一種含有烏頭提取物的藥物組合物、其制備方法與用途的制作方法

專利名稱：一種含有烏頭提取物的藥物組合物、其制備方法與用途的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種含有烏頭提取物的藥物組合物、其制備方法與用途。
背景技術：
哈薩克民族傳統醫藥理論擁有悠久的歷史，在其漫長的歷史發展過程中哈薩克 民族先祖及傳統醫藥工作者和民間廣泛的基于哈薩克族傳統醫藥學的理論基礎六元學說 (阿勒特突固爾)來研究多種疾病致病機理及診療方法。哈薩克族醫學家烏太波依達克 特 列吾哈布勒(1388 不明)于公元15世紀所著《哈薩克族醫學概論》一書即從氣、功能、能 量(胡瓦特)、臟器寒元性(牧雪力克蘇吾克)等學說理論出發對多種疾病進行病理分析和 醫藥方案、藥物診療設計；哈薩克民族傳統藥用資源植物“吾別克”(烏頭)是依托臟器寒元性學說(牧雪力 克蘇吾克)來治療寒元性疾病，民間主要通過提取處理后外用，其主要作用是治療、祛除風 寒性病。按照哈薩克傳統醫藥理論，包括骨結核、淋巴結核、甲狀腺炎、腮腺炎、鼻竇炎、鼻 炎、過敏性鼻炎、支氣管哮喘、慢性支氣管炎、腰椎間盤突出癥、頸椎、胸椎、腰椎、肘關節、膝 關節增生、風濕性關節炎、類風濕性關節炎、股骨頭壞死、乳腺增生、乳腺囊腫、子宮肌瘤、子 宮頸囊腫、前列腺增生、纖維瘤良性和惡性、骨膨脹、食道癌、舌癌、骨癌以及牛皮癬等疾病 均有部分病因病理過程與寒元性相關，其表征有所不同；上述寒元性疾病不僅關系到自身健康問題，更關系到如何提高我們生活質量問題。有研究表明，上述寒元性疾病存在微循環障礙、冷痹癥、炎癥、癰滯，主要表現為肢 體關節僵化、疼痛，組織麻痹、臃腫等。經對癥藥治療后，隨炎癥的減緩，血液微循環也有不 同程度的改善。運用民族醫藥學(含中醫藥學)理論進行寒元性病理學學的研究已具有悠久歷 史，但由于歷史條件的限制，祖國醫學對寒元病未進行細致明確區分，未能形成系統完整的 理論體系。隨著西醫系統理論的引入，并根據中醫辨證論治的原則，用中醫藥治療、防治寒 元性疾病的研究才真正逐步展開，開始系統的研究各類寒元疾病，形成了我國獨有的以中 西醫民族醫藥結合為特點的防治寒元性疾病科學研究。各種寒元性疾病防治工作中中草藥的應用已日趨廣泛；多年來，我國對防治寒元 疾病的藥物研究已進行了大量的工作，認為其中可能存在著各種對于消除寒性有效的中草 藥，分布的親緣系統廣泛，地域、生態也多種多樣，因而可以設想，它們對于防治寒元疾病的 作用機理也有各種不同形式，這就給研究中草藥防治寒元性疾病藥物提供了廣闊的前景。哈薩克傳統民族藥用資源植物“烏別克”為多年生草本，為毛茛科植物，母 根叫烏頭。側根(子根)入藥，叫附子。主產四川、陜西。目前云南、貴州、河北、湖 南、湖北、江西、甘肅等省有栽培。本屬在全世界有約300種，我國就有200余種，遍 布全國各地。《中國植物志》記載249種如空莖烏頭(Aconitum apetalum)、黃毛烏頭(A. chrysotrichum)、展 _ 烏頭(A. novoluridum)、聚葉 St 川烏頭(A. cavaleriei var. aggregatifolium)、粗花烏頭(A. crassif lorum)、等葉花筵烏頭(A. scaposum var. hupehanum)、聚葉花筵烏頭(A. scaposum var. vaginatum)、章夤院烏頭(A. f inetianum)、 高巾冒烏頭(A. Iongecassidatum)、直立兩色烏頭(A. alboviolaceum var. erectum)、 毛果高烏頭(A. sinomontanum var. pilocarpum)、滇川烏頭(A. wardii)、河北白 喉烏頭(A. Ieucostomum var. hopeiense)、山地烏頭(A. monticola)、狹盜高烏 頭(A. sinomontanum var. angustius)、草地烏頭(A. umbrosum)、西伯禾Ij 亞烏頭 (A.barbatumvar. hispidum ；A. sibiricum Poir.)、牛扁(A. barbatum var. puberulum)、 毛果吉林烏頭(A. kirinense var. australe)、螺瓣烏頭(A. spiripetalum)、毛果甘 青烏頭(A. tanguticum var. trichocarpum)、察瓦龍烏頭(A. changianum)、叉茍烏頭 (A. creagromorphum) λ IU ^ 4 3k (A. naviculare)、！Il 口十 $ 1 (A. rotundifolium)、冑山條 烏頭(A. alpinonepalense)、巴東烏頭(A. ichangense)、漠北烏頭(A. iochanicum)、長 柄烏頭(A. Iongipetiolatum ；A. talassicum M. Popov.)、厚葉烏頭(A. coriophyllum)、 鉤瓣烏頭(A. hamatipetalum)、毛瓣美麗烏頭(A. pulchellum var. hispidu)、長序美 1 烏頭(A. pulchellum var. racemosum)、新疆烏頭(A. sinchiangense)、無距賓川烏 頭(A. duclouxii var. ecalcaratum)、小白撐(A. nagarum var. heterotrichum)、宣威烏 頭(A. nagarum var. Iasiandrum)、寬茍烏頭(A. bracteolatum)、同夏烏頭(A.hicksii)、 會理烏頭(A. huiliense)、褐紫烏頭(A. brunneum)、米林烏頭(A. milinense)、雷波烏 頭(A. pseudohuiliense)、腋花烏頭(A. sinoaxillare)、滇西烏頭(A. bulleyanum)、 匙苞烏頭(A. spathulatum)、低盔膝瓣烏頭(A. geniculatum var. humilius)、爪盔 膝瓣烏頭(A. geniculatum var. unguiculatum)、長喙烏頭(A. georgei)、波密烏頭 (A. pomeense)、聶拉木烏頭(A. nielamuense)、雅江烏頭(A. yachiangense)、低盜大渡烏頭 (A. franchetii var. subnaviculare)、展毛大渡烏頭(A. franchetii var. villosulum)、 毛果 HI3 江烏頭(A. forrestii var. albovillosum)、貢山烏頭(A. kungshanense)、 M tt 4 3k (A. stylosoides) λ 0 M tt 4 3k (Α. stylosum var. geniculatum)、各蟲 龍烏頭(A. taronense)、短梗墨脫烏頭(A. elliotii var. doshongense)、展枝康 定烏頭(A. tatsienense var. divaricatum)、康定烏頭(A. tatsienense)、短唇烏 頭(A. brevilimbum)、腺毛力口 查烏頭(A. chiachaense var. glandulosum)、亞東烏頭 (A. spicatum)、伏毛木里烏頭(A. phyllostegium var. pilosum)、茨幵烏頭(A. souliei)、 垂花烏頭(A. nutantiflorum)、草黃烏頭(A. straminiflorum)、蒼山烏頭(A. contortum)、 長柱烏頭(A. dolichorhynchum)、石膏山烏頭(A. rockii var. fengii)、理縣烏頭 (A. Iihsienense)、長齒烏頭(A. Ionchodontum)、太白烏頭(A. taipeicum)、直緣烏頭 (A. transsectum)(A. chuosjiaense)(Α. longipedicellatum)、^:
烏頭(A. pseudodivaricatum)、長枝烏頭(A. longiramosum)、巨茍巖烏頭(A. racemulosum var. grandibracteolatum)、光果菱葉烏頭(A. rhombifolium var. leiocarpum)、展毛 瓜葉烏頭(A. hemsleyanum var. atropurpureum)、截基瓜葉烏頭(A. hemsleyanum var. chingtungense)、拳距瓜葉烏頭(A. hems leyanum var. circinatum)、長距瓜葉烏頭 (A. hems leyanum var. elongatum)、珠芽瓜葉烏頭(A. hems 1 eyanumvar. hsiae)、爪盜瓜 葉烏頭(A. hems leyanum var. unguiculatum)、粗蓮烏頭(A. crassicaule)、彎果烏頭(A. refracticarpum)、哈巴烏頭(A. habaense)、毛蓮碧江烏頭(A. tsaii var. puberulum)、 (A. austroyunnanense)(Α. elwesii) Λ3k (Α. longilobum)、皿
毛黃草烏(A. vilmorinianum var. patentipilum)、擬玉龍烏頭(A. pseudostapf ianum)、雪 山烏頭(A. yamamotoanum)、細梗彎_烏頭(A. campylorrhynchum var. tenuipes)、展毛彎 _烏頭(A. campylorrhynchum var. patentipilum)、雪山烏頭(A. yamamotoanum)、秦嶺烏 頭(A. lioui)、大麻葉烏頭(A. cmnabifolium)、陜西烏頭(A. shensiense)、白花松潘烏頭 (A. sungpanense var. leucanthum)、細裂川鄂烏頭(A. henryi var. compositum)、展毛川鄂 烏頭(A. henryi var. villosum)、寬葉蔓烏頭(A. sczukinii)、彎枝烏頭(A. fischeri var. arcuatum)、梨山烏頭(A. fukutomei)、大茍烏頭(A. raddeanum)、卷毛蔓烏頭(A. volubile var. pubescens)、臺灣烏頭(A. formosanum)、分枝銳裂烏頭(A. kojimae var. ramosum)、 黃山烏頭(A. carmichaeli var. hwangshanicum)、毛葉烏頭(A. carmichaeli var. pubescens)、深裂烏頭(A. carmichaeli var. tripartitu)、展毛烏頭(A. carmichaeli var. truppelianum)、帶嶺烏頭(A. birobidshanicum)、寬裂北烏頭(A. kusnezoffii var. gibbiferum)、敦化烏頭(A. dunhuaense)、截基甲鳥綠烏頭(A. jaluensevar. truncatum)、 光梗甲鳥綠烏頭(A. jaluense var. glabrescens)、疏毛圓維烏頭(A. panicu 1 igerumvar. wulingense)、撫松烏頭(A. fusungense)、寧武烏頭(A. ningwuense)、纏繞白毛烏頭 (A. villosum var. amurense)、缺刻烏頭(A. incisofidum)、細葉烏頭(A. macrorhynchum)、 高山烏頭(A. monanthum)、長白烏頭(A. tschangbaischanense)、晃寧烏頭(A. Iegendrei)、 疏毛中甸烏頭(A. piepunense var. pilosum)、奇萊烏頭(A. bartlettii)、毛果乾 寧烏頭(A. chienningensevar. lasiocarpum)、馬耳山烏頭(A. delavayi)、多枝烏 頭(A. ramulosum)、密花烏頭(A. otaninii)p、興安烏頭(A. ambiguum)、展毛工布 烏頭(A. kongboense var. villosum)、光序烏頭(A. leiostachyum)、毛萼多花烏 頭(A. polyanthum var. puberulum)、伏毛直序烏頭(A. richardsonianum var. pseudosessiliflorum)、塔拉斯烏頭(A. talassicum)、長序烏頭(A. dolichostachyum)、 展毛尖萼烏頭(A. acutiusculum var. aureopilosum)、狹裂烏頭(A. refractum)、短 瓣烏頭(A. brevipetalum)、展毛擬缺刻烏頭(A. sinonapelloides var. weisiense)、 疏毛劍川烏頭(A. handelianum var. Iaxipilosum)、涼山烏頭(A. liangshanicum)、 阿爾泰烏頭(A. smirnovii ；A. altaicum Steinb.)、堆拉烏頭(A. tangense)、細莖 烏頭(A. tenuicaule)、刷經寺烏頭(A. fangianum)、馬爾康烏頭(A. Iiljestrandii var. falcatum)、鐮形烏頭(A. falciforme)、珠芽烏頭(A. bulbilliferum)、展花烏 頭(A.) chasmanthum、露瓣烏頭(A. prominens)、山西烏頭(A. smithii)、準噶爾烏頭 (A. soongaricum)、展毛多根烏頭(A. karakolicum var. patentipilum)、曲毛短柄烏頭 (A. brachypodum var. crispulum)、展毛短柄烏頭(A.brachypodumvar. Iaxiflorum)、 林地烏頭(A. nemorum)、伊犁烏頭(A. talassicum var. villosulum)、伏毛鐵棒錘 (A. flavum)、無毛烏頭(A. glabrisepalum)、多裂烏頭(A. polyschistum)、縮梗烏頭 (A. sessiliflorum)、祁連山烏頭(A. chilienshanicum)、黃花烏頭(A. coreanum)、江 孜烏頭(A. Iudlowii)、鐵棒錘(A. pendulum)、擬黃花烏頭(A. anthoroideum)、露蕊烏 頭(A. gymnandrum)、多果烏頭(A. polycarpum)、短距烏頭(A. brevicalcaratum)、彎 短距烏頭(A. brevicalcaratumvar. Iauenerianum)、花筵烏頭(A. scaposum)、齡川烏頭(A. cavaleriei)、兩色烏頭(A. alboviolaceum)、高烏頭(A. sinomontanum)、白喉 烏頭(A. Ieucostomum)、吉林烏頭(A. kirinense)、細葉黃烏頭(A. barbatum)、獨花烏 頭(A. fletcheranum)、甘青烏頭(A. tanguticum)、美麗烏頭(A. pulchellum)、保山烏 頭(A. nagarum)、無距保山烏頭(A. nagarum var. nagarumf. ecalcaratum)、無距小白 撐(A. nagarum var. heterotrichum f. dielsianum)、光果小白撐(A. nagarum var. heterotrichum f. leiocarpum)、賓川烏頭(A. duclouxii)、膝辧烏頭(A. geniculatum) > 普格烏頭(A. pukeense)、大渡烏頭(A. franchetii)、麗江烏頭(A. forrestii)、顯柱 烏頭(A. stylosum)、墨脫烏頭(A. elliotii)、加查烏頭(A. chiachaense)、木里烏頭 (A. phyllostegium)、垂果烏頭(A. pendulicarpum)、擬康定烏頭(A. rockii)、巖烏頭 (A. racemulosum)、菱葉烏頭(A. rhombifolium)、瓜葉烏頭(A. hemsleyanum)、碧江烏頭 (A. tsaii)、紫花碧江烏頭(A. tsaii var. tsaii f. purpureum)、擬哈巴烏頭(A. chuianum)、 黃草烏(A. vilmorinianum)、深裂黃草烏(A. vilmorinianum var. altifidum)、玉龍 烏頭(A. stapfianum)> 紫烏頭(A. episcopale)、彎 _ 烏頭(A. campylorrhynchum)> 松潘烏頭(A. sungpanense)、川鄂烏頭(A. henryi)、蔓烏頭(A. volubile)、薄葉烏 頭(A. fischeri)、銳裂烏頭(A. kojimae)、烏頭(A. carmichaeli)、北烏頭(即草烏， A. kusnezoffii)、伏毛北烏頭(A. kusnezoffii var. crispulum)、甲鳥綠烏頭(A. jaluense)、 圓錐烏頭(A. paniculigerum)、白毛烏頭(A. vi llosum)、匍枝烏頭(A. macrorhynchumf. tenuissimum)、中甸烏頭(A. piepunense)、卓乞寧烏頭(A. chienningense)、工布烏頭 (A. kongboense)、多花烏頭(A. polyanthum)、擬膝瓣烏頭(A. pseudogeniculatum)、直序 烏頭(A. richardsonianum)、錯那烏頭(A. nakaoi)、德欽烏頭(A. ouvrardianum)、尖萼烏 頭(A. acutiusculum)、擬缺刻烏頭(A. sinonapelloides)、劍川烏頭(A. handelianum)、 貢嘎烏頭(A. Iiljestrandii)、新都橋烏頭(A. tongolense)、狹裂山西烏頭(A. smithii var. tenuilobum)、毛序準 口葛爾烏頭(A.soongaricum var. pubescens)、華；I匕烏頭 (A. soongaricum var. angustius)、低矮華；I匕烏頭(A. soongaricum var. jeholense)、 多根烏頭(A. karakolicum)、短柄烏頭(A. brachypodum)、陰山烏頭(A. f lavum var. galeatum)、紫花高烏頭(A. excel sum)等多種，新疆地區主要品種有18種，包括細葉烏 頭、阿爾泰烏頭、擬黃花烏頭、小花烏頭(即空莖烏頭)、細葉黃烏頭、川烏頭(即烏頭， A. carminchaeli Debx.)、黃花烏頭、多根烏頭、白喉烏頭、山地烏頭、森地烏頭(林地烏 頭)、圓葉烏頭(A.rotondifolium Kar. et Kir.)、西伯利亞烏頭、準噶爾烏頭、天山烏頭 (A. tianschanicus (Adolf.) Lipsch.)、長毛烏頭(A. villesum Rchb.)、蔓烏頭等。《新疆中 草藥》174頁記載為“草烏”。 烏頭主要化學成分包括含烏頭堿(aconitine)，次烏頭堿(hypaconitine)， 中烏頭堿(mesaconitine)，塔拉胺(talatisamine)，消旋去甲基衡州烏藥堿 (demethylcoclaurine),異塔拉定(isotalatizidine),新烏寧堿(neoline),準噶爾 烏頭堿(songorine)，附子寧堿(fuziline)，去甲豬毛菜堿(salsolinol)，異飛燕草堿 (isodelphinine),苯甲酉先中烏頭堿(benzoylmesaconitine),多根烏頭堿(karakoline), ^^fJM (senbusine)A,^^ M (senbusine)B, 14- Zi 1^ ! (14-acetyltalatisamine), 脂烏頭堿(lipoaconitine)，脂次烏頭堿(lipohypaconitine)，脂去氧烏頭堿 (Iipodeoxyaconitine)，月旨中烏頭 Ε (Iipomesaconitine)，；|匕草烏喊(beiwutine)，川附寧(chuanfunine)，3_ 去氧烏頭石Jt (3-deoxyaconitine), '1 (ignavine)，荷克布星 (hokbusine)A 及 B，尿嘧啶(uracil)，烏頭多糖(aconitan)A、B、C、D。烏頭側根(附 子)含烏頭堿(mesaconitine)、烏頭堿(aconitine)、次烏頭堿(hypaconitine)、異烏頭 堿(isoaconitine)、塔拉弟胺(talatisamine)、川烏堿甲、乙(chuan-wubaseA、B)。草烏 含劇毒的雙脂類生物堿中烏頭堿(mesaconitine)、次烏頭堿(hypaconitine)、烏頭堿 (aconitine)等。烏頭的植物母根叫烏頭，為鎮痙劑，冶風庳，風濕神經痛。側根(子根)入藥，叫附 子。有回陽、逐冷、祛風濕的作用。治大汗亡陽、四肢厥逆、霍亂轉筋、腎陽衰弱的腰膝冷痛、 形寒愛冷、精神不振以及風寒濕痛、腳氣等癥。附子一般栽后第二年7月收獲。留種地冬季 隨挖隨栽。用鋤頭刨出塊根去掉須根泥土，去掉地上莖葉將附子和母根分開，，母根曬干稱 為川烏。附子含有烏頭成分，屬劇毒藥，用藥前必須加工。研究中醫藥治療作用比較重視發現與發展抗病基因問題的研究，強調整體聯系與 基因表達的關系。其中包括平衡整體觀念與系統生物學；天人相應與環境基因組學；辨證 論治與藥物基因組學；同病異治、異病同治與藥物基因學；病因學說與易感基因；扶正祛邪 與基因組學治療；證候與基因組學、蛋白質學的相關性。同時加強以基因表達為指標，以基 因調控改變和功能修飾為研究方向，進行中藥復方多組分的多環節、多靶點調整作用的研 究，尋找病證結合的相關基因，建立“證候-基因表達譜”，有利于揭示中醫“證”的結構和功 能的實質。寒元性疾病的原因和病理是非常復雜的，治療應該考慮更多的問題。既然寒元性 是多因素造成的，那么防治寒元性的療效指標就不能僅僅局限于某一方面指標，應該拓寬 思路，尋求多方面的治療藥物。因此，一種新的治療及預防寒元性疾病的中草藥物及其生產方法就被提出。

發明內容
本發明的目的是提供一種含有烏頭提取物的藥物組合物、其制備方法與用途。本發明的目的是通過以下技術方案實現的本發明的中藥物采用以下原料制取 水提取中藥材以哈薩克傳統民族藥用資源植物“烏別克”(烏頭)如阿爾泰烏頭、新疆烏 頭、天山烏頭、準噶爾烏頭、西伯利亞烏頭、川烏頭(川烏、烏頭)、北烏頭(草烏)、小花烏 頭(即空莖烏頭)、擬黃花烏頭、黃花烏頭、多根烏頭、圓葉烏頭、白喉烏頭、山地烏頭、森地 烏頭(林地烏頭)、長毛烏頭、蔓烏頭、長毛烏頭、黃毛烏頭、展喙烏頭、聚葉黔川烏頭、粗花 烏頭、等葉花莛烏頭、聚葉花莛烏頭、贛皖烏頭、高帽烏頭、直立兩色烏頭、毛果高烏頭、滇川 烏頭、河北白喉烏頭、山地烏頭、狹盔高烏頭、草地烏頭、牛扁、毛果吉林烏頭、螺瓣烏頭、毛 果甘青烏頭、察瓦龍烏頭、叉苞烏頭、船盔烏頭、高峰烏頭、巴東烏頭、滇北烏頭、長柄烏頭、 厚葉烏頭、鉤瓣烏頭、毛瓣美麗烏頭、長序美麗烏頭、無距賓川烏頭、小白撐、宣威烏頭、寬苞 烏頭、同戛烏頭、會理烏頭、褐紫烏頭、米林烏頭、雷波烏頭、腋花烏頭、滇西烏頭、匙苞烏頭、 低盔膝瓣烏頭、爪盔膝瓣烏頭、長喙烏頭、波密烏頭、聶拉木烏頭、雅江烏頭、低盔大渡烏頭、 展毛大渡烏頭、毛果麗江烏頭、貢山烏頭、擬顯柱烏頭、膝爪顯柱烏頭、獨龍烏頭、短梗墨脫 烏頭、展枝康定烏頭、康定烏頭、短唇烏頭、腺毛加查烏頭、亞東烏頭、伏毛木里烏頭、茨開烏 頭、垂花烏頭、草黃烏頭、蒼山烏頭、長柱烏頭、石膏山烏頭、理縣烏頭、長齒烏頭、太白烏頭、直緣烏頭、綽斯甲烏頭、長梗烏頭、全裂烏頭、長枝烏頭、巨苞巖烏頭、光果菱葉烏頭、展毛瓜 葉烏頭、截基瓜葉烏頭、拳距瓜葉烏頭、長距瓜葉烏頭、珠芽瓜葉烏頭、爪盔瓜葉烏頭、粗莖 烏頭、彎果烏頭、哈巴烏頭、毛莖碧江烏頭、滇南草烏、藏南藤烏、長裂烏頭、展毛黃草烏、擬 玉龍烏頭、雪山烏頭、細梗彎喙烏頭、展毛彎喙烏頭、秦嶺烏頭、大麻葉烏頭、陜西烏頭、白花 松潘烏頭、細裂川鄂烏頭、展毛川鄂烏頭、寬葉蔓烏頭、彎枝烏頭、梨山烏頭、大苞烏頭、卷毛 蔓烏頭、臺灣烏頭、分枝銳裂烏頭、黃山烏頭、毛葉烏頭、深裂烏頭、展毛烏頭、帶嶺烏頭、寬 裂北烏頭、敦化烏頭、截基鴨綠烏頭、光梗鴨綠烏頭、疏毛圓錐烏頭、撫松烏頭、寧武烏頭、纏 繞白毛烏頭、缺刻烏頭、細葉烏頭、高山烏頭、長白烏頭、冕寧烏頭、疏毛中甸烏頭、奇萊烏 頭、毛果乾寧烏頭、馬耳山烏頭、多枝烏頭、密花烏頭、興安烏頭、展毛工布烏頭、光序烏頭、 毛萼多花烏頭、伏毛直序烏頭、塔拉斯烏頭、長序烏頭、展毛尖萼烏頭、狹裂烏頭、短瓣烏頭、 展毛擬缺刻烏頭、疏毛劍川烏頭、涼山烏頭、堆拉烏頭、細莖烏頭、刷經寺烏頭、馬爾康烏頭、 鐮形烏頭、珠芽烏頭、展花烏頭、露瓣烏頭、山西烏頭、準噶爾烏頭、展毛多根烏頭、曲毛短柄 烏頭、展毛短柄烏頭、林地烏頭、伊犁烏頭、伏毛鐵棒錘、無毛烏頭、多裂烏頭、縮梗烏頭、祁 連山烏頭、黃花烏頭、江孜烏頭、鐵棒錘、露蕊烏頭、多果烏頭、短距烏頭、彎短距烏頭、花莛 烏頭、黔川烏頭、兩色烏頭、高烏頭、白喉烏頭、吉林烏頭、細葉黃烏頭、獨花烏頭、甘青烏頭、 美麗烏頭、保山烏頭、無距保山烏頭、無距小白撐、光果小白撐、賓川烏頭、膝瓣烏頭、普格烏 頭、大渡烏頭、麗江烏頭、顯柱烏頭、墨脫烏頭、加查烏頭、木里烏頭、垂果烏頭、擬康定烏頭、 巖烏頭、菱葉烏頭、瓜葉烏頭、碧江烏頭、紫花碧江烏頭、擬哈巴烏頭、黃草烏、深裂黃草烏、 玉龍烏頭、紫烏頭、彎喙烏頭、松潘烏頭、川鄂烏頭、蔓烏頭、薄葉烏頭、銳裂烏頭、伏毛北烏 頭、鴨綠烏頭、圓錐烏頭、白毛烏頭、匐枝烏頭、中甸烏頭、乾寧烏頭、工布烏頭、多花烏頭、擬 膝瓣烏頭、直序烏頭、錯那烏頭、德欽烏頭、尖萼烏頭、擬缺刻烏頭、劍川烏頭、貢嘎烏頭、新 都橋烏頭、狹裂山西烏頭、毛序準噶爾烏頭、華北烏頭、低矮華北烏頭、多根烏頭、短柄烏頭、 陰山烏頭、紫花高烏頭等多種毛茛科烏頭屬藥用植物之一種或兩種以上，各1 15重量份， 優選為各5 10重量份，進行水提1 4次將上述中草藥材破碎后按中藥材重量的3 20倍加水，加溫至90 105°C，文火加熱使保持微沸，每次水提5 60分鐘，過2mm以下篩 取透過液，優選為150 500 μ m篩，靜置5小時以上取上清液，將水提所得透過液靜置后所 得上清液濃縮干燥至含水量<50%，得提取液，即得到本發明的中藥物(提取液、提取物)。 上述的水提第2次之后的加水量為中藥材重量的2 10倍為宜。上述中藥材水提之前最好先進行醇提按中藥材重量的3 10倍量濃度為80 95%的乙醇在60 90°C溫度下提取1 4次，每次15 45分鐘，得乙醇提取液，過2mm以 下篩取透過液，濃縮至干物質含量>50%的提取物，并且將所述提取物與水提所得提取物 或最終的中藥物混合。上述中藥材提取物混合均勻，按照每100 1000g(由2 IOkg烏頭原藥材中提 取得到)所得提取物的重量比按比例加入2 15g穆薩特爾(哈薩克語musatir意即白硇 砂，Sarammoniac, NH4Cl)，混合均勻后繼續熬至糊狀，得含有烏頭提取物的藥物組合物；本發明的藥物有效結合偉大的哈薩克族古代醫學家烏太波依達克·特列吾哈布勒 (1388 不明)所著《奇葩格爾利克巴彥》(即《哈薩克族醫學概論》)六元學說(阿勒特 突固爾)之臟器寒元性學說(牧雪力克蘇吾克)的學說理論指導，烏太波依達克·特列吾 哈布勒認為臟器能獨立完成各自先天稟有的責任與功能，并有各自獨特的形態結構，通過相互間的銜接進行聯絡，為生命的后天延續、生存、攝生創造條件的人體構成部分。這是烏 太波依達克·特列吾哈布勒在總結前人的經驗和學術思想的同時，自己在長期廣泛的醫療 實踐中不斷觀察、研究、實踐后總結出的觀點和對臟器的概念。維持機體正常功能的機體共 有之氣和后天發揮并促成的臟器獨有之氣。那么，骨結核、淋巴結核、甲狀腺炎、腮腺炎、鼻 竇炎、鼻炎、過敏性鼻炎、支氣管哮喘、慢性支氣管炎、腰椎間盤突出癥、頸椎、胸椎、腰椎、肘 關節、膝關節增生、風濕性關節炎、類風濕性關節炎、股骨頭壞死、乳腺增生、乳腺囊腫、子宮 肌瘤、子宮頸囊腫、前列腺增生、纖維瘤良性和惡性、骨膨脹、食道癌、舌癌、骨癌以及牛皮癬 等寒元性疾病屬于后天發揮促成的臟器獨有之氣，也是木謝列爾(臟器)學說學說中的臟 腑與器官與蘇勒(體液)、庫爾特(氣、功能等)、體內各種阿勒瑪斯木(轉化、輪回、循環) 之間的相互協調關系，以及人體外顯十二器官與內藏十二臟腑之間的相互聯系的關系。通 過積極挖掘本組方藥物的共性與個性，以提高該組方對寒元性疾病防治的針對性，結合中 醫民族醫整體觀念與辨證論治在臨床治療中的具體化，達到成分協同作用發揮藥物最高療 效，增強人體機體、組織、器官自我修復能力，使病患者者逐漸恢復，對于上述寒元性疾病防 治具有很好的療效，具有高效、低毒、無抗藥性和適用范圍廣的優點，特別是對各類骨結核、 關節炎癥、增生等治療有較好療效。同時，本發明中藥物可以制成擦劑、膏劑、粉劑、噴劑、膜劑、液體膜劑等多種系列 劑型，克服了以往的中藥外用藥煎煮和使用不便以及某些名貴藥材造成浪費的不足，將組 方內的原料加工取舍，還可再制成不同的劑型如藥袋、藥帽、藥兜、藥墊等多種劑型和使用 方式，不僅易于作用，而且能大大方便患者使用。
具體實施例方式實施例1 取哈薩克傳統民族藥物資源植物阿爾泰烏頭、新疆烏頭、天山烏頭、準 噶爾烏頭、西伯利亞烏頭、川烏頭(川烏、烏頭)、北烏頭(草烏)、小花烏頭(即空莖烏頭)、 擬黃花烏頭、黃花烏頭、多根烏頭、圓葉烏頭等多種毛茛科烏頭屬藥用植物之一種或兩種以 上各10重量份，按中藥材重量的10倍加水，加溫至98°C水提30分鐘，過500 μ m篩取透過 液，將藥渣中再加入5倍量水在98°C水提20分鐘，過500 μ m篩取透過液，將上述水提所得 透過液在0. 07Mpa負壓下加溫至沸騰濃縮干燥至含水量< 70%，得提取物，按照每200g提 取物加入2g白硇砂的比例混合均勻，繼續熬制至含水量< 50%成糊狀，即得到本發明的中 藥組合物。實施例2 取哈薩克傳統民族藥物資源植物阿爾泰烏頭、新疆烏頭、天山烏頭、準 噶爾烏頭、西伯利亞烏頭、川烏頭(川烏、烏頭)、北烏頭(草烏)、小花烏頭(即空莖烏頭)、 擬黃花烏頭、黃花烏頭、多根烏頭、圓葉烏頭等多種毛茛科烏頭屬藥用植物之一種或兩種以 上各30重量份，破碎成Icm以下的條段、顆粒，按上述中藥材總重量的10倍量取濃度為 70%的乙醇在60°C溫度下提取30分鐘，過250 μ m篩，得透過液，再按上述中藥材總重量的 5倍量取濃度為70%的乙醇在60°C溫度下提取2小時，過250 μ m篩，將兩次所得透過液混 合并濃縮干燥至干物質含量>85%得醇提取物，將上述醇提后的中藥渣按中藥材重量的 10倍加水，加溫至98°C，水提兩次，每次30分鐘，過150 μ m取透過液，將水提所得透過液 濃縮干燥至含水量< 55%，得水提取物；與上述醇提取物混合均勻，得烏頭提取物，按照每 500g提取物加入2g白硇砂的比例混合均勻，繼續熬制至含水量< 20%成糊狀，即得到本發明的中藥組合物。實施例3 取哈薩克傳統民族藥物資源植物阿爾泰烏頭、新疆烏頭、天山烏頭、準 噶爾烏頭、西伯利亞烏頭、川烏頭(川烏、烏頭)、北烏頭(草烏)、小花烏頭(即空莖烏頭)、 擬黃花烏頭、黃花烏頭、多根烏頭、圓葉烏頭等多種毛茛科烏頭屬藥用植物之一種或兩種以 上各15重量份，破碎成Icm以下的條段、顆粒，按中藥材重量的8倍量和5倍量濃度為90% 的乙醇在85°C溫度下各提取1次，每次25分鐘，提取液過250 μ m篩，將所得透過液濃縮干 燥至干物質含量> 90%得提取物，將上述醇提后的中藥渣分別按中藥材重量的8倍和5倍 加水在98°C下各水提一次，保持第一次20分鐘，第二次15分鐘，每次水提后過150 μ m篩， 將水提所得透過液濃縮干燥至含水量< 10%，得水提取物，與上醇提所得提取物混合，得烏 頭提取物，按照每300g提取物加入5g白硇砂的比例混合均勻，繼續熬制至含水量<20%成 糊狀，即得到本發明的中藥組合物。實施例4 取哈薩克傳統民族藥物資源植物阿爾泰烏頭、新疆烏頭、天山烏頭、準 噶爾烏頭、西伯利亞烏頭、川烏頭(川烏、烏頭)、北烏頭(草烏)、小花烏頭(即空莖烏頭)、 擬黃花烏頭、黃花烏頭、多根烏頭、圓葉烏頭等多種毛茛科烏頭屬藥用植物之一種或兩種以 上各10重量份，破碎成Icm以下的條段、顆粒，按中藥材重量的10倍量濃度為80%的乙醇 在90°C溫度下提取30分鐘，過500 μ m篩，將所得透過液濃縮至干物質含量> 87 %得提取 物；將上述醇提后的中藥渣分別按中藥材重量的10倍、5倍、5倍加水在98°C下水提，第一 次30分鐘，第二和三次各20分鐘，過75 μ m篩得透過液并濃縮干燥至含水量< 13%，得提 取物；與上述水提和醇提所得提取物混合即得到烏頭提取物，按照每300g提取物加入5g白 硇砂的比例混合均勻，繼續熬制至含水量< 20%成糊狀，即得本發明的中藥組合物。實施例5 按重量取哈薩克傳統民族藥物資源植物阿爾泰烏頭、新疆烏頭、天山烏 頭、準噶爾烏頭、西伯利亞烏頭、川烏頭(川烏、烏頭)、北烏頭(草烏)、小花烏頭(即空莖 烏頭)、擬黃花烏頭、黃花烏頭、多根烏頭、圓葉烏頭等多種毛茛科烏頭屬藥用植物之一種或 兩種以上各30重量份，破碎成Icm以下的條段、顆粒，分別按中藥材重量的7倍量、4倍量、 4倍量取濃度為68%的乙醇在90°C溫度下各提取1次，各次的時間分別為30分鐘、15分 鐘、15分鐘，過250 μ m篩，將所得透過液濃縮至干物質含量> 92%得提取物，將上述醇提后 的中藥渣按中藥材重量的8倍加水在98°C下水提3分鐘，過150 μ m篩，將所得透過液濃縮 干燥至含水量< 50%，得提取物，上述水提和醇提所得提取物混合，得烏頭提取物，按照每 500g提取物加入8g白硇砂的比例混合均勻，繼續熬制至含水量< 30%成糊狀，即得到本發 明的中藥組合物。實施例6 按重量取哈薩克傳統民族藥物資源植物阿爾泰烏頭、新疆烏頭、天山烏 頭、準噶爾烏頭、西伯利亞烏頭、川烏頭(川烏、烏頭)、北烏頭(草烏)、小花烏頭(即空莖 烏頭)、擬黃花烏頭、黃花烏頭、多根烏頭、圓葉烏頭等多種毛茛科烏頭屬藥用植物之一種或 兩種以上各45重量份，破碎成Icm以下的條段、顆粒，按中藥材重量的10倍量、7倍量和5 倍量加水在95°C下各提取1次，各次的時間分別為30分鐘、20分鐘、15分鐘，過180 μ m篩， 將所得透過液濃縮至含水量< 15%，得水提取物，按照每150g提取物加入3g白硇砂的比例 混合均勻，繼續熬制至含水量< 10%成糊狀，即得到本發明的中藥組合物。實施例25 34 實施例35 44是將實施例19 M所得中藥組合物加入適量 蒸餾水，苯甲酸鈉或其他適宜防腐劑制成糊劑。
實施例35 44 實施例35 44是將實施例19 M所得中藥組合物加入適量 煉蜜和水，制成蜜糊劑。實施例45 M 實施例45 M是將實施例28 33所得中藥組合物加入噴射 劑混合均勻，裝入噴瓶，制成噴劑。實施例55 64 實施例65 74是將實施例28 33所得中藥組合物加入賦形 劑如糊精等，混合均勻后制成流粘膏裝入罐中，制成涂布劑。以下是患者使用本發明藥物的診斷病例。1、布某，女，35歲，維吾爾族，病史1990年6月10日初診。經醫院診斷為“腰椎結 核”經過治療沒有好轉，走不動路下肢癱瘓6個月。經過治療3個月外用哈藥“吾別克”兩 瓶，上述癥狀明顯的好轉，又鞏固2個月后完全好轉(痊愈)。2、瑪某，女，觀歲，維吾爾族，2004年10月診斷為“腰椎間盤突出癥”下肢萎縮癱 瘓4個月。經過治療外用哈藥“吾別克”6個月，病人的病情好轉，繼續結合內服相關藥物鞏 固4個月治療完全好轉。3、蘇某，男，哈薩克族，特克斯縣闊克鐵列克鄉人，患“頸胸腰椎結核”，全身癱瘓， 伊犁州某醫院經過治療沒有好轉，經過治療外用哈藥“吾別克”一年，病人的病情明顯好轉。 現在已痊愈了。4、葉某，男，哈薩克族，全身小關節疼痛，變形，膝關節僵直，走不動路病情很嚴重， 多處求醫就診沒效果，診斷為“類風濕性關節炎”。經過治療外用哈藥“吾別克” 6個月，患 者站起來自己走路了，一年治療痊愈了。加某，男，22歲，哈薩克族。5、毛某，男，哈薩克族，新源縣康蘇鄉人，確診“股骨頭壞死”，左腿疼痛，退縮，走路 搖晃，自治區某醫院治療一段時間，北京某醫院也治療過，無效，外用哈藥“吾別克” 3個月， 患者病情明顯的好轉，一年治療痊愈。6、拜某，男，55歲，哈薩克族。鞏留縣人，1998年3月患“腰椎間盤突出”引起下肢 癱瘓，經過治療外用哈藥“吾別克” 6個月，患者站起來自己走路了，一年治療痊愈了。7、葉某，男，40歲，哈薩克族。昭蘇縣人，患“類風濕性關節炎”多年，到處就診沒有 效果，經過治療外用哈藥“吾別克” 6個月，患者站起來自己走路了，經過一年治療痊愈。8、巴某，男，20歲，哈薩克族。伊寧市某所工作，患“類風濕性關節炎”多年，小關節 變形，疼痛，類風濕因子陽性，到處就診治療效果欠佳，經過治療外用哈藥“吾別克” 6個月， 患者病情明顯好轉，經過一年治療痊愈了。9、阿某，女，12歲，哈薩克族。初診時間2009年3月7日，自述病史患“甲狀腺炎”2 年，在伊犁州某醫院就診一段時間病情仍然沒有好轉，經過治療外用哈藥“吾別克” 3個月， 患者病情明顯好轉，經過一年治療痊愈了。10、再某，男，47歲，哈薩克族。2007年6月，患“甲狀腺炎”和“甲亢”5個月，剛開 始胸悶，脾氣暴躁，心慌，多吃，頸部腫塊等癥狀，經過治療外用哈藥“吾別克” 3個月患者病 情明顯好轉，給藥6個月，其中后3個月患者沒有用，癥狀完全改善、痊愈。11、海某，女，34歲，哈薩克族。2009年3月9日初診，自述病史患“頸椎增生”逾 半年，壓迫神經，1 7頸椎增生明顯，某醫院就診，病情沒有好轉，經過治療外用哈藥“吾別 克” 3個月，患者病情明顯好轉，經過一年治療痊愈。12、坎某，女，23歲，哈薩克族。2009年3月27日初診，自述病史患“甲狀腺炎” 10年多，2009年2月12日在某醫院住院治療，患者的身體虛弱，營養不足引起的貧血，經過治 療外用哈藥“吾別克” 3個月，患者病情明顯好轉，經過一年治療痊愈了。13、阿某，女，55歲，哈薩克族。2009年3月27日初診，自述病史患“甲狀腺炎” 10 年多，2009年2月12日在某醫院住院治療，患者的身體虛弱，營養不足引起的貧血，經過治 療外用哈藥“吾別克” 3個月，患者病情明顯好轉，經過一年治療痊愈了。14、居某，女，40歲，維吾爾族。2009年4月1日初診，自述病史患“子宮肌瘤”2年 多，經過治療外用哈藥“吾別克” 3個月，患者病情明顯好轉。15、米某，男，37歲，哈薩克族。2009年4月1日初診，自述病史患“支氣管哮喘” 5 年多，到處就診效果欠佳，經過治療外用哈藥“吾別克1個月，患者病情明顯好轉，經過一年 治療痊愈。16、拉某，女，40歲，哈薩克族。2009年4月4日初診，自述病史患“甲狀腺激素亢 癥”6年多，2004年伊犁某醫院做手術治療，2008年9月開始復發，經過治療外用哈藥“吾別 克” 6個月，患者病情明顯好轉，經過一年治療痊愈了。17、熱某，女，35歲，維吾爾族，烏魯木齊人，自述病史患“牛皮癬” 8年多，主要出現 部位四肢，每年春秋發作，經過治療外用哈藥“吾別克”3個月，患者病情明顯好轉，經過一年 治療痊愈。18、努某，女，36歲，哈薩克族。2009年4月8日初診，自述病史患“乳腺腫瘤”一 年多，以前患“子宮腫瘤”做過手術治療，經過治療外用哈藥“吾別克”6個月，患者病情明顯 好轉，經過一年治療痊愈。19、韓某，女，46歲，哈薩克族。2009年4月16日初診，患“右腿膝蓋骨膨脹” 8月 多，病情加重1個月了，經過治療外用哈藥“吾別克”6個月，患者病情明顯好轉，經過一年治 療痊愈。20、葉某，男，23歲，哈薩克族。2009年4月19日初診，患“腮腺炎”一年多，2008 年7月觀日某醫院做過手術治療，但3個月后又復發，經過治療外用哈藥“吾別克”6個月， 患者病情明顯好轉，經過一年治療痊愈。21、阿某，男，52歲，哈薩克族。2009年初診，自述病史患“右腿膝關節骨腫瘤”一 年多，膝關節部位水腫，疼痛，伊犁州友誼醫院補助檢查拍片股股下端膨脹，診斷為“骨癌”。 經過治療外用哈藥“吾別克” 2個月，患者的膝關節部位水腫、疼痛癥狀明顯好轉，治療6個
月痊愈。22、拉某，女，10歲，哈薩克族。2008年12月4日初診，患“淋巴結核”，新源縣醫院 B超檢查頸部淋巴結大小3. 2X 1. 9腫塊，經過治療外用哈藥“吾別克” 3個月，患者的腫塊 明顯縮小，繼續治療6個月腫塊消失而痊愈。23、馬某，女，45歲，回族。2010年1月5日初診，自述病史患“淋巴結核” 1年多， 經伊犁某團場醫院做手術治療，病情仍然沒有好轉，經過治療外用哈藥“吾別克” 4個月，患 者的腫塊明顯縮小停止流膿，再繼續治療6個月腫塊消失而痊愈。24、古某，女，23歲，哈薩克族。2008年9月3日初診，自述病史患“淋巴結核”和 “甲狀腺炎” 1年多，在伊犁州某醫院住院治療，治療效果欠佳，經過治療外用哈藥“吾別克” 5 個月，患者的腫塊明顯縮小，再繼續治療1年腫塊消失而痊愈。25、巴某，女，31歲，哈薩克族。2008年7月27日初診，自述病史患“右手腕骨膨脹” 2年多，并于2005年因“腰椎間盤突出癥”對癥治療過，經過治療外用哈藥“吾別克” 3 個月，患者腕關節疼痛明顯改善，經過治療6個月骨膨脹消失而痊愈。26、穆某，男，31歲，哈薩克族。2008年6月18日初診，患者自述病史右腿膝關節 腫脹疼痛8年多，多處求醫、就診診斷為“風濕性關節炎”，今5月份診斷為“右腿膝關節骨 結核”，經過治療外用哈藥“吾別克”6個月，患者關節疼痛腫脹癥狀明顯好轉，經過治療一年 痊愈。27、托某，男，31歲，哈薩克族。2009年1月8日初診，自述病史患“慢性支氣管炎” 3 年多，患者的病癥，咳嗽、咳痰，痰咳不出來引起的喘，每年冬天發作，經過治療外用哈藥“吾 別克” 3個月，患者上述癥狀明顯好轉，經過治療6個月痊愈。28、米某，女，40歲，維吾爾族。2009年1月3日初診，患“子宮肌瘤” 2個月，在伊 犁州某醫院B超檢查發現1.8X1.3大小的腫塊。經過治療外用哈藥“吾別克”3個月，患者 腫塊狀明顯縮小，經過治療6個月腫塊消失而痊愈。29、努某，男，40歲，哈薩克族。2008年12月28日初診，自述病史患“前列腺增生” 半年，患者主要癥狀尿頻，尿急，尿痛，排尿困難等，經過治療外用哈藥“吾別克”3個月，患者 上述癥狀明顯好轉，經過治療一年上述癥狀消失而痊愈。30、賽某，男，31歲，哈薩克族。2008年12月觀日初診，患“腰椎結核” 7個月，在 伊犁某醫院檢查診斷為“腰椎結核”但沒有住院治療，經過治療外用哈藥“吾別克” 3個月， 患者癥狀明顯好轉，經過治療6個月癥狀消失而痊愈。31、恩某，男，18歲，哈薩克族。2008年8月3日初診，自述病史患“鼻中隔增生”一 年，曾經新源縣某醫院治療過一段時間，但病情沒有好轉，經過治療外用哈藥“吾別克” 3個 月，患者癥狀明顯好轉，經過治療6個月癥狀消失而痊愈。32、對某，女，34歲，哈薩克族。2008年8月4日，患“腰椎間盤突出癥” 2個月，第 一腰椎到第五腰椎鍵盤突出癥，壓迫神經痛，經過治療外用哈藥“吾別克” 3個月，患者的癥 狀明顯好轉，經過治療6個月癥狀消失而痊愈。33、阿某，女，32歲，哈薩克族。2008年8月10日初診，患“風濕性關節炎和各關節 的骨質增生” 6個月，四肢各關節疼痛，鞏留縣醫院就診，效果效果欠佳，經過治療外用哈藥 “吾別克”，3個月患者的癥狀明顯好轉，再繼續治療6個月癥狀消失而痊愈。34、托某，男，62歲，蒙古族。2008年8月12日初診，自述病史患“左耳內外腫 瘤.”20年，多處就診，但沒有好轉，經過治療外用哈藥“吾別克”6個月，患者的腫塊明顯縮 小，再繼續治療一年腫塊消失而痊愈。35、塔某，男，58歲，哈薩克族。2008年8月16日初診，自述病史患“類風濕性關節 炎” 2年，到處就診，療效欠佳，經過治療外用哈藥“吾別克”，3個月患者的癥狀明顯好轉，經 過治療6個月癥狀消失而痊愈。36、夏某，男，52歲，哈薩克族。2008年8月沈日初診，自述病史患“雙肢股骨頭壞 死” 10年多，在伊犁州某醫院和某中醫院治療過，經過治療外用哈藥“吾別克” 6個月，患者 癥狀明顯好轉，現在繼續治療過程中，患者病史比較長所以股骨頭已壞死，腿瘸。37、江某，男，38歲，哈薩克族。2008年9月10日初診，自述病史患“類風濕性關 節”5年，小關節膨脹、變形、疼痛癥狀嚴重，到處就診，仍沒有效果，經過治療外用哈藥“吾別 克” 3個月，患者的癥狀明顯好轉，繼續治療一年癥狀消失而痊愈。
38、塔某，女，42歲，哈薩克族。2008年9月13日初診，自述病史患“支氣管哮喘1 年多，到處就診，效果不好，喘氣較重，經過治療外用哈藥“吾別克”，3個月患者的癥狀明顯 好轉，經過治療6個月癥狀消失而痊愈。39、別某，男，42歲，哈薩克族。2008年9月20日初診，自述病史患”腰椎結核” 13 年，曾經1995年在伊犁某醫院住院治療3個月，第二年又復發4月份在新疆自治區某院住 院治療1個月，病變在第一腰椎到第三腰椎上，病情比較嚴重躺在床上，經過治療外用哈藥 “吾別克” 3個月，患者的癥狀明顯好轉，經過治療6個月癥狀消失而痊愈。40、獨某，男J6歲，漢族。2008年9月M日初診，自述病史患“淋巴腫瘤” 1年多， 自治區某腫瘤醫院就診，仍然沒有效果，頸部淋巴結大小雞蛋那么大，經過治療外用哈藥 “吾別克”，6個月患者的腫塊明顯縮小，經過治療一年癥狀消失而痊愈。41、葉某，女，52歲，哈薩克族。2008年10月11日初診，自述病史患“骨膨脹1年， “雙膝關節骨質增生” 4年，多處求醫就診沒效果，經過治療外用哈藥“吾別克” 3個月，患者 的癥狀明顯好轉，經過治療6個月癥狀消失而痊愈。42、阿某，女，50歲，維吾爾族。克孜勒蘇柯爾克孜自治州伽師縣人，自述病史患“風 濕性關節炎1年，加重2年，去火龍洞治療，沒有去醫院進行治療過，經過治療外用哈藥“吾 別克” 3個月，患者的癥狀明顯好轉，經過治療6個月癥狀消失而痊愈。43、朱某，男，42歲，漢族。2008年11月21日初診，自述病史患“甲狀腺炎” 2年， 某醫院治療療效欠佳，經過治療外用哈藥“吾別克” 3個月，患者的癥狀明顯好轉，經過治療 6個月癥狀消失而痊愈。44、阿某，女，36歲，哈薩克族。2008年12月6日初診，患“過敏性鼻炎”，多次治療 效果欠佳，經過治療外用哈藥“吾別克” 2個月，患者的癥狀明顯好轉，經過治療6個月癥狀 消失而痊愈。45、胡某，女，46歲，哈薩克族。2008年12月13日初診，患“右腿腳踝骨結核” 10 個月，新源縣某醫院和自治區某附屬醫院檢查治療，治療效果欠佳，經過治療外用哈藥“吾 別克” 6個月，患者的癥狀明顯好轉，繼續治療一年癥狀消失而痊愈。46、吐某，女，46歲，哈薩克族。2008年12月18日初診，自述病史患“子宮肌瘤” 2 年多，初期于某醫院做手術治療，治療不久又復發，經過治療外用哈藥“吾別克”3個月，患者 的腫塊明顯縮小，繼續治療6個月腫塊消失而痊愈。47、加某，女，35歲，哈薩克族。2009年1月21日初診，患“右手小指骨膨脹” 1個 月。經過治療外用哈藥“吾別克” 1個月，患者的癥狀明顯好轉，經過治療3個月癥狀消失而痊愈。48、巴某，女，57歲，哈薩克族。2009年2月22日初診，自述病史患“乳腺癌” 1年。 腋窩淋巴結和頸部淋巴結腫大，某腫瘤醫院住院治療1個月，主要化療治療，經過治療外用 哈藥“吾別克” 4個月，患者的癥狀明顯好轉，繼續治療6個月癥狀消失而痊愈。49、阿某，男，40歲，哈薩克族。2009年12月21日初診，自述病史患“慢性咽炎” 2 年多，就診過某醫院和某軍區醫院，病情未好轉，經過治療外用哈藥“吾別克”3個月，患者的 癥狀明顯好轉，經過治療6個月癥狀消失而痊愈。50、葉某，男，35歲，哈薩克族。2009年7月2日初診，自述病史患“前列腺炎1年， 多處就診仍然沒有效果，主要癥狀小便淋漓不停，經過治療外用哈藥“吾別克” 3個月，患者的癥狀明顯好轉，繼續治療3個月癥狀消失而痊愈。51、蘇某，男，觀歲，哈薩克族。2009年7月9日初診，自述病史患“胸椎結核” 1年， 在某軍區醫院檢查治療，但效果不佳，經過治療外用哈藥“吾別克” 3個月，患者的癥狀明顯 好轉，經過治療6個月癥狀消失而痊愈。52、吾某，男，23歲，維吾爾族。2009年5月19日初診，自述病史患“食管炎”7年， 經某醫院檢查治療過，但病情還沒有好轉，經過治療外用哈藥“吾別克”，2個月患者的癥狀 明顯好轉，繼續治療4個月癥狀消失而痊愈。53、達某，女，27歲，哈薩克族。2009年5月13日初診，自述病史患“牛皮鮮” 17 年，加重6年，在特克斯縣某醫院治療過一段時間，但治療后復發，每年春秋季發作，全身皮 膚都出現，經過治療外用哈藥“吾別克” 6個月，患者的癥狀明顯好轉，繼續治療一年癥狀消 失而痊愈。
權利要求
1. 一種含有烏頭提取物的藥物組合物、其制備方法與用途，其特征在于至少含有以下 工藝過程水提取川烏頭(烏頭、川烏)、北烏頭(草烏)、圓葉烏頭、多根烏頭、天山烏頭、長毛 烏頭、黃毛烏頭、展喙烏頭、聚葉黔川烏頭、粗花烏頭、等葉花莛烏頭、聚葉花莛烏頭、贛皖 烏頭、高帽烏頭、直立兩色烏頭、毛果高烏頭、滇川烏頭、河北白喉烏頭、山地烏頭、狹盔高烏 頭、草地烏頭、西伯利亞烏頭、牛扁、毛果吉林烏頭、螺瓣烏頭、毛果甘青烏頭、察瓦龍烏頭、 叉苞烏頭、船盔烏頭、圓葉烏頭、高峰烏頭、巴東烏頭、滇北烏頭、長柄烏頭、厚葉烏頭、鉤瓣 烏頭、毛瓣美麗烏頭、長序美麗烏頭、新疆烏頭、無距賓川烏頭、小白撐、宣威烏頭、寬苞烏 頭、同戛烏頭、會理烏頭、褐紫烏頭、米林烏頭、雷波烏頭、腋花烏頭、滇西烏頭、匙苞烏頭、低 盔膝瓣烏頭、爪盔膝瓣烏頭、長喙烏頭、波密烏頭、聶拉木烏頭、雅江烏頭、低盔大渡烏頭、展 毛大渡烏頭、毛果麗江烏頭、貢山烏頭、擬顯柱烏頭、膝爪顯柱烏頭、獨龍烏頭、短梗墨脫烏 頭、展枝康定烏頭、康定烏頭、短唇烏頭、腺毛加查烏頭、亞東烏頭、伏毛木里烏頭、茨開烏 頭、垂花烏頭、草黃烏頭、蒼山烏頭、長柱烏頭、石膏山烏頭、理縣烏頭、長齒烏頭、太白烏頭、 直緣烏頭、綽斯甲烏頭、長梗烏頭、全裂烏頭、長枝烏頭、巨苞巖烏頭、光果菱葉烏頭、展毛 瓜葉烏頭、截基瓜葉烏頭、拳距瓜葉烏頭、長距瓜葉烏頭、珠芽瓜葉烏頭、爪盔瓜葉烏頭、粗 莖烏頭、彎果烏頭、哈巴烏頭、毛莖碧江烏頭、滇南草烏、藏南藤烏、長裂烏頭、展毛黃草烏、 擬玉龍烏頭、雪山烏頭、細梗彎喙烏頭、展毛彎喙烏頭、秦嶺烏頭、大麻葉烏頭、陜西烏頭、白 花松潘烏頭、細裂川鄂烏頭、展毛川鄂烏頭、寬葉蔓烏頭、彎枝烏頭、梨山烏頭、大苞烏頭、卷 毛蔓烏頭、臺灣烏頭、分枝銳裂烏頭、黃山烏頭、毛葉烏頭、深裂烏頭、展毛烏頭、帶嶺烏頭、 寬裂北烏頭、敦化烏頭、截基鴨綠烏頭、光梗鴨綠烏頭、疏毛圓錐烏頭、撫松烏頭、寧武烏頭、 纏繞白毛烏頭、缺刻烏頭、細葉烏頭、高山烏頭、長白烏頭、冕寧烏頭、疏毛中甸烏頭、奇萊烏 頭、毛果乾寧烏頭、馬耳山烏頭、多枝烏頭、密花烏頭、興安烏頭、展毛工布烏頭、光序烏頭、 毛萼多花烏頭、伏毛直序烏頭、塔拉斯烏頭、長序烏頭、展毛尖萼烏頭、狹裂烏頭、短瓣烏 頭、展毛擬缺刻烏頭、疏毛劍川烏頭、涼山烏頭、阿爾泰烏頭、堆拉烏頭、細莖烏頭、刷經寺烏 頭、馬爾康烏頭、鐮形烏頭、珠芽烏頭、展花烏頭、露瓣烏頭、山西烏頭、準噶爾烏頭、展毛多 根烏頭、曲毛短柄烏頭、展毛短柄烏頭、林地烏頭、伊犁烏頭、伏毛鐵棒錘、無毛烏頭、多裂烏 頭、縮梗烏頭、祁連山烏頭、黃花烏頭、江孜烏頭、鐵棒錘、擬黃花烏頭、露蕊烏頭、多果烏頭、 短距烏頭、彎短距烏頭、花莛烏頭、黔川烏頭、兩色烏頭、高烏頭、白喉烏頭、吉林烏頭、細葉 黃烏頭、獨花烏頭、甘青烏頭、美麗烏頭、保山烏頭、無距保山烏頭、無距小白撐、光果小白 撐、賓川烏頭、膝瓣烏頭、普格烏頭、大渡烏頭、麗江烏頭、顯柱烏頭、墨脫烏頭、加查烏頭、木 里烏頭、垂果烏頭、擬康定烏頭、巖烏頭、菱葉烏頭、瓜葉烏頭、碧江烏頭、紫花碧江烏頭、擬 哈巴烏頭、黃草烏、深裂黃草烏、玉龍烏頭、紫烏頭、彎喙烏頭、松潘烏頭、川鄂烏頭、蔓烏頭、 薄葉烏頭、銳裂烏頭、伏毛北烏頭、鴨綠烏頭、圓錐烏頭、白毛烏頭、匐枝烏頭、中甸烏頭、乾 寧烏頭、工布烏頭、多花烏頭、擬膝瓣烏頭、直序烏頭、錯那烏頭、德欽烏頭、尖萼烏頭、擬缺 刻烏頭、劍川烏頭、貢嘎烏頭、新都橋烏頭、狹裂山西烏頭、毛序準噶爾烏頭、華北烏頭、低矮 華北烏頭、短柄烏頭、陰山烏頭、紫花高烏頭等多種毛茛科烏頭屬藥用植物根莖之任一種或 兩種以上1 15重量份，進行水提1 4次將上述中藥材破碎至1 5厘米小段后按中 藥材重量的3 20倍加水，加溫至煮沸(90 105°C )，之后文火加熱，每次水提5 60分 鐘，過2mm以下篩或綢布、濾布取透過液，靜置5小時以上取上清液得水提取液(濾液)。
2.一種含有烏頭提取物的藥物組合物、其制備方法與用途，其特征在于醇提取川烏頭(烏頭、川烏)、北烏頭(草烏)、圓葉烏頭、多根烏頭、天山烏頭、長毛 烏頭、黃毛烏頭、展喙烏頭、聚葉黔川烏頭、粗花烏頭、等葉花莛烏頭、聚葉花莛烏頭、贛皖 烏頭、高帽烏頭、直立兩色烏頭、毛果高烏頭、滇川烏頭、河北白喉烏頭、山地烏頭、狹盔高烏 頭、草地烏頭、西伯利亞烏頭、牛扁、毛果吉林烏頭、螺瓣烏頭、毛果甘青烏頭、察瓦龍烏頭、 叉苞烏頭、船盔烏頭、圓葉烏頭、高峰烏頭、巴東烏頭、滇北烏頭、長柄烏頭、厚葉烏頭、鉤瓣 烏頭、毛瓣美麗烏頭、長序美麗烏頭、新疆烏頭、無距賓川烏頭、小白撐、宣威烏頭、寬苞烏 頭、同戛烏頭、會理烏頭、褐紫烏頭、米林烏頭、雷波烏頭、腋花烏頭、滇西烏頭、匙苞烏頭、低 盔膝瓣烏頭、爪盔膝瓣烏頭、長喙烏頭、波密烏頭、聶拉木烏頭、雅江烏頭、低盔大渡烏頭、展 毛大渡烏頭、毛果麗江烏頭、貢山烏頭、擬顯柱烏頭、膝爪顯柱烏頭、獨龍烏頭、短梗墨脫烏 頭、展枝康定烏頭、康定烏頭、短唇烏頭、腺毛加查烏頭、亞東烏頭、伏毛木里烏頭、茨開烏 頭、垂花烏頭、草黃烏頭、蒼山烏頭、長柱烏頭、石膏山烏頭、理縣烏頭、長齒烏頭、太白烏頭、 直緣烏頭、綽斯甲烏頭、長梗烏頭、全裂烏頭、長枝烏頭、巨苞巖烏頭、光果菱葉烏頭、展毛瓜 葉烏頭、截基瓜葉烏頭、拳距瓜葉烏頭、長距瓜葉烏頭、珠芽瓜葉烏頭、爪盔瓜葉烏頭、粗莖 烏頭、彎果烏頭、哈巴烏頭、毛莖碧江烏頭、滇南草烏、藏南藤烏、長裂烏頭、展毛黃草烏、擬 玉龍烏頭、雪山烏頭、細梗彎喙烏頭、展毛彎喙烏頭、秦嶺烏頭、大麻葉烏頭、陜西烏頭、白花 松潘烏頭、細裂川鄂烏頭、展毛川鄂烏頭、寬葉蔓烏頭、彎枝烏頭、梨山烏頭、大苞烏頭、卷毛 蔓烏頭、臺灣烏頭、分枝銳裂烏頭、黃山烏頭、毛葉烏頭、深裂烏頭、展毛烏頭、帶嶺烏頭、寬 裂北烏頭、敦化烏頭、截基鴨綠烏頭、光梗鴨綠烏頭、疏毛圓錐烏頭、撫松烏頭、寧武烏頭、 纏繞白毛烏頭、缺刻烏頭、細葉烏頭、高山烏頭、長白烏頭、冕寧烏頭、疏毛中甸烏頭、奇萊烏 頭、毛果乾寧烏頭、馬耳山烏頭、多枝烏頭、密花烏頭、興安烏頭、展毛工布烏頭、光序烏頭、 毛萼多花烏頭、伏毛直序烏頭、塔拉斯烏頭、長序烏頭、展毛尖萼烏頭、狹裂烏頭、短瓣烏頭、 展毛擬缺刻烏頭、疏毛劍川烏頭、涼山烏頭、阿爾泰烏頭、堆拉烏頭、細莖烏頭、刷經寺烏頭、 馬爾康烏頭、鐮形烏頭、珠芽烏頭、展花烏頭、露瓣烏頭、山西烏頭、準噶爾烏頭、展毛多根烏 頭、曲毛短柄烏頭、展毛短柄烏頭、林地烏頭、伊犁烏頭、伏毛鐵棒錘、無毛烏頭、多裂烏頭、 縮梗烏頭、祁連山烏頭、黃花烏頭、江孜烏頭、鐵棒錘、擬黃花烏頭、露蕊烏頭、多果烏頭、短 距烏頭、彎短距烏頭、花莛烏頭、黔川烏頭、兩色烏頭、高烏頭、白喉烏頭、吉林烏頭、細葉黃 烏頭、獨花烏頭、甘青烏頭、美麗烏頭、保山烏頭、無距保山烏頭、無距小白撐、光果小白撐、 賓川烏頭、膝瓣烏頭、普格烏頭、大渡烏頭、麗江烏頭、顯柱烏頭、墨脫烏頭、加查烏頭、木里 烏頭、垂果烏頭、擬康定烏頭、巖烏頭、菱葉烏頭、瓜葉烏頭、碧江烏頭、紫花碧江烏頭、擬哈 巴烏頭、黃草烏、深裂黃草烏、玉龍烏頭、紫烏頭、彎喙烏頭、松潘烏頭、川鄂烏頭、蔓烏頭、薄 葉烏頭、銳裂烏頭、伏毛北烏頭、鴨綠烏頭、圓錐烏頭、白毛烏頭、匐枝烏頭、中甸烏頭、乾寧 烏頭、工布烏頭、多花烏頭、擬膝瓣烏頭、直序烏頭、錯那烏頭、德欽烏頭、尖萼烏頭、擬缺刻 烏頭、劍川烏頭、貢嘎烏頭、新都橋烏頭、狹裂山西烏頭、毛序準噶爾烏頭、華北烏頭、低矮華 北烏頭、短柄烏頭、陰山烏頭、紫花高烏頭等多種毛茛科烏頭屬藥用植物根莖之任一種或兩 種以上1 15重量份，進行80%至95%的乙醇浸泡或加熱提取1 4次將上述中藥材 破碎至1 5厘米小段后按中藥材重量的3 30倍加乙醇(80% -95% ),每次浸泡1 7 天，過2mm以下篩或綢布、濾布取透過液，得乙醇提取液(濾液)。
3.根據權利要求1或2所述一種含有烏頭提取物的藥物組合物的生產方法，其特征在于所述水提時的中藥材水提前先進行醇提按中藥材重量3 10倍取濃度為60 90%的 乙醇在60 90°C下提取1 3次，每次15 45分鐘，得提取液，濃縮至干物質含量> 80% 得提取物。
4.根據權利要求1或2或3所述一種含有烏頭提取物的藥物組合物的生產方法，其特 征在于所述水提液與乙醇提取液按照一定比例進行組配，得混合提取物。
5.根據權利要求1或2或3或4所述一種含有烏頭提取物的藥物組合物的生產方法， 其特征在于所述水提液與乙醇提取液按照一定比例進行組配，得混合提取物，按照100 IOOOg濃縮提取物(自2 IOkg原藥材提取之后所得)加入2 15g穆薩特爾(哈薩克語 musatir,意即白硇砂，英文Sarammoniac，化學式NH4Cl)，混合均勻后繼續熬至糊狀，得含有 烏頭提取物的藥物組合物。
6.一種烏頭提取物、含有烏頭提取物的藥物組合物，其特征在于所述組合物為外用 制劑。
7.一種烏頭提取物、含有烏頭提取物的藥物組合物、其制備方法與用途，其特征在于 其用途主要為作為外用藥輔助治療骨結核、淋巴結核、甲狀腺炎、腮腺炎、鼻竇炎、鼻炎、過 敏性鼻炎、支氣管哮喘、慢性支氣管炎、腰椎間盤突出癥、頸椎、胸椎、腰椎、肘關節、膝關節 增風濕性關節炎、類風濕性關節炎、股骨頭壞死、乳腺增生、乳腺囊腫、子宮肌瘤、子宮頸囊 腫、前列腺增生、纖維瘤良性和惡性骨膨脹、食道癌、舌癌、骨癌、牛皮癬。
8.一種烏頭提取物、含有烏頭提取物的藥物組合物，其特征在于根據權利要求1 5 任一項所述的方法所制取。
全文摘要
本發明公開了一種含有烏頭提取物的藥物組合物、其制備方法與用途，結合了傳統醫藥學理論基礎《哈薩克族醫學概論》六元學說(阿勒特突固爾)之臟器寒元性學說(牧雪力克蘇吾克)，主要作用是祛寒病。選用哈薩克傳統藥物“烏別克”(即烏頭)通過水提取、乙醇提取后混合再與白硇砂(NH4Cl)按比例配比為原料制成的外用制劑。劑型包括臨床防治寒性炎癥適用的膏劑等所有外用劑型。本發明特別對骨結核、淋巴結核、甲狀腺炎、鼻炎、支氣管哮喘、腰椎盤突、風濕性關節炎、股骨頭壞死、乳腺增生、子宮肌瘤、前列腺增生、骨癌、牛皮癬等外用輔助治療有較好療效，有消炎止痛等作用，本發明配方合理，制備方便，療效確切，見效快，無刺激性等毒副作用。
文檔編號A61P11/02GK102078394SQ201010603750
公開日2011年6月1日 申請日期2010年12月24日 優先權日2010年12月24日
發明者古麗孜汗·阿亞提別克, 波拉提·馬卡比力, 達吾列提別克·努爾沙汗 申請人:古麗孜汗·阿亞提別克, 波拉提·馬卡比力, 達吾列提別克·努爾沙汗