專利名稱：用于接納和排出可硬化物質的設備的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種用于接納和排出可硬化物質的設備，所述可硬化物質優選為骨替 代物和/或骨加強材料或骨水泥或類似材料，其中，混合容器具有混合空間，在所述混合空 間中，將至少一種粉末和至少一種液體組分混合從而提供所述可硬化物質。活塞裝置設置 在混合容器的混合空間中，所述活塞裝置能相對混合容器保持靜止和被釋放以便它能在朝 著至少一個開口的方向上相對容器移動，混合物能通過所述開口輸出到混合容器外，其中 至少一個能相對混合容器旋轉的裝置與活塞裝置配合工作，用于在靜止位置使所述活塞裝 置相對于混合容器保持靜止，和通過旋轉到釋放位置來釋放活塞裝置以便活塞裝置能向所 述開口移動。
背景技術：
骨質疏松癥正在快速增多，尤其是在工業化國家。據估算，所有婦女的大約50%會 遭受由于骨質疏松癥引起的骨折。這些骨折大部分發生在老年人身上，并且引起上升的死 亡率、工作能力喪失和巨大的社會成本。椎體成形術(vertebroplasty)是骨水泥經皮注射 到脊椎中，以便減輕在由骨質疏松癥引起的壓縮性骨折中的痛苦。脊柱成形術于1984年在 法國第一次實施，并且十年后在美國實施。椎體后凸成形術(Kyphoplasty)是指球囊在塌 陷的脊椎中擴張以便盡可能減少脊椎進一步塌陷的風險，并且提供填充骨水泥的空腔。在 歐洲椎體后凸成形術被認為是實驗性的，但是最近已經被美國食品及藥品管理局(FDA)批 準用于與聚合物骨水泥一起治療病理性骨折。椎體后凸成形術的缺點在于該方法需要全 麻。但是，椎體成形術可以在手術室中在透視檢查下進行，同時配給鎮定劑和止痛劑。這兩 種方法在大于75 %的情況中都產生令人滿意的緩解疼痛的效果。盡管能提供令人滿意的緩 解疼痛的效果，但是用椎體成形術進行脊椎壓縮的早期治療仍然是受到爭議的。推薦的是， 在實施椎體成形術之前至少等待六周。在等待的同時測試止痛治療。但是，如果存在固定 引起并發癥的風險或如果疼痛劇烈，可以考慮用椎體成形術進行早期治療。除了緩解疼痛 外，椎體成形術的主要目標是防止脊椎進一步塌陷。為了鑒定骨折，除了用普通的X射線還 可以用MR，所述MR還顯示骨髓中的浮腫和脊椎中的骨折處。在靜脈鎮靜和止痛期間，對俯臥或側臥的病人實施椎體成形術，它由醫生控 制。在附加的局部麻醉期間，在透視檢查中經由椎弓根(transpedicular)或后外側 (posteolateral)入口將針插入脊椎中的管心針(mandrine)中。所述針應該位于中心線， 優選在脊椎前側或前路部分。然后，進行水泥注射。通常需要另一支針進行脊柱的對稱填 充。水泥注射需要通過TV透視仔細監測，如果在脊椎界限外側發生泄漏，則中斷注射。足 夠的止痛劑的所需劑量很小，大約為2-3ml。如果使用更大劑量，在注射過程中，水泥外漏的
5危險增加，骨髓擴散到循環系統的危險也增加。注射需要技術知識和培訓。幾乎所有主要 并發癥都與水泥外漏到椎管中或穿過注射位置有關。在超過20%的情況中，存在無癥狀的 水泥外漏到椎旁軟組織或腰椎靜脈中。US4676655、GB2239818、W02004/026377、W099/65597、EP0657208 和 W02004/002615 中已經公開，制造和排放用于上述和類似用途物質的設備。但是根據這些公開物的現有技 術設備不是允許與椎體成形術等相關的簡單操作的簡單設備。
發明內容
本發明的目的是提供一種與椎體成形術等相關的允許簡單操作的簡單設備。為了 實現所述目的，本發明提供一種用于接納和排出可硬化物質的設備，所述設備包括容器， 該容器具有第一端部、第二端部和在所述第一端部和第二端部之間的腔；可移動活塞，該可 移動活塞設置在容器的腔內并與所述第一端部和所述第二端部中的一個相鄰；以及開口， 該開口設置在所述容器的主體中，所述開口配置成允許氣體流出所述容器。使用允許非常簡單操作的設備的意義非常重大，尤其在椎體成形術中，并且所述 設備為外科醫生減少了將水泥從例如混合皿轉移到更小的注射器中的若干技術措施。與混 合和排放水泥有關的簡單操作很重要。如果使用聚甲基丙烯酸甲酯，由于衛生的原因而需 要封閉系統，以便單體不會釋放到周圍空氣中。顯而易見的是可以具有一種預填充系統，其 允許無菌和向更小的注射器進行封閉轉移以改善注射期間的控制。目前，我們沒有滿足這 些要求的簡單有效的混合和排放設備。該設備必須能夠以很均衡的劑量處理聚合物和陶瓷 材料的混合，并且如果發生外漏就能夠停止注射。在這方面，本發明具有一些創新。
以下參照附圖進一步對本發明進行說明，在附圖中，圖1是根據本發明的設備在混合步驟期間的縱剖視圖；圖2是圖1設備一部分的放大剖視圖，其示出與排放裝置相互連接的混合裝置；圖3是圖1的設備在排放步驟期間的剖視圖；圖4是圖1設備的支架形成部分的透視圖；圖5是圖1設備的排放活塞形成部分的透視圖；圖6是圖1設備的旋轉運動防止構件形成部分的透視圖；圖7是圖1設備的可旋轉裝置形成部分的透視圖；圖8是在圖1的設備中使用的螺紋機構的側視圖；圖9圖解圖1設備的局部，其容納粉末組分并且處于液體成分注射期間；圖10圖解與分配器設備連接的圖1設備的局部；圖11圖解圖10的分配器設備的透視圖；圖12圖解在與椎體成形術結合使用時的圖1的設備。
具體實施例方式在附圖中圖解的設備1適合用于制造可硬化物質2，例如骨替代物和/或骨加強材 料或骨水泥或類似材料。所述物質2會被輸出和/或吸出到設備1外，其包含例如圓筒形的混合容器3。混合容器3限定混合空間4，在其中將至少一種粉末組分5和至少一種液體 成分6混合以制造可硬化物質2。在混合空間4中設置有活塞裝置7，其適合在混合步驟中相對于混合容器3保持靜 止，隨后被釋放從而它能在混合空間4中相對于混合容器3運動。為了釋放活塞裝置7而 設置可旋轉裝置8，其在靜止位置Pl使活塞裝置7相對于混合容器3保持靜止，并且其通過 從靜止位置Pl旋轉到釋放位置P2能夠相對于混合容器3被釋放，由此活塞裝置7能在混 合空間4中運動。活塞裝置7和可旋轉裝置8優選直接或間接互相連接。設備1優選但是不必須包括混合裝置9，設置混合裝置9用于將粉末和液體組分 5、6互相混合，直到制成可硬化物質2。然后，如果適合或需要的話，可以用混合裝置9對物 質2進行攪拌。混合裝置9可以包括伸長構件10，例如中空或實心的桿，其延伸到混合空間 4中并且在位于混合空間4中的內側端具有混合盤11，所述混合盤11帶有穿過所述盤的軸 向孔12。伸長構件10在混合空間4外部的外側端上設置有用于操作混合裝置9的操作手 柄13。混合/攪拌可以采用公知的方式通過在混合空間4中前后移動混合裝置9來實 施，并且還優選使它相對于所述混合空間4旋轉。活塞裝置7優選具有延伸穿過它的軸向孔14，混合裝置9的伸長構件10通過軸 向孔14延伸到混合空間4中。伸長構件10通過一或多個密封環15或類似物與活塞裝置 7接合，由此在所述構件之間形成密封。伸長構件10和活塞裝置7的孔14彼此配合，由此 所述伸長構件10能相對于活塞裝置7移動和旋轉。至少一個外密封件16或類似物設置在活塞裝置7上用于與混合容器3的內側配 合，由此在活塞裝置7和所述內側之間構成密封。優選將外密封環16設計成，當它在混合 空間4中移動時，它移除堆積在混合容器3內側上的物質2。活塞裝置7還可以具有包括至少一個過濾器18的開口 17。開口 17適合使氣體從 混合空間4排出，過濾器18適合防止組分5和/或6和混合后的物質2通過開口 17強行 排出到混合空間4外。旋轉運動防止構件19設置在活塞裝置7上。該構件19是環形的，并且包括兩個 軸向設置的鉤形部分20、21，它們可以插入到活塞裝置7中的槽22、23中并且在徑向上鉤在 活塞裝置7上的兩個凸肩7a、7b上。通過這種定位，旋轉運動防止構件19與活塞裝置7附 連并且不能相對于所述裝置旋轉。旋轉運動防止構件19進一步包括軸向設置的凸緣24，其適合與支架25配合以便 防止旋轉防止構件19的旋轉，從而防止活塞裝置7相對支架25旋轉，由此混合裝置9相對 于活塞裝置7旋轉以便混合粉末和液體組分5、6。支架25具有包括孔28的圓筒形構件27， 可旋轉構件8能插入到孔28中，當設置在釋放位置P2時，所述可旋轉裝置能穿過孔28移 動。支架25的圓筒形構件27可以具有能穿過一或多個鎖扣部分30的環形卡扣部分29，鎖 扣部分30位于混合容器3的內側并且允許支架25通過卡合與混合容器3附連。作為選擇 或與所述卡扣部分29結合，支架25可以具有數個徑向凸起構件33、34，它們能通過卡合與 混合容器3上的徑向向外的凸緣35附連，從而支架25不能相對所述容器旋轉。可旋轉裝置8具有通孔8a，混合裝置9的伸長構件10延伸穿過通孔8a，由此所述 伸長構件10可以相對于可旋轉裝置8運動，反之亦然。
可旋轉裝置8具有相對于方向U徑向向外從可旋轉裝置8向排放口 49延伸的第 一凸緣36或相應構件，物質2通過排放口 49排出混合容器3。所述第一凸緣36圍繞可旋 轉裝置8的部分外周。支架25的孔觀具有相對于方向U沿徑向指向到孔觀內的第二凸緣31a或相應 第二構件。所述第二凸緣31a沿著孔觀的部分外周延伸。部件31b或孔觀的相應第三部 分沒有所述凸緣31a，并且將該部件31b或該第三部分設計成可旋轉裝置8的第一凸緣36 能穿過它，由此當第一凸緣36與部件31b配合時，使得整個可旋轉裝置8能穿過孔觀。將可旋轉裝置8設置在靜止位置Pl時(圖1)，則第一凸緣36和第二凸緣31a配 合并且防止可旋轉裝置8在方向U上相對于支架25移動，同時混合裝置9能運動并且執行 混合運動以便在混合空間4中對粉末和液體組分進行混合。通過使可旋轉裝置8從其靜止位置Pl開始相對于支架25旋轉180°，能將可旋轉 裝置8設置到它的釋放位置P2(圖幻，通過使第一凸緣36與旋轉止動件32配合或鄰接能 夠限制所述旋轉運動。因此，旋轉裝置8的第一凸緣36將會解除與支架25的第二凸緣31a 的配合，作為替代它能與支架25的部件31b配合，從而可旋轉部件8以及活塞7能夠以方 向U相對于支架25以及混合容器3運動和移動。借助旋轉運動防止構件19的凸緣M防止活塞裝置7相對于支架25轉動，當可旋 轉裝置8將活塞裝置7保持在支架25上時，旋轉運動防止構件19的凸緣M優選配合或夾 持到支架25的部件31b中。可旋轉裝置8優選與連接設備37配合，連接設備37設置成連接活塞裝置7和混 合裝置9的伸長構件10，由此借助混合裝置9，活塞裝置7 (和在那里設置的可旋轉裝置8) 能在軸向方向U相對于混合容器3移動以便將混合后的物質2從混合空間4排出。連接設 備37位于可旋轉裝置8和活塞裝置7之間并且優選設計成通過可旋轉裝置8對其進行操 作，由此在可旋轉裝置8從其靜止位置P2旋轉到其釋放位置P2的同時，連接設備37連接 活塞裝置7與伸長構件10。為此，連接設備37可以包括例如墊圈的連接裝置38，其穿在伸 長構件10上并且位于活塞裝置7和可旋轉裝置8之間。活塞裝置7具有支承構件39，其朝 著可旋轉裝置8軸向指向并且位于伸長構件10的一側，同時在伸長構件10的另一側有自 由空間40。可旋轉裝置8具有軸向指向的孔41，它的后部設置有螺旋彈簧42或類似的彈 性構件并且它的前部設置有從孔41突出的銷43。當可旋轉裝置8設置在它的靜止位置Pl時，具有螺旋彈簧42的孔41位于伸長構 件10的同一側，由此螺旋彈簧將連接裝置38壓靠在支承構件39上，從而所述連接裝置38 保持在中間位置P3，在該位置中，連接裝置38抵靠在支承構件39上，允許混合裝置9的伸 長構件10在相反的軸向混合方向B運動，因此能在混合空間4中用混合裝置9對粉末和液 體組分5、6進行混合，同時活塞裝置7相對于混合容器3保持靜止。當可旋轉裝置8旋轉180°到達它的釋放位置P2時，孔41和螺旋彈簧42也將相 對于支承構件39旋轉180°，由此螺旋彈簧42將連接裝置38壓入或推入到空間40中，換 句話說，連接裝置38相對于伸長構件10傾斜并且處于連接位置P4，在該位置中，連接裝置 38固定到伸長構件10上。因此，活塞裝置7與混合裝置9連接，從而通過所述混合裝置9 能使活塞裝置7以方向U位移。優選將連接設備37設置成，在所述混合裝置9和活塞裝置7互相連接后，如果以返回方向R相對于活塞裝置7拉動所述混合裝置9，則連接設備37允許相對于活塞裝置7 釋放混合裝置9。在操作手柄13上和/或在伸長構件10上可以設置具有開口端部4 和由此在端 部45a內部的空腔或凹部4 的外部構件45，在混合期間，當混合裝置9在軸向方向朝混合 容器3移動并且相對于所述容器旋轉時，所述端部與混合容器3配合或鄰接。由此，防止混 合裝置9的所述旋轉傳遞到可旋轉裝置8。優選設置支架25以防止將活塞裝置7和混合裝置9拉離混合容器3。因為可旋轉裝置8能在混合容器3的混合空間4中與活塞裝置7 —起運動，所以 能確保設備1簡單，在進行粉末和液體組分5、6的混合以及將混合后的物質2排出時，它能 提供簡單快捷的處理。為此，只需要將可旋轉裝置8從其靜止位置Pl旋轉到釋放位置P2， 然后就可以通過混合裝置9在方向U上移動活塞7以便從混合空間4排出物質2。作為開口 17的一種替代，可以在混合容器3側壁設置至少一個開口 47，當所述活 塞裝置由支架25保持靜止時，所述開口 47鄰近活塞裝置7。因為開口 27位于鄰近活塞裝 置7的位置，所以當活塞裝置7開始沿方向U運動時開口 47被封閉，在活塞7的進一步運動 后，它將位于所述活塞裝置后面，換句話說，只有氣體而沒有物質2能通過開口 47被壓出。作為所述開口的一種替代，可以在混合容器3的側壁上設置至少一個開口 48，其 位于活塞裝置7由支架25保持靜止時的位置和排放口 49之間的一半路程處，排放口 49設 置在混合容器3中用于從所述容器排出物質2。在需要的時候，開口 48可以是可封閉的。在例如將液體組分6注射到所述混合空間中時，上述開口 17或47或48允許將氣 體壓出混合空間4。因為能由此壓出氣體，所以有利于液體組分6的注射。由于開口 48的 位置，它允許在所述物質排放期間將夾雜在物質2中的氣體從所述物質壓出或排出。為了多種目的，優選為了方便快速抽吸液體組分和將它們分散在粉末組分5中和 /或例如用于從其中吸出在粉末和液體組分5、6混合期間產生的有毒氣體，可以設置至少 一個真空產生設備用于在混合空間4中形成真空。在這種情況下，可以沒有使空氣進入混 合容器3的開口，但是所述容器必須密封。為了在混合空間4中形成真空以便例如吸出有毒氣體，可以有位于合適位置的能 夠與混合容器3連接的第一真空產生設備50。在圖1中示意性地圖解所述第一真空產生設 備50。為了排放，可以對混合裝置9施加線性力，由此所述混合裝置9和活塞裝置7相對 于混合容器3線性地移動。作為選擇，可以通過螺紋設備51的作用使混合裝置9線形移動。所述螺紋設備51包括例如具有側面開口叉型構件5 的螺母型構件52，叉型構件 52a具有側面開口槽53，其允許螺母型構件52從側面套裝在混合容器3的凸緣35上由此 所述構件52固定在混合容器3上。螺母型構件52設置有用于具有外螺紋56的螺桿型構件55的內螺紋孔M，外螺紋 56與螺母型構件52的內螺紋孔M中的螺紋嚙合。螺桿型構件55可以是具有多面型螺母 58的管件，所述管件可以具有在側面方向開口的縱槽57，所述螺母可以具有開口側60，由 此螺桿型構件陽和螺母58能穿在混合裝置9的伸長構件10上。螺母58適合于裝配在外 部構件45或者操作手柄13的或操作手柄13上的其它任何構件中的相應多面型孔59中。由于螺紋設備51的上述實施方案，所述設備能夠不可旋轉地位于混合容器3上，因為螺母58能插入孔59中，所以螺紋型構件55可以通過操作手柄13經過例如外部構件 45擰入螺母型構件52中，因此螺桿型構件55的端部61與可旋轉裝置8接觸并且能在方向 U上向可旋轉裝置8施加排出力和通過所述可旋轉裝置向活塞裝置7施加排出力。通過手動推壓操作手柄13或旋轉該操作手柄并通過螺紋設備51傳遞旋轉運動， 可以使活塞裝置7沿方向U運動。如果需要大的力用于將物質2排出混合空間4，則可以使 用在圖1中示意性表示的槍型排放設備62或類似設備。將混合容器3置于其中，由此壓力 裝置63能與混合裝置9配合或如果沒有混合裝置則直接與活塞裝置7配合。利用能夠步 進式移動該壓力裝置63的手動可壓扳機來操作壓力裝置63，由此受力的所述壓力裝置以 方向U向前推壓混合裝置9和/或活塞裝置7。從圖9中可以理解的是，當遞送該設備1時，混合容器3的混合空間4可以承載粉 末組分5。由此通過防止粉末組分5從混合空間4中掉出的封閉設備64封閉排放口 49。液體組分6可以被提供到液體容器65中，并且能喂入混合空間4中以便在其中與 粉末組分5混合。液體容器65具有排放端66，封閉設備64可以設計成，在將排放端66插入所述設 備以便將液體組分6注射到混合空間4和其中的粉末組分5中時，排放端66能夠打開封閉 設備64。為此，封閉設備64可以包括常閉的閥體64a，在所述排放端插入封閉設備64時， 閥體64a被排放端66打開，在所述排放端66從封閉設備64移開或取出時，閥體64a自動 返回關閉位置。閥67能設置成與封閉設備64配合，從而在將液體組分6從液體容器65注射到所 述空間中時，允許氣體從混合空間4排出。所述閥67能關閉并且可以在需要時打開。為了振動混合空間4的容納物，即粉末和液體組分5、6和/或物質2，混合容器3 或它的局部可以與在圖9中示意性圖解的振動設備68接觸。從圖10中可以理解的是，混合容器3能與分配設備69連接，反之亦然。數個容器 70能與其連接，反之亦然，由此在混合空間4中混合后的物質2能從所述混合空間輸出或排 出到分配設備69中。分配設備69將物質2分配到各個容器70，由此將多份物質2喂入容 器70中的內部空間71中。所述各個容器70中內部空間71基本小于混合容器3的混合空 間4，換句還說，用來自混合空間4的物質2的一部分劑量2a可以填充多個容器70的空間 71，例如8個容器70的空間71。在用所述物質2的部分劑量2a填滿數個容器70各自的空間71時，各個容器70 能從分配設備69移開，反之亦然，能將容器70中的物質2的部分劑量2a從容器70輸出和 吸出。所述分配設備69優選包括具有軸向入口管73的分配器主體72，所述軸向入口管 73能靠近具有排放口 49的混合容器3的出口或排放端74。通過螺紋連接在其上或以其它 適合的方式能使入口管73定位在排放端74處，由此分配器主體72中的內部通道與排放口 49連通。當然，作為替代，混合容器可以位于入口管73上。分配設備69也可以包括以星形方式從分配器主體72徑向延伸并且與分配器主體 72的內部構件連通的數個排放管75-82，至少2個，例如8個。各個容器70具有前部84，各容器70通過所述前部84能安裝例如螺紋連接到分配 設備69的排放管75-82的其中之一上，反之亦然，由此能將物質2的部分劑量2a喂入到空間71中。在填充空間71期間，構成容器70 —部分的活塞86優選位于容器70的后部85 中。在已經用物質2的部分劑量加填滿空間71后，套管或針83可以位于前部84上。通 過所述套管83將物質2的部分劑量加輸出或吸出容器70的空間71。各個容器70可以在最后具有一個開口 87，其優選形成在后部85中，當所述活塞位 于后部85中時，開口 87緊鄰活塞86的前部。在所述物質2的部分劑量加喂入所述空間 71中時，該開口 87允許容器70的空間71中的氣體被壓出所述空間。因此，防止了空間71 中的氣體阻礙物質2的部分劑量加進入所述空間71中。開口 87具有例如0. 2 1. Omm 的直徑，優選約0. 6mm。作為選擇，開口 87可以是槽(未示出)，其沿軸向設置在容器70的內側面中，在活 塞位于容器70的后部85中時，其延伸到活塞以外。當所需的數量的容器70已經用物質2的部分劑量加填滿時，此時將一個容器70 從分配設備69移開，套管或針83優選安裝在容器70的前部84，由此借助或不借助活塞86 的協助，通過套管83能將物質2的部分容量加輸出或吸出，直到空間71排空。此時通過 從分配設備69移開容器70并且使其它填滿的容器70保持安裝在其上，可以使得尚未移開 的容器70中的物質2在足夠長的時間不影響到環境空氣。因為在各個容器70中的空間71的尺寸是已知的，所以可以確切知道從各個容器 70輸出或排出的物質2的部分容量加有多大。為了用物質2對松質骨89進行治療，能將所述物質2吸入松質骨89的內部89a。 為此，通過將套管83或者能夠與套管83連接的構件(未圖示)插入內部89a中，能夠將容 器70與松質骨89連接，由此容器70的空間71與其連通。所述松質骨89的內部89a還通 過連接線路92連接至少一個真空源90，用于在內部89a中和與其連接的容器70的空間71 中形成真空，由此將物質2的部分容量加吸出所述空間71并且通過套管83進入松質骨89 的內部89a。在抽吸步驟期間，活塞86可以最終以方向U移動以協助物質2的部分劑量加 吸出到空間71夕卜。松質骨89的內部89a可以被供給來自混合容器3的物質2。混合容器3能設置有 套管或針(未圖示)或類似物，所述套管插入內部89a。因此通過真空源90能將物質2吸 出混合容器3的混合空間4并且吸入所述內部89a。最終，可以通過以方向U移動活塞裝置 7來協助從混合空間4抽吸物質2。松質骨89可以是例如疏松脊椎骨或者股骨(股骨的)或膝蓋骨(膝蓋骨的)骨 折型的骨質疏松癥骨折。混合容器3中混合后物質2能用于移植物固定，因此容器可以設置有排放管或類 似物(未圖示)，借助活塞裝置7，將物質2通過所述排放管或類似物排放到移植物將在其 中固定的骨頭空腔中。物質2可以由骨替代物和/或骨加強材料組成，其主要由能與例如水的硬化劑 混合的鈣基材料或陶瓷組成。這些物質可以選自包括以下物質的組，所述物質是硫酸 鈣-α -半水合物、硫酸鈣-β -半水合物、硫酸鈣-二水合物、碳酸鈣、α -磷酸三鈣、羥基 磷灰石、磷酸二鈣-二水合物、無水磷酸二鈣、磷酸四鈣、β -磷酸三鈣、缺鈣型羥基磷灰石、 磷酸一鈣-一水合物、磷酸一鈣、焦磷酸鈣(calcium-pyurophosphate)、沉淀羥基磷灰石、 碳質磷灰石(碳酸磷灰石)、磷酸八鈣、無定形磷酸鈣、氧基磷灰石(oxyapatite)、含碳酸鹽的磷灰石(carbonatoapatite)和鋁酸鈣。陶瓷材料可以是鋁酸鈣，其形成由Doxa公司生產的產品Doxa T的一部分。(www. doxa. se/pdf/nyhet—1. pdf)X射線造影劑可以添加到所述陶瓷骨替代物和/或骨加強材料中，例如選自包括 以下物質的組的水溶性非離子型X射線造影劑，所述物質是碘海醇、碘佛醇、碘帕醇、碘曲 侖、碘葡酰胺、碘西醇、碘葡醇、碘葡胺、碘葡苯胺、iogulamide、碘美普爾、碘噴托、碘普胺、 碘沙考、碘西胺、碘酞硫、碘克西藍、碘拉醇和碘地醇。作為選擇，物質2可以是包括聚合物和單體組分的可硬化骨水泥。所述聚合物 可以是聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)和單體甲基丙烯酸甲酯(MMA)。聚合物基材料可以是由 美國的 Orthovita 公司生產的產 口口口 Cortoss 。成分參見 www. orthovita. com/products/ cortoss/oustechspecs. html。另一禾中聚合物基材料可以是由 parallax medical inc.生 產的SECOUR Acrylic ResinPMMA(www. parallax-medical. com/go/91-92b550_5642 -1157-a432-d7a2b98310fe)。物質2可以是骨替代物和/或骨加強材料，并且由與聚合物材料結合的礦物和/ 或陶瓷組成。螺紋設備51可以是能夠與混合容器3連接的設備，混合容器3設計成不同于附圖 中圖解的其它形式，其中以不同于附圖中所示的其它方式定位和操作活塞裝置7。分配設備69能與混合容器3連接，反之亦然，混合容器3設計成不同于附圖中所 示的其它形式，其中活塞裝置7以不同于附圖中所示的其它方式安裝。本發明不限于上述的和附圖中圖解的實施方案。作為沒有詳細說明的示例，應當 指出的是，物質2可以是不同于骨替代物和/或骨加強材料或骨水泥或類似物的其它種類 物質。可旋轉裝置8可以通過不同于所圖示和所述裝置的其它裝置與活塞裝置配合；混合 可以通過不同于使用混合裝置9的其它方式來實施，如果有這種裝置，也可以用其它方式 設計它；混合容器3可以采用不同于所述的和所圖解的其它方式進行設計；使用螺紋設備 51時，它可以具有不同于所述的和所圖解的其它類型，對于分配設備69也是一樣。活塞裝 置7可以通過混合裝置9在方向U運動或者通過真空源90在相同方向上被抽吸，但是也可 以通過同時使用混合裝置9和真空源90使活塞裝置7運動。設備1可以是一次性的或重 復使用。
權利要求
1.一種用于接納和排出可硬化物質的設備，所述設備包括容器，該容器具有第一端部、第二端部和在所述第一端部和第二端部之間的腔；可移動活塞，該可移動活塞設置在所述容器的腔內并與所述第一端部和所述第二端部 中的一個相鄰；以及開口，該開口設置在所述容器的主體中，所述開口配置成允許氣體流出所述容器。
2.根據權利要求1所述的設備，其中，所述主體是圓筒形的，并且其中所述開口布置在 所述圓筒形主體的側面中。
3.根據權利要求1所述的設備，其中，所述腔限定一空間，該空間配置成用于接納可硬 化物質。
4.根據權利要求1所述的設備，其中，所述活塞能夠相對于容器沿縱向移動。
5.根據權利要求1所述的設備，其中，所述活塞的柱塞部分基本上封閉所述容器的所述第二端部。
6.根據權利要求1所述的設備，還包括分配裝置，該分配裝置具有多個出口和單個入 口，其中，所述第一端部配置成用于與所述分配裝置連接。
7.根據權利要求1所述的設備，其中，所述第一端部配置成用于與針或套管連接。
8.根據權利要求1所述的設備，其中，所述容器的主體限定一容積，該容積用于接納可 硬化物質。
9.根據權利要求8所述的設備，其中，所述活塞配置成在所述主體中沿縱向移動，從而 使用于接納可硬化物質的容積增大或減小。
10.根據權利要求1所述的設備，其中，所述開口設置成與所述第一端部和第二端部中 的一個相鄰。
11.根據權利要求1所述的設備，其中，所述開口布置成使得所述活塞的柱塞部分能夠 定位在所述開口與所述第一端部和第二端部中的一個之間。
12.根據權利要求1所述的設備，其中，所述開口布置成使得在所述設備的第一配置 中，所述活塞的柱塞設置在所述開口與所述容器的第二端部之間，而在所述設備的第二配 置中，所述柱塞設置在所述開口與所述容器的第一端部之間。
13.根據權利要求1所述的設備，其中，所述第一端部和所述第二端部中的一個布置成 用于接納并分配可硬化物質。
14.根據權利要求2所述的設備，其中，所述開口包括在所述容器的側面中的槽。
15.根據權利要求14所述的設備，其中，當所述柱塞部分布置在與所述第二端部相鄰 的位置處時，所述槽延伸超過所述活塞的柱塞部分。
16.根據權利要求1所述的設備，其中，所述活塞配置成在鄰近所述第一端部的第一位 置和鄰近所述第二端部的第二位置之間運動，其中，所述開口布置成使得在所述設備的第 一配置中，所述活塞的柱塞布置在氣體的開口和所述容器的第二端部之間，而在所述設備 的第二配置中，所述柱塞布置在所述氣體的開口和所述容器的第一端部之間。
17.根據權利要求1所述的設備，其中，所述容器(70)設置有用于將可硬化物質(2)分 配到容器(70)的空間(71)以外的可移動活塞(86)，所述容器具有前部(84)和后部(85)， 其中，所述容器(70)適于通過所述前部(84)被填充可硬化物質O)；并且，其中所述開口 提供氣體出口(87)，在所述活塞(86)位于所述容器的所述后部(8 中時，所述氣體開口(87)至少部分地位于所述活塞(86)的前面，從而當所述空間通過所述容器(70)的前部(84)被所述可硬化物質( 填充時，允許存在于所述容器(70)的空間(71)中的氣體通過 所述氣體出口(87)流出所述空間(71)。
18.根據權利要求17所述的設備，其中，所述設備配置成通過使所述活塞(86)移動通 過所述氣體出口(87)，將所述可硬化物質( 分配到容器(70)的空間(71)以外，從而所述 活塞(86)同時阻止所述可硬化物質( 通過所述氣體出口(87)被分配出去。
19.根據權利要求17或18所述的設備，其中，當所述容器的空間(71)被可硬化物質 (2)填充時，所述氣體出口由所述容器(70)中位于所述活塞(86)的前面的開口(87)構成。
20.根據權利要求17或18所述的設備，其中，當所述容器的空間(71)被可硬化物質 (2)填充時，所述氣體出口由沿軸向設置在所述容器(70)的內側面中并且延伸超過所述活 塞(86)的槽構成。
21.根據權利要求17所述的設備，其中，所述氣體出口(87)設置在所述容器(70)的后 部(85)中。
22.根據權利要求21所述的設備，其中，所述設備配置成通過使所述活塞(86)從所述 容器的所述后部(8 朝著所述容器的前部(84)移動通過所述氣體出口(87)而將所述可 硬化物質( 分配到所述容器(70)的空間(71)以外，從而所述活塞(86)同時阻止所述可 硬化物質( 通過所述氣體出口(87)被分配出去。
23.根據權利要求21或22所述的設備，其中，當所述活塞位于所述容器的所述后部(85)中時，所述氣體出口由所述容器(70)中位于所述活塞(86)的前面的開口(87)構成。
24.根據權利要求21或22所述的設備，其中，當所述活塞位于所述容器的所述后部 (85)中時，所述氣體出口由沿軸向設置在所述容器(70)的內側面中并且延伸超過所述活 塞(86)的槽構成。
25.根據權利要求17所述的設備，其中，所述容器(70)適于與分配裝置(69)連接，并 且所述容器(70)中的兩個或更多個能夠與所述分配裝置(69)連接，從而由至少一種粉末 和至少一種液體組分(5，6)在用于制造可硬化化物質的裝置的混合容器(3)的混合空間 (4)中混合而成的可硬化物質( 能夠被排放到分配裝置(69)中，用于通過所述前部將可 硬化物質( 分配到所述容器(70)中的空間(71)中，使得每個空間均被填充有可硬化物 質的部分劑量Ca)。
26.根據權利要求25所述的設備，其中，每個容器(70)的前部(84)能夠與所述分配 裝置(69)連接，使得所述物質(2)的部分劑量Oa)能被分配到所述容器(70)的空間(71) 中，并且在所述容器(70)的空間(71)已經具有所述物質O)的部分劑量Oa)之后，一套 管或針(8 能夠被定位在所述前部(84)處，所述物質( 的部分劑量Oa)能夠通過所述 套管(83)被分配到所述空間(71)以外。
27.根據權利要求25或沈所述的設備，其中，在適當時候能從分配裝置(69)去除一個 容器(70)以便將該容器清空，同時其它容器(70)保持與分配裝置(69)附連。
28.根據權利要求9所述的設備，其中，所述分配裝置(69)配置成還與混合容器(3)連 接或者反之亦然，并且配置成用于將從所述混合容器(3)的混合空間(4)排放到所述分配 裝置(69)的可硬化物質( 分配到所述容器(70)。
29.根據權利要求觀所述的設備，其中，所述分配裝置(69)包括具有軸向入口管(73)的分配器主體(72)，所述軸向入口管(7 能夠設置在具有排放口 G9)的混合容器(3)的 出口或排放端(74)處，反之亦然。
30.根據權利要求四所述的設備，其中，所述入口管(7 能夠設置在所述排放端(74) 處，使得在所述分配器主體m中的內部通道與所述排放口 G9)連通。
31.根據權利要求四或30所述的設備，其中，所述分配裝置(69)還包括多個排放管 (75-82)，用于連接到所述容器(70)，反之亦然，并且所述排放管沿徑向從所述分配器主體 (72)延伸并與其內部部件連通。
32.根據權利要求31所述的設備，其中，所述分配裝置(69)包括至少兩個優選八個排 放管(75-82)，所述排放管以星形方式從所述分配器主體(7 延伸。
33.根據權利要求17所述的設備，其中，所述設備配置成通過活塞(86)在真空源(90) 的幫助下將可硬化物質O)分配到所述容器(70)的空間(71)以外。
全文摘要
本發明涉及一種用于接納和排出可硬化物質的設備，所述設備包括容器，該容器具有第一端部、第二端部和在所述第一端部和第二端部之間的空腔；可移動活塞，該可移動活塞設置在容器的空腔內并與所述第一端部和所述第二端部中的一個相鄰；以及開口，該開口設置在所述容器的主體中，所述開口配置成允許氣體流出所述容器。
文檔編號A61B17/88GK102120156SQ20101060300
公開日2011年7月13日 申請日期2005年6月17日 優先權日2004年6月22日
發明者F·布洛松, L·里德格林, O·古爾維, S·約恩松, T·倫德格林 申請人:骨支撐股份公司