專利名稱：治療及預防腫瘤的中藥物及其生產方法
技術領域：
本發明涉及一種治療及預防腫瘤的中藥物及其生產方法。
背景技術：
腫瘤目前已成為城鄉的常見病和多發病，根據衛生部衛生信息統計工作中心資 料，1997年以來惡性腫瘤的發病率已超過心腦血管病并成為城鄉居民死亡順位的首位， 而且一些腫瘤的發病率有逐年上升的趨勢。腫瘤不僅危害患者生命，而且給家庭和社會 帶來巨大影響，防治腫瘤已成為全世界醫學領域中的重要研究課題和迫切任務。運用中醫藥學理論進行腫瘤病學的研究已具有悠久歷史，但由于歷史條件的限 制，祖國醫學對惡性、良性腫瘤一直未進行明確區分，未能形成系統完整的理論體系。 隨著西醫系統理論的引入，并根據中醫辨證論治的原則，用中醫藥治療惡性腫瘤的研究 才真正逐步展開，開始系統的研究各類腫瘤，形成了我國獨有的以中西醫結合為特點的 腫瘤學研究。在進行腫瘤的防治工作中，中草藥的應用已日趨廣泛；多年來，我國對抗腫瘤 藥物的研究已進行了大量的工作，認為其中可能存在著各種對于腫瘤有效的中草藥，分 布的親緣系統廣泛，地域、生態也多種多樣，因而可以設想，它們對于腫瘤細胞的作用 機理也有各種不同形式，這就給研究中草藥抗腫瘤藥物提供了廣闊的前景。隨著現代科學的不斷發展，對于中醫藥在腫瘤防治的研究已滲透到腫瘤系統生 物學中。系統生物學的發展，對腫瘤的認識逐漸深入到基因水平癌基因、抑癌基因、 信號傳導、細胞凋亡等機制的闡述使人們認識到腫瘤的產生是一個多因素多步驟、多基 因作用的復雜過程。研究中醫藥治療作用比較重視發現與發展抗病基因問題的研究，強調整體聯系 與基因表達的關系。其中包括平衡整體觀念與系統生物學；天人相應與環境基因組 學；辨證論治與藥物基因組學；同病異治、異病同治與藥物基因學；病因學說與易感基 因；扶正祛邪與基因組學治療；證候與基因組學、蛋白質學的相關性。同時加強以基因 表達為指標，以基因調控改變和功能修飾為研究方向，進行中藥復方多組分的多環節、 多靶點調整作用的研究，尋找病證結合的相關基因，建立“證候-基因表達譜”，有利 于揭示中醫“證”的結構和功能的實質。目前治療腫瘤的中藥物種類主要有
a.中醫“扶正化瘤整體療法”及系列中藥方劑隨著研究隨著的深入，人們發現 人體正常的細胞在種種致癌因素長期作用下，體內DNA發生突變或遭受破壞，令正常細 胞變異或變形成癌細胞，而癌細胞本身的刺激作用和浸潤周圍組織的應激作用，產生異 常性的血管生成因子，促進腫瘤的微血管形成，保證腫瘤的血氧和營養供應，誘導加速 癌細胞不斷分裂和繁殖，促進癌細胞不斷轉移和擴散，產生大量的癌性毒性因子、癌性 疼痛因子、癌性消瘦因子，造成巨大的病理損害。特別是由于機體免疫力低下和臟器生理功能受損或完全喪失引起人體代謝紊亂最終出現全身衰竭直到生命終止。在明確病理病機后，專家們總結傳統中醫的“清熱解毒、活血化瘀、扶正固 本、軟堅散結、以毒攻毒”等治法的利弊，結合現代醫學，取長補短、大膽創新，充分 發揮中醫特長，通過反復的臨床實踐，終于成功研創出中醫“扶正化瘤整體療法”及系 列中藥方劑，使中醫中藥治療癌癥獲得了前所未有的效果。
b. “抑扶平衡療法”此療法是在中西醫結合治療腫瘤的基礎上，為充分發揮 兩者優勢，提出的一種綜合治療腫瘤的學術思路和方法，其核心思想即“抑制腫瘤，扶 助正氣，平衡陰陽”。C.扶正培本法此療法是腫瘤綜合治療中的重要組成部分，通過合理安排，配 合其他治療手段(如手術，放、化療、基因治療等)，能夠獲得最佳的治療效果。具 體說來，應當根據病人病情進展、機體邪正消長狀態，采取不同的階段性的治療策略 當患者初診邪盛時，應盡可能的采用手術，放、化療治療以打擊和消滅腫瘤(攻邪為 主)，同時要注意保護正氣(輔之以扶正培本治療)；待腫瘤負荷大大降低后，即將治 療重點轉以扶正培本為主，最大限度的促進造血機能和免疫功能的恢復(重建正氣)； 經過免疫功能和骨髓功能的重建，必要時還可轉入以打擊腫瘤為主的第三階段，鞏固療 效，盡可能的清除潛在體內的殘存癌細胞；以后再進入長期扶正培本為主的治療，預 防腫瘤復發轉移或在保持瘤體穩定的前提下使患者獲得較高的生活質量和較長的生存時 間。但是癌癥的原因和病理是非常復雜的，治療應該考慮更多的問題。正常細胞癌 變是多種原因造成的，有遺傳突變問題，有免疫監視失靈和免疫清除失效問題，還有內 分泌因素等等。既然癌變是多因素造成的，那么治療癌癥的療效指標就不能僅僅考慮殺 傷癌細胞這一方面指標，應該拓寬思路，尋求多方面的治療藥物。因此，一種新的治療及預防腫瘤的中藥物及其生產方法就被提出。
發明內容
本發明的目的是提供一種治療及預防腫瘤的中藥物及其生產方法。本發明的目的是通過以下技術方案實現的 本發明的中藥物采用以下原料制取
水提取中藥材銀花、甘草、茯苓、連翹、白術、藿香、白花蛇舌草、太子參、 香附、駱駝刺、紫蘇、板藍根、枸杞、黃芪、大棗、蕪菁、柴胡、沙棘、鷹嘴豆、肉蓯 蓉，各1.0 60重量份，優選為各15 30重量份，伊貝、三七、山慈菇、鱉甲、元胡、 法半夏、防風、佛手，各0.5 15重量份，優選為各5 15重量份，進行水提1 3次 將上述中藥材粉碎后按中藥材重量的3 20倍加水，加溫至90 105°C水0.5 3 小時，過2mm (或10目)以下篩取透過液，濃縮干燥至含水量<20%，得提取物；所述 的水提最好重復2 3次，第2次之后的加水量為中藥材重量的3 8倍為宜。上述的水提第2次之后的加水量為中藥材重量的3 8倍為宜。取中藥材牛黃、麝香、藏紅花、天山雪蓮和山甲珠各0.1 5.0重量份，優選為 各1 3重量份，粉碎至顆粒度<250μιη，與上述提取物混合即得到本發明的中藥物。上述中藥材水提之前最好先進行醇提按中藥材重量的3 10倍量濃度為60 90%的乙醇在60 90°C溫度下提取1 3次，每次1.5 3小時，得提取液，濃縮至干物質 含量280%得提取物，并且將所述提取物與水提所得提取物或最終的中藥物混合。上述水提或醇提時的中藥材中最好加入赤芍、麻黃、薄荷中的一種或幾種各 1.0 60重量份，優選為各15 30重量份。本發明的藥物有效結合“火毒論”的理論指導，積極挖掘本組方各藥物的共 性與個性，以提高該組方對腫瘤疾病治療的針對性，結合中醫整體觀念與辨證論治在臨 床治療中的具體化，達到共同作用發揮藥物最高療效，增強人體的抗病能力，使患者身 體達到最佳狀態，通過增強免疫功能的作用，改善機體內部的防御機制，抑制病情，防 止腫瘤的復發與轉移，對于腫瘤治療具有很好的療效，在腫瘤患者手術以及放化療的過 程中能夠盡快修復創傷，對于在鞏固期和康復期的病人可防范轉移、復發，具有高效、 低毒、無抗藥性和適用范圍廣的優點，特別是對肺、乳腺、肝癌、宮頸、卵巢、胃、膀 胱、直腸一類部位的腫瘤疾病治療有較好療效。同時，本發明中藥物可以制成顆粒劑(散劑、沖劑)、丸劑(水丸、蜜丸、濃 縮丸)、微丸劑、片劑等多種劑型，克服了以往的中藥煎煮和服用不便以及某些名貴藥 材造成浪費的不足，將組方內的原料分別加工取舍，還可再制成不同的劑型如丸劑、散 齊U、片劑或膠囊等多種劑型，不僅易于吸收，而且能大大方便患者服用。
具體實施例方式實施例1:取中藥材銀花、甘草、茯苓、連翹、白術、藿香、白花蛇舌草、 太子參、香附、駱駝刺、紫蘇、板藍根、枸杞、黃芪、大棗、蕪菁、柴胡、沙棘、鷹嘴 豆、肉蓯蓉各50重量份，伊貝、三七、山慈菇、鱉甲、元胡、法半夏、防風、佛手各10 重量份，按中藥材重量的10倍加水，加溫至98°C水提1小時，過500 μ m篩取透過液，將 藥渣中再加入5倍量水在98°C水提1小時，過500 μ m篩取透過液，將上述水提所得透過 液在0.07Mpa負壓下加溫至沸騰濃縮干燥至含水量<20%，得提取物；取中藥材牛黃、 麝香、藏紅花、天山雪蓮、山甲珠各2重量份，粉碎至顆粒度<250μιη，與上述提取物混 合即得到本發明的中藥物。實施例2:取中藥材銀花、甘草、茯苓、連翹、白術、藿香、白花蛇舌草、 太子參、香附、赤芍、麻黃、駱駝刺、紫蘇、板藍根、枸杞、黃芪、大棗、蕪菁、柴 胡、沙棘、鷹嘴豆、肉蓯蓉各30重量份，伊貝、三七、山慈菇、鱉甲、元胡、法半夏、 防風和佛手各15重量份，粉碎成2mm以下的顆粒狀，按上述中藥材總重量的10倍量取 濃度為70%的乙醇在60°C溫度下提取3小時，過250μιη篩，得透過液，再按上述中藥材 總重量的5倍量取濃度為70%的乙醇在60°C溫度下提取2小時，過250 μ m篩，將兩次 所得透過液混合并濃縮干燥至干物質含量勸5%得醇提取物，將上述醇提后的中藥渣按中 藥材重量的10倍加水，加溫至100°C，水提兩次，每次1小時，過150 μ m取透過液，將 水提所得透過液濃縮干燥至含水量<15%，得水提取物；取中藥材牛黃、麝香、藏紅花、 天山雪蓮、山甲珠，各3重量份，粉碎至顆粒度<250μιη，與上述醇提和水提所得提取物 混合即得到本發明的中藥物。 實施例3:按重量取中藥材銀花、甘草、茯苓、連翹、白術、藿香、白花蛇 舌草和太子參、香附、赤芍、麻黃、薄荷、駱駝刺、紫蘇、板藍根、枸杞、黃芪、大棗、蕪菁、柴胡、沙棘、鷹嘴豆、肉蓯蓉各30重量份，伊貝、三七、山慈菇、鱉甲、元胡、法半夏、防風、佛手各15重量份，將上述中藥材粉碎成Slmm的顆粒狀，分別先后 按中藥材重量的8倍量和5倍量濃度為90%的乙醇在85°C溫度下各提取1次，過250 μ m 篩，將所得透過液濃縮干燥至干物質含量沖0%得提取物，將上述醇提后的中藥渣分別按 中藥材重量的8倍和5倍加水在96°C下各水提一次，第一次2小時，第二次1小時，每次 水提后過150 μ m篩，將水提所得透過液濃縮干燥至含水量<10%，得提取物，取中藥材 牛黃、麝香、藏紅花、天山雪蓮、山甲珠各1重量份粉碎至顆粒度<75 μ m，與上述水提 和醇提所得提取物混合即得到本發明的中藥物。實施例4:按重量取中藥材銀花、甘草、茯苓、連翹、白術、藿香各45份， 白花蛇舌草、太子參、香附、赤芍、薄荷、駱駝刺、紫蘇、板藍根、枸杞各25份，黃 芪、大棗、蕪菁、柴胡、沙棘、鷹嘴豆、肉蓯蓉各55份，伊貝、三七、山慈菇、鱉甲各 15份，元胡、法半夏、防風、佛手各10份，將上述中藥材粉碎成《2mm的顆粒狀，按中 藥材重量的10倍量濃度為80%的乙醇在90°C溫度下提取3小時，過500 μ m篩，將所得 透過液濃縮至干物質含量勸7%得提取物；將上述醇提后的中藥渣分別按中藥材重量的 10倍、5倍、5倍加水在100°C下水提，第一次3小時，第二和三次各1小時，過75ym 篩得透過液并濃縮干燥至含水量<13%，得提取物；按重量取中藥材牛黃、麝香各1份， 藏紅花、天山雪蓮、山甲珠各3份，粉碎至顆粒度^ΙΟΟμιη，與上述水提和醇提所得提取 物混合即得到本發明的中藥物。實施例5:按重量取中藥材銀花、甘草、茯苓、連翹、白術30份，藿香、白 花蛇舌草、太子參、香附、赤芍、麻黃、薄荷、駱駝刺、紫蘇各項15份，板藍根、枸杞 各30份，黃芪、大棗、蕪菁各20份，柴胡、沙棘、鷹嘴豆、肉蓯蓉各25份，伊貝、 三七各15份，山慈菇、鱉甲各5份，元胡、法半夏、防風、佛手各10份，將上述中藥材 粉碎成<3mm的顆粒狀，分別按中藥材重量的7倍量、4倍量、4倍量取濃度為68%的乙 醇在90°C溫度下各提取1次，各次的時間分別為3小時、1.5小時1.5小時，過250μιη 篩，將所得透過液濃縮至干物質含量沖2%得提取物，將上述醇提后的中藥渣按中藥材 重量的8倍加水在99°C下水提3小時，過150 μ m篩，將所得透過液濃縮干燥至含水量 <8%,得提取物，按重量取中藥材牛黃、麝香各2份，藏紅花3份，天山雪蓮2.5份，山 甲珠0.5份，粉碎至顆粒度<120μιη，與上述水提和醇提所得提取物混合即得到本發明的 中藥物。實施例6:按重量取中藥材銀花、甘草、茯苓、連翹各45份，白術、藿香、 白花蛇舌草各15份，太子參、香附、麻黃、薄荷、駱駝刺、紫蘇、板藍根、枸杞各20 份，黃芪、大棗各25份，蕪菁、柴胡、沙棘、鷹嘴豆、肉蓯蓉各30份，伊貝、三七、山 慈菇、鱉甲各15份，元胡、法半夏、防風、佛手各10份，將上述中藥材粉碎成《2mm的 顆粒狀，分別按中藥材重量的10倍量、7倍量和5倍量加水在95°C下各提取1次，各次 的時間分別為3小時、2小時1.5小時，過180 μ m篩，將所得透過液濃縮至含水量《8%， 得提取物，按重量取中藥材牛黃、麝香各3份，藏紅花1份，天山雪蓮、山甲珠各2份， 粉碎至顆粒度<75 μ m,與上述水提所得提取物混合即得到本發明的中藥物。實施例7:按重量取中藥材銀花、甘草、茯苓、連翹、白術、藿香、白花蛇 舌草各30份，太子參、香附、赤芍、麻黃、薄荷、駱駝刺、紫蘇、板藍根、枸杞各15份，黃芪、大棗、蕪菁、柴胡各25份，沙棘、鷹嘴豆、肉蓯蓉20份，伊貝、三七、山 慈菇、鱉甲各5份、元胡、法半夏、防風、佛手各10份，將上述中藥材粉碎成Slmm的 顆粒狀，分別按中藥材重量的8倍量和4倍量濃度為70%的乙醇在85°C溫度下各提取1 次，每次2.5小時，過120μιη篩，將所得透過液濃縮至干物質含量沖5%得提取物，將上 述醇提后的中藥渣按中藥材重量的5倍加水在lore，水提兩次，每次2小時，過75μιη 篩，將水提所得透過液濃縮干燥至含水量動％，得提取物；取中藥材牛黃、麝香、藏 紅花、天山雪蓮、山甲珠各3重量份，粉碎至顆粒度<75 μ m，與上述提取物混合即得到 本發明的中藥物。實施例8:按重量取中藥材銀花、甘草、茯苓、連翹各20份，白術、藿香、 白花蛇舌草各15份，太子參、香附、赤芍、薄荷、駱駝刺、紫蘇各25份，板藍根、枸 杞、黃芪、大棗各15份，蕪菁、柴胡、沙棘、鷹嘴豆、肉蓯蓉各30份，伊貝、三七、山 慈菇各15份，鱉甲3份，元胡4份，法半夏、防風、佛手各10份，將上述中藥材粉碎成 <3mm的顆粒狀，分別按中藥材重量的8倍量和5倍量取濃度為75%的乙醇在75°C溫度 下各提取1次，每次2.5小時，過500μιη篩，將所得透過液濃縮至干物質含量勸5%得提 取物，將上述醇提后的中藥渣按中藥材重量的6倍加水在96°C下水提兩次，每次3小時， 過250篩，將所得透過液濃縮干燥至含水量<15%，得提取物；取中藥材牛黃、麝香、藏 紅花、天山雪蓮、山 甲珠各3重量份，粉碎至顆粒度<150μιη，與上述提取物混合即得到 本發明的中藥物。實施例9:按重量取中藥材銀花、甘草、茯苓、連翹、白術、藿香、白花蛇 舌草、太子參、香附、麻黃、薄荷、駱駝刺、紫蘇、板藍根、枸杞、黃芪、大棗、蕪 菁、柴胡、沙棘、鷹嘴豆、肉蓯蓉各20份，伊貝、三七、山慈菇、鱉甲、元胡、法半 夏、防風、佛手各10份，將上述中藥材粉碎成《2mm的顆粒狀，按中藥材重量的10倍量 取濃度為70%的乙醇在90°C溫度下提取3小時，過150 μ m篩，將所得透過液濃縮至干 物質含量沖0%得提取物，將上述醇提后的中藥渣按中藥材重量的10倍加水在103°C下水 提3小時，水提時封閉加壓以防止沸騰，過120 μ m篩，將水所得透過液濃縮干燥至含水 量<10%，得提取物；取中藥材牛黃、麝香、藏紅花、天山雪蓮、山甲珠各2.5重量份， 粉碎至顆粒度SlOO μ m，與上述提取物混合即得到本發明的中藥物。實施例10:按重量取中藥材銀花、甘草、茯苓、連翹、白術、藿香、白花蛇 舌草、太子參各30份，香附、赤芍、麻黃、駱駝刺、紫蘇、板藍根、枸杞、黃芪、大棗 各15份，蕪菁、柴胡、沙棘、鷹嘴豆、肉蓯蓉各15份，伊貝、三七、山慈菇、鱉甲各12 份，元胡、法半夏、防風、佛手各10份，將上述中藥材粉碎成^lmm的顆粒狀，分別按 中藥材重量的10倍量和5倍量取濃度為80%的乙醇在80°C和90°C溫度下各提取1次， 每次3小時，過150 μ m篩，將所得透過液濃縮至干物質含量沖0%得提取物，將上述醇 提后的中藥渣按中藥材重量的10倍加水在105°C下水提3小時，水提時封閉加壓以防止沸 騰，過75μιη篩，將水所得透過液濃縮干燥至含水量<10%，得提取物；取中藥材牛黃、 麝香、藏紅花、天山雪蓮、山甲珠各2.5重量份，粉碎至顆粒度<75 μ m，與上述提取物 混合即得到本發明的中藥物。實施例11 20 實施例11 20是將實施例1 10所得中藥物加入蔗糖和糊精適
量，制成顆粒劑。
實施例21 30 實施例21 30是將實施例1 10所得中藥物加入適量煉蜜和水， 制成丸劑。實施例31 40 實施例31 40是將實施例1 10所得中藥物加入蔗糖、淀粉、糊 精混合均勻，制成片劑。實施例41 50 實施例41 50是將實施例1 10所得中藥物加入蔗糖、淀粉、糊 精混合均勻后制成顆粒裝入膠囊，制成膠囊劑。實施例51 60 實施例51 60是將實施例1 10所得中藥物加入蔗糖和糊精適
量，制成散劑。以下是患者服用本發明藥物的診斷病例。1、單某，女，27歲。病史1998年4月30日初診。自訴月經量少，左側小 腹拘痛，舌炎脈弦。B超提示左側卵巢囊腫。癥屬瘀毒蘊結。一個療程后痛減，繼續 服用六十余劑，月經調暢，小腹拘痛消失，B超復查，囊腫已消。2、宋某，女，38歲。病史1999年8月17日初診。診斷直腸癌術后轉移。 患者于1996年3月份因便血，在醫學院纖維腸鏡及活檢為直腸癌，即住宅區上海某醫院 行直腸癌根除術。兩月又因咳嗽在本市某醫院拍X光片，提示右下肺4*4CM塊影，經 查為直腸癌術后肺轉移。服藥1月后，9月25日復查胸片，右肺病灶較前縮小，繼服藥 3月，病灶影塊消失。3、陳某，女，52歲。病史2006年6月21日初診。診斷患者于半年前自 覺乳房脹痛，偶有泌乳，乳腺紅外線檢查后提示腫瘤，病理查診為乳癌，即行手術治療 并化療，并體質較差不能堅持，近覺腋下淋巴結腫痛，形體瘦弱，乏力語悵，納差夜寐 不安，舌淡苔增白，脈細濕。診斷為乳癌。每日一劑服半年，形體漸豐，乳痛消失，隨 訪二年，體健較前判若兩人，體檢未見腫塊。4、顧某，女，46歲，2005年經醫院檢查確診為乳腺癌晚期。來診時，左乳正 常，右乳有約8厘米腫塊，并有膿性和血性分泌物流出，且覺脹痛，形體消瘦，面色無 華，食欲不振，服用后，癥狀緩解，半年后乳頭形態恢復原狀，病情未見復發。5、馮某，女，37歲，患“濕疹樣乳頭癌”，來診時精神萎靡，身困乏力，乳腺 腫塊質硬不堅，不光滑，尚可活動，乳房膚色頗似橘皮，乳頭內有紫黑色血性分泌物， 服用后，乳頭血性分泌物減少，服藥1月后刺癢灼痛癥狀消失。三月后乳腺腫塊消失， 乳房基本復原，未見新生病灶，擠壓乳頭不見紫黑色分泌物溢出。6、張某，女，53歲，2005年發現左乳有一腫塊，不痛不癢，質硬，經期微 脹。經外科診斷為乳腺纖維瘤，施手術切除。術后40余天傷口未愈，遂轉院，經病理 切片后診斷為乳腺鱗狀細胞癌。來診時，精神萎靡，身困乏力，食欲不振，睡眠欠佳， 服用后，癥狀有所緩解，1月后傷口完全愈合，體質恢復，精神愉快，堅持服用半年未見 復發。
7、沈某，女，53歲，患左乳導管浸潤癌，來診時午后發熱，左胸壁陣發性疼 痛，左手臂內側腫脹，左上肢活動受限。口干咽痛，睡眠欠佳，小便赤黃，大便干燥。 服用后，癥狀緩解，疼痛減輕，睡眠改善，二便正常，3月后疼痛消失，服藥半年后未見 擴散。8、李某，女，61歲，2006年3月行右側乳腺癌根治術。術后放療治療，局部皮膚出現糜爛，潰瘍。右側胸部可見肉芽組織水腫，呈暗紅色，有分泌物溢出。瘡疼痛 不能入眠，食欲不振，惡心嘔吐，伴有低燒，全身乏力。服用后兩周，精神好轉，食欲 增加，瘡面縮小，疼痛減輕，分泌物減少，3月后瘡面痊愈諸癥好轉，一年后隨訪未曾復發。9、徐某，女，61歲，乳腺癌術后，口苦咽干，胸痛腕悶，食欲不振。服用“鶴 天蠲毒散” 一周后，脅痛口苦咽干諸癥減輕，一月后精神明顯好轉，飲食正常。堅持服 藥3月后病情穩定，未曾轉移，兩年后隨訪仍健在。10、楊某，男，64歲，1997年6月確診為右下肺鱗狀上皮癌，肺部感染。患者 氣短乏力，咳吐白痰，，納呆口干，大便燥結，多汗惡風。服用“鶴天蠲毒散”半年后 諸癥好轉，食欲增加，胸片顯示肺部陰影較前無擴大，未發現新轉移病灶，一年后隨訪 病情依然穩定，至今存活期超過十年。11、李某，男，59歲，1999年確診為右肺鱗癌。患者面色咣白，畏寒肢冷，時 有低熱，心悸胸悶，氣短無力。服藥2周后，胸悶心悸有所緩解，兩月后精神好轉，半 年后多次復查胸片，胸部病灶均穩定，未曾轉移，至今存活超過十年。 12、萬某，男，68歲，病理報告為左上肺鱗狀細胞癌，患者曾患阻塞性肺炎。 來診室癥見胸痛咳嗽，吐黃稠痰，痰中帶血，咯血，時有微熱，口苦口干，納差頭昏， 神疲乏力，小便黃，大便少不爽。服藥一周后，咳嗽減輕，咯血止，血痰減少，納谷轉 香，大便已調，堅持服藥3月后，除胸痛，咳嗽偶有痰中帶血外，余癥悉除。半年后咳 嗽胸痛明顯減輕，血痰消失。堅持服藥1年后，自覺癥狀消失，體重逐漸恢復。胸片復 查肺部陰影已不明顯，心肺功能正常。13、張某，女，49歲，胸片示左上葉周圍性肺癌，驗痰找到腺癌細胞。主訴咳 嗽，胸痛，低熱。服用2月后，復查病灶有所縮小，穩定3年后，病情基本穩定，除偶 有咳嗽發熱氣急外，其余情況尚可。14、李某，男，71歲，素有肺結核、肺氣腫病史。1998年4月因下肢浮腫， 動則氣喘，前往醫院就診，胸片診為右肺癌，痰液涂片找到鱗癌細胞。來診時已臥床不 起，疲憊不食。服用一周后，精神略有好轉，2月后癥狀基本緩解，精神振作，病灶相對 穩定，以后多年繼續服用中藥治療，2008年復查胸片顯示已愈，現仍健在。15、鄭某，女，69歲，2008年11月，確診為慢性支氣管炎，肺氣腫，中央型肺 癌，經西醫治療無明顯好轉。刻診形體消瘦，精神萎靡，少氣無力，面色晦暗。咳嗽 以清晨明顯，痰稠色白，右側胸背疼痛，大便稀溏。服用兩周后咳嗽減輕，納增，1月 后精神好轉，能下地行走，胸背部疼痛明顯減輕，服藥4月后，癥狀逐漸消失，胸背部 疼痛基本消失，精神食欲基本恢復正常。半年后復查右肺塊狀影較前縮小，病情穩定。16、黃某，男，54歲，2003年5月胃鋇餐造影診斷為胃潰瘍惡變，同月行胃大 部切除術，病理報告為胃腺癌，未予化療。術后服用后精神好轉，食欲正常，體力恢 復。1年后隨訪病情穩定。17、周某，男，52歲，2003年醫院確診為胃癌。來診時中脘隱痛，納差，兩目 無神，形瘦如柴，少氣無力。服用兩月后，食欲增強，精力恢復，體重增加，身體無不 適癥狀。5年后隨訪仍健在。18、江某，男，67歲，腹痛腹脹20余年，1995年3月因疼痛加劇，納食驟減，去醫院治療。經醫院活檢，診斷為潰瘍性腺癌，醫院認為只能維持3月到半年。服用5 個月后，一切不適癥狀消失，至今已超過十五年仍健在。19、常某，女，55歲，2000年9月病理切片診斷為胃低分化腺癌，未作手術。 患者形瘦如柴，倦怠乏力，胃脘脹痛，灼熱嘈雜，納鈍乏味，口燥渴飲。服用6個月 后，自覺癥狀消除，兩年后隨訪仍健在。20、張某，女，62歲，確診為胃竇部癌，服用一月后，疼痛明顯減輕，食欲增 力口，服藥3月后拍片檢查，潰瘍面縮小，半年后潰瘍面基本消失，體重增加，一年后隨 訪仍健在。21、李某，男，49歲，經鋇餐檢查為胃癌早期。患者胸悶脅痛，腹脹噯氣，食 后胃脘不舒，口燥便干。服用一周后，癥狀明顯改善，一月后自覺癥狀消除。半年后隨 訪檢查，腹部腫塊已消失，并已正常上班工作。22、童某，女，43歲，1996年經膀胱鏡檢查診斷為膀胱癌。來診時，血尿不 止，并伴有血塊，臀部作脹，神疲乏力，睡眠欠佳。服用兩周后血尿已止，睡眠改善， 精神好轉。3月后自覺癥狀完全消除，一年后隨訪病情穩定，至今超過十四年仍 健在。23、牛某，女，53歲。2003年因腰痛，尿痛尿頻，尿中帶血且淋漓不止去醫院 就醫，后確診為膀胱癌。曾先后做過3次腫瘤切除手術，術后經常復發。服用一月后血 尿消失，尿頻尿痛癥狀有所緩解，尿量倍增，3月后癥狀基本消失，服藥一年后經膀胱鏡 復查，無炎癥，無潰瘍，已正常工作。24、張某，男，46歲，2004年確診為膀胱乳頭狀移形細胞癌。服用一月后， 食欲改善，體質增強，膀胱刺激癥狀消失。堅持服用3月后，膀胱鏡檢查，病灶基本消 失，膀胱粘膜恢復正常。隨訪一年多無復發。25、黃某，男。58歲，2003年經膀胱鏡檢查為膀胱腫瘤，術后病理切片為膀胱 移行上皮乳頭狀癌。服用3月后，作膀胱檢查未見腫瘤復發，一年后隨訪病情穩定。26、于某，女，49歲，2001年經膀胱鏡活檢及膀胱造影診斷為膀胱乳頭狀癌。 來診時尿頻尿急尿痛，精神萎靡，食欲不振，雙下肢浮腫。服用兩周后，癥狀有所緩 解，三月后膀胱鏡復查，提示膀胱內新生物伴鈣化，浮腫消除，納轉正常。一年后隨訪 病情未曾復發。27、秦某，男，56歲，有泌尿系結石史6年，因尿頻尿急尿血于2003年7月前 往醫院就診。醫院經膀胱鏡檢查疑有結石，但新生物不能排除。又經活檢為移行性細胞 癌。服用一周后，癥狀緩解，一月后無任何不適癥狀，后多次尿檢一切正常，隨訪兩年 病情穩定。28、葛某，女，55歲，1994年病理診斷為子宮內膜癌。癥見少腹部有腫塊， 陰道出血，淋漓不盡，且有異味，白帶量多，質稀色白，心悸怔仲，氣短無力，納呆少 量，失眠多夢。服用三月后，出血停止，腫塊日漸消失，經1年持續治療后，癥狀完全 消失。兩年后隨訪，病情穩定，未曾復發，至今已超過十六年未見異常。29、陳某，女，63歲，2002年病理診斷為子宮內膜癌。來診時少腹部有一腫 塊，出血量多，或淋漓不斷，腰痛無力，睡眠欠佳，心煩氣躁，。服用三月后，諸癥好 轉，持續服藥一年后，腫塊消失。30、田某，女，59歲，2003年確診為子宮內膜癌，未作手術。來診時少腹部有一腫塊，出血量多，色澤鮮紅或暗紅，夾有紫紅色大小血塊，質粘稠，面色暗黃，口干欲飲，心煩少寐，神疲乏力。服用1月后，癥狀有所緩解，出血停止。后又反復治療一 年有余，癥狀消除，病情穩定，未曾復發。31、金某，女，63歲，2004年診斷為宮頸癌。刻下頭暈心悸嘔惡，不能進 食，腰酸乏力，白細胞下降。服用3月后，體力恢復，飲食正常，白細胞升至正常水 平，身體無不適癥狀。1年后隨訪病情穩定。32、李某，女，35歲，2003年診斷為卵巢囊腫。癥見小腹脹痛，尿急尿頻，腰 痛膝軟，月經延后，經量減少。服用1月后，腫塊縮小，繼續服藥3月后檢查囊腫消失。 后隨訪5年，安然無恙。33、張某，女，70歲，2001年11月因左上、下腹腫塊待查入院，并行右側卵巢 切除術及左上腹腫物取活檢。病理診斷為雙側卵巢生殖細胞癌。術后患者面黃消瘦，不 能行走，腹部膨隆，納呆不寐，口干喜飲，服藥3月后腹部腫物已觸不清，9月后婦檢腫 塊消失。隨訪3年未見復發。34、吳某，男，32歲，2002年確診為鼻咽低分化癌，右頸部淋巴結轉移，并已 接受放射治療。刻下咽痛口干，胃納欠佳，午后低熱，大便干結。服用1月后，癥狀 明顯好轉，右頸部淋巴結已明顯縮小。半年后復查發現右頸部淋巴結已消散。持續治療 5個月后經復查發現鼻咽頂部腫物已消失，僅見黏膜粗糙，有少許白色分泌物，無其他明 顯癥狀。兩年后隨訪一切良好。35、田某，男，50歲，2004年確診為直腸癌，齒狀線上部有局部潰瘍，腹脹腹 瀉，大便有血，納呆，形體消瘦，氣短少力。服藥一月后腹脹腹痛癥狀消失，便血已 止，精神好轉。持續治療半年后復查病情穩定。
36、李某，男，46歲，2000年診斷為右側結腸癌，癥見腹痛腹瀉，消化不良，少腹 腫積1年余，神疲乏力，睡眠欠佳。服藥一月后消化改善，食欲增進，精神好轉，三月 后復查腫積略有縮小，至今存活期超過十年。37、朱某，女，41歲，2003年患回盲部升結腸粘液性未分化腺癌，彌漫性浸 潤，腸系膜淋巴結轉移。來診時腹脹腹痛，精神萎靡，胸脅逆滿，自覺有氣從少腹直沖 胸腔，嘔不得臥，煩躁多怒。服藥一月后諸癥有所緩解，半年后自覺癥狀明顯減輕，隨 訪病情穩定，后移居內地。38、黃某，女，53歲，2007年患直腸癌，癥見腹痛便血，皮膚干燥，唇甲灰 白，精神欠佳。服藥兩周后精神飲食恢復正常，膿血緩解，腹痛減輕，半年后復查病情 穩定，后改為間歇服藥，至今健在。39、楊某，男，47歲，2003年，因頭暈目眩，神倦少力，納少便溏入院治療， 骨髓穿刺提示為急性粒細胞性白血病，化療5個療程后轉中醫治療。診見頭發脫落稀 疏，面色唇甲蒼白，全身散在性瘀點，語言低微。服藥一月后，頭暈目眩減輕，納食 增，精神轉佳，全身瘀點不太明顯。守方加減服用3月后，面色唇甲紅潤，全身瘀點完 全消失。半年后復查諸癥告愈，隨訪兩年未見復發。40、賀某，女，28歲，2002年醫院確診為右側腎盂乳頭狀瘤。尿沉淀物圖片 鏡檢多次找到癌細胞。癥見右腎隱痛，胸悶不舒，胃納不佳，尿色暗紫夾有黃豆大小血 塊。服藥3月后腰痛減輕，血尿基本消失，飲食正常，體重增加。間歇服藥一年后復查病情穩定，未曾復發。41、侯某，男，38歲，1993年7月因視力銳減，頭痛嗜睡，嘔惡便秘入院治療，并診斷為腦垂體良性腫瘤。術后3個月病情復發，放療2個月后諸癥日漸加重，遂 轉中醫治療。來診時面色晦暗無華，頭面四肢浮腫，咳嗽濃痰甚多。服藥一月后大便順 暢，諸癥均有改善。半年后復查CT掃描示病灶縮小，自覺癥狀基本消失。間歇服藥一 年后復查CT掃描示屬正常范圍，至今超過十七年未見異常。42、李某，男，56歲，曾患乙肝，2003年因肝區疼痛，神疲乏力，食欲減退， 怕冷消瘦入院治療，經檢查發現肝脾腫大，肝右葉占位性病變，診斷為肝癌。化療2個 療程后，體質虛弱。服用1月后自覺癥狀開始改善，胃納增加，疼痛消失，精神好轉， 堅持服藥一年后病情穩定，隨訪兩年未曾復發，至今超過七年未見異常。43、吳某，男，64歲，2001年診斷為原發性肝細胞癌。來診時面色灰白，神倦 微喘，語聲低微，腹脹平臍，四肢消瘦，雙足浮腫，小便短赤。服藥2周后癥情平穩， 足腫見消，一月后腹脹大減，納食增進，二便自調，但腹水尚存。三月后患者腹水見 消。間歇服藥一年后復查病情穩定。44、楊某，男，27歲，2006年4月，醫院確診為甲狀腺乳頭狀癌，未作手術和 化療。癥見左側甲狀腺腫大，邊緣不清，質硬而堅固，不隨吞咽上下移動其上方可觸及 堅硬固定之淋巴結，胃納尚好。來診時胸悶咳嗽，咽喉有壓迫感，胸悶氣憋，服藥1月 后腫物略見縮小，咽部輕松，三月后腫塊基本消失。間歇服藥一年后復查見愈，至今存 活。45、馬某，男，56歲，2003年確診為食道癌。癥見吞咽困難，形體消瘦，胸背 疼痛，固定不移，有錐痛感，惡心發嘔，胸脘痞悶。服藥一月后自覺胸中較前舒適，進 食改善，精神好轉。三月后吞咽好轉，疼痛減輕，半年后吞咽順利，飲食正常。隨訪一 年，病情穩定。46、方某，男，2001年確診為淋巴癌，未作手術，化療5個療程。來診時， 癥見淋巴結腫大，周圍粘連，有壓痛，放射鎖骨后疼痛，形體消瘦，疲乏無力，納少食 呆。服藥3周后腫塊處似有略軟，疼痛有所緩解，精神略有好轉。服藥兩月后腫塊明顯 縮小，已少疼痛，精神大有好轉。堅持服藥5個月后淋巴結核與腫物均消失，身體無不 適感。一年后隨訪未曾復發。47、李某。女，43歲，2004年確診為腦垂體腺瘤。患者就診時頭眩目脹，額定 作痛，行走不穩，視力減退。服藥半年后諸癥緩解，行走自如，視力恢復，精神好轉， 經檢查瘤體縮小。間歇服藥兩年后檢查瘤體消失，諸癥俱除。48、張某，男，57歲，2003年確診為左上肺周圍性肺癌，肺門有腫塊陰影。亥Ij 下咳嗽血痰伴胸痛，左胸腔積液，精神萎靡，納少食呆，睡眠欠佳，服藥1月后咳嗽 胸痛氣急等癥狀消失，服藥4個月后檢查左上肺腫物未見增大，胸腔積液及肺門腫塊消 失，食欲好轉，睡眠改善，體重增加。一年后隨訪病情穩定。49、顧某，男，2002年確診為十二指腸腺癌。來診時上腹及背部疼痛，噯氣泛 酸，形體消瘦。服藥一個月后精神好轉，癥狀略有改善。堅持服藥半年后經B超檢查胰 腺未增大，腹部捫診未發現腫塊。停藥半年后隨訪病情穩定，未曾復發。50、胡某，男，2005年因感冒胸痛吐痰血入院檢查確診為左上縱膈腫瘤，胸蓄血，合并左肺感染。癥見咳逆倚息不得臥，咳吐痰血有異味，胸悶呼吸不利，左胸憋 痛，牽引背部，只能左側臥，不能翻身，心悸不欲食，口干不欲飲，大便秘結，小便黃 赤。服藥一周后，睡眠改善，胸中較前舒適，服藥一月后咳嗽全止，肋部仍疼痛。服藥 3個月后，癥狀均有所改善，精神好轉，飲食增進，二便正常。半年后復查胸片顯示左 上，縱膈腫瘤完全消失，唯左膈角粘連。間歇服藥1年后隨訪病情穩定，未曾復發。51、張某，女，34歲，2003年確診為乳腺鱗狀細胞癌。術后接受放療和化療。 癥見口苦咽干，脅痛脘悶，食欲不振，形瘦身乏，面色萎黃。服藥一周后脅痛咽干口 苦明顯減輕，服藥一月后精神恢復，飲食正常，體重增加，繼續服藥5個月后復查病情 穩定。停藥一年后隨訪未曾復發。52、李某，女，40歲，2001年突然音啞，伴咳嗽，吞咽不適，去醫院檢查，診 斷為高分化鱗狀細胞癌。來診時，音啞咳嗽痰黃，語言受限，咽喉干燥，吞咽不適。月艮 藥一月后音啞基本好轉，服藥3月后檢查新 生物未見明顯縮小，音啞已明顯好轉。又服 用5個月后復查，咽及聲帶表皮光滑，運動尚好，結論為高分化鱗狀細胞癌基本痊愈。53、金某，女，67歲，2000年確診為濾泡型惡性淋巴瘤。癥見右頸部有腫 塊，按之則痛，伴低燒，納差乏力消瘦。服藥一周后，低熱及疼痛止。間斷化療3個療 程及服中藥半年后，全身淋巴結縮小，又堅持服用中藥半年后復查全身腫大之淋巴結全 部消失。隨訪十年至今未曾復發。
權利要求
1.一種治療及預防腫瘤的中藥物的生產方法，其特征在于至少含有以下工藝過程水提取中藥材銀花、甘草、茯苓、連翹、白術、藿香、白花蛇舌草、太子參、香附、駱駝刺、紫蘇、板藍根、枸杞、黃芪、大棗、蕪菁、柴胡、沙棘、鷹嘴豆、肉蓯 蓉各1.0 60重量份，伊貝、三七、山慈菇、鱉甲、元胡、法半夏、防風、佛手各0.5 15重量份，進行水提1 3次將上述中藥材粉碎后按中藥材重量的3 20倍加水，加 溫至90 105°C，每次水提0.5 3小時，過2mm以下篩取透過液，將水提所得透過液 濃縮干燥至含水量《20%，得提取物；取中藥材牛黃、麝香、藏紅花、天山雪蓮和山甲珠各0.1 5.0重量份，粉碎至顆粒 度《250 μ m，與上述提取物混合即可。
2.根據權利要求1所述治療及預防腫瘤的中藥物的生產方法，其特征在于所述 水提時的中藥材中銀花、甘草、茯苓、連翹、白術、藿香、白花蛇舌草、太子參、香 附、駱駝刺、紫蘇、板藍根、枸杞、黃芪、大棗、蕪菁、柴胡、沙棘、鷹嘴豆、肉蓯蓉 為各15 30重量份。
3.根據權利要求1所述治療及預防腫瘤的中藥物的生產方法，其特征在于所述水 提時的中藥材中伊貝、三七、山慈菇、鱉甲、元胡、法半夏、防風和佛手為各5 15 重量份。
4.根據權利要求1所述治療及預防腫瘤的中藥物的生產方法，其特征在于所述中 藥材中牛黃、麝香、藏紅花、天山雪蓮和山甲珠為各1 3重量份。
5.根據權利要求1、2、3或4所述治療及預防腫瘤的中藥物的生產方法，其特征在 于所述水提的中藥材水提前先進行醇提按中藥材重量3 10倍取濃度為60 90%的 乙醇在60 90°C下提取1 3次，每次1.5 3小時，得提取液，濃縮至干物質含量勸0%得 提取物。
6.根據權利要求1、2、3或4所述治療及預防腫瘤的中藥物的生產方法，其特征在 于所述水提時的中藥材中加入赤芍、麻黃、薄荷中的一種或幾種各1.0 60重量份。
7.根據權利要求5所述治療及預防腫瘤的中藥物的生產方法，其特征在于所述水 提時的中藥材中加入赤芍、麻黃、薄荷中的一種或幾種各1.0 60重量份。
8.根據權利要求6所述治療及預防腫瘤的中藥物的生產方法，其特征在于所述的 赤芍、銀花或白花蛇舌草為15 30重量份。
9.根據權利要求7所述治療及預防腫瘤的中藥物的生產方法，其特征在于所述的 赤芍、銀花或白花蛇舌草為15 30重量份。
10.—種治療及預防腫瘤的中藥物，其特征在于根據權利要求1 10任一項所述的方法 所制取。
全文摘要
本發明公開了一種治療及預防腫瘤的中藥物及其生產方法，其中藥物采用以下原料制取，將銀花、甘草、茯苓、連翹、白術、藿香、白花蛇舌草、太子參、香附、駱駝刺、紫蘇、板藍根、枸杞、黃芪、大棗、蕪菁、柴胡、沙棘、鷹嘴豆、肉蓯蓉、伊貝、三七、山慈菇、鱉甲、元胡、法半夏、防風、佛手進行水提，將牛黃、麝香、藏紅花、天山雪蓮和山甲珠粉碎后與上述提取物混合即得到本發明的中藥物。本發明的藥物對腫瘤具有很好的療效，特別是對肺、乳腺、肝癌、宮頸、卵巢、胃、膀胱、直腸一類部位的腫瘤疾病治療有較好療效，而且可制成不同的劑型如丸劑、散劑、片劑或膠囊等多種劑型，不僅易于吸收，而且能大大方便患者服用。
文檔編號A61P35/00GK102008651SQ201010602508
公開日2011年4月13日 申請日期2010年12月23日 優先權日2010年9月30日
發明者劉松林, 波拉提·馬卡比力, 王培君, 賈曉光 申請人:劉松林, 波拉提·馬卡比力, 王培君, 賈曉光