、盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎等多為宿有濕熱內(nèi)蘊、流注下焦、阻滯氣 血、淤積沖任、或經(jīng)期產(chǎn)后余血未盡，感受濕熱之邪，濕熱與血搏結(jié)，以至腹痛?？v觀上述疾 病，癥狀表現(xiàn)雖各不相同，但其發(fā)病的病因病機去有共通之處。在本發(fā)明治療婦科疾病放的中藥制劑中白芨性味歸經(jīng)，苦、甘、澀，微寒，歸肺、 肝、胃經(jīng)，收斂止血、消腫止肌。藏紅花味甘性平，活血化瘀、散瘀開結(jié)，止痛。五指毛桃健脾 化濕，行氣化瘀，舒筋活絡(luò)。連錢草性微寒，味苦，微苦，清熱解毒散瘀消腫，利濕通淋。龍膽 味苦，歸肝、膽經(jīng)，治陰腫陰癢，濕熱帶下。牛膝散瘀血、消癰腫。艾納香性辛溫，味苦，祛風(fēng)除 濕、活血散瘀、殺蟲止癢、醒神化濁、辛香走竄、引藥入經(jīng)。川木桶引火下行。車前子利水滲 濕，和半枝蓮、苦玄參、橫經(jīng)席、桑寄生合用清熱祛濕且止帶。多經(jīng)同治對濕、熱、寒、風(fēng)、毒所 致臟腑陰陽失調(diào)引起的婦科疾病具有清熱利濕、燥濕祛瘀、祛腐化毒、滋補肝腎、補益脾胃、 溫陽散寒的功能。將上述原料藥物混合在一起，制成片劑，根據(jù)“審證求因”的法則，以補偏救弊、陰 陽平衡為準(zhǔn)繩，在組方上強調(diào)“君、臣、佐、使”合理配伍藥物，相互之間以糾正其偏性，消除 或降低毒性，增加療效，發(fā)揮各藥物之間相輔相成或相反相成的綜合作用，使之在整體治療 上極其顯著。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明有益效果體現(xiàn)在1、本發(fā)明配伍合理、選藥嚴(yán)禁，諸藥合用、相得益彰、功效顯著，共奏清熱解毒，調(diào) 經(jīng)止帶之效。從心肝、脾臟四臟的生理特點入手，以治療婦科疾病為主，以調(diào)和陰陽、扶正祛 邪為宗旨，具備了活血養(yǎng)血、益氣復(fù)脈、滋陰補腎之功效。2、本發(fā)明制備工藝制得藥物適用癥較多，療程短，無毒副作用，其療效得到明顯的 提高，極大的方便了患者的服用，對月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、附件炎、盆腔炎及子宮內(nèi)膜炎、宮頸炎、 外陰瘙癢具有較好的效果。本發(fā)明組合物雖然組方復(fù)雜，但適用多種臨床癥狀，治補并重，解決了現(xiàn)在很多婦 科疾病藥物只有單純的治療目的，所以往往患者由于藥物藥性駿猛而損傷其他器臟，本發(fā) 明根據(jù)傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論進(jìn)行組方，且在用量上進(jìn)行科學(xué)配比，使本發(fā)明即能起到治療作 用又不用擔(dān)心藥物會引起副作用。同時，現(xiàn)代的藥理研究及臨床研究結(jié)果表明，本發(fā)明療效確切，無副作用。本發(fā)明藥物組合物的安全性研究試驗1、急性毒性研究健康大鼠和小鼠分別單次經(jīng)口灌胃給予本發(fā)明的治療婦科疾病 的藥物，未出現(xiàn)明顯的急性毒性反應(yīng)，也未引起動物死亡。灌胃劑量為臨床擬用量的100 倍。小鼠未出現(xiàn)明顯的急性毒性反應(yīng)，大鼠出現(xiàn)拉稀便，活動減少等反應(yīng)，急性毒性靶器官 為肝臟和脾臟。2、大鼠六個月毒性實驗大鼠連續(xù)六個月分別經(jīng)口給予治療婦科疾病的藥物片 劑，分別為臨床擬用量的200、100和50倍。在整個實驗期間雌雄大鼠均未出現(xiàn)任何明顯的 毒副反應(yīng)，也未引起動物死亡。三個劑量組對大鼠體重增長、攝食、飲水均無明顯影響。給 藥中期約第三個月、停藥次日約第六個月和恢復(fù)期結(jié)束即停藥一個月檢查，三個劑量組對 各階段的臟器重量及系數(shù)無明顯影響，答題觀和病理組織學(xué)檢查也均未見任何病理形態(tài)學(xué) 和組織學(xué)改變。以上毒理學(xué)研究結(jié)果標(biāo)明，本發(fā)明的治療婦科疾病的藥物具有較高的安全性。本發(fā)明已對各種婦科常見病如月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、附件炎、盆腔炎等患者進(jìn)行了中醫(yī) 分型的辯證施治臨床試驗，根據(jù)臨床觀察記錄病例1，患者主訴因放節(jié)育環(huán)引起月經(jīng)紊亂，經(jīng)期不定托長時間，經(jīng)色淺淡，且有 腰膝酸軟、白帶清稀、頭暈耳鳴、心情煩亂、不愛與人接觸。治療口服上述治療婦科疾病的 藥物片劑，日服3次，一次5g，20天為一個療程。服藥四、五天后腰膝酸軟、頭暈耳鳴明顯減 輕。服藥兩個療程后月經(jīng)周期規(guī)律、經(jīng)血紅色，每月行經(jīng)6日即凈，不適癥狀全部消失，痊 愈。隨訪未復(fù)發(fā)。病例2，患者主訴患慢性盆腔炎。治療口服上述治療婦科疾病的藥物片劑，日服 3次，一次5g，20天為一個療程，服藥四天后白帶明顯減少，小腹不痛了。服藥兩個療程后所 有不適感消食，痊愈。隨訪未復(fù)發(fā)。病例3，患者主訴外陰部常有瘙癢、白帶增多，白帶為灰黃色，性生活有痛感。婦 科顯微鏡下檢查確定為滴蟲陰道炎，為陽性。治療口服上述治療婦科疾病的藥物片劑，日 服3次，一次5g，20天為一個療程。服藥二天后外陰瘙癢得到控制，七天后白帶明顯減少， 服藥一個療程后白帶檢查為陰性，所有不適感消失，痊愈。病例4，患者主訴慢性盆腔炎，經(jīng)西醫(yī)治療后復(fù)發(fā)，表現(xiàn)為白帶增加，下腹及腰的 骶部疼痛，尤其是月經(jīng)期間和性生活后加重，經(jīng)常打不起精神、頭痛、失眠、乏力，不能安心 工作。治療口服上述治療婦科疾病的片劑，日服3次，一次5g，20天為一個療程。服藥5 天后白帶明顯減少，全身不適癥狀減輕，小腹不痛了。服藥二個療程后所有不適感消失，痊 愈。隨訪未復(fù)發(fā)。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進(jìn)一步補充，但不以任何方式限制本發(fā)明。本實 施例配料為白芨340份藏紅花340份五指毛桃350份連錢草350份龍膽242份牛膝242份半枝蓮242份艾納香242份乳香242份
苦玄參120份橫經(jīng)席108份桑寄生235份川木桶235份車前子235份具體制備按如下步驟操作①取白芨340份，粉碎成白芨粉；②將藏紅花、五指毛桃、連錢草、龍膽、牛膝、半枝蓮、艾納香、乳香、苦玄參、橫經(jīng) 席、桑寄生、川木桶、車前子共13味藥依次加10倍量和8倍量水分別煎煮一次，第一次煎煮 5小時，第二次煎煮4小時，合并煎煮、濾過，濾液在-0. 075Mpa、80攝氏度條件下減壓濃縮至 相對密度為1. 15 1. 16的清膏；③將步驟①中所得白芨粉與步驟②中所得的清膏混勻、以-0.075Mpa、80攝氏度 的條件減壓干燥，粉碎得藥粉；④將步驟③中所得藥粉與適宜的輔料經(jīng)制粒、壓片、包衣，得片劑。適用癥用于治療濕熱蘊結(jié)所致的月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、陰道炎、附件炎、盆腔炎及子宮 內(nèi)膜炎等。用量一日三次，一次5g，一日共服用本藥劑15g。
權(quán)利要求
1.一種治療婦科疾病的藥物及制備方法，其特征在于它是由下述重量配比的藥材制成 的藥劑白芨160 420份藏紅花160 420份五指毛桃180 450份 連錢草180 450份龍膽136 387份牛膝136 387份 半枝蓮136 387份艾納香136 387份乳香136 387份 苦玄參80 230份橫經(jīng)席65 230份桑寄生106 350份 川木桶106 350份車前子106 350份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療婦科疾病的藥物及制備方法，其特征在于該藥物是 由如下重量份的原料制成的白芨340份藏紅花340份五指毛桃350份 連錢草350份龍膽242份牛膝242份 半枝蓮242份艾納香242份乳香242份 苦玄參120份橫經(jīng)席108份桑寄生235份 川木桶235份車前子235份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療婦科疾病的藥物及制備方法，其特征是按如下步驟 操作①取白芨340份，粉碎成白芨粉；②將藏紅花、五指毛桃、連錢草、龍膽、牛膝、半枝蓮、艾納香、乳香、苦玄參、橫經(jīng)席、桑 寄生、川木桶、車前子共13味藥依次加10倍量和8倍量水分別煎煮一次，第一次煎煮5小 時，第二次煎煮4小時，合并煎煮、濾過，濾液在-0. 075Mpa、80攝氏度條件下減壓濃縮至相 對密度為1. 15 1. 16的清膏；③將步驟①中所得白芨粉與步驟②中所得的清膏混勻、以-0.075Mpa、80攝氏度的條 件減壓干燥，粉碎得藥粉；④將步驟③中所得藥粉與適宜的輔料經(jīng)制粒、壓片、包衣，得片劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療婦科疾病的藥物及制備方法，其特征在于可以按 藥劑學(xué)加工方法加工制作成片劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療婦科疾病的藥物及制備方法，本發(fā)明主要是由白芨、藏紅花、五指毛桃、連錢草、龍膽、牛膝、半枝蓮、艾納香、乳香、苦玄參、橫經(jīng)席、桑寄生、川木桶、車前子制成的，由下述重量份配比原料制成的藥劑白芨160～420份、藏紅花160～420份、五指毛桃180～450份、連錢草180～450份、龍膽136～387份、牛膝136～387份、半枝蓮136～387份、艾納香136～387份、乳香136～387份、苦玄參80～230份、橫經(jīng)席65～230份、桑寄生106～350份、川木桶106～350份、車前子106～350份；本發(fā)明雖然組方復(fù)雜，但適用多種臨床癥狀，治療效果穩(wěn)定、主要針對婦女治療濕熱蘊結(jié)所致的月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、陰道炎、附件炎、盆腔炎及子宮內(nèi)膜炎的治療；本發(fā)明根據(jù)根據(jù)傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論進(jìn)行組方，使本發(fā)明既能起到治療作用又不用擔(dān)心會引起副作用。
文檔編號A61P15/00GK102068616SQ20101062285
公開日2011年5月25日 申請日期2010年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月31日
發(fā)明者曹公紅, 王春鳳, 秦素紅 申請人:曹公紅