專利名稱：一種抗骨增生片的制備方法
技術領域：
本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種抗骨增生片的制備方法。
背景技術：
頸椎病系指頸椎及其附屬結構退行性改變，刺激或壓迫相關組織出現的一系列臨 床癥狀、體征。依病變部位和臨床表現可分為頸型、神經根型、脊髓型、椎動脈型，交感神經 型及混合型等。本病屬于中醫學痹證、痿癥、頭痛、眩暈等范疇。骨性關節炎是可活動關節 的疾病，其特征是關節軟骨的變性或破壞，軟骨下骨質硬化，關節邊緣骨贅形成，出現炎癥 的體征和癥狀。本病屬于中醫學痹癥范疇。大骨節病是指骨關節腫大，屬于地方病。目前 針對性很強的治療藥物非常缺乏，抗骨增生片正是在此種情況下研制而成。在固體制劑中，散劑、顆粒劑不易掩蓋藥物的不良苦味，而且容易吸潮，不易保存， 影響療效；膠囊劑在胃中融化時，由于藥物局部濃度過高而刺激胃黏膜，有些吸濕性成分， 因可使膠囊壁過分干燥而變脆；丸劑溶散時限難以控制，且生產流程長，易受微生物污染， 使丸劑長菌生霉，且藥物的不良氣味不易掩蓋。
發明內容
本發明所要解決的技術問題在于針對上述現有技術中的不足，提供一種抗骨增生 片的制備方法。制備的抗骨增生片溶出度及生物利用度較丸劑好，劑量準確，質量穩定，服 用、攜帶、運輸等較方便。為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案是一種抗骨增生片的制備方法，其 特征在于，該方法包括以下步驟(1)取按重量份計的熟地黃154-254份，鹿銜草86-186份，燙骨碎補86-186份，雞 血藤86-186份，肉蓯蓉86-186份，淫羊藿86-186份，炒菜菔子36-136份；(2)取步驟(1)中所述雞血藤的一半量進行粉碎，然后過100目篩；(3)將另一半雞血藤與熟地黃、鹿銜草、燙骨碎補、肉蓯蓉、淫羊藿和炒菜菔子七味 藥材加水煎煮兩次，第一次煎煮的加水量為需煎煮藥材總重量的10 12倍，煎煮時間為2 小時 4小時，第二次煎煮的加水量為需煎煮藥材總重量的8 12倍，煎煮時間為1小時 3小時，濾過后合并濾液，濃縮至50°C測得相對密度為1. 30的稠膏；(4)將步驟(2)中過篩后的雞血藤加入步驟(3)中所述稠膏中，混合均勻，干燥，粉 碎，加輔料，混勻，制粒，干燥，壓片，包糖衣，得到抗骨增生片；所述輔料為硬脂酸鎂，輔料的 加入量為粉碎后粉末質量的0. 5%。上述步驟(1)中所述各味藥材按重量份計為熟地黃179-229份，鹿銜草111-161 份，燙骨碎補111-161份，雞血藤111-161份，肉蓯蓉111-161份，淫羊藿111-161份，炒菜 菔子61-111份。上述步驟(3)中所述煎煮過程中，第一次煎煮的加水量為需煎煮藥材總重量的12 倍，煎煮時間為3小時，第二次煎煮的加水量為需煎煮藥材總重量的10倍，煎煮時間為2小時。所述各味藥材按重量份計為熟地黃204份，鹿銜草136份，燙骨碎補136份，雞血 藤136份，肉蓯蓉136份，淫羊藿136份，炒菜菔子86份。所述重量份可以為克、兩、斤、公斤、噸等重量計量單位。本發明制備的抗骨增生片為糖衣片，除去糖衣后顯棕褐色，味苦、微甘，每素片重 0. 3g。制備的抗骨增生片具有補腎，活血，止痛之功效，可用于肥大性脊椎炎，頸椎病，根骨 刺，增生性關節炎，大骨節病的治療。本發明選用的原料藥材具有以下功效熟地黃為君藥，具有補血滋陰，益精填髓之 功效，用于肝腎陰虛，腰膝酸軟；骨蒸潮熱；骨碎補(燙)、肉蓯蓉、淫羊藿為臣藥、具有補腎 陽，強筋骨，益精血之功效，用于腰膝酸軟，筋骨無力，風濕痹痛，麻木拘攣；鹿銜草、雞血藤 為佐藥，具有祛風濕，活血補血，舒經活絡之功效，用于風濕痹痛，腎虛腰痛，腰膝無力；萊菔 子(炒)為使藥，具有消食除脹，降氣化痰之功效，并引諸藥達于病灶部位，具有靶向定位給 藥之功效。上述諸藥相互協同，共奏補腎，活血，止痛之功效。用于肥大性脊椎炎，頸椎病， 跟骨刺，增生性關節炎，大骨節病。本發明對熟地黃、鹿銜草、骨碎補(燙)、雞血藤、肉蓯蓉、淫羊藿、萊菔子(炒)七 味需要煎煮的藥物在進行兩次煎煮的過程中每次加水量為所煎煮中藥材總量的倍數進行 選優。經大量資料查詢，熟地黃治療本病的有效成分為毛蕊花糖苷(C29H36O15)；鹿銜草治療 本病的有效成分為水晶蘭苷(C16H22O11)；骨碎補治療本病的有效成分為柚皮苷(C27H32O14)； 淫羊藿治療本病的有效成分為淫羊藿苷(C33H4tlO15)和寶藿苷I (C27H3tlOltl)。以兩次水煎提取的加水量為所煎煮中藥材總重量的倍數為考察因素，由于淫羊藿 苷和寶藿苷I的總和及其他三種成分為治療本病的有效成分，故將其作為設計權重系數的 依據，將上述煎煮出的有效成分分別在各味藥材中所占的百分含量作為評價指標，淫羊藿 苷和寶藿苷I的總和及其他三種有效成分的權重系數皆為0. 25，并以綜合評分作為提取效 果的衡量指標，篩選出每次煎煮的最佳加水量。實驗方法分別取剩余的雞血藤于其余熟地黃等六味中藥材處方量的1/10量，加 水煎煮兩次，第一次3小時，第二次2小時，每次加要煎煮藥材總量不同倍數的水，濾過，合 并濾液，濃縮成稠膏，干燥，粉碎成細粉，精密稱定，分別采用高效液相色譜法測定各成分含 量，換算成各種提取成分在相應藥材中的百分含量，試驗結果見下表。表1抗骨增生片水煎提取效果表
權利要求
1.一種抗骨增生片的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟(1)取按重量份計的熟地黃154-254份，鹿銜草86-186份，燙骨碎補86-186份，雞血藤 86-186份，肉蓯蓉86-186份，淫羊藿86-186份，炒菜菔子36-136份；(2)取步驟(1)中所述雞血藤的一半量進行粉碎，然后過100目篩；(3)將另一半雞血藤與熟地黃、鹿銜草、燙骨碎補、肉蓯蓉、淫羊藿和炒菜菔子七味藥材 加水煎煮兩次，第一次煎煮的加水量為需煎煮藥材總重量的10 12倍，煎煮時間為2小 時 4小時，第二次煎煮的加水量為需煎煮藥材總重量的8 12倍，煎煮時間為1小時 3小時，濾過后合并濾液，濃縮至50°C測得相對密度為1. 30的稠膏；(4)將步驟(2)中過篩后的雞血藤加入步驟(3)中所述稠膏中，混合均勻，干燥，粉碎， 加輔料，混勻，制粒，干燥，壓片，包糖衣，得到抗骨增生片；所述輔料為硬脂酸鎂，輔料的加 入量為粉碎后粉末質量的0. 5%。
2.根據權利要求1所述的一種抗骨增生片的制備方法，其特征在于，步驟(1)中所述各 味藥材按重量份計為熟地黃179-229份，鹿銜草111-161份，燙骨碎補111-161份，雞血藤 111-161份，肉蓯蓉111-161份，淫羊藿111-161份，炒菜菔子61-111份。
3.根據權利要求1所述的一種抗骨增生片的制備方法，其特征在于，步驟(3)中所述煎 煮過程中，第一次煎煮的加水量為需煎煮藥材總重量的12倍，煎煮時間為3小時，第二次煎 煮的加水量為需煎煮藥材總重量的10倍，煎煮時間為2小時。
4.根據權利要求2所述的一種抗骨增生片的制備方法，其特征在于，所述各味藥材按 重量份計為熟地黃204份，鹿銜草136份，燙骨碎補136份，雞血藤136份，肉蓯蓉136份， 淫羊藿I36份，炒菜菔子86份。
全文摘要
本發明公開了一種抗骨增生片的制備方法，該方法為取一半量的雞血藤進行粉碎過篩，將另一半雞血藤與熟地黃、鹿銜草、燙骨碎補、肉蓯蓉、淫羊藿、炒菜菔子七味藥材加水煎煮兩次，將煎煮后的濾液合并、減壓濃縮至稠膏，將粉碎過篩后的藥材加入濃縮后的稠膏中混合均勻，干燥，粉碎，加輔料，混勻，制粒，干燥，壓片，包糖衣即得抗骨增生片。本發明制備的抗骨增生片，對肥大性脊椎炎，頸椎病、跟骨刺、增生性關節炎，大骨節病有奇效，其溶出度及生物利用度較丸劑好、劑量準確、質量穩定，服用、攜帶、運輸等較方便，可實現機械化生產，產量大，成本低，衛生標準容易達到。
文檔編號A61K36/804GK102000201SQ20101056439
公開日2011年4月6日 申請日期2010年11月29日 優先權日2010年11月29日
發明者尹子郡 申請人:楊凌無為制藥集團有限公司