專利名稱：一種治療腎病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種口服中藥制劑，特別涉及一種治療腎病的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
治療腎病的方法，西醫(yī)一般采用激素療法，可激素副作用明顯，且易復(fù)發(fā)。西醫(yī)除 了透析，腎移植外，尚還缺乏較理想的方法。但是，透析只能維持生命，治標(biāo)不治本，且易產(chǎn) 生依賴性。治療腎病的方法，中醫(yī)較西醫(yī)西藥來說，一方面療效明顯，不易復(fù)發(fā)；另一方 面，無痛苦、無毒副作用、費(fèi)用低。目前中醫(yī)對腎病的治療，與一些醫(yī)療技術(shù)發(fā)達(dá)的國家相比 不分上下。所以，腎病雖難治，但并非不治之癥，并非只能靠透析和腎移植維持生命。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療腎病的中藥組合物及其制備方法，它可以在患者 口服該中藥組合物后副作用小，療效好。本發(fā)明的技術(shù)方案是一種治療腎病的口服中藥組合物，其特征在于由下述重 量份的中藥原料藥物配制而成
太子參20-40份、茯苓15-25份、丹皮10-20份、當(dāng)歸10-20份、川芎5-15份、白芍5-15 份、麥冬5-15份、五味子5-15份、山藥5-15份、防己5-15份、木瓜5_15份、白茅根20-40 份、篇蓄10-20份、瞿麥10-20份、石韋10-20份、金錢草10-20份、澤瀉5_15份、生山楂5_15 份、制甘草3-10份。所述一種治療腎病的口服中藥組合物的重量份是太子參30份、茯苓20份、丹皮 15份、當(dāng)歸15份、川彎12份、白芍12份、麥冬10份、五味子10份、山藥12份、防己10份、 木瓜10份、白茅根30份、篇蓄15份、瞿麥15份、石韋15份、金錢草15份、澤瀉10份、生山 楂10份、制甘草6份。所述一種治療腎病的口服中藥組合物的重量份是太子參20份、茯苓15份、丹皮 10份、當(dāng)歸10份、川芎5份、白芍5份、麥冬5份、五味子5份、山藥5份、防己5份、木瓜5 份、白茅根20份、篇蓄10份、瞿麥10份、石韋10份、金錢草10份、澤瀉5份、生山楂5份、 制甘草3份。所述一種治療腎病的口服中藥組合物的重量份是太子參40份、茯苓25份、丹 皮20份、當(dāng)歸20份、川芎15份、白芍15份、麥冬15份、五味子15份、山藥15份、防己15 份、木瓜15份、白茅根40份、篇蓄20份、瞿麥20份、石韋20份、金錢草20份、澤瀉15份、 生山楂15份、制甘草10份。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，包括如下步驟
1)、取上述原料中的原料藥分別進(jìn)行去雜，并洗凈、晾干、備用；
2)、以上原料中，將太子參、山藥、澤瀉粉碎成200目細(xì)粉，備用；
3)、將其余16種原料藥混合，并加相較于原料藥10倍量的水煎煮，煎煮2個小時后過濾，濾液備用；
4)、將步驟3)得到的藥渣再加相較于原料藥8倍量的水煎煮2小時后過濾，濾液備用；
5)、將步驟3)、4)得到的濾液混合并于60°C進(jìn)行減壓濃縮至相對密度為1.18-1. 25的
稠膏，備用；
6)、將步驟2)得到的細(xì)粉和步驟6)得到的稠膏混合均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，制成所述 的中藥組合物。所述的細(xì)粉均能通過200目篩。本發(fā)明的制劑優(yōu)選的是口服劑型，如膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、
丹劑膏劑等，更優(yōu)選的是膠囊劑。本發(fā)明的制劑在使用時根據(jù)病人的情況確定用法用量。本藥劑規(guī)格每粒含有效成份0. 5g，口服一次2粒，1日2次，連服30天為1療程。本發(fā)明的特點(diǎn)是這種中藥組合物含有太子參、茯苓、丹皮、當(dāng)歸、川芎、白芍、麥 冬、五味子、山藥、防己、木瓜、白茅根、篇蓄、瞿麥、石韋、金錢草、澤瀉、生山楂、制甘草。系 臨床醫(yī)療經(jīng)驗與試驗驗證.《本草再新》記載太子參“治氣虛肺燥，補(bǔ)脾土，消水腫，化痰止 渴”?！侗静菥V目》記載丹皮“滋陰降火，解斑毒，利咽喉，通小便血滯?！侗静菝审堋酚浻小爱?dāng) 歸能逐瘀血，生新血，使血脈通暢。與氣并行，周流不息”。川芎川芎辛溫，活血祛瘀；行氣開郁；祛風(fēng)止痛； 白芍白芍味苦，養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗；
茯苓茯苓味甘，利水滲濕、益脾和胃、寧心安神； 麥冬麥冬味甘，養(yǎng)陰生津，潤肺清心； 五味子五味子味甘，收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心； 制甘草甘草味甜，清熱解毒，祛痰止咳、脘腹； 山藥山藥味甘，健脾補(bǔ)肺、益胃補(bǔ)腎、固腎益精； 防己防己味苦，利水消腫，祛風(fēng)止痛； 木瓜木瓜味甘，消暑解渴、潤肺止咳； 白茅根白茅根味甘，涼血止血，清熱解毒； 扁蓄扁蓄味苦，苦降下行，通利膀胱； 瞿麥瞿麥味苦，利尿通淋，破血通經(jīng)； 石韋石韋苦甘，利水通淋，清肺泄熱； 金錢草金錢草味甘，利水通淋；清熱解毒；散瘀消腫； 澤瀉澤瀉味甘，利水滲濕；泄熱通淋； 生山楂生山楂味甘，化滯消積，活血散瘀，化痰行氣。上述原料藥分別制作混合比一起混合熬制藥效大大提高，而且快速使胃消化正 常，該藥物用于治療胃虛療效顯著，副作用小。
具體實(shí)施例方式下面通過給出的具體實(shí)施例進(jìn)一步清楚的說明本發(fā)明，但不作為對本發(fā)明的限定。實(shí)施例1
所述一種治療腎病的口服中藥組合物的重量份是太子參30份、茯苓20份、丹皮15
4份、當(dāng)歸15份、川芎12份、白芍12份、麥冬10份、五味子10份、山藥12份、防己10份、木 瓜10份、白茅根30份、篇蓄15份、瞿麥15份、石韋15份、金錢草15份、澤瀉10份、生山楂 10份、制甘草6份。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，包括如下步驟
1)、取上述原料中的原料藥分別進(jìn)行去雜，并洗凈、晾干、備用；
2)、以上原料中，將太子參、山藥、澤瀉粉碎成200目細(xì)粉，備用；
3)、將其余16種原料藥混合，并加相較于原料藥10倍量的水煎煮，煎煮2個小時后過 濾，濾液備用；
4)、將步驟3)得到的藥渣再加相較于原料藥8倍量的水煎煮2小時后過濾，濾液備用；
5)、將步驟3)、4)得到的濾液混合并于60°C進(jìn)行減壓濃縮至相對密度為1.18-1. 25的
稠膏，備用；
6)、將步驟2)得到的細(xì)粉和步驟6)得到的稠膏混合均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，制成所述 的中藥組合物。實(shí)施例2
所述一種治療腎病的口服中藥組合物的重量份是太子參20份、茯苓15份、丹皮10 份、當(dāng)歸10份、川彎5份、白芍5份、麥冬5份、五味子5份、山藥5份、防己5份、木瓜5份、 白茅根20份、篇蓄10份、瞿麥10份、石韋10份、金錢草10份、澤瀉5份、生山楂5份、制甘 草3份。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，包括如下步驟
1)、取上述原料中的原料藥分別進(jìn)行去雜，并洗凈、晾干、備用；
2)、以上原料中，將太子參、山藥、澤瀉粉碎成200目細(xì)粉，備用；
3)、將其余16種原料藥混合，并加相較于原料藥10倍量的水煎煮，煎煮2個小時后過 濾，濾液備用；
4)、將步驟3)得到的藥渣再加相較于原料藥8倍量的水煎煮2小時后過濾，濾液備用；
5)、將步驟3)、4)得到的濾液混合并于60°C進(jìn)行減壓濃縮至相對密度為1.18-1. 25的
稠膏，備用；
6)、將步驟2)得到的細(xì)粉和步驟6)得到的稠膏混合均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，制成所述 的中藥組合物。實(shí)施例3
所述一種治療腎病的口服中藥組合物的重量份是太子參40份、茯苓25份、丹皮20 份、當(dāng)歸20份、川彎15份、白芍15份、麥冬15份、五味子15份、山藥15份、防己15份、木 瓜15份、白茅根40份、篇蓄20份、瞿麥20份、石韋20份、金錢草20份、澤瀉15份、生山楂 15份、制甘草10份。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，包括如下步驟
1)、取上述原料中的原料藥分別進(jìn)行去雜，并洗凈、晾干、備用；
2)、以上原料中，將太子參、山藥、澤瀉粉碎成200目細(xì)粉，備用；
3)、將其余16種原料藥混合，并加相較于原料藥10倍量的水煎煮，煎煮2個小時后過 濾，濾液備用；
4)、將步驟3)得到的藥渣再加相較于原料藥8倍量的水煎煮2小時后過濾，濾液備
5用；
5)、將步驟3)、4)得到的濾液混合并于60°C進(jìn)行減壓濃縮至相對密度為1.18-1. 25的
稠膏，備用；
6)、將步驟2)得到的細(xì)粉和步驟6)得到的稠膏混合均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，制成所述 的中藥組合物。以上三個實(shí)施例的組方效果是比較顯著的組方，但只要是按如下組方配比都會有 較為明顯的療效太子參20-40份、茯苓15-25份、丹皮10-20份、當(dāng)歸10-20份、川芎5_15 份、白芍5-15份、麥冬5-15份、五味子5-15份、山藥5-15份、防己5_15份、木瓜5_15份、 白茅根20-40份、篇蓄10-20份、瞿麥10-20份、石韋10-20份、金錢草10-20份、澤瀉5_15 份、生山楂5-15份、制甘草3-10份。中藥組份的份數(shù)可以取克(g)、千克(kg)、噸(t)。為了表明本發(fā)明藥物的治療效果，本發(fā)明進(jìn)行了臨床試驗。本發(fā)明所提出的一種治療腎病的口服中藥組合物的臨床試驗如下選擇年齡 18-45歲患者48例，平均年齡30歲，病程3-7年，平均病程4年?；颊甙Y狀較嚴(yán)重，高血壓 者25人，尿頻者15人，水腫者8人，患者在本治療前都沒有接受過其他治療。30天為一療 程，25天后進(jìn)行癥狀評分。48例患者中，12例作為治療組1，它采用本發(fā)明的藥物；再選12 例作為治療組2，治療組2采用的原料組份和治療組1是相同原料組份，生產(chǎn)工藝不同，治 療組2是所有原料組份先一起一同混合熬制成膏劑藥物；再選12例作為對照A組定時做透 析；12例(稱為對照B組)進(jìn)行腎移植；期間注意飲食和休息。觀察方法
1.觀察指標(biāo)①水腫程度，時間，部位，方向變化。②伴隨癥狀(尿頻、高血壓、尿中泡沫 增多)。③癥狀影響因素等變化；
2.療效判定①臨床治愈癥狀基本消失無反復(fù)。②顯效癥狀明顯緩解，伴隨 癥狀基本消失或大部減輕，遇影響因素?zé)o加重。③好轉(zhuǎn)水腫消除及伴隨癥狀減輕，但遇影 響因素則加重。④無效諸癥狀無緩解或有加重趨向。治療結(jié)果
治療25天后，治療效果比較見表1。表1本發(fā)明膏劑治療25天后效果比較
權(quán)利要求
一種治療腎病的口服中藥組合物，其特征在于由下述重量份的中藥原料藥物配制而成太子參20 40份、茯苓15 25份、丹皮10 20份、當(dāng)歸10 20份、川芎5 15份、白芍5 15份、麥冬5 15份、五味子5 15份、山藥5 15份、防己5 15份、木瓜5 15份、白茅根20 40份、萹蓄10 20份、瞿麥10 20份、石韋10 20份、金錢草10 20份、澤瀉5 15份、生山楂5 15份、制甘草3 10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療腎病的口服中藥組合物，其特征是它的重量份是太 子參30份、茯苓20份、丹皮15份、當(dāng)歸15份、川彎12份、白芍12份、麥冬10份、五味子10 份、山藥12份、防己10份、木瓜10份、白茅根30份、篇蓄15份、瞿麥15份、石韋15份、金 錢草15份、澤瀉10份、生山楂10份、制甘草6份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療腎病的口服中藥組合物，其特征是它的重量份是太 子參20份、茯苓15份、丹皮10份、當(dāng)歸10份、川芎5份、白芍5份、麥冬5份、五味子5份、 山藥5份、防己5份、木瓜5份、白茅根20份、篇蓄10份、瞿麥10份、石韋10份、金錢草10 份、澤瀉5份、生山楂5份、制甘草3份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療腎病的口服中藥組合物，其特征是它的重量份是太 子參40份、茯苓25份、丹皮20份、當(dāng)歸20份、川彎15份、白芍15份、麥冬15份、五味子15 份、山藥15份、防己15份、木瓜15份、白茅根40份、篇蓄20份、瞿麥20份、石韋20份、金 錢草20份、澤瀉15份、生山楂15份、制甘草10份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的一種治療腎病的口服中藥組合物的制備方法，包括如下步驟1)取上述原料中的原料藥分別進(jìn)行去雜，并洗凈、晾干、備用；2)、以上原料中，將太子參、山藥、澤瀉粉碎成200目細(xì)粉，備用；3)、將其余16種原料藥混合，并加相較于原料藥10倍量的水煎煮，煎煮2個小時后過 濾，濾液備用；4)、將步驟3)得到的藥渣再加相較于原料藥8倍量的水煎煮2小時后過濾，濾液備用；5)、將步驟3)、4)得到的濾液混合并于60°C進(jìn)行減壓濃縮至相對密度為1.18-1. 25的稠膏，備用；6)、將步驟2)得到的細(xì)粉和步驟6)得到的稠膏混合均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，制成所述 的中藥組合物。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種口服中藥制劑，特別涉及一種治療腎病的中藥組合物及其制備方法，其特征在于由下述重量份的中藥原料藥物配制而成太子參20-40份、茯苓15-25份、丹皮10-20份、當(dāng)歸10-20份、川芎5-15份、白芍5-15份、麥冬5-15份、五味子5-15份、山藥5-15份、防己5-15份、木瓜5-15份、白茅根20-40份、萹蓄10-20份、瞿麥10-20份、石韋10-20份、金錢草10-20份、澤瀉5-15份、生山楂5-15份、制甘草3-10份。它能快速水腫消除，具有減少尿的次數(shù)、降低血壓、使尿中泡沫減少的療效，該藥物用于治療腎病療效顯著，副作用小。
文檔編號A61P13/12GK101983699SQ201010544998
公開日2011年3月9日 申請日期2010年11月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月16日
發(fā)明者王歡 申請人:西安融慧專利產(chǎn)品開發(fā)咨詢有限責(zé)任公司