專利名稱：一種葡萄糖酸鈣鋅口服溶液及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種葡萄糖酸鈣鋅口服溶液及其制備方法，特別涉及一種用于防止或 治療缺鈣及缺鋅性疾病的口服溶液及其制備方法。
背景技術：
缺鈣容易引發佝僂病、骨質疏松等癥狀，而缺鋅會引起的兒童生長和智力發育遲 緩以及食欲不振等癥。目前市場上，澳諾制藥有限公司生產的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液，其配 方為葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鋅和鹽酸賴氨酸，如專利號為03104587的發明專利。該葡萄糖 酸鈣鋅口服溶液是將上述3種原料簡單地在沸水中溶解而來。不僅沒有考慮藥品的口感問 題，而且也很難將原料充分溶解，溶液的穩定性也不高，因此嚴重影響到藥品的在人體中的 吸收，從而降低了藥品的品質。發明內容
本發明的目的是提供一種葡萄糖酸鈣鋅口服溶液及其制備方法。本發明的葡萄 糖酸鈣鋅口服溶液口感佳，溶液均勻穩定，利于人體吸收。
本發明的目的可通過下列技術方案來實現一種葡萄糖酸鈣鋅口服溶液，其特征 在于它是用討 66g葡萄糖酸鈣、1. 8 2. 2g葡萄糖酸鋅、9 Ilg鹽酸賴氨酸、1. 8 2. 2g活性炭、135 165g蔗糖、10. 8 13. 2g乳酸、0. 9 1. Ig氯化鈉和0. 45 0. 55ml 香精制備成IOOOml 口服溶液。
前述的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液中，優選配方為它是用60g葡萄糖酸鈣、3g葡萄 糖酸鋅、IOg鹽酸賴氨酸、2g活性炭、150g蔗糖、12g乳酸、Ig氯化鈉和0. 5ml香精制備成 IOOOml 口服溶液。
前述的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液的制備方法，其特征在于，它包括以下步驟
a、取純化水1000ml，加熱煮沸30分鐘，放出500ml另置備用。加入葡萄糖酸鈣、活 性炭，加熱攪拌溶解回流2小時；再加入乳酸和氯化鈉，攪拌溶解繼續回流半小時，過濾，得 濾液A ；
b、取備用沸水400ml，加入蔗糖、活性炭，加熱攪拌溶解保持微沸30分鐘，停止加 熱；加入葡萄糖酸鋅和鹽酸賴氨酸，攪拌溶解過濾，得濾液B ；
C、合并濾液A和濾液B，檢測pH，用5%氫氧化鈉溶液或乳酸調pH至3. 8，加入香 精0. 5ml，并加新沸冷水至全量1000ml，密閉靜置過夜；
d、0. 2μπι微孔濾膜除菌過濾，玻璃瓶灌裝，100°C下滅菌30分鐘，即得。
與現有技術相比，本發明以葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鋅和鹽酸賴氨酸為基本原料，發 明人又經過反復研究試驗，在不影響主料藥性的前提下，合理選擇了蔗糖和香精的添加量， 使本發明的口服溶液口感香甜。因為葡萄糖酸鈣鋅口服溶液的主要適宜人群為嬰幼兒，良 好的口感可降低嬰幼兒對于本發明藥品的排斥。而且，本發明中還添加了氯化鈉和乳酸等 助溶穩定劑，并配合回流溶解的方法，可對葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鋅和鹽酸賴氨酸進行充分地溶解，從而提高葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鋅和鹽酸賴氨酸在人體中的吸收率，經試驗，本發 明的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液，鈣鋅吸收率相比于同類產品同計量情況下，最多可提高20 %。 且乳酸還可以調節溶液的酸堿度，可使本發明的口感更佳。本發明還使用少量的活性炭，可 吸附溶液中的色素及雜質，使溶液澄清透明。
具體實施方式
一種葡萄糖酸鈣鋅口服溶液，它是用M 66g葡萄糖酸鈣、1. 8 2. 2g葡萄糖酸 鋅、9 Ilg鹽酸賴氨酸、1.8 2. 2g活性炭、135 165g蔗糖、10. 8 13. 2g乳酸、0. 9 1. Ig氯化鈉和0. 45 0. 55ml香精制備成IOOOml 口服溶液。
優選方案為它是用60g葡萄糖酸鈣、3g葡萄糖酸鋅、IOg鹽酸賴氨酸、2g活性炭、 150g蔗糖、12g乳酸、Ig氯化鈉和0. 5ml香精制備成IOOOml 口服溶液。
前述的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液的制備方法，它包括以下步驟
a、取純化水1000ml，加熱煮沸30分鐘，放出500ml另置備用。加入葡萄糖酸鈣、活 性炭，加熱攪拌溶解回流2小時；再加入乳酸和氯化鈉，攪拌溶解繼續回流半小時，過濾，得 濾液A ；
b、取備用沸水400ml，加入蔗糖、活性炭，加熱攪拌溶解保持微沸30分鐘，停止加 熱；加入葡萄糖酸鋅和鹽酸賴氨酸，攪拌溶解過濾，得濾液B ；
C、合并濾液A和濾液B，檢測pH，用5%氫氧化鈉溶液或乳酸調pH至3. 8，加入香 精0. 5ml，并加新沸冷水至全量1000ml，密閉靜置過夜；
d、0. 2μπι微孔濾膜除菌過濾，玻璃瓶灌裝，100°C下滅菌30分鐘，即得。
權利要求
1.一種葡萄糖酸鈣鋅口服溶液，其特征在于它是用討 66g葡萄糖酸鈣、1. 8 2. 2g 葡萄糖酸鋅、9 Ilg鹽酸賴氨酸、1.8 2. 2g活性炭、135 165g蔗糖、10. 8 13. 2g乳 酸、0. 9 1. Ig氯化鈉和0. 45 0. 55ml香精制備成IOOOml 口服溶液。
2.根據權利要求1所述的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液，其特征在于它是用60g葡萄糖酸 鈣、3g葡萄糖酸鋅、IOg鹽酸賴氨酸、2g活性炭、150g蔗糖、12g乳酸、Ig氯化鈉和0. 5ml香 精制備成IOOOml 口服溶液。
3.根據權利要求1或2所述的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液的制備方法，其特征在于，它包括 以下步驟a、取純化水1000ml，加熱煮沸30分鐘，放出500ml另置備用；加入葡萄糖酸鈣、活性 炭，加熱攪拌溶解回流2小時；再加入乳酸和氯化鈉，攪拌溶解繼續回流半小時，過濾，得濾 液A ；b、取備用沸水400ml，加入蔗糖、活性炭，加熱攪拌溶解保持微沸30分鐘，停止加熱；加 入葡萄糖酸鋅和鹽酸賴氨酸，攪拌溶解過濾，得濾液B ；c、合并濾液A和濾液B，檢測pH，用5%氫氧化鈉溶液或乳酸調pH至3. 8，加入香精 0. 5ml，并加新沸冷水至全量1000ml，密閉靜置過夜；d、0.2 μ m微孔濾膜除菌過濾，玻璃瓶灌裝，100°C下滅菌30分鐘，即得。
全文摘要
本發明公開了一種葡萄糖酸鈣鋅口服溶液及其制備方法，其特征在于它是用54～66g葡萄糖酸鈣、1.8～2.2g葡萄糖酸鋅、9～11g鹽酸賴氨酸、1.8～2.2g活性炭、135～165g蔗糖、10.8～13.2g乳酸、0.9～1.1g氯化鈉和0.45～0.55ml香精制備成1000ml口服溶液。本發明的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液口感佳，溶液均勻穩定，利于人體吸收。
文檔編號A61K47/02GK102038670SQ201010591600
公開日2011年5月4日 申請日期2010年12月16日 優先權日2010年12月16日
發明者許偉 申請人:杭州潔康藥業有限公司