專利名稱：美沙拉秦腸溶片及其制備方法
技術領域：
本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種美沙拉秦腸溶片及其制備方法。
背景技術：
美沙拉秦，化學名稱5-氨基水楊酸化學結構式
權利要求
1.美沙拉秦腸溶片，其特征在于所述美沙拉秦腸溶片以直徑1.0 1. 3cm的扁圓形 美沙拉秦素片為片基，片表面噴霧涂覆有一層厚0. 6 1. 2mm的腸溶薄膜衣層。
2.美沙拉秦腸溶片，其特征在于所述美沙拉秦腸溶片是由下列成分組成的重量分數 比，美沙拉秦5 10份，乳糖1 5份，微晶纖維素1 5份，羧甲基淀粉鈉1 5份，聚維 酮K3tlI 2份，滑石粉0. 1 0. 5份。
3.美沙拉秦腸溶片素片制備方法，其特征在于工藝過程為(1)稱取美沙拉秦，過100 目，乳糖，微晶纖維素，羧甲基淀粉鈉，聚維酮K3tl，過80目篩，將主藥與輔料按照等量遞增的 原則混合，用加入體積比30 %的水制軟材，20目制粒，得濕顆粒；⑵55 65°C通風干燥3 小時，20目整粒，得干顆粒；C3)將干顆粒加入滑石粉，混合均與，測定含量；(4)調整好壓片 機的轉速和壓力，將定量后的顆粒送入壓片機，壓制成直徑1. 0 1. 3cm的扁形美沙拉秦素 片。
4.美沙拉秦腸素片包衣過程，其特征在于包腸溶衣的步驟為(1)配漿將包衣材料 至于配漿罐中，以Ig包衣材料加入10 15ml的體積量乙醇，攪拌均勻，加水配制成70% 乙醇漿，攪拌均勻，備用；(2)預熱；將壓制好的直徑1.0 1.3cm的扁圓形美沙拉秦素片至 于包衣鍋內，開啟熱風，并轉動主機，包衣鍋的轉速為3 5轉/分鐘，素片溫度逐漸達到 35 40°C ；噴制調好噴槍，將上述攪拌均勻的包衣材料在霧化壓力為0. 35 0. 45Mpa的 條件下，均勻噴涂于滾動的素片上，直至色澤均勻，在美沙拉秦素片表面形成一層厚0. 6 1. 2mm的不透氣，不透濕的腸溶薄膜衣層，常規方法干燥，即得美沙拉秦腸溶片產品。
全文摘要
本發明提供一種美沙拉秦腸溶片劑及其制備方法，其特征在于以直徑1.0～1.3cm的扁圓形美沙拉秦素片為片基，片表面噴霧涂覆有一層厚0.6～1.2mm的腸溶薄膜衣層。所述腸溶片的素片組成是由美沙拉秦、乳糖、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、聚維酮K30、滑石粉輔料制成，腸溶衣層為愛勒易公司的腸溶材料易信克-EOBS68乙醇溶液，在美沙拉秦素片表面形成一層厚0.6～1.2mm腸溶薄膜衣層。本發明的優點是1、減小了藥片的破碎，提高了產率；2、干燥速度快，藥物受熱影響減低，有利有提高藥品質量；3、防潮性能好，增加了藥物的穩定性；4、增加了藥片的溶出速率，使藥物迅速崩解，起效快，提高生物利用度和臨床療效。
文檔編號A61K9/30GK102048707SQ201010563009
公開日2011年5月11日 申請日期2010年11月29日 優先權日2010年11月29日
發明者盧福強, 寧樹一, 赫秋丹, 魏凱 申請人:黑龍江天宏藥業有限公司