專利名稱：一種治療抑郁癥的合劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療抑郁癥的合劑及其應用，具體地說，是以中草藥為原料制 備的中成藥。
背景技術：
隨著社會的進步和經濟的發展，人類的物質生活水平有了很大的提高，但也伴 隨著隱性的精神壓力，造成情緒低落、自責、厭生、失落、煩躁、沮喪、緊張和情緒及 精神失常，導致精神病、失眠癥、躁郁癥、抑郁癥、焦慮癥、精神分裂癥等各種精神疾 病急劇上升，由于精神疾病發病率日趨增多，被稱為“21世紀的隱形殺手”。世界衛 生組織發表的《2002年世界衛生報告》強調，抑郁癥目前已成為世界第四大疾患，而到 2020年時可能成為僅次于心臟病的第二大疾病。抑郁癥是情感性精神障礙的主要類型，是一種以顯著而持久的心境低落為主要 臨床特征的綜合癥，其主要表現為情緒低落、言語減少、精神運動遲緩、常自責、自罪 甚至企圖自殺等。目前治療抑郁癥的藥物大多為化學藥物，品種繁多，但是西藥往往依賴性大， 治療副作用大、時間長，且容易出現戒斷癥狀甚至出現系列反應，有的甚至需要終生服 藥，嚴重損傷肝腎功能，形成惡性循環，治療時使用不當不僅不能治療抑郁癥，反可能 加劇病情或轉化為其他精神類疾病。抑郁癥屬中醫的“郁癥”范疇，在失眠、善忘、癲癥、百合病、梅核氣等論述 中亦有記載。抑郁是情志不暢、氣機郁滯所致的一類病癥，思慮過度、損傷精氣(血) 為主要誘因。臨床上常見的辯證分型有肝郁氣滯、痰氣郁結、心脾兩虛、肝腎不足和 心肺陰虛等，治法分別是疏肝理氣、化痰開郁、補益心脾、滋養肝腎和滋陰補肺。自古 以來，我國中醫藥在防治抑郁癥方面積累了豐富的經驗，如柴胡疏肝散、加味黃連溫膽 湯、解郁合歡散等，這些藥物對抑郁癥均有一定的療效，但也存在一些問題，如有些藥 物起效慢，藥味較多，不便于制備使用，成本較高，效果不十分明顯，服用時間長，療 效不穩定等等。
發明內容
本發明的目的是針對現有技術中的不足，提供一種治療抑郁癥的合劑。本發明的再一的目的是，提供一種治療抑郁癥的合劑的用途。為實現上述目的，本發明采取的技術方案是一種治療抑郁癥的合劑，其特征 在于，所述的合劑由下列重量份的原料藥制成柴胡88-128份、當歸88-128份、白芍 88-128份、白術88-128份、茯苓88-128份、甘草70-110份、薄荷70-110份、大黃 70-110份、龍骨160-200份、牡蠣160-200份、代赭石160-200份、芒硝70-110份。所述的合劑由下列重量份的原料藥制成柴胡98-118份、當歸98-118份、白 芍98-118份、白術98-118份、茯苓98-118份、甘草80-100份、薄荷80-100份、大黃80-100份、龍骨170-190份、牡蠣170-190份、代赭石170-190份、芒硝80-100份。所述的合劑由下列重量份的原料藥制成柴胡108份、當歸108份、白芍108 份、白術108份、茯苓108份、甘草90份、薄荷90份、大黃90份、龍骨180份、牡蠣 180份、代赭石180份、芒硝90份。所述的合劑還包括尼泊金乙酯0.3-0.7份。為實現上述第二個目的，本發明采取的技術方案是所述的合劑在制備治療躁 郁癥、抑郁癥、焦慮癥的疾病藥物中的應用。本發明優點在于本發明選用純天然中藥原料，全方配伍符合中藥“君臣佐 使”原則，經藥效學實驗驗證，具有顯著的理氣寬胸、安神定志、疏肝解郁的功效，對 肝郁血虛、肝脾不和的躁郁癥、抑郁癥和焦慮癥有較好的療效，制作簡便，適于長期服 用，是一種安全有效的治療肝郁血虛、肝脾不和的躁郁癥、抑郁癥和焦慮癥的藥物。
具體實施例方式下面結合表格對本發明提供的具體實施方式
作詳細說明。實施例1
一種治療抑郁癥的合劑的制備(一)
柴胡108克、當歸108克、白芍108克、白術108克、茯苓108克、甘草90克、薄 荷90克、大黃90克、龍骨180克、牡蠣180克、代赭石180克、芒硝90克。取龍骨、牡蠣、代赭石加5倍量水先行煎煮30分鐘，除(薄荷、芒硝、大黃) 外，其它藥材加入上述藥液中，煮沸，沸后保持60分鐘，藥汁過120目篩，第二次加3 倍量水，煮沸，沸后保持45分鐘，藥汁過120目篩，合并二次藥汁，濃縮至800ml，藥 汁過120目篩，另存。取芒硝用沸水150ml溶解，過120目篩，另存。取薄荷、大黃用沸水IOOOml浸泡40分鐘，靜置，取上清液300ml，藥汁過120
目篩，另存。合并上述藥液，濃縮至1000ml，取尼泊金乙酯0.5克，用適量95%乙醇溶液溶 解，加入藥液中，攪拌均勻，煮沸，熱灌裝，滅菌即得。實施例2
一種治療抑郁癥的合劑的制備(二)
柴胡88克、當歸88克、白芍88克、白術88克、茯苓88克、甘草70克、薄荷70 克、大黃70克、龍骨160克、牡蠣160克、代赭石160克、芒硝70克。取龍骨、牡蠣、代赭石加5倍量水先行煎煮30分鐘，除(薄荷、芒硝、大黃) 外，其它藥材加入上述藥液中，煮沸，沸后保持60分鐘，藥汁過120目篩，第二次加3 倍量水，煮沸，沸后保持45分鐘，藥汁過120目篩，合并二次藥汁，濃縮至800ml，藥 汁過120目篩，另存。取芒硝用沸水150ml溶解，過120目篩，另存。取薄荷、大黃用沸水IOOOml浸泡40分鐘，靜置，取上清液300ml，藥汁過120
目篩，另存。合并上述藥液，濃縮至1000ml，取尼泊金乙酯0.3克，用適量95%乙醇溶液溶
4解，加入藥液中，攪拌均勻，煮沸，熱灌裝，滅菌即得。實施例3
一種治療抑郁癥的合劑的制備(三)
柴胡128克、當歸128克、白芍128克、白術128克、茯苓128克、甘草110克、薄 荷110克、大黃110克、龍骨200克、牡蠣200克、代赭石200克、芒硝110克。取龍骨、牡蠣、代赭石加5倍量水先行煎煮30分鐘，除(薄荷、芒硝、大黃) 外，其它藥材加入上述藥液中，煮沸，沸后保持60分鐘，藥汁過120目篩，第二次加3 倍量水，煮沸，沸后保持45分鐘，藥汁過120目篩，合并二次藥汁，濃縮至800ml，藥 汁過120目篩，另存。取芒硝用沸水150ml溶解，過120目篩，另存。取薄荷、大黃用沸水IOOOml浸泡40分鐘，靜置，取上清液300ml，藥汁過120
目篩，另存。合并上述藥液，濃縮至1000ml，取尼泊金乙酯0.7克，用適量95%乙醇溶液溶 解，加入藥液中，攪拌均勻，煮沸，熱灌裝，滅菌即得。實施例4
一種治療抑郁癥的合劑的制備(四)
柴胡98克、當歸98克、白芍98克、白術98克、茯苓98克、甘草80克、薄荷80 克、大黃80克、龍骨170克、牡蠣170克、代赭石170克、芒硝80克。取龍骨、牡蠣、代赭石加5倍量水先行煎煮30分鐘，除(薄荷、芒硝、大黃) 外，其它藥材加入上述藥液中，煮沸，沸后保持60分鐘，藥汁過120目篩，第二次加3 倍量水，煮沸，沸后保持45分鐘，藥汁過120目篩，合并二次藥汁，濃縮至800ml，藥 汁過120目篩，另存。取芒硝用沸水150ml溶解，過120目篩，另存。取薄荷、大黃用沸水IOOOml浸泡40分鐘，靜置，取上清液300ml，藥汁過120
目篩，另存。合并上述藥液，濃縮至1000ml，取尼泊金乙酯0.4克，用適量95%乙醇溶液溶 解，加入藥液中，攪拌均勻，煮沸，熱灌裝，滅菌即得。實施例5
一種治療抑郁癥的合劑的制備(五)
柴胡118克、當歸118克、白芍118克、白術118克、茯苓118克、甘草100克、薄 荷100克、大黃100克、龍骨190克、牡蠣190克、代赭石190克、芒硝100克。取龍骨、牡蠣、代赭石加5倍量水先行煎煮30分鐘，除(薄荷、芒硝、大黃) 外，其它藥材加入上述藥液中，煮沸，沸后保持60分鐘，藥汁過120目篩，第二次加3 倍量水，煮沸，沸后保持45分鐘，藥汁過120目篩，合并二次藥汁，濃縮至800ml，藥 汁過120目篩，另存。取芒硝用沸水150ml溶解，過120目篩，另存。取薄荷、大黃用沸水IOOOml浸泡40分鐘，靜置，取上清液300ml，藥汁過120
目篩，另存。合并上述藥液，濃縮至1000ml，取尼泊金乙酯0.6克，用適量95%乙醇溶液溶解，加入藥液中，攪拌均勻，煮沸，熱灌裝，滅菌即得。實施例6
逍遙合劑1號方的制備
柴胡150克、當歸150克、白芍150克、白術150克、茯苓150克、生姜150克、薄 荷60克、炙甘草60克，按中藥湯劑常規的制作方法，加水煎煮成IOOOrnl湯劑，分裝備用。實施例7
逍遙合劑2號方的制備
白芍80克、白術100克、茯苓80克、甘草40克、柴胡100克、當歸130克、桅子 80克、牡丹皮80克，按中藥湯劑常規的制作方法，加水煎煮成IOOOrnl湯劑，分裝備用。實施例8
逍遙合劑3號方的制備
柴胡90克、白芍120克、當歸120克、合歡皮120克、遠志90克、茯苓90克、石 菖蒲90克，按中藥湯劑常規的制作方法，加水煎煮成IOOOrnl湯劑，分裝備用。實施例9
一種治療抑郁癥的合劑的藥理實驗 1.實驗材料
實驗動物昆明種小白鼠，體重19-22g，雌雄各半。逍遙合劑1號方柴胡、當歸、白芍、白術、茯苓、生姜、薄荷、炙甘草(采 用實施例6制備得到的合劑)；
逍遙合劑2號方白芍、白術、茯苓、甘草、柴胡、當歸、桅子、牡丹皮(采用實 施例7制備得到的合劑)；
逍遙合劑3號方柴胡、白芍、當歸、合歡皮、遠志、茯苓、石菖蒲(采用實施例8 制備得到的合劑)；
逍遙合劑4號方柴胡、當歸、白芍、白術、茯苓、甘草、薄荷、大黃、龍骨、牡 蠣、代赭石、芒硝(采用實施例1制備得到的合劑)；
給藥途徑灌胃給藥(與臨床用藥途徑一致)，給藥體積為0.2mL/10g。2.實驗方法
(1)合劑對小鼠懸尾實驗不動時間的影響
實驗方法:選取小鼠50只，按體重隨機分成5組，每組10只，設對照組(生理鹽 水)，逍遙合劑1號方組(簡稱1號方組)，逍遙合劑2號方組(簡稱2號方組)，逍遙 合劑3號方組(簡稱3號方組)，逍遙合劑4號方組(簡稱4號方組)，給藥組灌服相應 藥物，對照組灌服同體積生理鹽水，給藥體積均為0.2mL/10g，每日灌胃給藥1次，連續 給藥7天。末次給藥前禁食12h，于最后1次給藥Ih后，固定小鼠尾端，使其倒掛，頭 離地約5cm，以擋板隔離小鼠視線，防止其互相看到對方，室溫18°C保持恒定。小鼠為 克服不正常體位而掙扎活動，但活動一段時間后出現間斷性不動，顯示失望狀態。小鼠 懸掛2min后，立即開始觀察，觀察持續4min，累計此4min內小鼠的不動時間(小鼠在 空中停止掙扎，或僅有細小的肢體運動)，記錄時間應以持續3s以上不動為有效不動時 間。
實驗結果見表1，表1是合劑對小鼠懸尾實驗不動時間的影響。由表1數 據可見，與對照組相比，4號方組可以非常顯著的減少小鼠4min內懸尾不動時間(P <0.01)，3號方組可明顯減少小鼠4min內懸尾不動時間(P < 0.05)，1號方組和2號 方組有縮短小鼠懸尾不動時間的趨勢。表1合劑對小鼠懸尾實驗不動時間的影響(X士S)
權利要求
1.一種治療抑郁癥的合劑，其特征在于，所述的合劑由下列重量份的原料藥制成 柴胡88-128份、當歸88-128份、白芍88-128份、白術88-128份、茯苓88-128份、甘 草70-110份、薄荷70-110份、大黃70-110份、龍骨160-200份、牡蠣160-200份、代 赭石160-200份、芒硝70-110份。
2.根據權利要求1所述的合劑，其特征在于，所述的合劑由下列重量份的原料藥制 成柴胡98-118份、當歸98-118份、白芍98-118份、白術98-118份、茯苓98-118份、 甘草80-100份、薄荷80-100份、大黃80-100份、龍骨170-190份、牡蠣170-190份、 代赭石170-190份、芒硝80-100份。
3.根據權利要求2所述的合劑，其特征在于，所述的合劑由下列重量份的原料藥制 成柴胡108份、當歸108份、白芍108份、白術108份、茯苓108份、甘草90份、薄 荷90份、大黃90份、龍骨180份、牡蠣180份、代赭石180份、芒硝90份。
4.根據權利要求3所述的合劑，其特征在于，所述的合劑還包括尼泊金乙酯0.3-0.7份。
5.根據權利要求1-4任一所述的合劑，其特征在于，所述的合劑在制備治療躁郁癥、 抑郁癥、焦慮癥的疾病藥物中的應用。
全文摘要
本發明涉及一種治療抑郁癥的合劑，所述的合劑由下列重量份的原料藥制成柴胡88-128份、當歸88-128份、白芍88-128份、白術88-128份、茯苓88-128份、甘草70-110份、薄荷70-110份、大黃70-110份、龍骨160-200份、牡蠣160-200份、代赭石160-200份、芒硝70-110份。本發明還提供了一種治療抑郁癥的合劑的用途。本發明優點在于選用純天然中藥原料，全方配伍符合中藥“君臣佐使”原則，經藥效學實驗驗證，具有顯著的理氣寬胸、安神定志、疏肝解郁的功效，對躁郁癥、抑郁癥和焦慮癥有較好的療效，制作簡便，適于長期服用。
文檔編號A61K35/02GK102008561SQ201010580410
公開日2011年4月13日 申請日期2010年12月9日 優先權日2010年12月9日
發明者嚴和骎, 周康, 姚培芬, 宋立升, 張建明, 張良棟, 徐一峰, 梁志健, 毛葉萌, 王祖承, 笪志民, 肖澤萍, 謝斌, 趙敏, 趙根祥, 郭蓮舫, 顧牛范 申請人:上海市精神衛生中心