專利名稱：一種魚明膠軟膠囊及其制備方法
技術領域：
本發明涉及ー種軟膠囊，具體為ー種以魚明膠為膠囊材料的軟膠囊，以及這種軟膠囊的制備方法，屬于醫藥領域。
背景技術：
目前，軟膠囊的囊材是由牛骨或豬皮提煉出的明膠為主要原料，再加入甘油、純水制成。明膠在制備軟膠囊時有很好的特性。然而，近年來，由于牛、豬等動物所攜帯傳播的各種傳染病如瘋牛病、ロ蹄疫在全球范圍內肆劣，有不少國家減少或禁止了牛、豬來源的明膠及其食品的生產、使用和進ロ ；另一方面，由于宗教信仰，穆斯林消費者排斥和拒絕使用以豬皮或豬骨生產的明膠及其食品。因此必須開發和挖掘新型的明膠資源。魚明膠是利用非哺乳動物水生魚類的皮為原料經提取制成的明膠，與牛、豬皮明膠相比具有低抗原性、低制敏性、高度可溶性等優點，是新一代軟膠囊囊材的最佳原料。
發明內容
本發明的目的是為了提供一種魚明膠軟膠囊，以解決現有技術的上述問題。本發明的另一目的是為了提供這種魚明膠軟膠囊的制備方法。本發明的目的可以通過以下技術方案來實現。一種魚明膠軟膠囊，按重量百分比計，其組分和含量為魚明膠10-70%，甘油 10-70%，純水10-70%，以上組分混合、加熱、攪拌；再經溶解、脫泡、濃縮制成軟膠囊囊材。上述魚明膠軟膠囊的制備方法，其具體步驟為1)將10-70%的魚明膠、10-70%的甘油、10-70%的純水置于溶膠罐中，攪拌混合 10-120 分鐘；2)開啟加熱設備壓カ控制在0. 1-0. 5MPa，溫度設定為10_100で，繼續攪拌；3)待溶膠罐內溫度達到設定溫度吋，開啟真空設備，真空度控制在0. 5-0. 9MPa, 進行脫泡，脫泡時間為10-120分鐘；4)待魚明膠完全溶解均勻，氣泡脫盡時，停止攪拌，抽真空(真空度控制在 0. 5-0. 9MPa) 10-120 分鐘后停止；5)待溫度達到10-100°C開始放膠，膠液保溫溫度控制在10_100°C，保溫時間2_5 小時；6)開啟旋轉模壓型軟膠囊制造機，環境溫度為18マ6で，相対濕度45-65% ；7)設置軟膠囊制造機各參數進行定型；8)將定型好的魚明膠軟膠囊轉移到干燥室進行干燥，溫度10-50°C，相対濕度 5-50%，干燥時間1-20小時；膠皮水分10-70% ；9)將干燥好的膠囊挑揀后進行包裝。步驟1)中，所述的溶膠罐為R03-285型。步驟1)中，所述的攪拌轉數為20-50轉/分。
步驟7)中，所述的機器轉數2-6轉/分，膠液保溫溫度10-100°C，注射器溫度為 10-60°C，膠皮厚度0. 40-1. Omm,膠皮冷卻溫度為8_20°C，膠囊定型溫度18マ6で，膠囊定型時間2-3小時。與現有技術相比，本發明的主要優點在干1、制備軟膠囊所用囊材是以從非哺乳動物原料制得的魚明膠，從而避免了由哺乳動物原可能引起的污染；2、魚明膠具有低抗原性、低制敏性、高度可溶性等優點；3、魚明膠中氨基酸的組成比傳統明膠氨基酸的組成更為寬廣，組成比例更適合人體需要；4、魚明膠具有高的凝膠強度和低的熔化溫度，更適用于軟膠囊囊材的要求，傳統明膠凝膠強度最高為200Bloom，而魚明膠可達到270Bloom，利用魚明膠生產的軟膠囊具有更好的可塑性；5、大大增加了膠囊釋放的速度，提高了軟膠囊產品的生物利用度。
具體實施例方式下面結合具體實施例來進ー步闡述本發明的技術特點。本發明采用旋轉模壓法生產魚明膠軟膠囊時機器轉數2-6轉/分，膠液保溫溫度 10-100°C，注射器溫度為10-60°C，膠皮厚度0. 40-1. 0mm，膠皮冷卻溫度為8_20°C，膠囊定型溫度18- °C，膠囊定型時間2-3小吋，干燥溫度10-50°C，相対濕度5-50%，干燥時間 1-20小時；膠皮水分10-70% ；本發明所用的魚明膠含85%左右的蛋白質，12%左右的水分，少量礦物鹽；魚明膠氨基酸的組成為
權利要求
1.一種魚明膠軟膠囊，其特征在于按重量百分比計，其組分和含量為魚明膠 10-70%，甘油10-70%，純水10-70%，以上組分混合、加熱、攪拌；再經溶解、脫泡、濃縮制成軟膠囊囊材。
2.權利要求1所述的魚明膠軟膠囊的制備方法，其特征在于其具體步驟為1)將10-70%的魚明膠、10-70 %的甘油、10-70 %的純水置于溶膠罐中，攪拌混合 10-120 分鐘；2)開啟加熱設備壓カ控制在0.1-0. 5MPa，溫度設定為10-100°C，繼續攪拌；3)待溶膠罐內溫度達到設定溫度吋，開啟真空設備，真空度控制在0.5-0. 9MPa，進行脫泡，脫泡時間為10-120分鐘；4)待魚明膠完全溶解均勻，氣泡脫盡時，停止攪拌，抽至真空度為0.5-0. 9MPa, 10-120 分鐘后停止；5)待溫度達到10-100°C開始放膠，膠液保溫溫度控制在10-100°C，保溫時間2-5小時；6)開啟旋轉模壓型軟膠囊制造機，環境溫度為18-沈で，相対濕度45-65%；7)設置軟膠囊制造機各參數進行定型；8)將定型好的魚明膠軟膠囊轉移到干燥室進行干燥，溫度10-40°C，相対濕度5-50%， 干燥時間1-20小時；膠皮水分10-70% ；9)將干燥好的膠囊挑揀后進行包裝。
3.根據權利要求2所述的魚明膠軟膠囊的制備方法，其特征在干步驟1)中，所述的溶膠罐為R03-285型。
4.根據權利要求2所述的魚明膠軟膠囊的制備方法，其特征在干步驟1)中，所述的攪拌轉數為20-50轉/分。
5.根據權利要求2所述的魚明膠軟膠囊的制備方法，其特征在干步驟7)中，所述的機器轉數2-6轉/分，膠液保溫溫度10-100°C，注射器溫度為10-60°C，膠皮厚度 0. 40-1. 0mm，膠皮冷卻溫度為8_20°C，膠囊定型溫度18マ6で，膠囊定型時間2_3小吋。
全文摘要
本發明公開了一種魚明膠軟膠囊，按重量百分比計，其組分和含量為魚明膠10-70％，甘油10-70％，純水10-70％，以上組分混合、加熱、攪拌；再經溶解、脫泡、濃縮制成軟膠囊囊材。與現有技術相比，本發明的主要優點在于避免了由哺乳動物原可能引起的污染；具有低抗原性、低制敏性、高度可溶性等優點；氨基酸的組成比傳統明膠氨基酸的組成更為寬廣，組成比例更適合人體需要；具有高的凝膠強度和低的熔化溫度，更適用于軟膠囊囊材的要求，具有更好的可塑性；大大增加了膠囊釋放的速度，提高了軟膠囊產品的生物利用度。
文檔編號A61K9/48GK102525994SQ201010581749
公開日2012年7月4日 申請日期2010年12月10日 優先權日2010年12月10日
發明者包文華, 孫溢, 李慧敏, 李紅來, 沈建華, 王愛興, 王聳, 陳秋佳, 馬春林, 黃武藝 申請人:上海春芝堂生物制品有限公司