專利名稱：一種治療腎小球源性血尿的中成藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物，特別涉及一種治療腎小球源性血尿的中成藥，本發(fā)明還涉 及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
血尿是指尿中紅細(xì)胞排泄異常增多，是泌尿系統(tǒng)疾病常見的臨床表現(xiàn)之一。血 尿的檢測方法為取新鮮晨尿，離心沉淀后取沉渣用顯微鏡進行檢查，若紅細(xì)胞平均> 3/ HP (高倍視野)，稱為血尿。小量出血呈鏡下血尿，如每IOOOml尿液中含血液達(dá)Iml時，呈 肉眼血尿。
腎小球源性血尿是一組不同病因、不同發(fā)病機制腎小球疾病共同的臨床表現(xiàn)，可 表現(xiàn)為發(fā)作性肉眼血尿、持續(xù)鏡下血尿伴或不伴蛋白尿、高血壓、急慢性腎衰竭等。腎小球 源性血尿多見于各種原發(fā)性腎小球疾病，如急、慢性腎炎或繼發(fā)性腎小球疾病如紫癜性腎 炎、狼瘡性腎炎、IgA腎病等。
腎小球源性血尿的患者，輕者沒有明顯不適主訴，仔細(xì)觀察小便，可見小便顏色呈 茶色、棕色或僅僅為小便顏色變深黃，重者呈洗肉水樣。血尿往往短期內(nèi)難以消除，其持續(xù) 存在給患者帶來沉重的心理負(fù)擔(dān)，甚至引起恐慌。而且，血尿的存在，提示腎臟免疫炎癥損 傷的持續(xù)，如不積極給予控制，腎臟病情會持續(xù)進展直至依靠透析維持生命。因此，在治療 原發(fā)病的同時，積極治療血尿十分重要。
目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對腎小球源性血尿缺乏有效的治療方法，西醫(yī)理論認(rèn)為腎性血 尿的產(chǎn)生是由于患者血小板黏附和聚集性增強，血漿黏滯性增加，血流緩慢，從而使腎小球 內(nèi)血凝障礙及纖維素沉著，內(nèi)皮細(xì)胞缺血缺氧，基底膜斷裂導(dǎo)致血尿產(chǎn)生，然而臨床治療上 使用硫酸氯吡格雷、雙嘧達(dá)莫、阿司匹林等抗血小板聚集藥物治療，療效卻不甚理想，且長 期服用副作用大，易產(chǎn)生抗藥性。有些學(xué)者也嘗試著在上述西藥的基礎(chǔ)上同時運用中藥，如 血尿安膠囊、止血寶顆粒等治療血尿，但見效慢，且并不是專門針對腎小球源性血尿，在治 療腎小球源性血尿方面療效并不顯著。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明主要是針對目前在治療腎小球源性血尿的藥物存在見效慢、副作用大、長 期服用易產(chǎn)生抗藥性和針對性差的問題，提供一種見效快、無副作用、無抗藥性和針對性強 的治療腎小球源性血尿的中成藥。
本發(fā)明的另一目的是提供該藥的制備方法。
本發(fā)明治療腎小球源性血尿的中成藥是以下述重量份數(shù)的藥物為原料藥
黃芪3 5、白術(shù)1 3、藕節(jié)5 7、地黃1 3、玉米須5 7、白茅根2 4、仙 鶴草5 7、雞血藤3 5、大棗1 3。
本發(fā)明的優(yōu)選組方是以下述重量份數(shù)的藥物為原料藥
黃芪4、白術(shù)2、藕節(jié)6、地黃2、玉米須6、白茅根3、仙鶴草6、雞血藤4、大棗2。
上述各組份的藥物可以制成片劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑等任何一種藥劑學(xué)上所說 的劑型，本發(fā)明優(yōu)選的劑型是膠囊劑。
本發(fā)明膠囊劑的具體制備方法是將上述中藥按照所述重量份數(shù)混合均勻，加水 煎煮3次，每次0. 5 1小時，合并3次煎液，過濾，濃縮成60°C相對密度為1. 25 1. 3的 稠膏，于50 60°C干燥后，粉碎成100 120目，裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
本發(fā)明組方以黃芪、藕節(jié)為君，以玉米須、仙鶴草為臣，以白術(shù)、白茅根、地黃、雞血 藤為佐，以大棗為史。其中黃芪補氣升陽，固表止汗，利尿消腫，具有調(diào)節(jié)免疫，抗衰老、抗應(yīng) 激、減少蛋白尿，改善心、肝功能、抗骨質(zhì)疏松、改善血液流變性等功效，藕節(jié)收澀止血，涼血 化瘀，能縮短出血凝血時間，可用于多種內(nèi)出血癥，共為君藥；玉米須、仙鶴草利尿消腫、收 斂止血為臣藥；白術(shù)、白茅根、地黃、雞血藤、大棗清熱涼血止血、利尿生津共為佐使藥，全方 配合，具有補益腎氣，清熱利尿、涼血止血之功效。
為進一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇了 127例IgA腎炎患者、 89例過敏性紫癜性腎炎患者和158例1 4期慢性腎臟病患者的血尿進行了臨床觀察，療 效結(jié)果如下
1) IgA腎炎患者IgA腎病(IgAN)是腎小球疾病的主要病理類型之一，也是腎小球 源性血尿最常見的病因，臨床上使用本發(fā)明藥物對治療IgAN進行了療效觀察。所觀察患者 參照《內(nèi)科學(xué)》(第7版.北京人民衛(wèi)生出版社，2008. 521-525)診斷標(biāo)準(zhǔn)確診，均為3年 內(nèi)經(jīng)腎活檢病理診斷為IgAN，以血尿為主要臨床表現(xiàn)，治療組70例服用本發(fā)明藥物，每次4 粒，一日3次，口服，3個月為1個療程，觀察其臨床療效，對照組57例，采用常規(guī)治療，結(jié)果 治療組70例中完全緩解46例(65. 7% )，部分緩解8例(11.4% )，無效16例(22.9% )， 總有效率77. 1 %，對照組57例中完全緩解13例8% ),部分緩解8例(14. 0% )，無效 36例(63.2%)，總有效率21 (36. 8%)；結(jié)果表明本專利申請的中藥對腎小球源性血尿有 良好的臨床療效；
2)過敏性紫癜性腎炎患者治療組治療45例，服用本發(fā)明藥物，每次4粒，一 日3次，連服3個月，對照組44例，常規(guī)方法治療，結(jié)果在治療組治療45例中顯效38例 (84. 4%%),有效5例(11. 1 % )，無效2例(4.4% ),總有效率達(dá)95. 6% ；對照組44例中 顯效21例(47. 7% )，有效3例(6. 8% )，無效20例(45. 5%),總有效率24(54. 5% )；此 外本發(fā)明對治療前后患者的尿紅細(xì)胞差異進行了統(tǒng)計，結(jié)果見表1
表1兩組紫癜性腎炎患者治療前后各參數(shù)的變化(χ
權(quán)利要求
1.一種治療腎小球源性血尿的中成藥，其特征是以下述重量份數(shù)的藥物為原料藥 黃芪3 5、白術(shù)1 3、藕節(jié)5 7、地黃1 3、玉米須5 7、白茅根2 4、仙鶴草5 7、雞血藤3 5、大棗1 3。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腎小球源性血尿的中成藥，其特征是以下述重量份數(shù)的 藥物為原料藥黃芪4、白術(shù)2、藕節(jié)6、地黃2、玉米須6、白茅根3、仙鶴草6、雞血藤4、大棗2。
3.權(quán)利要求1或2所述的治療腎小球源性血尿的中成藥的制備方法，其特征是將上述 中藥按照所述重量份數(shù)混合均勻，加水煎煮3次，每次0. 5 1小時，合并3次煎液，過濾， 濃縮成60°C時相對密度為1. 25 1. 3的稠膏，于50 60°C干燥后，粉碎成100 120目， 裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種藥物，特別涉及一種治療腎小球源性血尿的中成藥及其制備方法。本發(fā)明主要是解決目前在治療腎小球源性血尿的藥物存在見效慢、副作用大、長期服用易產(chǎn)生抗藥性和針對性差的問題。本發(fā)明的中成藥是以下述重量份數(shù)的藥物為原料藥黃芪3～5、白術(shù)1～3、藕節(jié)5～7、地黃1～3、玉米須5～7、白茅根2～4、仙鶴草5～7、雞血藤3～5、大棗1～3。本發(fā)明的優(yōu)選組方是以下述重量份數(shù)的藥物為原料藥黃芪4、白術(shù)2、藕節(jié)6、地黃2、玉米須6、白茅根3、仙鶴草6、雞血藤4、大棗2。本發(fā)明具有見效快、無副作用、無抗藥性和針對性強的優(yōu)點。
文檔編號A61P13/12GK102028897SQ20101058452
公開日2011年4月27日 申請日期2010年12月8日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月8日
發(fā)明者丁國英, 劉文媛, 孫艷艷, 張曉東, 方敬愛, 李秀秀, 李素芬, 李莉, 畢紅梅, 魏洪坤 申請人:山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院